一種人工腱索裝置、穿引元件及套件的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種人工腱索裝置、穿引元件及套件,人工腱索裝置包括柔性繩索，柔性繩索為一環狀繩索，所述的環狀繩索與穿引元件之間形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通過打結的方式固定在第一組織，所述的第三端部通過牽引元件固定在第二組織。本實用新型的連接方式通過心臟內自打結方式實現，將穿引元件穿過第三端區域第一組織后牽拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附帶第一端穿過第三端，實現自打結，牽引人工腱索，固定于第二組織處。
【專利說明】—種人工腱索裝置、穿引元件及套件
【技術領域】
[0001]本實用新型提供了一種人工腱索裝置、穿引元件、套件及用于人工腱索連接組織的方法。
【背景技術】
[0002]在專利【201080011563.0】中公開了一種人工腱索裝置，該裝置包括柔性繩索，柔性繩索具有第一端部以及第二端部；
[0003]第一附接元件，第一附接元件位于所述繩索的所述第一端部處，配置為將所述繩索
[0004]附接到第一組織處的第一位置；
[0005]第二附接元件，第二附接元件位于所述繩索的第二端部處，配置為將所述繩索附接
[0006]到所述第一組織處的第二位置；
[0007]其中，所述第一和第二附接元件各自包括穿刺構件以及固定構件，并且所述繩索在所
[0008]述第一端部與所述第二端部之間的至少一部分配置為固定到第二組織。
[0009]該裝置存在以下缺點:
[0010]1.需要常規的體外循環狀態，患者心臟停止跳動。
[0011]2.采用金屬彎鉤固定于瓣膜，對瓣膜損傷大，作為金屬異物術后患者能否進行核磁共振檢查未予明確答復。
[0012]3.該人工腱索在心臟停跳下進行瓣膜和乳頭肌的固定，不能代表心臟充盈后兩者之間的實際距離。
[0013]4.無法借助現有的影像學手段進行實時的手術操作，可能會延長了手術的時間，手術時間長，需要體外循環機器，增加了醫療的成本。
實用新型內容
[0014]為了解決現有技術存在的缺點，本實用新型公開了一種人工腱索種植裝置及用于人工腱索連接組織的方法。
[0015]本實用新型采用的技術方案如下:
[0016]一種人工腱索裝置,包括柔性繩索,所述的柔性繩索為一環狀繩索,所述的環狀繩索與穿引元件之間形成三個端部，即通過打結方式固定在第一組織的第一端部、第二端部和通過牽引元件固定在第二組織的第三端部。
[0017]所述柔性繩索具有從16mm到10mm范圍的長度。
[0018]所述柔性繩索為醫用聚四氟乙烯。
[0019]所述的第一端有兩處附有墊片，所述的墊片與人工腱索為一體結構或獨立結構。
[0020]在穿引元件中，所述的第一端部為線性繃緊狀態，第三端部為環形繃緊狀態，第一端部為自由端。
[0021]一種用于穿引人工腱索裝置的穿引元件，包括一個殼體，所述的殼體包括一個相互配合的頭部和桿體，所述的桿體內的軸線方向上設有一個帶有彈簧開關的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側安裝有一個人工腱索放入開關和手栓，人工腱索放入開關的底部設有一個彈性裝置I，所述的彈性裝置I的底端安裝一個旋轉螺母；在所述的人工腱索放入開關的頂部固定有一個與人工腱索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設有一個與人人工腱索第三端相連的第三附接元件。
[0022]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構件。
[0023]所述的第二附接元件包括彈性伸縮構件。
[0024]所述的第一和第三附接元件中的固定構件包含形狀記憶材料。
[0025]所述的第二附接元件中的彈性伸縮構件包含形狀記憶材料。
[0026]一種套件，包括:一套或更多個所述的人工腱索裝置和所述的穿引元件。
[0027]所述人工腱索裝置具有不同長度。
[0028]所述的套件,進一步包括測量工具。
[0029]利用上面的裝置進行組織連接的方法，包括以下步驟:
[0030]步驟1.通過穿引元件將所述的柔性繩索第三端內部穿刺第一組織，由第一組織另一端到第一組織一端；
[0031]步驟2.穿引元件到達第一組織一端后，利用所述第二附接元件固定柔性繩索第一端;
[0032]步驟3.將固定有柔性繩索第一端的穿引元件從第一組織一端再次回到第一組織另一端;
[0033]步驟4.柔性繩索第一端通過柔性繩索第三端內部，柔性繩索第二端到達第一組織一端；
[0034]步驟5.柔性繩索第二端與柔性繩索第三端將柔性繩索固定于第一組織；
[0035]步驟6.柔性繩索第一端固定于第二組織。
