本發明涉及中藥領域,尤其涉及一種防治痔瘡的外用膏劑及其制備方法。
背景技術:
痔瘡,是一種臨床上常見的肛腸疾病,由于發病部位私密 , 很多病人備受痛苦的折磨卻又難以啟齒,雖然不會致命,但隨時可以發作,影響人們的生活與健康。其發病率很高,根據流行病學資料顯示,肛腸疾病的發病率為 59.1%,其中痔瘡的發病率占肛腸疾病的 87.25%。臨床主要分為內痔、外痔兩類:內痔:主要是出血和痔核脫出,內痔按照嚴重程度分為Ⅰ度-Ⅳ度;外痔的癥狀為:腫物為肛緣外,發生血栓形成則有劇痛。
常規對于痔瘡的治療,特別對Ⅱ~Ⅳ度痔的治療,是以手術為主,傳統手術往往只是對3個母痔的手術,治標不治本,未去除痔的原發部位,治療后復發率高。對于Ⅰ度、Ⅱ度出血性內痔,通常采用5%石碳酸植物油、5%魚甘油酸鈉、4%的明凡水溶液等硬化劑于痔周注射,可使痔塊產生無菌性炎癥反應,粘膜下組織纖維化,使痔塊萎宿。此種治療對于局部痔治療起到穩定性作用,但副作用多,如:局部注射部位水腫、疼痛、排便異常感等。總之,目前對痔瘡的治療方法或藥物在緩解癥狀上有一定的療效,但對痔的發病組織未能一次性切除,復發概率高,并且副作用多。
因此,現有技術還有待于進一步改進。
技術實現要素:
鑒于現有技術的不足,本發明在于一種防治痔瘡的外用膏劑以及制備方法。旨在解決目前痔瘡治療藥物或方法的復發率高、并且有副作用的問題。
本發明的技術方案如下:
一種防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防治痔瘡的外用膏劑由以下質量百分數的成分組成:
流浸膏 40-60%;
混合基質 5-10%;
助溶劑 1-5%;
防腐劑 0.5-1.5%;
促透劑0.5-1.5%;
酸堿調節劑 3-5%;
其他為甘油;
所述流浸膏由包括大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧的多種成分制備而成。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述流浸膏包括以下相同質量的成分:大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述混合基質由卡波姆和聚乙二醇組成,所述卡波姆和聚乙二醇的質量比為3:10。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述助溶劑為丙二醇。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述促透劑為氮酮。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述酸堿調節劑為三乙醇胺。
如上所述的防治痔瘡的外用膏劑的制備方法,其中,所述制備方法為:將相同質量的大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧混合,得到藥材混合物,加水煎煮二次,每次煎煮1h,過濾后將合并的濾液減壓濃縮,得到流浸膏;將相應質量分數的流浸膏、混合基質、助溶劑、防腐劑、促透劑、酸堿調節劑混合,最后加入甘油進行調配,制成外用膏劑。
所述的防治痔瘡的外用膏劑的制備方法,其中,所述煎煮過程中,第一次煎煮的加水量為藥材混合物質量的12倍,第二次煎煮的加水量為藥材混合物質量的8倍。
有益效果:本發明提供一種防治痔瘡的外用膏劑以及制備方法,所述外用膏藥能顯著減少內痔出血、消除肛門墜脹、減輕痔黏膜充血及縮小痔核,通過采用直腸給藥,藥物直接作用患病部位,無需手術,操作簡便。所述防治痔瘡的外用膏劑運用非手術療法不僅療效好、有效避免并發癥的出現,且操作簡便,減輕病人的痛苦。
具體實施方式
本發明提供一種防治痔瘡的外用膏劑以及制備方法,為使本發明的目的、技術方案及效果更加清楚、明確,以下對本發明進一步詳細說明。應當理解,此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發明,并不用于限定本發明。
一種防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防治痔瘡的外用膏劑由以下質量百分數的成分組成:
流浸膏 40-60%;
混合基質 5-10%;
助溶劑 1-5%;
防腐劑 0.5-1.5%;
促透劑0.5-1.5%;
酸堿調節劑 3-5%;
其他為甘油;
