一種納米纖維神經移植物的制作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種納米纖維神經移植物，其特征在于，由可生物降解材料一次加工制成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構成的雙層或多層結構，內層由軸向平行的納米纖維構成，外層由隨機排列的納米纖維構成，神經移植物的管壁上有分布均勻的微米孔。本實用新型的有益之處在于：神經移植物的管壁具有雙層或多層結構，內層是軸向平行排列的納米纖維層，能夠定向引導軸突延伸，實現缺損神經的快速修復；外層是無序的納米纖維，或無序纖維與平行纖維交織構成的混合纖維結構，用來提供充足的力學支撐，防止周圍組織壓迫導致神經移植物變形。
【專利說明】一種納米纖維神經移植物
【技術領域】
[0001] 本實用新型涉及一種納米纖維神經移植物，屬于醫用生物材料及組織工程技術領 域。
【背景技術】
[0002] 全球每年由于各種交通事故、工業傷害、運動傷害、外科手術、生活方式不健康等 造成的周圍神經缺損不計其數。外周神經缺損后，如果周圍神經缺乏成功的再生，相應部位 的感覺、運動功能缺陷或喪失，同時造成相應部位的肌肉退化。每年，美國有超過80萬例患 者發生周圍神經損傷，我國每年新增的病例接近100萬例，其中，需要神經損傷修復的大約 45萬例。然而，周圍神經損傷尤其是周圍神經缺損后，對周圍神經缺損的修復，一直是神經 外科治療的一個難題。目前臨床上有效的治療方法是自體神經移植，但是自體神經來源有 限，且伴隨著供區功能受損。近10多年來，隨著組織工程及生物材料的發展，人工神經移植 物開始被開發應用于臨床，這類人工神經移植物多為中空管狀結構，為神經再生提供適當 的通道。然而，單純的管狀神經移植物，缺乏對神經修復的特異性引導，因此取得的修復效 果非常有限。
[0003] 公認的理想的人工神經移植物首先要滿足神經細胞生長所需要的基本要求，應該 具備以下特征：（1)良好的生物相容性；（2)可降解性，能隨神經恢復同步降解；（3)良好的 機械強度和柔韌性；（4)管壁具有選擇透過性，能夠從外界組織中吸取營養物質；（4)具有 獨特的管壁結構，能引導神經再生；（5)具有生物活性，能夠促進神經再生。
【發明內容】
[0004] 為解決現有技術的不足，本實用新型的目的在于提供一種具有良好生物相容性和 可降解性、足夠的機械強度和柔韌性、管壁具有良好的選擇透過性、能夠誘導軸突定向延伸 的神經移植物。
[0005] 為了實現上述目標，本實用新型采用如下的技術方案：
[0006] 一種納米纖維神經移植物，其特征在于，神經移植物由可生物降解材料一次加工 制成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構成的雙層或多層結構，內層由軸向平行的納米纖維 構成，外層由隨機排列的納米纖維，或隨機排列的納米纖維與軸向平行的納米纖維交織構 成，所述神經移植物的管壁上有分布均勻的微孔，微孔直徑0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0007] 前述的納米纖維神經移植物，其特征在于，前述神經移植物的內徑為1mm?10_， 管壁厚度為〇· 2mm?1mm，長度為10_?100mm。
[0008] 前述的納米纖維神經移植物，其特征在于，前述管壁的內層的厚度為0. 1mm? 0. 5mm,外層的厚度為0. 1mm?0. 9mm。
[0009] 前述的納米纖維神經移植物，其特征在于，前述神經移植物采用具有良好的生物 相容性和可降解性的材料制成，前述材料包括：聚乙醇酸、聚己內酯、聚丙交酯、殼聚糖、膠 原和絲素蛋白中的一種或幾種。
