一種人工腱索介入裝置制造方法
【專利摘要】本發明公開了一種人工腱索介入裝置，包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部由扣合在一起的凹部和凸部組成，控制手柄通過連接桿可以實現頭部的打開、閉合和釋放，將頭部和連接管部分通過心尖進入左室，到達二尖瓣的合適位置，通過調節控制手柄來完成頭部張開與閉合以及釋放，頭部連接人工腱索，調節其長度，即完成人工腱索的介入。設計簡單高效，操作簡便，手術時間短，可重復性好，具有良好的臨床應用前景。
【專利說明】—種人工腱索介入裝置
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫療器械領域，尤其涉及一種人工腱索介入裝置。
【背景技術】
[0002]二尖瓣關閉不全是當今最常見的瓣膜病變之一，主要原因有二尖瓣環擴張、腱索功能不全、二尖瓣粘液變性、瓣葉脫垂、風濕性心瓣膜病、缺血性病變等。
[0003]二尖瓣直視成形術及人工瓣膜置換術是治療二尖瓣關閉不全的最有效方法，但是由于手術需要體外循環技術支持，給人體帶來的創傷比較大，對高齡患者和有較多合并癥患者，有相當高的并發癥和死亡率。因此，近年各國的醫務人員和科研人員進行了經皮二尖瓣修復技術的探索，主要有介入治療方式有瓣環成形術、負壓抽吸縫合技術及二尖瓣鉗夾術(MitraClip)等,其中以MitraClip療效最為可靠。MitraClip通過房間隔穿刺將一個可植入的夾子送至二尖瓣附近，將前后瓣葉的游離緣進行鉗夾固定，使瓣葉在收縮末期對合良好，減少返流。
[0004]雖然MitraClip技術顯示了其良好的應用前景，但也存在一些問題:①從股動脈經過長鞘管置入，操作困難，手術時間長；②由于手術中采用較大直徑鞘管，術后可能殘留房間隔殘余漏將二尖瓣口由單孔變成雙孔，會導致二尖瓣瓣口面積縮小；④將脫垂瓣膜和健康瓣膜固定在一起，理論上會增加健康瓣膜處腱索的張力，加速其退化。
[0005]設計出一種更簡便的二尖瓣介入治療裝置，進一步改善二尖瓣關閉不全介入治療的效果，是當前瓣膜介入治療亟待解決的問題。
【發明內容】
[0006]本發明為了解決現有技術中的不足而提供一種人工腱索介入裝置，設計高效，操作簡便，手術時間短，具有良好的臨床應用前景，為臨床治療二尖瓣返流提供一種新的治療方法。
[0007]為達到上述目的，本發明采用的技術方案為:
[0008]一種人工腱索介入裝置，包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通過控制連接管中的多根連接桿可以實現頭部的打開、閉合和釋放，將頭部和連接管的前端通過心尖置入左室，抵達二尖瓣瓣緣，通過調節控制手柄來完成頭部張開與閉合以及釋放，可以重復上述操作來調整頭部的位置，最終將頭部固定于病變二尖瓣瓣緣的合適位置，或者將病變瓣膜和相對應的正常瓣膜對合緣夾閉固定在一起，頭部連接人工腱索，調節其至適當長度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0009]作為本發明所述的人工腱索介入裝置的一種優選方案，所述的凹部設有閉合支撐點，凸部設有開啟支撐點，凹部和凸部底端通過固定軸可旋轉的鉸接，連接管的連接桿包括對應的閉合支撐桿和開啟支撐桿，控制手柄控制閉合支撐桿和開啟支撐桿的位置。優選的所述的凹部和凸部間設有咬合的搭扣，兩搭扣的兩端分別與凹部和凸部固定，開啟支撐點設于與凸部連接的搭扣下端，開啟支撐點向上移動將搭扣解開。
[0010]作為本發明所述的人工腱索介入裝置的一種優選方案，所述的控制手柄包括一個可旋轉的旋鈕開關，旋鈕開關帶動齒輪轉動，閉合支撐桿和開啟支撐桿分別在齒輪對應的兩側，閉合支撐桿和開啟支撐桿上有與齒輪對應的齒條，旋轉齒輪，旋轉齒輪，閉合支撐桿向上移動，同時開啟支撐桿向下移動，閉合支撐桿頂端頂住閉合支撐點，將頭部的凹部與頭部閉合，將齒輪反方向旋轉，閉合支撐桿向下移動，同時開啟支撐桿向上移動，當開啟支撐桿運動到開啟支撐點下端，繼續移動將開啟支撐點向上頂起，開啟支撐點將與凸部固定的搭扣向上頂起，解開搭扣，頭部張開。優選的每根搭扣各有兩只扣齒，可分3級控制頭部閉合度，以適應不同的瓣膜厚度。
[0011]作為本發明所述的人工腱索介入裝置的一種優選方案，所述的連接管內還包括定位桿和設于定位桿頂端的卡扣和設于定位桿尾端的釋放旋鈕，向下旋轉釋放旋鈕帶動定位桿向下移動，頂端的卡扣呈鎖死狀態；向上旋轉釋放旋鈕帶動定位桿向上移動，頂端的卡扣打開呈釋放狀態。
[0012]有益效果:
