側(cè)支型覆膜支架的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提出了一種側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體和位于該支架主體的同一側(cè)的三個(gè)支架側(cè)支，支架側(cè)支通過(guò)連接部與支架主體連接，其中，連接部為由柔性高分子材料制成的管狀部件，支架主體的長(zhǎng)度為30～160mm，其直徑為20～40mm；支架側(cè)支的長(zhǎng)度為10～60mm，其直徑為5～20mm；連接部的長(zhǎng)度為3～10mm，其直徑與支架側(cè)支的直徑相同。由于連接部為由柔性高分子材料制成的管狀部件，形變能力較強(qiáng)，可使支架側(cè)支與支架主體呈任意角度，使覆膜支架在具體應(yīng)用中不受患者的主動(dòng)脈弓三個(gè)側(cè)支與主動(dòng)脈弓所成的角度個(gè)體差異較大這種情況的限制，提高了覆膜支架與不同患者的適應(yīng)性。
【專(zhuān)利說(shuō)明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本實(shí)用新型涉及一種側(cè)支型覆膜支架。 側(cè)支型覆膜支架
【背景技術(shù)】
[0002] 將覆膜支架用于治療主動(dòng)脈疾病是近年來(lái)主動(dòng)脈疾病治療的一大進(jìn)展，其適應(yīng)癥 已包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈真性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈假性動(dòng)脈瘤、主動(dòng)脈穿透性潰瘍等。這一技 術(shù)大大減輕了手術(shù)創(chuàng)傷，且患者恢復(fù)較快。然而這一技術(shù)還存在不足之處，當(dāng)病變位于主動(dòng) 脈弓時(shí)，在隔絕病變的同時(shí)，主動(dòng)脈弓的三個(gè)側(cè)支的開(kāi)口也會(huì)被封閉，勢(shì)必影響頭部供血， 造成不良后果。三側(cè)支覆膜支架是解決這一問(wèn)題的方法，即在覆膜支架的支架主體釋放的 同時(shí)，將三側(cè)支分別送入主動(dòng)脈弓的三個(gè)側(cè)支。
[0003] 目前，三側(cè)支覆膜支架所面臨的技術(shù)問(wèn)題包括：1、主動(dòng)脈弓三個(gè)側(cè)支與主動(dòng)脈弓 所成的角度個(gè)體差異較大；2、主動(dòng)脈弓三個(gè)側(cè)支的間距個(gè)體差異較大；3、三個(gè)側(cè)支的直徑 個(gè)體差異較大；4、增加側(cè)支后，覆膜支架壓縮后體積增大，會(huì)需要較大的輸送器。 實(shí)用新型內(nèi)容
[0004] 有鑒于此，本實(shí)用新型的主要目的在于，提供一種適應(yīng)性強(qiáng)的側(cè)支型覆膜支架。
[0005] 為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提出了一種側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體和支架 側(cè)支，所述支架側(cè)支通過(guò)連接部與所述支架主體連接，其中，所述連接部為由柔性高分子材 料制成的管狀部件。
[0006] 優(yōu)選的，所述支架主體的長(zhǎng)度為30?160mm，其直徑為20?40mm ;所述支架側(cè)支 的長(zhǎng)度為10?60mm，其直徑為5?20mm ;所述連接部的長(zhǎng)度為3?10mm，其直徑為5? 20mm〇
[0007] 優(yōu)選的，所述連接部的直徑與所述支架側(cè)支的直徑相同。
[0008] 優(yōu)選的，所述支架側(cè)支為三個(gè)，且這三個(gè)支架側(cè)支位于所述支架主體的同一側(cè)。
[0009] 優(yōu)選的，所述支架主體由第一覆膜和第一骨架構(gòu)成，所述支架側(cè)支由第二覆膜和 第二骨架構(gòu)成，其中，第一覆膜和第二覆膜由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架和第二骨 架由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
