左心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種左心耳封堵器，包括：封堵盤，連接盤和錨定盤，所述封堵盤及連接盤均采用鎳鈦合金絲編織，經(jīng)熱處理成形成盤狀結(jié)構(gòu)，所述連接盤的直徑接近所述錨定盤的直徑，所述連接盤展開時(shí)，所述連接盤給錨定盤提供支撐，以穩(wěn)定所述錨定盤在左心耳內(nèi)的固定，所述的錨定盤包括與所述連接盤連接的中心端部和多根與所述中心端部連接的支撐桿。本實(shí)用新型是一種閉塞左心耳，阻斷左心耳內(nèi)血栓流出效果佳，可重復(fù)定位，固定穩(wěn)定的，耐疲勞的左心耳封堵器。
【專利說明】
左心耳封堵器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及一種閉塞左心耳，阻斷左心耳內(nèi)血栓流出效果佳，可重復(fù)定位，固定穩(wěn)定的，耐疲勞的左心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，隨著介入器械的發(fā)展，許多外科手術(shù)無法治療的治病得到了醫(yī)治。這些治病的治療相對(duì)于外科手術(shù)的治療方法，介入治療法的創(chuàng)傷小，恢復(fù)快，療效佳。經(jīng)過將近半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展，介入治療法得到了迅猛的發(fā)展，也產(chǎn)生了各種各樣的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品。使得越來越多的治病和患者得到治療。
[0003]心房顫動(dòng)(房顫)是最常見的心律失常之一，除了心悸癥狀帶來的不適，血栓栓塞等并發(fā)癥的發(fā)生是房顫最主要的危害。非瓣膜性和非風(fēng)濕性房顫患者中，約90%的血栓源自左心耳。每年約有5%房顫患者發(fā)生血栓栓塞事件和腦卒中。而腦卒中引起的致死率高達(dá)50%。因此，如何預(yù)防和治療房顫血栓引起的腦卒中具有重要的臨床意義。目前預(yù)防和治療房顫血栓的方法有外科手術(shù)、藥物治療和介入治療方法。其中外科手術(shù)法閉塞左心耳，由于其創(chuàng)傷大、風(fēng)險(xiǎn)高等原因未得到廣泛的應(yīng)用。目前，房顫病人預(yù)防腦中風(fēng)的方法有的最普遍的方法是長(zhǎng)期口服抗凝血藥物，但抗凝血藥物有導(dǎo)致出血的風(fēng)險(xiǎn)，約有14%?44%的患者因存在禁忌證而無法接受長(zhǎng)期藥物抗凝治療。近年來國(guó)內(nèi)外發(fā)展了一種最先進(jìn)的介入治療法，通過細(xì)小的導(dǎo)管將特制的左心耳封堵器植入到左心耳內(nèi)，閉塞左心耳，預(yù)防和治療房顫患者發(fā)生血栓事件和腦卒中。這種治療方法創(chuàng)傷小，風(fēng)險(xiǎn)低，恢復(fù)快，療效佳，從而成為預(yù)防和治療房顫引起的腦卒中首選的治療方法。
[0004]目前該類器械從結(jié)構(gòu)來看，可大體分為編織型，切割型和混合型。這些類型的左心耳封堵器都可以通過導(dǎo)管介入的方法將封堵器送入左心耳內(nèi)，實(shí)現(xiàn)左心耳閉塞。但是都存在相當(dāng)?shù)木窒扌?。每個(gè)人的左心耳解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，形狀各異，有橢圓狀，花生狀等等。左心耳內(nèi)壁凹凸不平，形狀不規(guī)則，左心耳壁薄。所以難以在既不刺穿心壁，又能穩(wěn)固錨定在左心耳內(nèi)不脫落，最終達(dá)到理想的封堵效果。
