一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒及制備方法，屬中藥領(lǐng)域；本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成為：鳳尾草、蠶豆、冬瓜子、刺蒺藜、地錦草、白藤、小白薇、蓮須、苦蕎頭、白果、荸薺、扭筋草、桂葉素馨、蜂房、筆筒草和薜荔；本發(fā)明中藥顆粒所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有健脾醒腦、補腎納氣、益氣養(yǎng)血之功效，對治療小兒遺尿癥具有顯著的療效，療程短，見效快，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，服藥期間可正常學(xué)習(xí)和生活，奇效實用，標本兼治，值得廣泛推廣應(yīng)用。
【專利說明】一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒及制備方法 所屬【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒遺尿癥是一個普遍的現(xiàn)象，長期以來多數(shù)家長和一些醫(yī)生并不認為尿床是一 種疾病，也無需特殊治療。而專門從事小兒遺尿癥的專家卻認為，兒童尿床不應(yīng)忽視。小兒 神經(jīng)性尿頻，指非感染性尿頻、尿急、是兒科一獨立性疾病特點，尿頻，每3?19分鐘一次， 多數(shù)患兒每小時約4?6次。尿急，說要小便不能忍耐片刻。臨床可分為原發(fā)性遺尿和繼 發(fā)性遺尿兩種，前者是指持續(xù)的或持久的遺尿，其間控制排尿的時期從未超過1年；后者是 指小兒控制排尿至少1年，但繼后又出現(xiàn)遺尿。
[0003] 隨著神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)育的不斷完善，正常嬰兒及幼童的膀胱對排尿的控制會自然形 成，不需要特別的指導(dǎo)和訓(xùn)練。但如果5歲或5歲以上的兒童多次發(fā)生入睡后無意識排尿， 每周達2次以上并且持續(xù)至少6個月，而清醒狀態(tài)下則無此現(xiàn)象，則應(yīng)被視為異常，臨床上 稱之為原發(fā)性夜遺尿癥。尿床后患兒受濕受凍，晚上睡不好，白天活動易疲勞，學(xué)習(xí)無精 神，有時受別人責(zé)備，受朋友嘲笑久而久之，內(nèi)心受到嚴重傷害，使從小活潑愛動，愛說話的 兒童變得性格內(nèi)向，變得煩躁易怒，性格古怪；變得膽小怕事，遺尿雖不是什么要命的大病， 但他能影響兒童間交往，影響患兒睡眠學(xué)習(xí)生活，影響兒童大腦智力發(fā)展，它是一種隱性殺 手。
[0004] 尿床的兒童多數(shù)都具有體質(zhì)虛弱、上課時不能注意聽講、學(xué)習(xí)成績差的特點，但家 長都不會重視，而會影響兒童的身心健康。目前西藥治療小兒遺尿癥的藥物較多，但治療效 果不理想，易復(fù)發(fā)，很難做到根治小兒遺尿癥的目的，而中醫(yī)中藥有很大優(yōu)勢，療程短，見效 快，無毒副作用，能夠達到標本兼治的目的。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005] 本發(fā)明提供了一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒及制備方法；本發(fā)明中藥顆粒所 選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有健脾醒腦、補腎納氣、益氣養(yǎng)血 之功效，對治療小兒遺尿癥具有顯著的療效，療程短，見效快，治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作 用，服藥期間可正常學(xué)習(xí)和生活，奇效實用，標本兼治，值得廣泛推廣應(yīng)用。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0007] -種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，制成所述中藥顆粒有效成分的原料組成及重量 份數(shù)為：
[0008] 風(fēng)jd6 !?《5份企《,/ 59?8:i份冬瓜M?82汾刺蒺營58?82份 地57?81汾藤56?80份小「1薇56?80份蓮須55?TO份 苫蕎頭55?79份H來53?77份莩薺52?份杻筋+>'/?: 52?76份 杜葉素馨50?74份峰房49~73扮筆ff+兌46?70份薜荔41 ~65份"
