假體裝置及其使用方法【專利摘要】用于減輕人體軟組織損傷的假體，其包含：適合模擬天然存在的粘液囊的尺寸或形狀中的至少一種的元件。【專利說明】假體裝置及其使用方法[0001]本申請是2008年3月13日提交的題為"假體裝置及其使用方法"的國家申請號為200880015430.3(PCT/IL2008/000347)的發明專利申請的分案申請。[0002]相關申請的交叉參考[0003]本申請根據美國法典第35篇第119條e款要求2007年3月15日提交的美國臨時專利申請60/918,051的權益，將該申請的公開合并入本文作為參考。【
技術領域：
】[0004]本發明總體涉及醫療器械領域以及使用所述醫療器械治療人類疾病。更具體地說，本發明包括可擴展的假體裝置，其用于治療多種疾病，包括回旋套（rotatorcuff)損傷、粉碎性和/或凹陷性骨折、體內的感染和/或炎癥。【
背景技術：
】[0005]經過反復的劇烈運動，脆弱的軟組織通常由于反復地互相摩擦和/或與硬組織例如骨骼摩擦而遭到磨損和撕裂損傷。回旋套肌腱撕裂和關節囊破裂就是此類損傷的實例。另外，炎癥、感染、疾病和/或導致這些組織退化的遺傳傾向性可對這些組織產生不利影響。[0006]其它的身體損傷，例如空心骨（即具有骨髓腔）骨折和脊椎凹陷性骨折需要復雜的治療程序，例如前者的多塊骨碎片的對線（alignment)和固定術，以及后者的椎間盤置換術。[0007]對于這些損傷治療中的問題已經提出了多種解決方案。例如：[0008]Lang等的美國專利申請2007/0198022,通過引用將該申請的公開結合到本文中，描述了用于修復關節面的修復材料和用于修復關節面的方法、組合物和工具。關節面的修復是可定制的或可由病人高度選擇的，并可進行調整以提供最佳安裝和功能。手術工具設計為可定制的或可由病人高度選擇的，以增加進行全部或部分關節成形術的速度、準確性和簡單性。[0009]Yasuhiko等的日本專利申請2006-247257,通過引用將該申請的公開結合到本文中，描述了一種骨接合劑注射器，其配有一個注射管和一個可拆卸地安裝于該注射管一端的球囊，其中該球囊由生物吸收材料制成。使用該發明的骨接合劑注射器，球囊被嵌入要治療的脊椎損傷區，然后骨接合劑被注射到該球囊。由此，骨接合劑可被注射進脊椎損傷部分的椎體，并防止血液與骨接合劑混合以及骨接合劑滲漏進椎管。[0010]Kochan的美國專利公開2005/0245938,通過引用將該申請的公開結合到本文中，描述了一種用于修復椎間盤和關節接合處軟骨的裝置，其包括一種通過套管插入的導管，該導管具有遠端和近端，以及藉以縱向延伸的內腔。可擴展的球囊可任選地在靠近遠端處可拆卸地連接到該導管。該導管的近端連接到注射器，其在足以保持熱塑彈性體液體狀態的預定高溫保持供應熱塑彈性體材料。該裝置允許熱塑彈性體材料作為椎間盤髓核或關節軟骨的假體替代物注射到椎間盤間隙或關節結合處間隙。該操作通過套管經皮膚進行。[0011]Keynan的美國專利6,755,862,通過引用將該申請的公開結合到本文中，描述了一種用于長骨的骨髓內支持支柱，其用于一系列不同的應用，包括錨定和固定術。該支柱的形式為嵌套的伸縮元件。在其縮回形態，該支柱是小巧的，并可通過骨外側皮層的入口插入與髓管中的軸對線的位置。然后該支柱可伸縮地伸進髓管以提供所需的支持。[0012]Kinnett的美國專利6,613,052,通過引用將該申請的公開結合到本文中，描述了一種使外科醫生能夠基于單個參考點進行多項整形外科手術的裝置，例如整形外科切除術、全關節置換術和骨折固定術。該裝置可進行調整以適應個體病人和所進行手術操作的要求和規模。該裝置包括適合插入病人骨髓腔內并在其中對線的支柱。該支柱能夠伸展進入骨骼從而使該支柱固定在骨骼內并與骨骼對線。該支柱可被植入以對線（align)斷骨，或在骨髓腔內超過其固定位置延伸一段距離以提供已知的外科手術參考點。該裝置包括一個或多個切割導架，其可安裝在該支柱上并用于進行所需的手術操作。切割導架可根據該支柱創建的已知外科手術參考點定位，使用戶能夠根據病人的解剖結構在所需位置準確定位并固定多種設備。【
