一種小兒驚風穴位貼及制備方法

一種小兒驚風穴位貼及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份：朱砂5-9；九頭獅子草9-16；膽星3-6；茯苓8-12；石決明6-9；白芍7-14；玄精石3-5；燈心草10-18；鐵精4-6；云母9-12；天名精8-16。本發明的優良效果還表現在：本發明以中醫理論為指導，配伍嚴密合理，各藥取長補短，兼顧全面，充分發揮各藥間的協同作用。經藥理試驗和臨床療效觀察證明本發明具有解熱祛風、鎮驚安神的功能，對小兒常見癥，如脾胃虛弱，驚悸不安，感冒發熱及驚風抽搐等癥有確切的療效。藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負擔。
【專利說明】一種小兒驚風穴位貼及制備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及中醫中藥領域，特別是涉及一種小兒驚風穴位貼及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 驚風是小兒時期常見的一種急重病癥，以臨床出現抽搐、昏迷為主要特征，又稱 "驚厥"，俗名"抽風"。任何季節均可發生，一般以1-5歲的小兒為多見，年齡越小，發病率越 高，其癥情往往比較兇險，變化迅速，威脅小兒生命。西醫學稱小兒驚厥，其中伴有發熱者， 多為感染性疾病所致，不伴有發熱者，多為非感染性疾病所致，除常見的癲癇外，還有水及 電解質紊亂、低血糖、藥物中毒、食物中毒、遺傳代謝性疾病、腦外傷、腦瘤等。
[0003] 驚風，首見于宋代錢乙《小兒藥證直訣》以心主驚、肝主風的理論對小兒驚風進行 了論述。《古今醫鑒》將驚風歸納為搐、搦、掣、顫、反、引、竄、視八侯；和驚、風、痰、熱四證。 《嬰童百問》和《證治準繩》中又將驚風分為急、慢驚風和慢脾風三類。臨床上將病來急驟、 實象畢具，屬陽屬熱者，稱之為急驚風；病來緩慢，虛證明顯，屬陰屬寒者，稱之為慢驚風。若 慢風進一步發展，出現陽氣衰敗，純陰無陽者，則謂之慢脾風，是慢風中的危重證候。在 治療上，急驚以熄風清熱鎮痙豁痰為基本法則，慢驚風以補虛治本為治療大法。
[0004] 申請公布號CN 103816417 A (申請號201410065446. 2)的中國專利文獻公開了 一種治療小兒驚風的中藥組合物，由以下重量份數的原料藥制成：蘆薈5g、膽南星5g、天 竺黃5g、雄黃5g、半夏50g、白術50g、甘草10g、鉤藤8g、琥珀5g、朱砂5g、淮山藥8g、羚羊 角3克、當歸5克、桃仁5克、景天15g、橘紅3g。申請公布號CN 103830669 A (申請 號201410052802. 7)的中國專利文獻公開了一種治療小兒驚風的中藥組合物，其特征在 于其組成原料的重量份為：麥冬11-12、山茱萸8-10、萊菔子5-7、金銀花4-6、郁金3-4、甘 草2 -4、遠志4-6、天麻4-6、鉤藤2-4、絲瓜藤10 -12、黃瓜藤10-12、繁縷4-5、過墻風2-4、 馬蹄草4-6、水竹葉1-3、苦蒿6-8和小金錢草2-3。申請公布號CN 103860830 A (申請號 201410142914. 1)的中國專利文獻公開了一種治療小兒驚風的中藥制劑，制成所述中藥制 劑有效成分的原料組成及重量份數為：白馬骨44-69份、牛膽36-66份、水菖蒲39-66份、蚤 休36-64份、蚱蟬34-64份、絲帶蕨34- 59份、臭草31-57份、冬瓜29-54份、女金蘆28-53 份、睡蓮25-53份、酒瓶花25-48份、黃根23-48份、景天24-45份、羊奶19-44份、樺樹皮 15-40份、枇杷10-35份。
[0005]目前，市場上治療小兒驚風的藥物很少，中醫一般采用鎮驚的藥物，西醫一般以吃 藥輸液治療，見效慢，時間長，副作用大；由于這些治療的缺陷性，對于治療小兒驚風的治療 往往得不到最好的治療，使患者病情加重，最終延誤了病情的治療。


【發明內容】

[0006] 針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種小兒驚風穴位貼及其制備方法。 該小兒 1驚風穴位貼療效確切且無毒副作用。
[0007] 本發明的技術方案是： 一種小兒驚風穴位貼，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：朱砂5-9 ;九 頭獅子草9-16 ;膽星3-6 ;茯苓8-12 ;石決明6-9 ;白芍7-14 ;玄精石3-5 ;燈心草10-18 ;鐵 精 4-6 ;z?母 9-12 ;天名精 8-16。
[0008] 優選的方案中，朱砂6-8 ;九頭獅子草11-14 ;膽星4-5 ;茯苓9-11 ;石決明7-8 ;白 芍9-12 ;玄精石3. 5-4. 5 ;燈心草12-16 ;鐵精4. 5-5. 5 ;云母10-11 ;天名精10-14。
[0009] 更加優選的，朱砂7 ;九頭獅子草12. 5 ;膽星4. 5 ;茯苓10 ;石決明7. 5 ;白芍10. 5 ; 玄精石4 ;燈心草14 ;鐵精5 ;云母10. 5 ;天名精12。