[0009] 制成所述中藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010] 風(fēng)M草65?81汾奮兄63?79份冬瓜了? 62?78份刺蒺黎62?78份 地錦兌64?77份 〇藤60?76份小白薇60?76份蓮須59?.75份 苦蕎頭59?75份丨.4災(zāi)57?73份予薺56?72份扭筋草56?72份 社111- +索紫5...卜7()份蜂W 5.1?69份筆簡卜冊份薜筋15?61份,，
[0011] 制成所述中藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012] 風(fēng)M+兌69?77份企豆67~75份冬瓜子66?74份刺蒺蕾66?74份 地錦65?73份 0藤64?72扮小0薇64?72份蓮須63?71份 苦蕎頭63?71份C]X61?69份荸薺59?68份扭筋60?68份 桂葉素馨58?66份蜂房57?65份筆簡兌54?62份薜荔49?57份,，
[0013] 制成所述中藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0014] K)li草? 73份企>:7: 71份冬瓜/? 70份刺蒺螌70份 地錦G 69份丨+1藤簡份小T丨薇68份蓮須份 苫蕎頭67 0} f 1! 65份莩涔K份j:丨IJKU4份 桂葉素馨似份蜂房61份筆筒草58份薜荔53份"
[0015] 一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0016] (1)將鳳尾草、白果、荸薺和薜荔洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備 用；
[0017] (2)將蠶豆、冬瓜子、小白薇和蜂房放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細 粉，備用；
[0018] (3)將刺蒺藜、蓮須、扭筋草、桂葉素馨和筆筒草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8?10倍 量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸 2?3小時，提??；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取 液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用；
[0019] (4)將地錦草、白藤和苦蕎頭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0020] (5)將上述步驟（1)?（4)所制得的汁液、細粉以及稠膏混合，制成顆粒，即得本發(fā) 明所述的治療小兒遺尿癥的中藥顆粒。
[0021] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0022] 鳳尾草：味淡、微苦，性寒；歸大腸、心、肝經(jīng)。清熱利濕，解毒止痢，涼血止血。用于 痢疾，胃腸炎，肝炎，泌尿系感染，感冒發(fā)燒，咽喉腫痛，白帶，崩漏，農(nóng)藥中毒；外用治外傷出 血，燒燙傷。《廣西藥植志》載："清大腸、肺熱。治熱性赤痢及齒痛，止吐血。"
[0023] 蠶豆：味甘、微辛，性平；歸脾、胃、心經(jīng)。健脾利水，解毒消腫。主膈食，水腫，瘡毒。 《湖南藥物志》載；"健脾，止血，利尿。"
[0024] 冬瓜子：味甘，性微寒；歸肺、大腸經(jīng)。清肺，化痰，排膿。適用于肺熱咳嗽，肺癰，腸 癰等癥。《山東中藥》載："治腎臟炎，尿道炎，小便不利，腳氣，水腫。"
[0025] 刺蒺藜：味苦、辛，性溫；入肝、肺經(jīng)。散風(fēng)明目，下氣行血。主頭痛，眩暈，胸脅脹 痛，乳房脹痛，乳閉不通，經(jīng)閉，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢，白癜風(fēng)，瘡疽，瘰疬?！秳e錄》載："主身 體風(fēng)癢，頭痛、咳逆?zhèn)?，肺痿，止煩、下氣；小兒頭瘡，癰腫陰癀，可作摩粉。"
[0026] 地錦草：味辛，性平；歸肺、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。清熱解毒，利濕退黃，活血止血。 主治痢疾，泄瀉，黃疸，咳血，吐血，尿血，便血，崩漏，乳汁不下，跌打腫痛及熱毒瘡瘍。《上海 常用中草藥》：載："止血，利尿，健胃，活血解毒。治黃疸，痢疾，腹瀉，尿路感染，便血，尿血， 子宮出血，痔瘡出血，跌打腫痛，女人乳汁不通，蛇咬傷，頭瘡，皮膚瘡毒。"
