治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑及制備方法

治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：王不留行9-15；代赭石6-9；穿山甲8-12；萹蓄10-20；石韋15-30；桂枝15-30；山藥15-30；魚腥草10-20；升麻10-20；土茯苓9-15；響鈴草8-12；五味子15-30；烏藥6-10；胡桃仁9-15；石見穿6-9；芒硝5-9；蜥蜴8-12。本發明的優良效果還表現在：本組方在清熱解毒的同時，加強了養肝補腎，益氣通淋之味。所選材料皆為傳統中藥材料，無任何毒副作用；本發明所得產品能夠幫助患者擺脫疾病困擾，愈后不復發，療程短，見效快，成本低廉，值得臨床上廣泛推廣應用。
【專利說明】治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑及制備

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中 藥劑及制備方法。

【背景技術】
[0002] 梗阻性尿潴留，多由尿路梗阻引起。如前列腺增生、前列腺炎、前列腺囊腫、尿道結 石、膀胱結石等，都可以引起梗阻性尿潴留。按其病史、特點分急性尿潴留和慢性尿潴留兩 類。急性尿潴留發病突然，膀胱內充滿尿液不能排出，脹痛難忍，輾轉不安，有時從尿道溢出 部分尿液，但不能減輕下腹部疼痛。慢性尿潴留多表現為排尿不暢、尿頻，常有尿不盡感，有 時有尿失禁。少數病人雖無明顯慢性尿潴留梗阻癥狀，但往往已有明顯上尿路擴張、腎積 水，甚至出現尿毒癥癥狀，如身體虛弱、貧血、呼吸有尿臭味、食欲缺乏、惡心嘔吐、貧血、血 清肌酐和尿素氮升高等。
[0003] 尿潴留屬中醫"癃閉"范疇。多由跌仆損傷或下腹手術后，經脈瘀滯，影響膀胱氣 化，尿液排除困難。或年老腎虧命門火衰，致膀胱氣化失司，尿液潴留膀胱；或中焦濕熱，下 注膀胱，膀胱氣化不利，小便難出。治療宜調理膀胱，行氣通閉。
[0004] 申請公布號CN 101757402 (申請號20081019444L 4)的中國發明專利文獻公開 了一種治療尿潴留和前列腺炎的中藥組合物及其制備方法，該原料藥材包括：枯桔梗2-20 份、升麻2-20份、臉皮杏仁5-30份、車前子5-30份、福澤瀉5-30份、赤苓5-30份、云苓赤苓 5-30份、上肉桂0.5-5份、川黃柏5-30份、肥知母5-30份。申請公布號CN 102228603 A(申 請號201110162233.8)的中國發明專利文獻公開了一種治療尿潴留的中藥，由下述重量 比的中藥原料制成：黃芪18-22g、肉桂2-5g、沉香4-7g、地膚子4-7g、滑石10-12g、冬葵子 18-22g、王不留行18-22g、石葦9-llg、桃仁5-7g、丹參12-14g、赤芍12-14g、燈芯草2-5g、 牛膝 9-12g、知母 5-8g、黃柏 5-8g。申請公布號 CN 103877330 A(申請號 201410162080.0) 的中國發明專利文獻公開了一種治療尿潴留的中藥組合物，采用下列重量配比的原料藥物 組合而成：杏仁8-12份、桔梗15-25份、車前子10-20份、山藥25-35份、菟絲子25-35份、 牛膝5-15份、王不留行15-25份、杜仲5-15份、肉桂3-9份、澤瀉8-12份、茯苓18-25份、 甘草6-12份、積殼10-15份。
[0005] 對于尿潴留的治療，西醫采用α-受體阻滯劑、抗生素、喹諾酮類、大環內酯類藥 物治療，治療效果均存在一定的局限性，但今年來，我國中醫針灸和藥物治療尿潴留取得了 較顯著的成績。


【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種制備簡單、方便服用、安全有效的 治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑及制備方法。該中藥劑療效確切便于臨床使用。
[0007] 本發明的技術方案是： 治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為 重量份：王不留行9-15 ;代赭石6-9 ;穿山甲8-12 ;篇蓄10-20 ;石韋15-30 ;桂枝15-30 ;山 藥15-30 ;魚腥草10-20 ;升麻10-20 ;土茯苓9-15 ;響鈴草8-12 ;五味子15-30 ;烏藥6-10 ; 胡桃仁9-15 ;石見穿6-9 ;芒硝5-9 ;蜥蜴8-12。
[0008] 優選的方案中，王不留行11-13 ;代赭石7-8 ;穿山甲9-11 ;篇蓄13-17 ;石韋 20-25 ;桂枝20-25 ;山藥20-25 ;魚腥草13-17 ;升麻13-17 ;土茯苓11-13 ;響鈴草9-11 ;五 味子20-25 ;烏藥7-9 ;胡桃仁11-13 ;石見穿7-8 ;芒硝6-8 ;蜥蜴9-11。
