編織可降解封堵器的制作方法

本發明涉及一種編織可降解封堵器，屬于醫療器械技術領域。

背景技術：

現常有封堵器為鎳鈦形狀記憶合金制得的蘑菇傘形狀，在臨床上得到廣泛應用。但其存在潛在風險如下：

1、封堵器長期植入在心臟中，如果周邊血管發生膨出病變，封堵器可能會磨損周圍組織，產生諸如動脈夾層破裂等其他疾病；

2、隨著病人發育成長，部分患者有一定概率發生遠期三度傳導阻滯；

3、少數病人術后才發現ni離子過敏，對封堵器不耐承受，會造成其他問題；

技術實現要素：

本發明要解決的技術問題是：提供了一種穩定性和封堵性好、避免嚴重并發癥的編織可降解封堵器，解決了現常有的封堵器會磨損周圍組織，使得患者發生遠期三度傳導阻滯，對封堵器不耐承受的問題。

為了解決上述技術問題，本發明的技術方案是提供了一種編織可降解封堵器，包括絲材編織網以及分別設于絲材編織網兩端的遠端端頭和近端端頭，其特征在于，所述的絲材編織網內設有連接結構，連接結構的上端與遠端端頭連接，連接結構的下端連接近端端頭或近端端頭周圍絲材編織網。

優選地，所述的連接結構包括至少2根連接桿，每根連接桿均穿過絲材編織網的網格間隙與近端端頭或近端端頭周圍絲材編織網連接。

優選地，所述的連接結構包括2-6根連接桿。

優選地，所述的連接結構為切割管材或彎曲絲材；切割管材的上端與遠端端頭連接，切割管材的下端設有均勻分劈的連接桿；彎曲絲材包括連接桿。

優選地，當每根所述的連接桿與近端端頭連接，每根連接桿均向連接結構的軸向方向收攏。

優選地，當每根所述的連接桿均與近端端頭周圍絲材編織網連接，每根連接桿的頭端設有一個或兩個彎勾。

優選地，當每根所述的連接桿的頭端設有一個彎勾，每根連接桿均向連接結構的軸向方向收攏。

優選地，所述的遠端端頭上設有結扎套，所述的絲材編織網包括盤面和與盤面連接的腰部。

優選地，所述的連接結構的材料為可降解材料或金屬材料。

優選地，所述的可降解材料為聚乳酸、聚對二氧環己酮、plga；金屬材料為鎳鈦合金、鈷鉻合金。

本發明的編織可降解封堵器完全可降解，對病人遠期效果更優，避免遠期其他疾病誘發的封堵器并發癥；切割管分幾根勾合，使封堵器形態保持為“工”字型，封堵器與缺損貼合更好，保證封堵器在缺損的穩定性和封堵性；輔助線設計可以起到保險作用，當封堵器脫落時可以用輔助線回收，避免嚴重并發癥。

附圖說明

圖1為連接結構為切割管材時一種編織可降解封堵器的結構示意圖(1)；

圖2為連接結構為切割管材時一種編織可降解封堵器的結構示意圖(2)；

圖3為連接結構為切割管材時一種編織可降解封堵器的結構示意圖(3)；

圖4為一種編織可降解封堵器的俯視圖；

圖5為一種編織可降解封堵器的釋放過程示意圖

a.一種編織可降解封堵器釋放前的示意圖；

b.一種編織可降解封堵器釋放后的示意圖；

圖6為連接結構為彎曲絲材時一種編織可降解封堵器的結構示意圖

a.彎曲絲材的下端設有兩個彎勾時一種編織可降解封堵器的結構示意圖；

b.彎曲絲材的下端設有一個彎勾時一種編織可降解封堵器的結構示意圖；

c.彎曲絲材向其軸向方向收攏時一種編織可降解封堵器的結構示意圖。

具體實施方式

為使本發明更明顯易懂，茲以優選實施例，并配合附圖作詳細說明如下。

實施例1

因可降解絲材力學性能例如超彈性遠弱于形狀記憶合金絲材，為保證臨床應用中封堵器起到封堵的預期效果，需要在結構上對封堵器進行一定補償，補償方案如圖1-圖3所示，在封堵器上端，即本發明的編織可降解封堵器遠端絲材編織網2內增加一切割管材(即連接結構3)，切割管材的上端與遠端端頭1固定連接。

