一種治療燒傷的中藥膏劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種醫用配制品，尤其涉及一種用于治療燒傷的中藥膏劑及其制備方 法。
【背景技術】
[0002] 燒傷是一種常見的突發性、意外性疾病，隨著社會的發展，人民生活的不斷提高， 各種家用電器都進入到平常百姓家，燒傷，燙傷，化學藥品灼傷，電擊傷等各種燒傷性疾病 與日倶增，所以燒傷已成了臨床常見的嚴重危害人類的外傷型疾病之一，如不及時的使用 外用藥，可導致局部皮膚腫脹疼痛，腐爛化膿，形成潰瘍，淤血凝滯，熱毒內陷，損傷陰津，嚴 重的還可導致臟腑陰陽失調，氣血紊亂，以致傷殘或者危及生命。
[0003] 當前醫學界治療燒傷輕者包扎，重者多采用手術、植皮、整形來治療。這種治療方 法治愈時間長，使病人遭受長時間的痛苦和折磨，且沒有排除內毒，熱毒還存在體內的毛細 血管內，甚至有一些包扎的創面因為無法排毒導致傷口加深，愈后大部分會留瘢痕疙瘩及 其它后遺癥。并且還要付出昂貴的醫藥費用。現在雖然有很多治療燒傷的藥物，抗菌效果尚 好，但仍有使創面加深的副作用，此類缺陷還無法解決。
【發明內容】
[0004] 為了解決上述問題，本發明提供一種止痛快、療程短、不遺留疤痕、無不良反應、能 促進創面迅速修復、消腫止痛、拔毒生肌、膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開始脫痂的瘡 面、且愈后不留瘢痕疙瘩的治療燒傷的中藥膏劑及其制備方法。
[0005] 本發明采用的技術方案是：一種治療燒傷的中藥膏劑，所述中藥膏劑的各組份為 石蟬草、管仲、散血序、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪。
[0006] 進一步地，各種組份的重量份數比為石蟬草25-35份、管仲15-25份、散血芹15-25 份、野山茶10-20份、牡荊莖10-20份、透明草5-15份、粘人花5-15份、古山龍5-15份、大葉酸 藤5-15份、元胡5-15份、黃芪5-15份；
[0007] 進一步地，各種組份的重量份數比為石蟬草30-35份、管仲20-25份、散血芹20-25 份、野山茶10-15份、牡荊莖10-15份、透明草5-10份、粘人花5-10份、古山龍5-10份、大葉酸 藤5-10份、元胡5-10份、黃芪5-10份；
[0008] 進一步地，所述中藥膏劑含有輔助成分凡士林50-70份。
[0009] 本發明還公開了上述治療燒傷的中藥膏劑的制備方法，具體步驟包括：
[0010]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80% 的正丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次， 合并提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60 °C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉 末；
[0011]第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為 2-4倍量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為I. 21-1.24的膏 體并干燥，粉碎成粉末；
[0012] 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾， 合并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第三步的混合物質量 的2-4倍；
[0013] 第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時、密封放涼處，即成 膏劑。
[0014] 石蟬草，味淡，性涼，清熱解毒，消腫散瘀，止痛利水。治跌打損傷，燙燒傷，癰腫瘡 癤，腎炎水腫，肺結核，哮喘，氣管支氣管炎，肺熱咳嗽。
[0015] 管仲，味苦澀，性寒，清熱消炎，涼血止血。治赤白痢疾，腸炎，胃痛，肺結核咯血，鼻 衄，便血，血崩，外傷出血，疔瘡。
[0016] 散血芹，味微苦、辛，性微寒，止血消腫，解毒，主刀傷出血，燒傷，燙傷。
[0017] 野山茶，味微辛、苦、澀，性平，歸肝、脾經，活血止血;收斂止瀉;解毒斂瘡。主月經 不調；月經過多；腸風下血；鼻衄；吐血；急性胃腸炎；痢疾；脫肛；白帶；遺精;風濕痹痛；燒 傷;燙傷。
[0018] 透明草，味淡、濕、性涼，清熱解毒，治燒、燙傷。
[0019] 牡荊莖，為馬鞭草科織物牡荊的枝條，治感冒、風濕、喉痹、瘡腫、牙痛。
[0020] 粘人花，性溫、味淡微辛，無毒，能止血、消炎。
[0021 ]古山龍，味苦，性寒，清熱利濕，解毒止痛。用于預防流行性感冒、鉤端螺旋體病，治 急性胃腸炎，細菌性痢疾，扁桃體炎，支氣管炎，瘧疾;外用治眼結膜炎，皮膚濕疹，膿皰瘡， 陰道炎。
[0022] 大葉酸藤，味酸、澀，性平，祛風利濕，消腫散瘀。治腎炎水腫，腸炎腹瀉，跌打瘀腫。
