一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置制造方法
【專利摘要】一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置，用于頸椎前路手術中對待手術頸椎的手術節(jié)段進行準確定位及標記，以避免對其他部位的損傷，所述節(jié)段定位裝置包括：本體，為能透過X光的醫(yī)用材料件，所述本體上設置有用于準確定位后標記定位點的標記通道；多個顯影部，為在X光透視下顯影的醫(yī)用材料件，固定在所述本體上并均勻間隔排列，所述多個顯影部之間的間隙對應于人體頸椎的生理尺寸設置，所述標記通道設置于所述多個顯影部的每兩個顯影部之間；連接部，用于將所述本體臨時固定于所述待手術頸椎的前部，以通過X線透視對所述待手術頸椎的手術節(jié)段進行準確定位及標記。
【專利說明】一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于頸椎前路手術中的手術節(jié)段定位
>J-U ρ?α裝直。
【背景技術】
[0002]頸椎前路手術通常涉及的手術節(jié)段包括頸2/3、頸3/4、頸4/5、頸5/6、頸6/7、頸7/胸I共六個節(jié)段。通常在手術前通過臨床及影像學檢查，確定擬實施手術的具體節(jié)段，術中根據(jù)術前計劃對該目標節(jié)段進行減壓、固定、融合等手術操作，以實現(xiàn)治療目的。術中對手術節(jié)段準確的定位是手術成功實施的前提。術中節(jié)段定位錯誤，會造成需要手術的節(jié)段未得到治療，正常節(jié)段卻被錯誤融合的嚴重后果。因此，如何在術中對目標節(jié)段進行有效的辨識和標記是頸椎前路手術的重要問題，由于各節(jié)段的區(qū)分和辨識難以在術中用肉眼判斷完成，目前采取標記裝置進行術中側(cè)位X線透視的方法是解決這一問題的比較普遍的措施。
[0003]目前國內(nèi)外采用的頸椎前路手術術中節(jié)段標記方法通常包括兩種。一種是:由手術醫(yī)師手持不透X線的手術器械放置于預估的手術節(jié)段上，用X線透視機進行側(cè)位照相，如果所指節(jié)段不是目標節(jié)段，則移動指示器械再次照相，直到所指節(jié)段是目標節(jié)段。該方法無需特殊的標記裝置，但對硬件條件要求高，需要鉛衣、鉛圍領、C型臂X線透視機、無菌C型臂保護罩等防護措施，然而這些條件在我國醫(yī)院尚不普及，以至于常常無法實施。此外，即使配備有上述防護措施，由于患者的頸部以及醫(yī)護人員的手和前臂無法有效防護，仍然難以完全防止反復X線透視對患者以及醫(yī)護人員造成的累積性損傷。
[0004]目前在臨床應用更為廣泛的是另一種方法:采用5.5-6.5號(24G-23G)注射用針頭刺入椎間隙并留置，側(cè)位X線透視判斷該間隙是否為目標間隙，如果不是目標間隙則需進行相應調(diào)整以找到正確的節(jié)段。該方法以注射用針頭作為標記裝置存在以下問題:1)針頭尖端銳利且朝向椎管方向，一旦置入過深或在照相過程中向深方移動會造成椎管內(nèi)神經(jīng)結(jié)構的損傷，造成患者神經(jīng)功能障礙甚至癱瘓；一旦置入過淺，X線照相過程中針頭受到周圍組織推擠可能脫出，有損傷周圍食道、氣管、頸動靜脈等重要結(jié)構的風險，所以該方法具有安全隱患。2)當?shù)谝淮味ㄎ徊粶蚀_，即將針頭插入某間隙后透視顯示該間隙并非目標手術間隙時，該插針穿刺過程會對正常椎間盤造成不必要的損傷。正常椎間盤是封閉結(jié)構，位于椎間盤中央的髓核組織無血液供應，靠組織液的滲透作用與外層纖維環(huán)血管進行物質(zhì)交換。與關節(jié)軟骨、半月板等組織一樣，人體內(nèi)這種缺乏血液供應的組織一旦受到損傷很難自我修復，盡管所用穿刺針頭較細，仍難以避免正常椎間盤的損傷以及由此引起的椎間盤退變加速，為該節(jié)段成為新的病灶留下隱患。也即，這種在椎間隙插針定位的方法如果插針的間隙恰好是預定的手術間隙，那么不會造成額外損傷，如果插針的間隙不是預定的手術間隙，就會對這個間隙造成不必要的損傷。