[0009] 更加優選的，王不留行12 ;代赭石7. 5 ;穿山甲10 ;篇蓄15 ;石韋22. 5 ;桂枝22. 5 ; 山藥22. 5 ;魚腥草15 ;升麻15 ;土茯苓12 ;響鈴草10 ;五味子22. 5 ;烏藥8 ;胡桃仁12 ;石 見穿7.5 ;芒硝7 ;蜥蜴10。
[0010] 治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，所述湯劑的制備方法如下： (1) 取升麻片，置鍋內，淋入白酒，文火加熱，炒至深黃色微有焦斑時，取出，放涼；王不 留行洗凈，置炒鍋內，文火加熱，炒至大部分爆成白花，取出晾涼；取胡桃仁洗凈，置于籠屜 內，坐水鍋中，用武火加熱，蒸至熟透，取出，搗爛；石韋置于溫水中浸30-40分鐘，刷去黃 毛》備用； (2) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得原料藥細粉混合，過篩，備用； (3) 將步驟（1)處理后的藥材與篇蓄、桂枝、山藥、魚腥草、土茯苓、響鈴草、五味子、烏藥 和石見穿一同置藥罐中，加清水浸泡30-60分鐘(優選加清水浸泡45分鐘)，加熱至沸，文火 煎煮2次，第一次煎煮1-1. 4小時(優選第一次煎煮1. 2小時)，第一次煎煮結束后加入步驟 (2)所得混合細粉，第二次煎煮35-45分鐘(優選第二次煎煮40分鐘)，過濾，合并煎液； (4) 將上述所得煎液，干熱滅菌15-20分鐘(優選的干熱滅菌18分鐘)，冷卻，封裝，即 得。
[0011] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑的制備方法，優選的方案是，步 驟（2)中過70-130目篩(優選的過90-110目篩，更加優選的過100目篩)。
[0012] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑的制備方法，優選的方案是，步 驟（3)中加8-14倍藥材量的清水(優選的加10-12倍藥材量的清水，更加優選的加11倍藥 材量的清水)。
[0013] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑的制備方法，優選的方案是，步 驟（4)中干熱滅菌的溫度為95-115? (優選的干熱滅菌的溫度為100-1KTC，更加優選的干 熱滅菌的溫度為105°C)。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1)代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得原料藥細粉混合，過100-160目篩(優選過130目篩)，備用； (2)取凈五味子，用濕糯米拌勻，置炒鍋內，武火加熱，炒至糯米呈焦黃色，去糯米留 五味子，干燥，搗碎成細粉備用；山藥洗凈去皮，切片，置于密閉容器內，加入白礬水沒過藥 面，密封，置陰涼處浸泡38-56分鐘(優選置陰涼處浸泡47分鐘)，取出，置中藥烘干器中烘 1-1. 5小時(優選置中藥烘干器中烘1. 3小時)，取出，攤涼，研磨成粉；王不留行洗凈，置藥 罐內，加漿水浸泡1. 2-1. 4小時(優選加漿水浸泡1. 3小時)，取出，文火焙干，搗碎備用； (3 )將步驟（1)所得混合細粉，與篇蓄、石韋、桂枝、魚腥草、升麻、土茯苓、響鈴草、烏藥、 胡桃仁和石見穿一同置于藥罐中，武火煎煮兩次，每次各煎煮35-45分鐘(優選每次各煎煮 40分鐘)，過濾，合并濾液，濾液加入乙醇至含醇量體積百分比濃度為45%-55% (優選至含醇 量體積百分比濃度為50%)，攪拌均勻，靜置12-20小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度 為1. 30-1. 33的浸膏； (4)向上述浸膏中加入步驟（2)處理過的藥材細粉，攪拌均勻，加入雙歧糖和可壓性淀 粉，以浸膏粉：雙歧糖：淀粉=10:3:2的比例置于制粒機攪拌，即得。
[0015] 所述丸劑的制備方法是： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得藥材細粉混合，過100-160目篩(優選過120-140目篩)，備用； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出備用；煉蜜用開水稀釋后，淋入桂枝片內拌勻，悶潤，置炒鍋內，文火加 熱，炒至老黃色，取出放涼備用； (3) 將步驟（1)所得混合細粉，以及步驟（2)處理過的藥材，同剩余11味原料藥加水提 取3次，每次加入6-10倍藥材量的純凈水，每次各提取25-35分鐘(優選每次各提取30分 鐘)，合并提取液，濃縮至60°C時相對密度為1. 10-1. 20的浸膏； (4) 將上述浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，煉蜜為丸，即得。