[0036]所述的用于連接組織的方法還包括通過測量所述第一組織與所述第二組織之間的期望距離，確定所述柔性繩索的期望長度；從一套或更多個人工腱索裝置中選擇具有所述期望長度的柔性繩索的人工腱索裝置。
[0037]本實用新型的有益效果如下:
[0038]本實用新型人工腱索裝置的方面包括柔性繩索，柔性繩索與穿引元件形成的第一、第二、第三端部處有附接元件。連接方式通過心臟內自打結方式實現，將穿引元件穿過第三端區域第一組織后牽拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附帶第一端穿過第三端，實現自打結，牽引人工腱索，固定于第二組織處。本實用新型還包括例如具有不同尺寸的人工腱索裝置的套件。本實用新型的裝置和方法可以用在各種應用中，如用在希望修復心臟瓣膜的應用中。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0039]圖1提供正常心臟左側面的示意圖；
[0040]圖2提供心臟左側的示意圖，示出斷裂的二尖瓣腱索；
[0041]圖3提供在用本實用新型人工腱索裝置的實施方式修復斷裂的二尖瓣腱索之后的心臟左側不意圖；
[0042]圖4A和4B提供根據本實用新型實施方式的局部原理視圖；
[0043]圖5人工腱索的一個結構圖。
[0044]圖6穿引元件的結構圖。
[0045]圖中:1穿刺針，2手栓，3穿刺針拉出孔，4拇指固定端，5旋轉螺母，6彈性裝置I, 7人工腱索放入開關，8彈性裝置II ；9人工腱索，10頭部，11桿體；a.人工腱索第二端；b.人工腱索第一端；c.人工腱索第三端。
【具體實施方式】
[0046]下面結合附圖對本實用新型進行詳細說明:
[0047]在心臟中，二尖瓣是由附著在二尖瓣環的兩個小葉組成，這兩個小葉在瓣膜的游離緣處被腱索牽拉，這些附著在左心室內壁以及乳頭肌上的腱索長短粗細不一，通過自身的拉力來調節二尖瓣的正常開放與關閉。然而，有時由于這些腱索中的一條或多條松弛或者破裂，導致一個或兩個瓣葉變得松弛，繼而松弛的瓣膜發生脫垂，于是破壞了正常的左心房與左心室之間的密閉性，使左心房在心臟在收縮過程中產生了血液回流；
[0048]本實用新型即公開了一種人工腱索裝置，包括柔性繩索，所述的柔性繩索為一環狀繩索，所述的環狀繩索與穿引元件之間形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通過打結的方式固定在第一組織，所述的第三端部通過牽引元件固定在第二組織。
[0049]本實用新型為一個整體的環形柔性結構(如醫用聚四氟乙烯)，第一端處為線性繃緊狀態，第三端處為環形繃緊狀態。第一端有兩處附有墊片，可以與人工腱索為一體結構，也可以為獨立結構。
[0050]墊片可以為一個墊片結構，也可以為兩個墊片結構，形狀不限，可為正方形、圓形、長方形、三角形等形狀。
[0051]墊片作用:可以更好在瓣膜上固定人工腱索，減少腱索與瓣膜之間的摩擦與擠壓，減小或避免瓣膜的損傷與撕裂可能。墊片材料可為任意可植入人體的高分子材料或具有良好生物相容性的材料以及生物材料、可降解材料等(如醫用滌綸片、聚四氟乙烯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚氨酯、有機硅改性聚氨酯、牛心包等)。
[0052]柔性繩索通過一個牽引元件實現其與組織的連接；
[0053]穿引元件，包括一個殼體，所述的殼體包括一個相互配合的頭部10和桿體11，所述的桿體11內的軸線方向上設有一個帶有彈簧開關的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側安裝有一個人工腱索放入開關和手栓，人工腱索9放入開關的底部設有一個彈性裝置16，所述的彈性裝置16的底端安裝一個旋轉螺母；在所述的人工腱索放入開關的頂部固定有一個與柔性繩索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設有一個與人工腱索第三端相連的第三附接元件。
[0054]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構件。
[0055]所述的第二附接元件包括彈性裝置II。
[0056]所述的第一和第三附接元件中的固定構件包含形狀記憶材料。
[0057]所述的第二附接元件中的彈性裝置II包含形狀記憶材料。
[0058]穿刺針1，針體由硬導絲構成，前面為帶有彈簧開關的鉤針。
[0059]手栓2，食指與中指負責拉動器械。
[0060]穿刺針拉出孔3，腱索內部打結后，穿刺針牽拉人工腱索第一端出器械外。
[0061]拇指固定端4,操作時拇指放置位置。
[0062]旋轉螺母5，通過旋轉螺母調整吻合端吻合力度。
[0063]彈性裝置16，與外殼相連，通過手栓拉動吻合端。
[0064]人工腱索放入開關7。
[0065]彈性裝置118，可由人工腱索放入開關7的位置人工腱索放入開關控制，進行人工腱索第二端的固定釋放。
