一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置制造方法

            文檔序號:786908閱讀:316來源:國知局
            一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置制造方法
            【專利摘要】一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,屬于醫療器械【技術領域】。本實用新型一方面提供了一種由擴張鞘和內窺鏡分體構成的可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,另一方面提供了一種由擴張鞘和內窺鏡一體構成的可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置。本實用新型可達到直視與擴張同步進行,方便操作,減輕患者的痛苦。
            【專利說明】一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置

            【技術領域】
            [0001]本實用新型屬于醫療器械【技術領域】,具體涉及一種可直視的節段狀錐形尿道擴張
            >J-U ρ?α裝直。

            【背景技術】
            [0002]尿道狹窄往往出現排尿困難甚至急性尿潴留,留置導尿常不易成功,臨床上需要行尿道擴張術治療。文獻資料表明,對于尿道狹窄長度小于1mm患者采用經尿道手術(包括尿道擴張術和尿道內切開術)的方法是行之有效的。男性尿道較狹長且彎曲,傳統的尿道擴張術有一定的技術難度。
            [0003]現有的尿道擴張器有兩種:一種為頭端細尾端粗、頭端呈弧形的實芯鋼質結構,依其直徑不同有F12?F24多種型號。另一種與上述尿道擴張器大致相仿,所不同的是其采用空管狀結構,置入成功后可排空膀胱內潴留的尿液。上述無論哪一種尿道擴張器,均不能達到直視下操作的要求,只能采用盲視下憑術者的經驗及手感實施尿道狹窄部的擴張,且需從F12或F14開始,從小到大、從細到粗,循序多次擴張;每一次盲視下的擴張均有可能導致失敗甚至出現尿道假道形成、尿道穿孔、直腸膀胱損傷、大出血等嚴重并發癥。
            [0004]尿道膀胱鏡可以從尿道外口置入并窺及尿道狹窄處,但由于其頭部較粗,通常不能通過尿道狹窄部位,不能達到尿道狹窄部擴張的目的。輸尿管硬鏡可以從尿道外口置入直視下窺及尿道狹窄部,且多可通過尿道狹窄部進入膀胱(除尿道完全閉鎖外),但由于其鏡體纖細,同樣不能達到尿道擴張的目的。
            [0005]因此,設計一種既可直視又同時擴張尿道狹窄的醫用器械裝置尤為必要。
            [0006]目前尚無集直視和多型號尿道擴張器擴張功能為一體的相關產品面市。
            實用新型內容
            [0007]針對現有技術存在的問題,本實用新型的目的在于設計提供一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置的技術方案。
            [0008]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于包括分體連接的擴張鞘和內窺鏡,所述的擴張鞘包括由直徑逐漸擴大的第一節鞘身、第二節鞘身、第三節鞘身和第四節鞘身構成的鞘身,所述的第一節鞘身上設有第一側孔,所述的第一節鞘身頭端設有圓孔狀開口,所述的第二節鞘身上設有第二側孔,所述的第四節鞘身尾部設有鞘身出水閥及與內窺鏡配合的卡接槽,所述的內窺鏡包括鏡體,所述的鏡體直徑由頭部至尾部逐漸擴大,所述的鏡體直徑小于擴張鞘內徑,所述的鏡體頭部穿過鞘身后與第一節鞘身的圓孔狀開口配合,所述的鏡體尾部設有光源接頭、鏡體進水閥、鏡體出水閥、目鏡、工作通道及與卡接槽配合的卡接凸塊。
            [0009]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第一節鞘身呈圓錐形管狀結構,所述的第二節鞘身、第三節鞘身和第四節鞘身呈圓柱直管狀結構。
            [0010]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的卡接槽為L形結構。
            [0011]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第三節鞘身的鞘壁厚度大于第二節鞘身的鞘壁厚度,所述的第四節鞘身的鞘壁厚度大于第三節鞘身的鞘壁厚度。
