密封裝置和輸送系統的制作方法

            文檔序號:11159039閱讀:323來源:國知局
            本申請要求2014年6月6日提交的美國臨時申請序列號第62/009,026號以及2015年6月4日提交的美國申請序列號第14/731,205號的權益,其內容以參考的方式全部納入本文。
            技術領域
            :本公開涉及用于心臟或脈管的缺損部或組織開口的修復的密封裝置,并涉及用于輸送和部署該密封裝置的輸送系統。
            背景技術
            ::通過開放式心臟手術的閉塞裝置植入已在歷史上用于治療心臟缺損部或組織開口。最近,為了避免與開放式心臟手術相關聯的損傷和并發癥,已開發了各種經導管封閉技術。在這些技術中,閉塞裝置通過導管輸送至開口或缺損部位并在該處展開。已知各種由輸導管輸送的裝置,包括需要在組織開口部位組裝的裝置或需要將離散的裝置元件串起來或“扣住”的裝置。其它裝置包括自擴張裝置。自擴張裝置的示例包括閉塞袋、管子、引導導管、超彈性線材、釋放機構和輸送套管。超彈性線材附連至釋放機構和線材,而釋放機構、閉塞袋、引導導管和管子被插入輸送套管用以運輸至孔。在輸送之后,閉塞袋被置于孔內,而線材被部署在袋內。如需要,袋和線材被重新定位,且釋放機構被致動以釋放線材。自擴張裝置的另一示例包括定形管狀金屬織物裝置,且可選地包括閉塞纖維,閉塞纖維包括于裝置的中空部分內。金屬織物限定鐘形的醫療裝置,該裝置可塌縮以經過導管,用以部署在病人人體的通道內。大多數輸導管輸送裝置使用兩個基本技術中的一個部署:將外導管向后拉回以釋放該裝置,或者用推桿來推動該裝置使其不在導管內。這些系統中的每個利用手柄來致動用于部署(展開)裝置的機構。這種系統的示例包括用于推動密封裝置經過導管的柔性推動構件和用于使推動構件前進的位于遠處的控制裝置。在該示例中,控制裝置包括連接到推動構件的帶螺紋的管狀軸和安裝到軸上的可手動轉動的帶螺紋轉子。轉子上的螺紋與軸上的螺紋匹配,使得轉子轉過已知角度將使軸和推動構件前進已知距離。利用向后拉回的外軸或導管的系統的示例包括手柄,該手柄可在裝置的部署和定位期間選擇性地將輸送系統部件保持在任何構造。通過致動輸送系統手柄上的轉動指環和滑動桿,這種系統的外導管被向后拉回以釋放裝置。技術實現要素:在一個實施方式中,用于密封心臟內的缺損部或結構的醫療裝置包括帶有多根線材的線材框架以及密封構件,每根線材從線材框架的近端延伸至線材框架的遠端,且密封構件與線材框架接觸。各線材在線材框架的近端附近形成第一線材聚集元件,并在線材框架的遠端附近形成第二線材聚集元件。第一線材聚集元件由多根線材中的每根線材的第一端部形成,而第二線材聚集元件由多根線材中的每根線材的第二端部形成。各線材還形成第一閉塞構件,對于多根線材中的每根線材,第一閉塞構件包括第一大致直線部段和第一大致彎曲部段,第一大致直線部段和第一大致彎曲部段一起限定了第一閉塞構件的瓣狀件。第一閉塞構件與第一線材聚集元件相鄰設置。各線材還形成第二閉塞構件,對于多根線材中的每根線材,第二閉塞構件包括第二大致直線部段和第二大致彎曲部段,第二大致直線部段和第二大致彎曲部段一起限定了第二閉塞構件的瓣狀件。第二閉塞構件與第二線材聚集元件相鄰設置。線材還形成設置在第一閉塞構件與第二閉塞構件之間的缺損部占據部分。多根線材中的每根線材在缺損部占據部分中包括第三大致直線部段、第四大致直線部段以及設置在第三大致直線部段與第四大致直線部段之間的第三彎曲部段。密封構件包括提供流體通路的一個或多個開口。密封構件與線材框架接觸,使得一個或多個開口設置在第一閉塞構件和第二閉塞構件中的至少一個上。在另一實施方式中,用于密封心臟內的缺損部或結構的醫療裝置包括線材框架和密封構件,線材框架包括多根線材,每根線材從線材框架的近端延伸至線材框架的遠端,且密封構件構造為限定通過密封構件的一個或多個流體通道開口。各線材在線材框架的近端附近形成第一線材聚集元件,并在線材框架的遠端附近形成第二線材聚集元件。第一線材聚集元件由多根線材中的每根線材的第一端部形成,而第二線材聚集元件由多根線材中的每根線材的第二端部形成。線材還形成與第一線材聚集元件相鄰設置的第一閉塞構件。線材還形成與第二線材聚集元件相鄰設置的第二閉塞構件。線材還形成設置在第一閉塞構件與第二閉塞構件之間的缺損部占據部分。多根線材中的每根線材在缺損部占據部分中包括第一大致直線部段、第二大致直線部段以及設置在第一大致直線部段與第二大致直線部段之間的彎曲部段。密封構件設置在框架上,使得一個或多個流體通道開口位于第一閉塞構件和第二閉塞構件中的一個或兩個上。在另一實施方式中,用于密封組織內孔的可植入醫療裝置包括框架、與框架接觸的密封構件以及適應于與輸送系統的一個或多個部件聯接的附連特征。框架包括:a)第一閉塞構件,第一閉塞構件適應于符合第一組織表面的幾何形狀并提供抵靠第一組織表面的并置力,b)第二閉塞構件,第二閉塞構件適應于符合第二組織表面的幾何形狀并提供抵靠第二組織表面的并置力,以及c)缺損部占據構件,缺損部占據構件設置在第一閉塞構件與第二閉塞構件之間。框架由多個細長構件限定,每個細長構件包括:第一部分,第一部分限定了第一閉塞構件的瓣狀件;第二部分,第二部分限定了第二閉塞構件的瓣狀件;以及第三部分,第三部分設置在第一部分與第二部分之間。第三部分包括第一大致直線部段、第二大致直線部段以及設置在第一大致直線部段與第二大致直線部段之間的彎曲部段。密封構件在密封構件上的至少一個位置處是不連續的,從而限定通過第一閉塞構件或第二閉塞構件的一個或多個瓣狀件的一個或多個流體通道。在另一實施方式中,用于密封在第一組織表面與第二組織表面之間延伸的缺損部的可植入醫療裝置包括框架、基本覆蓋框架的密封構件以及適應于與輸送系統的一個或多個部件聯接的附連構件。框架包括第一閉塞構件、第二閉塞構件以及第一閉塞構件與第二閉塞構件之間的缺損部占據構件。框架由多個細長構件限定,且多個細長構件中的每個細長構件包括:第一部分,第一部分限定了第一閉塞構件的瓣狀件;第二部分,第二部分限定了第二閉塞構件的瓣狀件;以及第三部分,第三部分設置在第一部分與第二部分之間。第三部分限定了缺損部占據構件的拐折區域。密封構件構造有一個或多個分離部,一個或多個分離部限定密封構件中的第一閉塞構件或第二閉塞構件上的開口區域。在另一實施方式中,密封裝置包括可擴張的框架和密封構件,可擴張的框架包括多根線材,密封構件至少部分地封裝可擴張的線材框架。每根線材從框架的近端延伸至遠端。多根線材中的每根線材的第一部分和第二部分形成卷繞的近側孔眼和卷繞的遠側孔眼。當密封裝置呈已部署(展開)的構造時,多根線材形成近側盤狀物和遠側盤狀物。近側盤狀物和遠側盤狀物各自設置在近側孔眼與遠側孔眼之間。多根線材中的每根線材形成近側盤狀物的相應的瓣狀件,并形成遠側盤狀物的相應的瓣狀件。近側盤狀物的相鄰的瓣狀件彼此重疊而不彼此相互交織。遠側盤狀物的相鄰的瓣狀件彼此重疊而不彼此相互交織。每個瓣狀件構造成符合(順應于)組織。密封構件構造有一個或多個開口,一個或多個開口限定了通過位于近側盤狀物或遠側盤狀物的至少一個瓣狀件上的密封構件的通道。在另一實施方式中,密封裝置包括可擴張的框架以及與框架接觸的密封構件,可擴張的框架包括多根線材。每根線材從框架的近端延伸至遠端。多根線材中的每根線材的第一部分和第二部分形成卷繞的近側孔眼和卷繞的遠側孔眼。當密封裝置呈已部署(展開)的構造時,多根線材形成近側盤狀物和遠側盤狀物。近側盤狀物和遠側盤狀物各自設置在近側孔眼與遠側孔眼之間。多根線材中的每根線材形成近側盤狀物的相應的瓣狀件,并形成遠側盤狀物的相應的瓣狀件。密封構件構造有一個或多個不連續部,在不連續部處限定了通過密封構件的流體通道。在另一實施方式中,密封裝置包括可擴張的框架以及與框架接觸的密封構件。當密封裝置呈已部署(展開)的構造時,框架形成近側盤狀物和遠側盤狀物。密封構件構造有一個或多個不連續部,在不連續部處限定了通過密封構件的流體通道。每個前述密封裝置和醫療裝置可能可選地包括一個或多個以下特征。一個或多個開口、分離部或不連續部可全部位于第一閉塞構件上。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部可設置在第一閉塞構件上;且一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第二開口、分離部或不連續部可設置在第二閉塞構件上。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部和第二開口、分離部或不連續部可設置在第一閉塞構件上;且一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第三開口、分離部或不連續部和第四開口、分離部或不連續部可設置在第二閉塞構件上。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部可設置在由第一閉塞構件或第二閉塞構件的瓣狀件限定的內部空間內;且第一開口、分離部或不連續部的周界可與形成瓣狀件的線材間隔開。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部可設置兩個瓣狀件之間;且第一開口、分離部或不連續部的周界可與形成瓣狀件的線材間隔開。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部可設置在某一位置,在該位置處,當醫療裝置呈已部署(已展開)的構造時,存在單層的密封構件。一個或多個開口、分離部或不連續部中的至少第一開口、分離部或不連續部可設置在某一位置,在該位置處,當醫療裝置呈已部署(已展開)的構造時,存在兩層或更多層的密封構件。除非醫療裝置構造有由于醫療裝置的內部與外部之間的壓力差而擴張的部分,否則可通過密封構件來閉塞第一開口。一個或多個開口、分離部或不連續部中的一個或多個可各自具有約0.4mm2至約4.0mm2范圍內的開口區域。其它方面、特征和優點將從說明書、附圖和權利要求中變得明顯。附圖說明圖1是已部署的密封裝置的立體圖,該密封裝置附連至輸送系統的遠端。圖2A是密封裝置的已擴張的框架的視圖。圖2B是密封裝置的孔眼的端視圖。圖2C是密封裝置的框架的端視圖。圖3A-C是卷繞夾具的部件的視圖。圖4A是卷繞夾具的側視圖。圖4B是卷繞夾具的俯視圖。圖5A是已擴張的、被覆蓋的密封裝置的側視圖。圖5B是已擴張的、部分被覆蓋的密封裝置的側視圖。圖6是密封裝置的自對中實施例的側視圖。圖7A是已部署的密封裝置的側視圖。圖7B是圖7A中的密封裝置的立體圖。圖7C是圖7A中的密封裝置的另一立體圖。圖7D是側視熒光圖像,示出了在正常部署的構造中的圖7A中的密封裝置的框架。圖7E是側視熒光圖像,示出了在適度擴張的構造中的圖7A中的密封裝置的框架。圖7F是側視熒光圖像,示出了在更大程度地擴張的構造中的圖7A中的密封裝置的框架。圖8是包括部署手柄和已附連的密封裝置的輸送系統的立體圖。圖9A-D是描述輸送系統的操作的流程圖。圖10是密封裝置部署手柄的立體圖。圖11是密封裝置部署手柄的組件的立體圖。圖12A是第一直線致動器的實施例的俯視圖。圖12B是第一直線致動器的實施例的側視圖。圖12C是第一直線致動器的實施例的側視圖。圖12D是第一直線致動器的實施例的側視圖。圖13A是鎖定釋放致動器的實施例的立體圖。圖13B是處于致動位置的鎖定釋放致動器的實施例的立體圖。圖14A是彈簧的實施例的立體圖。圖14B是第一直線致動器的實施例的端視圖。圖15是具有模制彈簧部件的第一直線致動器的實施例的端視圖。圖16是彈簧部件的立體圖。圖17是基座夾具組件的示意圖,包括卷繞夾具、線材重量和線材引導件。圖18A、18B和18C是制造心軸和鎖定環的實施例的示意圖。圖19是基座夾具的立體圖,其中附連有自對中的瓣狀件夾具。圖20A是位于已部署構造的密封裝置的線材框架的立體圖。圖20B是被示出沿心軸伸長的密封裝置的線材框架的側視圖。圖21是密封裝置的線材框架的視圖。圖22A是被示出沿心軸伸長的密封裝置的線材框架的側視圖。圖22B是基座夾具的實施例的示意圖。圖23A是密封裝置的端視圖。圖23B是在心軸上位于伸長構造的圖23A中的密封裝置的側視圖。圖23C是另一示例性密封裝置的端視圖。圖23D是另一示例性密封裝置的端視圖。圖24A是基座夾具的立體圖。圖24B是鎖定環形成工具的側視圖。圖25A和25B示出了線材框架形成裝置的元件和密封裝置的線材框架。圖26A-C示出了錨定部件和將錨定部件附連至密封裝置的方法。圖27是附連有錨定部件的密封裝置線材框架的端視圖。圖28是附連有錨定部件的、被覆蓋的密封裝置的側視圖。圖29A-C是錨定部件形成工具的示意圖。圖30是錨定部件的立體圖。圖31是附連有錨定部件的線材框架的立體圖。圖32是用于通過伸長的腰部區域卷繞密封裝置的卷繞路徑和夾具的立體圖。圖33是示例性密封裝置的示例性框架的端視圖。圖34是圖33中的示例性框架的側視圖,其中,框架被示出以部分伸長的狀態設置在心軸上。圖35是處于部分伸長狀態的示例性密封裝置的側視圖。圖36A和36B是圖35中的示例性密封裝置的端視圖。圖36C是另一示例性密封裝置的端視圖。圖36D是另一示例性密封裝置的端視圖。圖37A和37B是部署在具有總體圓形的示例性缺損部中的圖35中的裝置的視圖。圖38是部署在具有非圓形的示例性缺損部中的圖35中的裝置的視圖。圖39是部署在示例性心臟模型中的缺損部中的示例性密封裝置的視圖。圖40是位于已部署構造的示例性密封裝置的單根線材的的側視圖。圖41A是圖33中的示例性框架的單根線材的端視圖。圖41B是圖39中的裝置的示例性框架的單根線材的端視圖。圖42是示例性密封裝置和示例性輸送設備的視圖。具體實施方式第一實施例提供一種具有可擴張框架的密封裝置,可擴張框架由從框架的近端延伸至遠端的多根線材形成,其中,線材形成近側和遠側孔眼,且密封構件至少部分地包封可擴張的線材框架。圖1示出了密封裝置100的一個實施例。在稍后的部分中將詳細討論密封裝置100。密封裝置100可容納于第三管104內。第三管104包含密封裝置100、第一管102、第二管108、收回繩110和鎖定環111。第三管104可由或具有合適的生物相容性和機械特性的任何其它材料制造。具有輻射不透性的材料選擇也可以是一種選項。第三管104可用或不用增強的編織物來制造,以對于所選擇的應用提供合適的抗彎性和強度。第三管104還可設計有或沒有不透輻射的標志帶。可為了諸如抗扭性、可操縱性和減小脈管創傷之類的其它特性來選擇第三管104的設計和材料。本領域技術人員將理解到,存在各種可用于促進本發明的潛在材料。第三管104可具有任何尺寸,但優選為10fr.(弗倫奇),其中,內徑為約0.048mm,而外徑為約0.33mm。第三管104可與或不與引導線材一起使用并可包括快速互換端口103。優選地,第一管104的末端彎曲成有助于借助或不借助引導線材將密封裝置100從進入部位引導和輸送至缺損部。在圖1中還示出第一管102。如前所述,第一管102可容納于第三管104內。第一管102可具有任何外徑尺寸,但優選地其尺寸定成裝入第三管104的內腔。