[0005]如實(shí)用新型專利CN200610037789和CN200580002183所設(shè)計(jì)的編織型左心耳封堵器。他們利用封堵器的固定盤表面的凹凸不平的結(jié)構(gòu)來錨定封堵器，封堵盤在左心耳口封堵，達(dá)到閉塞的效果。這種結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)優(yōu)勢(shì)在于結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，加工難度小，成本低。但是編織的固定盤的錨定力度較低，很難適應(yīng)形狀各異的左心耳形態(tài)。即使在固定盤上縫合錨定鉤，在固定盤受到擠壓變形的情況下依然很難刺入左心耳壁中，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定固定。而且固定盤在左心耳內(nèi)受到擠壓變形后會(huì)影響封堵盤的形狀，導(dǎo)致封堵效果不佳。
[0006]如實(shí)用新型專利CN200410059976和CN99815453所涉及的切割型左心耳封堵器。他們將鎳鈦金屬管切割，熱處理成型成所設(shè)計(jì)的形狀。在與左心耳內(nèi)壁接觸的部位設(shè)計(jì)有向外翹起的錨定刺，刺入左心耳內(nèi)壁，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定固定。通常在切割型的網(wǎng)狀框架上縫合有阻流膜，實(shí)現(xiàn)左心耳閉塞的效果。這種結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的優(yōu)勢(shì)在于，整個(gè)封堵器一體成型，剛性較強(qiáng)，容易在左心耳內(nèi)壁固定，所設(shè)計(jì)的錨定刺容易刺入左心耳內(nèi)壁中，穩(wěn)定固定，防止封堵器脫落。但是切割型左心耳封堵器在形狀上形變能力有限，無法適應(yīng)形狀各異的左心耳形態(tài)，使得它的使用受到很大的限制。切割型左心耳封堵器在塞如左心耳后，在左心房?jī)?nèi)的部分通常會(huì)與心房壁比形成凹陷，形成新的“左心耳”區(qū)域，增加新的血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。切割型左心耳封堵器的錨定刺通常是刺向左心房，起到穩(wěn)定封堵器，防止封堵器脫落。但是刺向左心房的錨定刺在重復(fù)定位，回收封堵器時(shí)會(huì)卡在鞘管壁邊沿，使得封堵器無法回收，進(jìn)行重復(fù)定位。
[0007]如實(shí)用新型專利CN201110146287和CN103099652A所涉及的混合型左心耳封堵器。在這些設(shè)計(jì)中封堵盤采用編織的型式，通常在封堵盤內(nèi)縫合有阻流膜，用于閉塞左心耳。而固定盤有鎳鈦金屬管切割，熱處理成型成所設(shè)計(jì)的形狀。在與左心耳內(nèi)壁接觸的部位設(shè)計(jì)有向外翹起的錨定刺，刺入左心耳內(nèi)壁，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定固定。混合型左心耳封堵器有效的解決了切割型左心耳封堵器的大部分問題。但是如在CN103099652A中固定盤的一個(gè)錨定刺通常是刺向左心房，起到穩(wěn)定封堵器，防止封堵器脫落。但是刺向左心房的錨定刺在重復(fù)定位，回收封堵器時(shí)會(huì)卡在鞘管壁邊沿，使得封堵器無法回收，進(jìn)行重復(fù)定位。且這種混合型左心耳封堵器的固定盤通常形變較大，以翻轉(zhuǎn)錨定刺的方向，導(dǎo)致固定盤的張力和形變量達(dá)到材料的極限值。這種器械在永久植入中的疲勞強(qiáng)度差，容易發(fā)生斷裂，刺破心臟等其他組織，危及生命。
[0008]因此，綜合各種左心耳封堵器的優(yōu)缺點(diǎn)，發(fā)展一種可有效閉塞左心耳的，可重復(fù)定位的，穩(wěn)定固定的，可永久植入的左心耳封堵器。
[0009]因此，亟需一種閉塞左心耳，阻斷左心耳內(nèi)血栓流出效果佳，可重復(fù)定位，固定穩(wěn)定的，耐疲勞的左心耳封堵器。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0010]本實(shí)用新型的目的是提供一種左心耳封堵器，阻斷左心耳內(nèi)血栓流出效果佳，可重復(fù)定位，固定穩(wěn)定的，耐疲勞的左心耳封堵器。
