一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域；本發明中藥制劑有效成分的原料組成為：艾納香、金耳環、云實、筆筒草、一味藥、白芥子、蓽茇、貝母蘭、半夏、桉葉、百合、百眼藤、赤陽子、矮陀陀、沉香與牛至；本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有解表理氣、降氣溫中、解熱截瘧、化痰止咳之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，能祛風止痛、清熱利濕、降逆止嘔、溫中止瀉的功能，改善機體內外環境，從而治療或減輕小兒流行性感冒的各種癥狀，適于小兒流行性感冒臨床治療與護理推廣應用。
【專利說明】一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑及制備方法
所屬【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002]小兒流行性感冒主要指發生于嬰幼兒的流行性感冒(簡稱流感)，是流行性感冒病毒引起的常見急性呼吸道傳染病，傳播力強，常呈地方性流行。當人群對新的流感病毒變異株尚缺乏免疫力時，可釀成世界性大流行，其特點為突然發生與迅速傳播，主要臨床表現為突發高熱，頭痛、全身酸痛、乏力及呼吸道炎癥，咳嗽、咽痛等。嬰幼兒和老人易并發肺部感染，防治工作不容忽視。
[0003]80%?90%的感冒是由病毒引起的，能引起感冒的病毒有200多種；10%?20%的感冒是由細菌所引起的。I歲以內的嬰兒由于免疫系統尚未發育成熟，所以更容易患感冒。免疫力低下、喂養方式不當、不良的周圍環境、缺乏室外鍛煉等都能引起小兒流行性感
ISI
目O
[0004]小兒流行性感冒的潛伏期約數小時至I?2天，其臨床癥狀常因年齡不同而各具特點，年長兒癥狀與成人相似，多表現為普通感冒型，起病急驟，有高熱、畏寒、頭痛、背痛、四肢酸痛、疲乏等，不久即出現咽痛、干咳、流鼻涕、眼結膜充血、流淚，以及局部淋巴結腫大，肺部可出現粗啰音，偶訴腹痛、腹瀉、腹脹等消化道表現。在嬰幼兒則臨床表現與其他呼吸道病毒感染相似，不易區分，炎癥涉及上呼吸道、喉部、氣管、支氣管、毛細支氣管及肺部，病情較嚴重，患兒常突發高熱，伴全身中毒癥狀及流清鼻涕，常伴嘔吐、腹瀉等，偶見皮疹及鼻出血，體溫波動于38?41°C，可有高熱驚厥。幼小嬰兒可有嚴重的喉、氣管、支氣管炎伴黏稠痰液，甚至發生呼吸道梗阻現象。新生兒患者往往出現嗜睡，拒食及呼吸暫停，甚至需用人工呼吸器治療。
[0005]目前治療小兒流行性感冒的方法有物理治療與藥物治療,對4歲以下小兒感冒采用多飲水、多休息和其他一些物理方法，比如物理降溫、沖洗鼻子、注意通風等方法，可以起到緩解癥狀的作用，但效果慢，不明顯；現有的西藥，循環慢，長期服用會傷及肝、腎、胃等，因此治療中風的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、藥效持久等優點，且沒有依賴性、耐藥性以及毒副作用，因此選擇一種中藥制劑治療中風，具有十分重要的臨床意義。
【發明內容】
[0006]本發明提供了一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有解表理氣、降氣溫中、解熱截瘧、化痰止咳之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，能祛風止痛、清熱利濕、降逆止嘔、溫中止瀉的功能，改善機體內外環境，從而治療或減輕小兒流行性感冒的各種癥狀，適于小兒流行性感冒臨床治療與護理推廣應用。
[0007]為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下:
[0008]一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0009]艾納香53?83份金耳環52?82份z?實50?80份筆筒草49?79份
[0010]一味藥47?77份白芥子45?75份革發43?73份貝母蘭41?71份
[0011]半夏39?69份桉葉38?68份百合37?67份百眼藤36?66份
[0012]赤陽子34?64份矮陀陀32?62份沉香30?60份牛至27?57份。