[0016] 所述散劑的制備方法是： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；穿山甲研成細粉；蜥蜴 凈制后，烘烤焙干，研成粉末； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出放涼，研末； (3) 將除代赭石、穿山甲、芒硝、蜥蜴、石韋以外的原料藥洗凈，晾干，置中藥烘干器中烘 25-45分鐘(優選置中藥烘干器中烘35分鐘)，然后置于粉碎機中粉碎； (4) 將步驟（1)- (3)所得細粉，攪拌均勻，過110-150目篩(優選過130目篩)，分裝 (25g/袋)，即得。
[0017] 本發明組方科學，制備方法簡單，服用方便、效果顯著。除此之外，本發明的優良效 果還表現在： 八本發明運用中醫理論分析處方組成，根據各藥味所含成分的理化性質與藥理作用的 研究結果，研究得到了合理、穩定的活性成分的制備方法； 么本組方在清熱解毒的同時，加強了養肝補腎，益氣通淋之味。所選材料皆為傳統中藥 材料，無任何毒副作用； 又本發明所得產品能夠幫助患者擺脫疾病困擾，愈后不復發，療程短，見效快，成本低 廉，值得臨床上廣泛推廣應用。

【具體實施方式】
[0018] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0019] 實施例1治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份（85g/份）：王不留行9份；代赭石6份；穿山甲8份；篇蓄10份；石 韋15份；桂枝15份；山藥15份；魚腥草10份；升麻10份；土茯苓9份；響鈴草8份；五味 子15份；烏藥6份；胡桃仁9份；石見穿6份；芒硝5份；蜥蜴8份。
[0020] 治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑的制備方法是： (1) 取升麻片，置鍋內，淋入白酒，文火加熱，炒至深黃色微有焦斑時，取出，放涼；王不 留行洗凈，置炒鍋內，文火加熱，炒至大部分爆成白花，取出晾涼；取胡桃仁洗凈，置于籠屜 內，坐水鍋中，用武火加熱，蒸至熟透，取出，搗爛；石韋置于溫水中浸32分鐘，刷去黃毛，備 用； (2) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制11分鐘，取出，放冷，搗碎；將所得原料藥細粉混合，過90目篩， 備用； (3) 將步驟（1)處理后的藥材與篇蓄、桂枝、山藥、魚腥草、土茯苓、響鈴草、五味子、烏 藥和石見穿一同置藥罐中，加10倍藥材量的清水浸泡40分鐘，加熱至沸，文火煎煮2次，第 一次煎煮I. 1小時，第一次煎煮結束后加入步驟（2)所得混合細粉，第二次煎煮37分鐘，過 濾，合并煎液； (4) 將上述所得煎液，KKTC干熱滅菌15分鐘，冷卻，封裝，即得。
[0021] 本發明湯劑的服用方法是：每天兩次，每次160-200mL，溫熱服用，15天一個療程。
[0022] 典型病例：張 XX，女，35歲，鄆城人。患者于2011年7月3日來我院就診。患者自 述：一周前無明顯誘因出現小便不通，小腹腫脹疼痛難忍；經檢查：患者腰部酸脹，臉色蒼 白，神疲乏力，舌淡苔白，脈沉遲；B超、CT檢查顯示：尿道狹窄性輸尿管梗阻。診斷為尿潴 留。
[0023] 服用本實施例所得治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑，服用方法：每天 兩次，每次160-200mL，溫熱服用，15天一個療程。用藥兩個療程后，患者不適癥狀明顯減 輕，小便逐漸通暢，繼續用藥兩個療程，患者癥狀消失，痊愈。三個月后回訪，無復發。
[0024] 實施例2治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份（65g/份）：王不留行15份；代赭石9份；穿山甲12份；篇蓄20份； 石韋30份；桂枝30份；山藥30份；魚腥草20份；升麻20份；土茯苓15份；響鈴草12份； 五味子30份；烏藥10份；胡桃仁15份；石見穿9份；芒硝9份；蜥蜴12份。
