一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的中藥組合物，由口服方劑和外敷方劑組成，口服方劑包括以下組分制備而成：黨參、黃芪、附子、干姜、白術、桃仁、紅花、甘草、巴戟天、當歸、僵蠶、石菖蒲、膽南星、赤芍；外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：當歸、紅花、川芎、赤芍、透骨草、丁香、川烏、草烏、乳香、沒藥、肉桂。本發明提供的中藥組合物，兩組方劑相互協同，彼此引導藥性，對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血具有良好的改善、預防作用。
【專利說明】一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的 中藥組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥【技術領域】，具體為一種能夠對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管 內凝血有顯著改善效果的中藥組合物。
【背景技術】
[0002] 新生兒寒冷損傷簡稱新生兒凍傷，亦稱新生兒硬腫癥。其發病原因為：新生兒體表 面積相對較大，皮膚薄嫩，血管豐富，容易散熱，綜色脂肪是新生兒體內特有的組織，它的代 謝是新生兒在寒冷環境中急需產熱時的主要能量來源，而饑餓時的能量來源是白色脂肪， 如小兒周圍環境溫度過低，散熱過多，棕色脂肪容易耗盡，體溫即會下降，新生兒嚴重感染 時體溫也會不升，這些情況下皮下脂肪都容易凝固而變硬，同時低溫時周圍毛細血管擴張， 滲透性增加，易發生水腫，結果產生硬腫。目前除保暖、輸液補充熱量外，無其他很好的治療 手段。
[0003] 另外，新生兒寒冷損傷會引起的一種更加嚴重的并發癥，即彌散性血管內凝血。這 會導致出血，臟器損傷，血細胞破壞，甚至休克。如不及時治療，可危及生命。因此，很有必 要利用博大精深的中藥知識，對此病征進行有效的改善和治療。
【發明內容】
[0004] 本發明所解決的技術問題在于提供一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性 血管內凝血的中藥組合物，從而解決上述【背景技術】中的問題。
[0005] 本發明所解決的技術問題采用以下技術方案來實現：
[0006] -種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的中藥組合物，由口服方 劑和外敷方劑組成，
[0007] 其中，所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0008] 黨參11-19重量份、黃苗11-19重量份、附子7_13重量份、干姜17-23重量份、白 術3-7重量份、桃仁5-11重量份、紅花3-7重量份、甘草4-10重量份、巴戟天3-7重量份、 當歸7-13重量份、僵蠶3-7重量份、石菖蒲3-7重量份、膽南星3-7重量份、赤芍1-5重量 份；
[0009] 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0010] 當歸11-19重量份、紅花3-7重量份、川芎7-13重量份、赤芍5-11重量份、透骨草 11-19重量份、丁香6-12重量份、川烏4-10重量份、草烏5-11重量份、乳香5-11重量份、沒 藥4. 5-10. 5重量份、肉桂3-9重量份。
[0011] 作為一種較好的技術方案，所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0012] 黨參15重量份、黃苗15重量份、附子10重量份、干姜20重量份、白術5重量份、 桃仁8重量份、紅花5重量份、甘草7重量份、巴戟天5重量份、當歸10重量份、僵蠶5重量 份、石菖蒲5重量份、膽南星5重量份、赤芍3重量份；
[0013] 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成：
[0014] 當歸15重量份、紅花5重量份、川芎10重量份、赤芍8重量份、透骨草15重量份、 丁香9重量份、川烏7重量份、草烏8重量份、乳香8重量份、沒藥7. 5重量份、肉桂6重量 份。
[0015] 所述口服方劑采用如下方法制備而成：
[0016] 稱量上述各組分，混合均勻，置于開放容器內在150-200°C下翻炒30-50分鐘，然 后將各組分置于濾網內，投入500-700重量份蒸餾水中煎煮50-70分鐘，過濾，取清液，加入 20-30重量份蜂蜜，即得所述口服方劑。