[0005]另外，專利號為“201220393520”，名稱為“一種頸椎椎體定位器”的中國實用新型專利公開了一種用于頸椎前路手術中椎體定位的定位器，雖然將定位部位由椎間盤組織轉(zhuǎn)換到椎體骨質(zhì)部分，可以防止椎間盤退變，但是該方法仍然會對患者造成額外的損傷。專利號為“201220658593”，名稱為“一種脊椎三維體表定位器”的中國實用新型專利公開的一種用于頸椎前路手術的定位器，通過十字型連接套管和椎弓根定位器的聯(lián)合使用，可以對手術區(qū)域?qū)崿F(xiàn)三維定位，但是該定位器的組成零部件較多，且其定位精度受其加工精度和安裝精度的影響較大，操作也相對復雜。專利號為“201320576105”，名稱為“頸椎前路手術體表定位器”的中國實用新型專利所公開的用于頸椎前路手術中定位的體表定位器，雖然不會對患者造成損傷，但該定位方法操作復雜，且定位后若因搬動或手術時體位發(fā)生改變，會產(chǎn)生較大的誤差，其實際效果無法確定?？梢?，現(xiàn)有技術中的標記方法具有實用性較差、容易導致累積性射線損傷、存在安全隱患以及易造成對正常椎間盤結(jié)構的創(chuàng)傷等缺陷。
實用新型內(nèi)容
[0006]本實用新型所要解決的技術問題是提供一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置，能在手術中不損傷其它正常結(jié)構而實現(xiàn)對手術節(jié)段進行定位標記，以解決上述現(xiàn)有技術中存在的問題。
[0007]為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供了一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置，其中，包括:
[0008]本體，為能透過X光的醫(yī)用材料件，所述本體上設置有用于準確定位后標記定位點的標記通道；
[0009]多個顯影部，為在X光透視下顯影的醫(yī)用材料件，固定在所述本體上并均勻間隔排列，所述多個顯影部之間的間隙對應于人體頸椎的生理尺寸設置，所述標記通道設置于所述多個顯影部的每兩個顯影部之間；以及
[0010]用于將所述本體臨時固定于所述待手術頸椎的前部的連接部。
[0011 ] 上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述連接部為雙面粘合層，所述雙面粘合層上設置有對應于所述標記通道的連接部通道，所述雙面粘合層的第一貼合面與所述本體的底面貼合，所述雙面粘合層的第二貼合面與所述待手術頸椎的前部貼合。
[0012]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述第一貼合面和所述第二貼合面上分別貼附有于使用前去除的隔離紙。
[0013]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述第二貼合面上貼附有于使用前去除的隔離紙。上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述本體為橫截面為矩形的長條狀結(jié)構，所述本體的底面為平面或沿所述本體長度方向的弧面，所述弧面的弧度對應于所述人體頸椎的生理弧度。
[0014]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述標記通道為位于所述本體的軸向中心線上的多個通孔，所述多個通孔的軸線互相平行且垂直于所述本體的軸向中心線。
[0015]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述標記通道為位于所述本體一側(cè)的多個通槽，所述多個通槽的軸線互相平行且垂直于所述本體的軸向中心線。
[0016]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述本體的上部平行設置有多個間隔均勻的凹槽，所述顯影部嵌合固定于所述凹槽內(nèi)，所述凹槽的長度方向垂直于所述本體的長度方向上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述顯影部為醫(yī)用不銹鋼、鈦、鈷基合金或陶瓷材料件。
[0017]上述的節(jié)段定位裝置，其中，所述本體為醫(yī)用塑料、有機玻璃、聚醚醚酮或耐熱尼龍材料件。
[0018]本實用新型的技術效果在于:
[0019]本實用新型以無創(chuàng)性、可逆性粘合的臨時固定方式代替了針頭穿刺的有創(chuàng)方式，避免了不必要的頸椎間盤組織損傷以及由此引起的退變加速；本實用新型無損傷脊髓、食管、氣管及頸動靜脈的風險，不增加手術并發(fā)癥；術中側(cè)位X線透視時該裝置呈現(xiàn)的多孔形態(tài)可以作為標記目標椎間隙的參考，一次成像即可完成定位，避免了反復X線透視造成的射線損害；與X線透視圖像上的孔所對應的標記通道，適合通用型電刀尖端通過該標記通道進行準確標記，避免了移除該定位裝置后再進行標記的方法因主觀判斷的偏差造成的標記位置的位移；采用一次性雙面粘合層固定，造價低廉，且易于與其它部分組裝和分離，便于臨床應用；嵌合為一體的主體和顯影部可以反復高溫消毒使用，節(jié)約醫(yī)療成本?？傊緦嵱眯滦蛯嵱?、有效、安全、無創(chuàng)，且易于制造、成本低廉、可反復使用。
[0020]以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型進行詳細描述，但不作為對本實用新型的限定。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型一實施例的節(jié)段定位裝置結(jié)構示意圖；
[0022]圖2為圖1的剖視圖；
[0023]圖3為圖1的俯視圖；
[0024]圖4為圖1的仰視圖；
[0025]圖5為本實用新型另一實施例的節(jié)段定位裝置剖視圖；
[0026]圖6為本實用新型又一實施例的節(jié)段定位裝置剖視圖；
[0027]圖7為本實用新型一實施例的使用狀態(tài)示意圖。
[0028]其中，附圖標記
[0029]I 本體
[0030]11標記通道
[0031]12 底面
[0032]13 凹槽
[0033]2顯影部
[0034]3連接部
[0035]31第一貼合面
[0036]32第二貼合面
[0037]33連接部通道
[0038]4待手術頸椎
[0039]41目標椎間隙
[0040]42目標椎間隙頭側(cè)的相鄰椎間隙
[0041]43目標椎間隙尾側(cè)的相鄰椎間隙
[0042]5 電刀
【具體實施方式】
[0043]下面結(jié)合附圖對本實用新型的結(jié)構原理和工作原理作具體的描述:
[0044]參見圖1-圖4，圖1為本實用新型一實施例的節(jié)段定位裝置結(jié)構示意圖，圖2為圖1的剖視圖，圖3為圖1的俯視圖，圖4為圖1的仰視圖。本實用新型的用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置，用于頸椎前路手術中對待手術頸椎4的手術節(jié)段進行準確定位及標記，以避免對其他部位的損傷，所述節(jié)段定位裝置包括:
[0045]本體1，為能透過X光的醫(yī)用材料件，例如可以為醫(yī)用塑料、有機玻璃、聚醚醚酮或耐熱尼龍材料件，要求與顯影部2材料的熱膨脹基本一致，可以耐受醫(yī)用物品高壓蒸汽滅菌不出現(xiàn)變形或者斷裂。所述本體I上設置有用于準確定位后標記定位點的標記通道11，其中，所述標記通道11可以為位于所述本體I的軸向中心線上的多個通孔(如圖1所示)，所述多個通孔的軸線互相平行且垂直于所述本體I的軸向中心線。或者，所述標記通道11也可為位于所述本體I 一側(cè)的多個通槽(圖未示)，所述多個通槽的軸線互相平行且垂直于所述本體I的軸向中心線。
[0046]多個顯影部2，為在X光透視下顯影的醫(yī)用材料件，例如可以為醫(yī)用不銹鋼、鈦、鈷基合金或陶瓷材料件。固定在所述本體I上并均勻間隔排列，所述多個顯影部2之間的間隙對應于人體頸椎的生理尺寸設置，所述標記通道11設置于所述多個顯影部2的每兩個顯影部2之間。該顯影部2與本體I的固定方式可以有多種,本實施例中,所述本體I的上部平行設置有多個間隔均勻的凹槽13，所述顯影部2嵌合固定于所述凹槽13內(nèi)，所述凹槽13的長度方向垂直于所述本體I的長度方向。
[0047]連接部3，用于將所述本體I臨時固定于所述待手術頸椎4的前路，以通過X線透視對所述待手術頸椎4的手術節(jié)段進行準確定位及標記。
[0048]參見圖2，由于本實用新型放置于頸椎椎體前部，會受到周圍組織器官(氣管、食管等)回復正常位置時對該裝置的推擠，容易移位，所以連接部3必須與機體有一定的附著力，例如可以采用吸附的方法連接，但該連接方法較復雜，且不能保證每次使用都實現(xiàn)有效吸附固定。因此，本實施例中，所述連接部3優(yōu)選為雙面粘合層，不會產(chǎn)生損傷，而且有一定的附著力，足以抵抗周圍組織的推擠。所述雙面粘合層上設置有對應于所述標記通道11的連接部通道33，該連接部通道可以為與標記通道11同樣的通孔或者通槽，或者該連接部通道33也可以在對應于所述標記通道11處不設置該雙面粘合層，所述雙面粘合層的第一貼合面31與所述本體I的底面12貼合，所述雙面粘合層的第二貼合面32與所述待手術頸椎4的前部貼合。其中，所述第一貼合面31和所述第二貼合面32上可分別貼附有需于使用前去除的隔離紙(圖未示)?；蛘撸谝毁N合面31提前固著于所述本體I的底面12上，僅在所述第二貼合面32上貼附有需于使用前去除的隔離紙。