[0011]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供的技術(shù)方案為:提供一種左心耳封堵器，其特征在于，包括:封堵盤，連接盤和錨定盤，所述封堵盤及連接盤均采用鎳鈦合金絲編織，經(jīng)熱處理成形成盤狀結(jié)構(gòu)，為起到封堵的效果，可在封堵盤上縫合PTFE或PET阻流膜。為降低阻流膜表面血栓原性，加速封堵盤表面內(nèi)皮化。這樣的阻流膜可采用靜電紡絲紡制，并經(jīng)低溫等離子表面活化而成?？稍谶B接盤上縫合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳內(nèi)血栓的流出。所述連接盤的直徑接近所述錨定盤的直徑，所述連接盤展開時(shí)，所述連接盤給錨定盤提供支撐，以穩(wěn)定所述錨定盤在左心耳內(nèi)的固定，所述的錨定盤包括與所述連接盤連接的中心端部和多根與所述中心端部連接的支撐桿。
[0012]所述支撐桿上還設(shè)置有用于在錨定盤上縫合PTFE或PET阻流膜的空洞，阻止左心耳內(nèi)血栓的流出。為穩(wěn)定支撐桿的交叉放射狀排列，所述支撐桿具有交叉部位，所述交叉部位設(shè)置限位部件。不僅確保支撐桿成交叉放射排列，還可以避免支撐桿在放置過程中絞結(jié)在一起。
[0013]所述支撐桿可呈桿狀，分支狀或網(wǎng)格狀，所述支撐桿的末端可呈內(nèi)彎曲狀，柔性彈簧狀或球狀，所述支撐桿從中心端部圓圈的一側(cè)發(fā)出，跨越所述中心端部的中心到該圓圈的對(duì)側(cè)，多根所述支撐桿一起呈交叉放射狀排列，其中至少一根支所述撐桿上設(shè)置至少一個(gè)錨定刺，所述錨定刺朝向所述封堵盤。
[0014]所述支撐桿的個(gè)數(shù)應(yīng)為奇數(shù)。
[0015]所述錨定盤刺的長(zhǎng)度為0.5-4毫米。
[0016]還包括推送桿，所述封堵盤的一端螺紋連接所述推送桿，所述封堵盤的一端裝有多個(gè)金屬絲，所述金屬絲有體積較大的末端，該末端可被卡在推送桿的連接件之間，所述封堵盤和所述推送桿為柔性連接。
[0017]所述的錨定盤是由鎳鈦管切割，熱處理成型的方式制成。
[0018]所述的錨定盤是由鎳鈦絲編織，熱處理成型的方式制成。
[0019]支撐桿交叉后逐一穿過所述限位部件的限位槽中，所述限位部件經(jīng)焊接或沖壓固定在所述錨定盤上。
[0020]所述支撐桿利用激光切割出錨定刺，利用模具熱處理定型出錨定刺的角度，所述錨定刺向外張開，朝向所述封堵盤的方向，且所述錨定刺的根部在所述支撐桿上，所述錨定刺在不受壓力的情況下自動(dòng)向外張開，壓縮時(shí)所述錨定刺可回收到所述支撐桿上，所述支撐桿的末端呈向內(nèi)彎曲狀。
[0021]所述封堵盤通過鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，經(jīng)熱處理成盤狀，且兩端通過鋼套固定，所述封堵盤的一端和連接盤用鋼套連接；所述連接盤也是通過鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)，經(jīng)熱處理成盤狀，且兩端通過鋼套固定。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比:
[0023]本實(shí)用新型左心耳封堵器，所述錨定盤結(jié)構(gòu)形變?nèi)岷?，穩(wěn)定，永久植入的耐疲勞性能極佳，可適應(yīng)各種形態(tài)和尺寸的左心耳腔體；
[0024]本實(shí)用新型為三段式設(shè)計(jì)，可適應(yīng)各種形態(tài)和尺寸的左心耳腔體；
[0025]本實(shí)用新型可同時(shí)具備錨定穩(wěn)固，且有效閉塞左心耳；