[0066]穿引元件平常狀態為吻合口閉合狀態，環形人工腱索位于器械內部由彈性裝置II固定承緊張狀態，可隨吻合口開閉進行自身彈性調整。當手術植入人工腱索時，食指中指放入手栓2內，拇指按住拇指固定端4，食指中指向下用力拉開吻合口，夾住瓣膜，放松食指中指使吻合口夾住瓣膜，若感覺夾瓣膜的力度太大或者太小，可由旋轉螺母5調節,使力度適中。由穿刺針拉出孔3位置，推送鉤針，穿刺瓣膜拉住人工腱索第一端，拉住后，松開人工腱索放入開關7，a處人工腱索第二端釋放，b、c處人工腱索松弛，鉤針由穿刺針拉出孔3拉出，穿針通道內有硅膠墊阻擋血流。若放置一根人工腱索后，仍不能達到預計效果，可由人工腱索放入開關7位置處再次放入新人工腱索，另行植入。
[0067]一種用于連接組織的方法，包括以下步驟:
[0068]步驟1.通過穿引元件將所述的柔性繩索第三端內部穿刺第一組織，由第一組織另一端到第一組織一端；
[0069]步驟2.穿引元件到達第一組織一端后，利用所述第二附接元件固定柔性繩索第一端;
[0070]緊繃的線性柔性繩索第一端觸碰到鉤針的彈性回縮開關，繩索進入針孔內，鉤針開關自閉，于是腱索出不了針孔。
[0071]步驟3.將固定有柔性繩索第一端的穿引元件從第一組織一端再次回到第一組織另一端;
[0072]步驟4.柔性繩索第一端通過柔性繩索第三端內部，柔性繩索第二端到達第一組織一端；
[0073]步驟5.柔性繩索第二端與柔性繩索第三端將柔性繩索固定于第一組織；
[0074]步驟6.柔性繩索第一端固定于第二組織；
[0075]用于連接組織的方法還包括通過測量所述第一組織與所述第二組織之間的期望距離，確定所述柔性繩索的期望長度；從一套或更多個人工腱索裝置中選擇具有所述期望長度的柔性繩索的人工腱索裝置。
[0076]一種套件，包括:一套或更多個人工腱索裝置，在套件中包括一個測量工具，且套件中柔性繩索具有不同長度。
【權利要求】
1.一種人工腱索裝置，其特征在于，包括柔性繩索，所述的柔性繩索為一環狀繩索，所述的環狀繩索與穿引元件之間形成三個端部，即通過打結方式固定在第一組織的第一端部、第二端部和通過牽引元件固定在第二組織的第三端部。
2.如權利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述柔性繩索具有從16mm到10mm范圍的長度。
3.如權利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述柔性繩索為醫用聚四氟乙烯。
4.如權利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述的第一端有兩處附有墊片，所述的墊片與人工腱索為一體結構或獨立結構。
5.如權利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:在穿引元件中，所述的第一端部為線性繃緊狀態，第三端部為環形繃緊狀態，第一端部為自由端。
6.一種用于穿引如權利要求1所述的人工腱索裝置的穿引元件，其特征在于:包括一個殼體,所述的殼體包括一個相互配合的頭部和桿體,所述的桿體內的軸線方向上設有一個帶有彈簧開關的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側安裝有一個人工腱索放入開關和手栓，人工腱索放入開關的底部設有一個彈性裝置I，所述的彈性裝置I的底端安裝一個旋轉螺母；在所述的人工腱索放入開關的頂部固定有一個與人工腱索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設有一個與人人工腱索第三端相連的第三附接元件。
7.如權利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構件。
8.如權利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件包括彈性伸縮構件。
9.如權利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第一和第三附接元件中的固定構件包含形狀記憶材料。
10.如權利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件中的彈性伸縮構件包含形狀記憶材料。
11.一種套件，其特征在于:包括:一套或更多個根據權利要求1至4中任意一項所述的人工腱索裝置和權利要求5至9中任意一項所述的穿引元件。
12.如權利了要求11所述的套件，其特征在于:所述人工腱索裝置具有不同長度。
13.如權利了要求11所述的套件，其特征在于:所述的套件，進一步包括測量工具。
【文檔編號】A61B17/04GK204121092SQ201420505689
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月3日 優先權日:2014年9月3日
【發明者】郭文彬, 姜昕, 姜國奇 申請人:郭文彬, 姜昕