[0049]參見圖5、圖6，圖5為本實用新型另一實施例的節(jié)段定位裝置剖視圖，圖6為本實用新型又一實施例的節(jié)段定位裝置剖視圖。本實施例中，所述本體I優(yōu)選為橫截面為矩形的長條狀結(jié)構，當然該橫截面也可以是其他形狀，只要不影響定位就可以，對此沒有特殊限制，所述本體I的底面12優(yōu)選為平面(參見圖2)或沿所述本體I長度方向的弧面(參見圖5、圖6)，所述弧面的弧度對應于所述人體頸椎的生理弧度。該弧面可根據(jù)需要設置為內(nèi)凹面(參見圖5)或外凸面(參見圖6)，分別與患者前凸或后凸的頸椎曲度相帖服。
[0050]本實用新型以無創(chuàng)的方式臨時粘合于頸椎前部，不會對機體組織造成額外的損傷，不增加手術并發(fā)癥風險；在X線透視下呈現(xiàn)清晰的、相互間隔的多孔形態(tài)，便于手術節(jié)段的準確定位，標記通道11便于準確、便捷的標記。即在側(cè)位X光透視下，本實用新型呈現(xiàn)為:金屬塊-孔-金屬塊-孔……間隔排列的結(jié)構，找到目標手術間隙(椎間盤)即目標椎間隙41所對應的標記通道11，然后用電刀5沿該標記通道11進行標記(可用電刀5燒灼該標記通道11下方的組織使之形態(tài)發(fā)生變化，可以與周圍正常組織相區(qū)別，燒灼后的組織由于處于目標手術間隙，在后續(xù)的手術過程中將被切除，所以不會造成機體組織的額外損傷)。最大限度地降低了節(jié)段標記錯誤的幾率和X射線對患者及醫(yī)護人員的損害。本實用新型也可采用帶限深結(jié)構的定位針，沿確定的定位孔(即標記通道11)插入進行標記，移除該節(jié)段定位裝置后，該定位針保留在目標椎間隙41處以指示手術的位置。本實用新型對本體I的尺寸、顯影部2和標記通道11的數(shù)量、形狀以及本體I底面的弧度等均無特殊限制，只要能實現(xiàn)無創(chuàng)方式標記手術節(jié)段，即可在允許的范圍內(nèi)做一定調(diào)整和變化。
[0051]例如，在本實用新型一實施例中，本體I的長度可為26-40mm，優(yōu)選為29mm，寬度可為8_12mm,優(yōu)選為1mm,其中顯影部2可選長度6_9mm,優(yōu)選為8mm,寬度2_4mm,優(yōu)選為3mm,高度3-5mm,優(yōu)選為4_的金屬條4枚,也可為5_7枚,對應的標記通道11可為3_6個,該金屬條優(yōu)選為T1-6A1-4V合金材料件，間隔鑲嵌在本體I的凹槽13內(nèi)，金屬條的上表面距離本體I上表面的距離可為l_3mm，優(yōu)選為2mm，該金屬條的上表面也可以平齊或者高出該本體I的上表面，各金屬條間距可為4_6mm,優(yōu)選為5mm,兩端的金屬條邊距可為0.5-1.5mm,優(yōu)選為1mm。本體I優(yōu)選為PEEK (聚醚醚酮)材料件。標記通道11可為半徑l_2mm，優(yōu)選為半徑1.5mm的通孔，共3個，也可對應于顯影部2的數(shù)目為3_6個，作為進行節(jié)段標記的通道。作為標記通道11的該通孔與本體I長軸方向上的邊距可為4-7mm,優(yōu)選為5mm,該通孔與本體I短軸方向上的邊距可為3-4mm，優(yōu)選為3.5mm，該通孔間的間距可為4_6mm，優(yōu)選為5mm，雙面粘合層上的連接部通道33的孔徑、布局需與該作為標記通道11的通孔完全一致。
[0052]參見圖7，圖7為本實用新型一實施例的使用狀態(tài)示意圖。手術時，雙面粘合層去除隔離紙后，先將雙面粘合層的第一貼合面31粘合于本體I的底面12，使雙面粘合層的連接部通道33與本體I的標記通道11 一一對合；再將本體I放置于顯露后的頸椎椎體前部，使雙面粘合層的第二貼合面32與顯露后的頸椎椎體前部組織臨時粘合。然后進行X線側(cè)位透視，根據(jù)顯影部2遮蔽后本體I在X線下所顯示的間隔排列的標記通道11的孔隙與目標椎間隙41的位置關系進行定位，選擇最為靠近目標椎間隙41的標記通道11，將電刀5的尖部插入標記通道11和連接部通道33，直達椎前進行標記。本實施例中，第3個孔對應的椎間隙為目標椎間隙41，該目標椎間隙41的相鄰的是目標椎間隙頭側(cè)的相鄰椎間隙42和目標椎間隙尾側(cè)的相鄰椎間隙43，將電刀5尖部插入對應于目標椎間隙41的第3個孔，直達椎前進行燒灼標記。之后移除本實用新型的節(jié)段定位裝置，并根據(jù)所作標記點對目標椎間隙41進行手術操作。
