一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及其制備方法。制劑按照重量份數計，分為內服藥和外用藥，內服藥由以下中藥原料配制：金銀花10-15份、蒲公英10-15份、連翹10-15份、牡丹皮3-5份、澤蘭10-15份、黑豆3-5份、荊芥3-5份、防風3-5份、杏仁3-5份；外用藥由以下中藥原料配制：苦參3-5份、黃柏6-10份、紫花地丁3-5份、大楓子6-10份、大黃3-5份、白鮮皮10-15份。本發明的優點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規定，藥物能夠益氣健脾、行氣解郁、斂瘡生肌、化痰泄濁，對動脈硬化癥進行全方位綜合的治療，治療效果顯著，具有很高的推廣價值。
【專利說明】一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥制劑領域，具體涉及一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及 其制備方法。
【背景技術】
[0002] 動脈硬化性閉塞癥（ASO)是全身性動脈粥樣硬化在肢體局部表現，是全身性動脈 內膜及其中層呈退行性、增生性改變，使血管壁變硬、縮小、失去彈性，從而繼發血栓形成， 致使遠端血流量進行性減少或中斷。以45歲以上男性多見，男女之比8 :1，四肢動脈均可 發病，但以下肢多見，常侵犯股淺動脈，其次是腹主動脈下1/3處，包括腹主動脈分叉處和 髂總動脈及動脈近端。遠側端血管受累以脛前動脈受累較脛后動脈為多。故下肢發病率高 于上肢，且病情較重。近10多年來，隨著中國人民生活水平的不斷提高和飲食結構的改變， 該病的發病也隨之逐年增多，已成為常見的四肢血管疾病之一。
[0003] 隨著年齡的提高，發病逐漸增多，60歲以上的患者更為多見。根據中國調查報 告，60歲以上人群中下肢動脈硬化閉塞癥發病率達79. 9% ;在尸檢的發病率中50-60歲占 77. 3%，61-70 歲占 87%，70 歲以上占 98%。
[0004]目前，還沒有一種有效的中藥制劑能夠由內而外的解決這個病癥。
【發明內容】
[0005] 根據現有技術的不足，公開一種療起效快，效果好，治愈率高的內外兼治的治療下 肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑及其制備方法。
[0006] 本發明所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑，按照重量份數計，分為 內服藥和外用藥，內服藥由以下中藥原料配制：金銀花10-15份、蒲公英10-15份、連翹 10-15份、牡丹皮3-5份、澤蘭10-15份、黑豆3-5份、荊芥3-5份、防風3-5份、杏仁3-5份；
[0007] 外用藥由以下中藥原料配制：苦參3-5份、黃柏6-10份、紫花地丁 3-5份、大楓子 6-10份、大黃3-5份、白鮮皮10-15份。
[0008] 一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑，分為內服藥和外用藥，內服藥優選由 以下中藥原料配制：金銀花12份、蒲公英12份、連翹12份、牡丹皮4份、澤蘭13份、黑豆4 份、荊芥4份、防風4份、杏仁4份；
[0009] 外用藥優選由以下中藥原料配制：苦參4份、黃柏8份、紫花地丁4份、大楓子8份、 大黃4份、白鮮皮13份。
[0010] -種治療下肢動脈硬化閉塞癥的的中藥制劑的制備方法，內服藥的制備方法步驟 如下：按照配方稱取內服藥的原料加入到容器中，加水漫過藥上表面1-2厘米，浸泡25-30 分鐘；再加水沒過藥上表面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮30-40分鐘，取濾 液；然后再加水沒過藥面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰再改用文火煎煮30-40分鐘，然后去 渣取濾液，兩次濾液合并即可；