第一管102可由或具有合適的生物相容性和機械特性的任何其它材料制造。優選地,第一管102是三腔導管。內腔可以呈任何幾何形狀,但優選地是圓形或橢圓形或兩者的組合。第一管102可用于定位密封裝置100并輔助密封裝置100的部署。第一管102可與第二管108結合使用,以導致一旦密封裝置100到達缺損部位,密封裝置100就從第三管104的遠側末端突出。第一管102還可具有以下功能:將密封裝置100保持在輸送系統上直至最終裝置部署。第一管102在最遠端處具有開口109,以允許鎖定環111在裝置部署(展開)期間突出。開口109和突出的鎖定環111提供至裝置輸送系統的附連。鎖定環111在保持其預設定的形狀之前以其伸長位置示出。第一管102可被表面處理或涂敷,以增強材料的生物相容性或改變或加強表面摩擦。第一管102可容納第二管108。第二管108本質上為帶有橢圓形截面的管狀,并可具有適于裝入第一管102的外徑。優選的外徑范圍將從約1.27×0.68mm起,并將在遠端處擴開。第二管108可由包括聚合物或金屬在內的任何合適的生物相容的材料制作。優選的材料將是PEEK(聚醚醚酮)。第二管108可用于輔助將密封元件100輸送和部署到缺損部位。在某些實施例中,第二管108延伸穿過密封裝置100的孔眼,以將密封裝置100保持在輸送系統上,并當部署密封裝置100時提供穩定性。將進一步討論密封裝置的孔眼。收回繩110成環穿過第一管102的較小內腔中的兩個,并且穿過密封裝置100的近側孔眼,以提供至輸送系統的附連以及一旦密封裝置已被部署的收回方法。收回繩110延伸通過第一管102的長度,且各端部止于用于部署(展開)密封裝置100的手柄處。收回繩110可由具有足夠強度和尺寸的任何生物相容的材料制造。優選的材料是ePTFE(膨脹型聚四氟乙烯)。如圖2A中所示,密封裝置100由線材框架200形成。當為了輸送而定位時,線材框架200在第二管108上和第三管104內處于伸長位置。線材框架200可呈對于應用合適的任何尺寸,但優選地其尺寸定為加工好的外徑為15、20、25或30mm。線材框架200由連續線材形成。任何數量的線材可用于構建線材框架200。優選的線材數為五。線材框架200可由具有彈性的線材構建,這種彈性允許線材框架200塌縮以用于基于導管的輸送或胸腔鏡輸送,且允許一旦定位在缺損部內就自擴張至“記憶”引起的構造。彈性線材可為彈簧線材,或形狀記憶NiTi(鎳鈦諾)合金線材或超彈性NiTi合金線材。彈性線材還可為在芯部處包含不同金屬的拉填型NiTi。優選地,線材框架200可由在中心處包含不透輻射的金屬的拉填型NiTi線材構建。當部署(展開)時,線材的結構恢復其已部署的形狀,而沒有永久變形。線材框架200和所示的其它線材框架由具有0.12至0.4mm之間的外徑的彈性線材材料形成。在優選的實施例中,線材的外徑尺寸將為約0.3mm。當形成時,線材框架200包括遠側突起(bumper)208、遠側孔眼204、鎖定環206、可選的中心孔眼203和近側孔眼202。圖2B示出了在線材框架200的孔眼202、203和204的形成期間彈性線材的位置。圖2C示出了當線材框架200被部署(被展開)時所形成的盤狀物。形成線材框架200的彈性線材在部署(展開)期間形成瓣狀部212。線材框架200的預設定的彈性線材構造允許框架在部署(展開)期間扭轉。這種扭轉形成各瓣狀部212。已部署的各瓣狀部212構成線材框架200的外徑214。當被密封構件106覆蓋時,已部署(展開)的瓣狀部212形成近側盤狀物和遠側盤狀物,將對此作進一步討論。瓣狀部212最佳地形成為具有重疊區域216以提高密封質量。可最大化瓣狀部212的半徑,以將彈性線材內的尖銳彎角減到最少并使瓣狀部212的未支承部段最小化,這改進了裝置的密封質量、減小了線材內的彎曲疲勞并輔助減小裝置的加載力。部署(展開)好的瓣狀部212在中心孔眼203的各一側上形成盤狀物。將進一步論述已部署的構造。線材框架200的構造可通過各種手段來實現,包括借助自動線材張緊的機器卷繞或借助在構建期間從每根線材懸下的配重來手動卷繞。在圖3A-C中示出了鍵合的中心銷300和按鈕304,鍵合的中心銷300和按鈕304可用于輔助線材框架200的構建。本領域普通技術人員會認識到,存在許多適合用作制造輔助件或工具的材料。在形成中心銷300時使用的優選的材料會是含鈷高強度鋼。在形成按鈕304和卷繞夾具時使用的優選的材料會是耐腐蝕工具鋼。將進一步論述卷繞夾具。如在圖3A中詳細示出的,鍵合的中心銷300可具有凹槽302,凹槽302可用于在裝置構建期間固定彈性線材。鍵合的中心銷300可用于引導彈性線材通過按鈕304內的開口306,其特征在圖3B-C中示出。優選地,按鈕304在底部形成有凹陷部308,以穩固地裝入卷繞夾具。保持在凹槽302內并被插入通過按鈕304內的開口306的彈性線材可形成突起208和鎖定環206。鍵合的中心銷300也用于形成孔眼202、203和204。在裝置構建期間,在形成突起208之后,彈性線材可圍繞鍵合的中心銷300卷繞,以形成遠側孔眼202。可以相似的方式形成其它孔眼203和204。一旦鍵合的中心銷300被插入按鈕304,彈性線材就可被插入卷繞夾具內的凹槽中。卷繞夾具可用于在密封裝置100的構建和處理期間固定和形成彈性線材。典型的卷繞夾具可如現有技術中通常已知的那樣來構建。之前已論述用于構建這種卷繞夾具的材料。在圖4A和4B中示出優選的卷繞夾具。圖4A示出了卷繞夾具400的側視圖。圖4B示出了優選的卷繞夾具400的俯視圖。卷繞夾具400包含孔402,孔402可成形為并將尺寸定為在裝置構建期間保持鍵合的中心銷300和按鈕304。夾具表面內的凹槽404用于將彈性線材固定并形成于瓣狀部212中。凹槽404可為任何直徑,但優選地,其尺寸定為接納彈性線材的外徑。在圖5A中所示的一個實施例中,卷繞夾具組件可用于形成中心孔眼203、瓣狀部組件和近側孔眼204。成形的線材可被限制于卷繞夾具組件內、被加熱并被處理,以如現有技術中通常已知的那樣定形。圖5A示出密封裝置100的實施例,密封裝置100是線材框架200和密封構件106的復合組件。密封構件106可通過粘合劑附連至線材框架200。線材框架200可涂敷有粘合劑,例如是氟化的乙丙烯(FEP)或其它合適的黏性劑。黏性劑可通過接觸涂敷、粉末涂敷、浸漬涂敷、噴射涂敷或任何其它合適的手段來施加。在優選的實施例中,FEP黏性劑通過靜電粉末涂敷來施加。密封構件106可由各種材料構建,諸如聚酯、聚乙烯、聚丙烯、含氟聚合物、聚氨酯、泡沫薄膜、硅樹脂、尼龍、絲綢、超彈性材料的薄片、編織材料、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、膠原質、心包膜組織或任何其它生物相容的材料。在一個實施例中,密封構件106可由薄的多孔ePTFE(膨脹型聚四氟乙烯)基底形成。密封構件106設計成通過提供缺損封堵和用于細胞生長的介質來加強密封裝置100的缺損閉合特點。同樣在圖5A中示出的是近側、遠側和中心孔眼202,203和204,近側、遠側和中心孔眼202,203和204分別被密封構件106覆蓋并被膜來包裹。孔眼202、203和204可被膜包裹以促進密封構件106粘附至裝置。用于包裹孔眼202、203和204的膜可以是任何生物相容的薄材料,但為優選地包括多層薄的多孔ePTFE的材料,多層薄的多孔ePTFE可層疊有一層或多層無孔FEP。圖5B示出了包括部分覆蓋線材框架200的密封構件508的密封裝置100的實施例。被部分覆蓋的裝置可具有用密封構件508來部分地或完全地覆蓋的遠側或近側的球形物。該裝置的另一實施例是自對中裝置600。圖6中所示的自對中裝置600包括類似于線材框架200的線材框架602。自對中裝置600是線材框架602和密封構件604的復合組件。線材框架602可用與線材框架200相同的技術和材料來構建,但不具有中心孔眼。線材框架602包括遠側突起606、被覆蓋的遠側孔眼608、被覆蓋的近側孔眼610和鎖定環612。線材框架602的預設定的彈性線材構造允許框架在部署(展開)時扭轉并在部署(展開)期間產生裝置600的對中區域614。在部署(展開)期間,區域614可在缺損部內自對中,從而形成盤狀物,該盤狀物由位于區域614和缺損部的任一側上的瓣狀部構成。圖7A示出已完全部署(展開)的密封裝置100。在部署(展開)期間,第三管104的限制件從裝置100中移除,且該裝置返回到其預設定的形狀。在部署和鎖定期間,鎖定環111從第一管102的限制件中釋放并返回到其預設定的形狀,從而從近側孔眼202卷曲。以此方式,該裝置被鎖定在已部署(展開)的狀態。圖7A還示出近側盤狀物和遠側盤狀物、即元件702和704分別相對于近側孔眼202、中心孔眼203和遠側孔眼204的位置。圖7B示出了密封裝置100的示例性實施例,密封裝置100包括開口205,開口205由密封構件106限定。在某些實施例中,開口205構造為提供密封裝置100的外部與內部之間的流體連通通路。在某些情形中,比如當密封裝置100在病人體內部署以閉塞組織開口時,密封構件106中的開口205可用于至少部分地防止或解除密封裝置100的內部與外部之間流體壓力差。在某些這種情形中,通過至少部分地防止或釋放密封裝置100的內部與外部之間流體壓力差,開口205可因而有助于將密封裝置100相對于病人的解剖結構保持在期望的位置和構造中。開口205的功能的第一非限制性說明性示例如下。在某些實施方式中,密封裝置100部署在心房隔膜的缺損部中。總體上,左心房內的血壓傾向于高于右心房內的血壓。由此,來自左心房的某些血液隨著其自然地尋求流向壓力更低的右心房,可通過遠側孔眼204(參考圖7A)進入密封裝置100的內部。由于密封裝置100的內部與外部之間壓力差,故而在某些情形下,密封裝置100的內部內的這種血液會傾向于引起近側盤狀物702遠離隔膜壁擴張。例如,參考圖7D、7E和7F,框架200被示出部署在隔膜壁10的缺損部12中。近側孔眼202、中心孔眼203和遠側孔眼204是可見的。在正常的已部署(展開)構造(參考圖7D)中,近側孔眼202接近隔膜壁10。在具有近側盤狀物的適度擴張量的構造(參考圖7E)中,近側孔眼202被間隔得比正常的已部署構造中更遠離隔膜壁10。在具有近側盤狀物的更大擴張量的構造(參考圖7F)中,近側孔眼202被間隔得又比具有近側盤狀物的適度的擴張量的構造中更遠離隔膜壁10。再次參考圖7B,通過在密封構件106(例如,在近側盤狀物702的密封構件中)中包括開口205,可減小或阻止這種擴張。替代地或附加地,在某些實施例中,一個或多個孔眼202、203和/或204可被基本閉塞,以減小或阻止這種血液流入裝置100的內部。此外,在某些實施例中,孔眼202、203和/或204的開口區域的尺寸可被選為和/或相稱地調整為提供密封裝置100的內部與外部之間的期望的流體動力特性,以減小由于密封裝置100的內部與外部之間流體壓力差造成的密封裝置100的擴張的可能性。開口205的功能的第二非限制性說明性示例如下。在某些實施例中,開口205的功能可至少部分地促進密封裝置100的輸送構造與已部署(展開)的構造之間的過渡。由于密封裝置100在已部署的構造與輸送構造之間過渡,故而密封裝置100的內部容積可波動。在任何這種波動期間,開口205可便于當密封裝置100的內部容積變化時在密封裝置100的內部與外部之間轉移流體。例如,在某些部署過程期間,密封裝置100可起初從輸送套管(例如,圖1中的第三管104)展開,接著如果醫師操作者期望在病人體內重新定位密封裝置100,則密封裝置100被縮回入輸送套管。以此,密封裝置100的內部容積可波動,且由此,血液可被驅動成在密封裝置100的內部與外部之間流動。具有開口205可允許這種血液更輕易地流動,從而導致增強的密封裝置100的部署(展開)過程。雖然所描述的實施例包括單個開口205,但在某些實施例中,在密封構件106中限定了兩個或更多個開口。例如,在某些實施例中,在單個密封裝置100中包括兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個、十一個、十二個或多于十二個開口205。在某些實施例中,單個盤狀物702或704(參考圖7A)包括一個或多個開口205。在某些實施例中,盤狀物702和704包括一個或多個開口205。在某些實施例中,盤狀物702和704都包括相等數量的開口205。開口205可位于密封裝置100上的各種位置。例如,在某些實施例中,一個或多個開口205定位在設置在盤狀物702和/或704的瓣狀件中的密封構件106的一部分上(參考圖7A),使得因而產生通過瓣狀件的流體通道。在某些實施例中,一個或多個開口205位于密封構件106的一個或多個其它部分上。在某些實施例中,盤狀物702和/或704的僅近側面或僅遠側面包括一個或多個開口205。在某些實施例中,盤狀物702和/或704的近側面和遠側面都包括一個或多個開口205。在某些實施例中,密封構件106中的一個或多個開口205的周界與框架200的線材分隔開(例如,參考圖2C)。在某些實施例中,一個或多個開口205的周界基本與框架200的一根或多根線材相鄰。在某些實施例中,一個或多個開口205與框架200的至少一根線材重合定位(例如,重疊)。在某些實施例中,一個或多個開口205定位接近盤狀物702和/或704的面的徑向中間部分(例如,根據盤狀物702和/或704的尺寸,徑向上遠離孔眼202、203和/或204約4mm至約12mm)。在某些實施例中,一個或多個開口205定位得更接近孔眼202、203和/或204(例如,根據盤狀物702和/或704的尺寸,徑向上遠離孔眼202、203和/或204約6mm或更少)。在某些實施例中,一個或多個開口205定位得更接近盤狀物702和/或704的面的外周界。在某些實施例中,單個密封裝置100中可包括設置在這種位置的組合處的兩個或更多個開口205。在某些實施例中,一個或多個開口205定位在由瓣狀件212產生的密封構件106的面板內,瓣狀件212與鎖定環111的自由端部的位置相對(參考圖7A)。在開口205出現在盤狀物702和704中的某些實施例中,一個或多個開口205的放置在盤狀物702和704上是基本相同的。在開口205出現在盤狀物702和704中的某些實施例中,除了一個或多個開口205在一個盤狀物702或704上與另一個盤狀物702或704相比的角度上有轉動(旋轉)之外,一個或多個開口205的放置在盤狀物702和704上是基本相同的。當密封裝置100構造在(或幾乎在)完全部署(展開)的構造中(例如,同樣參考圖7A)時,盤狀物702和702的面上的某些區域可具有單獨層的密封構件106,而盤狀物702的面上的其它區域可具有兩層或更多層密封構件106。這種情形是由于,在某些實施例中,密封構件106可在盤狀物702和704的面上的某些區域被折疊并重疊,但在盤狀物702和704的面上的其它區域不被折疊或重疊。例如,在某些實施例中,密封材料106可傾向于在某些區域內被折疊或重疊,某些區域諸如是密封裝置100的每個瓣狀件上的區域209a和209b。