            [0012]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的鞘身外壁設有以厘米為單位的刻度線標記。
            [0013]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于包括擴張鏡體,所述的擴張鏡體由直徑逐漸擴大的第一節擴張鏡體、第二節擴張鏡體、第三節擴張鏡體和第四節擴張鏡體構成,所述的擴張鏡體尾端設有光源接頭、鏡體進水閥、鏡體出水閥、目鏡和工作通道。
            [0014]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第一節擴張鏡體呈圓錐形管狀結構,所述的第二節擴張鏡體、第三節擴張鏡體和第四節擴張鏡體呈圓柱直管狀結構。
            [0015]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第三節擴張鏡體的鞘壁厚度大于第二節擴張鏡體的鞘壁厚度,所述的第四節擴張鏡體的鞘壁厚度大于第三節擴張鏡體的鞘壁厚度。
            [0016]所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的擴張鏡體外壁設有以厘米為單位的刻度線標記。
            [0017]本實用新型一方面提供了一種由擴張鞘和內窺鏡分體構成的可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,該裝置具有以下有益效果:
            [0018]I)擴張鞘內腔采用直行管狀設計,可實現硬質內窺鏡的置入,達到直視的目的,提高手術安全性;
            [0019]2)擴張鞘采用頭端呈圓錐體形的節段狀設計,可實現直視下的尿道狹窄部的擴張功能;
            [0020]3)擴張鞘采用頭端呈圓錐體形節段狀設計,集傳統尿道擴張器多種型號(多種不同直徑)功能為一體,實現一次置入完成多口徑的擴張,避免了傳統尿道擴張器多次置入擴張可能帶來的意外損傷;
            [0021]4)擴張鞘尾端設置可與相應內窺鏡卡口對接裝置,可實現術中鏡與鞘的同軸運動,便于手術操作;
            [0022]5)擴張鞘頭端的圓孔狀開口允許相應內窺鏡頭端伸出鏡鞘外1mm設計,對于非完全尿道閉鎖性狹窄患者,可實現鏡體頭端直視導引+初步擴張。
            [0023]本實用新型另一方面提供了一種由擴張鞘和內窺鏡一體構成的可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,該裝置具有以下有益效果:
            [0024]I)擴張鞘和內窺鏡一體成型,實現鞘鏡合一,可達到直視與擴張同步進行的目的;
            [0025]2)頭端呈圓錐形的節段設計,可實現直視下的尿道狹窄部的擴張功能;
            [0026]3)頭端呈圓錐形、節段狀設計集傳統尿道擴張器多種型號(多種不同直徑)功能為一體,實現一次置入完成多口徑的擴張,避免了傳統尿道擴張器多次置入擴張可能帶來的意外損傷;
            [0027]3)工作通道設置,可實現斑馬導絲的置入并通過尿道狹窄部起引導作用,避免意外損傷;或通過工作通道置入欽激光光纖對較嚴重的狹窄部位實施切開。

            【專利附圖】

            【附圖說明】
            [0028]圖1為實施例1中一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置的結構示意圖;
            [0029]圖2為實施例1中擴張鞘的結構示意圖;
            [0030]圖3為實施例1中擴張鞘的局部剖視圖;
            [0031]圖4為實施例1中內窺鏡的結構示意圖;
            [0032]圖5為實施例1中卡接槽的結構示意圖;
            [0033]圖6為實施例2中一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置的結構示意圖;
            [0034]圖7為實施例2中一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置的局部剖視圖。