[0010] 優(yōu)選的，在所述支架主體的近端設(shè)有裸支架。
[0011] 優(yōu)選的，所述支架主體呈直圓筒形或沿其長(zhǎng)度方向由近端至遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的漸細(xì) 圓筒形，所述支架側(cè)支呈直圓筒形。
[0012] 采用上述結(jié)構(gòu)，由于連接所述支架側(cè)支與支架主體的連接部為由柔性高分子材料 制成的管狀部件，形變能力較強(qiáng)，可使支架側(cè)支與支架主體呈任意角度，這樣，使覆膜支架 在具體應(yīng)用中不受患者的主動(dòng)脈弓三個(gè)側(cè)支與主動(dòng)脈弓所成的角度個(gè)體差異較大這種情 況的限制，提高了覆膜支架與不同患者的適應(yīng)性。
【專(zhuān)利附圖】
【附圖說(shuō)明】
[0013] 圖1為側(cè)支型覆膜支架的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0014] 圖2為側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的局部示意圖；
[0015] 圖3為側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)的主體示意圖；
[0016] 圖4為側(cè)支型覆膜支架處于預(yù)釋放狀態(tài)的示意圖；
[0017] 圖5為側(cè)支型覆膜支架處于完全釋放狀態(tài)的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面參照?qǐng)D1?5對(duì)本實(shí)用新型所述的側(cè)支型覆膜支架的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì) 的說(shuō)明。
[0019] 如圖1所示，側(cè)支型覆膜支架包括支架主體1和位于該支架主體1同一側(cè)的三個(gè) 支架側(cè)支2,各個(gè)支架側(cè)支2分別通過(guò)連接部3與支架主體1連接在一起。其中，支架主體 1由第一覆膜102和第一骨架101構(gòu)成，該支架主體1整體呈直圓筒形（即沿圓筒形的長(zhǎng)度 方向直徑保持一致）或呈沿其長(zhǎng)度方向由近端至遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的漸細(xì)圓筒形，它的長(zhǎng)度為 30?160mm，其直徑為20?40mm。在支架主體1的近端（圖1中支架主體1的左端部）設(shè) 有裸支架4。
[0020] 支架側(cè)支2由第二覆膜202和第二骨架201構(gòu)成，該支架側(cè)支2亦整體呈直圓筒 形，它的長(zhǎng)度為10?60mm，其直徑為5?20mm。上述第一覆膜102和第二覆膜202均由醫(yī) 用高分子材料制成，如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物。上述第 一骨架101和第二骨架201均呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編織結(jié)構(gòu)，它們均由醫(yī)用合金材料制成，如鎳 鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鑰鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金等。
[0021] 連接部3為由柔性高分子材料制成的管狀部件，該柔性高分子材料可為聚酯纖維 紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物等。連接部3的長(zhǎng)度為3?10mm，其直徑 為5?20mm，在本實(shí)施例中，連接部3的直徑與支架側(cè)支2的直徑相同。