[0013]本專利所述的人工腱索介入裝置，設計高效，操作簡便，手術時間短，具有良好的臨床應用前景。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0014]圖1a為所述的人工腱索介入裝置結構示意圖。
[0015]圖1b為卡扣鎖死狀態時人工腱索介入裝置側面示意圖。
[0016]圖1c為卡扣釋放狀態時人工腱索介入裝置側面示意圖。
[0017]圖2a為圖1a中頭部放大示意圖示意圖。
[0018]圖2b為圖2a中頭部爆炸示意圖。
[0019]圖3為圖1a中控制手柄放大示意圖。
[0020]其中:10、頭部11、凹部12、凸部13、固定軸14、搭扣15、開啟支撐點16、閉合支撐點20、連接管21、閉合支撐桿22、開啟支撐桿23、定位桿24、齒條25、齒輪26、卡扣27、釋放旋鈕30、旋鈕開關40、人工腱索
【具體實施方式】
[0021]下面結合附圖和【具體實施方式】對本發明作進一步詳細說明。
[0022]實施例
[0023]如圖所示，一種人工腱索介入裝置，包括頭部10、連接管20和控制手柄，頭部10包括扣合在一起的凹部11和凸部12，凹部11和凸部12底端通過固定軸13可旋轉的鉸接在一起，凹部11和凸部12間部分通過咬合的搭扣14固定，在凸部12下端設有開啟支撐點15，開啟支撐點15可以為帶有螺帽的螺栓，凸部設有一固定孔，固定孔直徑大于螺栓桿的直徑小于螺帽的直徑，螺栓可在一定范圍內上下移動。螺栓向上移動時將與固定在凸部的搭扣一端頂開，搭扣解開后頭部打開。在凸部的搭扣上端也可以設置一彈性簧片，彈性簧片將搭扣彈性固定在預定位置，便于搭扣重新咬合。在搭扣的下端凹部和凸部間也設有一彈性簧片，在搭扣解開后將頭部張開，在凹部設于閉合支撐點16。在頭部10的尾端設有人工腱索40的固定環，人工腱索40固定在固定環上。連接管20內設有閉合支撐桿21、開啟支撐桿22及定位桿23，控制手柄包括一個旋鈕開關30，旋鈕開關30帶動齒輪轉動，閉合支撐桿21和開啟支撐桿22下端設有齒條24在兩齒條24間設有圓形齒輪25，旋轉齒輪閉合支撐桿和開啟支撐桿對應向上或下移動。定位桿23頂端為卡扣26，尾端為釋放旋鈕27，向下旋轉釋放旋鈕27帶動定位桿23向下移動,頂端的卡扣26呈鎖死狀態；反之，向上旋轉釋放旋鈕27帶動定位桿23向上移動，頂端的卡扣26打開呈釋放狀態。通過調節控制手柄來完成頭部張開與閉合以及釋放，可以重復上述操作來調整頭部的位置，最終將頭部固定于病變二尖瓣瓣緣的合適位置，或者將病變瓣膜和相對應的正常瓣膜對合緣夾閉固定在一起，頭部連接人工腱索，調節其至適當長度，另一端固定于心尖，即完成人工腱索的介入。
[0024]雖然說明書中對本發明的實施方式進行了說明，但這些實施方式只是作為提示，不應限定本發明的保護范圍。在不脫離本發明宗旨的范圍內進行各種省略、置換和變更均應包含在本發明的保護范圍內。
【權利要求】
1.一種人工腱索介入裝置，其特征在于:包括頭部、連接管和控制手柄，人工腱索與頭部連接，所述的頭部包括扣合在一起的凹部和凸部，控制手柄通過連接管內的連接桿可以實現頭部的打開、閉合和釋放。
2.根據權利要求1所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的凹部設有閉合支撐點，凸部設有開啟支撐點，凹部和凸部底端通過固定軸可旋轉的鉸接，連接管內的連接桿包括對應的閉合支撐桿和開啟支撐桿，控制手柄控制閉合支撐桿和開啟支撐桿的位置。
3.根據權利要求2所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的凹部和凸部間設有咬合的搭扣，兩搭扣中間咬合兩端分別與凹部和凸部固定，開啟支撐點設于與凸部連接的搭扣下端，開啟支撐點向上移動將搭扣解開。
4.根據權利要求3所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的控制手柄包括一個可旋轉的旋鈕開關，旋鈕開關帶動齒輪轉動，閉合支撐桿和開啟支撐桿分別在齒輪對應的兩側，閉合支撐桿和開啟支撐桿上有與齒輪對應的齒條，旋轉齒輪，引起閉合支撐桿和開啟支撐桿相對上下移動。
5.根據權利要求4所述的人工腱索介入裝置，其特征在于:所述的連接管內還包括定位桿和設于定位桿頂端的卡扣和設于定位桿尾端的釋放旋鈕，向下旋轉釋放旋鈕帶動定位桿向下移動，頂端的卡扣呈鎖死狀態；向上旋轉釋放旋鈕帶動定位桿向上移動，頂端的卡扣打開呈釋放狀態。
【文檔編號】A61F2/24GK104367351SQ201410735704
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】李鴻雁 申請人:李鴻雁