[0053]可見，本實用新型具有以下優(yōu)點:
[0054]1、無創(chuàng)性，不會損傷機體正常組織結(jié)構，從而避免了不必要的損傷引起的退變加速等問題；
[0055]2、安全性，放置于椎體前方使用，無銳利的尖端或邊緣，不會對周圍重要組織結(jié)構造成威脅，不增加手術并發(fā)癥；該裝置的本體I采用一體化結(jié)構，顯影部2嵌入本體1，不會松動脫落，避免了零部件在手術中脫落分散，難以尋找的風險；
[0056]3、實用性，手術中側(cè)位X線透視時，本實用新型呈現(xiàn)的多孔形態(tài)可以作為標記目標椎間隙41的參考，一次成像即可完成定位，無需反復透視；
[0057]4、準確性，與X線透視圖像上的孔所對應的標記通道11可以進行目標椎間隙41的標記，避免了移除節(jié)段定位裝置后再進行標記的方法因人為主觀判斷的偏差造成的標記位置的誤動；
[0058]5、經(jīng)濟性，采用臨床上成熟應用的醫(yī)用材料，材料簡單，成本低廉，可以消毒后反復使用，節(jié)約醫(yī)療成本。
[0059]當然，本實用新型還可有其它多種實施例，在不背離本實用新型精神及其實質(zhì)的情況下，熟悉本領域的技術人員當可根據(jù)本實用新型作出各種相應的改變和變形，但這些相應的改變和變形都應屬于本實用新型所附的權利要求的保護范圍。
【權利要求】
1.一種用于頸椎前路手術的節(jié)段定位裝置，其特征在于，包括: 本體，為能透過X光的醫(yī)用材料件，所述本體上設置有用于準確定位后標記定位點的標記通道； 多個顯影部，為在X光透視下顯影的醫(yī)用材料件，固定在所述本體上并均勻間隔排列，所述多個顯影部之間的間隙對應于人體頸椎的生理尺寸設置，所述標記通道設置于所述多個顯影部的每兩個顯影部之間；以及 用于將所述本體臨時固定于所述待手術頸椎的前部的連接部。
2.如權利要求1所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述連接部為雙面粘合層，所述雙面粘合層上設置有對應于所述標記通道的連接部通道，所述雙面粘合層的第一貼合面與所述本體的底面貼合，所述雙面粘合層的第二貼合面與所述待手術頸椎的前部貼合。
3.如權利要求2所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述第一貼合面和所述第二貼合面上分別貼附有于使用前去除的隔離紙。
4.如權利要求2所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述第二貼合面上貼附有于使用前去除的隔離紙。
5.如權利要求1、2、3或4所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述本體為橫截面為矩形的長條狀結(jié)構，所述本體的底面為平面或沿所述本體長度方向的弧面，所述弧面的弧度對應于所述人體頸椎的生理弧度。
6.如權利要求5所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述標記通道為位于所述本體的軸向中心線上的多個通孔，所述多個通孔的軸線互相平行且垂直于所述本體的軸向中心線。
7.如權利要求5所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述標記通道為位于所述本體一側(cè)的多個通槽，所述多個通槽的軸線互相平行且垂直于所述本體的軸向中心線。
8.如權利要求1、2、3、4、6或7所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述本體的上部平行設置有多個間隔均勻的凹槽，所述顯影部嵌合固定于所述凹槽內(nèi)，所述凹槽的長度方向垂直于所述本體的長度方向。
9.如權利要求8所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述顯影部為醫(yī)用不銹鋼、鈦、鈷基合金或陶瓷材料件。
10.如權利要求9所述的節(jié)段定位裝置，其特征在于，所述本體為醫(yī)用塑料、有機玻璃、聚醚醚酮或耐熱尼龍材料件。
【文檔編號】A61B19/00GK203943738SQ201420310667
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年6月11日 優(yōu)先權日:2014年6月11日
【發(fā)明者】刁垠澤, 孫宇, 王少波, 劉忠軍 申請人:北京大學第三醫(yī)院