[0027] 白藤：味苦、微咸，性熱，有毒；歸肝、肺經(jīng)。發(fā)汗祛風(fēng)，活血止血。主治風(fēng)寒感冒，類 風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，跌打損傷，閉經(jīng)，外傷出血。《云南中草藥》載："止血，接骨，發(fā)汗，祛風(fēng)。"
[0028] 小白薇：味苦、辛；性微溫；歸肝、脾經(jīng)。鄶盤通絡(luò)，活血止痛。主風(fēng)濕骨痛肝炎，胃 潰瘍，小兒麻痹后遺癥，跌打損傷。《云南中草藥》載："舒筋活血，調(diào)經(jīng)止痛。治跌打損傷， 風(fēng)濕骨痛，肝炎，胃潰瘍，虛癆，惡性瘧疾。"
[0029] 蓮須：味甘、澀，性平；歸心、腎經(jīng)。固腎澀精。用于遺精滑精，帶下，尿頻?！侗静菰?新》載："清心肺之虛熱，解暑除煩，生津止渴。"
[0030] 苦蕎頭：味甘，性平，小毒，歸脾、胃、大腸經(jīng)。健脾行滯，理氣止痛，解毒消腫。主治 胃脘脹痛，消化不良，痢疾，腰腿痛，跌打損傷，癰腫惡瘡，狂犬咬傷?！秲?nèi)蒙古中草藥》載："除 濕止痛，解毒消腫，健胃。治跌打損傷，腰腿疼痛，瘡癰腫毒，消化不良。"
[0031] 白果：味甘、苦、澀，性平；歸肺經(jīng)。斂肺定喘，止帶濁，縮小便。用于痰多喘咳，帶下 白濁，遺尿尿頻?！侗静菰傩隆份d："補氣養(yǎng)心，益腎滋陰，止咳除煩，生肌長肉，排膿拔毒，消 瘡疥疽瘤。"
[0032] 荸薺：味甘，性寒，無毒。生津潤肺，化痰利腸，通淋利尿，消癰解毒，涼血化濕，消食 除脹。主治熱病消渴，黃疸，目赤，咽喉腫痛，小便赤熱短少，外感風(fēng)熱，痞積等病癥。現(xiàn)代醫(yī) 學(xué)研究證實，荸薺對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌及綠膿桿菌均有一定的抑制作用，而且能夠 消熱去痰，降低血壓。
[0033] 扭筋草：味苦，性寒；歸心、肝經(jīng)。殺蟲止痛，散熱消腫，祛瘀。煎服治絲蟲病初期， 淋病，跌打損傷；搗敷治腫毒，湯火傷，疥癬。
[0034] 桂葉素馨：味苦，性寒。清熱解毒，消炎利尿，消腫散瘀。主治痢疾，尿路感染，膀胱 炎，腎炎水腫，跌打損傷，扭挫傷。
[0035] 蜂房：味甘，性平；歸胃經(jīng)。祛風(fēng)攻毒，殺蟲止痛，抗過敏?！对颇纤济┲胁菟庍x》載： "舒筋活絡(luò)，法風(fēng)濕，利尿。治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，腰膝濕痹，腎炎水腫。"
[0036] 筆筒草：味甘、苦，性平、微寒，無毒；歸心、肝、胃、膀胱經(jīng)。清肝明目，止血，利尿通 淋。主風(fēng)熱感冒，咳嗽，目赤腫痛，云翳，鼻衄，尿血，腸風(fēng)下血，淋證，黃疸，帶下，骨折。《四 川中藥志》載："清心火，去潮熱，散云翳。治暴發(fā)火眼，澀痛，溢淚及目赤腫痛，并療鼻血。" [0037] 薜荔：味酸，性涼。祛風(fēng)利濕，活血解毒。治風(fēng)濕痹痛，瀉痢，淋病，跌打損傷，癰腫 瘡癤。《湖南藥物志》載："清熱解毒，祛濕利尿。治絲蟲病，跌打損傷，腰痛，熱痢，水瀉，熱 淋，肚脹氣墜。"
[0038] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下有益效果：
[0039] 本發(fā)明中藥顆粒所選藥材配伍相宜，符合中醫(yī)藥學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)理論，并具有健 脾醒腦、補腎納氣、益氣養(yǎng)血之功效，對治療小兒遺尿癥具有顯著的療效，療程短，見效快， 治愈后不復(fù)發(fā)，安全無毒副作用，服藥期間可正常學(xué)習(xí)和生活，奇效實用，標本兼治，值得廣 泛推廣應(yīng)用。
【具體實施方式】
[0040] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述。
[0041] 實施例1
[0042] 本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成及重量為：
[0043] 風(fēng)JtiGSlg企U7如冬瓜/-78g刺蒺黎78fi 地錦1V(77g tl藤76g小薇7fig蓮須75g [0044] 苫'+作頭 75g n采 姐筋 &72g 桂葉紊繫70g錄房69gAg-簡+心66g#荔tUg0
[0045] 一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0046] (1)將鳳尾草、白果、荸薺和薜荔洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備 用；
