一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療抑郁癥的中藥組合物，它由如下原料制備得到：小葉桑根、水葫蘆七、大人血七、桃金娘花等，本發(fā)明能治療抑郁癥。
【專利說(shuō)明】一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療抑郁癥的中藥組合物及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是危害人類身心健康的常見病、多發(fā)病，以顯著而持久的心境低落為主，并 有相應(yīng)的思維和行為改變，是一種常見的情感性精神障礙。由于抑郁癥的發(fā)病年齡絕大多 數(shù)處于工作年齡段，部分嚴(yán)重的抑郁癥可自殺而死。也就是說(shuō)，抑郁癥既可以影響人們的工 作，又可危及病人的生命。目前此類疾病多以西藥治療為主，但此類藥物在治療中多為對(duì)癥 施治，顧此失彼，往往有較大的毒副作用，不少病人不能耐受，尤其是一些需長(zhǎng)期服藥的患 者。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療抑郁癥的藥物滿足臨床治療的需要。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療抑郁癥疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療抑郁癥的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：小葉桑根16份、水葫蘆七12份、大人血七15份、桃金娘花6份、苣荬 菜8份、金剛口擺10份、菜子七6份、山菠蘿根20份、腎炎草12份、紫綠草14份、大脖子藥 12份、和筋草6份、鐵馬鞭8份、對(duì)節(jié)葉16份、窿緣桉葉12份、樺菌芝14份、忽布筋骨草13 份、土荊皮10份、狗狗秧8份、跌打老7份、莢蓮子16份。
[0005] 所述用于治療抑郁癥的中藥組合物，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療抑郁癥的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療抑郁癥的中藥組合物在制備治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
[0008] 本發(fā)明中小葉桑根為?？浦参镫u桑的根。水葫蘆七為菊科植物水葫蘆七的根。大 人血七為罌粟科植物人血草的帶根全草。桃金娘花為桃金娘科植物桃金娘的花。苣荬菜為 菊科植物苣荬菜的全草。莢蓮子為忍冬科植物莢蓮的果實(shí)。菜子七為十字花科植物白花碎 米薺的根。山菠蘿根為百合科植物蕎麥葉大百合的鱗莖。腎炎草為菊科植物倒卵葉兔耳風(fēng) 的全草。紫綠草為蕁麻科植物粗齒冷水花的全草。大脖子藥為苦苣苔科植物歪冠苦苣苔的 根。和筋草為石竹科植物日本狗筋蔓的全草。鐵馬鞭為豆科植物鐵馬鞭的全草。對(duì)節(jié)葉為 爵床科植物對(duì)節(jié)葉的葉。窿緣桉葉為桃金娘科植物窿緣桉的葉。樺菌芝為多孔菌種植物木 蹄的菌體。忽布筋骨草為唇形科植物白苞筋骨草的全草。土荊皮為松科植物金錢松的樹皮。 狗狗秧為旋花科植物日本天劍的全草。跌打老為樟科植物輪葉木姜子的根。金剛口擺為海 桐科植物狹葉海桐的全草。
[0009] 有益效果：本發(fā)明治療抑郁癥效果明顯。本發(fā)明能積極有效地防治抑郁癥的發(fā)生 與發(fā)展，這對(duì)于提高廣大群眾的生存與生活質(zhì)量、保護(hù)廣大群眾的健康，進(jìn)而提高勞動(dòng)生產(chǎn) 力，具有重要意義和較高的實(shí)用價(jià)值。由于本病發(fā)病率高，預(yù)計(jì)一經(jīng)市場(chǎng)推廣應(yīng)用，必將產(chǎn) 生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0010] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0011] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取小葉桑根16g、水葫蘆七12g、大人血七15g、桃金娘花 6g、苣荬菜8g、金剛口擺10g、菜子七6g、山菠蘿根20g、腎炎草12g、紫綠草14g、大脖子藥 12g、和筋草6g、鐵馬鞭8g、對(duì)節(jié)葉16g、窿緣桉葉12g、樺菌芝14g、忽布筋骨草13g、土荊皮 l〇g、狗狗秧8g、跌打老7g、莢蓮子16g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉，制粒，制成顆粒劑。
[0012] 2、片劑實(shí)施例的制備：取小葉桑根16g、水葫蘆七12g、大人血七15g、桃金娘花6g、 苣荬菜8g、金剛口擺10g、菜子七6g、山菠蘿根20g、腎炎草12g、紫綠草14g、大脖子藥12g、 和筋草6g、鐵馬鞭8g、對(duì)節(jié)葉16g、窿緣桉葉12g、樺菌芝14g、忽布筋骨草13g、土荊皮10g、 狗狗秧8g、跌打老7g、莢蓮子16g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣 再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密 度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C 時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫 度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為10ml/S， 添加糊精，制粒，壓片，制成片劑。