[0017] 所述外敷方劑采用如下方法制備而成：
[0018] 稱量上述各組分，混合均勻，并將其研磨至100-300目，加入羊毛脂70-150重量 份，順時針攪拌10-15分鐘，然后再加入凡士林500-700重量份，繼續順時針攪拌20-30分 鐘，制成的膏劑均勻涂于紗布上，即得外敷方劑。
[0019] 在使用時，將紗布加熱后，貼于硬腫處，然后口服3-5克口服方劑，彼此引導藥性， 一日一次，于上午8點使用。
[0020] 所述口服組方中，黨參性味甘，平。歸經歸脾、肺經。功能主治補中益氣，健脾益肺。 用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。
[0021] 黃芪性味甘，溫。歸經歸肺、脾經。功能主治補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。 用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰， 久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0022] 附子性味辛、甘，大熱。歸經歸心、腎、脾經。功能主治回陽救逆，補火助陽，逐風寒 濕邪。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，陽萎，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕 痹痛。
[0023] 干姜性味辛、熱。歸經歸脾、胃、腎、心、肺經。功能主治干姜溫中散寒，回陽通脈， 燥濕消痰。用于脘腹冷痛，嘔吐泄瀉，肢冷脈微，痰飲喘咳。
[0024] 白術性味苦、甘，溫。歸經歸脾、胃經。功能主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。 用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩t季，水腫，自汗，胎動不安。土白術健脾，和胃，安胎。用于 脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。
[0025] 桃仁性味苦、甘，平。歸經歸心、肝、大腸經。功能主治活血祛瘀，潤腸通便。用于 經閉，痛經，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。
[0026] 紅花性味辛，溫。歸經歸心、肝經。功能主治活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經， 惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0027] 甘草性味甘，平。歸經歸心、肺、脾、胃經。功能主治補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳， 緩急止痛，調和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛， 癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0028] 巴戟天性味甘，辛，微溫。歸經歸腎、肝經。功能主治補腎陽，強筋骨，祛風濕。用 于陽痿遺精，宮冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。
[0029] 當歸性味甘、辛，溫。歸經歸肝、心、脾經。功能主治補血活血，調經止痛，潤腸通 便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損 傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0030] 僵蠶性味咸、辛，平。歸經歸肝、肺、胃經。功能主治祛風定驚，化痰散結。用于驚 風抽搐，咽喉腫痛，皮膚瘙癢，頜下淋巴結炎，面神經麻痹。
[0031] 石菖蒲性味辛、苦，溫。歸經歸心、胃經。功能主治化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。 用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。
[0032] 膽南星性味苦、微辛，涼。歸經歸肺、肝、脾經。功能主治清熱化痰，息風定驚。用 于痰熱咳嗽，咯痰黃稠，中風痰迷，癲狂驚癇。