[0010] 一種小兒驚風穴位貼的制備方法，步驟如下： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬干，置于 粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出，晾冷，研 細，過篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制，取出，研細備用； (3) 將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加45-55°C清水浸泡(優選加50°C清水浸 泡)，然后大火煮沸，轉文火煎煮兩次，第一次加5-8倍原料量量的清水煎煮30-45分鐘(優 選第一次加5-8倍原料量量的清水煎煮40分鐘)，第二次加2-4倍原料量的清水煎煮10-25 分鐘(優選第二次加2-4倍原料量的清水煎煮15分鐘)，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至 80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏 20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0011] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（1)中米湯浸泡時間為 20-30小時(優選的米湯浸泡時間為22-28小時，更加優選的米湯浸泡時間為26小時)。
[0012] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（1)中過80-120目篩 (優選的過90-110目篩，更加優選的過100目篩)。
[0013] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（2)中燜制時間為3 - 7天(優選的燜制時間為4-6天，更加優選的燜制時間為5天)。
[0014] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（4)中加45-55°C清水 浸泡0. 5-2. 5小時(優選的加45-55°C清水浸泡1-2小時，更加優選的加45-55°C清水浸泡 1. 5小時)。
[0015] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（5)中所加透皮滲透劑 為氮酮。
[0016] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法，優選的方案是，步驟（5)中所加氮酮的量為 混合膏粉重量的1%_5% (優選的所加氮酮的量為混合膏粉重量的2%-4%,更加優選的所加氮 酮的量為混合膏粉重量的3%)。
[0017] 本發明組方科學，制備方法簡單，所得產品使用方便、作用迅速。除此之外，本發明 的優良效果還表現在： 八本發明以中醫理論為指導，配伍嚴密合理，各藥取長補短，兼顧全面，充分發揮各藥 間的協同作用。
[0018] 么經藥理試驗和臨床療效觀察證明本發明具有解熱祛風、鎮驚安神的功能，對小 兒常見癥，如脾胃虛弱，驚悸不安，感冒發熱及驚風抽搐等癥有確切的療效。
[0019] J、藥源易得，藥材成本低廉，能夠減輕患者負擔。

【具體實施方式】
[0020] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發明的技術方案，但保護范圍不限于此。
[0021] 本發明所用主要中藥原料的藥理如下： 九頭獅子草：基原：為爵床科九頭獅子草屬植物九頭獅子草的全草。成分：地上部分含 植物淄醇類：羽扇豆醇，豆留醇，谷留醇糖苷，谷留醇葡萄糖苷。藥理：抗菌作用九 頭獅子草對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、銅綠假單細菌、肺炎克雷伯桿菌有較強的抑制 作用。藥性：辛，涼。功用主治：祛風清熱，涼肝定驚，解毒消腫。主治感冒發熱，肺熱咳喘， 肝熱目赤，小兒驚風，咽喉腫痛，腫毒，痔瘡，蛇蟲咬傷，跌打損傷。
[0022] 白芍：基原：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。化學成份：根含芍藥甙、牡丹酚、芍 藥花甙，苯甲酸約1.07%、揮發油、脂肪油、樹脂、鞣質、糖、淀粉、粘液質、蛋白質、谷甾 醇和三萜類。性味：苦、酸，微寒。歸經：歸肝、脾經。功效：平肝止痛，養血調經，斂陰止 汗。主治 ：用于頭痛眩暈，脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗，盜汗。
[0023] 石決明：基原：本品為鮑科動物雜色鮑、皺紋盤鮑、羊鮑、澳洲鮑、耳鮑或白鮑的貝 殼。性味：咸，寒。歸經：歸肝經。功效：平肝潛陽，清肝明目。主治 ：用于頭痛眩暈，目赤 翳障，視物昏花，青盲雀目。