[0026]本實(shí)用新型可重復(fù)定位。在一些情況下如果放置效果不佳，在沒有解脫推送桿的情況，可將本實(shí)用新型收回鞘管內(nèi)，重復(fù)定位和放置，直至達(dá)到滿意的錨定和閉塞的效果，大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0027]本實(shí)用新型可使用較小的輸送系統(tǒng)，進(jìn)一步減小手術(shù)過程輸送裝置對(duì)血管的損傷。
[0028]本實(shí)用新型左心耳封堵器與推送桿之間柔性連接，大大減小手術(shù)過程中推送桿對(duì)本實(shí)用新型施加的張力，使得本實(shí)用新型放置的位置更加準(zhǔn)確。
[0029]通過以下的描述并結(jié)合附圖，本實(shí)用新型將變得更加清晰，這些附圖用于解釋本實(shí)用新型的實(shí)施例。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0030]圖1為本實(shí)用新型左心耳固定器的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0031]圖2為如圖1所示的左心耳封堵器的示意圖。
[0032]圖3為如圖1所示的左心耳封堵器的另一種表現(xiàn)形式的框架示意圖。
[0033]圖4為本實(shí)用新型左心耳封堵器的第二實(shí)施例的框架示意圖。
[0034]圖5為本實(shí)用新型左心耳固定器的三個(gè)實(shí)施例的示意圖。
[0035]圖6a為本實(shí)用新型左心耳封堵器的封堵盤的一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。
[0036]圖6b為本實(shí)用新型左心耳封堵器的封堵盤的一個(gè)實(shí)施例的主視圖。
[0037]圖7a為本實(shí)用新型左心耳封堵器的連接盤的一個(gè)實(shí)施例的俯視圖。
[0038]圖7b為本實(shí)用新型左心耳封堵器的連接盤的一個(gè)實(shí)施例的主視圖。
[0039]圖8a為本實(shí)用新型左心耳封堵器的錨定盤的一個(gè)實(shí)施例的主視圖。
[0040]圖8b為本實(shí)用新型左心耳封堵器的錨定盤的一個(gè)實(shí)施例的立體圖。
[0041]圖9a本實(shí)用新型如圖1所示的左心耳封堵器的錨定盤剛出鞘管的狀態(tài)示意圖。
[0042]圖9b本實(shí)用新型如圖1所示的左心耳封堵器的錨定盤的一半出鞘管的狀態(tài)示意圖。
[0043]圖9c本實(shí)用新型如圖1所示的左心耳封堵器的錨定盤完全出鞘管的狀態(tài)示意圖。
[0044]圖10本實(shí)用新型如圖1所示的左心耳封堵器的錨定盤交叉部位的限位部件立體示意圖。
[0045]圖11本實(shí)用新型的左心耳封堵器的錨定盤交叉部位的限位部件與錨定盤的組裝放大示意圖。
[0046]圖12本實(shí)用新型的左心耳封堵器在左心耳解剖結(jié)構(gòu)中的位置示意圖。
[0047]圖13a為本實(shí)用新型的左心耳封堵器與推送桿的連接示意圖。
[0048]圖13b為本實(shí)用新型的左心耳封堵器與推送桿的解脫示意圖。
[0049]圖14本實(shí)用新型的左心耳封堵器的推送桿的連接件立體視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0050]現(xiàn)在參考附圖描述本實(shí)用新型的實(shí)施例，附圖中類似的元件標(biāo)號(hào)代表類似的元件。
[0051]實(shí)施例1:
[0052]如圖1，圖2和圖3所示，本實(shí)用新型所涉及左心耳封堵器包括有封堵盤11，與封堵盤11連接的連接盤22和與連接盤22連接的錨定盤33，其中如圖6所示，封堵盤11用鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，經(jīng)熱處理成盤狀，兩端用鋼套111固定，封堵盤11的一端和連接盤22用鋼套111連接，另一端設(shè)置有螺紋或如圖13a、13b所示的一端有球頭的金屬絲121多條，與輸送裝置的推送桿122連接，推送桿122的連接件123如圖14所示，連接件123的端部有凹陷124，在連接封堵盤11時(shí