切割管材的下端端頭均勻分劈成4根連接桿3-1，如圖4所示，每根連接桿3-1都向切割管材的軸向方向收攏，如圖1所示，當封堵器釋放后，此切割管材在輔助線的回拉輔助下，切割管材下端每根連接桿3-1都穿過絲材編織網2的網格間隙，并向軸線方向收攏，卡緊封堵器的近端端頭4，使得封堵器兩端頭直線距離與切割管材長度一致，此時封堵器穩定為“工”字型，保證封堵器不脫落，同時盤面2-1與腰部2-2都起到封堵的效果，實現力學上補充的效果。

切割管材的材料可以是可降解材料，該可降解材料為聚乳酸、聚對二氧環己酮，plga等；切割管材的材料也可以是金屬材料，該金屬材料為鎳鈦合金、鈷鉻合金。

如圖5中a、b所示，兩對稱小腔中通過細微鞘管穿過封堵器網格，保證輔助線不纏繞在一起。輔助線穿過封堵器的絲材編織網2的網格并在封堵器遠端端頭繞過。操作時，輔助線一端在封堵器端，一端在鞘管接頭端，當封堵器在缺損位置釋放結束后，術者在鞘管接頭端拉緊輔助線，輔助線帶動封堵器遠端端頭1的結扎套1-1和切割管材向回行走，而“工”字型封堵器“工”字平臺在輔助線拉扯情況下形成“酒杯”狀，保證封堵器不脫落，同時盤面2-1與腰部2-2都起到封堵的效果，實現力學補償效果，從而實現與鎳鈦形狀記憶合金相同的封堵效果。當切割管材卡合位置固定良好后，在鞘管接頭處將輔助線剪斷，拉住一個斷頭，將輔助線拉扯出封堵器，最終隨鞘管一同撤出。

實施例2

如圖2所示，切割管材的下端端頭均勻分劈成4根連接桿3-1，每根連接桿3-1都向切割管材軸向方向收攏，并在切割管材上的每根連接桿3-1的頭端帶有一彎勾3-2，當封堵器釋放后，此切割管材在輔助線的回拉輔助下，切割管材下端每根連接桿3-1都穿過封堵器的絲材編織網2的網格間隙，并向軸線方向收攏，同時彎勾3-2勾緊封堵器近端端頭4或近端端頭4附近絲材編織網2的絲材/網格，使得封堵器兩端頭直線距離與切割管材長度一致，此時封堵器穩定為“工”字型，保證封堵器不脫落，同時盤面2-1與腰部2-2都起到封堵的效果，實現力學上補充的效果。

其他與實施例1相同。

實施例3

如圖3所示，切割管材的下端端頭均勻分劈成4根連接桿3-1，每根連接桿3-1也可以不向切割管材軸向方向收攏，其在頭端帶有一個或兩個彎勾3-2，當封堵器釋放后，此切割管材在輔助線的回拉輔助下，切割管材的下端每根連接桿3-1都穿過封堵器的絲材編織網2的網格間隙，彎勾3-2勾緊封堵器近端端頭4或近端端頭4附近絲材編織網2的絲材/網格，使得封堵器兩端頭直線距離與切割管材長度一致，此時封堵器穩定為“工”字型，保證封堵器不脫落，同時盤面2-1與腰部2-2都起到封堵的效果，實現力學上補充的效果。

其他與實施例1相同。

實施例4

如圖6中a、b、c所示，封堵器連接切割管材也可以替換彎曲絲材(即連接結構3為彎曲絲材)，彎曲絲材的頭端彎曲，也可以實現勾合穩定的預期目的。

其他與實施例1相同。

實施例5

本實施例中，切割管材可以分為2根連接桿3-1。

其他與實施例1相同。

實施例6

本實施例中，切割管材可以分為6根連接桿3-1。

其他與實施例1相同。