椎弓根螺釘植入裝置制造方法

椎弓根螺釘植入裝置制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種椎弓根螺釘植入裝置，其特征在于，包括：中心開路單元；以及套于該中心開路單元外部的外套筒。其中，中心開路單元包括凸形手柄，以及一端與該凸形手柄相連接、另一端為圓錐體形的桿部，桿部包括位于中央的中心電極、包繞中心電極的絕緣層、以及包繞絕緣層的外周電極。凸形手柄內(nèi)部具有檢測電流突然變化的電流檢測線路板、與該電流檢測線路板相連接的聲光報警裝置、以及為電流檢測線路板和聲光報警裝置提供電能的電源。中心電極和外周電極均與電流檢測線路板電耦接。本實(shí)用新型能夠有效避免在進(jìn)行椎弓根螺釘?shù)陌惭b孔開路時損傷脊髓。
【專利說明】椎弓根螺釘植入裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種椎弓根螺釘植入裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]椎弓根螺釘能有效完成脊柱的三柱固定，是臨床上治療脊柱相關(guān)疾病應(yīng)用最廣泛的內(nèi)固定方式。由于我國人口基數(shù)大，并且隨著近年來醫(yī)療條件的逐步改善，病例數(shù)更為巨大。傳統(tǒng)開放脊柱內(nèi)固定手術(shù)，需要廣泛剝離周圍軟組織，增加了組織損傷和術(shù)中出血量；肌肉的廣泛剝離造成的肌肉失神經(jīng)支配和術(shù)中肌肉的長時間牽拉，造成的局部缺血、壞死和缺血再灌注損傷，導(dǎo)致肌肉萎縮、瘢痕形成，引起術(shù)后長時間的腰部疼痛、僵硬、無力，繼而可導(dǎo)致遲發(fā)型脊柱不穩(wěn)，增加腰椎手術(shù)后失敗綜合征的發(fā)生率。近年來，脊柱手術(shù)趨向微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化，微創(chuàng)脊柱外科發(fā)展迅速，其中經(jīng)皮椎弓根螺釘固定技術(shù)以其突出的技術(shù)優(yōu)勢逐漸成為其中的基本治療手段，顯示著誘人的應(yīng)用前景。PPSF(poster1rpediclescrewfixat1n,附加后路椎弓根螺釘固定)可以避免對椎旁肌肉的長范圍剝離，創(chuàng)傷小，出血少,保留了骶棘肌的附著及與棘上韌帶、棘間韌帶的連續(xù)性與完整性，維持了后柱的穩(wěn)定性，術(shù)后恢復(fù)快，住院時間短，減少了并發(fā)癥發(fā)生率。PPSF技術(shù)的最核心步驟是準(zhǔn)確植入椎弓根螺釘，這是手術(shù)成敗的關(guān)鍵。然而，椎弓根螺釘植入是在復(fù)雜的立體空間中進(jìn)行操作，具有較高的難度和風(fēng)險。在經(jīng)皮微創(chuàng)非可視條件下，植入難度更高，風(fēng)險更大，螺釘植入的過程可能穿出椎弓根皮質(zhì)，造成螺釘誤置。螺釘誤置早期導(dǎo)致內(nèi)固定框架的不穩(wěn)，后期可引起假關(guān)節(jié)形成。更為嚴(yán)重的是，由于脊柱比鄰脊髓、神經(jīng)根、心肺、以及胸、腹腔大血管，螺釘誤置，可能導(dǎo)致神經(jīng)損傷、出血、癱瘓、休克，甚至死亡。因此如何保證釘?shù)澜⒌拈_路裝置的準(zhǔn)確性是保證脊柱手術(shù)成功的關(guān)鍵，運(yùn)用現(xiàn)代理念來設(shè)計一種操作簡單，具有實(shí)時監(jiān)測功能的開路裝置對于方便手術(shù)操作，保證手術(shù)安全，節(jié)省手術(shù)時間，促進(jìn)我國脊柱外科發(fā)展水平具有十分重要的實(shí)用價值。
實(shí)用新型內(nèi)容
[0003]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種椎弓根螺釘植入裝置。本實(shí)用新型所采用的技術(shù)方案如下:
[0004]椎弓根螺釘植入裝置，其特征在于，包括:中心開路單元；以及套于該中心開路單元外部的外套筒。其中，中心開路單元包括凸形手柄，以及一端與該凸形手柄相連接、另一端為圓錐體形的桿部,桿部包括位于中央的中心電極、包繞中心電極的絕緣層、以及包繞絕緣層的外周電極。凸形手柄內(nèi)部具有檢測電流突然變化的電流檢測線路板、與該電流檢測線路板相連接的聲光報警裝置、以及為電流檢測線路板和聲光報警裝置提供電能的電源。中心電極和外周電極均與電流檢測線路板電耦接。