[0047] (2)將蠶豆、冬瓜子、小白薇和蜂房放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細 粉，備用；
[0048] (3)將刺蒺藜、蓮須、扭筋草、桂葉素馨和筆筒草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8?10倍 量的蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提??；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸 2?3小時，提??；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取 液，過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用；
[0049] (4)將地錦草、白藤和苦蕎頭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時， 加熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏， 備用；
[0050] (5)將上述步驟（1)?（4)所制得的汁液、細粉以及稠膏混合，制成顆粒，即得本發(fā) 明所述的治療小兒遺尿癥的中藥顆粒。
[0051]用法用量：口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒0. 5g)，飯后溫開水 送服；5天為1個療程，1?3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用量。
[0052] 實施例2
[0053] 本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成及重量為：
[0054] 風(fēng)+足草77g iTu:75g冬瓜++F-7..+丨g刺蒺藜74g 地錦草Hg f.4_72g小閂薇72g蓮須71g 苦蕎頭71g卩彳果69g苧薺明g扭筋草68g 桂葉索馨66g蜂M65g筆筒草62g薜落57g。
[0055] 本實施例的中藥顆粒制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0056] 實施例3
[0057] 本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成及重量為：
[0058] 風(fēng)M草 73g J^7:71g 冬瓜 了10g 刺蒺:||70g 地錦兌69g 〇藤68g小〇薇68g蓮須67g 苫蕎頭67g G.果65g荸薺65g扭筋《》:64g 杜葉素? 62g蜂房61g筆筒兌58g薜荔53gD
[0059] 本實施例的中藥顆粒制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0060] 實施例4
[0061] 本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成及重量為：
[0062] 風(fēng)i^U(i7g 冬瓜 r'6(3g 刺漢f#(i6g 地錦+?V(fi53g卩丨藤61g小丨'丨薇6lg蓮須 IV/養(yǎng)頭「丨災(zāi)61 g令斧5(Jg拽筋丨Y1: 桂葉素馨58g蜂保57g筆M>V':54g薜荔49gc
[0063] 本實施例的中藥顆粒制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0064] 實施例5
[0065] 本發(fā)明中藥顆粒有效成分的原料組成及重量為：
[0066] 風(fēng)M草65g蠶豆63g冬瓜了- 62g _蒺蕾62g 地錦草64g閂藤《)g小內(nèi)薇60g蓮須59g 苦蕎頭59g白果57g苧薺56g扭筋草56g 桂葉素馨5.1g蜂房53g筆筒草50g薜荔15g.,
[0067] 本實施例的中藥顆粒制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0068] 臨床資料：
[0069] 1、病例選擇：
[0070]作為治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，選擇確診的小兒遺尿癥患兒236例臨床觀察， 病人隨機分成治療組和對照組兩組，治療組118例，其中男童59例，女童59例，年齡2?11 歲，平均年齡6. 5歲，平均病程1年；對照組118例，其中男童59例，女童59例，年齡3?10 歲，平均年齡6. 5歲，平均病程1年。