)與封堵盤11的一端凸起配合，連接件123的外沿有多個(gè)矩形凹槽125和球形凹槽126，且矩形凹槽125和球形凹槽126連通，將有球頭的金屬絲121壓入連接件123的凹槽后，用一個(gè)與之配合的套管127卡住，起到連接的作用，在解脫時(shí)，將套管127后撤，金屬絲121彈出矩形凹槽125與推送桿122解脫；如圖7a及圖7b所示，同樣的，連接盤22也是用鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，經(jīng)熱處理成盤狀，兩端用鋼套221固定，連接盤22的直徑與錨定盤33相當(dāng)，處于錨定盤33的內(nèi)部，連接盤22的外沿222可對(duì)錨定盤33的支撐桿331起到支撐作用，封堵盤11和連接盤22內(nèi)部分別縫合有PFTE或PET阻流膜。如圖8a、圖Sb所示，錨定盤33是用一根鎳鈦管切割而成的多根支撐桿331，使用模具經(jīng)熱處理成圖中所示的形狀。錨定盤33的中心端部332經(jīng)焊接與連接盤22連接。
[0053]實(shí)施例1中，雖然支撐桿331有9根，但是可根據(jù)實(shí)際力學(xué)性能和規(guī)格的要求，可改變支撐桿331的數(shù)量。這九根支撐桿331從中心端部332圓圈的一側(cè)發(fā)出，跨越中心端部332的中心到該圓圈的對(duì)側(cè)，并呈彎曲狀，多根支撐桿331 —起呈交叉放射狀排列，在支撐桿331上還可以設(shè)置有空洞333用于在錨定盤33上縫合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳內(nèi)血栓的流出。如圖10和圖11所示，為穩(wěn)定支撐桿331的交叉放射狀排列，可在交叉部位設(shè)置有限位部件334，不僅確保支撐桿331成交叉放射排列，還可以避免支撐桿331在放置過程中絞結(jié)在一起，支撐桿331交叉后逐一穿過限位部件334的限位槽335，限位部件334經(jīng)焊接或沖壓固定在錨定盤33上，在支撐桿331上，利用激光切割出錨定刺336形狀，利用模具熱處理定型出錨定刺336的角度，該錨定刺336向外張開，朝向封堵盤11的方向，錨定刺336的根部在支撐桿331上，錨定刺336在不受壓力的情況下自動(dòng)向外張開，壓縮時(shí)該錨定刺336可回收到支撐桿331上，支撐桿331的末端337向內(nèi)彎曲狀。
[0054]如圖9a、9b、9c所示，錨定盤33在進(jìn)入鞘管44和從鞘管44里出來的過程有如下特點(diǎn):為了能清晰說明錨定盤33進(jìn)出鞘管的過程，圖9a，圖9b和圖9c中將錨定盤33的支撐桿331簡(jiǎn)化為兩根，支撐桿331在鞘管內(nèi)被拉直并呈交叉狀，錨定刺336處朝向中心端部332的相反的斜內(nèi)側(cè)方向。在鞘管44內(nèi)推送過程中不會(huì)刮傷鞘管內(nèi)壁。如圖9a所示，在推送桿122的推力作用下，支撐桿331的末端的彎頭337慢慢推出鞘管44，沿方向A展開。如圖9b所示，繼續(xù)推送推送桿122，支撐桿331繼續(xù)沿方向A展開狀態(tài)。此時(shí)，錨定刺336翻轉(zhuǎn)約90度，接近垂直于推送桿122。推送桿122繼續(xù)施加推送力，將錨定盤33完全推出鞘管44，支撐桿331繼續(xù)沿方向A展開呈如圖9c狀態(tài)，此時(shí)，錨定盤33完全展開，錨定刺336再翻轉(zhuǎn)約90度，處于錨定盤33外側(cè)，朝向中心端部332的斜外側(cè)方向，刺向左心耳內(nèi)壁，固定在左心耳腔內(nèi)，此后，連接盤22在錨定盤33的下方內(nèi)展開，不僅提供封堵盤11和錨定盤33的柔性連接以適應(yīng)各種形態(tài)的左心耳腔體，還可給支撐桿331支撐力，進(jìn)一步穩(wěn)定錨定盤33在左心耳內(nèi)的固定。在回收錨定盤33時(shí)的過程與錨定盤33推出鞘管44的過程各個(gè)階段相反，錨定盤33被推送桿122拉入鞘管44，顯著的特點(diǎn)是，錨定刺336由展開時(shí)朝向中心端部332的斜外側(cè)方向翻轉(zhuǎn)朝向中心端部332的相反的斜內(nèi)側(cè)方向，這個(gè)過程確保錨定刺336不會(huì)刮傷左心耳壁并能順利進(jìn)入鞘管44。本實(shí)施例的左心耳封堵器不僅能保證錨定盤33在左心耳內(nèi)的可重復(fù)定位功能，還大大減少器械對(duì)左心耳壁的損傷，降低手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥。