[0010] 本實用新型的有益之處在于：神經移植物的管壁具有雙層或多層結構，內層是軸 向平行排列的納米纖維層，能夠定向引導軸突延伸，實現缺損神經的快速修復；外層是無序 的納米纖維，或無序纖維與平行纖維交織構成的混合纖維結構，用來提供充足的力學支撐， 防止周圍組織壓迫導致神經移植物變形。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0011]圖1是本實用新型的神經移植物的一個具體實施例的結構示意圖；
[0012] 圖2是圖1中的神經移植物的外壁的微細結構示意圖；
[0013] 圖3是圖1中的神經移植物的內壁的微細結構示意圖；
[0014] 圖中附圖標記的含義：1-內層，2-外層。
【具體實施方式】
[0015] 以下結合附圖和具體實施例對本實用新型作具體的介紹。
[0016] 參照圖1至圖3,本實用新型的神經移植物，由可生物降解材料一次加工制成，其 整體呈中空管狀，管壁是由微、納米纖維絲構成的雙層或多層結構，管壁上有分布均勻的微 米孔，微孔直徑〇· 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
[0017] 構成內層1的納米纖維與神經移植物的軸線平行；構成外層2的納米纖維為無序 結構，或無序納米纖維與平行納米纖維交織結構。
[0018] 作為一種優選的方案，本實用新型的神經移植物的內徑為lmm、3mm、5mm，內徑最大 可達到1〇mm ;管壁厚度為0· 2mm?1謹（優選0· 5謹）；長度為10mm?100mm (優選5Ctam)。
[0019] 更為優選的是，管壁的內層1的厚度為〇· 1mm?〇· 5mm (優選0· 2mm)，外層2的厚 度為0. 1_?0. 9_ (優選0. 3_)，可確保本實用新型的神經移植物具有良好的降解時間。
[0020] 在本實用新型中，神經移植物采用具有良好的生物相容性和可降解性的材料制 成，該材料包括：聚乙醇酸、聚己內酯、聚丙交酯、殼聚糖、膠原和絲素蛋白中的一種或幾種。
[0021] 本實用新型的產品的特殊結構能特異性誘導缺損神經的修復，即管壁內層為軸向 平行排列的納米纖維結構，具有特異性引導軸突延伸的功能，其外層是無序排列的納米纖 維結構，用來提供充足的力學支撐，防止周圍組織壓迫導致神經移植物變形；管壁上均勻分 布的微米孔，能夠為神經再生所需的營養物質提供通道，促進神經軸突再生。
[0022] 另外，由本實用新型的方法制備得到的產品，其為一次加工成形產品，為無縫管狀 結構，避免了以往研究中，先做成片后卷成管狀結構的工藝復雜性，且避免了有縫管對神經 再生的不利影響。
[0023] 需要說明的是，上述實施例不以任何形式限制本實用新型，凡采用等同替換或等 效變換的方式所獲得的技術方案，均落在本實用新型的保護范圍內。
【權利要求】
1. 一種納米纖維神經移植物，其特征在于，神經移植物由可生物降解材料一次加工制 成，呈中空管狀，管壁是由納米纖維構成的雙層或多層結構，內層由軸向平行的納米纖維構 成，外層由隨機排列的納米纖維，或隨機排列的納米纖維與軸向平行的納米纖維交織構成； 所述神經移植物的管壁上有分布均勻的微孔，微孔直徑0. 1?5 μ m，孔隙率30%?70%。
2. 根據權利要求1所述的納米纖維神經移植物，其特征在于，所述神經移植物的內徑 為1謹?10mm,管壁厚度為0· 2mm?1謹，長度為10mm?100mm。
3. 根據權利要求2所述的納米纖維神經移植物，其特征在于，所述管壁內層的厚度為 0. 1mm ?0. 5mm,外層厚度為 0. 1mm ?0. 9mm。
【文檔編號】A61F2/02GK203829090SQ201420182251
【公開日】2014年9月17日 申請日期:2014年4月16日 優先權日:2014年4月16日
【發明者】高秀巖, 姜紅, 任孝敏, 王愛軍, 敖強 申請人:煙臺雋秀生物科技有限公司