發明內容】[0013]本發明的某些實施方案的一個方面涉及適合減輕人體軟組織與其它組織之間損傷的假體。在本發明的一實施方案中，軟組織是例如肌腱和/或韌帶。在本發明的一實施方案中，其它組織是例如骨骼。在本發明的一實施方案中，該假體是可擴展的。任選地，該假體是有彈性的。在本發明的某些實施方案中，該假體是剛性的。在本發明的一實施方案中，該假體的形狀和/或尺寸被定制以模擬人體內天然存在的粘液囊。任選地，被模擬的粘液囊在健康病人中預期存在于假體的植入部位。[0014]在本發明的一實施方案中，可擴展的假體適合減輕和/或消除回旋套損傷。任選地，所述可擴展假體是海綿樣的。任選地，該可擴展假體是可膨脹的（inflatable)。在本發明的某些示范性實施方案中，該可擴展假體適合嵌入回旋套肌腱與肩峰和/或肩胛骨喙突之間。在本發明的一示范性實施方案中，該可擴展假體是生物適合的和/或可生物降解的。任選地，該可擴展假體植入病人體內后適合洗脫藥劑（elutepharmaceuticalagents)。在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體用填充物進行膨脹，例如氣體、液體和/或凝膠。任選地，所述填充物是生物適合的和/或可生物降解的。在本發明的某些實施方案中，所述假體僅被部分填充。[0015]在本發明的某些實施方案中，所述假體具有錨定裝置，其適合該假體與植入部位周圍的解剖結構保持穩定的聯系。任選地，該假體沿其外部被定制以適應植入部位周圍的解剖結構。[0016]本發明的某些實施方案的一個方面涉及植入可擴展假體的方法，該假體適合減輕和/或消除人體軟組織與其它組織之間的損傷，例如對于回旋套。在本發明的一實施方案中，該可擴展假體是海綿樣的或可膨脹的，并伸展進入回旋套肌腱與肩峰和/或肩胛骨喙突之間的間隙。在本發明的某些實施方案中，假體植入和/或膨脹裝置用于植入和/或膨脹該可擴展假體。[0017]本發明的某些實施方案的一個方面涉及用于骨碎片對線的可擴展假體，其具有厚度足以承受正常活動的壓力并仍保持骨碎片對線的外壁。在本發明的一實施方案中，所述可擴展假體是可膨脹的。在本發明的某些示范性實施方案中，該可擴展假體適合插入多塊骨碎片的骨髓腔中。在本發明的一示范性實施方案中，可擴展假體是生物適合的和/或可生物降解的。任選地，該可擴展假體一旦植入病人體內后適合洗脫藥劑。在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體用填充物進行膨脹，例如氣體、液體、接合劑和/或凝膠，以對可擴展假體提供足夠的剛性來對線多塊骨碎片。任選地，該填充物是生物適合的和/或可生物降解的。[0018]在本發明的某些實施方案中，所述假體具有校準工具包，其設計用于測定骨碎片的骨髓腔尺寸和/或形狀，和/或用于選擇植入骨髓腔的合適尺寸的假體。[0019]本發明的某些實施方案的一個方面涉及使用可膨脹的可擴展假體對線骨碎片的方法。在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體被引入到多塊骨碎片的髓通道中。在本發明的某些實施方案中，假體植入和/或膨脹裝置用于植入和/或膨脹該可擴展假體。任選地，藥劑通過該可擴展假體洗脫到病人體內。[0020]本發明的某些實施方案的一個方面涉及用于治療炎癥和/或感染的可擴展假體。任選地，該可擴展假體為海綿樣結構，其中海綿樣定義為包括至少一種以下特性：多孔、有吸收力和/或可壓縮。任選地，該可擴展假體是可膨脹的。在本發明的一示范性實施方案中，可擴展假體是生物適合的和/或可生物降解的。任選地，該可擴展假體一旦植入病人體內后適合洗脫藥劑。可擴展的海綿樣裝置在其腔內任選地包含至少一種生物適合的和/或可生物降解的凝膠化材料，當其與至少一種體液接觸時擴展，例如通過吸收水。[0021]在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體用填充物進行膨脹，例如氣體、液體和/或凝膠。