[0033] 赤芍性味苦，微寒。歸經歸肝經。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0034] 所述外敷組方中，當歸性味甘、辛，溫。歸經歸肝、心、脾經。功能主治補血活血，調 經止痛，潤腸通便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風 濕痹痛，跌撲損傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0035] 紅花味辛，性溫。歸經歸心、肝經。功能主治活血通經，散瘀止痛。用于經閉，痛經， 惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0036] 川芎性味甘、辛，溫。歸經歸肝、心、脾經。功能主治補血活血，調經止痛，潤腸通 便。用于血虛萎黃，眩暈心悸，月經不調，經閉痛經，虛寒腹痛，腸燥便秘，風濕痹痛，跌撲損 傷，癰疽瘡瘍。酒當歸活血通經。用于經閉痛經，風濕痹痛，跌撲損傷。
[0037] 赤芍性味苦，微寒。歸經歸肝經。功能主治清熱涼血，散瘀止痛。用于溫毒發斑， 吐血衄血，目赤腫痛，肝郁脅痛，經閉痛經，癥瘕腹痛，跌撲損傷，癰腫瘡瘍。
[0038] 透骨草性味辛、苦，溫。有小毒。歸經歸肝、腎經。功能主治祛風除濕，解毒止痛。 用于風濕關節痛；外用治瘡瘍腫毒。
[0039] 丁香性味辛，溫。歸經歸脾、胃、肺、腎經。功能主治溫中降逆，補腎助陽。用于脾 胃虛寒，呃逆嘔吐，食少吐瀉，心腹冷痛，腎虛陽痿。
[0040] 川烏性味辛、苦，熱；有大毒。歸經歸心、肝、腎、脾經。功能主治祛風除濕，溫經止 痛。用于風寒濕痹，關節疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0041] 草烏性味辛、苦，熱。歸經歸心、肝、腎、脾經。功能主治祛風除濕，溫經止痛。用于 風寒濕痹，關節疼痛，心腹冷痛，寒疝作痛，麻醉止痛。
[0042] 乳香性味辛、苦，溫。歸經入心、肝、脾經。功能主治活血止痛。用于心腹諸痛，筋 脈拘攣，跌打損傷，瘡癰腫痛；外用消腫生肌。
[0043] 沒藥性味苦，平。功能主治散瘀止痛，外用消腫生肌。用于跌打淤血腫痛，癰疽腫 痛，胸腹諸痛；外用治瘡口久不收斂。
[0044] 肉桂性味辛、甘，大熱。歸經歸腎、脾、心、肝經。功能主治補火助陽，引火歸源，散 寒止痛，活血通經。用于陽痿，宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，陽虛眩暈，目赤咽痛，心腹冷痛，虛 寒吐瀉，寒疝，奔豚，經閉，痛經。
[0045] 申請人:認為：針對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血，則治療新生兒寒冷 損傷為主，預防彌散性血管內凝血為輔。而新生兒寒冷損傷中陽氣虛衰一證最易導致彌散 性血管內凝血。
[0046] 對于新生兒寒冷損傷的治療原則是益氣溫和，活血化瘀，其中陽虛者溫補脾腎，寒 甚者散寒通陽，血瘀者行氣活血。同時配合復溫、中藥外敷等法，可增強療效。而陽氣虛衰 的證候為：全身冰冷，僵臥少動，反應極差，氣息微弱，哭聲低怯，吸吮困難，面色蒼白，肌膚 板硬而腫，范圍波及全身，皮膚暗紅，尿少或無。唇舌色淡，指紋淡紅不顯。多屬重癥，陽氣 衰弱則全身冰冷，僵臣吵動；陽氣虛衰，經脈不利則面色蒼白，肌膚板硬而腫。
[0047] 而陽氣虛衰則容易導致陽衰致瘀：氣血凝滯，血脈瘀澀而為病，即彌散性血管內凝 血。出現陽衰血瘀：皮膚紫斑，嘔血、咯血、便血、尿血，面色蒼黃而暗，唇紫，腹大肢腫，按之 如泥，喜暖畏寒，四肢不溫，舌淡紫有瘀斑，脈沉細澀。
[0048] 由于采用了以上技術方案，本發明具有以下有益效果：
[0049] 本發明提供的中藥，口服方劑中，黨參、黃芪起到補中益氣之功效，附子、巴戟天具 有溫腎陽之功效，干姜可以溫中散寒，白術健脾和胃，桃仁、紅花、當歸赤芍均起到活血祛 瘀、散瘀止痛、補血活血的作用，僵蠶、石菖蒲、膽南星則起到化痰散結的作用，甘草調和諸 藥。以上組分協同作用，起到益氣溫陽，調和氣血的效果。
[0050] 外敷方劑中，當歸、川芎、紅花、乳香起到補血活血通經止痛之功效，赤芍、沒藥起 至撒瘀止痛的作用，丁香、肉桂能夠補腎助陽，透骨草解毒止痛，川烏、草烏均具有祛風除濕 的作用。以上組分協同作用，起到溫陽益氣，活血化瘀。
[0051] 本發明提供的中藥組合物，由口服方劑和外敷方劑組成，兩組方劑相互協同，彼此 引導藥性，對新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血具有良好的改善、預防作用。