然而,密封裝置100的每個瓣狀件上的區域209a與209b之間的空間可傾向于具有單獨層的密封構件106。在某些實施例中,一個或多個開口205位于具有單獨層的密封構件106的區域處。在某些實施例中,一個或多個開口205位于具有兩層或更多層的密封構件106的區域處。在某些實施例中,單個密封裝置100中可包括位于這種單層位置以及兩層或更多層位置的組合處的兩個或更多個開口205。在具有位于具有兩層或更多層密封構件106的各區域處的一個或多個開口205的某些實施例中,一個或多個這種開口205位于瓣狀件212的重疊區域中。例如(同樣參考圖2C和5B),開口211定位使得當密封裝置框架100位于已部署(展開)的構造中時,開口211將位于瓣狀件212的重疊區域中。在某些這種實施例中,開口211可構造使得開口211并不有效地通暢,除非由于密封裝置100的內部與外部之間壓力差而導致密封裝置100至少部分地擴張。例如,開口211可在密封構件106的位于相鄰瓣狀件212之間的部分中,且當相鄰的瓣狀件212重疊(從而產生重疊區域216)時,開口211可接著被密封材料106的折疊的各層封堵。然而,當密封裝置100由于密封裝置100的內部與外部之間壓力差而擴張時,相鄰的瓣狀件212可傾向于分離,且密封材料106的折疊的各層可至少部分地展開,使得開口211變得至少部分地通暢。當開口211至少部分地通暢時,密封裝置100的內部與外部之間壓力差可至少部分地被解除,且密封裝置100的擴張可被減小。仍參考圖7B,開口205的開口區域可為各種尺寸。例如,在某些實施例中,開口205為直徑約1.0mm的圓孔,其開口面積為約0.8mm2。例如,在某些實施例中,開口205為直徑約2.0mm的圓孔,其開口面積為約3.1mm2。在某些實施例中,單獨的開口205的開口面積可為約0.1mm2至約0.7mm2、約0.4mm2至約1.0mm2、約0.8mm2至約1.4mm2、約1.2mm2至約1.8mm2、約1.6mm2至約2.0mm2、約1.8mm2至約2.4mm2、約2.2mm2至約2.8mm2、約2.6mm2至約3.2mm2、約3.0mm2至約3.6mm2、約3.4mm2至約4.0mm2、約3.8mm2至約4.4mm2或大于約4.4mm2的范圍內。在某些實施例中,基本沒有密封構件106設置在近側盤狀物702上(參考圖7A)。在某些實施例中,開口205的開口面積可被選擇為與盤狀物702或704的面的面積成比例(參考圖7A)。例如,在某些實施例中,與盤狀物702或704的面的面積成比例的開口205(或兩個或更多個開口205的總和)的開口面積可被選擇為具有在以下范圍內的比例:約1:1800至約1:1500、約1:1600至約1:1300、約1:1400至約1:1100、約1:1200至約1:900、約1:1000至約1:700、約1:800至約1:500、約1:600至約1:300、約1:400至約1:100或小于約1:100的比例。盡管開口205被描述為孔,但開口205可為各種不同類型的開口,包括但不限于:裂縫、穿孔、通路、中斷、分離部、排出口、瓣膜、單向瓣膜、管子、孔口、通道、密封構件106的具有較大滲透性的局部區域等等。開口205可具有各種截面形狀,包括但不限于:圓形、半圓形、卵形、三角形、正方形、矩形、不規則形、長圓形、細長形等等。應理解到,開口205的類型、形狀、尺寸、數量、位置、構造(等等)的所有這種前述變化可在密封裝置100和本文中提供的任何以及所有其它的密封裝置實施例中以所有可能的組合、子組合、置換和布置結合。密封構件106中的開口205可通過使用各種技術產生。這種技術可包括但不限于,刺穿(例如,通過使用針、錐、刀、心軸、模具等)、模切、激光切割、打孔、熱刀切割、沖壓、刀片切割、化學處理等。在某些實施例中,密封構件106的一部分被移除以產生開口205。在某些實施例中,密封構件106的實質部分沒有被移除以產生開口205。而是,開口205通過分離、變形產生,和/或否則使得密封構件106不連續以產生開口205。在某些實施例中,通過沿從密封裝置100的外部朝向密封裝置100的內部的方向刺穿密封構件106而產生開口205。在某些實施例中,通過沿從密封裝置100的內部朝向密封裝置100的外部的方向刺穿密封構件106而產生開口205。在某些實施例中,開口205在密封裝置100的制造期間或由于密封裝置100的制造產生。在某些實施例中,開口205在制造完成后但在密封裝置100的展開之前產生。在某些實施例中,開口205在裝置的展開過程期間就地產生或在密封裝置100部署在病人體內后產生。圖7C示出了密封裝置100的另一個示例性實施例。在該示例中,密封裝置100包括由密封構件106限定的第一開口207a和第二開口207b。開口207a和207b可各自被單獨地構造為具有以上參考開口205描述的任何變化。在某些實施例中,開口207a和207b共享一個或多個相似的特征(例如,類型、形狀、尺寸、相似的位置等)。在某些實施例中,開口207a和207b不共享任何這種相似的特征。圖19示出了用于制造圖20A和20B中所示的并在示例4中描述的實施例的基座夾具和其它制造輔助件。如圖20A和20B中所示,密封裝置40由線材43形成。線材框架40可呈對于應用合適的任何尺寸,但其尺寸可定為外周緣直徑為15、20、25或30mm。線材框架40由連續線材形成。任何數量的線材可用于構建線材框架40。圖20A和20B示出了由5根連續線材形成的裝置。圖20A示出了位于已部署構造中的裝置,而圖20B示出了位于伸長構造中的裝置。線材框架40可由具有彈性的線材構建,這種彈性允許線材框架40塌縮以用于基于導管的輸送或胸腔鏡輸送,且允許一旦定位在缺損部內就自擴張至“記憶”引起的構造。彈性線材可為彈簧線材,或形狀記憶NiTi(鎳鈦諾)合金線材或超彈性NiTi合金線材。彈性線材還可為在芯部處包含不同金屬的拉填型NiTi。線材框架40可由在中心包含不透輻射的金屬的拉填型NiTi線材構建。當部署時,線材的結構恢復其已部署的形狀,而沒有永久變形。線材框架40和所示的其它線材框架由具有0.12至0.4mm之間的外徑的彈性線材材料形成。當形成時,線材框架40包括第一孔眼41、第二孔眼42、多根線材43、帶有內部區域44、內周緣46和外周緣45的閉合的淚滴形。在已部署(展開)的裝置的端視圖中,外周緣45被示出為線材框架40的最外邊緣。線材框架40的內周緣46通過閉合的淚滴形的內部區域44的最內邊緣被示出。在已部署(展開)的構造中,線材和閉合的淚滴形將使其本身嵌套或交織在裝置的下一根線材的線材形狀之間。在已部署(展開)的構造中,內周緣46將至少部分地使其自身在心臟缺損部或其他組織間隙內對中。線材框架40可如前所述被密封構件覆蓋。圖21示出了示例5中描述的線材框架的實施例。該實施例包括近側孔眼610和遠側孔眼608,并帶有至少五根線材602,且自對中的腰部614與之前相對于圖6描述的相似。這種實施例可由與如前所述相似的材料和方法制造。密封裝置的替代的實施例可通過獲得兩個密封裝置框架并將一個安置于另一個內部而制成。接著,如前所述覆蓋所得的框架。這種裝置在示例6中描述。諸如這樣的實施例可由與如前所述和隨后所述相似的材料和方法制造。該技術可用于本文所描述的任何線材框架。示例7描述了一種實施例,且圖22A中示出了該實施例。圖22A示出了密封裝置的線材框架51。圖22A中的實施例包括近側孔眼608和遠側孔眼610、多根線材602、各線材形成線材框架51、自對中的腰部614、帶有開口的內部區域(未示出)的腎形,該腎形帶有內周緣54和外周緣55。當位于已部署(展開)的構造中時,該實施例中的自對中的腰部614形成帶有開口的內部區域的腎形。在已部署的裝置的端視圖中,外周緣55被示出為線材框架51的最外邊緣。線材框架51的內周緣54通過腎形的開口內部區域的最內邊緣被示出。在已部署的構造中,內周緣54將至少部分地使其自身在心臟缺損部或其他組織間隙內對中。如圖22A中所示,線材框架51在部署前具有相對短的伸長長度。輸送構造長度與已部署的半徑的比為約2.5。這種裝置可由如前所述的相似的材料形成,且可被同樣如前所述的密封構件覆蓋。鎖定環43(圖18A中所示)可與密封裝置的線材框架分離地制造。鎖定環43可由適合于形成密封裝置線材框架的任何材料形成。鎖定環43可由與密封裝置線材框架不同的材料制成或具有與密封裝置線材框架不同的線材直徑。鎖定環部件43制造有孔眼49,孔眼49與本文所描述的密封裝置的孔眼相似。鎖定環43可在密封構件附連之前或之后附連至任何密封裝置線材框架。可使用將分離的鎖定環部件附連至密封裝置的任何合適的方法。在示例9中進一步描述了鎖定環部件的制造方法。圖23A和23B示出了某種實施例,包括近側孔眼608和遠側孔眼610、多根線材52、各線材形成線材框架61、自對中的腰部614、腎形帶有開口的、帶有內周緣54和外周緣55和內部區域(未示出)以及密封構件604。當位于已部署(展開)的構造中時,該實施例中的自對中的腰部614形成帶有開口內部區域的腎形。在已部署的裝置的端視圖中,外周緣55被示出為線材框架61的最外邊緣。線材框架61的內周緣54通過腎形的開口內部區域的最內邊緣被示出。在已部署的構造中,內周緣54將至少部分地使其自身在心臟缺損部或其他組織間隙內對中。該實施例可由兩個前述框架構建。該實施例可由沿相反方向卷繞的兩個框架或由沿相同方向卷繞的兩個框架來構建。這種和其它所描述的線材框架可由如所示地構造的孔眼構建或沿裝置的內直徑轉向框架的中心區域的孔眼構建。之前已論述用作密封構件604的合適的材料。在如前所述的這種和其它所描述的實施例中,密封構件604可附連至框架。在這種和其它實施例中,密封構件604可附連至線材框架的內部或內表面,且替代地,可附連至線材框架的外部。密封構件604可僅附連至線材框架的一部分,從而使線材框架的某些部分具有更多的運動自由度。密封構件604還可附連成覆蓋線材框架61的一側、一部分或整個線材框架。圖23C示出了圖23A和23B中的密封裝置的實施例,其中附加有由密封構件604限定的開口605。在某些實施例中,開口605構造為提供密封裝置的外部與內部之間的流體連通通路。在某些情形中,比如當密封裝置在病人體內部署以閉塞組織開口時,密封構件604中的開口605可用于至少部分地防止或釋放密封裝置的內部與外部之間的流體壓力差。在某些這種情形中,通過至少部分地防止或解除密封裝置的內部與外部之間的流體壓力差,開口605可因而有助于將密封裝置相對于病人的解剖結構保持在期望的位置和構造中。開口605可包括以上參考開口205描述的任何特征、特性、構造和變化。雖然所描述的實施例包括單個開口605,但在某些實施例中,在密封構件604中限定了兩個或更多個開口(例如,參考圖23D,其具有兩個開口607和609)。在某些實施例中,在單個密封裝置中包括兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個、十一個、十二個或多于十二個開口605。開口605可設置在近側閉塞盤狀物、遠側閉塞盤狀物或其組合上。開口605可具有以上參考開口205所描述的各種尺寸、類型、形狀和構造中的任何一種。應理解到,開口205和605的前述各種類型、形狀、尺寸、數量、位置、構造(等等)可在圖23A-23D中的密封裝置以及本文中提供的任何其它密封裝置的實施例中以所有可能的置換和布置結合。圖23D示出了圖23A和23B中的密封裝置的另一示例性實施例,其中附加有由密封構件604限定的第一開口607和第二開口609。開口607和609可各自被單獨地構造為具有以上參考開口205和605描述的任何特征、構造和變化。在某些實施例中,開口607和609共享一個或多個相似的特性(例如,類型、形狀、尺寸、相似的位置等)。在某些實施例中,開口607和609不共享任何這種相似的特性。在圖25B中示出另一實施例。該實施例可由如前述那些相似的材料構建。該實施例包括線材框架78、第一和第二孔眼(分別為73和75)、密封盤狀物77、插頭區域79并可選地包括密封構件604(未示出)。該實施例可由任何前述的線材框架構建。該實施例的密封盤狀部分77適應于覆蓋開口尺寸的較寬范圍,而插頭區域79適應于符合其全長地插入其中的解剖結構。密封盤狀部分77在徑向壓力變化或施加在插頭區域79上的徑向壓力下具有最小的變形。由于腰部614的柔性:即,第一孔眼73的縱軸線可相對于第二孔眼75的縱軸線顯著偏置,故而,密封盤狀物77和插頭區域79具有相當的方向依賴性。圖33是示例性密封裝置1702的示例性框架1700的端視圖。圖36A和36B是裝置1702的端視圖,其中,裝置1702包括框架1700和附連至框架1700的密封構件1704。圖36A示出了裝置的遠側閉塞構件1714,而圖36B示出了裝置的近側閉塞構件,其中,遠側閉塞構件和近側閉塞構件(在已部署的構造中)具有大致盤形。裝置1702可用于密封病人體內的缺損部或組織開口,且特別地可用于密封心臟內的缺損部或結構,諸如隔膜缺損部,或密封本文中論述的其它缺損部或組織開口。總體上,本文中論述的裝置可基本上輔助密封這種缺損部或結構。例如通過使用本文中描述的輸送裝置或系統,裝置1702可被輸送至或部署在缺損部或組織開口處。在圖33中為示出密封構件1704,從而框架1702的線材1706可更被清楚地示出。如本文中描述的其它裝置那樣,裝置1702、且特別是框架1700,包括輸送構造和已部署(展開)的構造,其中,框架1700可為拉長的、伸長的或塌縮的,用以在輸送構造下經過輸送裝置。圖33以及前述的圖36A和36B,各自示出了位于已部署(展開)的構造的框架1700或裝置1702。圖34是圖33中的示例性框架1700的側視圖,在圖34中,框架1700被示出以部分伸長的狀態設置在心軸上。圖33和34中所示的框架1700的實施例包括八根線材1706,在圖34中標示了其中四根線材。框架1700的某些實施例包括六根線材,且可想得到包括任何期望數量的線材(例如,四根、五根、七根、九根、十根、十一根、十二根或更多根)的實施例。框架1700的線材1706各自從框架的近端大致螺旋地延伸至框架的遠端。總體上,線材1706可由本文中描述為附屬于其它線材和框架的示例性實施例的任何材料構建。再次參考圖34,框架1700的線材1706形成框架1700的各種特征。例如,框架1700包括接近框架的近端的第一孔眼1708和接近框架的遠端的第二孔眼1710。在某些實施例中,第一孔眼1708可由線材1706的第一端部形成,而第二孔眼1710可由線材1706的第二端部形成在某些示例中,線材的一個或多個第二端部還可形成鎖定環,如通過從孔眼延伸并形成鎖定環。孔眼1708和1710是線材聚集元件的示例。線材聚集元件的其它示例可包括接納并終止每根線材1706的端部的類轂元件。在各種實施方式中,框架1700包括兩個線材聚集元件,分別總體上設置在框架的近端和遠端處或附近。框架1700包括大致上與第一孔眼1708相鄰的第一閉塞構件1712以及大致上與第二孔眼1710相鄰的第二閉塞構件1714。