[0013] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取小葉桑根16g、水葫蘆七12g、大人血七15g、桃金娘花 6g、苣荬菜8g、金剛口擺10g、菜子七6g、山菠蘿根20g、腎炎草12g、紫綠草14g、大脖子藥 12g、和筋草6g、鐵馬鞭8g、對(duì)節(jié)葉16g、窿緣桉葉12g、樺菌芝14g、忽布筋骨草13g、土荊皮 l〇g、狗狗秧8g、跌打老7g、莢蓮子16g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為KKTC，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0014] 4、本發(fā)明中藥組合物抗抑郁藥效學(xué)研究
[0015] 4. 1實(shí)驗(yàn)?zāi)康模河^察本發(fā)明組合物對(duì)動(dòng)物利血平抑郁模型的影響
[0016] 4. I. 1實(shí)驗(yàn)材料
[0017] 4. I. I. 1動(dòng)物：健康ICR小鼠，早?，體重18_22g，由南京中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心 提供，生產(chǎn)許可證：SCXK (蘇）2002-0053。
[0018] 4. I. 1. 2藥品與試劑：本發(fā)明中藥組合物顆粒劑，按上述顆粒劑實(shí)施例的制備方 法制備，利血平注射液上海醫(yī)科大學(xué)紅旗制藥廠提供，批號(hào)：121106,陽(yáng)性藥鹽酸氟西汀片 常州四藥制藥有限公司，批號(hào)=130405。
[0019] 4. I. 1. 3給藥劑量：按照小鼠體重計(jì)，小劑量、中劑量和大劑量分別為IOg生藥量/ kg、20g生藥量/kg和40g生藥量/kg。氟西汀15. 6mg/kg,相當(dāng)于人用量的6倍，即濃度為 0· 78mg/ml ;利血平2mg/kg即濃度為0· 2mg/ml,以0· lml/10g尾靜脈注射。
[0020] 4. 1. 2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果
[0021] 取健康ICR小鼠120只，早?各半，隨機(jī)分6組，每組20只。即①正常對(duì)照組 (0. lml/10g)，②模型組（0. lml/10g)，③陽(yáng)性藥氟西汀組（15. 6mg/kg)，④本發(fā)明大劑量 (40g生藥量/kg)，⑤本發(fā)明組合物中劑量（20g生藥量/kg)，⑥本發(fā)明組合物小劑量（IOg 生藥量/kg)，給藥6天，于第6天上午，除正常組外，其余各組尾靜脈注射2mg/kg利血平，同 時(shí)灌胃給藥。Ih后將動(dòng)物放于支架上觀察15S，比較動(dòng)物關(guān)閉眼簾一半的動(dòng)物數(shù)；然后，將 動(dòng)物放于直徑7. 5cm圓形白紙的中央觀察15S或更長(zhǎng)時(shí)間，比較呆在圈內(nèi)動(dòng)物數(shù)；結(jié)果進(jìn)行 λ 2檢驗(yàn)；4h后測(cè)量動(dòng)物肛溫。結(jié)果見下表，并進(jìn)行T檢驗(yàn)比較。
[0022] 觀察指標(biāo)：1、眼簾下垂2、運(yùn)動(dòng)不能3、動(dòng)物體溫
[0023] 表1 :本發(fā)明對(duì)利血平引起動(dòng)物抑郁模型的影響（?土SD、η = 20)
[0024]
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：小葉桑根16份、水葫蘆七12份、大人血七15份、桃金娘花6份、苣荬 菜8份、金剛口擺10份、菜子七6份、山菠蘿根20份、腎炎草12份、紫綠草14份、大脖子藥 12份、和筋草6份、鐵馬鞭8份、對(duì)節(jié)葉16份、窿緣桉葉12份、樺菌芝14份、忽布筋骨草13 份、土荊皮10份、狗狗秧8份、跌打老7份、莢蓮子16份。
2. 如權(quán)利要求1所述用于治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
3. 如權(quán)利要求1所述用于治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 齊U、顆粒劑。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療抑郁癥的中藥組合物在治療抑郁癥藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/896GK104367765SQ201410699943
【公開日】2015年2月25日 申請(qǐng)日期:2014年11月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月27日
【發(fā)明者】李洋 申請(qǐng)人:李洋