一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法

一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法，所述藥物包括以下原料藥材：太子參、黨參、山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花粉、當歸、土白蘞和甘草。本發明的有益效果是：本發明具補氣活血，托毒祛腐的功效，用于治療血凝蘊毒型褥瘡療效最好,且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，能直達病灶，療程較短，治愈后不易復發，藥劑易于制造，成本低廉。
【專利說明】[0001] 一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方法

【技術領域】
[0002] 本發明涉及中藥【技術領域】，特別涉及一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方 法。
[0003]

【背景技術】
[0004] 褥瘡，又稱壓瘡或壓力性潰瘍，是由于某種原因，局部組織長期受壓，導致缺血引 發局部炎性反應乃至外界病原菌入侵產生局部感染，而使組織壞死。皮膚壓瘡在康復治療、 護理中是一個普通性的問題。
[0005] 褥瘡好發于受壓和缺乏脂肪組織保護，無肌肉包裹或肌層較薄的骨骼隆突處，其 中95%以上的褥瘡發生于下半身的骨隆突上。67%的潰瘍發生于髖及臀部周圍，29%發生 于下肢。比較典型的褥瘡發生部位為骶骨、股骨大轉子、坐骨粗隆、足跟及外踝。這些解剖 部位是患者經常不變換體位時產生褥瘡最危險的部位。最應引起重視的現實在于，非死于 原發病、而是由于發生嚴重褥瘡感染而導致死亡的患者在臥床人群中比例高達50%。褥瘡至 今仍為長期臥床病人的第一并發癥。據有關文獻報道每年約有6萬人死于褥瘡合并癥。已 成為臥床病人頭號"殺手"，應引起足夠的重視。
[0006] 實際上，許多褥瘡都發生于長期不變換而受壓迫的部位。較正確的使用名稱應包 括病理學而不僅是特殊體位。褥瘡命名反映了對過度受壓病理學的認識，長期臥床患者，由 于體力極度虛弱，運動功能喪失，無力變換臥位，加之護理不當，長期的床褥潮濕，致位于體 表骨隆突和床褥之間的皮膚組織，甚至肌肉，因持續受壓，局部缺氧，受到潮濕侵入體內，血 管栓塞、組織壞死腐脫而形成的潰瘍，稱為褥瘡。 臨床表現 褥瘡的發生有階段性，由輕到重，分為四期： 1、瘀血紅潤期：褥瘡受壓局部出現紅、腫、熱、麻木或有觸痛，短時間內不見消退。此期 皮膚的完整性未破壞，為可逆性改變。如及時除去其原因，可阻止壓瘡的發展。2、炎性浸潤 期：由于紅腫局部繼續受壓，血液循環仍得不到改善，局部靜脈回流受阻，靜脈淤血，局部紅 腫向外浸潤、擴展。皮膚變為紫紅色、皮下產生硬結、疼痛加劇，皮膚因水腫而變薄，可有水 皰形成。若水泡破潰，則可顯露出潮濕紅潤的創面 3、淺度潰瘍期：水皰破裂，局部淺層組織壞死，形成潰瘍。創面有黃色水樣滲出物或膿 液，疼痛加重。
[0007] 4、壞死潰瘍期：壞死組織侵入真皮下層，肌肉層，甚至達骨膜或關節腔。局部成黑 色，膿性分泌物增多，有臭味。甚至可引起敗血癥。
[0008]《外科啟玄》指出。"席瘡乃久病養床之人揉擦摩破而成。"這說明本病是由于長期 臥床不起，久病氣血虧虛，復因受壓的部位氣血失于流通，不能營養肌膚，引起局部壞死而 成。若再因揉擦摩破染毒，熱勝肉腐，則會加重病情的發展，《瘍醫大全席瘡門主論》申斗垣 日：席瘡及久病著床之人，挨擦磨破而成，上而背脊，下而尾閶，當用馬勃軟襯，庶不致損而 又損，晝夜呻吟也。病人但見席瘡，死之征也。心法曰：席瘡乃大病后，久而生眠瘡也，乃皮 肉先死不治。中醫根據褥瘡的發生發展過程，以及全身癥候和局部表現，一般分為氣血瘀 滯、血凝蘊毒、熱毒浸淫以及氣血虧虛四個證型。1氣血瘀滯證：見于褥瘡早期，皮膚顏色黯 紅，或有痹痛，或者麻木不仁，局部有硬結，但未有潰爛，舌質暗淡，苔薄白，脈細澀。
[0009] 2血凝蘊毒證：局部皮膚黯紅加重或紫黑色，出現水皰，并有潰爛腐肉，分界不清， 神疲口干，或有低熱，納差，舌暗紅，苔黃，脈弦。
[0010] 3熱毒浸淫證：褥瘡染毒，瘡口潰爛流膿，周圍紅腫灼熱，高熱，口干渴飲，便結尿 赤，舌紅，苔黃膩，脈弦數。4氣血虧虛證：瘡口灰白或色淡不紅，膿水清稀，腐肉雖脫，但新 肉不生，或愈合遲緩，精神萎靡，口干口淡，短氣納差，舌淡白，少苔，脈細弱。
[0011] 西醫主要使用的藥物是抗生素軟膏、新霉素溶液等，但西醫治療褥瘡療程較長、效 果不理想，病情不易控制，可造成很大的經濟損失。然而我國中醫藥學早對褥瘡有了認識， 并提出合理的防范和治療，中藥在護理預防治療褥瘡方面具有辨證論治，針對性強，療效顯 著，無耐藥性等優勢。
[0012]


【發明內容】

[0013]本發明所要解決的技術問題在于，提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的中藥及制備方 法，本發明以傳統中醫理論為指導，采用純天然藥物，綠色無污染，安全、有效，毒副作用低， 不良反應較少；給藥方便，易于接受；本發明具補氣活血，托毒祛腐的功效，用于護理治療 血凝蘊毒型褥瘡療效好，且制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，能直達病灶，療程較 短，治愈后不易復發，藥劑易于制造，成本低廉。