[0055]實(shí)施例2:
[0056]如圖4所示，本實(shí)用新型左心耳封堵器包括封堵盤11，與封堵盤11連接的連接盤22和與連接盤22連接的錨定盤33，封堵盤11和與封堵盤11連接的連接盤22采用一體式設(shè)計(jì)，采用鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，兩端用鋼套111固定，經(jīng)熱處理成雙盤結(jié)構(gòu)，在封堵盤11和連接盤22之間有較細(xì)小的腰部128，連接盤22的一端連接錨定盤33，如圖13a及13b所示，封堵盤11的另一端設(shè)置有螺紋，一端有球頭的金屬絲121多條，與輸送裝置的推送桿122連接，封堵盤11和連接盤22內(nèi)部分別縫合有PFTE或PET阻流膜，錨定盤33是用一根鎳鈦管切割而成的多根支撐桿331，使用模具經(jīng)熱處理成圖中所示的形狀。錨定盤33的支撐桿331從中心端部332圓圈的一側(cè)發(fā)出，跨越中心端部332的中心到該圓圈的對(duì)側(cè)，并呈彎曲狀，多根支撐桿331 —起呈交叉放射狀排列。在支撐桿331上還可以設(shè)置有空洞333用于在錨定盤33上縫合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳內(nèi)血栓的流出。如圖10和圖11所示，為穩(wěn)定支撐桿331的交叉放射狀排列，可在交叉部位設(shè)置有限位部件334。不僅確保支撐桿331成交叉放射排列，還可以避免支撐桿331在放置過程中絞結(jié)在一起。支撐桿331交叉后逐一穿過限位部件334的限位槽335中，限位部件334經(jīng)焊接或沖壓固定在錨定盤33上。在支撐桿331上，利用激光切割出錨定刺336形狀，利用模具熱處理定型出錨定刺336的角度。該錨定刺336向外張開，朝向封堵盤11的方向，錨定刺336的根部在支撐桿331上，錨定刺336在不受壓力的情況下自動(dòng)向外張開，壓縮時(shí)該錨定刺336可回收到支撐桿331上。支撐桿331的末端337向內(nèi)彎曲狀。
[0057]實(shí)施例3:
[0058]如圖5、6a及6b所示，本實(shí)用新型所涉及左心耳封堵器包括有封堵盤11，與封堵盤11連接的連接盤22和與連接盤22連接的錨定盤33，封堵盤11和與封堵盤11連接的連接盤22采用一體式設(shè)計(jì)，采用鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，兩端用鋼套111固定，經(jīng)熱處理成T型盤結(jié)構(gòu)，兩端內(nèi)凹形成具有彈性和伸縮性的彈性體，連接盤22的一端連接錨定盤33，封堵盤11的另一端設(shè)置有螺紋或如圖13a、13b所示的的一端有球頭的金屬絲121多條，與輸送裝置的推送桿122連接，封堵盤11和連接盤22內(nèi)部分別縫合有PFTE或PET阻流膜，錨定盤33是用一根鎳鈦管切割而成的多根支撐桿331，使用模具經(jīng)熱處理成圖中所示的形狀。錨定盤33的支撐桿331從中心端部332圓圈的一側(cè)發(fā)出，跨越中心端部332的中心到該圓圈的對(duì)側(cè)，并呈彎曲狀，多根支撐桿331 —起呈交叉放射狀排列。在支撐桿331上還可以設(shè)置有空洞333用于在錨定盤上縫合PTFE或PET阻流膜，阻止左心耳內(nèi)血栓的流出。如圖10和圖11所示，為穩(wěn)定支撐桿331的交叉放射狀排列，可在交叉部位設(shè)置有限位334部件。不僅確保支撐桿331成交叉放射排列，還可以避免支撐桿331在放置過程中絞結(jié)在一起。支撐桿331交叉后逐一穿過限位部件334的限位槽335中，限位部件334經(jīng)焊接或沖壓固定在錨定盤33上。在支撐桿331上，利用激光切割出錨定刺336形狀，利用模具熱處理定型出錨定刺336的角度，該錨定刺336向外張開，朝向封堵盤11的方向，錨定刺336的根部在支撐桿331上，錨定刺336在不受壓力的情況下自動(dòng)向外張開，壓縮時(shí)該錨定刺336可回收到支撐桿331上。支撐桿331的末端經(jīng)熱熔后形成球頭338，以降低刺傷組織的風(fēng)險(xiǎn)。