任選地，所述填充物是生物適合的和/或可生物降解的和/或包含藥劑。在某些實施方案中，藥劑洗脫按照可擴展假體的可生物降解特性的時間表進行。[0022]本發明的某些實施方案的一個方面涉及用于治療凹陷性骨折的可擴展假體。在本發明的某些實施方案中，所述可擴展假體包含內部單元和外部單元。任選地，該可擴展假體的至少一個單元是海綿樣的。所述至少一個海綿樣單元在其腔內任選地包含至少一種生物適合的和/或可生物降解的凝膠化材料，當其與至少一種體液接觸時擴展，例如通過吸收水。任選地，該可擴展假體的至少一個單元是可膨脹的。在本發明的一實施方案中，所述至少一個可膨脹的可擴展單元用填充物進行膨脹，例如氣體、液體、接合劑和/或凝膠，以提供足夠的剛性來治療凹陷性骨折。[0023]在本發明的某些示范性實施方案中，所述可擴展假體適合嵌入折斷的脊椎或其附近。在本發明的一示范性實施方案中，可擴展假體任選地是生物適合的和/或可生物降解的。任選地，該可擴展假體一旦植入病人體內后適合洗脫藥劑。[0024]在本發明的一實施方案中，所述假體的至少一個單元用填充物進行膨脹，例如氣體、液體、接合劑和/或凝膠。任選地，該填充物是生物適合的和/或可生物降解的。在本發明的某些實施方案中，該可擴展假體適合在病人縫合前移除至少一個單元。在本發明的一實施方案中，至少一個單元適合承受因植入脊椎或其附近而產生的預期壓力。在本發明的一實施方案中，該可擴展假體使用多個假體膨脹和/或植入裝置進行膨脹和/或植入。[0025]本發明的某些實施方案的一個方面涉及使用可擴展假體治療凹陷性骨折的方法。在本發明的一實施方案中，該方法植入包含多個獨立可擴展和/或可伸縮單元的可擴展假體的至少一個單元。在本發明的一實施方案中，可擴展假體的至少一個單元用于適當地配置治療凹陷性骨折的填充物。任選地，該可擴展假體的至少一個單元在病人縫合前從病人身上移除。任選地，該可擴展假體的至少一個單元被密封并植入病人體內。在本發明的某些實施方案中，藥劑通過該可擴展假體洗脫至病人體內。[0026]本發明的某些實施方案的一個方面涉及假體植入和/或膨脹裝置。在本發明的一實施方案中，所述假體植入和/或膨脹裝置包括適合將填充物注入可擴展假體的注射器，例如通過將注射器有效連接至可擴展假體的管子。在本發明的某些實施方案中，所述注射器由至少一個活塞和一個圓筒組成。任選地，為將填充物注入假體，該裝置推動活塞向前穿過圓筒。任選地，為將填充物注入假體，圓筒相對于因托架的反作用力而保持相對固定的活塞推進。[0027]在本發明的某些示范性實施方案中，所述假體植入和/或膨脹裝置包括安全部件。任選地，該安全部件包含至少一個彈簧和一個球體，其中該球體作為托架上凹槽的對應部分。因圓筒向活塞持續運動而在托架上產生的過度壓力可觸發該安全部件，將該球體彈出凹槽并釋放托架移動。在本發明的一實施方案中，按照假體所需膨脹的預定水平放置托架。[0028]因此，根據本發明的一實施方案提供了一種用于減輕人體軟組織損傷的假體，其包含：適合模擬天然存在的粘液囊的尺寸或形狀中的至少一種的元件。[0029]在本發明的一實施方案中，所述元件是可擴展的。任選地，該元件適合至少被部分膨脹。任選地，該元件被充分膨脹至足以減輕軟組織與其它組織的摩擦，同時允許軟組織相對于其它組織的至少一些運動。任選地，軟組織相對于其它組織的至少一些運動是完整運動。在本發明的一實施方案中，該元件是海綿樣的。任選地，該海綿樣元件具有液體吸收材料，當其吸收液體時，引發該海綿樣可擴展元件的擴展。[0030]在本發明的一實施方案中，所述假體由具有生物適合性或生物降解性的材料中的至少一種材料構成。任選地，該具有生物適合性或生物降解性的材料中的至少一種材料是?(^、？64、？冊、塑性淀粉材料&138七31'(*11^七61^31)、？￡￡1(、玉米蛋白、？1^、？00、？11^、膠原蛋白或甲基纖維素。[0031]在本發明的一實施方案中，所述假體由至少一種不可生物降解的材料構成。