[0014] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，包括以 下原料藥材：太子參、黨參、山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香 月旨、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白龍、南天竹根、松節、紫草、 九爪龍、過山龍、知母、花粉、當歸、土白蘞和甘草。
[0015] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：太子參30-42重量份、黨參10-25重量 份、山藥17 _29重量份、陳皮14-20重量份、青皮12-23重量份、紅頭草20-30重量份、阜角 刺16-26重量份、金果欖17-27重量份、佛指甲14-25重量份、三角咪4-10重量份、楓香脂 12-20重量份、丹參15-27重量份、鐵籬巴果19-32重量份、黃明膠14-24重量份、小紅參 24-33重量份、王不留行21-32重量份、穿山甲15-26重量份、草果19-32重量份、白芷25-34 重量份、南天竹根6-11重量份、松節12-19重量份、紫草13-24重量份、九爪龍15-28重量 份、過山龍16-29重量份、知母14-29重量份、花粉21-34重量份、當歸22-38重量份、土白 蘞21-33重量份和甘草8-17重量份。 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：太子參31-40重量份、黨參12-23重量份、山 藥19-27重量份、陳皮16-18重量份、青皮14-20重量份、紅頭草21-27重量份、阜角刺18-24 重量份、金果欖19-25重量份、佛指甲16-23重量份、三角咪5-9重量份、楓香脂14-18重 量份、丹參16 -25重量份、鐵籬巴果21-30重量份、黃明膠16-22重量份、小紅參26-30重量 份、王不留行23-30重量份、穿山甲17-23重量份、草果21-30重量份、白芷25-32重量份、 南天竹根7-10重量份、松節13-17重量份、紫草15-22重量份、九爪龍17-25重量份、過山 龍18-24重量份、知母15-25重量份、花粉22-30重量份、當歸24-33重量份、土白蘞23-30 重量份和甘草10-15重量份。
[0016] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：太子參31重量份、黨參20重量份、山藥 24重量份、陳皮18重量份、青皮14重量份、紅頭草25重量份、皂角刺18重量份、金果欖19 重量份、佛指甲23重量份、三角咪9重量份、楓香脂14重量份、丹參22重量份、鐵籬巴果28 重量份、黃明膠19重量份、小紅參26重量份、王不留行27重量份、穿山甲17重量份、草果 30重量份、白芷25重量份、南天竹根8重量份、松節16重量份、紫草19重量份、九爪龍25 重量份、過山龍24重量份、知母17重量份、花粉22重量份、當歸33重量份、土白蘞28重量 份和甘草10重量份。
[0017] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：太子參40重量份、黨參23重量份、山藥 19重量份、陳皮16重量份、青皮18重量份、紅頭草27重量份、皂角刺23重量份、金果欖25 重量份、佛指甲16重量份、三角咪7重量份、楓香脂16重量份、丹參16重量份、鐵籬巴果30 重量份、黃明膠22重量份、小紅參30重量份、王不留行30重量份、穿山甲23重量份、草果 25重量份、白芷29重量份、南天竹根7重量份、松節17重量份、紫草15重量份、九爪龍17 重量份、過山龍18重量份、知母15重量份、花粉30重量份、當歸30重量份、土白蘞30重量 份和甘草11重量份。
[0018] 所述藥物中各原料藥材的重量份數比為：太子參35重量份、黨參12重量份、山藥 27重量份、陳皮17重量份、青皮20重量份、紅頭草21重量份、皂角刺24重量份、金果欖22 重量份、佛指甲22重量份、三角咪5重量份、楓香脂18重量份、丹參25重量份、鐵籬巴果21 重量份、黃明膠16重量份、小紅參29重量份、王不留行23重量份、穿山甲20重量份、草果 21重量份、白芷32重量份、南天竹根10重量份、松節13重量份、紫草22重量份、九爪龍21 重量份、過山龍20重量份、知母25重量份、花粉29重量份、當歸24重量份、土白蘞23重量 份和甘草15重量份。