[0025] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥顆粒劑的制備方法是； (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制12分鐘，取出，放冷，搗碎；將所得原料藥細粉混合，過130目 篩，備用； (2) 取凈五味子，用濕糯米拌勻，置炒鍋內，武火加熱，炒至糯米呈焦黃色，去糯米留五 味子，干燥，搗碎成細粉備用；山藥洗凈去皮，切片，置于密閉容器內，加入白礬水沒過藥面， 密封，置陰涼處浸泡47分鐘，取出，置中藥烘干器中烘1.3小時，取出，攤涼，研磨成粉；王不 留行洗凈，置藥罐內，加漿水浸泡1. 3小時，取出，文火焙干，搗碎備用； (3) 將步驟（1)所得混合細粉，與篇蓄、石韋、桂枝、魚腥草、升麻、土茯苓、響鈴草、烏 藥、胡桃仁和石見穿一同置于藥罐中，武火煎煮兩次，每次各煎煮40分鐘，過濾，合并濾液， 濾液加入乙醇至含醇量體積百分比濃度為50%，攪拌均勻，靜置16小時，濾過，濾液濃縮至 80°C時相對密度為1. 30-1. 33的浸膏； (4) 向上述浸膏中加入步驟（2)處理過的藥材細粉，攪拌均勻，加入雙歧糖和可壓性淀 粉，以浸膏粉：雙歧糖：淀粉=10:3:2的比例置于制粒機攪拌，即得。
[0026] 本發明顆粒劑的服用方法是：每天三次，每次1袋（20g/袋)，溫開水沖服，10天一 個療程。
[0027] 典型病例：李XX，男，28歲，章丘人。患者于2011年3月2日來我院就診。患者 自述：三天前無明顯誘因出現小腹脹痛，尿頻，尿量少，并伴有睡眠障礙，惡心、嘔吐癥狀。經 B超、CT檢查，為上尿道梗阻性尿潴留。經患者及家人同意，服用中藥治療。
[0028] 服用本實施例所得治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥顆粒劑，服用方法：每 天三次，每次1袋（20g/袋)，溫開水沖服，10天一個療程。治療一個療程后，患者小腹脹痛 消失，排尿逐漸正常；繼續用藥兩個療程，經檢查患者尿道梗阻解除，癥狀完全消失，患者自 感痊愈。
[0029] 實施例3治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份（80g/份):王不留行11份；代赭石7份；穿山甲9份；篇蓄13份；石 韋20份；桂枝20份；山藥20份；魚腥草13份；升麻13份；土茯苓11份；響鈴草9份；五 味子20份；烏藥7份；胡桃仁11份；石見穿7份；芒硝6份；蜥蜴9份。
[0030] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥丸劑的制備方法是： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制12分鐘，取出，放冷，搗碎；將所得藥材細粉混合，過130目篩， 備用； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出備用；煉蜜用開水稀釋后，淋入桂枝片內拌勻，悶潤，置炒鍋內，文火加 熱，炒至老黃色，取出放涼備用； (3) 將步驟（1)所得混合細粉，以及步驟（2)處理過的藥材，同剩余11味原料藥加水提 取3次，每次加入6-10倍藥材量的純凈水，每次各提取30分鐘，合并提取液，濃縮至60°C時 相對密度為I. 10-1. 20的浸膏； (4)將上述浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，煉蜜為丸，即得。
[0031] 本發明丸劑的服用方法是：每天三次，每次3-5丸，溫水送服，10天一個療程。
[0032] 典型病例：劉XX，男，55歲，合肥人。患者于2011年6月22日來我院就診。患 者自述：一天前無明顯誘因出現點滴排尿，下腹脹痛難忍。檢查：患者無尿頻、尿急、尿燒 灼感，無發熱，腹痛及腰痛，無惡心嘔吐；不敢平臥，平臥時小腹脹痛明顯，神志清楚，表情痛 苦；CT、B超顯示：前列腺包膜粗糙，形態欠規則，脈體內探及斑片狀回聲，膀胱高度充盈，診 斷為梗阻性急性尿潴留。
[0033] 服用本實施例所得治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥丸劑，服用方法：每天 三次，每次3-5丸，溫水送服，10天一個療程。治療兩個療程后，患者下腹脹痛消失，排尿逐 漸通暢，繼續用藥兩個療程后，患者痊愈，至今無復發。
[0034] 實施例4治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份（70g/份）：王不留行13份；代赭石8份；穿山甲11份；篇蓄17份； 石韋25份；桂枝25份；山藥25份；魚腥草17份；升麻17份；土茯苓13份；響鈴草11份； 五味子25份；烏藥9份；胡桃仁13份；石見穿8份；芒硝8份；蜥蜴11份。