[0013]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0014]艾納香76份金耳環75份云實73份筆筒草72份
[0015]一味藥70份白芥子68份蓽茇66份貝母蘭64份
[0016]半夏62份桉葉61份百合60份百眼藤59份
[0017]赤陽子57份矮陀陀55份沉香53份牛至50份。
[0018]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0019]艾納香69份金耳環68份云實66份筆筒草65份
[0020]一味藥63份白芥子61份蓽茇59份貝母蘭57份
[0021]半夏55份桉葉54份百合53份百眼藤52份
[0022]赤陽子50份矮陀陀48份沉香46份牛至43份。
[0023]制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為:
[0024]艾納香62份金耳環61份云實59份筆筒草58份
[0025]一味藥56份白芥子54份蓽茇52份貝母蘭50份
[0026]半夏48份桉葉47份百合46份百眼藤45份
[0027]赤陽子43份矮陀陀40份沉香38份牛至36份。
[0028]一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0029](I)取艾納香、金耳環、百合、矮陀陀和牛至加醋液與水少許，拌勻，稍燜，用文火炒不粘手為度，取出烘干，研末，過140目細粉，備用；
[0030](2)將云實、蓽茇、半夏、百眼藤、赤陽子和沉香去雜質洗凈，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮為60°C環境下相對密度為1.12?1.15的稠膏，備用；
[0031](3)將一味藥、白芥子去雜質，洗凈，微波烘干，置于研缽內研末，過160目細粉，備用；
[0032](4)將筆筒草、貝母蘭和桉葉去雜質洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I?2小時，加熱回流提取3小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C環境下相對密度為1.11?1.18的稠膏，備用；
[0033](5)將上述步驟⑴、步驟(3)所制得的細粉與步驟(2)、步驟⑷所制得的稠膏混合后，制成片劑，即為所述的治療小兒流行性感冒的中藥制劑。
[0034]本發明所用中藥的藥性如下:
[0035]艾納香:味辛、苦，性溫。祛風除濕，溫中止瀉，活血解毒。用于風寒感冒，頭風頭痛，風濕痹痛，寒濕瀉痢，寸白蟲病，毒蛇咬傷，跌打傷痛。《海藥本草》載:“主傷寒五泄，心腹注氣，下寸白，止腸鳴；燒之辟溫疫。”
[0036]金耳環:味辛、微苦，性溫，有小毒。溫經散寒，祛痰止咳，散瘀消腫。用于風寒咳嗽，慢性支氣管炎，哮喘，慢性胃炎，風寒痹痛；外用治跌打損傷，毒蛇咬傷。《廣西中草藥》載:“祛風散寒，平喘止咳，行氣止痛，解毒消腫。治風寒咳嗽，支氣管哮喘，腹寒痛，齲齒痛，毒蛇咬傷，跌打腫痛。”
[0037]云實:味辛、苦,性溫；歸肺,大腸經。發表散寒，祛風活絡。用于風寒感冒，風濕疼痛，跌打損傷，蛇咬傷，鉤蟲病，蛔蟲病。《本經》載:“主泄痢腸擗，去邪惡結氣，止痛，除寒熱。”
[0038]筆筒草:味甘、苦，性平；歸心、肝、胃、膀胱經。清肝明目，止血利尿通淋。用于風熱感冒，咳嗽，目赤腫痛，云翳，腸風下血，帶下，骨折。《四川中藥志》載:“清心火，去潮熱，散云翳。治暴發火眼，澀痛，溢淚及目赤腫痛，并療鼻血。”
[0039]一味藥:味苦、澀，性平；歸脾、胃經。清熱解表，散瘀消積。用于風熱感冒，肺熱咳嗽，燒燙傷，毒蛇咬傷，跌打損傷，食積腹脹。《四川中藥志》載:“治癢子，小兒食積抱脹，寒涼咳嗽，食停及痔瘡。”
[0040]白芥子:味辛，性溫，歸肺、胃經。利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。用于痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反胃嘔吐，中風不語，肢體痹痛麻木，腳氣，跌打腫痛。《綱目》載:“利氣豁痰，除寒暖中，散腫止痛。治喘嗽反胃，痹木腳氣，筋骨腰節諸痛。”
[0041]蓽茇:味辛，性熱；歸胃、大腸經。溫中散寒，下氣止痛。用于脘腹冷痛，嘔吐，泄瀉，偏頭痛，外治牙痛。《本草拾遺》中說:“溫中下氣，補腰腳，消食，除胃冷，陰前，痃癖。”