[0019]為了更好地實現發明目的，本發明還提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物的制備 方法，當藥物的劑型為膏劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩， 采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份硬脂 酸、0. 5重量份?1. 5重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?5重量份液狀石蠟、8重量份?10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份?3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1000重 量份?1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 30分鐘?1小時，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
[0020] 為了更好地實現發明目的，本發明還提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物的制備 方法，當藥物的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8-10 倍量水煎煮1-3小時，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾得濾 液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占a和b混合物總質量10%的甘油制成擦劑。
[0021] 本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：本發明的中藥藥物，利用我國傳統 的中醫理論，以補氣活血，托毒祛腐，兼以補脾益腎，扶助正氣為主，護理治療血凝蘊毒型褥 瘡。本發明制作工藝簡便，療程較短，治愈后不易復發，直達病患部位，采用不同藥性的中藥 材，進行了科學配伍，靶向性強，能達到理想的治療效果，藥劑易于制造，成本低廉等優點； 本發明在傳統醫學的基礎上結合多年臨床經驗，采用現代加工方法精心研制而成。本發明 對組份藥品的各有效成分科學配伍，是一種見效快、效果持續久的藥物，且內外結合，標本 兼治，能較大程度上解決患者的痛苦。
[0022]

【具體實施方式】
[0023] 褥瘡古籍稱之為席瘡、印瘡，乃因久著席褥而成。本病多見于昏迷、半身不遂或下 肢癱瘓等長期臥床的病人。好發于易受壓迫及摩擦的部位，如枕、臀、肩胛、肘尖、脊柱、尾 骶、股外粗隆、坐骨結節、足外踝、足跟等處。初起皮膚發紅或紫黯，很快形成黑色腐肉，繼而 形成潰瘍，經久不愈，自覺疼痛。中醫認為本病乃因久病臥床，氣血虧損，而久著席褥，局部 受壓而氣血失于流通，不能營養肌膚，氣血郁滯，以致局部失養壞死，若破損后更易染毒，潰 腐成疾。現代醫學認為褥瘡是因局部長期受壓，而致神經營養紊亂及血液循環障礙，局部組 織持續缺血，營養不良而發生的軟組織壞死。西醫主要使用的藥物是抗生素軟膏、新霉素溶 液等，但西醫治療褥瘡療程較長、效果不理想，病情不易控制，可造成很大的經濟損失。
[0024] 針對現有技術的問題，本發明提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物及其制備方 法。本發明藥物以補氣活血，托毒祛腐為治療原則，護理預防并治療褥瘡的同時，提高人免 疫力。本發明提供的一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，包括以下原料藥材：太子參、黨參、山 藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明膠、 小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花粉、 當歸、土白蘞和甘草。
[0025] 其中太子參，與黨參、山藥配伍大補元氣，補脾生津；陳皮、青皮可理氣健脾；紅頭 草、皂角刺、金果欖、佛指甲等可以清熱解毒；三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果活血化瘀止痛 與黃明膠、小紅參、王不留行、穿山甲等配伍加強功效；草果、白龍、南天竹根、松節利水燥 濕；紫草涼血、活血消炎；九爪龍、過山龍消炎止痛；知母、花粉清熱生津解毒；當歸、土白蘞 補心益血；甘草調和諸藥。諸藥合用，共湊補氣活血，托毒祛腐之功。
[0026] 其中，上述原料藥材的藥理如下： 太子參：甘、微苦，平。歸脾、肺經。益氣健脾，生津潤肺。用于脾虛體倦，食欲不振，病 后虛弱，氣陰不足，自汗口渴，肺燥干咳。
[0027] 黨參：性平，味甘、微酸；歸脾、肺經。補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心 悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。該品為臨床常用的補氣藥，功能補脾益肺，效近人參而 為較弱，適用于各種氣虛不足者。
