一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物及制備方法
【專利摘要】本發明的目的在于公開一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物及其制備方法，本發明的目的還在于公開該組合物的制備方法。本發明藥物組合物的原料藥組成比例為：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁100—220份，紅參60—160份，制何首烏80—120份，當歸80—120份，麥芽50—100份，茯苓50—100份，山楂30—100份，遠志30—100份，合歡皮30—100份，女貞子30—100份，桑椹30—100份、延胡索20—120份、丹參20—90份，柴胡10—90份，白芍10—80份，枳殼30—90份，甘草20—100份。本發明藥物可以加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、膠囊劑。
【專利說明】一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種藥物組合物及制備方法，具體的說，涉及一種預防心臟支架手術 后再狹窄的藥物組合物及制備方法。
【背景技術】
[0002] 心臟支架手術自誕生以來，就被醫學界視為一個治病救人的良方。在近20年的時 間里，心臟支架以其創傷小、痛苦小、安全系數高而備受患者和醫生青睞。對于急性心梗患 者來說，心臟支架的出現，為他們的生命提供了強大的保障。相對于需要全身麻醉、開胸的 心臟冠狀動脈支架手術來說，心臟支架手術治療的過程可謂簡單便捷。患者僅僅需要在局 部麻醉的情況下穿刺血管，使導管在血管中前行，到達冠狀動脈開口處，用特殊的傳送系統 將支架輸送到需要安放的部位，撐開已經被堵塞的血管，保持血流的暢通。病人一般在手術 后24小時就可以下床。
[0003] 心臟支架植入人體后，會有一定幾率出現再度狹窄。普通支架再狹窄的幾率為 30%左右。為對抗再狹窄，出現了藥物涂層支架，藥物涂層有效地將血管再狹窄的幾率降低 至5%。但是，藥物涂層又會引發新的問題。由于植入心臟支架會在一定程度上損傷血管內 壁，而藥物涂層則會延遲破損內壁的自我修復過程，因此會導致血栓形成。但是，藥物涂層 又會引發新的問題。由于植入心臟支架會在一定程度上損傷血管內壁，而藥物涂層則會延 遲破損內壁的自我修復過程，因此會導致血栓形成。研究表明，藥物涂層支架會造成3%的 血栓形成率，一旦形成血栓，很容易出現急性心梗。而這些癥狀的嚴重困擾，造成精神和心 理的壓力，嚴重影響生活質量。
[0004] 祖國醫學博大精深，通過組方配伍，在預防心臟支架手術后再狹窄的治療的研究 還剛開始，尚無療效確定的藥物。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于公開一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，本發明的 目的還在于公開該組合物的制備方法。
[0006] 本發明所涉及的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，它主要是由原料 藥桃仁，紅參，制何首烏，當歸，麥芽，茯苓，山楂，遠志、合歡皮，女貞子、桑椹，延胡索、丹 參，柴胡、白巧、積殼，甘草。
[0007] 君藥桃仁活血通瘀，臣藥紅參補氣，制何首烏、當歸補心血，麥芽、茯苓和山楂補 脾益胃，遠志、合歡皮養心安神，女貞子、桑椹滋陰補血生津，共為佐藥，延胡索、丹參活血通 絡，柴胡、白芍、枳殼舒肝理氣，甘草調和諸藥全方合用，諸藥合用共奏活血祛瘀、益氣通脈 之功效。
[0008] 本發明用于臨床常見的氣虛血瘀型的心臟支架后遺癥患者，癥見憋氣，胸痛，乏 力，少寐多夢，舌紅赤少苔，脈虛弦數。
[0009] 本發明的中藥組合物及其藥物組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得 出的。
[0010] 所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物的組成及重量份為：桃仁 100-220份，紅參60-160份，制何首烏80-120份，當歸80-120份，麥芽50-100份， 茯苓50-100份，山楂30-100份，遠志30-100份，合歡皮30-100份，女貞子30-100 份，桑椹30-100份、延胡索20-120份、丹參20-90份，柴胡10-90份，白芍10-80份， 積殼30-90份，甘草20-100份。
[0011] 所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物的進一步的組成及重量份 為：桃仁100-200份，紅參80-140份，制何首烏90-110份，當歸90-110份，麥芽60- 90份，茯苓60-90份，山楂40-90份，遠志40-90份，合歡皮40-90份，女貞子40-90 份，桑椹40-90份、延胡索30-100份、丹參30-80份，柴胡30-80份，白芍20-60份， 枳殼40-80份，甘草30-80份。
[0012] 所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物的優選的組成及重量份為： 桃仁180份，紅參100份，制何首烏100份，當歸100份，麥芽80份，茯苓80份，山楂60份， 遠志50份，合歡皮50份，女貞子50份，桑椹60份、延胡索60份、丹參60份，柴胡40份，白 芍30份，枳殼40份，甘草80份。
[0013] 所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物的優選的組成及重量份為： 桃仁150份，紅參80份，制何首烏90份，當歸90份，麥芽60份，茯苓60份，山楂50份，遠 志50份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹40份、延胡索30份、丹參80份，柴胡30份，白芍 20份，積殼60份，甘草60份。
[0014] 所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物的優選的組成及重量份為： 桃仁120份，紅參90份，制何首烏100份，當歸100份，麥芽90份，茯苓70份，山楂60份， 遠志60份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹60份、延胡索80份、丹參70份，柴胡50份，白 芍40份，枳殼70份，甘草60份。
[0015] 總之，本發明組成君、臣、佐、使俱全，配伍嚴謹，相輔相成，共奏諸藥合用共奏活血 祛瘀、益氣通脈之功效。
[0016] 本發明藥物可以加入常規輔料，按照常規工藝，制成臨床可接受的片劑、顆粒劑、 丸劑、膠囊劑、口服液體制劑等。