[0035] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥散劑的制備方法是： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；穿山甲研成細粉；蜥蜴 凈制后，烘烤焙干，研成粉末； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出放涼，研末； (3) 將除代赭石、穿山甲、芒硝、蜥蜴、石韋以外的原料藥洗凈，晾干，置中藥烘干器中烘 35分鐘，然后置于粉碎機中粉碎； (4) 將步驟（1)- (3)所得細粉，攪拌均勻，過130目篩，分裝（25g/袋)，即得。
[0036] 本發明散劑的服用方法是：每天兩次，每次1袋，溫水沖服，10天一個療程。
[0037] 典型病例：郭XX，女，31歲，濟寧人。患者于2012年9月4日來我院就診。患者自 述：尿頻、尿急并尿痛現象3天有余，排尿淋漓不盡1天，經人介紹來我院治療。患者體溫 37. 8°C，面色淡白，體倦乏力，時有自汗、心悸，時感腰酸，舌淡白，脈虛細，腹平坦，下腹輕壓 痛，無反跳痛，肝脾未觸及，雙腎區無叩痛，各輸尿管點無壓痛，膀胱明顯充盈。診斷為尿道 梗阻性尿潴留。
[0038] 服用本實施例所得治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥散劑，服用方法：每天 兩次，每次1袋，溫水沖服，10天一個療程。用藥一個療程后，患者小便通常，精神面貌大為 改善；繼續用藥兩個療程，患者痊愈，無復發。
[0039] 實施例5治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥 制備而成，均為重量份（75g/份):王不留行12份；代赭石7. 5份；穿山甲10份；篇蓄15份； 石韋22. 5份；桂枝22. 5份；山藥22. 5份；魚腥草15份；升麻15份；土茯苓12份；響鈴草 10份；五味子22. 5份；烏藥8份；胡桃仁12份；石見穿7. 5份；芒硝7份；蜥蜴10份。
[0040] 上述治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥湯劑的制備方法是： (1)取升麻片，置鍋內，淋入白酒，文火加熱，炒至深黃色微有焦斑時，取出，放涼；王不 留行洗凈，置炒鍋內，文火加熱，炒至大部分爆成白花，取出晾涼；取胡桃仁洗凈，置于籠屜 內，坐水鍋中，用武火加熱，蒸至熟透，取出，搗爛；石韋置于溫水中浸35分鐘，刷去黃毛，備 用； (2) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制12分鐘，取出，放冷，搗碎；將所得原料細粉混合，過100目篩， 備用； (3) 將步驟（1)處理后的藥材與篇蓄、桂枝、山藥、魚腥草、土茯苓、響鈴草、五味子、烏 藥和石見穿一同置藥罐中，加11倍藥材量的清水浸泡45分鐘，加熱至沸，文火煎煮2次，第 一次煎煮1. 2小時，第一次煎煮結束后加入步驟（2)所得混合細粉，第二次煎煮40分鐘，過 濾，合并煎液； (4) 將上述所得煎液，105°C干熱滅菌18分鐘，冷卻，封裝，即得。
[0041] 本發明湯劑的服用方法是：每天兩次，每次160-200mL，溫熱服用，15天一個療程。
[0042] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 王不留行：基原：為石竹科植物麥藍菜的種子。化學成份：含王不留行皂甙、王不留行 黃酮甙等。性味：苦，平。歸經：入肝、胃經。功能主治：行血通經，催生下乳，消腫斂瘡。治 婦女經閉，乳汁不通，難產，血淋，癰腫，金瘡出血。
[0043] 代赭石：基原：為氧化物類礦物赤鐵礦的礦石。化學成份：主含三氧化二鐵，其中 鐵70%，氧30%，有時含雜質鈦、鎂、鋁、硅和水分。性味：苦、甘、平。歸經：歸肝、胃、心胞 經。功能主治：平肝鎮逆，涼血止血。治噫氣嘔逆，噎膈反胃，哮喘，驚癇，吐血，鼻紐，腸風， 痔瘺，崩漏帶下。
[0044] 穿山甲：基原：為鯪鯉科動物鯪鯉的鱗甲。性味：咸，涼。歸經：入肝、胃經。功能 主治：消腫潰癰，搜風活絡，通經下乳。治癰疽瘡種，風寒濕痹，月經停閉，乳汁不通。外用止 血。
[0045] 篇蓄：基原：為寥科植物篇蓄的全草。性味：苦，寒。歸經：入膀胱經。藥理作用： ①利尿作用、②降壓作用、③對子宮及止血作用、④抗菌作用。功能主治：利尿，清熱，殺蟲。 治熱淋，癃閉，黃疸，陰蝕，白帶，蛔蟲，疳積，痔腫，濕瘡。
[0046] 石韋：基原：為水龍骨科植物石韋，廬山石韋、毯毛石韋、有柄石韋、北點石韋或西 南石韋的葉。化學成份：含綿馬三萜、皂甙、蒽醌、黃酮、β_谷留醇。性味：苦甘，涼。歸經： 入肺、膀胱經。功能主治：利水通淋，清肺泄熱。治淋痛，尿血，尿路結石，腎炎，崩漏，痢疾， 肺熱咳嗽，慢性氣管炎，金瘡，癰疽。