[0028]山藥：味甘，性平，入肺、脾、腎經，具有健脾補肺、益胃補腎、固腎益精、聰耳明目、 助五臟、強筋骨、長志安神、延年益壽的功效，主治脾胃虛弱、倦怠無力、食欲不振、久泄久 痢、肺氣虛燥、痰喘咳嗽、腎氣虧耗、腰膝酸軟、下肢痿弱、消渴尿頻、遺精早泄、帶下白濁、皮 膚赤腫、肥胖等證。
[0029] 陳皮：性味苦、辛，溫。歸肺、脾經。具有理氣健脾，燥濕化痰的功用。可用于胸脘 脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。故陳皮有三大類作用，一是導胸中寒邪，二破滯氣，三益脾胃。 這三大作用中，主要作用是行脾胃之氣。脾胃主運化水濕，故脾胃之氣行則能去濕、健脾、化 痰，故又可以說，陳皮溫能養脾，辛能醒脾，苦能健脾。
[0030] 青皮：性味苦辛、溫。入肝、膽、胃經。可疏肝破氣、消積化滯。用于胸肋脘脹痛，乳 癰、疝痛，食積氣滯。
[0031] 紅頭草：苦，寒。清熱解毒，消腫止痛。用于扁桃體炎，口腔炎，牙齦膿腫，流行性 腮腺炎，小兒肺炎；外用治癰瘡腫毒，皮膚瘙癢。
[0032] 皂角刺：辛，溫。歸肝、胃經。消腫托毒，排膿，殺蟲。用于癰疽初起或膿成不潰；夕卜 治擠癖麻風。
[0033] 金果欖：苦，寒。歸肺、大腸經。《藥性考》:"解毒。咽喉痹急，口爛宜服。疽癰發背， 掀赤疔痕，蛇蝎蟲傷，磨涂。治目痛，耳脹，熱嗽，嵐瘴，吐衄，一切外癥。"《柑園小識》:"祛內 外結熱，遍身惡毒，消瘴癘，雙單喉蛾及齒痛，切薄片含；磨涂疔瘡腫毒。"功用清熱解毒，利 咽，消腫止痛。用于咽喉腫痛，癰疽疔毒，泄瀉，痢疾，脘腹熱痛。
[0034]佛指甲：味甘；微辛；性微寒。歸肺、腎、肝經。清熱解毒；涼血止血；祛風濕。主 咽喉腫痛；口腔潰湯；濕疹瘡毒；鼻衄；咳血；咯血；風濕痹痛；風熱頭痛。
[0035] 三角咪：苦；辛；溫。歸脾、腎二經。祛風除濕；活血止痛。主風濕痹痛；肢體麻 木；勞傷腰痛；跌打損傷；頭痛。
[0036] 楓香脂：辛，苦，平；歸脾，肺，肝經。功用祛風活血，解毒止痛，止血生肌。用于癰 疽，瘡疹，瘰疬，齒痛，痹痛，癱瘓，吐血，衄血，咯血，外傷出血，皮膚皸裂。
[0037] 丹參：味苦、性寒，入心、肝經，有活血化瘀、祛瘀生新、涼血寧心的作用，主要用于 血瘀氣滯之心胸，胸脅刺痛，胸悶氣短，腹脹；婦女氣血不和之月經不調，經痛經閉；氣血瘀 滯，心腹疼痛等癥狀。
[0038]鐵籬巴果：為鼠李科植物馬甲子的果實。秋季采收。味苦；甘；性溫。化瘀止血； 活血止痛。主瘀血所致的吐血；衄血；便血；痛經；經閉；心腹疼痛；痔瘡腫痛。
[0039]黃明膠：為牛科動物黃牛的皮所熬的膠。甘，平，無毒。歸肺、大腸經。滋陰潤燥， 止血消腫。治虛勞肺痿，咳嗽咯血，吐衄，崩漏，跌撲損傷。癰腫，燙傷。
[0040]小紅參：甘、微苦，溫。舒筋活血，祛瘀生新。主治跌打損傷，風濕疼痛，內傷出血， 痰中帶血，經閉，月經不調，帶下，產后關節痛，失眠，肺結核，頭暈頭昏。
[0041] 王不留行：苦，平；歸肝，胃經。《本草新編》："王不留行，其性甚急，下行而不上行 者也。凡病逆而上沖者用之可降，故可恃之以作臣使之用也。但其性過速，宜暫而不宜久， 又不可不知也。或問：王不留行之可下乳，是亦可上行之物也。不知乳不能下而下之，畢竟 是下行，而非上行也。上中焦有可下者，皆可下通，非止行于下焦而不行于上焦也。"能行血 調經、消腫止痛、活血通乳、催生下乳、產后胸腺疏通。用于血瘀經閉，痛經，難產；產后乳汁 不下，乳癰腫痛；熱淋，血淋，石淋。
[0042] 穿山甲：味咸，性微寒；歸肝、胃經。《滇南本草》："治疥癩癰毒，破氣行血，胸膈膨 脹逆氣，治膀胱疝氣疼痛。"《本草綱目》:"除痰瘧寒熱，風痹強直疼痛，通經脈，下乳汁，消癰 腫，排膿血，通竅殺蟲。"活血散結，通經下乳，消癰潰堅。主血瘀經閉，癥瘕，風濕痹痛，乳汁 不下，癰腫，瘰疬。
[0043] 草果：辛、溫。歸脾、胃經。燥濕溫中，除痰截瘧。用于寒濕內阻，脘腹脹痛，痞滿 嘔吐，瘧疾寒熱。
[0044] 白芷：味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經。《日華子本草》:"治目赤胬肉，及補胎漏滑落， 破宿血，補新血，乳癰、發背、瘰疬、腸風、痔瘺，排膿，疥癬，瘡痍、止痛生肌，去面軒疵瘢。" 《本草綱目》："治鼻淵、鼻衄、齒痛、眉棱骨痛，大腸風秘，婦人血風眩運，小便出血，翻胃吐 食；解砒毒，蛇傷，刀箭金瘡。"功用祛風解表、散寒止痛、除濕通竅、消腫排膿。主治風寒感 冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，目癢淚出，鼻塞，鼻淵，濕盛久瀉，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍， 瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。
[0045] 南天竹根：味苦，性寒，小毒。肺；肝經。止咳；除濕；祛風化痰；清熱；解毒。主肺 熱咳嗽；濕熱黃疸；腹瀉；風濕痹痛；瘡瘍；瘰疬。
[0046] 松節：苦；性溫。歸肝；腎經。祛風燥濕；舒筋通絡；活血止痛。t主風寒濕搏，歷 節風痛；腳痹痿軟；跌打傷痛。