在某些實施例中,第一閉塞構件1712和第二閉塞構件1714為呈已部署(展開)的構造的盤狀物,其中,盤狀物大致上由線材1706的各部分形成。對于框架1700的每根線材1706,第一閉塞構件1712包括可稱作輻條(例如,第一閉塞構件1712的輻條)的第一大致直線部段1716,以及可稱作緣部的第一大致彎曲部段1718,以及輻條至緣部的過渡區域,其中,第一大致直線部段1716和第一大致彎曲部段1718一起限定了第一閉塞構件1712的瓣狀件。相似地,對于框架1700的每根線材1706,第二閉塞構件1714包括也可稱作輻條(例如,第二閉塞構件1714的輻條)的第二大致直線部段1720,以及可稱作緣部的第二大致彎曲部段1722,以及輻條至緣部的過渡區域,其中,第二大致直線部段1720和第二大致彎曲部段1722一起限定了第二閉塞構件1714的瓣狀件。框架1700還包括設置在第一閉塞構件1712與第二閉塞構件1714之間的缺損部占據部分1724。對于框架1700的每根線材1706,線材1706在缺損部占據部分1724中包括第三大致直線部段1726、第四大致直線部段1728以及設置在第三大致直線部段1726與第四大致直線部段1728之間的第三大致彎曲部段1730。總體上,如以下將更詳細地論述的,彎曲部段1730提供拐折區域,用于與缺損部接合。在某些實施方式中,當已部署(展開)時,彎曲部段1730可基本與缺損部或結構完全接觸。在某些實施方式中,當已部署(展開)時,彎曲部段1730的僅一部分可與缺損部或結構完全接觸。在某些實施例中,缺陷占據部分的拐折區域的彎曲部段的半徑可為約0.094”至約0.305”。例如,缺陷占據部分的拐折區域的彎曲部段的半徑可為約0.094”,用于設計成密封尺寸為8-15mm的缺損部的裝置;半徑可為約0.197”,用于設計成密封尺寸為13-20mm的缺損部的裝置;半徑可為約0.305”,用于設計成密封尺寸為18-25mm的缺損部的裝置;半徑可為約0.300”,用于設計成密封尺寸為23-30mm的缺損部的裝置;以及半徑可為約0.302”,用于設計成密封尺寸為28-35mm的缺損部的裝置。缺陷部尺寸可以如本領域技術人員已知的多種方式確定。確定缺陷部尺寸的一種方式是使用定尺寸囊體,其中,囊體導管橫跨缺損部放置,囊體被充氣,接著測量囊體內的凹陷部以確定缺損部的直徑。參見HrodmarHelgason等的“SizingofAtrialSeptalDefectsinAdults(成人心房隔膜的缺損部的定尺寸)”,Cardiology(心臟病學)2005;104:1-5,其全部內容通過參考的方式全部納入本文。超聲心動描記術可用于測量隔膜長度,且通過使用熒光鏡或超聲心動描記術可測量隔膜缺損部。例如,填充有造影劑的、順應的囊體可橫跨缺損部放置并被充氣直至通過缺損部的分流停止,且接著缺損部的尺寸可如本領域技術人員將已知的那樣通過超聲心動描記術或校準的熒光鏡來測量。圖33示出了對于單根線材1706所標示的各種線材區域1716、1718、1726、1730、1728、1722和1720,而圖34示出了一根線材上所標示的線材的某些部分,和不同線材上標示的線材的其它部分。圖34還示出了鎖定環1713和突起1711。鎖定環1713包括鎖定環的筆直部分和鎖定環的“引出端”。在圖34中,鎖定環1713不被鎖定。圖35是在心軸上位于部分伸長狀態中的裝置1702的側視圖,其中,裝置1702包括框架1700和密封構件1704。密封構件1704可與本文中他處所論述的密封構件相同或相似。例如,密封構件1704可為ePTEE材料層,且可通過諸如FEP之類的黏性劑粘合至框架。在某些實施例中,密封構件1704的一個或多個部分可涂敷有親水材料,以便于在植入期間裝置的成像并圍繞組織。框架1700和總體上裝置1702的實施方式可用于密封許多種類的缺損部形狀和尺寸。總體上,使用裝置1702可有效地密封相對多的不同缺損部尺寸的缺損部。例如,裝置1702的某些實施方式可有效地密封具有從最大尺寸至最小尺寸的尺寸范圍的缺損部,其中,從最大尺寸至最小尺寸的尺寸范圍多達約7mm。例如,根據裝置1702的尺寸,單個裝置1702可用于密封8-15mm尺寸的缺損部;單個裝置1702可用于密封13-20mm尺寸的缺損部;單個裝置1702可用于密封18-25mm尺寸的缺損部;單個裝置1702可用于密封23-30mm尺寸的缺損部;或單個裝置1702可用于密封28-35mm尺寸的缺損部。在某些實施例中,缺損部占據部分1724適應于基本充填可能的缺損部尺寸范圍,該范圍從最大缺損部尺寸至為最大缺損部尺寸的約60%的最小缺損部尺寸,且其中,當約0.04N/mm2的徑向壓力施加至缺損部占據部分時,缺損部占據部分偏轉到比其標稱外徑的約60%小的外直徑。在某些實施例中,裝置可構造成使得缺損部占據部分符合缺損部的形狀,且閉塞構件仍在組織表面上保持大致平坦的外形(例如,最小化從組織輪廓的實質偏離)。裝置的缺陷占據部分1724可為非常順應的。例如,當裝置1702置于缺損部中時,裝置的缺損部占據部分1724可不通過推壓缺損部的邊緣使缺損部實質上變形。但缺損部占據部分1724可仍然基本充填多種缺損部尺寸和缺損部形狀的缺損部。例如,缺損部占據部分1724可基于施加至缺損部占據部分1724的徑向壓力而通過缺損部的邊緣偏轉。此外,缺損部占據部分1724的這種偏轉可以不在裝置的閉塞構件盤狀物上引起“迅速增長(mushrooming,蘑菇狀隆起)”或升高效果,從而閉塞構件盤狀物可繼續保持大致平坦的輪廓,并符合與盤狀物并置的相應的組織表面的組織變動。徑向剛度測試已表明缺損部占據部分的順應性,在徑向剛度測試中,將徑向壓力施加至裝置的缺損部占據部分1724,并測量缺損部占據部分的偏轉。例如,當約0.04N/mm2的徑向力施加至缺損部占據部分時,裝置的缺損部占據部分1724偏轉至小于其標稱外徑的約60%的外徑。缺損部占據部分偏轉的測量包括:當裝置位于已部署的構造時并且當基本沒有徑向壓力施加至缺損部占據部分時,測量缺損部占據部分的標稱外徑,施加徑向壓力,并再次測量外徑。缺損部占據部分的外徑可在缺損部占據部分的拐折區域處測量,且這種直徑可被稱為裝置的拐折直徑。例如,缺損部占據部分1724對于裝置的每根線材來說包括第一和第二直線部段以及直線部段之間的彎曲部段,對于這樣的缺損部占據部分1724而言,可橫跨缺損部占據部分、在相對的線材的彎曲部段處測量標稱外徑。徑向壓力可通過拉伸測試機器的柔性環施加,其中,測試機器的可調整的載荷平衡可確定由柔性環施加的徑向力的量。例如,由于缺損部占據部分1724是順應的,故而當約0.04N/mm2的徑向力施加至缺損部占據部分1724時,裝置的拐折直徑減小至小于標稱拐折直徑的約60%。在某些實施例中,具有閉塞構件的最大標稱外徑27mm和缺損部占據部分的最大標稱外徑17mm的第一裝置可用于密封8-15mm尺寸的缺損部。在某些實施例中,具有閉塞構件的最大標稱外徑32mm和缺損部占據部分的最大標稱外徑22mm的第二裝置可用于密封13-20mm尺寸的缺損部。在某些實施例中,具有閉塞構件的最大標稱外徑37mm和缺損部占據部分的最大標稱外徑27mm的第三裝置可用于密封18-25mm尺寸的缺損部。在某些實施例中,具有閉塞構件的最大標稱外徑44mm和缺損部占據部分的最大標稱外徑32mm的第四裝置可用于密封23-30mm尺寸的缺損部。在某些實施例中,具有閉塞構件的最大標稱外徑48mm和缺損部占據部分的最大標稱外徑36mm的第一裝置可用于密封28-35mm尺寸的缺損部。圖36C示出了附加有由密封構件1704限定的開口1705a和1705b的密封裝置1702。在某些實施例中,開口1705a和1705b構造為提供密封裝置1702的外部與內部之間的流體連通通路。在某些情形中,比如當密封裝置1702在病人體內部署以閉塞組織開口時,密封構件1704中的開口1705a和1705b可用于至少部分地防止或解除密封裝置1702的內部與外部之間流體壓力差。在某些這種情形中,通過至少部分地防止或解除密封裝置1702的內部與外部之間的流體壓力差,開口1705a和1705b可因而有助于將密封裝置1702相對于病人的解剖結構保持在期望的位置和構造中。開口1705a和1705b可單獨地包括以上參考開口205和605描述的任何特征、特性、構造和變化。雖然所描述的實施例包括兩個開口1705a和1705b,但在某些實施例中,在密封構件1704中限定了其它數量開口(例如,參考圖36D,其具有四個開口1715a-d)。在某些實施例中,在單個密封裝置1702中包括一個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個、十一個、十二個或多于十二個開口1705a-b。開口1705a和1705b可設置在第一閉塞構件1712、第二閉塞構件1714或其組合上。開口1705a和1705b可具有以上參考開口205和605所描述的各種尺寸、類型、形狀和構造中的任何一種。應理解到,開口205和605的前述各種類型、形狀、尺寸、數量、位置、構造(等等)可在密封裝置1702以及本文中提供的任何其它密封裝置的實施例中以所有可能的置換和布置結合。圖36D示出了密封裝置1702的另一示例性實施例,其中附加有由密封構件1704限定的第一開口1715a、第二開口1715b、第三開口1715c和第四開口1715d。開口1715a、1715b、1715c和1715d可各自被單獨地構造為具有以上參考開口205、605、1705a和1705b描述的任何特征和變化。在某些實施例中,兩個或更多個開口1715a、1715b、1715c和1715d共享一個或多個相似的特性(例如,類型、形狀、尺寸、相似的位置等)。在某些實施例中,開口1715a、1715b、1715c和1715d不共享任何這種相似的特性。圖37A和37B示出了分別部署在示例性缺損部1740和1742中的裝置1702。在圖37A中相對于周圍較亮陰影的組織表面具有較暗陰影的第一缺損部1740具有大致圓形和相對較小的缺損部直徑。例如,缺損部1742的直徑為28mm。在圖37B中相對于周圍較亮陰影的組織表面具有較暗陰影的第二缺損部1742也具有大致圓形,但具有相對較大的缺損部直徑。例如,缺損部1740的直徑為35mm。在某些示例中,裝置1702包括在裝置的缺損部占據部分1724中的一個或多個不透輻射的標記1744。在該示例中,裝置1702包括四個不透輻射的標記1744,裝置1702的每隔一根(交替的)線材有一個標記1744。在某些實施方式中,不透輻射的標記1744可為金帶。在某些示例中,不透輻射的標記可壓接至線材1706上的缺損部占據部分1724的拐折區域中,以方便裝置的放置檢驗。在圖37B中可見到三個標記1744,且在圖37A中可見到兩個標記1744(不可見的標記被每幅圖中的示例性組織所擋住)。如圖37A和37B中可見,對于較小直徑的缺損部1740和較大直徑的缺損部1742,標記1744擱置于缺損部1740和1742的邊緣上。這表明裝置在密封完全不同尺寸的缺損部中的功效,其中,在沒有將不期望的向外徑向壓力施加至缺損部的壁上的情況下,缺損部占據區域1724適于基本完全占據缺損部1740或1742。在某些實施例中,裝置1702可處理一定范圍的缺損部尺寸,而閉塞構件的緣部或周緣實質上并沒有從隔膜組織處高起。即,對于裝置的處理范圍內的缺損部尺寸,甚至裝置的緣部都可與圍繞缺損部的組織接觸。圖37B示出了被鎖定的或位于鎖定環的已部署(展開)構造中的鎖定環1713。附加地,具有統一形狀的缺損部以及具有非統一形狀或不規則形狀的缺損部可通過使用裝置1702而被有效地密封。圖38示出了部署在具有大致橢圓形的示例性缺損部1746中的裝置1702,在圖38中,缺損部1746相對于周圍較亮陰影的組織表面具有較暗的陰影。在圖38中可見到三個標記1744(不可見的標記被示例性組織擋住),且如可見到的,標記1744大致上擱置于缺損部1746的邊緣上。這表明裝置在密封不規則(例如,大致上非圓的)形狀的缺損部中的功效,其中,在沒有將不適當的向外徑向壓力施加至缺損部的壁上的情況下,缺損部占據區域1724適于基本完全占據缺損部1746。總體上,裝置1702可用于密封大致圓形、大致橢圓形、大致梨形、大致正方形或矩形、大致多邊形、大致半圓形或大致無定形的缺損部。圖38還示出:閉塞構件無需在缺損部的幾何中心對中,如所示的,孔眼1710沿缺損部的長軸總體上位于缺損部1746的下半部。例如,裝置可為非自對中的。此外,裝置1702的閉塞構件1712和1714可有效地符合缺損部的任一側上的組織區域(例如,缺損部的任一側上的隔膜壁),而不論這種組織區域的幾何形狀是否大致平坦或包括不平坦的形貌,諸如包括一個或多個凸起區域、一個或多個凹陷區域或前述組合(例如,組織表面中的脊部或谷部)。換言之,在圍繞缺損部的區域中,裝置的閉塞構件或盤狀物可有效地符合隔膜的一種或多種曲率。總體上,一個或多個閉塞構件符合周圍表面的幾何形狀并與缺損部占據部分的順應性和最小的向外徑向力的施加相一致的傾向允許裝置適應于缺損部,包括通過使閉塞構件中的一個或兩個能夠從缺損部的中心偏置(例如,如圖38中所示)。對于多種缺損部的尺寸和形狀,裝置1702的缺損部占據部分1724可基本上完全占據缺損部且可符合缺損部的尺寸和形狀,而不施加足以引起裝置的閉塞構件1712和1714的彎折、升高或迅速增長(蘑菇狀隆起)的力,從而閉塞構件1712和1714可保持與缺損部的每側上的相應的組織表面(例如,隔膜壁表面)的接觸,并提供抵靠該表面的并置力。圖39是部署在人體心臟的一部分的模型1782中的示例性密封裝置1780的三維視圖,該心臟包括隔膜,隔膜帶有包括彎曲形貌的組織表面。在該示例中,裝置1780的框架包括六根線材。裝置1780部署在心房隔膜缺損部中,且當通過下腔靜脈觀察時,可見到閉塞構件符合心臟的右心房側上的隔膜。如圖39中可見,密封裝置1780的閉塞構件符合圍繞缺損部的隔膜組織的凹入曲率。大致上,裝置的閉塞構件提供抵靠對應的隔膜壁的并置力,且大致上呈現壁表面的形貌,從而基本上平坦地密封抵靠于該壁表面。再次參考裝置1702,框架1700的線材1706大致上布置成使得它們可在孔眼1708與1710之間彼此獨立運動。在某些實施例中,例如,當一根線材1706或線材的一部分遇到組織的幾何形狀時,該線材或線材的該部分能夠符合組織的幾何形狀,而不實質上偏轉或影響裝置的其它線材1706。換言之,第一閉塞構件的線材部分或瓣狀件適于承載與第一組織表面相關聯的載荷,而不將相當的力施加至裝置的其它線材。相似地,第二閉塞構件的線材部分或瓣狀件適于承載與第二組織表面相關聯的載荷,而不將相當的力施加至裝置的其它線材。例如,承載與第一組織表面相關聯的載荷的(例如,第一閉塞構件的)第一瓣狀件可以不將相當的力施加至其它瓣狀件(例如,第一閉塞構件的其它瓣狀件)。相似地,承載與第二組織表面相關聯的載荷的(例如,第二閉塞構件的)第二瓣狀件不將相當的力施加至其它瓣狀件(例如,第二閉塞構件的其它瓣狀件)。同樣,給定的線材1706形成第一閉塞構件的瓣狀件并還形成第二閉塞構件的瓣狀件,且大致上,第一閉塞構件的瓣狀件可基本上獨立于第二閉塞構件的瓣狀件運動,且第二閉塞構件的瓣狀件可基本上獨立于第一閉塞構件的瓣狀件運動。