任選地，該至少一種不可生物降解的材料是聚乙烯、聚氨基甲酸酯、硅或聚對苯二甲酰對苯二胺(poly-paraphenyleneterephthalamide)〇[0032]在本發明的一實施方案中，該假體進一步包含剛性環，其具有藉以連接到該元件的管腔，其中該管腔提供了向該元件內部間隙的流體連通。[0033]在本發明的一實施方案中，該假體進一步包含適合嵌入該管腔的塞子以密封該元件的內部間隙。任選地，該塞子由具有生物適合性或生物降解性的材料中的至少一種材料構成。[0034]在本發明的一實施方案中，所述元件是有彈性的。[0035]在本發明的一實施方案中，所述假體進一步包含至少一個用于在植入時穩定該假體的錨定裝置。任選地，所述至少一個錨定裝置由具有生物適合性或生物降解性的材料中的至少一種材料構成。[0036]在本發明的一實施方案中，所述元件的外形被定制以作為植入部位自然解剖結構的對應物。[0037]在本發明的一實施方案中，適合洗脫至少一種藥劑。[0038]在本發明的一實施方案中，所述假體擴展后的尺寸沿長軸約2厘米到10厘米長，沿短軸約2厘米到7厘米長，且高度約0.5毫米到20毫米。[0039]在本發明的一實施方案中，所述元件是剛性的。任選地，該元件的外形被定制以作為植入部位自然解剖結構的對應物，同時允許軟組織相對于其它組織的至少一些運動。[0040]在本發明的一實施方案中，適合減輕回旋套損傷。在本發明的一實施方案中，適合減輕屈肌或伸肌中的至少一種的損傷。在本發明的一實施方案中，適合減輕四頭肌與股骨之間的損傷。在本發明的一實施方案中，適合減輕人體皮膚和跖腱膜與跟骨之間的損傷。在本發明的一實施方案中，損傷是炎癥或感染中的至少一種。[0041]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了用于植入適合減輕人體軟組織與其它組織之間損傷的假體的方法，其包含：將假體放置到軟組織與其它組織之間的植入部位；以及在植入部位用假體模擬天然存在的粘液囊。在本發明的一實施方案中，所述方法進一步包含在植入部位從假體洗脫至少一種藥劑。任選地，放置與模擬并不顯著地減弱軟組織相對于其它組織的運動。任選地，所述軟組織是回旋套肌腱，其它組織是肱骨、肩峰或肩胛骨喙突中的至少一種。[0042]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了用于骨碎片對線的假體，其包含：適合植入骨碎片的骨髓腔的元件，其中所述元件的外壁厚度適合提供在正常活動中至少保持骨碎片對線所必需的最低水平剛性。在本發明的一實施方案中，該假體進一步包含校準工具包，其適合測定骨髓腔尺寸或將合適尺寸的元件引入到骨髓腔中的至少一種。任選地，該元件的形狀是管狀的或瓶狀的。任選地，至少該元件由至少具有生物適合性或生物降解性的材料中的至少一種材料構成。任選地，該元件的外徑約2毫米到15毫米，長度約5厘米到50厘米。任選地，該假體適合洗脫至少一種藥劑。[0043]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了用于對線骨碎片的方法，其包含：將假體引入到多塊骨碎片的骨髓腔；以及將假體膨脹到足夠的剛性以在正常活動中保持骨碎片對線。在本發明的一實施方案中，該方法進一步包含用校準工具包測定骨髓腔尺寸。[0044]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了適合治療凹陷性骨折的假體，其包含多個獨立可擴展或可伸縮單元。任選地，所述假體包含內部單元和外部單元，其中該外部單元至少部分包圍該內部單元。任選地，該內部單元是圓柱狀的，且其直徑約2厘米到7厘米，高度約2厘米到5厘米。任選地，該內部單元和外部單元由以下材料中的至少一種制造：聚氨基甲酸酯、超高分子量聚乙烯、聚對苯二甲酰對苯二胺、PCL、PGA、PHB、塑性淀粉材料、PEEK、玉米蛋白、PLA、PDO和PLGA、膠原蛋白、或甲基纖維素。