[0047]紫草：性寒，味甘、咸，歸心、肝經，《本草綱目》："紫草，其功長于涼血活血，利大小 腸。故痘疹欲出未出，血熱毒盛，大便閉澀者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。若已出而 紅活，及白陷大便利者，切宜忌之。"《本草經疏》:"紫草為涼血之要藥，故主心腹邪熱之氣。" 主要用于血熱毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、瘡瘍、濕疹、水火燙傷等。
[0048]九爪龍：甘、淡、潘，平。歸肝、腎經。清熱消炎，活血散瘀，祛風除濕。主治瘧疾，咽 炎，扁桃體炎，膀胱炎，尿道炎，跌打損傷，風濕痛，腰痛，骨折，外傷出血。本品還可治月經不 調。
[0049]過山龍：為葡萄科植物烏頭葉蛇葡萄的根皮。辛；熱。歸心、腎經。活血散瘀，消 炎解毒，生肌長骨，除風祛濕。治跌打損傷，骨折，瘡癤腫痛，風濕性關節炎。祛風除濕；散瘀 消腫。主風寒濕痹；跌打瘀腫；癰疽腫痛。
[0050] 知母：味苦、甘，性寒，入肺、胃、腎經，有瀉熱除煩，滋陰潤燥、清肺止咳的作用，主 治外感熱病，高熱煩躁，肺熱燥咳，內熱消渴等癥狀；其苦寒質潤，性沉降，既能清熱，又能生 津，善治溫熱病邪入氣分，熱盛傷津；也用于治療消渴癥；痰熱壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不 利；陰虛火旺，虛火上炎等癥狀。
[0051] 花粉：甘、微苦，微寒；歸肺、胃經。清熱生津，消腫排膿。《本草正義》："藥肆之所 謂天花粉者，即以萎根切片用之，有粉之名，無粉之實。其搗細澄粉之法。"《本草求真》:"天 花粉，較之栝樓，其性稍平，不似萎性急迫，而有推墻倒壁之功也。
[0052] 當歸：味甘、辛、苦，性溫，入肝、心、脾經，《注解傷寒論》："脈者血之府，諸血皆屬 心，凡通脈者必先補心益血，故張仲景治手足厥寒，脈細欲絕者，用當歸之苦溫以助心血。" 《本草新編》："當歸，味甘辛，氣溫，可升可降，陽中之陰，無毒。雖有上下之分，而補血則一。 入心、脾、肝三臟。但其性甚動，入之補氣藥中則補氣，入之補血藥中則補血，無定功也。"具 有補血活血，調經止痛、潤湯通便的作用，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經不調、經閉痛經、虛 寒腹痛、腸燥便秘、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等證。
[0053] 土白蘞：甘苦，寒。歸肺、肝、脾三經。清熱化痰，利濕，散結消腫。治熱咳，痢疾，淋 病,尿路感染,酒疸,風濕痹痛,喉痛，目赤,濕疹,癰腫。
[0054] 甘草：性味甘，平。入脾、胃、肺經。《本經》曰："主五臟六府寒熱邪氣，堅筋骨，長肌 肉，倍力，金瘡腫，解毒"。《藥性論》曰："主腹中冷痛，治驚癇，除腹脹滿；補益五臟；制諸藥 毒；養腎氣內傷，令痿；主婦人血浙腰痛；虛而多熱；加而用之"。可益氣補中，緩急止痛，潤 肺止咳，瀉火解毒，調和諸藥。主倦怠食少，肌瘦面黃，心悸氣短，腹痛便溏，四肢攣急疼痛， 臟躁，咳嗽氣喘，咽喉腫痛，癰瘡腫痛，小兒胎毒，及藥物、食物中毒。用于脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0055] 為解決上述技術問題，本發明提供一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，藥物劑型可 以為：片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含 齊IJ、顆粒劑、沖劑、蜜丸劑、散劑、丹劑、溶液劑、注射劑、栓劑、硬膏劑、糖漿劑、散劑、擦劑、灌 腸劑和貼劑。
[0056] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0057] 實施例1本發明的膏劑1 取太子參31g、黨參20g、山藥24g、陳皮18g、青皮14g、紅頭草25g、皂角刺18g、金果欖 19g、佛指甲23g、三角咪9g、楓香脂14g、丹參22g、鐵籬巴果28g、黃明膠19g、小紅參26g、王 不留行27g、穿山甲17g、草果30g、白25g、南天竹根8g、松節16g、紫草19g、九爪龍25g、 過山龍24g、知母17g、花粉22g、當歸33g、土白蘞28g和甘草10g。
[0058] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮3次，每次1小時，每次加入6倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為50%，靜置3小時， 過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將3重量份硬脂酸、1. 5重量份 十八烷基醇、1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、5重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱 至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1. 