[0023] 元胡，為罌粟科紫堇屬多年生草本植物，與白術、芍藥、貝母等并稱"浙八味"，為大 宗常用中藥。元胡史載于《開寶本草》，性溫，味辛苦，入心、脾、肝、肺，是活血化瘀、行氣止痛 之妙品，尤以止痛之功效而著稱于世。李時珍在《本草綱目》中歸納元胡有"活血，理氣，止 痛，通小便"四大功效，并推崇元胡"能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛"。
[0024] 黃芪，味甘、性溫，歸肺、脾經，補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏 力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血 虛痿黃，內熱消渴;慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0025]本發明的有益效果：
[0026]相對于現有技術中的具有治療燒傷效果的藥物，采用此種中藥膏劑在治療燒傷方 面具有止痛快、療程短、不遺留疤痕、無不良反應等優點。本發明的中藥能促進創面迅速修 復，消腫止痛、拔毒生肌，膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開始脫痂的瘡面，且愈后不留 瘢痕疙瘩。
【具體實施方式】 [0027] 實施例1:
[0028]( - )一種治療燒傷、燙傷的中藥，由以下原料藥按重量份配比而成：
[0029]石蟬草30份、管仲25份、散血芹20份、野山茶15份、牡荊莖15份、透明草10份、粘人 花IO份、古山龍IO份、大葉酸藤IO份、元胡5份、黃芪5份，凡士林50份。
[0030](二）制備方法：
[0031]第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當于混合物質量2倍的醇濃度為70%的正 丙醇回流提取2次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并提 取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末； [0032]第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3 次，合并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2 倍量的水溶解，靜止1小時，過濾，濾液減壓濃縮為60 °C下相對密度為1.21-1.24的膏體并干 燥，粉碎成粉末；
[0033]第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2小時，分別過濾，合 并濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的 2倍；
[0034]第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時、密封放涼處，即成 膏劑。
[0035] 實施例2:
[0036] 1、皮膚安全性試驗：
[0037]成年健康的白色家兔(體重2kg左右），雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側去毛 (先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米，去毛后24h檢查去毛皮膚是否因去 毛而受傷，受傷的皮膚不宜做完好皮膚的毒性試驗。破損皮膚的制作采用無菌注射器針頭 將去毛消毒皮膚劃破，以滲血為度。試驗方法:對照組:空白基質凡士林3ml，試驗組:完整皮 膚組、實施例1制備的中藥膏劑組1，隨機分組，每組家兔4只，受試物均勻涂于背部右側脫毛 區，用無刺激性紗布固定，分籠飼養，給受試24h后，用溫水去除殘留的受試物，去除受試物 111、2411、4811、7211至第七日，每日觀察并記錄動物的體重、皮膚、毛發、眼和粘膜的變化、呼 吸、中樞神經系統、四肢活動或其他中毒表現，經過Ih~第8日試驗記錄，試驗組體重、皮膚、 毛發、眼和粘膜的變化、呼吸、中樞神經系統、四肢活動均未出現明顯陽性變化，與空白對照 組無差異，表明本發明制備的中藥膏劑均沒有毒性反應。
[0038] 2、皮膚刺激性試驗：
[0039]成年健康的白色家兔(體重2kg左右），雌雄各半，給藥前24h將背部脊柱兩側去毛 (先使用脫毛劑再將未脫凈毛剃凈)面積約150平方厘米。試驗采用同體左右側自身對比，隨 機分組：（1)完整皮膚:實施例1制備的中藥膏劑組1和對照組；（2)破損皮膚:實施例1制備的 中藥膏劑組1和對照組，每組家兔4只，左側去毛區涂受試物，右側脫毛區涂賦形(賦形劑為 空白基質凡士林），用無刺激性紗布固定，每只家兔分籠飼料，給受試物24h后，用溫水除去 殘留的受試物，去除受試物此、241 1、4811、7211至第七日，每日觀察并記錄家兔涂抹部位有無 紅斑和水腫等情況并記錄。在整個試驗中，涂覆本發明實施例制備的中藥膏劑側皮膚在Ih、 24h、48h、72h均無紅斑水腫出現，與賦形劑側相同，認定無刺激;在破損皮膚刺激試驗中，涂 覆本發明實施例制備的中藥組合物粉劑側皮膚在Ih、24h、48h、72h均未見紅斑，無水腫，認 定無刺激。