[0022] 如圖2和圖3所示，側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)包括鞘管11、側(cè)支套管5、與鞘管 11相配合的推桿17以及配置在推桿17上的手柄16,在鞘管11的近端（圖2中鞘管11的 上端部)設(shè)有錐形頭10,在鞘管11的遠(yuǎn)端（圖3中鞘管11的下端部)設(shè)有排氣管14。其中， 鞘管11用以容置收裝圖1所示的整個(gè)覆膜支架，在覆膜支架的輸送過(guò)程及未被釋放前，經(jīng) 束縛的覆膜支架的支架主體1和支架側(cè)支2以可移動(dòng)方式置入鞘管11內(nèi)。側(cè)支套管5用 以收裝支架側(cè)支2,通過(guò)該側(cè)支套管5對(duì)支架側(cè)支2進(jìn)行束縛。錐形頭10可在X射線(xiàn)下顯 影。
[0023] 側(cè)支型覆膜支架的輸送系統(tǒng)還包括將覆膜支架從鞘管11中牽引并釋放的牽引釋 放機(jī)構(gòu)，該牽引釋放機(jī)構(gòu)包括主體導(dǎo)引部件和側(cè)支導(dǎo)引部件。主體導(dǎo)引部件與支架主體1 以可拆卸方式連接并將其牽引釋放，該主體導(dǎo)引部件包括主體導(dǎo)絲13和相應(yīng)的第一控制 機(jī)構(gòu)15,在本實(shí)施例中，該第一控制機(jī)構(gòu)15為設(shè)置在推桿17遠(yuǎn)端并用以釋放主體導(dǎo)絲13 的手柄。在支架主體1置入鞘管11內(nèi)并未被釋放之前，支架主體1被主體線(xiàn)圈12以可拆 卸方式束縛，主體導(dǎo)絲13穿過(guò)各個(gè)主體線(xiàn)圈12并與其可拆卸連接，該主體導(dǎo)絲13的一端 從覆膜支架的近端伸出，它的另一端與第一控制機(jī)構(gòu)15連接。側(cè)支導(dǎo)引部件與支架側(cè)支2 以可拆卸方式連接并將其牽引釋放，該側(cè)支導(dǎo)引部件包括與各個(gè)支架側(cè)支2相對(duì)應(yīng)的側(cè)支 導(dǎo)絲6和相應(yīng)的第二控制機(jī)構(gòu)(未示出）。在支架側(cè)支2未被釋放之前，該支架側(cè)支2以可 拆卸方式置于與側(cè)支導(dǎo)絲6連接的側(cè)支套管5內(nèi)，該側(cè)支導(dǎo)絲6的一端與側(cè)支套管5連接， 其另一端與第二控制機(jī)構(gòu)連接。另外，牽引釋放機(jī)構(gòu)還包括頭端導(dǎo)引部件，該頭端導(dǎo)引部件 包括位于錐形頭10末端的頭端束縛部件、位于推桿17遠(yuǎn)端并靠近第一控制機(jī)構(gòu)15設(shè)置的 頭端后釋放裝置23以及連接兩者的頭端導(dǎo)絲，通過(guò)操作頭端后釋放裝置23收緊或松開(kāi)頭 端導(dǎo)絲進(jìn)而操控對(duì)支架主體1近端的束縛狀態(tài)。
[0024] 下面，結(jié)合圖4和圖5簡(jiǎn)單描述將圖1所示覆膜支架應(yīng)用于主動(dòng)脈疾病的腔內(nèi)修 復(fù)術(shù)的一個(gè)具體實(shí)施例。
[0025] 預(yù)先，當(dāng)需要將上述側(cè)支型覆膜支架植入動(dòng)脈時(shí)，手術(shù)前測(cè)量CT(計(jì)算機(jī)X射線(xiàn)斷 層造影)或磁共振影像，明確主動(dòng)脈弓21、降主動(dòng)脈22、左鎖骨下動(dòng)脈20、左頸總動(dòng)脈19以 及無(wú)名動(dòng)脈18的直徑，測(cè)量三個(gè)主動(dòng)脈弓三側(cè)支之間的距離，根據(jù)測(cè)量結(jié)果個(gè)體化定制側(cè) 支型覆膜支架或選定相應(yīng)尺寸的側(cè)支型覆膜支架。
[0026] 手術(shù)前，顯露、游離單側(cè)股總動(dòng)脈，插入動(dòng)脈鞘管，將加硬導(dǎo)絲7送入升主動(dòng)脈8。 切開(kāi)股總動(dòng)脈，將三個(gè)側(cè)支導(dǎo)絲6送入主動(dòng)脈。左、右肱動(dòng)脈及左頸總動(dòng)脈19穿入動(dòng)脈鞘， 送入抓捕器，依次將三根側(cè)支導(dǎo)絲6引導(dǎo)入無(wú)名動(dòng)脈18、左頸總動(dòng)脈19和左鎖骨下動(dòng)脈20 中。
[0027] 被主體線(xiàn)圈12以可拆卸方式束縛的覆膜支架整體地置于輸送系統(tǒng)的鞘管11內(nèi)； 沿加硬導(dǎo)絲7將輸送系統(tǒng)送至降主動(dòng)脈22,然后撤下鞘管11的一部分，則三個(gè)支架側(cè)支2 與支架主體1分開(kāi)；繼續(xù)向主動(dòng)脈弓21推進(jìn)輸送系統(tǒng)，同時(shí)，三個(gè)支架側(cè)支2在側(cè)支導(dǎo)絲6 的引導(dǎo)下進(jìn)入主動(dòng)脈弓21的三個(gè)側(cè)支，具體如圖4所示。