[0024] 茯苓：基原：本品為多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。化學成份：菌核含P-茯苓 聚糖約占干重93%和三萜類化合物乙酰茯苓酸、茯苓酸、3 羥基羊毛留三烯酸。此外，尚 含樹膠、甲殼質、蛋白質、脂肪、留醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、組氨酸、膽堿、3 _茯苓聚糖分 解酶、脂肪酶、蛋白酶等。性味：甘、淡，平。歸經：歸心、肺、脾、腎經。功效：利水滲濕， 健脾寧心。主治：用于水腫尿少，痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0025] 膽星：基原：為天南星用牛膽汁拌制而成的加工品。制法：將生天南星放在清水內 反復漂至無麻辣感后，磨成細粉。另以濾去雜汁、并入銅鍋熬過的等量牛膽汁，與天南星粉 末拌勻。待膽汁完全吸收，曬至半干后，入臼內打和，切成小塊，日曬夜露至無腥味為度。一 法取天南星粉1斤，加入牛膽汁1斤，拌勻，日曬夜霹，使干，經蒸制后，切成小塊。次年再加 牛膽汁1斤，拌勻，露、曬使干。第三年再加牛膽汁半斤拌勻，露、曬使干。這樣色漸轉黑，腥 味亦漸消失。性味：①《本草正》:〃味苦，性涼。〃歸經：①《藥品化義》:〃入肝、膽。〃功能 主治：清火化痰，鎮驚定痼。治中風痰迷，驚風癲癇，痰火喘嗽，頭風眩暈。
[0026] 玄精石：基原：為年久所結的小形片狀石膏礦石。化學成份：主要為含水硫酸鈣， 經分析，含有鈣、鐵、硫酸、鈉等離子。尚含少量硅酸鹽。性味：咸，寒。歸經：①《本草再新》： "入腎經。"功能主治：滋陰，降火，軟堅，消痰。治陽盛陰虛，壯熱煩渴，頭風腦痛，目赤障翳， 重舌，木舌，咽喉生瘡。
[0027] 燈心草：基原：為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。化學成份：莖髓含纖維、月旨 肪油、蛋白質等。莖含多糖類。性味：甘淡，寒。歸經：入心、肺、小腸經。功能主治：清心降 火，利尿通淋。治淋病，水腫，小便不利，濕熱黃疸，心煩不寐，小兒夜啼，喉搏，創傷。
[0028] 朱砂：基原：本品為硫化物類礦物辰砂族辰砂，王含硫化萊。性狀：本品為粒狀或 塊狀集合體，呈顆粒狀或塊片狀。鮮紅色或暗紅色，條痕紅色至褐紅色，具光澤。性味：甘， 微寒；有毒。歸經：歸心經。功效：清心鎮驚，安神解毒。主治：用于心悸易驚，失眠多夢，癲 癇發狂，小兒風，視物昏花，口瘡，喉痹，瘡瘍腫毒。
[0029] 鐵精：基原：為煉鐵爐中的灰燼。多是崩落的赤鐵礦質細末。成分為氧化鐵。藥 性：辛、苦，平。歸心、肝經。功用主治：鎮驚安神，消腫解毒。主治驚悸癲狂，疔瘡腫毒，脫 肛。宜忌：脾胃虛寒、心腎兩虛者慎服。
[0030] 云母：來源：為硅酸鹽類礦物白云母。性狀：呈不規則的片狀，大小不一，為多數薄 片疊成，一般長2?6厘米。無色透明或呈白色，具玻璃樣光澤。質韌，不易折斷，但可片片 剝離，薄片表面平滑，透明如玻璃紙，有彈性，能曲折，斷面不平坦。有泥土氣，無味。以易剝 離、片大、透明者為佳。性味：甘，溫。歸經：入肺，脾、膀胱經。功能主治：納氣墜痰，止血斂 瘡。治虛喘，眩暈，驚t季，癲癇，寒痕，久痢，金創出血，癰疽瘡毒。
[0031] 天名精：基原：為菊科天名精屬植物天名精的全草。成分：全草含倍半萜內酯：天 名精內酯酮，鶴虱內酯，大葉土木香內酯，依瓦菊素，天名精內酯醇，腋生依瓦菊素，特勒內 酯等。藥性：苦、辛，寒。歸肝、肺經。功用主治：清熱化痰，解毒殺蟲，破瘀止血。主治乳蛾 喉痹，急慢驚風，牙痛，疔瘡腫痛，痔瘺，皮膚癢疹，毒蛇咬傷，蟲積，血瘕，吐血，衄血，血淋， 創傷出血。
[0032] 實施例1 一種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份（300g/份)： 朱砂5份；九頭獅子草9份；膽星3份；獲苓8份；石決明6份；白芍7份；玄精石3份；燈 心草10份；鐵精4份；云母9份；天名精8份。
[0033] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法是： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡20小時，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬 干，置于粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出， 晾冷，研細，過80目篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制3天，取出，研細備用； (3)將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加45°C清水浸泡0. 5小時，然后大火煮沸， 轉文火煎煮兩次，第一次加5倍原料量量的清水煎煮30分鐘，第二次加2倍原料量的清水 煎煮10分鐘，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑氮酮(氮酮的量為混合膏粉重量的1%)，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料 上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0034]本發明貼劑的使用方法是：將貼劑貼于肚臍、天庭、印堂等穴位處，一天更換一次， 5天一個療程。