各瓣狀件可大致上彼此獨立地運動,且甚至對于由同一根線材形成的各瓣狀件(例如,一個瓣狀件形成近側盤狀物的一部分,而另一瓣狀件形成遠側盤狀件的一部分),各瓣狀件可以一般基本上彼此獨立地運動或者符合組織。在某些實施例中,一根線材的運動可以并不直接轉化為裝置的一個或多根其它線材的運動。換言之,給定的線材能夠總體上承載載荷,而不實質上影響裝置的其它線材。在部署后,裝置的最終位置可主要被閉塞構件1712和1714與缺損部周圍的組織表面的相互作用所驅動,且僅最小程度上地或基本上不被缺損部占據部分1724與缺損部的內壁的交界部所驅動。缺損部占據部分1724或其一部分(例如,彎曲部段或該彎曲部段的僅一部分)可保持與缺損部的壁接觸,但可被適應成不提供抵靠缺損部或抵靠缺損部的內壁的相當的并置力。在某些實施方式中,這可最小化或防止閉塞構件1712或1714或其部分的“迅速增長(蘑菇狀隆起)”或隆起,且可最小化或防止從基本平坦的組織外形的實質偏離(例如,最小化或防止從組織輪廓的實質偏離),從而可獲得較不易使流體通過或漏出缺損部的密封。在某些實施例中,裝置可構造成使得缺損部占據部分符合缺損部的形狀,且閉塞構件仍在組織表面上保持大致平坦的外形(例如,最小化從組織輪廓的實質偏離)。通過保持大致上的平坦輪廓抵靠組織表面,例如,與盤狀物的迅速增長(蘑菇狀隆起)對于某些缺損部而言可能是個問題的其它密封裝置相比,閉塞構件可占據心房內的較小容積。保持平坦的外形還可促進例如通過組織向內生長的過程而更好地將裝置包括入原生組織中。大致上,基于以協同的方式配合的裝置特性的組合和相互關系,圖33-39中所示和以上所描述的裝置能夠基本上密封病人心臟內的缺損部或結構,并基本上占據該缺損部或結構。例如,包括例如細長元件的各部分或區域的結構和定向的細長元件的結構和定向共同工作以提供裝置的穩定放置,同時保持接近于在缺損部或結構的任一側上的相應的組織表面的外形。圖40是位于已部署構造的、諸如圖39中的裝置1780之類的六線材裝置的單根線材1790的側視圖。圖41A是示例性框架1700的單根線材1706的端視圖。在該視圖中,近側孔眼和遠側孔眼縱向對齊,從而遠側孔眼就在所標示的近側孔眼1708下方。圖41A示出了由線材的從近側孔眼1708的離開(方向)與線材的至遠側孔眼的進入(方向)之間所限定的角度為約150度,或在某些實施例中為從約150度至約152度的范圍內。更具體地,對于尺寸定為閉塞尺寸為23-30mm的缺損部的裝置而言,由前述線材的離開與進入孔眼的點之間限定的角度為約152度;且對于尺寸定為閉塞尺寸為28-35mm的缺損部的裝置而言,由前述線材的離開與進入孔眼的點之間限定的角度為約150度。大致上,框架1700包括八根線材1706。在某些實施例中,當單獨觀察時,裝置的每根線材可限定相應的線材的離開與進入點之間的前述角度中的一個。對于裝置的每個閉塞構件而言,由單獨的線材形成且對應于特定的閉塞構件的相鄰瓣狀件將彼此重疊。圖41B是示例性裝置1780的單根線材1790的端視圖。圖41B示出了由線材的從近側孔眼的離開(方向,點)與線材的至遠側孔眼的進入(方向,點)之間所限定的角度為約210度,或在某些實施例中為從約210度至約214度的范圍內。更具體地,對于尺寸定為閉塞尺寸為8-15mm的缺損部的裝置而言,由前述線材的離開與進入孔眼的點之間限定的角度為約212度;對于尺寸定為閉塞尺寸為13-35mm的缺損部的裝置而言,由前述線材的離開與進入孔眼的點之間限定的角度為約214度;且對于尺寸定為閉塞尺寸為18-25mm的缺損部的裝置而言,由前述線材的離開與進入孔眼的點之間限定的角度為約210度。大致上,裝置1780的框架包括六根線材1790。在某些實施例中,當單獨觀察時,裝置的每根線材可限定相應的線材的離開點與進入點之間的前述角度中的一個。對于裝置的每個閉塞構件而言,由單獨的線材形成且對應于特定的閉塞構件的相鄰各瓣狀件將彼此重疊。圖42示出了位于已部署的構造中的裝置1702,其中,裝置1702包括非金屬附連構件1796。例如,非金屬附連構件1796可為附連至裝置1702的孔眼的ePTEE環。輸送設備1799的可能包括ePTEE系繩的收回繩1798穿過該非金屬附連構件1796。由此,裝置1702可被完全部署(展開),同時保持聯接至輸送設備1799,使得可在(與被更剛性地固定至輸送設備的裝置相比)較低的張力或無張力時執行部署的評估。如果部署是不令人滿意的,則通過使用收回繩1798將裝置1702牽拉入設備中,裝置1702可被輸送設備1799重新捕獲。在某些示例中,由于收回繩1798與非金屬附連構件1796的非金屬對非金屬的交界,收回繩1798的磨損可被最小化或被避免。大致上,非金屬附連構件1796和收回繩1798可包括足夠強度和柔性的任何生物相容的材料。在某些示例中,可使用金屬附連構件。在某些示例中,收回繩1798穿過裝置1702的孔眼。某些實施例包括通過缺損部占據部分相互連接的左盤狀物和右盤狀物。盤狀物可為柔軟且順應的,且左盤狀物和右盤狀物的標稱直徑可基本相等。裝置可被預組裝至輸送系統。裝置可包括少于十根Niti線材。裝置可包括少量的金屬塊。裝置可為通用的。在某些實施方式中,例如,缺損部尺寸的范圍從8mm至35mm,諸如是對于心房隔膜缺損部,且更具體地是對于根據心房隔膜缺陷的第二中隔孔,可用五個裝置尺寸進行處理。裝置可通過手柄部署系統通過用于加載和部署的簡易的推/拉運動而被部署。在某些實施例中,裝置的金屬框架可不暴露至血流。可使用帶有多功能以及Hausdorf型曲線的輸送導管。可使用10Fr.(弗倫奇,法制單位)(外徑)的導管。可使用11Fr.(外徑)的導管。可使用12Fr.(外徑)的導管。大致上,本文中描述的密封裝置(包括裝置1702和1780)可使用經皮膚、經導管的過程而被植入。密封裝置可被加載或附連至輸送設備,例如本文以上部分所描述的那樣。在某些實施例中,密封裝置可被加載或附連至由例如控制手柄所控制的輸送導管。輸送設備可行進至病人的心臟內的缺損部或結構的位置,且密封裝置可部署在缺損部或結構的位置處以密封缺損部或結構。在某些示例中,缺損部或結構可為心房隔膜缺損部。在某些示例中,缺損部或結構可為第二中隔孔缺損部。在某些示例中,缺損部或結構可為通暢的卵圓孔缺損部。在某些示例中,密封裝置可被附連或加載至輸送導管,輸送導管可在引導線材上橫跨心房隔膜行進,直至輸送導管的末端定位在左心房內。引導線材可被移除。聯接至輸送導管的輸送系統的手柄的第一動作可將密封裝置的左閉塞構件(例如,左盤狀物)從導管展開。在某些示例中,第一動作可包括使手柄上的滑動控制件沿第一方向運動直至滑動控制件遇到止擋件。該動作可與將輸送導管縮回一定距離同時執行。在某些示例中,第一動作還可包括使滑動控制件沿與第一方向不同的第二方向(例如,垂直于第一方向)運動,并接著再沿第一方向運動,直至遇到手柄處的觸覺提示,這可向操作者指示左閉塞構件已部署。操作者可輕拉手柄,已將左閉塞構件帶至與左心房隔膜接觸。手柄處的第二動作可部署右閉塞構件(例如,右盤狀物)。在某些示例中,第二動作可包括使滑動控制件沿第一方向運動直至滑動控制件遇到止擋件,并接著使滑動控制件沿與第一和第二方向不同的第三方向(例如,與第二方向相反)運動。手柄處的第三動作可如通過鎖定該裝置的鎖定環而引起密封裝置在輸送位置處被鎖在位。盡管本文中所論述的多個示例性密封裝置大致上被描述為包括細長元件或線材,但在替代實施例中,本文中論述的任何密封裝置還可由管子形成,諸如是從鎳鈦諾管激光切割出的管子。例如,激光器可用于將中空管子切割成一定樣式,以產生與本文中所論述的線材纏繞式密封裝置相似的密封裝置,其中,樣式已切割后的管子的剩余部分可對應于本文中所論述的細長元件或線材。例如,具有尺寸對應于本文中所論述的孔眼或細長元件聚合元件的外徑的鎳鈦諾管子可以此方式被激光切割。對于由激光切割材料管子所產生的裝置的附加示例,參見2012年11月16日提交的名為“SpaceFillingDevices(空間充填裝置)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,該專利申請被分配有美國序列號第61/727,458號,以及2013年3月15日提交的名為“SpaceFillingDevices(空間充填裝置)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,這些專利申請的公開內容被認為是本公開的一部分且為了所有目的特別地通過參考的方式將其全部內容(包括附圖)納入本文。盡管本文中所論述的多個示例性密封裝置已大致上被描述為在裝置的近側端部或遠側端部處或者附近包括孔眼或線材聚集元件,但可能有其它示例。在某些實施例中,孔眼或線材聚集元件中的一者或兩者可朝向裝置的中心定向而不朝向裝置的近端或遠端定向。對于包括朝向裝置的中心定向的孔眼的裝置或線材聚集元件的其它式樣(可用于替代例如本文中所論述的孔眼或線材聚集元件)的示例,參見2012年11月16日提交的名為“SpaceFillingDevices(空間充填裝置)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,該專利申請被分配有美國序列號第61/727,458號,以及2013年3月15日提交的名為“SpaceFillingDevices(空間充填裝置)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、BrandonA.Lurie、StevenJ.Masters、ThomasR.McDaniel以及StanislawL.Zukowski,這些專利申請的公開內容被認為是本公開的一部分且為了所有目的特別地通過參考的方式將其全部內容(包括附圖)納入本文。對于線材聚集元件或轂元件(可用于替代例如本文中所論述的孔眼或線材聚集元件)的附加示例,參見2012年11月16日提交的名為“JointAssemblyforMedicalDevices(用于醫療裝置的接頭組件)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,該專利申請被分配有美國序列號第61/727,328號,以及2013年3月15日提交的名為“JointAssemblyforMedicalDevices(用于醫療裝置的接頭組件)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人CobyC.Larsen、StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,這些專利申請的公開內容被認為是本公開的一部分且為了所有目的特別地通過參考的方式將其全部內容(包括附圖)納入本文。對于輸送系統裝置、系統和可用于輸送、部署(展開)、重新定位并收回本文中所論述的裝置的技術的附加示例,參見2012年11月16日提交的名為“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入的醫療裝置部署系統)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,該專利申請被分配有美國序列號第61/727,328號,以及2013年3月15日提交的名為“ImplantableMedicalDeviceDeploymentSystem(可植入的醫療裝置部署系統)”的臨時專利申請,該專利申請具有發明人StevenJ.Masters以及ThomasR.McDaniel,這些專利申請的公開內容被認為是本公開的一部分且為了所有目的特別地通過參考的方式將其全部內容(包括附圖)納入本文。錨定部件或固定裝置可附連至任何實施例。在圖26A和30中示出了錨定部件(80和96)的示例。圖26A示出了帶有固定元件的錨定部件80,固定元件構造成在部署期間或之后刺破、刺穿或突入與裝置相鄰的組織中。圖30中的錨定部件96示出了構造有鈍端的固定元件,鈍端設計成抓住相鄰的組織或與相鄰的組織接合,而不實質上突入組織。可想到其它錨定部件,包括構造為具有刺破和抓緊能力的錨定部件。這種錨定部件可與圖30中所示的類似,但不是具有環狀的線材臂,而是具有帶有環狀端的單線材臂,其端部可為壓接或定位成位于與單線材臂相同的平面或從該平面突出,從而能夠刺破或刺穿組織。錨定部件可在裝置的任何孔眼處被附連。錨定部件可構造為沿任何方向彎曲。單個或多個錨定部件可以任何組合固附至任何裝置或線材框架。所述錨定件可設計成釋放組織用以重新定位和/或收回。此外,當密封裝置位于輸送構造時,倒鉤可為塌縮的以避免在裝置的收回期間鉤到導管部件上。對于錨定件和密封裝置的附加示例,參見美國申請第13/291,914號,該申請名為“SealingDeviceandDeliveryMethod(密封裝置和輸送方法)”,為了所有目的,該申請的內容通過參考的方式全部納入本文。圖8示出了附連至輸送系統的密封裝置100的立體圖,該輸送系統包括第一管102、第三管104以及用于部署密封裝置100的手柄。圖8還示出第一直線致動器802、沖洗端口804、第二直線致動器806、鎖定釋放致動器808、殼體810以及在殼體812內具有一定長度的槽。第一直線致動器802可具有將進一步論述的多種構造。圖9A-D是描述在使用期間輸送系統的各種部件和附連的密封裝置100的運動的流程圖。在圖9A中描述了在使用前將密封裝置100裝載到輸送系統中。在圖8、10和11中示出輸送系統手柄的各部件。醫師可通過將注射器或其它合適的器具附連至沖洗端口804上并將鹽水或任何其它合適的沖洗材料注入系統來沖洗輸送系統。接著,第一直線致動器802可在殼體810中的槽812內抵抗彈簧1100運動。彈簧1100可如所示地構造或可形成為板簧、異徑彈簧(steppedspring)或在現有技術中普遍已知的任何形式。該動作使圖11中所示的心軸控制桿1000圍繞滑動桿1102轉動到外殼810那側。該運動使第一直線致動器802運動出鑲條(sizinginsert)1103內的遠側凹口1104并防止第二管108向近側或遠側平移。鑲條1103可以是具有合適的機械特性的任何材料。