[0047] 桂枝：基原：本品為樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，溫。歸經：歸心、肺、 膀胱經。功效：發汗解肌，溫通經脈，助陽化氣，平沖降氣。主治：用于風寒感冒，脘腹冷痛， 血寒經閉，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。藥理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿 作用。
[0048]山藥：基原：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。性味：甘，平。歸經：歸脾、肺、腎 經。功效：補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。主治：用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛 遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0049] 五味子：基原：本品為木蘭科植物五味子的干燥成熟果實。化學成份：含五味子 素、脫氧五味子素、新一味子素、五味子醇、五味子酯等。藥理作用：可提高正常人和眼病患 者的視力以及擴大視野；對聽力也有良好影響，述可提高皮膚感受器的辨別力。性味：酸、 甘，溫。歸經：歸肺、心、腎經。功效：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。主治：用于久嗽虛喘， 夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心悸失眠。
[0050] 烏藥：基原：為樟科植物烏藥的根。化學成份：根含多種倍半萜類成分香樟烯、香 樟內酯、羥基香樟內酯、烏藥醇、烏藥醚、異烏藥醚、烏藥酮。性味：辛，溫。歸經：入脾、肺、 腎、膀胱經。功能主治：順氣，開郁，散寒，止痛。治氣逆胸腹脹痛，宿食不消，反胃吐食，寒 疝，腳氣，小便頻數。
[0051] 胡桃仁(烤熟或蒸熟，乳碎):基原：為胡桃科植物胡桃的種仁。化學成份：含脂肪油 40-50%，主成分是亞油酸甘油酯，混有少量亞麻酸及油酸甘油酯。又含蛋白質15. 4%，碳 水化物10%，鈣〇· 119%，磷0· 362%，鐵0· 085%，胡蘿卜素0· 17%，核黃素0· 11%。藥理 作用：給犬喂食含胡桃油的混合脂肪飲食，可使其體重增長很快，并能使血清白蛋白增加， 而血膽留醇水平之升高則較慢，它可能影響膽留醇的體內合成及其氧化、排泄。性味：甘， 溫。歸經：入腎、肺經。功能主治：補腎固精，溫肺定喘，潤腸，治腎虛喘嗽，腰痛腳弱，陽痿， 遺精，小便頻數，石淋，大便燥結。
[0052] 石見穿：基原：為唇形科植物紫參的全草。化學成份：全草含留醇、三萜成分、氨基 酸。根含水蘇糖。性味：《蘇州本產藥材》："苦辛，平。"功能主治：治噎膈，痰喘，肝炎，赤白 帶，癰腫，瘰疬。
[0053] 芒硝（沖服）：基原：本品為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經加工精制而成的結晶 體。性狀：本品為棱柱狀、長方形或不規則塊狀及粒狀。無色透明或類白色半透明。質脆， 易碎，斷面呈玻璃樣光澤。氣微，味咸。性味：咸、苦，寒。歸經：歸胃、大腸經。功效：瀉熱通 便，潤燥軟堅，清火消腫。主治：用于實熱便秘，大便燥結，積滯腹痛，腸癰腫痛；外治乳癰， 痔瘡腫瘤。
[0054] 蜥蜴：基原：為蜥蝎科動物麗斑麻蜥的全體。功能主治：消癭散瘰。治淋巴結結核。
[0055] 魚腥草：基原：為三白草科蕺菜屬植物蕺菜的帶根全草。成分：地上部分含揮發 油：癸酰乙醛，月桂醛，。還含有甲基正壬基甲酮，芡烯，檸檬烯，乙酸龍腦酯，金絲桃苷，蕓香 苷等。藥性：辛，微寒。歸肺、膀胱、大腸經。功用主治：清熱解毒，排膿消癰，利尿通淋。主 治肺癰吐膿，肺熱咳嗽，喉蛾，癰腫瘡毒，痔瘡，熱痢，熱淋，水腫，帶下，疥癬。宜忌：虛寒證慎 服。
[0056] 升麻：基原：為毛莨科升麻屬植物大三葉升麻、興安升麻和升麻的根莖。成分： 1.升麻根主要含三萜及其苷類：興安升麻丹醇，及阿拉伯糖苷，興安升麻丹醇，升麻佛醇， 升麻定醇，升麻亭，環阿爾廷烷等。2.興安升麻根主要含三萜及其苷類：北升麻瑞，升麻環 氧醇，升麻絲苷等。藥性：辛、甘，微寒。歸肺、脾、大腸、胃經。功用主治：發表透疹，清熱解 毒，升陽舉陷。主治外感風熱，頭痛寒熱，咽痛，斑疹，麻疹透發不暢，時疫火毒，口瘡，癰腫瘡 毒，中氣下陷，脾虛泄瀉，久痢下重，脫肛，內臟下垂，婦女帶下，崩中。宜忌：陰虛陽浮，喘滿 氣逆及麻疹已透者忌服。服用過量可產生頭暈、震顫、四肢拘攣等。