[0035]實施例2 -種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份（100g/份)： 朱砂9份；九頭獅子草16份；膽星6份；獲苓12份；石決明9份；白芍14份；玄精石5份； 燈心草18份；鐵精6份；云母12份；天名精16份。
[0036] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法是： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡30小時，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬 干，置于粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出， 晾冷，研細，過120目篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制7天，取出，研細備用； (3)將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加55°C清水浸泡2. 5小時，然后大火煮沸， 轉文火煎煮兩次，第一次加8倍原料量量的清水煎煮45分鐘，第二次加4倍原料量的清水 煎煮25分鐘，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑氮酮(氮酮的量為混合膏粉重量的5%)，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料 上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0037] 本發明所得貼劑的服用方法是：將貼劑貼于肚臍、天庭、印堂等穴位處，一天更換 一次，5天一個療程。
[0038] 典型病例：陳XX，男，2歲，2009年5月12日來診。其母代述：患兒于昨晚開始發 熱，體溫為38. 4°C，流鼻涕，咳嗽，有痰不易咯出，大便干燥，曾服用雙黃連口服液等藥物治 療，體溫未將。檢查發現：患兒煩躁不安，體溫為40°C，突發神志昏迷，四肢抽搐，口唇色青， 舌紅苔黃，脈浮數。診斷為急驚風。
[0039]使用本實施例所得一種小兒驚風穴位貼，治療一個療程后，患者癥狀緩解或減輕， 繼續使用一個療程，患者癥狀解除。半年后隨訪未見復發。
[0040] 實施例3 -種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份（250g/份)： 朱砂6份；九頭獅子草11份；膽星4份；獲苓9份；石決明7份；白芍9份；玄精石3. 5份； 燈心草12份；鐵精4. 5份；云母10份；天名精10份。
[0041] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法是： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡22小時，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬 干，置于粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出， 晾冷，研細，過90目篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制4天，取出，研細備用； (3) 將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加48°C清水浸泡1小時，然后大火煮沸，轉 文火煎煮兩次，第一次加5-8倍原料量量的清水煎煮35分鐘，第二次加2. 5倍原料量的清 水煎煮12分鐘，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑氮酮(氮酮的量為混合膏粉重量的2%)，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料 上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0042] 本發明貼劑的服用方法是：將貼劑貼于肚臍、天庭、印堂等穴位處，一天更換一次， 5天一個療程。