用于輸送醫療裝置的典型的手柄、手柄部件、工具或導管可包括普遍已知的材料,諸如無定形商用熱塑性塑料,其包括聚甲基丙烯酸甲脂(PMMA或丙烯酸)、聚苯乙烯(PS)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)、聚氯乙烯(PVC)、改性的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、醋酸丁酸纖維素(CAB);半晶態商用塑料,其包括聚乙烯(PE)、高密度聚乙烯(HDPE)、低密度聚乙烯(LDPE或LLDPE)、聚丙烯(PP)、聚甲基戊烯(PMP);無定形工程熱塑性塑料,其包括聚碳酸酯(PC)、聚苯醚(PPO)、改性的聚苯醚(改性PPO)、聚丙乙烯(PPE)、改性的聚丙乙烯(改性PPE)、熱塑性聚氨酯(TPU);半晶態工程熱塑性塑料,其包括聚酰胺(PA或尼龍)、聚甲醛(POM或乙縮醛)、聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET,熱塑性聚酯)、聚對苯二甲酸丁二醇酯(PBT,熱塑性聚酯)、超高分子量聚乙烯(UHMW-PE);高性能熱塑性塑料,其包括聚酰亞胺(PI,酰亞胺化塑料)、聚酰胺酰亞胺(PAI,酰亞胺化塑料)、聚苯并咪唑(PBI,酰亞胺化塑料);無定形高性能熱塑性塑料,其包括聚砜(PSU)、聚醚酰亞胺(PEI)、聚醚砜(PES)、聚芳基砜(PAS);半晶態高性能熱塑性塑料,其包括聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK);以及半晶態高性能熱塑性塑料、氟聚合物,其包括氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯三氟氯乙烯共聚物(ECTFE)、乙烯、乙烯四氟乙烯共聚物(ETFE)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚偏氟乙稀(PVDF)、全氟烷氧基樹脂(PFA)。其它普遍已知的醫用等級材料包括彈性體有機硅聚合物、聚醚嵌段酰胺或熱塑性共聚醚酯(PEBAX)以及諸如不銹鋼和鎳/鈦合金之類的金屬。鑲條1103內的遠側凹口1104和近側凹口1106可用于輔助第一直線致動器802定位于殼體槽812內。當密封裝置在裝載到輸送系統上之前在第二管108上伸長時,分別為1104和1106的兩個凹口之間的距離可以是密封裝置100的長度。鑲條1103的尺寸可定成接納多個裝置長度,且優選地從約22.28cm長起,其中遠側凹口1104的近側端與近側凹口1106的近側端之間的距離從約6.25-13.32cm起。凹口1104和1106可以呈任何形狀,但優選地為矩形。接著,第一直線致動器802朝向殼體810的近側端運動到槽812內的中點。該動作引起第一管102向近側運動,并引起密封裝置100的近側端向近側運動,從而使密封裝置100伸長。第一直線致動器802可以是任何形狀(例如,桿形、球形),但優選地成形為適應醫師的大拇指。第一直線致動器802可由具有合適的機械特性的任何材料、但優選地由類似于鑲條1103的材料構建。第一直線致動器802的特征是形成于第一直線致動器802的頂部內、用于固定收回繩110的凹入齒。這個特征是優選的,但也是可選的。這些齒可制成任何曲折路徑或具有在密封裝置100的裝載、部署或收回期間對收回繩110產生阻力所期望的任何形狀。對應的突出齒(未示出)可形成于收回繩鎖定件803的底面上。這些齒可裝配到一起并牢固地保持收回繩。也可使用本領域中普遍已知的、用于固定小直徑繩的其它方法,并將在以下部分中詳細論述這些方法。接著,第一直線致動器802向更近側運動直至裝置裝載到第三管104內。在該動作期間,彈簧1100將第一直線致動器802和心軸控制桿1000推至槽812的左側并進入鑲條1103內的近側凹口1106中。第二管108與密封裝置100和第一管102一起向近側自由運動。當第一直線致動器802向近側運動時,第二管108、密封裝置100和第一管102滑動或平移至第三管104內。在第一直線致動器802位于其最近側的位置時,系統可再次以上述方式被鹽水沖洗。在圖12A-D中示出了第一直線致動器802的替代實施例。圖12A示出了位于鎖定的收回繩位置的替代直線致動器1108的立體圖。直線致動器1108在構造上類似于直線致動器802,但具有收回繩鎖定環1110和收回繩凹槽1112的特征。圖12B示出了替代實施例1114,該實施例構造有延伸超出直線致動器的側面以便于操作的拇指輪1116。拇指輪1116被擰到收回繩卷繞于其上的螺紋柱1118上。實施例1114還包含收回繩凹槽1120,收回繩在圍繞螺紋柱1118固定之前被引導穿過收回繩凹槽1120。圖12C示出又一實施例1122,其利用了側向裝配的螺紋拇指輪1124,通過將螺紋柱1124插入致動器1122側面中的螺紋孔(未示出)的動作,收回繩圍繞拇指輪1124卷繞并固定至致動器1122。在收回繩圍繞螺紋柱1124卷繞之前,收回繩插入通過收回繩凹槽1126。在圖12D中示出又一實施例1128。實施例1128示出具有模制的拇指輪1130的直線致動器。拇指輪1130延伸稍微超出直線致動器的邊緣,從而便于對直線致動器的操控。收回繩插入通過繩凹槽1132并圍繞螺紋柱(未示出)卷繞。接著,模制的拇指輪1130固定到固定收回繩的螺紋柱上。在圖9B中描述了將密封裝置100部署在缺損部內。第一直線致動器802向遠側運動直至到達止擋件。該運動引起第一管102和第二管108在第三管104內向遠側運動。接著,直線致動器802必須抵抗彈簧1100運動至槽812內的右側。當直線致動器802運動至右側時,心軸控制桿1000在滑動桿1102上轉動。該動作引起直線致動器802從鑲條1103內的近側凹口1106脫出。在該動作之后,直線致動器802向遠側進一步平移。這引起第一管102和密封裝置100的近側孔眼202向遠側運動。同樣受到這個動作影響的是被阻止運動的密封裝置100的遠端。第一管102將該裝置引導出第三管104以將裝置部署在缺損部內。使直線致動器802向遠側運動至槽812的端部導致整個密封裝置被部署(展開)。本領域的技術人員將認識到上述步驟可在某些點處中止和反向,以允許密封裝置100的最優定位。在圖9C中示出的流程圖中描述了鎖定裝置。收回繩鎖定件803將從第一直線致動器802松開。醫師將通過抓持附連的鎖定釋放致動器808來抓緊第二直線致動器806并將其壓向殼體810的中間。第二直線致動器806可以是任何尺寸和形狀,但尺寸優選地定成沿殼體810的縱向表面裝配至槽1002內。直線致動器806借助卡配件而裝配有鎖定釋放致動器808。任何附連手段將足以使鎖定釋放致動器808緊固至直線致動器806,附連手段諸如是膠水或如模制零件的構造。適于第二直線致動器806和鎖定釋放致動器808的材料可以是具有合適機械特性的任何材料,但優選地是類似于前述的手柄部件的材料。鎖定釋放致動器808設計成使得使用者能夠穩固地抓持裝置。可通過鎖定釋放致動器808的側面上的突出部來輔助抓持。這些突出部可由與鎖定釋放致動器808的材料類似的材料制成,或可由具有高摩擦系數或比鎖定釋放致動器808順應性更高的材料制成。這些突出部還可通過將摩擦部、粗糙部、凸起的設計或表面內的紋狀體與以上所列的材料結合來制成,以進一步有助于裝置的抓持。鎖定釋放致動器808的表面上的這些特征還可用于輔助抓持,而無須使用抓持突出部,且這些特征可直接施加至第二直線致動器806的側向表面。槽1002可構造成具有止擋件以將第二直線致動器806保持在最遠位置直至鎖定釋放密封裝置。在圖10和11中示出呈波紋區域形式的優選的止擋件,但也可呈機械止擋件的任何方式。槽1002可具有任何長度,但優選地具有足以向近側平移運動這樣一段長度,該長度為約第二直線致動器806的寬度加上約3.18cm。槽1002可以是接納第二直線致動器806的任何形狀。在圖13A和13B中示出第二直線致動器806的替代實施例。不是抓持鎖定釋放致動器808并致動第二直線致動器806,而是抓持并轉動可轉動的鎖定釋放致動器1300以實現鎖定釋放。可轉動的鎖定釋放致動器1300可包含窗口1302,窗口1302會阻止第一直線致動器802的前進運動。當被轉動時,鎖定釋放致動器1300允許與圖10中所示的鎖定釋放致動器806相同的動作。一旦抓持了第二直線致動器808,醫師就可使第二直線致動器806向近側運動。該動作導致第三管104、心軸控制桿1000、鑲條1103和第二管108向近側運動。第二管108從裝置的孔眼之間向近側運動。實現這種動作的替代方法會是向手柄的遠端,而不是向第二直線致動器806提供一種扭轉機構。該扭轉機構將設置有允許第三管104、心軸控制桿1000、鑲條1103和第二管108與第二直線致動器806相同運動的槽。一旦已實現鎖定釋放,收回繩鎖定件803就被扭轉以使其從第一直線致動器802被移除并被拉動直至收回繩110脫出輸送系統。收回繩110在一端部處附連至收回繩鎖定件803。收回繩110可由諸如柔性金屬線材、聚合物等之類的具有合適的機械特性的任何材料構建。用于收回繩110的優選的材料是ePTFE纖維。收回繩鎖定件803可以各種形狀和尺寸來構造。可能的收回繩鎖定件可設計成在直線致動器802內設置有收回繩穿過的槽。在一種構造中,通過使線材穿過在設置于直線致動器802內的拇指輪的軸線上的槽或孔來固定收回繩,并通過扭轉拇指輪來拉緊收回繩。替代的構造將提供滑動鎖,該滑動鎖使用摩擦來將鎖定件與直線致動器802之間的收回繩結合。優選的設計會是如圖11中所示將收回繩固定在形成于收回繩鎖定件內的各齒之間。適合于構建收回繩鎖定件803的材料類似于用于構建殼體810和其它手柄部件的材料。如前所述,為了抓持收回繩110,收回繩鎖定件803優選地具有對應于直線致動器802內的凹陷部的齒或突出部。收回繩鎖定件803可以各種形狀來構造,以使收回繩110能夠被固定。優選的構造將包括通過收回繩鎖定件803的孔,以允許收回繩110穿過收回繩鎖定件并打結。在扭轉收回繩鎖定件803之后,收回繩鎖定件803被牽拉直至收回繩110從輸送系統移除。在圖9C中所描述的步驟四之前,密封裝置100可如圖9D中所示的流程圖中所描述的那樣被收回。收回繩鎖定件803可卡配到第一直線致動器802中。這用于將收回繩110鎖定在位。接著,醫師使第一直線致動器802運動到槽812的右邊緣。第一直線致動器802在槽812內向右運動,從而壓迫彈簧1100,同時心軸控制桿1000在滑動桿1102上轉動到手柄的右側。滑動桿1102優選地具有圓形截面,但本領域的技術人員將認識到各種截面形狀(例如,正方形或三角形)會是可接受的。滑動桿1102還可以如圖14A和B中所示的柄頭簧(crownspring)1400的形狀來構造。彈簧可插入穿過直線致動器的槽1402,以允許直線致動器的前后平移。彈簧1100的替代實施例可以是如下述的彈簧,該彈簧模制成如由圖15所示的第一直線致動器802的一體的零件1500。在圖16中示出彈簧1100的另一實施例。在此構造中,彈簧1600附連至殼體810并將第一直線致動器802推至鍵合位置。如上所述,本領域技術人員將認識到用作彈簧或模制零件的合適材料。第一直線致動器802脫出遠側凹口1104,且第二管108被阻止運動。第一直線致動器被醫師向近側運動,從而引起第一管102向近側運動。該運動使密封裝置100的近端向近側平移,從而使裝置100伸長并允許裝置100被拉到第三管到104內。示例:以下示例示出了如何可制成和/或使用本發明的各種實施例,而不意在限制本發明的范圍。示例1:使用以下部件和組裝過程來制造類似于圖1的密封裝置。獲得具有如下特性的膨脹型聚四氟乙烯材料:甲醇泡點為1psi(磅每平方英寸)質量/面積為2.2克/平方米縱向最大載荷為1.6kg/英寸厚度為0.0003英寸縱向基質抗拉強度為92000psi用以下的測試方法和裝備來確定上述特性:使用具有1英寸直徑的腳部、0.2psi/秒的斜坡速率和液態介質甲醇的定制機器來測量甲醇泡點。使用金屬尺測量材料的長度和寬度。使用天平(加利福尼亞州圣何塞的ANG的型號GF-400的上皿式天平)對36×5英寸的試樣來測量質量/面積。使用裝備有10kg測力儀的材料測試機(賓夕法尼州亞格羅夫城的Instron(因斯創)的型號5564)來測量縱向最大載荷。標距長度是1英寸,而橫梁(位移)速度是25mm/分鐘。試樣寬度是1英寸。沿材料的長度方向進行縱向拉伸測量。使用具有1/4英寸的腳部直徑的厚度計(三豐的數字顯示儀547-400)來測量厚度。使用下述方程來計算縱向基質抗拉強度(MTS):使用公式:密度=質量/體積,來計算密度。其中:ρPTFE=2.2克/立方厘米σ試樣=(最大載荷/寬度)/厚度ρ試樣=(質量/面積)/厚度獲得具有以下特性的具有FEP(氟化的乙烯丙烯)薄層的膨脹型聚四氟乙烯:質量/面積為36.1克/平方米縱向最大負荷為12.6kg/英寸橫向最大載荷為0.3kg/英寸厚度為0.0012英寸以下測試方法和裝備用于確定上述特性:使用精密分析天平(加利福尼亞州圣何塞的ANG的型號GF-400的上皿式天平)對36×1英寸的試樣面積來稱重材料。使用金屬尺來測量材料的長度和寬度。使用具有1/4英寸的腳部直徑的數字厚度計(三豐的數字顯示儀547-400)來測量材料厚度。使用裝備有10kg測力儀的材料測試機(賓夕法尼州亞格羅夫城的Instron(因斯創)的型號5564)來測量最大橫向載荷。試樣寬度是1英寸,標距長度是1英寸,且橫梁(位移)速度是25mm/分鐘。使用裝備有200kg測力儀的材料測試機(賓夕法尼州亞格羅夫城的Instron(因斯創)的型號5564)來測量最大縱向載荷。試樣寬度是1英寸,標距長度是1英寸,且橫梁(位移)速度是25mm/分鐘。沿材料的長度方向進行縱向拉伸測量,并沿正交于長度方向的方向進行橫向拉伸測量。通過首先獲得一段直徑為約0.23mm的10%鉑拉填鎳鈦諾線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司(FortWayneMetals))來形成遠側孔眼。該線材被標示為“第一線材”。將第一線材的自由端在其自身上對折,以形成開端環,且該開端環插入按鈕中。接著,將按鈕插入到鍵合的中心銷上。按鈕成形為具有通過中心的開口,以接納鍵合的中心銷,并具有允許其穩固地擱置在卷繞夾具內的特征。然后,將鍵入的中心銷(主軸線為約0.51mm,副軸線為約0.25mm且長度為約10.16mm)插入卷繞夾具的中心。鍵入的中心銷由高強度鋼(山高法格斯(SecoFagersta)的超級含鈷高速鋼刀頭,MSC#56424278)制作。根據制造規程,鋼在1475℉下回火一個小時。卷繞夾具和按鈕在本廠內由耐腐蝕工具鋼制成。獲得相同類型的拉填型鎳鈦諾線材的第二長度并將其標示為“第五線材”。通過將配重附連至線材的端部而拉緊第一線材、第五線材和附加線材三根線材。接著,第一線材和第五線材圍繞第一線材的自由端卷繞一整圈。將三根附加的線材引入卷繞夾具,并將所有五根線材都圍繞第一線材的自由端卷繞成約1.98mm的高度。接著,通過分離五根線材并將它們固定到圍繞卷繞夾具的周向邊緣的徑向凹槽內來形成遠側盤狀物。半徑以15mm的尺寸形成。每根線材形成了遠側盤狀物的一個瓣狀件。為了將線材內的尖銳彎角最小化,將瓣狀件的曲率半徑最大化。通過將線材聚合在一起并將它們圍繞第一線材的自由端和鍵合的中心銷卷繞成約1.98mm的高度來形成中心孔眼。接著,將線材分離并固定到沿卷繞夾具的周向邊緣的徑向凹槽內,從而產生具有15mm半徑的近側盤狀物。通過再次將五根線材聚合在一起并將它們圍繞第一線材的自由端和鍵合的中心銷卷繞成約1.98mm的高度來形成近側孔眼。接著,將五根線材分離并通過將不銹鋼板置于線材的頂部上并用螺紋件鎖定該板來固定五根線材。接著,第一線材的自由端圍繞直徑約3.18mm的不銹鋼銷卷繞一圈,并類似地固定至其它五根線材。