[0042]貝母蘭:味辛、甘，性涼；歸肺、腎經。清熱止咳，止血定痛。用于支氣管炎，感冒，骨折，軟組織挫傷外傷出血。《云南中草藥選》載:“接骨，續筋，清熱，止咳。
[0043]半夏:味辛，性溫，有毒；歸脾、胃、肺經。燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣。《本經》載:“主傷寒寒熱，心下堅，下氣，喉咽腫痛，頭眩胸脹，咳逆，腸鳴，止汗。”
[0044]桉葉:味苦、辛，性涼；歸肺、胃、脾、肝經。疏風解表，清熱解毒，化痰理氣，殺蟲止癢。用于感冒，高熱喘咳，百日咳，脘腹脹痛，腹瀉，瘧疾，風濕痛，濕疹。《廣西中藥志》:“預防感冒和治療痢疾。
[0045]百合:味甘、微苦，性平；入心、肺經。清熱解毒，利水消腫，養心安神，養顏抗衰。適用于咽喉干咳，熱病后余熱未盡，煩躁失眠等癥的治療。《綱目拾遺》載:“清痰火，補虛損。”
[0046]百眼藤:味甘、微涼，性溫；歸肺經。清熱利濕，化痰止咳，散瘀止痛。用于感冒咳嗽，支氣管炎，百日咳，腹瀉，跌打損傷，腰肌勞損，濕疹。
[0047]赤陽子:味甘、酸、澀、性平；歸肝、脾、胃經。健脾消積，收斂止痢，止痛。用于痞塊，食積停滯，脘腹脹滿，泄瀉，痢疾，崩漏，帶下，跌打損傷。《云南中草藥》載:“健脾和胃。治消化不良，腹瀉。”
[0048]矮陀陀:味辛、微苦，性涼，有小毒。舒筋活絡，祛風止痛，解熱截瘧。用于跌打損傷，風濕性關節炎，胃痛，氣脹腹痛，感冒發熱，瘧疾。《云南中草藥》載:“健脾和胃。治消化不良，腹瀉。”
[0049]沉香:味辛、苦，性微溫；歸脾、胃、腎經。降氣溫中，暖腎納氣。用于氣逆喘息，嘔吐呃逆，脘腹脹痛，腰膝虛冷，大腸虛秘，小便氣淋，男子精冷。《日華子本草》載:“調中，補五臟，益精壯陽，暖腰膝，去邪氣。止轉筋、吐瀉、冷氣，破癥癖，(治)冷風麻痹，骨節不任，濕風皮膚癢，心腹痛，氣痢。”
[0050]牛至:味辛、微苦，性涼。解表理氣，清暑利濕。用于感冒發熱，中暑，胸膈脹滿，腹痛吐瀉痢疾，黃疸，水腫，帶下，小兒疽積，麻疫，皮膚瘙癢，瘡瘍腫痛，跌打損傷。《云南中草藥》載:“健脾和胃。治消化不良，腹瀉。”
[0051]本發明與現有技術相比，具有以下有益效果:
[0052]本發明中藥制劑所選藥材配伍相宜，符合中醫藥和現代醫藥理論，具有解表理氣、降氣溫中、解熱截瘧、化痰止咳之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，能祛風止痛、清熱利濕、降逆止嘔、溫中止瀉的功能，改善機體內外環境，從而治療或減輕小兒流行性感冒的各種癥狀，適于小兒流行性感冒臨床治療與護理推廣應用。
【具體實施方式】
[0053]下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0054]實施例1
[0055]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0056]艾納香82g金耳環81g云實79g筆筒草78g
[0057]—味藥76g白芥子74g蓽發72g貝母蘭70g
[0058]半夏68g桉葉66g百合65g百眼藤64g
[0059]赤陽子62g矮陀陀60g沉香58g牛至55g。
[0060]本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟:
[0061](I)取艾納香、金耳環、百合、矮陀陀和牛至加醋液與水少許，拌勻，稍燜，用文火炒不粘手為度，取出烘干，研末，過140目細粉，備用；
[0062](2)將云實、蓽茇、半夏、百眼藤、赤陽子和沉香去雜質洗凈，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮為60°C環境下相對密度為1.12?1.15的稠膏，備用；
[0063](3)將一味藥、白芥子去雜質,洗凈,微波烘干,置于研缽內研末,過160目細粉,備用；
[0064](4)將筆筒草、貝母蘭和桉葉去雜質洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I?2小時，加熱回流提取3小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C環境下相對密度為1.11?1.18的稠膏，備用；
[0065](5)將上述步驟⑴、步驟(3)所制得的細粉與步驟(2)、步驟⑷制得的稠膏混合后，制成片劑，即為所述的治療小兒流行性感冒的中藥制劑。