[0059]如圖12所示，本實(shí)用新型左心耳封堵器在左心房LA的左心耳LAA內(nèi)的放置示意圖。本實(shí)用新型左心耳封堵器具有彈性和伸縮性的連接盤22，使得錨定盤33可根據(jù)臨床需要放置在較深或較淺的位置。
[0060]綜上所述，本實(shí)用新型左心耳封堵器包括有封堵盤，連接盤和錨定盤，具有良好的彈性和閉塞性能，該封堵器整體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性好，可重復(fù)定位，錨定穩(wěn)固，可適應(yīng)各種左心耳形態(tài)，減少手術(shù)難度和對(duì)組織的損傷，該封堵器包括具有良好彈性且內(nèi)縫合有阻流膜的封堵盤，其封堵盤通過一體或分段連接一個(gè)具有彈性的連接盤，該連接盤具有良好的形變能力，使得該左心耳封堵器適應(yīng)各種左心耳形態(tài)，與連接盤連接的錨定盤，具有多個(gè)支撐桿，整體結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性能佳。該錨定盤的支撐桿上有錨定刺，可隨支撐桿向?qū)?cè)做180度翻轉(zhuǎn)，大大增強(qiáng)錨定刺的錨定能力，減少錨定刺對(duì)組織的損傷，使得該封堵器具有重復(fù)定位的功能。這種支撐桿跨過中心彎曲到對(duì)側(cè)的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，支撐桿的形變小，應(yīng)力小，降低永久植入發(fā)生斷裂的風(fēng)險(xiǎn)，也使得本實(shí)用新型的左心耳封堵器使用較小的輸送系統(tǒng)。
[0061]因此，本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0062]本實(shí)用新型左心耳封堵器，所述錨定盤結(jié)構(gòu)形變?nèi)岷?，穩(wěn)定，永久植入的耐疲勞性能極佳，可適應(yīng)各種形態(tài)和尺寸的左心耳腔體；
[0063]本實(shí)用新型為三段式設(shè)計(jì)，可適應(yīng)各種形態(tài)和尺寸的左心耳腔體；
[0064]本實(shí)用新型可同時(shí)具備錨定穩(wěn)固，且有效閉塞左心耳；
[0065]本實(shí)用新型可重復(fù)定位。在一些情況下如果放置效果不佳，在沒有解脫輸送推桿的情況，可將本實(shí)用新型收回鞘管內(nèi)，重復(fù)定位和放置，直至達(dá)到滿意的錨定和閉塞的效果，大大降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0066]本實(shí)用新型可使用較小的輸送系統(tǒng)，進(jìn)一步減小手術(shù)過程輸送裝置對(duì)血管的損傷。
[0067]本實(shí)用新型左心耳封堵器與推送桿之間柔性連接，大大減小手術(shù)過程中推送桿對(duì)本實(shí)用新型施加的張力，使得本實(shí)用新型放置的位置更加準(zhǔn)確。