[0057] 土茯苓：基原：為百合科菝葜屬植物光葉菝葜的根莖。成分：根莖含揮發油類：正 十六酸甲酯等49種成分；酚酸類：3-0-咖啡酰莽草酸，阿魏酸；留體皂苷，黃酮苷等。藥性： 甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經。功用主治：清熱除濕，泄濁解毒，通利關節。主治梅毒，淋濁， 泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒。宜忌：肝腎陰虛者慎服。忌犯鐵器， 服時忌茶。
[0058] 響鈴草：基原：為豆科野百合屬植物假地藍或條葉豬屎豆的根或全草。藥性：苦、 微酸，平。歸肺、肝、腎經。功用主治：養肝腎，止咳喘，利濕，主治耳鳴，耳聾，頭目眩暈，遺 精，月經過多，白帶，久咳痰血，哮喘，腎炎，小便不利，扁桃體炎，腮腺炎，疔瘡腫毒。
[0059] 試驗例1本發明所得治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑(實施例5)的臨床 應用：選擇2011年7月-2013年11月在我院治療的173例尿潴留患者。其中男性93例， 女性80例，年齡25-67歲，平均年齡43. 5± 1. 5歲；所有患者均經臨床癥狀、體征觀察及B 超、X線、CT等相關檢查確診；臨床表現：尿液不能排出，脹痛難忍，排尿不暢，且伴有身體虛 弱、食欲缺乏、睡眠障礙、惡心嘔吐等癥狀。所有患者隨機分為兩組，治療組和對照組；兩組 患者在年齡、性別、病情等方面比較差異無統計學意義，具有可比性，P>〇. 05。其中治療組服 用本發明所得產品，對照組服用其他藥品（如鹽酸特拉唑嗪、雙氫氯噻嗪、纖列隆前列安通 膠囊等常規藥品）;共觀察治療三個療程。療效標準：臨床治愈：治療后，不適癥狀和體征全 部消失，精神可、睡眠佳。顯效：不適癥狀和體征大部分消失，梗阻現象明顯減輕。有效：不 適癥狀和體征部分緩解。無效：不適癥狀和體征均無變化。治療結果如表1所示。
[0060] 表1 :治療組和對照組的治療結果比較

【權利要求】
1. 治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均 為重量份：王不留行9-15 ;代赭石6-9 ;穿山甲8-12 ;篇蓄10-20 ;石韋15-30 ;桂枝15-30 ; 山藥15-30 ;魚腥草10-20 ;升麻10-20 ; 土茯苓9-15 ;響鈴草8-12 ;五味子15-30 ;烏藥 6-10 ;胡桃仁9-15 ;石見穿6-9 ;芒硝5-9 ;晰賜8-12。
2. 如權利要求1所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下 列原料藥制備而成，均為重量份：王不留行11-13 ;代赭石7-8 ;穿山甲9-11 ;篇蓄13-17 ;石 韋20-25 ;桂枝20-25 ;山藥20-25 ;魚腥草13-17 ;升麻13-17 ;土茯苓11-13 ;響鈴草9-11 ; 五味子20-25 ;烏藥7-9 ;胡桃仁11-13 ;石見穿7-8 ;芒硝6-8 ;蜥蜴9-11。
3. 如權利要求1所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在于，由下 列原料藥制備而成，均為重量份：王不留行12 ;代赭石7. 5 ;穿山甲10 ;篇蓄15 ;石韋22. 5 ; 桂枝22. 5 ;山藥22. 5 ;魚腥草15 ;升麻15 ;土茯苓12 ;響鈴草10 ;五味子22. 5 ;烏藥8 ;胡 桃仁12 ;石見穿7. 5 ;芒硝7 ;蜥蜴10。
4. 如權利要求1-3任一所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在 于，將其制成藥學上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 取升麻片，置鍋內，淋入白酒，文火加熱，炒至深黃色微有焦斑時，取出，放涼；王不 留行洗凈，置炒鍋內，文火加熱，炒至大部分爆成白花，取出晾涼；取胡桃仁洗凈，置于籠屜 內，坐水鍋中，用武火加熱，蒸至熟透，取出，搗爛；石韋置于溫水中浸30-40分鐘，刷去黃 毛》備用； (2) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得原料藥細粉混合，過篩，備用； (3) 將步驟（1)處理后的藥材與篇蓄、桂枝、山藥、魚腥草、土茯苓、響鈴草、五味子、烏藥 和石見穿一同置藥罐中，加清水浸泡30-60分鐘(優選加清水浸泡45分鐘)，加熱至沸，文火 煎煮2次，第一次煎煮1-1. 4小時(優選第一次煎煮1. 2小時)，第一次煎煮結束后加入步驟 (2)所得混合細粉，第二次煎煮35-45分鐘(優選第二次煎煮40分鐘)，過濾，合并煎液； (4) 將上述所得煎液，干熱滅菌15-20分鐘(優選的干熱滅菌18分鐘)，冷卻，封裝，即 得。