[0066]用法用量:口服，每日3次，早中晚各I次，每次I片；10天為I個療程，輕者I?2個療程,重者3?4個療程可痊愈。
[0067]實施例2
[0068]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0069]艾納香76g金耳環75g云實73g筆筒草72g
[0070]一味藥70g白芥子68g蓽發66g貝母蘭64g
[0071]半夏62g桉葉61g百合60g百眼藤59g
[0072]赤陽子57g矮陀陀55g沉香53g牛至50g。
[0073]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0074]實施例3
[0075]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0076]艾納香69g金耳環68g云實66g筆筒草65g
[0077]—味藥63g白芥子61g蓽發59g貝母蘭57g
[0078]半夏55g桉葉54g百合53g百眼藤52g
[0079]赤陽子50g矮陀陀48g沉香46g牛至43g。
[0080]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0081]實施例4
[0082]本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為:
[0083]艾納香62g金耳環61g云實59g筆筒草58g
[0084]一味藥56g白芥子54g蓽發52g貝母蘭50g
[0085]半夏48g桉葉47g百合46g百眼藤45g
[0086]赤陽子43g矮陀陀40g沉香38g牛至36g。
[0087]本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0088]臨床資料:
[0089]1、病例選擇:
[0090]選擇我院或外院確診小兒流行性感冒患者200例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療組100例，其中男性52例，女性48例，年齡6個月?7歲，平均年齡4歲，病程I個月?3個月，平均I個月。對照組100例，其中男性50例，女性50例，年齡6個月?6.5歲，平均年齡3歲，病程0.5個月?2個月，平均3個月。兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0091]2、藥物選擇:
[0092]治療組服用本發明中藥制劑，口服，每日3次，早中晚各I次，每次I片；10天為I個療程，輕者I?2個療程,重者3?4個療程可痊愈。
[0093]對照組服用復方小兒退熱栓，口服，I?3歲小兒一次I粒,一日I次,4?6六歲一次I粒，一日2次，病情嚴重者遵醫囑逐漸增量。
[0094]3、療效判定:
[0095](I)治愈:嘔心嘔吐、咳嗽、流鼻涕、腹痛腹瀉、高熱畏寒等癥狀消失。
[0096](2)顯效:上述癥狀有所緩解，身體恢復健康,活動自如。
[0097](3)無效:病癥無變化。
[0098]4、結果:
[0099]服用本發明藥物的治療組中，治愈74例，顯效18例，無效8例，治愈率74%，總有效率92%。
[0100]對照組中治愈100例，治愈61例，顯效11例，無效28例，治愈率61%，總有效率72%。
[0101]以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0102]典型病例舉例:
[0103]1、王某，男，10個月，山東棗莊人。患兒天氣原因出現食欲減低，嘔吐與腹瀉等癥狀，后來我院就診，被確診為小兒流行性感冒。服用本發明中藥制劑，I個療程后，身體逐漸康復，無腹瀉、嘔吐、腹脹等癥狀消失，食欲增強。隨訪至今未復發。
[0104]2、姚某，女，2歲，浙江溫州人。患兒起病急驟，有高熱、畏寒、流鼻涕等癥狀，呼吸困難，睡眠質量下降，哭鬧不停，服用本發明中藥制劑I個療程后，高熱、流鼻涕等癥狀明顯減緩，繼續服用I個療程后，食欲增強，呼吸順暢，面色紅潤，身體痊愈，未再復發。
[0105]3、溫某，男，3.5歲，山西大同人。患兒近期干咳、流鼻涕、眼結膜充血、經常流淚，伴有淋巴結腫大等癥狀，來我院就診，發現患兒肺部出現粗啰音，并伴有腹痛、腹瀉、腹脹等消化道現象。后服用本發明中藥制劑2個療程后，病情痊愈，隨訪未復發。