[0068]以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)所作的任何修改、等同替代和改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。以上所揭露的僅為本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施例而已，當(dāng)然不能以此來限定本實(shí)用新型之權(quán)利范圍，因此依本實(shí)用新型申請(qǐng)專利范圍所作的等同變化，仍屬本實(shí)用新型所涵蓋的范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，其特征在于，包括:封堵盤，連接盤和錨定盤，所述封堵盤及連接盤均采用鎳鈦合金絲編織，經(jīng)熱處理成形成盤狀結(jié)構(gòu)，所述連接盤的直徑接近所述錨定盤的直徑，所述連接盤展開時(shí)，所述連接盤給錨定盤提供支撐，以穩(wěn)定所述錨定盤在左心耳內(nèi)的固定，所述的錨定盤包括與所述連接盤連接的中心端部和多根與所述中心端部連接的支撐桿。
2.如權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支撐桿可呈桿狀，分支狀或網(wǎng)格狀，所述支撐桿的末端可呈內(nèi)彎曲狀，柔性彈簧狀或球狀，所述支撐桿從中心端部圓圈的一側(cè)發(fā)出，跨越所述中心端部的中心到該圓圈的對(duì)側(cè)，多根所述支撐桿一起呈交叉放射狀排列，其中至少一根所述支撐桿上設(shè)置至少一個(gè)錨定刺，所述錨定刺朝向所述封堵盤。
3.如權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支撐桿上還設(shè)置有用于在錨定盤上縫合或阻流膜的空洞，所述支撐桿具有交叉部位，所述交叉部位設(shè)置限位部件。
4.如權(quán)利要求1或2所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支撐桿的個(gè)數(shù)應(yīng)為奇數(shù)。
5.如權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述錨定盤刺的長(zhǎng)度為0.5-4毫米。
6.如權(quán)利要求3所述的左心耳封堵器，其特征在于:還包括推送桿，所述封堵盤的一端螺紋連接所述推送桿，所述封堵盤的一端裝有多個(gè)金屬絲，所述金屬絲有體積較大的末端，該末端可被卡在推送桿的連接件之間，所述封堵盤和所述推送桿為柔性連接。
7.如權(quán)利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述的錨定盤是由鎳鈦管切割，熱處理成型的方式制成。
8.如權(quán)利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述的錨定盤是由鎳鈦絲編織，熱處理成型的方式制成。
9.如權(quán)利要求1或5所述的左心耳封堵器，其特征在于:支撐桿交叉后逐一穿過所述限位部件的限位槽中，所述限位部件經(jīng)焊接或沖壓固定在所述錨定盤上。
10.如權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支撐桿利用激光切割出錨定刺，利用模具熱處理定型出錨定刺的角度，所述錨定刺向外張開，朝向所述封堵盤的方向，且所述錨定刺的根部在所述支撐桿上，所述錨定刺在不受壓力的情況下自動(dòng)向外張開，壓縮時(shí)所述錨定刺可回收到所述支撐桿上，所述支撐桿的末端呈向內(nèi)彎曲狀。
11.如權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述封堵盤通過鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)結(jié)構(gòu)，經(jīng)熱處理成盤狀，且兩端通過鋼套固定，封堵盤的一端和連接盤鋼套連接；所述連接盤也是通過鎳鈦絲編織成編織網(wǎng)，經(jīng)熱處理成盤狀，且兩端通過鋼套固定。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK204181679SQ201420590572
【公開日】2015年3月4日 申請(qǐng)日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】陳奕龍 申請(qǐng)人:陳奕龍