本發明涉及生物醫藥領域,具體涉及一種用于創面愈合的藥物及其制備方法。
背景技術:
1、創傷愈合是指機體遭受外力作用,皮膚等組織出現離斷或缺損后的愈復過程,包括各種組織的再生和肉芽組織增生、瘢痕組織形成的復雜組合,表現出各種過程的協同作用。損傷的程度及組織的再生能力決定修復的方式、愈合的時間及瘢痕的大小。因此,治療原則應是盡快縮小創面(如對合傷口)、防止再損傷和促進組織再生。
2、目前,國內外大多數集中探討生長因子在愈合受損的創面中的作用,可以加速糖尿病、營養不良、感染及使用類固醇、化療藥物及放射治療等難愈合創面的愈合,但人體是復雜的有機體,創面所需的生長因子也并非孤立存在,而是相互交叉影響。因此,本領域需要提供更多的創面修復上的產品。
技術實現思路
1、本發明的目的是提供一種用于創面愈合的藥物及其制備方法。
2、在本發明的第一方面,提供了一種用于創面愈合的藥物組合物,所述藥物組合物包括以下組分,或所述的藥物組合物是由以下組分組成的:
3、a)白細胞介素-22(il-22);
4、b)作為藥物載體的霜劑,所述的霜劑是油相溶劑和水相溶劑復合而成;其中,所述il-22在所述藥物中的質量百分比為:1-10wt%。
5、在另一優選例中,所述il-22在所述藥物中的質量百分比為2-7wt%。
6、在另一優選例中,所述的il-22來自炎癥期間活化的t細胞。
7、在另一優選例中,所述油相溶劑由以下組分組成:
8、
9、
10、在另一優選例中,所述油相溶劑由以下組分組成:
11、
12、在另一優選例中,所述水相溶劑由以下組分組成,以體積計:
13、膏霜乳化劑??????????????150-300份
14、甘油????????????????????20-150份
15、尼泊金醇????????????????2-20份。
16、在另一優選例中,所述水相溶劑由以下組分組成,以體積計:
17、膏霜乳化劑??????????????215-250份
18、甘油????????????????????50-100份
19、尼泊金醇????????????????5-15份。
20、在另一優選例中,所述的藥物組合物包括:
21、
22、
23、在本發明的第二方面,提供了一種如第一方面所述的藥物組合物的制備方法,所述方法包括步驟:
24、a)配制油相;
25、b)配制水相;
26、c)將所述的油相和水相混合,從而形成霜劑;
27、d)向所述步驟c)中得到的霜劑中加入il-22,從而得到所述的藥物組合物。
28、在另一優選例中,所述方法包括步驟:
29、a)將硬脂酸、甜杏仁油、凡士林、葡萄籽基礎油、肉豆蔻酸異丙脂(ipm)混合配置油相溶劑;
30、b)將膏霜乳化劑、甘油、尼泊金醇混合配置水相溶劑;
31、c)將步驟a)和步驟b)的油相溶劑和水相溶劑混合攪拌形成混合溶液;和
32、d)在30-50℃之間向上述混合溶液中加入il-22溶液,得到含il-22的藥物或制劑。
33、在另一優選例中,所述尼泊金醇的濃度為3%-7%,以質量百分比計。
34、在另一優選例中,所述藥物或制劑用于創面愈合。
35、在本發明的第三方面,提供了一種如第一方面所述的藥物組合物的用途,所述藥物組合物用于選自下組的創面愈合:割傷創面、燒傷創面、慢性創面或其組合。
36、在另一優選例中,所述慢性創面為損傷在6周以上的創面。
37、在另一優選例中,所述慢性創面包括:糖尿病慢性創面、壓瘡、癌癥患者放射治療創面或其組合。
38、在另一優選例中,所述的創面愈合包括提高創面愈合率,縮短創面愈合時間,提高創面愈合質量。
39、應理解,在本發明范圍內中,本發明的上述各技術特征和在下文(如實施例)中具體描述的各技術特征之間都可以互相組合,從而構成新的或優選的技術方案。限于篇幅,在此不再一一累述。
1.一種用于創面愈合的藥物組合物,其特征在于,所述藥物組合物包括以下組分,或所述的藥物組合物是由以下組分組成的:
2.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述il-22在所述藥物中的質量百分比為2-7wt%。
3.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述油相溶劑由以下組分組成:
4.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述油相溶劑由以下組分組成:
5.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述水相溶劑由以下組分組成,以體積計:
6.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述水相溶劑由以下組分組成,以體積計:
7.如權利要求1所述的藥物組合物,其特征在于,所述的藥物組合物包括:
8.一種如權利要求1-7任一所述的藥物組合物的制備方法,其特征在于,所述方法包括步驟:
9.如權利要求8所述的的制備方法,其特征在于,所述方法包括步驟:
10.如權利要求1-7任一所述的藥物組合物的用途,其特征在于,所述藥物組合物用于選自下組的創面愈合:割傷創面、燒傷創面、慢性創面或其組合。