[0106]4、夏某，女，4歲，廣西桂林人。患兒突發高熱，伴有全身畏寒癥狀及流清鼻涕，嘔吐、腹瀉等癥狀，偶見鼻出血，體溫38°C，后來我院就診，被確診為小兒流行性感冒。服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀明顯減輕，繼續服用I個療程后，體溫恢復正常，身體痊愈，活動自如。
[0107]5、于某，女，5歲，江蘇連云港人。患兒出現頭痛、背痛、四肢酸痛、疲乏等癥狀，不久即伴有現咽痛、干咳、流鼻涕等癥狀，后來我院就診，被確診為小兒流行性感冒。服用本發明中藥制劑I個療程后，癥狀明顯減輕，繼續服用2個療程后，身體恢復正常，活動自如。隨訪至今未復發。
[0108]6、鄭某，男，6歲，內蒙古赤峰人。患兒咳嗽，起病急驟，突發高燒，畏寒，伴有背痛、四肢酸痛、疲乏，惡心嘔吐等癥狀，來我院就診，被確診為小兒流行性感冒。服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀明顯減輕，繼續服用2個療程后，身體恢復正常，活動自如。隨訪至今未復發。
【權利要求】
1.一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 艾納香53?83份金耳環52?82份z?實50?80份筆筒草49?79份 一味藥47?77份白芥子45?75份革發43?73份貝母蘭41?71份 半夏39?69份桉葉38?68份百合37?67份百眼藤36?66份 赤陽子34?64份矮陀陀32?62份沉香30?60份牛至27?57份。
2.根據權利要求1所述的一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 艾納香76份金耳環75份云實73份筆筒草72份 一味藥70份白芥子68份蓽茇66份貝母蘭64份 半夏62份桉葉61份百合60份百眼藤59份 赤陽子57份矮陀陀55份沉香53份牛至50份。
3.根據權利要求1所述的一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 艾納香69份金耳環68份云實66份筆筒草65份 一味藥63份白芥子61份蓽茇59份貝母蘭57份 半夏55份桉葉54份百合53份百眼藤52份 赤陽子50份矮陀陀48份沉香46份牛至43份。
4.根據權利要求1所述的一種治療小兒流行性感冒的中藥制劑，其特征在于:制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為: 艾納香62份金耳環61份云實59份筆筒草58份 一味藥56份白芥子54份蓽茇52份貝母蘭50份 半夏48份桉葉47份百合46份百眼藤45份 赤陽子43份矮陀陀40份沉香38份牛至36份。
5.一種如權利要求1?4任一項所述治療小兒流行性感冒的中藥制劑的制備方法，其特征在于:包括以下工藝步驟: (1)取艾納香、金耳環、百合、矮陀陀和牛至加醋液與水少許，拌勻，稍燜，用文火炒不粘手為度，取出烘干，研末，過140目細粉，備用； (2)將云實、蓽茇、半夏、百眼藤、赤陽子和沉香去雜質洗凈，放入容器內，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸I?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，濃縮為60°C環境下相對密度為1.12?1.15的稠膏，備用； (3)將一味藥、白芥子去雜質，洗凈，微波烘干，置于研缽內研末，過160目細粉，備用； (4)將筆筒草、貝母蘭和桉葉去雜質洗凈，浸入4倍量的80%的乙醇溶液浸泡I?2小時，加熱回流提取3小時，回收乙醇，濾過，濃縮為65°C環境下相對密度為1.11?1.18的稠膏，備用； (5)將上述步驟(I)、步驟(3)所制得的細粉與步驟(2)、步驟(4)所制得的稠膏混合后，制成片劑，即為所述的治療小兒流行性感冒的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/898GK104398833SQ201410773281
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月13日 優先權日:2014年12月13日
【發明者】王金香, 朱加美, 許英梅 申請人:王金香