[0017] 本發明藥物的制備的片劑或膠囊劑的方法包括如下步驟： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細粉，過篩，其余十五味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液 濃縮，二者混勻，制顆粒，干燥，裝膠囊或壓片。
[0018] 本發明藥物的制備方法優選包括如下步驟：紅參，茯苓以上兩味粉碎成細粉，過 篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻， 制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0019]
【具體實施方式】 以下實施例用于說明本發明，但不用來限制本發明的范圍。
[0020] 實施例1 1、處方： 桃仁180g，紅參100g，制何首烏100g，當歸100g，麥芽80g，茯苓80g，山楂60g，遠志 50g，合歡皮50g，女貞子50g，桑椹60g、延胡索60g、丹參60g，柴胡40g，白芍30g，枳殼40g， 甘草80g。
[0021] 2.制法： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0022] 實施例2 1、處方： 桃仁150g，紅參80g，制何首烏90g，當歸90g，麥芽60g，茯苓60g，山楂50g，遠志50g， 合歡皮60g，女貞子40g，桑椹40g、延胡索30g、丹參80g，柴胡30g，白芍20g，枳殼60g，甘草 60g〇
[0023] 2.制法： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0024] 實施例3 1、處方： 桃仁120g，紅參90g，制何首烏100g，當歸100g，麥芽90g，茯苓70g，山楂60g，遠志60g， 合歡皮60g，女貞子40g，桑椹60g、延胡索80g、丹參70g，柴胡50g，白芍40g，枳殼70g，甘草 60g〇
[0025] 2、工藝： 紅參，茯苓以上兩味粉碎成細粉，過篩。其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50% 醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
[0026] 實施例4 臨床實驗：心安膠囊對預防心臟支架手術后再狹窄的臨床觀察 【試驗藥品】 受試藥物：心安膠囊：〇. 30g/粒，由實施例1制得，用前用蒸餾水配成所需的濃度的混 懸液。
[0027]【入選病例】 40例患者，均為支架術治療后冠心病患者。按治療方法的不同分為治療組與對照組，各 20例。患者均經冠脈造影檢查證實病變狹窄血管均經支架糾正。
[0028] 2、治療與觀察方法： 兩組患者支架放置成功后均常規口服拜阿司匹林，氯吡格雷，他汀類藥物。對照組：為 單純西藥組；治療組：常規西藥治療的基礎上加用心安膠囊，每日3次，每次2粒。
[0029] 3、療效評定： 用藥8個月后復查冠狀動脈造影，再狹窄：經冠狀動脈造影證實的血管再次狹窄， 通常較多使用的定義是介入治療術后殘余狹窄。
[0030] 4、統計學分析： 本實驗所得數據采用SPSS10. 0版統計軟件進行分析，組鍵比較采用t檢驗。
[0031] 5、結果見表1: 表1兩組再狹窄發生情況
【權利要求】
1. 一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，其特征在于：制成該藥的原料藥的 組成及重量份為：桃仁100- 220份，紅參60-160份，制何首烏80-120份，當歸80 -120 份，麥芽50-100份，茯苓50-100份，山楂30-100份，遠志30-100份，合歡皮30 -100 份，女貞子30-100份，桑椹30-100份、延胡索20-120份、丹參20- 90份，柴胡10 - 90 份，白芍10 - 80份，枳殼30- 90份，甘草20-100份。
2. 根據權利要求1所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁100- 200份，紅參80-140份，制何首烏 90-110份，當歸90-110份，麥芽60- 90份，茯苓60-90份，山楂40-90份，遠志40- 90份，合歡皮40- 90份，女貞子40-90份，桑椹40- 90份、延胡索30-100份、丹參30- 80份，柴胡30- 80份，白芍20- 60份，枳殼40- 80份，甘草30- 80份。
3. 根據權利要求2所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁180份，紅參100份，制何首烏100份，當歸 100份，麥芽80份，茯苓80份，山楂60份，遠志50份，合歡皮50份，女貞子50份，桑椹60 份、延胡索60份、丹參60份，柴胡40份，白芍30份，枳殼40份，甘草80份。
4. 根據權利要求2所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁150份，紅參80份，制何首烏90份，當歸90 份，麥芽60份，獲考:60份，山楂50份，遠志50份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹40份、 延胡索30份、丹參80份，柴胡30份，白芍20份，枳殼60份，甘草60份。
5. 根據權利要求2所述的一種預防心臟支架手術后再狹窄的藥物組合物，其特征在 于：制成該藥的原料藥的組成及重量份為：桃仁120份，紅參90份，制何首烏100份，當歸 100份，麥芽90份，茯苓70份，山楂60份，遠志60份，合歡皮60份，女貞子40份，桑椹60 份、延胡索80份、丹參70份，柴胡50份，白芍40份，枳殼70份，甘草60份。
6. 如權利要求1一5任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，茯苓以上 兩味粉碎成細粉，過篩，其余十五味水煎，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，二者混勻，制顆 粒，干燥，裝膠囊或壓片。
7. 如權利要求6所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于：紅參，茯苓以上兩味粉 碎成細粉，過篩。
8. 其余十五味水煎2次，每次30分鐘，濃縮，50%醇沉，過濾后，濾液濃縮，噴霧干燥，混 勻，制顆粒，干燥，制成膠囊或片劑。
【文檔編號】A61P9/10GK104398921SQ201410735653
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月8日 優先權日:2014年12月8日
【發明者】王政乾 申請人:王政乾