5重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 5重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯1500重量份蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水 相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌1 小時，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0059] 實施例2本發明的膏劑2 取太子參40g、黨參23g、山藥19g、陳皮16g、青皮18g、紅頭草27g、皂角刺23g、金果欖 25g、佛指甲16g、三角咪7g、楓香脂16g、丹參16g、鐵籬巴果30g、黃明膠22g、小紅參30g、王 不留行30g、穿山甲23g、草果25g、白29g、南天竹根7g、松節17g、紫草15g、九爪龍17g、 過山龍18g、知母15g、花粉30g、當歸30g、土白藪30g和甘草llg。
[0060] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮3次，每次1小時，每次加入6倍量的 水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為95%的乙醇至醇含量為50%，靜置3小時， 過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將3重量份硬脂酸、1. 5重量份 十八烷基醇、1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、5重量份液狀石蠟、8重量份二甲基硅油混合加熱 至85°C，在不斷攪拌下加入3重量份維生素E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1. 5重量份十二烷基硫酸 鈉、1. 5重量份三乙醇胺、2重量份羥苯乙酯1500重量份蒸餾水混合加熱至85°C，獲得水 相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌1 小時，使乳化，在70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻，分裝。
[0061] 實施例3本發明的擦劑 取太子參35g、黨參12g、山藥27g、陳皮17g、青皮20g、紅頭草21g、皂角刺24g、金果欖 22g、佛指甲22g、三角咪5g、楓香脂18g、丹參25g、鐵籬巴果21g、黃明膠16g、小紅參29g、王 不留行23g、穿山甲20g、草果21g、白!￡ 32g、南天竹根10g、松節13g、紫草22g、九爪龍21g、 過山龍20g、知母25g、花粉29g、當歸24g、土白蘞23g和甘草15g。
[0062] 其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8倍量 水煎煮1小時，第二次加粗粉6倍量水煎煮1小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得濾液 加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占a和b混合物總質量10%的甘油制成擦劑。
[0063] 毒性實驗： 急性皮膚刺激試驗： 該品依據衛生部《化妝品衛生規范》（2002)第二部分"皮膚刺激性/腐蝕性試驗"中 6. 3節，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg?3kg，將本發明的實施例1制備的膏劑1直接涂 在動物左側皮膚上（另一側作為對照），采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結束后用溫水 沖洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區和對照區的皮膚 反應，最高積分均值為"〇"，判斷該品對動物皮膚無刺激性。
[0064] 過敏試驗： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側背毛，每側3X3cm， 隨機分為試驗組、空白對照組（基質）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致 敏用1 %濃度，激發用〇. 1 %濃度；試驗組用本發明實施例2的膏劑2。取本發明實施例2的 膏劑20. Ig涂于背部去毛區，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區域涂抹 本品0. lg，6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應。空白對照組和 陽性對照組用同法激發接觸和觀察。試驗結果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出 現局限性紅斑和輕微水腫，24小時過敏反應癥狀加重，并有硬結形成，致敏率為100 %，試 驗組和空白對照組動物皮膚均未出現任何過敏反應癥狀，致敏率為0%。