[0043] 實施例4 一種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份（150g/份)： 朱砂8份；九頭獅子草14份；膽星5份；茯苓11份；石決明8份；白芍12份；玄精石4. 5 份；燈心草16份；鐵精5. 5份；云母11份；天名精14份。
[0044] 上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法是： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡28小時，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬 干，置于粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出， 晾冷，研細，過110目篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制6天，取出，研細備用； (3) 將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加55°C清水浸泡2小時，然后大火煮沸，轉 文火煎煮兩次，第一次加7倍原料量量的清水煎煮42分鐘，第二次加3. 5倍原料量的清水 煎煮20分鐘，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑氮酮(氮酮的量為混合膏粉重量的4%)，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料 上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0045] 本發明貼劑的服用方法是：將貼劑貼于肚臍、天庭、印堂等穴位處，一天更換一次， 5天一個療程。
[0046] 典型病例：劉XX，女，5歲，2010年10月7日來我處診治。其母代述：三天前的夜晚， 鄰居家突發大火，收到驚嚇，次日夜晚患兒多次從睡夢中濡染驚起狂叫，兩目直視，肢顫。檢 查：患兒體質消瘦，無發燒，心肺無異常，舌體白苔，舌尖紅，診斷為驚風。
[0047] 使用本實施例所得一種小兒驚風穴位貼，治療一個療程后，患者癥狀緩解或減輕， 繼續使用一個療程，患者癥狀解除。半年后隨訪未見復發。
[0048] 實施例5 -種小兒驚風穴位貼，由下列原料藥制備而成，均為重量份（200g/份)： 朱砂7份；九頭獅子草12. 5份；膽星4. 5份；茯苓10份；石決明7. 5份；白芍10. 5份；玄精 石4份；燈心草14份；鐵精5份；云母10. 5份；天名精12份。
[0049]上述一種小兒驚風穴位貼的制備方法是： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡26小時，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3mm厚的片，曬 干，置于粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出， 晾冷，研細，過100目篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制5天，取出，研細備用； (3)將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加50°C清水浸泡1. 5小時，然后大火煮沸， 轉文火煎煮兩次，第一次加7倍原料量量的清水煎煮40分鐘，第二次加3倍原料量的清水 煎煮15分鐘，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑氮酮(氮酮的量為混合膏粉重量的3%)，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料 上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
[0050]本發明貼劑的使用方法是：將貼劑貼于肚臍、天庭、印堂等穴位處，一天更換一次， 5天一個療程。
[0051] 試驗例1實施例5所得一種小兒驚風穴位貼的臨床應用： 1、資料和方法 1. 1 一般資料：2010年3月-2012年9月，篩選125例來我院診治的患有小兒驚風的患 兒，其中男性73例，占58. 4%，女性52例，占41. 6%。最小年齡6個月，最大年齡12歲。
[0052] 1. 2臨床表現：患兒面色蒼白或青紫，眼球固定、上翻或斜視，呼吸急促或不整，口 吐白沫，牙關緊閉，面、四肢局部或全身肌群呈陣發性或強直性收縮與抽動。嚴重者呈角弓 反張狀，可伴呼吸暫停、大小便失禁等。驚厥發作持續數秒、數分或更長時間。驚厥后轉入 嗜睡或昏迷狀態。
[0053]1.3、治療方法 所有患者服用實施例5所得一種小兒驚風穴位貼，使用方法：將貼劑貼于肚臍、天庭、 印堂等穴位處，一天更換一次，5天一個療程。共觀察治療三個療程。