接著,將夾具與密封裝置一起從穩定固定件中移除并放置到爐子(BlueMSPX電強制空氣對流爐)中,使線材如現有技術中普遍已知的那樣熱定形。接著,將裝置和夾具水淬。將固定的線材從固定板中釋放,且將裝置冷卻并從夾具和鍵合的中心銷移除。接著,將裝置置于變平的PEEK(聚醚醚酮)片上,并手工修剪成遠側孔眼的外徑。將鎖定環手工修剪至剛超過一整圈的位置并牽拉通過近側孔眼和中心孔眼。將裝置從PEEK心軸推到具有橢圓形截面的鍵合的不銹鋼加工心軸上。心軸由具有橢圓形截面的整平的不銹鋼線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司)生產,以具有在近側孔眼與中心孔眼之間的45°順時針扭轉以及在中心孔眼與遠側孔眼之間第二45°順時針扭轉。接著,將加工心軸和裝置置于穩定的固定件內,該固定件被置于FEP粉末涂敷機(CN布拉德福的靜電技術公司(ElectrostaticTechnology,Inc.)的C-30)中,并被處理直至完全涂敷好。將過量的FEP粉末從該裝置中去除。利用抽真空方式將FEP從鎖定環、加工心軸和突起中去除。如現有技術中普遍已知的那樣,將加工心軸和裝置從穩定固定件中移除、置于爐子中并烘烤,以使FEP涂層定形。獲得空芯薄膜心軸(外徑為35.99mm、長度為76.2cm的不銹鋼材質)。獲得具有22.22毫米縫寬的膨脹型聚四氟乙烯材料,并將其裝載到螺旋包裹機上。該機器在本廠內制造而以任何期望的角度、張力和速率來包裹PTFE(聚四氟乙烯)材料。將心軸裝載到包裹機上,并將材料圍繞空心心軸的周緣包裹三次。接著,將材料以約8°的角度圍繞心軸包裹心軸的長度。將包裹方向反向,并以相同的角度包裹材料。以相同的方式來包裹第三和第四層,且帶有接縫偏置。將心軸從包裹機中移出、插入爐子中并以370℃烘烤45分鐘。將已包裹的心軸從爐子中移出并允許其冷卻至室溫。所得的PTFE管子從心軸移除。接著,將PTFE管子切成約140mm并手工拉伸至期望的155mm的長度。接著,將PTFE管子拉到框架上。接著,將PTFE管子壓接到中心孔眼上,并接著,將PTFE管子壓接到遠側和近側孔眼上。接著,從中心孔眼開始,將帶有FEP(氟化的乙烯丙烯)薄層的膨脹型聚四氟乙烯材料圍繞孔眼包裹四遍。使用烙鐵將已包裹的孔眼固焊在位。接著,將PTFE管在320℃下熱定形3分鐘,并將PTFE管修剪至近側和遠側孔眼的最外點。將裝置從心軸移除。示例2:使用以下部件和組裝過程來制造類似于圖6的密封裝置。獲得膨脹型聚四氟乙烯和具有類似于示例1中所述的FEP(氟化的乙烯丙烯)材料薄層的膨脹型聚四氟乙烯。通過首先獲得一定長度的直徑為約0.23mm的10%鉑拉填鎳鈦諾線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司(FortWayneMetals))來形成遠側孔眼。該線材被標示為“第一線材”。將第一線材的自由端在其自身上對折,以形成開端環,并將該開端環插入按鈕中。接著,將按鈕插入到鍵合的中心銷上。將按鈕成形為具有通過中心的開口,以接納鍵合的中心銷,并具有允許其穩固地擱置在卷繞夾具內的特征。將鍵合的中心銷(主軸線為約5.79mm、副軸線為約0.25mm且長度為約10.16mm)插入卷繞夾具的中心內。鍵合的中心銷由高強度鋼(山高法格斯(SecoFagersta)的超級含鈷高速鋼刀頭,MSC#56424278)制作。卷繞夾具和按鈕在本廠內由耐腐蝕工具鋼制成。獲得相同類型的拉填型鎳鈦諾線材的第二長度并將其標示為“第五線材”。通過將配重附連至線材的端部而拉緊第一線材、第五線材和附加線材三根線材。接著,第一線材和第五線材圍繞第一線材的自由端卷繞一整圈。將三根附加的線材引入卷繞夾具,并將所有五根線材都圍繞第一線材的自由端卷繞成約1.98mm的高度。接著,通過分離五根線材并將它們固定到圍繞卷繞夾具的周向邊緣的徑向凹槽內來形成裝置。半徑以15mm的尺寸形成。每根線材圍繞卷繞夾具繞一整圈。通過聚合五根線材并將它們圍繞第一線材的自由端和鍵合的中心銷卷繞至約1.981mm的高度來形成近側孔眼。接著,將五根線材分離并通過將不銹鋼板置于線材的頂部上并用螺紋件鎖定該板來固定五根線材。接著,第一線材的自由端圍繞直徑約3.18mm的不銹鋼銷卷繞一圈,并類似地固定至其它五根線材。將夾具與密封裝置一起從穩定固定件中移除并放置到爐子(BlueMSPX電強制空氣對流爐)中,線材在爐子中如現有技術中普遍已知的那樣被部分熱定形。接著,將裝置和夾具水淬。將固定的線材從固定板中釋放,接著,將裝置冷卻并將裝置從夾具和鍵合的中心銷移除。將鎖定環手工修剪至剛超過一整圈的位置并牽拉通過近側孔眼和中心孔眼。將裝置從PEEK心軸推到具有橢圓形截面的鍵合的不銹鋼轉移心軸上。心軸由具有橢圓形截面的整平的不銹鋼線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司)生產。接著,將裝置部分地從轉移心軸的一端移除。將移除的裝置端部順時針扭轉約180°并重新定位到轉移心軸上。將裝置和轉移心軸置于爐子(BlueMSPX電強制空氣對流爐)中,線材在爐子中如現有技術中普遍已知的那樣被熱定形。接著,將轉移心軸和裝置置于穩定的固定件內,該固定件被置于FEP粉末涂敷機(CN布拉德福的靜電技術公司(ElectrostaticTechnology,Inc.)的C-30)中,并被處理直至完全涂敷好。將過量的FEP粉末去除。利用抽真空方式將FEP粉末從鎖定環、加工心軸和突起中去除。接著,將轉移心軸和裝置從穩定固定件中移除、置于爐中并烘烤以如現有技術中普遍已知的那樣使FEP涂層定形。獲得空芯薄膜心軸(外徑為35.99mm、長度為76.2cm的不銹鋼材質)。獲得具有22.24mm縫寬的ePTFE材料并將其裝載到螺旋包裹機上。該機器在本廠內制造而以任何期望的角度、張力和速率來包裹ePTFE薄膜。將心軸裝載到包裹機上,并將薄膜圍繞空芯心軸的圓周包裹三次。接著,將ePTFE材料以約8°的角度圍繞心軸包裹心軸的長度。將包裹方向反向,并以相同的角度包裹材料。以相同的方式來包裹第三和第四層,且帶有接縫偏置。將心軸從包裹機中移出,插入爐子中并以370℃烘烤45分鐘。將已包裹的心軸從爐子中移出并允許其冷卻至室溫。將所得的ePTFE管從心軸移除。接著,將ePTFE管切成約140mm并手工拉伸至期望的155mm的長度。接著,將ePTFE管拉到框架上。接著,將ePTFE管壓接到遠側孔眼和近側孔眼上。接著,將具有FEP(氟化的乙烯丙烯)材料薄層的ePTFE圍繞孔眼包裹四次。使用烙鐵將已包裹的孔眼固焊在位。接著,將ePTFE管在320℃下熱定形3分鐘,并將ePTFE管修剪至近側和遠側孔眼的最外點。接著,將裝置從心軸移除。示例3:使用下述部件和組裝過程來制造類似于圖8的手柄組件。使用注模工藝來制作手柄組件的部件。零件由輪廓塑料公司(ContourPlastic)(威斯康星州的鮑德溫)使用348來制作。該材料適合用于醫療裝置并具有引人注目的48.2Mpa的抗拉強度和2.62GPa的拉伸模量。使用注模工藝和348來制作九個零件。這些零件包括第二直線致動器、沖洗襯墊保持件、第一直線致動器、收回繩鎖定件、心軸控制桿、左側主體殼體、鑲條、右側主體殼體和鎖定釋放致動器。用于組裝手柄所需的其它材料是可購得的物件。用現有技術中普遍已知的絞合工藝形成的導管(新罕布什爾州賈弗里的泰利富醫療)的量級為內徑0.048mm和外徑0.33mm,且鉑銥標記帶置于遠側末端的端部附近。導管的主體是具有PTFE內襯和不銹鋼編織物(braid)(65PPI)的7233管,且導管的最遠側20.32mm由6333(0.027mm內徑和0.033mm外徑)和遠端內的曲線材(39.98mm半徑)構成。由激光器形成的引導線端口被置于導管內標記帶的近側。由硅樹脂制成的沖洗襯墊或U形杯形襯墊(22.99mm深度,內徑從2.89mm漸縮至1.85mm,內徑從6.71mm漸縮至7.75mm)從紐約州蘭開斯特的AppleRubber獲得。獲得具有約六英寸的柔性pvc(聚氯乙烯)管的沖洗端口(猶他州的南喬丹的MeritMedical),且帶有3.18mm外徑的陰魯爾連接器。快速定形的氰基丙烯酸酯黏性劑由內部庫存供給。不銹鋼海波管從小零件公司(SmallParts,Inc.)定購(1.45mm外徑,1.30mm內徑,30.48cm長度)。滑動桿(PTFE涂敷的不銹鋼海波管,3.18mm外徑,1.65mm內徑,33.02cm長度)從應用塑料公司(AppliedPlastics)獲得。控制彈簧(PTFE涂敷的不銹鋼板簧,0.10mm厚度,副凸緣長度5.33mm,主凸緣長度10.11mm,總長度15.88mm)從紐約州伊薩卡的因柯德馬(Incodema)定購。部件的剩余部分由內部庫存供給或在本廠制造。所有三腔管子都由具有20%硫酸鋇的7233來制造。兩個三腔管子都具有0.25mm的外徑(O.D.)。一個三腔管子具有兩個內徑(I.D.)為0.035mm的圓形內腔和一個內徑為0.15mm的圓形內腔。一個三腔管子具有橢圓形截面的內腔,其中兩個內徑為0.036mm,而一個內徑為0.127×0.07mm。不銹鋼PTFE(聚四氟乙烯)涂敷的加工心軸在本廠制造。一個加工心軸具有從圓形(外徑為0.16mm)過渡至橢圓形(外徑為0.14×0.07mm)的截面形狀。PTFE覆蓋的不銹鋼線材從內部庫存(外徑0.03mm)獲得。標準魯爾配件由內部庫存獲得。從內部庫存獲得具有1.27×0.69mm外徑的橢圓形截面的PEEK(聚醚醚酮)第二管擠出件。第一管以下述方式制成。獲得具有圓形內腔的一個三腔擠壓管。獲得具有橢圓形截面的一個內腔的另一三腔擠壓管。還獲得具有從圓形(1.52mm外徑)過渡至橢圓形(1.39×0.81mm外徑)的不銹鋼加工心軸。將兩個擠壓管都裝載到心軸上,而將心軸插入通過兩個管上的較大內腔。將兩根較小的PTFE覆蓋的不銹鋼線材插入通過兩個擠壓管中的較小內腔。將心軸和管子插入RF(射頻)模具(2.51mm內徑,4.45mm長度,由D2工具鋼制作)。將兩個導管的接合點定位在RF模具的中心。將RF模具和心軸置于RF焊接機上的RF線材圈中部內(紐約州斯克茨維爾的AmerithermInc的HotShotI),并如現有技術中普遍已知的那樣焊接。當部件回流時,將壓力施加至擠壓管的每個端部以合并各管子的接合點。接著,用壓縮空氣噴射模具,以冷卻模具并使定性。將擠壓管和模具從RF機器中移除,并將擠壓管從模具中移除。將加工心軸和線材從擠壓管的內腔中移除。可將潤滑涂層施加至第二管。可將硅樹脂模具釋放噴霧(新澤西州林德赫斯特的杜威產品公司(DwightProducts,Inc.)的NixStixX-9032A)噴到第二管的約遠側(從遠端起)30cm上,并允許借助于通風罩在環境溫度下進行干燥。第三管子組件以下述方式制成。用直剃刀在離導管的近端約6.35cm處將導管平分。獲得同軸的陰和陽魯爾連接器(紐約州埃奇伍德的科斯納(Qosina))并鉆成3.45mm的內徑。將U.V.(紫外線材)固化的黏性劑(Loctite3041)施加至導管的被平分的端部,并將鉆出的魯爾配件附連。將黏性劑按照制造規程固化,并將魯爾配件擰到一起。第二直線致動器子組件以下述方式制成。獲得第二直線致動器、沖洗端口、沖洗襯墊保持件和硅樹脂沖洗襯墊。將沖洗襯墊插入第二直線致動器的背面,其中,沖洗襯墊的U形部分面向遠側。將沖洗襯墊保持件裝配到第二直線致動器內部的頂部上。將氰基丙烯酸酯膠施加至襯墊保持件周圍,以將襯墊保持件保持在位。將沖洗端口置于第二直線致動器內的孔中,并根據制造規程來施加和固化紫外線材固化黏性劑。獲得第一管,并將氰基丙烯酸酯施加至導管的離端部2.54cm帶內的圓形內徑部段的外表面。接著,將導管插入控制往復件(shuttle)的遠端內,直至導管與控制往復件的背面齊平。將導管定向成兩個較小的內腔是水平的且在圓形內腔的頂部上。收回繩鎖定件被卡配到控制往復件上。第二管子組件以下述方式制造。將0.033mm直徑的四英寸的鎳鈦諾線材插入第二管擠出件將帶有線材插入件的第二管擠出件插入海波管。手工將海波管的遠端壓接三次。第一管的遠端穿過心軸控制桿的頂部并穿過心軸控制桿的遠端上的頂部孔。將第二管的遠端延伸至控制導管的近端中。將第二管推入第一管,直至將約4英寸的海波管從控制導管的端部突出。將氰基丙烯酸酯黏性劑施加至海波管的近端的約12.7mm的部段。將該部段插入心軸控制桿的近端內的頂部孔中直至與心軸控制桿的背面齊平。接著,將第一管的遠端延伸至第二直線致動器的近端中。使第二直線致動器運動至控制導管上的最后位置。接著,將鑲條裝配到左側主體外殼內。將鑲條定向成鑲條內的凹槽裝配到左側外殼內的脊部上。將導管子組件置于左側主體外殼中,使得心軸控制桿裝配到鑲條中,而第二直線致動器裝配到左側主體外殼的遠端內的槽中。將滑動桿插入通過鑲條、心軸控制桿、控制往復件和第二直線致動器內的各開口。使滑動桿擱置在左側主體外殼內的兩個支承件上。將控制彈簧插入右側主體外殼內,使得控制彈簧裝配到相對的齒中。接著,將右側主體外殼置于左側主體外殼上并將兩者卡配到一起。將兩個螺紋件(#4-24×1/2英寸螺紋成形的盤狀頭)插入左側主體外殼上的可用孔內并擰緊。用一滴氰基丙烯酸酯黏性劑將鎖定釋放致動器在第二直線致動器的右凸耳上卡配到位,以確保鎖定釋放致動器保持附連。使第二直線致動器、控制往復件和心軸控制桿運動至它們最前面的位置。將第二直線致動器向后拉回,接著返回至其前向位置。借助于剃刀刀片,將第一管的遠端手工修剪至從第三管的末端起測量為1.27mm。將鑲條被向前推動。使用剃刀刀片將第二管手工修剪成從控制導管的最遠端測量為約0.76mm長度。獲得約4英寸長的鎳鈦諾線材(0.30mm直徑)。將氰基丙烯酸酯黏性劑施加至帶有細長的施加器末端的第二管的末端內。將鎳鈦諾線材插入鎖定件的末端內,而用另一根線材將鎳鈦諾線材插入第二管內約2毫米。允許氰基丙烯酸酯黏性劑固化。將第二直線致動器拉回,并在控制導管上沖出槽。槽具有約與導管的橢圓形內腔的較小軸線相同的寬度。用剃刀將槽刮削成約19.05mm的最終長度。接著,使第二直線致動器和鑲條運動至前向位置。獲得3.05m長的收回繩(具有0.25mm外徑的PTFE纖維)和1.52m(0.15mm外徑)的鎳鈦諾線材。將鎳鈦諾線材插入第一管內的0.04mm內腔中的一個,并將線材推動穿過該內腔直至線材從內腔出來進入手柄。用鑷子抓住線材并將其拉出手柄內的槽。使約76.2mm的線材從控制導管的遠端突出。通過將松的端部在控制導管的遠端處插入相同內腔中而在線材中形成環。接著,將約76.2mm的收回繩穿過所形成的環。將鎳鈦諾線材拉過導管直至收回繩突出到手柄內。獲得密封裝置。用收回繩將常用于縫合的類型的針穿起來,且將針穿過與鎖定環相對的PTFE袋并穿過密封裝置的近側孔眼的內腔。接著,將鎳鈦諾線材穿過第一管內剩余的未被占據的0.04mm內腔,而線材的環端部指向遠側。將針從收回繩拆下,并將線材穿過鎳鈦諾線材上的環。接著,以前述方法將收回繩拉過導管。將控制往復件縮回約12.7mm。接著,將第二管延伸通過裝置的孔眼。用鑷子抓住收回繩并將其拉入至手柄的外部。將環形成于小直徑鎳鈦諾線材的一部分內。將環插入通過控制往復件頂部的遠側部分內的孔。將收回繩穿過該環并拉過控制往復件的遠側部分內的孔。