一種晚期乳腺癌復發的化療方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及一種晚期乳腺癌復發的化療方法，具體地說是一種晚期乳腺癌復發的化療方法。
【背景技術】
[0002]目前公知的乳腺癌是女性常見的惡性腫瘤之一，在我國其發病率呈逐年上升趨勢。晚期乳腺癌的治療為姑息性，化療為其主要治療手段，目前以蒽環類藥物為基礎的聯合化療方案是乳腺癌術后輔助治療和轉移性乳腺癌的一線標準方案。然而，曾接受含蒽環類藥物輔助化療的復發、轉移性乳腺癌患者對蒽環類藥物可產生耐藥。尋求更好的藥物和方法進行輔助化療，以取得了良好的治療效果。
【發明內容】
[0003]診斷標準:
研究對象:全組共58例，均為首診病理組織學證實的晚期乳腺癌術后輔助化療、現復發和(或)轉移患者，年齡24?75歲，中位年齡50歲，其中絕經前32例，絕經后26例。病理分類:浸潤性導管癌40例，單純癌10例，髓樣癌5例，硬癌3例；雌激素受體(ER)陽性38例，陰性16例，不詳4例；孕激素受體(PR)陽性32例；C-erbB-2陽性29例。其中50例既往治療中應用蒽環類藥物。其復發轉移病灶均經CT或MR1、ECT、彩色多普勒及病理等確診，其中I個部位轉移25例，2個或2個以上部位轉移33例。Karnofsky評分>60分，預計生存3個月以上，有可測量的客觀指標，本次治療前肝腎功能、ECG、血細胞分析均正常。評價標準:近期療效評價按照WHO 1981年標準，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩定(SD)、進展(PD)，以CR+PR的百分比為總有效率(RR)。毒性反應按WHO標準分為O?IV度。統計學處理:有效率比較采用X 2檢驗，P〈0.05為差異有統計意義。結果:近期療效DP組:CR 2例，PR 14例，總有效率57.1%。NP組:CR I例，PR 12例，總有效率43.3%。DP方案總有效率與NP方案相似，2組間比較差異無統計學意義(x 2=1.11，P>0.05)。毒副反應:白細胞減少和惡心嘔吐為兩化療方案主要的副作用，DP方案和NP方案中白細胞減少的發生率分別為71.4%和66.7%，惡心嘔吐的發生率分別為60.7%和63.3%。血紅蛋白減少II度以上者給予重組人粒細胞集落刺激因子(G-CSF)治療，應用格拉司瓊、甲氧氯普安、地塞米松治療胃腸道反應。其他毒副反應如血小板減少、貧血、脫發、神經毒性、肝功能異常等發生情況2組相近，無過敏反應發生。2組在不良反應方面無顯著性差異。
[0004]發明目的:乳腺癌是女性較常見的腫瘤之一，化療在乳腺癌治療中占有重要地位。目前以蒽環類藥物為基礎的聯合化療方案是乳腺癌術后輔助治療和轉移性乳腺癌的一線標準方案。然而，曾接受含蒽環類藥物輔助化療的復發、轉移性乳腺癌患者對蒽環類藥物可產生耐藥。近年來許多藥物不斷面市，如D0C、紫杉醇(PTX)、NVB、吉西他濱(GEM)及卡培他濱(capecitabine)等，使得轉移性乳腺癌化療方案有了更多的選擇。國外開展了許多的臨床試驗，上述藥物對蒽環類藥物耐藥的轉移性乳腺癌具有良好的療效，這些藥物單藥或與其他化療藥物聯合一線治療有效率達50%?70%，作為二線治療有效率也可達30%?50%。
[0005]技術方案:58例患者隨機分成2組。DP組28例:多西紫杉醇(DOC) 75 mg/m2,靜脈輸注，第I天；聯合順鉬(DDP) 25 mg/m2，靜脈輸注，第2、3、4天。NP組30例:諾維本(NVB) 25 mg/m2，靜脈輸注，第1、8天；聯合順鉬(DDP)用法同DP組。每21天為I個治療周期。每例至少完成2個周期，所有患者化療共150個周期。
[0006]發明有益效果:DP方案總有效率(57.1%)與NP方案總有效率(43.3%)差異無統計學意義(P>0.05);不良反應以胃腸道反應、骨髓抑制為主，經治療后可耐受。結論DP方案與NP方案對復發、轉移乳腺癌均有較好療效，蒽環類藥物治療失敗的患者可選用。
[0007]最佳實施方式:靜脈輸注化療。
[0008]創新之處:本項新型發明專利涉及一種晚期乳腺癌復發的化療方法，乳腺癌是女性較常見的腫瘤之一，化療在乳腺癌治療中占有重要地位。目前以蒽環類藥物為基礎的聯合化療方案是乳腺癌術后輔助治療和轉移性乳腺癌的一線標準方案。然而，曾接受含蒽環類藥物輔助化療的復發、轉移性乳腺癌患者對蒽環類藥物可產生耐藥。近年來許多藥物不斷面市，如D0C、紫杉醇(PTX)、NVB、吉西他濱(GEM)及卡培他濱(capecitabine)等，使得轉移性乳腺癌化療方案有了更多的選擇。國外開展了許多的臨床試驗，上述藥物對蒽環類藥物耐藥的轉移性乳腺癌具有良好的療效，這些藥物單藥或與其他化療藥物聯合一線治療有效率達50%?70%，作為二線治療有效率也可達30%?50%。本研究顯示，DP方案和NP方案治療蒽環類藥物耐藥的復發、轉移乳腺癌均有較好療效，兩者間無顯著性差異；且毒副反應經對癥處理后均能耐受。因此，2種方案都可作為復發、轉移乳腺癌蒽環類藥物耐藥的備選化療方案。
【主權項】
1.一種晚期乳腺癌復發的化療方法，DP組:多西紫杉醇(DOC) 75 mg/m2，靜脈輸注，第I天；聯合順鉬(DDP) 25 mg/m2，靜脈輸注，第2、3、4天；NP組:諾維本(NVB) 25 mg/m2,靜脈輸注，第1、8天；聯合順鉬(DDP)用法同DP組；每21天為I個治療周期；每例至少完成2個周期。2.根據權利要求1所述的方法，其特征是:NP組:諾維本(NVB)25 mg/m2，靜脈輸注，第1、8天；聯合順鉬(DDP)用法同DP組；每21天為I個治療周期；每例至少完成2個周期。3.根據權利要求1所述的方法，其特征是:每21天為I個治療周期；每例至少完成2個周期。
【專利摘要】一種晚期乳腺癌復發的化療方法，DP組：多西紫杉醇(DOC)75mg/m2，靜脈輸注，第1天；聯合順鉑(DDP)25mg/m2，靜脈輸注，第2、3、4天；NP組：諾維本(NVB)25mg/m2，靜脈輸注，第1、8天；聯合順鉑(DDP)用法同DP組；每21天為1個治療周期；每例至少完成2個周期。
【IPC分類】A61P35/00, A61K33/24, A61K31/475, A61K31/337
【公開號】CN105708855
【申請號】CN201410716009
【發明人】楊美寧
【申請人】楊美寧