[0028] 將鞘管11撤下至支架主體1的遠(yuǎn)端，打開(kāi)第一控制機(jī)構(gòu)15,拉出主體導(dǎo)絲13使主 體線(xiàn)圈12松開(kāi)，則支架主體1被釋放；通過(guò)第二控制機(jī)構(gòu)牽拉側(cè)支導(dǎo)絲6,使側(cè)支套管5與 支架側(cè)支2分離，依次釋放三個(gè)支架側(cè)支2 ;打開(kāi)頭端后釋放裝置23,將支架主體1的頭端 釋放。
[0029] 最后，撤除輸送系統(tǒng)及各種導(dǎo)絲、導(dǎo)管，完成釋放。圖5所示為側(cè)支型覆膜支架處 于完全釋放狀態(tài)的示意圖。
[0030] 由上，由于連接支架側(cè)支2與支架主體1的連接部3為由柔性高分子材料制成的 管狀部件，形變能力較強(qiáng)，可使支架側(cè)支2與支架主體1呈任意角度，這樣，使覆膜支架在具 體應(yīng)用中不受患者的主動(dòng)脈弓三個(gè)側(cè)支與主動(dòng)脈弓所成的角度個(gè)體差異較大這種情況的 限制，提高了覆膜支架與不同患者的適應(yīng)性。
[0031] 以上所述僅為本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本實(shí)用新型，凡在本 實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本實(shí)用新型 的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0032] 例如，在上述實(shí)施例中，在支架主體1的近端設(shè)有裸支架4,然而并非局限于此，也 可省略裸支架4。
【權(quán)利要求】
1. 一種側(cè)支型覆膜支架，包括支架主體（1)和支架側(cè)支（2)，其特征在于，所述支架側(cè) 支（2)通過(guò)連接部（3)與所述支架主體（1)連接，其中，所述連接部（3)為由柔性高分子材 料制成的管狀部件。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)的長(zhǎng)度為 30?160mm,其直徑為20?40mm ;所述支架側(cè)支（2)的長(zhǎng)度為10?60mm,其直徑為5? 20mm ;所述連接部（3)的長(zhǎng)度為3?10mm，其直徑為5?20mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述連接部（3)的直徑與所述 支架側(cè)支（2)的直徑相同。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架側(cè)支（2)為三個(gè)，且 這三個(gè)支架側(cè)支（2)位于所述支架主體（1)的同一側(cè)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)由第一覆膜 (102)和第一骨架（101)構(gòu)成，所述支架側(cè)支（2)由第二覆膜（202)和第二骨架（201)構(gòu)成， 其中，第一覆膜（102)和第二覆膜（202)由醫(yī)用高分子材料制成，所述第一骨架（101)和第 二骨架（201)由呈"Z"形結(jié)構(gòu)或編制結(jié)構(gòu)的醫(yī)用合金材料制成。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，在所述支架主體（1)的近端設(shè) 有裸支架（4)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的側(cè)支型覆膜支架，其特征在于，所述支架主體（1)呈直圓筒形 或沿其長(zhǎng)度方向由近端至遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)的漸細(xì)圓筒形，所述支架側(cè)支（2)呈直圓筒形。
【文檔編號(hào)】A61F2/07GK203841851SQ201420076832
【公開(kāi)日】2014年9月24日 申請(qǐng)日期:2014年2月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年2月21日
【發(fā)明者】許尚棟, 黃連軍, 孫立忠 申請(qǐng)人:許尚棟, 黃連軍, 孫立忠