[0045]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了使用包含多個獨立可擴展或可伸縮單元的假體治療凹陷性骨折的方法，其包含：將假體引入到植入區域，其中骨折相對于此區域是凹陷的；膨脹內部單元；膨脹外部單元；排空內部單元；以及填充因排空內部單元留下的空腔，使得被填充的空腔可對凹陷性骨折提供支持。任選地，內部單元在填充空腔之前被移除。[0046]在本發明的一實施方案中，所述方法進一步包含在填充空腔之后移除外部單元。[0047]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了用于密封可膨脹假體的系統，其包含：假體膨脹裝置；管子，其一端附近有效連接假體且另一端有效連接假體膨脹裝置；塞子，其在管子的假體端連接管子；以及剛性環，其連接到假體并可滑動地套在假體膨脹裝置與塞子之間的管子上；其中向假體膨脹裝置拉動管子導致塞子嵌入剛性環處，用塞子密封假體。任選地，所述塞子通過夾持突起部與管子連接。[0048]另外，根據本發明的一示范性實施方案提供了密封可膨脹假體的方法，其包含：將管子拉出假體并穿過剛性環；以及將位于管子末端的塞子嵌入剛性環中。【專利附圖】【附圖說明】[0049]通過參考下列示范性實施方案的描述并結合附圖，將描述本發明的非限制性實施方案。附圖通常不顯示比例，任何尺寸只具代表性且不具限制性。在附圖中，出現在一幅以上附圖中的相同結構、零件或部分在其出現的所有附圖中優選地用相同的或相似的數字標識，其中：[0050]圖1為根據本發明的一示范性實施方案，一種適合減輕和/或消除回旋套損傷的海綿樣可擴展假體的示意圖；[0051]圖2為根據本發明的一示范性實施方案，一種假體植入和/或膨脹裝置的一部分與一種適合減輕和/或消除回旋套損傷的可膨脹的可擴展假體的剖視圖；[0052]圖3為根據本發明的一示范性實施方案，體內裝有一種可擴展假體的人類肩部解剖圖；[0053]圖4A-C為根據本發明的一示范性實施方案，顯示可移除地連接一種假體植入和/或膨脹裝置與一種可擴展假體的過程的側面剖視圖；[0054]圖5為根據本發明的一示范性實施方案，一種包括抗壓套的假體植入和/或膨脹裝置的一部分與一種可擴展假體的側面剖視圖；[0055]圖6為根據本發明的一示范性實施方案，一種替代的密封機構的側面剖視圖；[0056]圖7為在本發明的某些示范性實施方案中，顯示一種植入可擴展假體的方法的流程圖；[0057]圖8為根據本發明的一示范性實施方案，使用前裝配的可擴展假體的側面剖視圖；[0058]圖9為根據本發明的一示范性實施方案，一種假體植入和/或膨脹裝置的一部分與一種用于骨碎片對線的可擴展假體的側面剖視圖；[0059]圖10為根據本發明的一示范性實施方案，顯示一種對線兩塊或兩塊以上骨段的方法的流程圖；[0060]圖11為根據本發明的一示范性實施方案，一種用于在體內對線骨碎片的可擴展假體的側面剖視圖；[0061]圖12為根據本發明的一示范性實施方案，一種用于治療炎癥和/或感染的裝置的透視圖；[0062]圖13為根據本發明的一示范性實施方案，一種用于治療凹陷性骨折的裝置的透視圖；[0063]圖14為根據本發明的一實施方案，結合兩塊椎骨的側面剖視圖，一種用于治療脊椎凹陷性骨折的裝置的透視圖；[0064]圖15為根據本發明的一示范性實施方案，顯示一種治療凹陷性骨折的方法的流程圖；[0065]圖16為根據本發明的一示范性實施方案，一種假體膨脹裝置的側面剖視圖；以及[0066]圖17為根據本發明的一示范性實施方案，另一種備選的假體膨脹裝置的側面剖視圖。具體實施方案[0067]如上所述，反復的劇烈運動通常導致脆弱的軟組織由于反復地互相摩擦和/或與硬組織例如骨骼摩擦而遭到磨損和撕裂損傷。肌腱和/或韌帶撕裂和關節囊破裂就是此類損傷的實例。另外，炎癥、感染、疾病和/或導致這些組織退化的遺傳傾向性可對這些組織產生不利影響。[0068]軟組織例如肌腱的損傷可引起疼痛和該肌腱作用區域的功能障礙。典型地，在因摩擦引起的"摩擦"損傷易于發生的區域附近可發現粘液囊。