[0005]另外，本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置還可以具有這樣的特征:其中，外套筒具有管部和凹形手柄，桿部的外徑與管部的內(nèi)徑相同，管部較中心開路單元長度短2_。
[0006]另外，本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置還可以具有這樣的特征:其中，凹形手柄與凸形手柄相互契合，并且二者之間為可拆卸連接。
[0007]另外，本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置還可以具有這樣的特征:用于在探測完成后插入外套筒內(nèi)引導(dǎo)椎弓根螺釘?shù)膶?dǎo)絲。
[0008]實(shí)用新型作用與效果
[0009]根據(jù)本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置，由于在中心開路單元中采用了電極的結(jié)構(gòu)并且采用了電流檢測回路，用以檢測在開路過程中所接觸的不同組織電阻不同所引起的電流變化，并在電流發(fā)生突然變化時進(jìn)行報警，因此本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)簡單，構(gòu)思新穎，使用方便，能夠用于保證微創(chuàng)經(jīng)皮脊柱手術(shù)椎弓根螺釘通軌跡建立過程的安全性要求。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0010]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的椎弓根螺釘植入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0011]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的椎弓根螺釘植入裝置的中心開路單元的示意圖；
[0012]圖3是圖2中的中心開路單元頭部的示意圖；
[0013]圖4中心開路單元頭部橫截面結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014]圖5是本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置的外套筒的示意圖；
[0015]圖6是本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置的后視圖；以及
[0016]圖7是本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置進(jìn)入椎體骨皮質(zhì)的示意圖；
[0017]圖8是本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置的電路圖。

【具體實(shí)施方式】
[0018]以下結(jié)合【專利附圖】

【附圖說明】本實(shí)用新型的【具體實(shí)施方式】，
[0019]圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例的椎弓根螺釘植入裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，椎弓根螺釘植入裝置100，包括中心開路單元1，外套筒2，以及導(dǎo)絲3。
[0020]圖2是本實(shí)用新型實(shí)施例的椎弓根螺釘植入裝置的中心開路單元的示意圖，圖8是本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置的電路圖。如圖2和圖8所示，中心開路單元I具有凸形手柄4，桿部5，凸形手柄4內(nèi)部具有電流檢測線路板6和聲光報警裝置7，桿部5包括中心電極8、外周電極9和絕緣層10。如圖3和圖4所示，中心電極8位于中央，絕緣層10包繞中心電極8，外周電極9包繞絕緣層10。中心電極8和外周電極9均為導(dǎo)電的金屬材料，絕緣層10為絕緣材料。絕緣層10使得中心電極8和外周電極9之間相互絕緣。中心開路單元I的前端呈圓錐狀，用以在植入椎弓根螺釘之前進(jìn)行開路。中心電極8、外周電極