[0065] 過敏試驗： 取健康白色豚鼠18只，體重250-300g，雌雄兼用，試驗前剔除兩側背毛，每側3X3cm， 隨機分為試驗組、空白對照組（基質）和陽性對照組。陽性對照組用2,4_二硝基氯苯，致敏 用1 %濃度，激發用〇. 1 %濃度；試驗組用本發明實施例3的擦劑。取本發明實施例3的擦 劑擦于背部去毛區，隔日1次，共3次。于末次接觸后14天，在背部同一區域噴本品1次， 6h后去除藥品后即刻觀察，并于24、48、72h觀察有無過敏反應。空白對照組和陽性對照組 用同法激發接觸和觀察。試驗結果：陽性對照組動物皮膚在致敏1小時后即出現局限性紅 斑和輕微水腫，24小時過敏反應癥狀加重，并有硬結形成，致敏率為100%，試驗組和空白 對照組動物皮膚均未出現任何過敏反應癥狀，致敏率為〇%。
[0066] 臨床資料： 本組180例血凝蘊毒型褥瘡患者，男105例，女75例；年齡55-78歲，平均69歲；其 中肝腹水患者48例，偏癱患者95例，心功能衰竭患者26例，車禍患者11例；隨機分為： 膏劑1治療組：45人，男27人，女18人。
[0067] 膏劑2治療組：45人，男26人，女19人。
[0068] 擦劑治療組：45人，男26人，女19人。
[0069] 西藥對照組：45人，男26人，女19人。
[0070] 診斷標準：根據中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病癥診斷療效標準》 1、 好發于骸尾、背脊、肘躁等骨突易受壓迫及摩擦部位； 2、 初起皮膚上出現褐色紅斑，微腫，繼而紫暗水腫，壞死潰爛； 3、 繼發染毒時組織壞死迅速，膿水淋漓，相應部位并發臀核疼； 4、 多見于昏迷、癱瘓、骨折、大面積燒傷等久病臥床的患者。
[0071] 治療方法： 膏劑1治療組：使用本發明實施例1制備的膏劑1，每日3次，每9天為1個療程； 膏劑2治療組：使用本發明實施例2制備的膏劑2,每日3次，每9天為1個療程； 擦劑治療組：使用本發明實施例3制備的擦劑，每日3次，每9天為1個療程。
[0072] 西藥對照組：慶大霉素針劑(廣譜抗菌劑)，8萬單位/支，1次/日，4萬單位/天； 甲硝唑片劑，〇. 2g/片，一天4片/d，9天1個療程。
[0073]療效評定標準： 治愈：創面完全愈合，褥瘡紅腫淤血完全消退。
[0074] 顯效：創面或紅腫淤血比治療前縮小80%以上，無滲出物。
[0075] 有效：創面或紅腫淤血縮小30%以上，滲出物少許。
[0076] 無效：面積縮小小于30%或創面色澤灰暗，周圍無肉芽組織生長，或紅腫淤血未消 退。
[0077] 治療結果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發明的中藥治療血凝蘊毒型褥瘡，相對于西 藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明的中藥治療血凝蘊毒型褥 瘡，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0078] 表1四組分別治療30天后臨床療效比較例

【權利要求】
1. 一種治療血凝蘊毒型褥瘡的藥物，其特征在于，包括以下原料藥材：太子參、黨參、 山藥、陳皮、青皮、紅頭草、皂角刺、金果欖、佛指甲、三角咪、楓香脂、丹參、鐵籬巴果、黃明 膠、小紅參、王不留行、穿山甲、草果、白芷、南天竹根、松節、紫草、九爪龍、過山龍、知母、花 粉、當歸、土白蘞和甘草。
2. 根據權利要求1所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數比為： 太子參30-42重量份、黨參10-25重量份、山藥17-29重量份、陳皮14-20重量份、青皮12-23 重量份、紅頭草20-30重量份、皂角刺16-26重量份、金果欖17-27重量份、佛指甲14-25重 量份、三角咪4-10重量份、楓香脂12-20重量份、丹參15-27重量份、鐵籬巴果19-32重量 份、黃明膠14-24重量份、小紅參24_33重量份、王不留行21-32重量份、穿山甲15-26重量 份、草果19-32重量份、白芷25-34重量份、南天竹根6-11重量份、松節12-19重量份、紫草 13-24重量份、九爪龍15-28重量份、過山龍16-29重量份、知母14-29重量份、花粉21-34 重量份、當歸22-38重量份、土白蘞21-33重量份和甘草8-17重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份數 比為：太子參31-40重量份、黨參12-23重量份、山藥19-27重量份、陳皮16-18重量份、青 皮14-20重量份、紅頭草21-27重量份、皂角刺18-24重量份、金果欖19-25重量份、佛指甲 16-23重量份、三角咪5-9重量份、楓香脂14-18重量份、丹參16-25重量份、鐵籬巴果21-30 重量份、黃明膠16-22重量份、小紅參26-30重量份、王不留行23-30重量份、穿山甲17-23 重量份、草果21-30重量份、白芷25-32重量份、南天竹根7-10重量份、松節13-17重量份、 紫草15-22重量份、九爪龍17-25重量份、過山龍18-24重量份、知母15-25重量份、花粉 22-30重量份、當歸24-33重量份、土白蘞23-30重量份和甘草10-15重量份。