[0071] 治療組和對照組兩組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比 性。
[0072] 2、藥物選擇：
[0073]治療組服用本發(fā)明中藥顆粒，口服即可，每日2次，早晚各1次，每次1粒（每粒 〇. 5g)，飯后溫開水送服；5天為1個療程，1?3個療程即可痊愈，病情嚴重者遵醫(yī)囑酌增用 量。
[0074]對照組服用阿托品，口服，按體重0.〇lmg/kg，每4?6小時一次，療程視病情而定。[0075] 3、療效判定：
[0076] (1)治愈：上述癥狀全部消失，身體恢復(fù)正常。
[0077] (2)顯效：上述癥狀明顯減輕，身體有所好轉(zhuǎn)。
[0078] (3)有效：上述癥狀有所減輕，身體明顯好轉(zhuǎn)。
[0079] (4)無效：通過治療后上述癥狀無減輕或加重。
[0080] 4、結(jié)果：
【權(quán)利要求】
1. 一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，其特征在于：制成所述中藥顆粒有效成分的原料 組成及重量份數(shù)為： 鳳尾草61?85份蠶豆59?83份冬瓜子58?82份刺蒺藜58?82份 地錦草57?81份白藤56?80份小白薇56?80份蓮須55?79份 苦蕎頭55?79份白果53?77份荸薺52?76份扭筋草52?76份 桂葉素馨50?74份蜂房49?73份筆筒草46?70份薜荔41?65份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，其特征在于：制成所述中 藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 鳳尾草65?81份蠶豆63?79份冬瓜子62?78份刺蒺藜62?78份 地錦草64?77份白藤60?76份小白薇60?76份蓮須59?75份 苦蕎頭59?75份白果57?73份荸薺56?72份扭筋草56?72份 桂葉素馨54?70份蜂房53?69份筆筒草50?66份薜蒸45?61份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，其特征在于：制成所述中 藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 鳳尾草69?77份香ii 67?75份冬瓜子66?74份刺漢黎66?74份 地錦草65?73份白藤64?72份小白薇64?72份蓮須63?71份 苦養(yǎng)頭63?71份白果61?69份荸莽59?68份扭筋草60?68份 桂葉素馨58?66份蜂房57?65份筆筒草54?62份薜蒸49?57份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療小兒遺尿癥的中藥顆粒，其特征在于：制成所述中 藥顆粒有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 鳳尾草73份蠶豆71份冬瓜子70份刺蒺藜70份 地錦草69份白藤68份小白薇68份蓮須67份 苦蕎頭67份白果65份荸莽65份扭筋草64份 桂葉素馨62份蜂房61份筆筒草58份薜蒸53份。
5. -種如權(quán)利要求1?4任一項所述治療小兒遺尿癥的中藥顆粒的制備方法，其特征 在于：包括以下工藝步驟： (1) 將鳳尾草、白果、荸薺和薜荔洗凈，切碎，放入容器內(nèi)，絞汁，濾雜質(zhì)，留汁液備用； (2) 將蠶豆、冬瓜子、小白薇和蜂房放入容器內(nèi)，進行粉碎處理，研末，過180目細粉，備 用； (3) 將刺蒺藜、蓮須、扭筋草、桂葉素馨和筆筒草洗凈，放入容器內(nèi)，加入8?10倍量的 蒸餾水，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2? 3小時，提??；最后，加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液， 過濾，得濾液，濃縮成60°C下相對密度為1. 10?1. 13的稠膏，備用； (4) 將地錦草、白藤和苦蕎頭洗凈，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1?2小時，力口 熱提取3小時，回收乙醇，濾過，得濾液，濃縮為65°C下相對密度為1. 12?1. 16的稠膏，備 用； (5) 將上述步驟（1)?（4)所制得的汁液、細粉以及稠膏混合，制成顆粒，即得所述的治 療小兒遺尿癥的中藥顆粒。
【文檔編號】A61K35/644GK104383189SQ201410718545
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月29日
【發(fā)明者】江志強, 盧玲玲 申請人:江志強