5. 如權利要求4所述湯劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中過70-130目篩(優選的 過90-110目篩，更加優選的過100目篩)。
6. 如權利要求4所述湯劑的制備方法，其特征在于，步驟（3)中加8-14倍藥材量的清 水(優選的加10-12倍藥材量的清水，更加優選的加11倍藥材量的清水)。
7. 如權利要求4所述湯劑的制備方法，其特征在于，步驟（4)中干熱滅菌的溫度為 95-115°C (優選的干熱滅菌的溫度為100-1KTC，更加優選的干熱滅菌的溫度為105°C)。
8. 如權利要求1-3任一所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在 于，將其制成藥學上可接受的顆粒劑，制備方法如下： (1)代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得原料藥細粉混合，過100-160目篩(優選過130目篩)，備用； (2)取凈五味子，用濕糯米拌勻，置炒鍋內，武火加熱，炒至糯米呈焦黃色，去糯米留 五味子，干燥，搗碎成細粉備用；山藥洗凈去皮，切片，置于密閉容器內，加入白礬水沒過藥 面，密封，置陰涼處浸泡38-56分鐘(優選置陰涼處浸泡47分鐘)，取出，置中藥烘干器中烘 1-1. 5小時(優選置中藥烘干器中烘1. 3小時)，取出，攤涼，研磨成粉；王不留行洗凈，置藥 罐內，加漿水浸泡1. 2-1. 4小時(優選加漿水浸泡1. 3小時)，取出，文火焙干，搗碎備用； (3 )將步驟（1)所得混合細粉，與篇蓄、石韋、桂枝、魚腥草、升麻、土茯苓、響鈴草、烏藥、 胡桃仁和石見穿一同置于藥罐中，武火煎煮兩次，每次各煎煮35-45分鐘(優選每次各煎煮 40分鐘)，過濾，合并濾液，濾液加入乙醇至含醇量體積百分比濃度為45%-55% (優選至含醇 量體積百分比濃度為50%)，攪拌均勻，靜置12-20小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度 為1. 30-1. 33的浸膏； (4)向上述浸膏中加入步驟（2)處理過的藥材細粉，攪拌均勻，加入雙歧糖和可壓性淀 粉，以浸膏粉：雙歧糖：淀粉=10:3:2的比例置于制粒機攪拌，即得。
9. 如權利要求1-3任一所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在 于，將其制成藥學上可接受的丸劑，制備方法如下： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；將砂子置于熱鍋內，力口 入凈穿山甲，武火加熱，炒至穿山甲鼓起，呈金黃色，取出，去砂，放涼研碎；蜥蜴除去內臟， 洗凈，置于73°C烤箱中烤制10-14分鐘(優選置于73°C烤箱中烤制12分鐘)，取出，放冷，搗 碎；將所得藥材細粉混合，過100-160目篩(優選過130目篩)，備用； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出備用；煉蜜用開水稀釋后，淋入桂枝片內拌勻，悶潤，置炒鍋內，文火加 熱，炒至老黃色，取出放涼備用； (3) 將步驟（1)所得混合細粉，以及步驟（2)處理過的藥材，同剩余11味原料藥加水提 取3次，每次加入6-10倍藥材量的純凈水，每次各提取25-35分鐘(優選每次各提取30分 鐘)，合并提取液，濃縮至60°C時相對密度為1. 10-1. 20的浸膏； (4) 將上述浸膏噴霧干燥，得干浸膏粉，煉蜜為丸，即得。
10. 如權利要求1-3任一所述的治療由輸尿管梗阻導致的尿潴留的中藥劑，其特征在 于，將其制成藥學上可接受的散劑，制備方法如下： (1) 代赭石敲碎成小塊，置炭火上灼燒至通赤為度，立即倒入米醋內，以淬竭為度，研 末，水飛成極細粉備用；將芒硝打碎，水飛處理后，過濾，研成細粉；穿山甲研成細粉；蜥蜴 凈制后，烘烤焙干，研成粉末； (2) 石韋置于溫水中浸泡30分鐘，刷去黃毛，羊脂油加熱熔化，加入處理后的石韋，用 文火炒至微焦，取出放涼，研末； (3) 將除代赭石、穿山甲、芒硝、蜥蜴、石韋以外的原料藥洗凈，晾干，置中藥烘干器中烘 25-45分鐘(優選置中藥烘干器中烘35分鐘)，然后置于粉碎機中粉碎； (4) 將步驟（1)- (3)所得細粉，攪拌均勻，過110-150目篩(優選過130目篩)，分裝 (25g/袋)，即得。
【文檔編號】A61K35/583GK104491620SQ201510023779
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月19日 優先權日:2015年1月19日
【發明者】王春東 申請人:王春東