[0052] 以下結合具體的治療實施例對本發明的效果進行描述。
[0053] 1、診斷標準：出生后7?10天內，體溫不升，在35°C以下，重癥低于30°C，體核溫 度（肛溫）可能低于體表溫度（腋溫），皮膚和皮下組織出現硬腫，皮膚呈淺紅或暗紅色，嚴 重循環不良者可呈蒼灰色或青紫色。硬腫首先出現在下肢、臀部、面頰和下腹部，然后至上 肢和全身。病情分度根據1989年全國新生兒學組會議討論的標準。
[0054] 2、利用本發明提供的中藥組合物，對100例患者進行治療。其中，67名患者病狀為 下肢、臀部面頰和下腹部的皮膚和皮下組織出現硬腫，皮膚呈淺紅色，屬于輕度寒冷損傷； 26名患者病狀為上肢出現出現硬腫，皮膚呈蒼灰色，屬于中度寒冷損傷，初步出現彌散性血 管內凝血癥狀，其余7名患者屬于重癥患者，血常規為血小板數量較正常范圍明顯偏低，可 見巨大血小板或畸形血小板，偶見巨核細胞碎片或巨核細胞，同時依據其他指標，符合彌散 性血管內凝血的癥狀。
[0055] 3、治療方法：
[0056] 在使用時，將外敷方劑的紗布加熱后，貼于硬腫處，邊緣超過硬腫范圍2cm，對于全 身硬腫的，則選擇較嚴重處以及病發區，然后口服3-5克口服方劑，彼此引導藥性，一日一 次，于上午8點使用。
[0057] 4、療效評價標準：
[0058] 治愈
[0059] (1) -般情況良好，吸吮有力，體溫正常。皮膚硬腫消退，顏色正常。
[0060] (2)未出現彌散性血管內凝血癥狀或癥狀消失。
[0061] 好轉
[0062] (1) 一般情況好轉，體溫略偏低。
[0063] (2)未出現彌散性血管內凝血癥狀或癥狀消失。
[0064] 無效：硬腫癥新生兒低體溫和皮膚硬腫癥無改變，出現彌散性血管內凝血癥狀。
[0065] 5、治療效果
[0066]
【權利要求】
1. 一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的中藥組合物，由口服方劑 和外敷方劑組成，其特征在于： 所述口服方劑包括以下重量份的組分制備而成： 黨參11-19重量份、黃苗11-19重量份、附子7-13重量份、干姜17-23重量份、白術3-7 重量份、桃仁5-11重量份、紅花3-7重量份、甘草4-10重量份、巴戟天3-7重量份、當歸7-13 重量份、僵香3_7重量份、石菖蒲3_7重量份、膽南星3_7重量份、赤巧1_5重量份； 所述外敷方劑包括以下重量份的組分制備而成： 當歸11-19重量份、紅花3-7重量份、川芎7-13重量份、赤芍5-11重量份、透骨草11-19 重量份、丁香6-12重量份、川烏4-10重量份、草烏5-11重量份、乳香5-11重量份、沒藥 4. 5-10. 5重量份、肉桂3-9重量份。
2. 根據權利要求1所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血的 中藥組合物，其特征在于：所述口服方劑由以下重量份的組分制備而成： 黨參15重量份、黃芪15重量份、附子10重量份、干姜20重量份、白術5重量份、桃仁 8重量份、紅花5重量份、甘草7重量份、巴戟天5重量份、當歸10重量份、僵蠶5重量份、石 菖蒲5重量份、膽南星5重量份、赤芍3重量份； 所述外敷方劑由以下重量份的組分制備而成： 當歸15重量份、紅花5重量份、川芎10重量份、赤芍8重量份、透骨草15重量份、丁香 9重量份、川烏7重量份、草烏8重量份、乳香8重量份、沒藥7. 5重量份、肉桂6重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝 血的中藥組合物，其特征在于：所述口服方劑采用如下方法制備而成：稱量上述各組分，混 合均勻，置于開放容器內在150-200°C下翻炒30-50分鐘，然后將各組分置于濾網內，投入 500-700重量份蒸餾水中煎煮50-70分鐘，過濾，取清液，加入20-30重量份蜂蜜，即得所述 口服方劑。
4. 根據權利要求1或2所述的一種有效改善新生兒寒冷損傷引起的彌散性血管內凝血 的中藥組合物，其特征在于：所述外敷方劑采用如下方法制備而成：稱量上述各組分，混合 均勻，并將其研磨至100-300目，加入羊毛脂70-150重量份，順時針攪拌10-15分鐘，然后 再加入凡士林500-700重量份，繼續順時針攪拌20-30分鐘，制成的膏劑均勻涂于紗布上， 即得外敷方劑。
【文檔編號】A61P7/00GK104436146SQ201410842297
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年12月31日 優先權日:2014年12月31日
【發明者】吳耀炫, 郭金 申請人:吳耀炫