9、絕緣層10貫穿整個桿部5，最終連接到凸形手柄4中。中心電極8、外周電極9分別與電流檢測線路板6相連，電流檢測線路板6由凸型手柄4內(nèi)部的電源15進(jìn)行供電，中心電極8和外周電極9之間可通過周圍組織與電流檢測線路板6形成電路回路。電流檢測線路板6為常見的商品化產(chǎn)品。中心電極8和外周電極9分別與的第一電極柱14和第二電極柱13相連，第一電極柱14和第二電極柱13分別連接導(dǎo)線，導(dǎo)線的尾端具有接線柱，可插入電流檢測線路板6的插線槽中，聲光報警裝置7與電流檢測線路板6相連，可根據(jù)電路中電流變化，做出不同的聲光提示。當(dāng)中心電極8穿入或穿透骨皮質(zhì)時，它與外周電極9之間的電路回路的電阻發(fā)生較大變化，影響回路中的電流，當(dāng)回路中的電流發(fā)生突然變化時電流檢測線路板6會接通報聲光警裝置7的開關(guān)，引起聲光報警裝置7報警。提示釘?shù)儡壽E錯誤，此時操作者應(yīng)根據(jù)提示立即停止操作，以防損傷脊髓和神經(jīng)。凸形手柄4中具有電源15為整個電路提供電能。
[0021]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例的椎弓根螺釘植入裝置外套筒的示意圖。如圖5所示，外套筒2具有管部11和凹形手柄12兩部分，中心開路單元I的桿部5的外徑與外套筒2的管部內(nèi)徑相同，外套筒2較中心開路單元I的長度短2_，使得中心開路單元I的尖部可以露出。外套筒2與中心開路單元I之間具有絕緣層。外套筒2的凹形手柄12與中心開路單元I的凸形手柄4相互契合，圖6顯示的是凸形手柄4相對于凹形手柄12旋轉(zhuǎn)時的后視圖，凹形手柄12后部具有開口，此開口只能在凸形手柄4旋轉(zhuǎn)90度時才能通過，從而使中心開路單元I和外套筒2相分離。導(dǎo)絲3的外徑與外套筒2的管部11內(nèi)徑相同，可用釘?shù)澜⒊晒?，拔出中心開路單元1，插入導(dǎo)絲3，取下外套筒2，將中空的椎弓根螺釘套在導(dǎo)絲3上，引導(dǎo)螺釘擰入椎弓根。
[0022]使用時，首先對整個裝置進(jìn)行消毒，操作者握住凹形手柄12的外部進(jìn)行操作，如圖7所示，中心開路單元I的頭部進(jìn)入組織后，聲光報警裝置7開始發(fā)出低頻報警音。當(dāng)中心開路單元I的頭部尖端離開松質(zhì)骨，穿入或穿出骨皮質(zhì)時，裝置頭部的中心電極8與外周電極9位于不同組織內(nèi)，使得電路中的電阻發(fā)生急劇變化，引起電流發(fā)生突然的變化，報警器發(fā)出高頻報警音，提示通道錯誤應(yīng)立即停止并更改通道，以防損傷脊髓和神經(jīng)。由于脊椎孔臂上的骨皮質(zhì)與其內(nèi)部的脊髓之間具有一定的間隙，因此當(dāng)開路單元的尖端剛剛突破骨皮質(zhì)時，距離脊髓還有一定的距離，此時發(fā)出報警完全能夠避免中心開路單元I的頭部尖端損傷脊髓。
[0023]實(shí)施例作用與效果
[0024]根據(jù)本實(shí)用新型的椎弓根螺釘植入裝置，由于利用了不同組織的電阻不同所引起的電流變化進(jìn)行報警，因此能夠有效探測手術(shù)椎弓根螺釘?shù)闹踩肟姿幍奈恢茫皶r提醒使用者，防止穿透骨皮質(zhì)后損傷內(nèi)部神經(jīng)組織等。
[0025]另外，由于凸形手柄與凹形手柄之間結(jié)合后，通過旋轉(zhuǎn)90拆卸，因此本實(shí)用新型在使用過程更加穩(wěn)固。
【權(quán)利要求】
1.一種椎弓根螺釘植入裝置，其特征在于，包括: 中心開路單元；以及 套于該中心開路單元外部的外套筒； 其中，所述中心開路單元包括凸形手柄，以及一端與該凸形手柄相連接、另一端為圓錐體形的桿部，所述桿部包括位于中央的中心電極、包繞所述中心電極的絕緣層、以及包繞所述絕緣層的外周電極， 所述凸形手柄內(nèi)部具有檢測電流突然變化的電流檢測回路、與該電流檢測回路相連接的聲光報警裝置、以及為所述電流檢測回路和所述聲光報警裝置提供電能的電源， 所述中心電極和所述外周電極均與所述電流檢測回路電耦接， 所述外套筒具有管部和凹形手柄，所述凹形手柄的后部具有開口，此開口只能在凸形手柄旋轉(zhuǎn)90度時才能通過， 所述桿部的外徑與所述管部的內(nèi)徑相同，所述管部較中心開路單元長度短2mm。
2.如權(quán)利要求1所述的椎弓根螺釘植入裝置，其特征在于，還包括: 用于在探測完成后插入外套筒內(nèi)引導(dǎo)椎弓根螺釘?shù)膶?dǎo)絲。
【文檔編號】A61B5/053GK203988338SQ201420156583
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年4月1日 優(yōu)先權(quán)日:2014年4月1日
【發(fā)明者】白玉樹, 陳自強(qiáng), 李明, 張瑋, 孫曉飛, 翟驍 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)