[0040] 實施例3:
[0041 ]本發明的臨床治療觀察如下：
[0042] (一)患者180例，105例為男性，75例為女性;均為深II度燒傷、燙傷患者。
[0043] (二)診斷標準：
[0044] 診斷標準:參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中的診斷依據進行臨床診斷：
[0045] 深度：
[0046] I度(紅斑）：輕度紅腫熱痛，感覺過敏，表皮干燥；
[0047] Π 度(水泡）：
[0048]淺Π 度：劇痛，感覺過敏，皮損，溫度增高有水泡，基底潮濕，呈均勻紅色，水腫明 顯；
[0049] 深Π 度:感覺遲鈍，有水泡，基底濕潤蒼白，有小出血點，水腫明顯；
[0050] m度(焦痂）：感覺消失，無彈力，堅硬如皮革樣，蠟白、焦黃或炭化，干燥后可見皮 下靜脈阻塞如樹枝狀；
[0051 ]面積：以手掌法和中國九分法估算。。
[0052](三)治療方法：1組:采用如實施例1制備方法制得的中藥膏劑50g，分成10份，每天 早晨進行一次創面換藥，具體操作為每日早晨清洗創面1次、蘸干水份后將中藥膏劑涂覆于 創面并覆蓋消毒干紗布，10天為一個療程，連續使用兩個療程;另設一對照組。
[0053] (四）療效評定標準：
[0054] 療效標準：
[0055] 整體療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》相關標準：
[0056]治愈:創面愈合，全身癥狀消失；
[0057]有效：II度總創面愈合50%以上，或III度總創面愈合30%以上，全身癥狀消失；
[0058]無效:未達有效標準，創面感染未能控制。
[0059](五)治療結果見表1:
[0060]表1治療結果
[0062]上述實施例只是為了說明本發明的技術構思及特點，其目的是在于讓本領域內的 普通技術人員能夠了解本發明的內容并據以實施，并不能以此限制本發明的保護范圍。凡 是根據本
【發明內容】
的實質所作出的等效的變化或修飾，都應涵蓋在本發明的保護范圍。
【主權項】
1. 一種治療燒傷的中藥膏劑，其特征在于，所述中藥膏劑的各組份為石蟬草、管仲、散 血序、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪。。2. 如權利要求1所述的中藥膏劑，其特征在于，各種組份的重量份數比為石蟬草25-35 份、管仲15-25份、散血芹15-25份、野山茶10-20份、牡荊莖10-20份、透明草5-15份、粘人花 5-15份、古山龍5-15份、大葉酸藤5-15份、元胡5-15份、黃芪5-15份。3. 如權利要求1所述的中藥膏劑，其特征在于，各種組份的重量份數比為石蟬草30-35 份、管仲20-25份、散血芹20-25份、野山茶10-15份、牡荊莖10-15份、透明草5-10份、粘人花 5-10份、古山龍5-10份、大葉酸藤5-10份、元胡5-10份、黃芪5-10份。4. 如權利要求1-3中任一項所述的中藥膏劑，其特征在于，所述中藥膏劑含有輔助成分 凡士林50-70份。5. -種如權利要求1-4中任一項所述治療燒傷的中藥膏劑的制備方法，其特征在于，具 體步驟包括： 第一步，管仲、散血芹按比例混合，用相當于混合物質量2-3倍的醇濃度為70-80%的正 丙醇回流提取2-4次，合并濾液，減壓濃縮、干燥并粉碎成粉末，隨后用乙醇提純1-2次，合并 提取液，減壓回收乙醇并濃縮至60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花用醇濃度為80-90%的正丙醇提取2-3次，合 并提取液，減壓濃縮并進行干燥、粉碎成粉末，將粉碎后的粉末加入相對于其質量為2-4倍 量的水溶解，靜止1-3小時，過濾，濾液減壓濃縮為60°C下相對密度為1.21-1.24的膏體并干 燥，粉碎成粉末； 第三步，將余下組份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小時，分別過濾，合并 濾液，濾液濃縮成膏體并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的質量為第三步的混合物質量的2-4倍； 第四步，將凡士林加熱融化，加入上述粉末混合并攪拌1-3小時、密封放涼處，即成膏 劑。
【專利摘要】本發明公開了一種治療燒傷的中藥膏劑，其包括：石蟬草、管仲、散血芹、野山茶、牡荊莖、透明草、粘人花、古山龍、大葉酸藤、元胡、黃芪，本發明還公開了上述中藥膏劑的制備方法。采用此種中藥膏劑在治療燒傷方面具有止痛快、療程短、不遺留疤痕、無不良反應等優點。本發明的中藥能促進創面迅速修復，消腫止痛、拔毒生肌，膏劑劑型適合未脫皮者及燒傷后期開始脫痂的瘡面，且愈后不留瘢痕疙瘩。
【IPC分類】A61K9/06, A61P17/02, A61K36/85
【公開號】CN105708977
【申請號】CN201610237508
【發明人】王棟, 陳會武, 王磊
【申請人】王棟