            [0035]圖中:1-鞘身;101-第一節鞘身;102_第二節鞘身;103_第三節鞘身;104_第四節鞘身;105_第一側孔;106_第二側孔;107-圓孔狀開口 ;2-卡接槽;3_鞘身出水閥;4-鏡體;5_卡接凸塊;6_光源接頭;7_鏡體進水閥;8-目鏡;9_工作通道;10_鏡體出水閥;11-擴張鏡體;1101-第一節擴張鏡體;1102-第二節擴張鏡體;1103-第三節擴張鏡體;1104-第四節擴張鏡體。

            【具體實施方式】
            [0036]以下結合說明書附圖來進一步說明本實用新型。
            [0037]實施例1
            [0038]如圖1-5所示,一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置包括分體連接的擴張鞘和內窺鏡。
            [0039]擴張鞘包括由直徑逐漸擴大的第一節鞘身101、第二節鞘身102、第三節鞘身103和第四節鞘身104構成的鞘身I。其中第一節鞘身101呈圓錐形管狀且前端設有圓孔狀開口 107,第一節鞘身101的長度為15mm,其側邊距圓孔狀開口 107端面約5mm處設有兩側對稱分布的共4個第一側孔105,第一側孔105直徑為2mm ;圓孔狀開口 107外徑對應FlO傳統尿道擴張器,外徑為3.18mm,內徑為2.55mm(直徑=周徑+3.14);第二節鞘身102呈圓柱直管狀,長度為15mm,直徑對應F20傳統尿道擴張器,第二節鞘身102側壁設有對稱分布共4個第二側孔106,第二側孔106直徑為2mm ;第三節鞘身103呈圓柱直管狀,長度15 mm,直徑對應F22傳統尿道擴張器;第四節鞘身104即鞘后部,呈圓柱直管狀,長度為220mm,直徑對應F24傳統尿道擴張器,其尾部設置鞘身出水閥3及與內窺鏡配合的卡接槽2,卡接槽2優選為L形結構。其中第三節鞘身103鞘壁較第二節鞘身102鞘壁厚0.318mm,第四節鞘身104鞘壁較第三節鞘身103鞘壁厚0.318mm。鞘身I外壁設置以厘米為單位的刻度線標記其長度,其總長度與臨床通用膀胱鏡總長度相當(約300mm)。上述新型尿道擴張鞘采用優質鋼材制造。
            [0040]內窺鏡包括鏡體4,鏡體4直徑由頭部至尾部逐漸擴大,鏡體頭端直徑對應F7,鏡體4頭部穿過鞘身I后與第一節鞘身101的圓孔狀開口 107配合,內窺鏡頭端長于鞘身I10_,鏡體4尾部設有光源接頭6、鏡體進水閥7、鏡體出水閥10、目鏡8、工作通道9及與卡接槽2配合的卡接凸塊5。
            [0041]其使用方法如下:
            [0042]患者取截石位,常規消毒鋪巾,尿道表面麻醉。準備滅菌消毒好的相關器械。將相應內窺鏡自擴張鞘內腔置入,兩者通過卡接槽2和卡接凸塊5配合;內窺鏡的光源接口 6外接冷光源,其鏡體進水閥7接無菌生理鹽水備術中沖洗用,其目鏡8外接攝像頭;上述裝配完成后,擴張鞘外涂無菌石蠟油起潤滑作用;術者左手提起陰莖,開啟鏡體進水閥10后右手持鏡自尿道外口直視置入尿道腔內,觀察尿道腔內情況;到達狹窄部位后,自內窺鏡的工作通道9置入斑馬導絲通過尿道狹窄部,內窺鏡體頭端順導絲進入尿道狹窄部完成第一步(初步)擴張;觀察尿道外口處擴張鞘的刻度標記,繼續直視下將尿道擴張鞘向尿道近端旋轉推進15mm,完成狹窄部的第二步擴張,依此類推,逐步將尿道狹窄部擴張至預定的目標口徑。當擴張鞘的第一節鞘身101進入膀胱腔后,鞘尾部的側向鞘身出水閥3引流出尿液,可避免膀胱過度充盈。直視下同步旋轉退出擴張鞘和相應內窺鏡,拔除斑馬導絲。術畢。
            [0043]實施例2
            [0044]如圖6-7所示,一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置包括擴張鏡體11,擴張鏡體11由直徑逐漸擴大的第一節擴張鏡體1101、第二節擴張鏡體1102、第三節擴張鏡體1103和第四節擴張鏡體1104構成。第一節擴張鏡體1101呈圓錐形管狀結構且頭端直徑對應F7傳統尿道擴張器,長度為25mm ;第二節擴張鏡體1102呈圓柱直管狀結構,長度為15mm,直徑對應F20傳統尿道擴張器;第三節擴張鏡體1103呈圓柱直管狀結構,長度15 mm,直徑對應F22傳統尿道擴張器;第四節擴張鏡體1104即鏡體后部,呈圓柱直管狀結構,長度為220mm,直徑對應F24傳統尿道擴張器。擴張鏡體11尾端設有光源接頭6、鏡體進水閥7、鏡體出水閥10、目鏡8和工作通道9。擴張鏡體11外壁設有以厘米為單位的刻度線標記,其總長度與臨床通用膀胱鏡總長度相當(約300_)。所述一體尿道擴張鏡鏡體以優質鋼材制造。
            [0045]其使用方法如下:
            [0046]患者取截石位,常規消毒鋪巾,尿道表面麻醉。準備滅菌消毒好的相應器械。所述擴張鏡體11的光源接口 6外接冷光源,其進水口接無菌生理鹽水備術中沖洗用,其目鏡8外接攝像頭;上述裝配完成后,擴張鏡體11外涂無菌石蠟油起潤滑作用;術者左手提起陰莖,開啟鏡體進水閥7后右手持鏡自尿道外口直視置入尿道腔內,觀察尿道腔內情況;到達狹窄部位后,自擴張鏡體11的工作通道9置入斑馬導絲通過尿道狹窄部,擴張鏡體11頭端順導絲進入尿道狹窄部完成第一步擴張;觀察尿道外口處擴張鏡體11的刻度標記,繼續直視下將擴張鏡體11向尿道近端旋轉推進15_,完成狹窄部的第二步擴張,依此類推,逐步將尿道狹窄部擴張至預定的目標口徑。直視下旋轉退出擴張鏡體11,拔除斑馬導絲。術畢。
            【權利要求】
            1.一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于包括分體連接的擴張鞘和內窺鏡,所述的擴張鞘包括由直徑逐漸擴大的第一節鞘身(101)、第二節鞘身(102)、第三節鞘身(103)和第四節鞘身(104)構成的鞘身(I ),所述的第一節鞘身(101)上設有第一側孔(105),所述的第一節鞘身(101)頭端設有圓孔狀開口( 107),所述的第二節鞘身(102)上設有第二側孔(106),所述的第四節鞘身(104)尾部設有鞘身出水閥(3)及與內窺鏡配合的卡接槽(2),所述的內窺鏡包括鏡體(4),所述的鏡體(4)直徑由頭部至尾部逐漸擴大,所述的鏡體(4)直徑小于擴張鞘內徑,所述的鏡體(4)頭部穿過鞘身(I)后與第一節鞘身(101)的圓孔狀開口(107)配合,所述的鏡體(4)尾部設有光源接頭(6)、鏡體進水閥(7)、鏡體出水閥(10)、目鏡(8)、工作通道(9)及與卡接槽(2)配合的卡接凸塊(5)。
            2.如權利要求1所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第一節鞘身(101)呈圓錐形管狀結構,所述的第二節鞘身(102)、第三節鞘身(103)和第四節鞘身(104)呈圓柱直管狀結構。
            3.如權利要求1所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的卡接槽(2)為L形結構。
            4.如權利要求1所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第三節鞘身(103)的鞘壁厚度大于第二節鞘身(102)的鞘壁厚度,所述的第四節鞘身(104)的鞘壁厚度大于第三節鞘身(103)的鞘壁厚度。
            5.如權利要求1所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的鞘身(I)外壁設有以厘米為單位的刻度線標記。
            6.一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于包括擴張鏡體(11),所述的擴張鏡體(11)由直徑逐漸擴大的第一節擴張鏡體(1101)、第二節擴張鏡體(1102)、第三節擴張鏡體(1103)和第四節擴張鏡體(1104)構成,所述的擴張鏡體(11)尾端設有光源接頭(6)、鏡體進水閥(7)、鏡體出水閥(10)、目鏡(8)和工作通道(9)。
            7.如權利要求6所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第一節擴張鏡體(1101)呈圓錐形管狀結構,所述的第二節擴張鏡體(1102)、第三節擴張鏡體(1103)和第四節擴張鏡體(1104)呈圓柱直管狀結構。
            8.如權利要求6所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的第三節擴張鏡體(1103)的鞘壁厚度大于第二節擴張鏡體(1102)的鞘壁厚度,所述的第四節擴張鏡體(1104)的鞘壁厚度大于第三節擴張鏡體(1103)的鞘壁厚度。
            9.如權利要求6所述的一種可直視的節段狀錐形尿道擴張裝置,其特征在于所述的擴張鏡體(11)外壁設有以厘米為單位的刻度線標記。
            【文檔編號】A61M29/00GK203935503SQ201420271111
            【公開日】2014年11月12日 申請日期:2014年5月26日 優先權日:2014年5月26日
            【發明者】蔣祥新, 黃惠萍, 蔣茁榮 申請人:蔣祥新, 黃惠萍, 蔣茁榮
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