一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，它由下列重量份的物質制成：兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1-20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，療效確切，成本低廉，無毒副作用。
【專利說明】一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物。
【背景技術】
[0002]小兒支氣管炎是小兒時期最為常見的病證之一，尤以3歲以內的嬰幼兒發病率最高。它是以咳嗽、咯痰為主要臨床表現的兒科常見呼吸系統疾病，一般預后良好，但是，如果年齡小，體質差，或由于失治、誤治，護理不當，飲食調理失宜，均可使病情反復或兼喘時輕時重，日久影響患兒的生長發育，增加成年后患肺系疾病的可能性，是目前擺在廣大兒科醫師面前函待解決的問題之一。
[0003]現代醫學研宄認為，急性氣管-支氣管炎是由感染、物理、化學刺激或過敏反應引起的氣管-支氣管粘膜的急性炎癥。病理變化主要表現為:氣管和支氣管粘膜充血、水腫，纖毛細胞損傷脫落，粘液腺體增生肥大，粘膜下層有淋巴細胞和中性粒細胞浸潤，分泌物增加。炎癥消退后，粘膜的結構和功能恢復正常。呼吸道感染是引起本病的重要因素，感染可誘生多種細胞因子直接或間接參與炎癥反應，從而促進炎性細胞的滲出與趨化、活化炎性細胞、致熱并參與炎癥病理性損害。治療方面目前國內外主張應用抗生素以控制感染為主，同時采取止咳化痰，解痙平喘等對癥治療。而抗生素較易產生耐藥性、二重感染及多系統器官損害；鎮咳類藥物也有一定的副作用，并且停藥后容易反復，導致咳嗽迀延難愈。因此，中醫藥治療本病越來越受到重視。
【發明內容】
[0004]本發明的目的是提供一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物。
[0005]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，它由下列重量份的物質制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1-20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
[0006]優選地，本發明所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物由下列重量份的物質制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
[0007]更優選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
[0008]本發明還提供組合物在制備治療小兒急性支氣管炎的藥物中的用途，所述組合物由下列重量份的物質制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
[0009]優選地，所述組合物由下列重量份的物質制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
[0010]更優選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
[0011]在本發明的組合物中，兔毛蒿、狗牙根為君藥；胡枝子、肺形草、魚草、綠茶、附地菜為臣藥；萬年青、雞爪芋、牛蒡子、寶蓋草、桔梗、貫筋藤、百合、藎草、紫草、香石藤為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。
[0012]本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，治療小兒急性支氣管炎能夠取得更加理想的治療效果，值得被推廣和應用到臨床治療中去。
【具體實施方式】
[0013]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0014]實施例本發明的湯劑
[0015]I)稱取兔毛蒿10克、狗牙根30克，加入70體積％乙醇水溶液300毫升，在回流的條件下加熱2小時，冷卻至室溫，過濾，減壓回收濾液中的乙醇，得到濾液I ;
[0016]2)稱取胡枝子10克、肺形草10克、魚草8克、綠茶15克、附地菜15克、萬年青15克、雞爪芋15克、牛蒡子15克、寶蓋草12克、桔梗10克、貫筋藤10克、百合12克、藎草15克、紫草12克、香石藤10克和甘草12克，粉碎，過30目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時，冷卻至室溫，過濾，得到濾液2 ;以及
[0017]3)混合濾液I和濾液2，即得本發明所述湯劑。
[0018]毒性試驗
[0019]急性毒性試驗:應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組30只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將實施例中制備的湯劑的濃度調節為6.71g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為33.55g生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應及死亡數。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發明的藥物LD50>33.55g生藥/kg，每日最大給藥量為67.1g生藥/kg/日。本發明的藥物臨床用藥量為7.79g生藥/日/人，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0.130g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以21g計)口服灌胃本發明的中藥的耐受量為臨床用量的516倍。因此本發明內服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0020]長期毒性試驗:應用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。將實施例中制備的湯劑來進行測試。配制高、中、低三個劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發明藥物對大鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明內服的藥物組合物對大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0021]實驗例
[0022]診斷標準
[0023]根據新世紀全國高等中醫藥院校教材《中醫兒科學》診斷標準(汪受傳.中醫兒科學[M].北京:中國中醫藥出版社，2002:64-65.)來制定。診斷要點:1)好發于冬春二季，常因氣候變化而發病；2)病前多有感冒病史；3)咳嗽為主要臨床癥狀，伴咯痰咽癢，痰白清稀，鼻塞流涕，惡寒無汗，發熱頭痛，全身酸痛，舌苔薄白，脈浮有力或指紋浮紅；4)肺部聽診:兩肺呼吸音粗糙，或聞及干啰音；5)血象檢查:病毒感染者血白細胞總數正常或偏低；細菌感染者血白細胞總數及中性粒細胞增高；6)X射線檢查:胸片顯示正常，或肺紋理增粗，肺門陰影增深。
[0024]選擇符合上述標準的患兒80例，其中男40例，女40例，年齡為2歲-11歲，主要臨床表現:咳嗽43例，咳痰35例，鼻塞61例，流涕29例，咽癢54例。
[0025]使用實施例中制備的湯劑來進行治療，每日兩次，每日的劑量為成人的一半，即藥物臨床用藥量為3.895g生藥/日/人。連續治療5天。
[0026]療效判定標準
[0027]顯效:治療5d，癥狀基本消失，觀察兩周未復發；有效:治療5d，癥狀明顯改善，觀察兩周未復發；無效:治療5d，癥狀無明顯改善。
[0028]結果
[0029]經過治療，發現80例患兒中顯效68例，有效12例，總有效率為100%。并且在治療中和治療后未發現明顯的不良反應。
【權利要求】
1.一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的物質制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1_10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、草草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
2.根據權利要求1所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的物質制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
3.根據權利要求1或2所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
4.組合物在制備治療小兒急性支氣管炎的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量份的物質制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
5.根據權利要求4所述的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量份的物質制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
6.根據權利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
【文檔編號】A61P11/00GK104491565SQ201510023502
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2015年1月16日 優先權日:2015年1月16日
【發明者】孫燁 申請人:孫燁