將收回繩鎖定件從控制往復件中移除,且收回繩的一個自由端部從底部插入通過收回繩鎖定件內的孔。在線材內系四個單結。手工修剪過量的線材并使收回繩鎖定件返回至控制往復件。拉動剩余的自由收回繩直至完全沒有松弛部分。將收回繩的剩余的自由端插入控制往復件頂部的前部內的孔中。拉動收回繩直至被拉緊,并將收回繩鎖定件卡配閉合。將繩手工修剪至約20.32cm。通過獲得帶有尖銳末端的焊烙鐵并將其加熱至約500℉來張開第二管。將烙鐵的末端插入第二管直至產生直徑約1.39mm的張口。冷卻裝置上的鎖定環。示例4(淚滴):獲得一定長度的0.23mm直徑的鎳鈦諾線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司)。不測量線材的具體長度,線材不需要足夠長以對折通過以下段落中所描述進給孔。獲得已被電拋光的線材。獲得如圖17中所描述的基座夾具8。將基座夾具固定在車床的卡盤內,并將中心銷22插入中心銷孔24內遠到足以穩固地安置中心銷22。在一定長度的鎳鈦諾線材的一定長度的一端打結,而將未打結的一端饋送通過線材饋送孔10。將兩個附加的鎳鈦諾線材的長度對半折疊,并將自由端部饋送通過剩余的四個饋送孔12、14、16、18。將配重20附連至五根線材的自由端部以保持線材繃緊并在位。中心銷22的另一端位于卡夾到尾座內的尾座支承件26的中心孔28內,其中,尾座支承件26的閉合面30面向基座夾具8。基座夾具8和尾座支承件26定位成隔開約5cm。用線材引導件34防止線材交叉。將基座夾具8定位成使線材饋送孔10、12、14、16、18在中心銷22上方豎直定向,并將線材定位在中心銷22的尾側。將線材繞中心銷22包裹兩次,并將其保持為平行于線材饋送孔懸掛。將瓣狀件夾具孔36轉動720°。將瓣狀件夾具38插入瓣狀件夾具孔36。無需交叉線材,而將線材繞瓣狀件夾具38逆時針包裹穿過淚滴形銷39并圍繞淚滴形銷39的周緣。將線材繞瓣狀件夾具38的外周包裹,以將線材帶至瓣狀件夾具38與中心銷22之間。接著,將線材繞中心銷22包裹兩次。將線材置于錨定板11下方。用艾倫頭螺紋件14來固定錨定板11。在錨定板11的配重20側切斷線材。在移去了配重20,、尾座支承件26和線材引導件34的情況下,將組件放置于設定至475℃的對流爐內14分鐘。將組件從爐子移去,并在水中冷淬。拆卸夾具,并移除物件。將線材端部修剪成孔眼,并將瓣狀件沿與螺旋形卷繞相同的方向展開,使得將每個瓣狀件定向為相對于相鄰的瓣狀件偏移72°。以下述方式將物件粉末涂敷有FEP粉末(從本廠庫存獲得)。獲得足夠長度的2mm外徑的鋼中空心軸,以保持物件并使剩余長度伸長進入商業攪拌機。將心軸插入物件的中心孔。對心軸的一個端部進行研磨。獲得商業攪拌機(康涅狄格州托林頓的渥寧公司(Waring)的可變速度實驗室攪拌機),并加入一定量的FEP粉末,從而使攪拌機葉片的末端露出。將物件和心軸懸置在攪拌機中心內,更換蓋子,并將攪拌機打開至最高設定值約5秒鐘。移去物件和心軸,將心軸攻絲以獲得更均勻的粉末涂層,利用抽真空方式將粉末涂層從心軸去除,接著,將物件和心軸懸掛在設定至320℃的對流爐內3分鐘。將物件和心軸從爐子中移去,允許其冷卻,將過量的FEP從物件中移去,并將心軸移去。在分離的過程中,制造了鎖定環43(在圖18A中示出)。將鎖定環43插入通過海波管45(小于孔眼的內徑),并將鎖定環43的成環的端部47伸直。將海波管45從遠側端部插入通過孔眼、直至鎖定環孔眼49定位在裝置的遠側孔眼608的上方。移除海波管。將壓接的心軸41(圖18B和18C中所示)沿心軸41的外長度通過帶有鎖定環43的孔眼插入物件。通過用鑷子抓住近側孔眼和中心孔眼來使物件在心軸上在長度上延伸。通過將孔眼定位成超出心軸內的褶皺部來將孔眼固定在位。接著,獲得具有下述特性的多孔ePTFE薄膜:甲醇泡點為0.7psi(磅每平方英寸)質量/面積為2.43克/平方米縱向基質拉伸強度為96000psi沿正交方向的基質拉伸強度為1433psi1.6千克/英寸的縱向最大載荷厚度為0.00889mm使用1英寸占地直徑的定作的機器、以0.2psi/秒的斜坡率以及液態的甲醇介質來測定甲醇泡點。使用金屬尺來測量材料的長度和寬度。使用天平(加利福尼亞州圣荷西的ANG的型號GF-400上皿式天平)、對36×5英寸的試樣來測量質量/面積。使用裝備有10kg測壓元件的材料測試機(賓夕法尼亞州格羅夫城的Instron的型號5564)來測量縱向最大載荷。標距長度為2.54cm,而橫梁(位移)速度為25mm/分鐘。試樣寬度為2.54cm。沿材料的長度方向進行縱向拉伸測試。使用1/4英寸占地直徑的厚度計(三豐的數字指示器547-400)來測量厚度。使用以下方程來計算縱向基質拉伸強度(MTS):使用如在前述示例中所述的公式:密度=質量/體積來計算密度。30mm的薄膜管由ePTFE材料以下述方式構建。對于25mm直徑的裝置,將縫寬度為約1.905cm的薄膜卷繞在30mm外直徑的心軸上。薄膜重疊的量并不重要,但邊緣沒有重疊是不可接受的。接著,將薄膜管從心軸移去,并伸長以使管的內徑為約25mm。使薄膜管在張緊的物件上滑動,并使用ePTFE薄膜將管子的端部圍繞裝置的中心束緊并接著圍繞孔眼束緊。獲得具有FEP層的另一多孔ePTFE薄膜,該薄膜具有以下特性:質量/面積為36.1克/平方米最大縱向負載為12.6kg/英寸最大橫向負載為0.3kg/英寸厚度為0.030mm前面描述了用于上述測試的測試方法。薄膜內的FEP厚度為約62.5%。FEP厚度(%)計算為FEP厚度與薄膜厚度之比。所報告的值代表了五個試樣的平均測量值。在以下方式中,通過掃描ePTFE/FEP層疊材料的截面的電子顯微鏡圖像來測量FEP厚度和薄膜厚度。將放大率選擇成能觀察到整個薄膜厚度。在薄膜的整個厚度上隨機地牽拉垂直于圖像的水平邊緣的五根線材。通過測量FEP的厚度和薄膜的厚度來確定該厚度。將涂敷有FEP的該ePTFE薄膜(FEP側向下)的2毫米寬的條帶圍繞束緊部分包裹四次,并借助烙鐵將其加熱以使各薄膜層結合在一起。將物件和心軸放置在設定至320℃的對流爐內3分鐘,接著,移去物件和芯軸并允許進行冷卻。修剪過量的ePTFE材料并將物件從心軸移除。示例5(長5線材):除了以下例外,物件以與示例1相同的方式來構建。不是使用瓣狀件夾具38,而是使用自對中的瓣狀件夾具39(圖19),其中,將夾具39置于中心銷22上方,并在包裹第一孔眼前引入尾架支承件26。在包裹第一孔眼之后,將自對中的瓣狀件夾具39插入瓣狀件夾具孔36。將線材圍繞瓣狀件夾具39的周界包裹以形成瓣狀件,并圍繞中心銷22繼續包裹以產生第二孔眼。圖20A和20B中示出了該示例的完全伸長的最終物件。示例6(長10線材):使用示例5的兩個中間(即,未粉末涂敷的)物件(一個在內而一個在外)來構建圖21中示出的附加的物件32,其中,以相反的方向包裹中間物件。附加地,將內中間物件制造使得內中間物件的孔眼會裝在外中間物件的孔眼中。在FEP涂敷之前,使用以下方法嵌套內中間物件和外中間物件:為了實現兩個中間物件的嵌套,必須嵌套遠側孔眼和近側孔眼。將內中間物件定位在直的圓形心軸的端部處。將外中間物件的一個孔眼定位在內中間物件的上方,并將兩個中間物件重新定位至心軸的另一端。將外中間物件的剩余的孔眼定位在內中間物件的剩余的孔眼的上方。將它們布置使得,重疊的線材被相等地間隔開(約間隔72°),從而產生框架。隨后,為了產生最終物件,使框架被FEP涂敷,并被ePTFE袋覆蓋。示例7(短6線材):除了以下例外,產生如示例1中所描述的物件相似的物件:獲得如之前在示例1中所描述的在圖22B中所示的基座夾具50。瓣狀件夾具52和腰部夾具54如圖22B中所示定位。在圖22B中所描述的線材路徑56中示出線材包裹過程,其中,線材開始于錨定點57并止于插入孔眼銷孔59中的孔眼銷58(未示出)。將線材圍繞在裝置包裹的開始處和在裝置包裹的結束處的孔眼銷包裹720°。圖22A中示出了該示例的完全伸長的最終物件51。示例8(短12線材):使用示例7的兩個中間(即,未粉末涂敷的)物件(一個在內而一個在外)來構建附加的物件(圖23A和23B),其中,以相反的方向包裹中間物件。附加地,將內中間物件制造使得內中間物件的孔眼會裝配在外中間物件的孔眼中。在FEP涂敷之前,使用以下方法嵌套內中間物件和外中間物件:為了實現兩個中間物件的嵌套,必須嵌套遠側孔眼和近側孔眼。將內中間物件定位在直的圓形心軸的端部處。將外中間物件的一個孔眼定位在內中間物件的上方,并將兩個中間物件重新定位至心軸的另一端。將外中間物件的剩余的孔眼定位在內中間物件的剩余的孔眼的上方。將它們布置使得,重疊的線材被相等地間隔開(約間隔72°),從而產生框架。°隨后,為了產生最終物件,使框架被FEP涂敷,并被ePTFE袋覆蓋。示例9(鎖定環建造):如前述示例中所描述的那樣獲得線材。將帶有中心銷22的鎖定環基座夾具60(圖24A)置于定制的臺架上作為制造輔助件。獲得構造成使得內腔不為圓形但被鍵合以保持不在中心銷上轉動的按鈕部件62。將線材形成為環,并將環插入通過按鈕62的內腔。將帶有線材環的按鈕接合在中心銷22上,且環朝向中心銷的相對側,作為按鈕部件的內腔的鍵合部分。按鈕部件62的鍵合部分位于鎖定環基座夾具60的右側。將線材選擇并彎曲為朝向建造者,接著圍繞按鈕部件62包裹360°,接著圍繞中心銷22包裹最少四圈并在第四圈后打結。線材的包裹應間隔開約1mm。將環形成工具64(圖24B)插入鎖定環基座夾具200抵靠中心銷22。將自由線材圍繞環形成工具64的軸66卷繞約370°,并接著圍繞環形成工具64上的銷68包裹,并錨定至鎖定環基座夾具60。將基座夾具60和環成形工具64從臺架移去并置于爐子中。將整個組件在爐子中加熱,諸如如前所述,在475℃下加熱14分鐘。將鎖定環從夾具60和環成形工具64中移去,并修剪過量的線材。示例10(空間充填裝置):以下實施例教導了在施加蓋之前的、用于在示例7中描述的裝置的熱定形,此后將其稱作示例7的框架。將示例7的框架置于約2mm的心軸上方。為了將心軸72固定使其不能運動,將心軸72壓接在物件的兩側。接著,將框架置于圖25A中描述的管狀圓柱體70上,使得框架外周界擱置在圓柱體70的上邊緣上。接著,將帽件74如圖25B中所示置于框架和圓柱體70上方,并通過定位螺紋件76穩固在位。接著,將整個組件置于設置在475℃的強制空氣爐子中14分鐘。將組件從爐子移去,并在室溫的水中冷淬。隨后,使框架78如示例2中所描述的被FEP粉末涂敷。示例11(空間充填錨定件):以下實施例教導了用于示例10所描述的裝置的錨定裝置。(a)通過如大致在圖26B中所示的方法產生如圖26A中所示的錨定部件80。將每個瓣狀件的線材82在位置84處切割,從而消除了環的長度的剩余部分86,并得到錨定件80。然后,將錨定部件80如總體在圖26C中所示地固附至框架78。將錨定件80的輻條82與框架78的線材對齊。將由ePTFE薄膜制成的、帶有FEP薄層的帶子88圍繞線材82和框架78的線材包裹,并接著將帶子88加熱以將線材如圖27中所示結合在一起。如前所描述的用FEP粉末使物件被粉末涂敷。如前所述地覆蓋框架78,此后,單獨地操控線材82,以如圖28中所示突出通過密封構件106。(b)在另一實施例中,將示例11(a)的錨定部件80進一步改型如下。分別獲得如圖29A和29B中所示夾具90和墊圈92。將錨定部件80(孔眼向下)插入夾具90,使得錨定部件80的孔眼位于孔91內部,且線材82位于夾具90的凹槽95內部。如圖29A-29C中所示,將墊圈92放置在錨定部件80的頂部上以將錨定部件80保持在位,并用孔94中的螺紋件323將墊圈92固定,這引起線材82的各點朝墊圈的表面定向。(c)在另一實施例中,制造錨定部件80(圖30中所示)如下。獲得約1米長的10%鉑拉填式鎳鈦諾線材(印第安納州韋恩堡的韋恩堡金屬公司(FortWayneMetals)),該線材具有約為0.23mm的直徑。不測量線材的具體長度,線材僅需要足夠長以完成以下段落中所描述的卷繞模式。獲得已被電拋光的線材。電拋光的鎳鈦諾線材具有一定熟知的特性,諸如在表面上自然地形成二氧化鈦層、選擇性地減少線材表面上的鎳量并去除線材內的一些應力,從而改善疲勞。獲得如圖17中所描述的基座夾具8。在約0.5米長線材的一定長度的一端打結,而將未打結的一端饋送通過線材饋送孔10。將兩個附加的線材長度(各自為約1米)對半折疊,并將自由端饋送通過剩余四個饋送孔12、14、16、18,線材在漏斗狀開口19(未示出)處進入孔,在開口19的底部處有小饋送孔。接著,線材在夾具8的平坦端面處通過孔10、12、14、16和18離開。將配重附連至五根線材的自由端,以保持線材拉緊并在位。將基座夾具固定在車床的卡盤內,并將中心銷22插入中心銷孔24內遠到足以穩固地安置該中心銷。中心銷22的另一端位于卡夾到尾座內的尾座支承件26的中心孔28內,其中,尾座支承件26的閉合面30面向基座夾具8。基座夾具8和尾座支承件26定位成隔開約5cm。用線材引導件34防止線材交叉。將基座夾具8定位成使得線材饋送孔10、12、14、16、18在中心銷22上方豎直定向,并將線材定位在中心銷22的尾側。將瓣狀件夾具孔36轉動720°。將瓣狀件夾具38插入瓣狀件夾具孔36。不交叉線材,而將線材置于瓣狀件夾具38的頂上。將基座夾具8轉動360度,以產生裝置的瓣狀件。將基座夾具8轉動另一720°,且線材放置于中心銷22的頂上。在移去了配重20,、尾座支承件26和線材引導件34的情況下,將組件放置于設定至475℃的對流爐內14分鐘。將該組件從爐子中移去,并在水中冷淬。拆卸夾具,并移除物件。將線材端部修剪成孔眼,并將錨定環沿與螺旋形卷繞相同的方向(扇形)展開,使得每個錨定環定向為相對于相鄰的錨定環偏置72°。手工將錨定環壓接在中心,并再次如前所述熱定形。(d)在另一實施例中,通過剪斷鎳鈦諾線材71的約2cm的直長度來制造錨定部件。將由ePTFE薄膜制成的、帶有FEP薄層的帶子88圍繞線材71和框架78的線材包裹,并接著將帶子88加熱以將線材如圖31中所示結合在一起。示例12(帶有2個錨定平面的空間充填件):通過將錨定件附連至沿框架78的線材的多個位置來制造如之前在示例10中所描述的、帶有如示例11(d)中所描述的錨定件的裝置。除了涉及以上描述和以下所要求的各種教導,還設想具有以上描述和以下要求的特征的不同組合的裝置和/或方法。同樣,本描述還涉及具有以下要求的從屬特征的任何其它可能組合的其它裝置和/或方法。前面的描述已經提出了許多特征和優點,包括各種替代方式以及裝置和/或方法的結構和功能的細節。本公開僅意在作為示例性的且同樣并不意在為窮盡的。對本領域的技術人員而言,顯然可在本發明的原理范圍內、在由表達所附權利要求書的術語的寬泛上位含義所指示的最大范圍內進行各種改型,尤其是在結構、材料、元件、部件、形狀、尺寸和零件的布置方面。在這些各種改型不偏離所附權利要求書精神和范圍的程度上,這些改型意在包含于此。當前第1頁1 2 3 當前第1頁1 2 3 
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