4. 根據權利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數比為：太子參31重量份、黨參20重量份、山藥24重量份、陳皮18重量份、青皮14重量 份、紅頭草25重量份、皂角刺18重量份、金果欖19重量份、佛指甲23重量份、三角咪9重 量份、楓香脂14重量份、丹參22重量份、鐵籬巴果28重量份、黃明膠19重量份、小紅參26 重量份、王不留行27重量份、穿山甲17重量份、草果30重量份、白芷25重量份、南天竹根 8重量份、松節16重量份、紫草19重量份、九爪龍25重量份、過山龍24重量份、知母17重 量份、花粉22重量份、當歸33重量份、土白蘞28重量份和甘草10重量份。
5. 根據權利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數比為：太子參40重量份、黨參23重量份、山藥19重量份、陳皮16重量份、青皮18重量 份、紅頭草27重量份、皂角刺23重量份、金果欖25重量份、佛指甲16重量份、三角咪7重 量份、楓香脂16重量份、丹參16重量份、鐵籬巴果30重量份、黃明膠22重量份、小紅參30 重量份、王不留行30重量份、穿山甲23重量份、草果25重量份、白芷29重量份、南天竹根 7重量份、松節17重量份、紫草15重量份、九爪龍17重量份、過山龍18重量份、知母15重 量份、花粉30重量份、當歸30重量份、土白蘞30重量份和甘草11重量份。
6. 根據權利要求1-3任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物中各原料藥材的重量份 數比為：太子參35重量份、黨參12重量份、山藥27重量份、陳皮17重量份、青皮20重量 份、紅頭草21重量份、皂角刺24重量份、金果欖22重量份、佛指甲22重量份、三角咪5重 量份、楓香脂18重量份、丹參25重量份、鐵籬巴果21重量份、黃明膠16重量份、小紅參29 重量份、王不留行23重量份、穿山甲20重量份、草果21重量份、白芷32重量份、南天竹根 10重量份、松節13重量份、紫草22重量份、九爪龍21重量份、過山龍20重量份、知母25重 量份、花粉29重量份、當歸24重量份、土白蘞23重量份和甘草15重量份。
7. 根據權利要求1-6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為膏劑時，其制備 方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加水煎煮2?4次，每次1?3小時，每次加入 6?10倍量的水，煎煮液過濾，合并各次的過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含 量為40%?50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，獲得混合粉末，過200目篩， 采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將1重量份?3重量份硬脂 酸、0. 5重量份?1. 5重量份十八燒基醇、0. 5重量份?1. 5重量份單硬脂酸甘油酯、3重量 份?5重量份液狀石蠟、8重量份?10重量份二甲基硅油混合加熱至75°C?85°C，在不斷 攪拌下加入1重量份?3重量份維生素 E溶解，獲得油相； 第三步，相對于第一步獲得的100重量份所述混合粉末，將〇. 5重量份?1. 5重量份 十二燒基硫酸鈉、〇. 5重量份?1. 5重量份三乙醇胺、1重量份?2重量份輕苯乙酯、1000重 量份?1500重量份蒸餾水混合加熱至75°C?85°C，獲得水相； 第四步，將第二步獲得的油相在不斷攪拌下緩慢加入第三步獲得的水相中，充分攪拌 30分鐘?1小時，使乳化，在60°C?70°C的溫度下加入第一步獲得的混合粉末，攪拌均勻， 分裝。
8. 根據權利要求1-6任一所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為擦劑時，其制備 方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加粗粉8-10 倍量水煎煮1-3小時，第二次加粗粉6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾得濾 液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占 a和b混合物總質量10%的甘油制成擦劑。
【文檔編號】A61K36/9064GK104474452SQ201410845290
【公開日】2015年4月1日 申請日期:2014年12月31日 優先權日:2014年12月31日
【發明者】鄧榮 申請人:鄧榮