所述流浸膏由包括大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧的多種成分制備而成。
所述的防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述流浸膏包括以下相同質量的成分:大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧。采用相同質量的上述7種中藥制備的流浸膏是所述外用膏劑的藥效成分,這樣配置的外用膏劑能顯著減少內痔出血、消除肛門墜脹、減輕痔黏膜充血及縮小痔核,有效治療痔瘡,減少痔瘡復發的概率,并且采用這種膏劑后無并發癥。
較佳實施例中,所述混合基質由卡波姆和聚乙二醇組成,所述卡波姆和聚乙二醇的質量比為3:10。這樣組成的混合基質能使制備的外用膏劑中各組分混合均勻,分散均勻。
其中,所述助溶劑為丙二醇,1-5%的丙二醇有助于流浸膏中各組分充分溶解,提高流浸膏的有效成分含量。
其中,所述防腐劑為對羥基苯甲酸乙酯,采用這種防腐劑不僅有效延長外用膏劑使用的有效期,并且副作用少。優選地,對羥基苯甲酸乙酯的含量為1%。
其中,所述促透劑為氮酮,優選地,氮酮的含量為1%,這樣配置的外用膏劑的吸收效率高,使膏劑的藥效成分被吸收后能作用到痔瘡的原發部位,顯著提高療效。
其中,所述酸堿調節劑為三乙醇胺。
如上所述的防治痔瘡的外用膏劑的制備方法,其中,所述制備方法為:將相同質量的大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧混合,得到藥材混合物,加水煎煮二次,每次煎煮1h,過濾后將合并的濾液減壓濃縮,得到流浸膏;將相應質量百分數的流浸膏、混合基質、助溶劑、防腐劑、促透劑、酸堿調節劑混合,最后加入甘油進行調配,制成外用膏劑。
所述的防治痔瘡的外用膏劑的制備方法,其中,所述煎煮過程中,第一次煎煮的加水量為藥材混合物質量的12倍,第二次煎煮的加水量為藥材混合物質量的8倍。采用上述的加水量和加水方式能使藥材混合物中的藥物成分充分擴散到水中,提高制備的流浸膏中的藥效成分的含量,進而提高所述防治痔瘡的外用膏藥的藥效。
為了更詳盡的描述本發明,以下列舉具體實施例對本發明進行進一步的說明。
實施例1
本發明提供一種防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防治痔瘡的外用膏劑由以下質量百分數的成分組成:
流浸膏 40%;
混合基質 10%;
助溶劑 5%;
防腐劑 1.5%;
促透劑1.5%;
酸堿調節劑 5%;
其他為甘油。
其中,所述流浸膏包括相同質量的下述成分:大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧。
本發明還提供一種所述防治痔瘡的外用膏劑的制備方法為:
將相同質量的大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧混合,得到藥材混合物,加水煎煮二次,第一次煎煮的加水量為藥材混合物質量的12倍,第二次煎煮的加水量為藥材混合物質量的8倍。每次煎煮1h,過濾后將合并的濾液減壓濃縮,得到流浸膏;將相應質量百分數的流浸膏、混合基質、助溶劑、防腐劑、促透劑、酸堿調節劑混合,最后加入甘油進行調配,制成外用膏劑。
實施例2
本發明提供一種防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防治痔瘡的外用膏劑由以下質量百分數的成分組成:
流浸膏 50%;
混合基質 8%;
助溶劑 3%;
防腐劑1%;
促透劑1%;
酸堿調節劑4%;
其他為甘油。
其中,所述流浸膏包括相同質量的下述成分:大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧。
所述防治痔瘡的外用膏劑的制備方法與實施例1相同。
實施例3
本發明提供一種防治痔瘡的外用膏劑,其中,所述防治痔瘡的外用膏劑由以下質量百分數的成分組成:
流浸膏 60%;
混合基質 5%;
助溶劑 1%;
防腐劑 0.5%;
促透劑0.5%;
酸堿調節劑 3%;
其他為甘油。
其中,所述流浸膏包括相同質量的下述成分:大黃、苦參、黃柏、冰片、槐花、積雪草、馬齒莧。
所述防治痔瘡的外用膏劑的制備方法與實施例1相同。
應當理解的是,本發明的應用不限于上述的舉例,對本領域普通技術人員來說,可以根據上述說明加以改進或變換,所有這些改進和變換都應屬于本發明所附權利要求的保護范圍。