[0054] 1. 4、療效判定標準：治愈：治療后臨床癥狀消失，客觀指標正常。顯效：臨床癥狀 明顯改善，輕微、局部抽動癥狀減輕，體質逐步恢復，客觀指標有所改善。有效：治療后臨床 癥狀部分減輕或好轉。無效：治療后癥狀無變化或加重。
[0055]1.5、治療結果 治療結果如表1所示： 表1 :使用實施例5產品6個月-12歲小兒驚風患者治療結果

【權利要求】
1. 一種小兒驚風穴位貼，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均為重量份：朱砂5-9 ; 九頭獅子草9-16 ;膽星3-6 ;茯苓8-12 ;石決明6-9 ;白芍7-14 ;玄精石3-5 ;燈心草10-18 ; 鐵精4-6 ;云母9-12 ;天名精8-16。
2. 如權利要求1所述的一種小兒驚風穴位貼，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均 為重量份：朱砂6-8 ;九頭獅子草11-14 ;膽星4-5 ;茯苓9-11 ;石決明7-8 ;白芍9-12 ;玄精 石 3. 5-4. 5 ;燈心草 12-16 ;鐵精 4. 5-5. 5 ;云母 10-11 ;天名精 10-14。
3. 如權利要求1所述的一種小兒驚風穴位貼，其特征在于，由下列原料藥制備而成，均 為重量份：朱砂7 ;九頭獅子草12. 5 ;膽星4. 5 ;茯苓10 ;石決明7. 5 ;白芍10. 5 ;玄精石4 ; 燈心草14 ;鐵精5 ;云母10. 5 ;天名精12。
4. 如權利要求1-3任一所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟如 下： (1) 取茯苓去皮，加米湯浸泡，然后放入蒸鍋中蒸透，趁熱切成3_厚的片，曬干，置于 粉碎機中粉碎，備用；取玄精石，裝入鐵罐中，置武火上煅燒，至玄精石紅透，取出，晾冷，研 細，過篩，得細粉備用； (2) 將粗糠平鋪約5cm厚，然后將石決明覆蓋并堆于粗糠上，點燃粗糠，使其緩緩煅燒， 煅至微紅，取出，放涼，研末；取青竹節鋸斷，一端留節，一端留空，將燈心草塞入竹節中，保 證塞緊，用酒缸泥調水封口，置于帶洞的破鍋內，用火燒至青竹成炭，取出扔地上則竹炭自 動脫下，取燈心炭裝入缸內，蓋上鐵鍋，邊沿用酒缸泥封嚴，燜制，取出，研細備用； (3) 將朱砂、膽星、云母和鐵精研末，與步驟（1)- (2)所得茯苓粉、玄精石粉、石決明粉 和燈心炭混合，拌勻，得混合細粉； (4) 白芍、九頭獅子草和天名精置于藥罐中，加45-55°C清水浸泡(優選加50°C清水浸 泡)，然后大火煮沸，轉文火煎煮兩次，第一次加5-8倍原料量量的清水煎煮30-45分鐘(優 選第一次加5-8倍原料量量的清水煎煮40分鐘)，第二次加2-4倍原料量的清水煎煮10-25 分鐘(優選第二次加2-4倍原料量的清水煎煮15分鐘)，過濾，合并兩次煎液，減壓濃縮至 80°C相對密度為1. 10-1. 30的浸膏； (5) 向上述浸膏中加入步驟（3)所得混合細粉，攪拌均勻，得混合膏粉，然后加入透皮滲 透劑，混合均勻成藥膏，將藥膏均勻涂抹于背襯材料上，切片，每片大小7 X 5cm，每片含藥膏 20-30g，切片上覆蓋保護膜，即得。
5. 如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（1)中米湯 浸泡時間為20-30小時(優選的米湯浸泡時間為22-28小時，更加優選的米湯浸泡時間為26 小時)。
6. 如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（1)中過 80-120目篩(優選的過90-110目篩，更加優選的過100目篩)。
7. 如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（2)中燜制 時間為3 - 7天(優選的燜制時間為4-6天，更加優選的燜制時間為5天)。
8. 如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（4)中 加45-55°C清水浸泡0. 5-2. 5小時(優選的加45-55°C清水浸泡1-2小時，更加優選的加 45-55°C清水浸泡1. 5小時)。
9. 如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（5)中所加 透皮滲透劑為氮酮。
10.如權利要求4所述的一種小兒驚風穴位貼的制備方法，其特征在于，步驟（5)中所 加氮酮的量為混合膏粉重量的1%_5% (優選的所加氮酮的量為混合膏粉重量的2%-4%,更加 優選的所加氮酮的量為混合膏粉重量的3%)。
【文檔編號】A61K33/06GK104383179SQ201410783343
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年12月18日 優先權日:2014年12月18日
【發明者】劉慧 , 叢茜, 侯文靜 申請人:郝貴華