[0011] 外用藥的制備方法步驟如下：將大蒜5-8份加入35升的藥桶中，加50-75攝氏度 的溫水25-30升，將上述外用藥藥劑切碎，放入藥桶中；藥筒中央放置有擱板，將患肢放置 在擱板上，用保溫裝置將患肢和藥筒罩在一起，先熱熏療10-15分鐘，然后打開保溫裝置， 用藥液對患肢沖洗，每次沖洗20-25分鐘。
[0012] 優選方案如下：
[0013] 文火煎煮35分鐘。
[0014] 大蒜為6份。
[0015] 溫水為60攝氏度溫水30升。
[0016] 熱熏蒸13分鐘，沖洗23分鐘。
[0017] 保溫裝置為保溫被褥或塑料套袋。
[0018] 藥理分析：
[0019] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻瘆、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0020] 蒲公英：味甘、微苦，性寒，歸肝、胃、腎經。功能清熱解毒，消腫散結，除濕利尿。 主治一切熱毒所致之癰瘡腫毒，痄腮，瘰疬；熱邪所致之咽痛，目赤，胃脘疼痛，泄瀉痢疾，黃 疸，尿頻尿痛，噎嗝癌腫，蟲蛇咬傷等。
[0021] 連翹：味苦，性微寒；歸肺、心、膽經。功效清熱解毒、疏風散熱、消癰散結，不但能 散氣血凝聚又能消癰散結，用于清心火、散上焦風熱。
[0022] 牡丹皮：性寒，味苦；涼；微寒。歸心；肝；腎；肺經。味苦、辛，微寒。歸心、肝、腎 經。清熱涼血；活血散瘀。溫熱病熱入血分；發斑；吐衄；熱病后期熱伏陰分發熱；陰虛骨蒸 潮熱；血滯經閉；痛經；癰腫瘡毒；跌撲傷痛；風濕熱痹。
[0023] 澤蘭：性微溫，味苦、辛。主治活血化瘀，行水消腫。用于月經不調、經閉、痛經、產 后瘀血腹痛、水腫。
[0024] 黑豆：性平、味甘；歸脾、腎經；具有消腫下氣、潤肺燥熱、活血利水、祛風除痹、補 血安神、明目健脾、補腎益陰、解毒的作用；用于水腫脹滿、風毒腳氣、黃疸浮腫、風痹痙攣、 產后風疼、口噤、癰腫瘡毒，可解藥毒，制風熱而止盜汗，烏發黑發以及延年益壽的功能。
[0025] 荊芥：味辛；微苦；性微濕。入肺、肝經。功能主治祛風；解表；透瘆；止血。主感冒 發熱；頭痛；目癢；咳嗽；咽喉腫痛；麻瘆；癰腫；瘡疥；紐血；吐血；便血；崩漏；產后血暈。 用于感冒，頭痛，麻瘆，風瘆，瘡瘍初起。炒炭治便血，崩漏，產后血暈等。
[0026] 防風：味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經；主治外感風寒；頭痛身痛；骨節酸痛；腸 風下血；祛風解表，勝濕止痛，止痙定搐。
[0027] 杏仁：苦，微溫；有小毒。具有潤肺、平喘的功效，對于因傷風感冒引起的多痰、咳 嗽、氣喘等癥狀療效顯著。
[0028] 苦參：味苦；性寒。歸肝腎、大腸、小腸經，膀胱和心經。功能主治：清熱燥濕；祛風 殺蟲。主濕熱瀉痢；腸風便血；黃疸；小便不利；水腫；帶下；陰癢；疥癬；麻風；皮膚瘙癢； 濕毒瘡瘍。
[0029] 黃柏：味苦；性寒。歸腎經、膀胱和大腸經。主治：濕熱痢疾、泄瀉、黃疸；夢遺、淋 池、帶下；骨蒸勞熱，盜汗；以及口舌生瘡；目赤腫痛；癰疽瘡毒；皮膚濕瘆。
[0030] 紫花地丁 ：味苦、辛，性寒。歸心、肝經。功能主治：清熱解毒，涼血消腫。用于疔瘡 腫毒，癰疽發背，丹毒，毒蛇咬傷。備注：紫花地丁多用于熱毒壅盛之時，內服多配合銀花、連 翹、野菊花等同用；外用可取新鮮地丁草搗爛外敷瘡癰局部。
[0031] 大楓子：味辛，性熱，有毒。入肺，肝經。功能：祛風燥濕，攻毒殺蟲。主治麻風，夕卜 用治梅瘡，疥癬，手背皸裂等癥。
[0032] 大黃：味苦，性寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。功能主治：瀉熱通腸，涼血解毒，逐 瘀通經。用于實熱便秘，積滯腹痛，瀉痢不爽，濕熱黃疸，血熱吐衄，目赤，咽腫，腸癰腹痛，癰 腫疔瘡，瘀血經閉，跌打損傷，外治水火燙傷；上消化道出血。酒大黃善清上焦血分熱毒。用 于目赤咽腫，齒齦腫痛。熟大黃瀉下力緩，瀉火解毒。用于火毒瘡瘍。大黃炭涼血化瘀止血。 用于血熱有瘀出血癥。
