一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應用與流程

本發明屬于制藥，具體地說，涉及一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應用。

背景技術：

1、對于男性勃起功能障礙(ed)、精子質量不佳等性健康問題，現有的治療方法存在局限，譬如藥物治療引起不良反應，手術治療具有一定的風險性，而非侵入性的物理治療和心理干預往往效果有限。這些問題凸顯了臨床急需一種安全、有效、方便且具有持久效果的治療方式。

2、此外，大多數現有藥物為口服給藥，在肝臟首過效應中大量降解，導致生物利用度低，長期服用又對肝臟等器官造成潛在傷害。因此，一種通過經皮途徑給藥的治療方法具備了顯著的優勢和發展前景。尤其是經陰囊透皮給藥，直接作用于男性生殖系統的核心部位，能夠最大限度減少藥物對其他器官的影響，同時陰囊處皮膚為全身皮膚黏膜透藥性最佳，保證了藥物到達作用目標的濃度，從而提高療效并降低副作用。

3、結合中醫理論，采用傳統中藥來改善與“腎”相關的男性功能，經現代藥理學研究驗證，可以通過調節中樞神經系統、影響內分泌系統，以及增強機體的抗應激能力來全面改善性功能。由此，研發一種新型的透皮給藥系統，通過高分子生物粘附劑的獨特設計來實現傳統中藥成分的穩定釋放和高效吸收成為了新的研究方向。

4、新型的經陰囊透皮給藥系統，不僅可以利用中藥在調節男性性功能方面的優勢，還可以通過透皮系統的設計，實現持續、穩定的藥物釋放，提高藥物利用率，減少服藥頻次，降低毒副反應，更加方便用戶使用。這樣的系統將會對提高男性健康水平扮演重要角色。考慮到該系統的非侵入性和便捷性，會得到更多患者的認可和青睞，有望成為未來男性功能障礙治療領域的新選擇。

技術實現思路

1、1、要解決的問題

2、針對上述現有技術存在的問題，本發明提供一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應用，這種生物粘附劑結合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統，以改善男性功能并提高精子質量。這種新型的透皮給藥系統通過特定的合成方法，包括運用了自發熱材料(如草酸改性的碳納米管)增加藥物到達作用目標的濃度，同時減少對其他器官的影響。

3、2、技術方案

4、為解決上述問題，本發明采用如下的技術方案。

5、一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，

6、以重量份計，包括如下原料：

7、

8、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實為中藥提取液。

9、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，以重量份計，包括如下原料：

10、

11、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實為中藥提取液。

12、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，以重量份計，包括如下原料：

13、

14、所述的蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子和芡實為中藥提取液。

15、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，還包括自發熱材料，其中自發熱材料的用量為10份-20份。

16、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，所述的自發熱材料為草酸改性的碳納米管；

17、其中草酸改性的碳納米管的制備方法如下：

18、準備濃度為10mol/l的草酸溶液；

19、將直徑為100nm、長度為500nm的碳納米管使用去離子水清洗干凈，50℃-60℃烘干；

20、將草酸溶液與碳納米管以質量比(100-150)：(1-5)進行混合，混合的溫度為90℃-100℃，混合的時間為2h-4h；

21、將碳納米管撈出，使用去離子水清洗干凈，70℃-85℃烘干，即可。

22、一種如上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，包括以下步驟：

23、(1)將丙烯酰胺、過硫酸銨、n-n亞甲基雙丙烯酰胺分散于水中，在20℃-40℃下攪拌20min-40min；接著，加入聚乙二醇、蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子、芡實及自發熱材料，繼續攪拌10h-14h，制備復合凝膠；

24、(2)將復合凝膠置于真空干燥箱中，控制真空干燥箱中壓力為0.03mpa，進行真空除氣；將真空除氣后的復合凝膠避光保存。

25、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，步驟(1)中繼續攪拌的溫度為50℃-60℃。

26、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，步驟(2)中干燥溫度為70℃-80℃。

27、如上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質量藥物中的應用。

28、上述所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質量藥物中的應用，所述的藥物的劑型為液態凝膠。

29、3、有益效果

30、相比于現有技術，本發明的有益效果為：

31、這種生物粘附劑結合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統，以改善男性功能并提高精子質量。這種新型的透皮給藥系統通過特定的合成方法，包括運用了自發熱材料(如草酸改性的碳納米管)增加藥物有效成分透皮率，同時減少對其他器官的影響。對于使用的中藥組分，方中蛇床子味辛，性溫，能溫腎壯陽，是為方中君藥，肉蓯蓉味甘，性溫，能益精血，固腎壯陽，助蛇床子溫補腎陽，為方中臣藥。佐以桑葚子滋補肝腎之陰，與上兩味溫補腎陽藥物相佐，可使其溫而無燥之弊，金櫻子、芡實味酸甘澀，酸澀能收斂腎精不泄以資化源，甘能調和諸藥為佐使，諸藥配伍，使腎陽得溫，精關得固，腎精自充，其精而不妄自泄也。

32、技術效果歸納為以下幾點：

33、改善男性功能：有效提升男性生殖健康水平，包括增強性功能和提高精子質量。

34、經皮給藥優勢：避免了藥物在口服途徑中肝臟首過效應，且陰囊皮膚為全身透皮率最高的部分，提高生物利用度。

35、專用設計：高分子生物粘附劑的設計既保證了中藥成分的穩定釋放又提高了有效成分吸收率。

36、安全性：非侵入性的給藥方式比藥物治療或手術治療更安全。

37、持久效果：設計旨在實現持續和穩定的藥物釋放，減少服藥頻次，便于患者使用。

38、便捷性：非侵入性和透皮給藥方式的便捷可增加患者的接受度。

39、綜合中醫理論：利用中藥對腎功能相關疾病的傳統療法，結合現代藥理學，全面改善性功能。

40、綜上所述，本發明提供了一種具有提高男性功能障礙的經陰囊透皮給藥方法，借助創新的藥物制劑技術，旨在實現更為安全、有效的治療方案。

技術特征：

1.一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

2.根據權利要求1所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：以重量份計，包括如下原料：

3.根據權利要求2所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：以重量份計，包括如下原料：

4.根據權利要求3所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

5.根據權利要求4所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑，其特征在于：

6.一種如權利要求1所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

7.根據權利要求6所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

8.根據權利要求6所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑的制備方法，其特征在于：

9.如權利要求1所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質量藥物中的應用。

10.根據權利要求1所述的經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑在制備改善男性功能提高精子質量藥物中的應用，其特征在于：

技術總結
本發明公開了一種經陰囊透皮給藥的中藥高分子生物粘附劑及其制備方法與應用，屬于制藥技術領域。其包括以下步驟：將丙烯酰胺、過硫酸銨、N?N亞甲基雙丙烯酰胺分散于水中；接著，加入聚乙二醇、蛇床子、肉蓯蓉、桑葚子、金櫻子、芡實及自發熱材料，繼續攪拌，制備復合凝膠；將復合凝膠置于真空干燥箱中，進行真空除氣；將真空除氣后的復合凝膠避光保存。這種生物粘附劑結合了多種中藥成分，目的是通過陰囊皮膚直接作用于男性生殖系統，以改善男性功能并提高精子質量。

技術研發人員：劉崢嶸,何昌輝,楊婷,魏科,莫艷梅
受保護的技術使用者：湖南健瑞智聯醫療器械有限公司
技術研發日：
技術公布日：2024/10/21