[0033] 白鮮皮：味苦、咸，性寒。歸脾經、肺經、小腸經、胃經和膀胱經。主治由風熱濕毒所 致的風瘆；濕瘆；疥癬；黃疸；濕熱痹。
[0034] 本發明的優點在于所使用的中藥符合中華人民共和國藥典規定，藥物能夠益氣健 脾、行氣解郁、斂瘡生肌、化痰泄濁，對動脈硬化癥進行全方位綜合的治療，治療效果顯著， 具有很高的推廣價值。
[0035] 收集120下肢動脈硬化閉塞癥患者，男60例，女60例；年齡45-70歲，平均55歲； 隨機分為對照組（注射前列地爾注射液）和實施例組，每組60例；各組患者年齡癥狀構成 無顯著差異；一日2次，每個療程7天。
[0036] 統計如下表：
[0037]
[0038] 療效評定：
【權利要求】
1. 一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑，其特征在于：按照重量份數計，分為內 服藥和外用藥，內服藥由以下中藥原料配制：金銀花10-15份、蒲公英10-15份、連翹10-15 份、牡丹皮3-5份、澤蘭10-15份、黑豆3-5份、荊芥3-5份、防風3-5份、杏仁3-5份； 外用藥由以下中藥原料配制：苦參3-5份、黃柏6-10份、紫花地丁 3-5份、大楓子6-10 份、大黃3-5份、白鮮皮10-15份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療下肢脈硬化閉塞癥的中藥制劑，其特征在于：分為 內服藥和外用藥，內服藥由以下中藥原料配制：金銀花12份、蒲公英12份、連翹12份、牡丹 皮4份、澤蘭13份、黑豆4份、荊芥4份、防風4份、杏仁4份； 外用藥由以下中藥原料配制：苦參4份、黃柏8份、紫花地丁 4份、大楓子8份、大黃4 份、白鮮皮13份。
3. -種權利要求1所述的治療下肢動脈硬化閉塞癥的的中藥制劑的制備方法，其特征 在于：內服藥的制備方法步驟如下：按照配方稱取內服藥的原料加入到容器中，加水漫過 藥上表面1-2厘米，浸泡25-30分鐘；再加水沒過藥上表面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰再 改用文火煎煮30-40分鐘，取濾液；然后再加水沒過藥面5-7厘米，用武火煎煮至沸騰再改 用文火煎煮30-40分鐘，然后去渣取濾液，兩次濾液合并即可； 外用藥的制備方法步驟如下：將大蒜5-8份加入35升的藥桶中，加 50-75攝氏度的溫 水25-30升，將上述外用藥藥劑切碎，放入藥桶中；藥筒中央放置有擱板，將患肢放置在擱 板上，用保溫裝置將患肢和藥筒罩在一起，先熱熏療10-15分鐘，然后打開保溫裝置，用藥 液對患肢沖洗，每次沖洗20-25分鐘。
4. 根據權利要求3所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：所述的文火煎煮35分鐘。
5. 根據權利要求3所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：所述的大蒜為6份。
6. 根據權利要求3所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：所述的溫水為60攝氏度溫水30升。
7. 根據權利要求3所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：所述的熱熏蒸13分鐘，沖洗23分鐘。
8. 根據權利要求3所述的一種治療下肢動脈硬化閉塞癥的中藥制劑的制備方法，其特 征在于：所述的保溫裝置為保溫被褥或塑料套袋。
【文檔編號】A61K36/86GK104491061SQ201410728725
【公開日】2015年4月8日 申請日期:2014年12月3日 優先權日:2014年12月3日
【發明者】李林, 陳嘯, 張娟子, 王晉軍, 李強 申請人:李林