粘液囊是一種天然積液，其允許肌腱和/或韌帶與骨骼部分之間的運動，并作為其間的緩沖和/或運動潤滑劑以防止這些肌腱損傷。[0069]在本發明的某些實施方案中，本文所述假體的形狀和/或尺寸被定制以模擬預期植入區域內的天然粘液囊。例如，在下述某些回旋套實施方案中，所述示范性假體的形狀和/或尺寸被定制以模擬肩峰下囊。任選地，該假體的尺寸被定制以補償畸形的和/或尺寸不夠的天然粘液囊，使天然粘液囊與假體的組合與健康粘液囊的形狀和/或尺寸相當。[0070]回旋套是一組肌肉及其肌腱的解剖學名詞，其作用為穩定肩部并允許手臂的轉動和外展。回旋套的4塊肌肉與大圓肌和三角肌共同組成了人體連接肱骨和肩胛骨的6塊肌肉。這些肌腱和/或肌肉的損傷可引起疼痛和肩部功能障礙。肩峰下囊是一種天然積液，其允許這些回旋套肌腱在肩峰和肩胛骨喙突之下運動，其中肩峰和肩胛骨喙突都是肩胛骨的一部分。在某些回旋套損傷中，肩峰下囊發炎并且其防止因摩擦產生的肌腱損傷的能力降低。[0071]參考圖1，在本發明的一示范性實施方案中，顯示了一種適合減輕和/或消除回旋套損傷的可擴展假體1〇〇。在本發明的一示范性實施方案中，如圖3顯示和詳述，可擴展假體100被引入到上述肩峰和肩胛骨喙突與回旋套肌腱之間，以防止對這些身體部分的持續損傷和/或允許相對不受妨礙的（相對于未治療的肩部所能承受的運動）或自由的肩部運動。在本發明的某些實施方案中，可擴展假體100包含為海綿樣結構的可擴展元件。應了解在本發明的某些示范性實施方案中該海綿樣可擴展假體100適合洗脫藥用物質，例如消炎藥和/或抗生素和/或促血管生成藥物。[0072]在本發明的一示范性實施方案中，海綿樣可擴展假體100是可生物降解的和/或生物適合的。該海綿樣結構由至少一種可生物降解的和/或生物適合的合成材料制造，例如但不限于，聚已酸內酯（"PCL"）、聚乙交酯（"PGA"）、聚羥基丁酯（"PHB"）、塑性淀粉材料、聚醚醚酮（"PEEK"）、玉米蛋白、聚乳酸（"PLA"）、聚對二氧環己酮（"TOO"）和乳酸/輕基乙酸共聚物（p〇ly(lactic-co_glycolicacid))("PLGA"），或其任何組合和/或家族成員。在本發明的某些示范性實施方案中，該海綿樣結構由至少一種"天然來源的"可生物降解的和/或生物適合的材料制造，例如膠原蛋白和/或甲基纖維素。在本發明的一示范性實施方案中，海綿樣可擴展假體100被賦予可擴展特性，至少部分是通過在其腔內放置至少一種生物適合的和/或可生物降解的材料，該材料接觸到液體后擴展。任選地，該液體是體液。任選地，該至少一種生物適合的和/或可生物降解的材料是凝膠。[0073]在本發明的某些示范性實施方案中，海綿樣可擴展假體100是不可生物降解的。在本發明的某些實施方案中，不可生物降解的可擴展假體由生物適合的材料制造，例如聚乙烯、Kevlar?(凱芙拉，聚對苯二甲酰對苯二胺）、聚氨基甲酸酯或娃，或其任何組合。在本發明的某些示范性實施方案中，該可擴展假體由生物來源的、生物適合的和/或可生物降解的材料制造，例如膠原蛋白。在本發明的一示范性實施方案中，假體100擴展后與下述其它假體擴展后的尺寸大致相同。[0074]參考圖2,根據本發明的一示范性實施方案，顯示了一種假體植入和/或膨脹裝置200的一部分與一種具有可膨脹的可擴展元件的假體202的剖視圖。假體植入和/或膨脹裝置200的示范性實施方案如圖16到17詳述。在本發明的一示范性實施方案中，如圖3顯示和詳述，可膨脹的可擴展假體202被引入到上述肩峰和肩胛骨喙突與回旋套肌腱之間，以防止對這些身體部分的持續損傷和/或允許相對不受妨礙的或自由的肩部運動。任選地、替代性地和/或另外地，可擴展假體包含可膨脹結構和海綿樣結構的組合。[0075]在本發明的一示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202排空后為矩形，膨脹后類似矩形平行六面體。在本發明的一示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202排空后為圓形或橢圓形，膨脹后類似圓柱圓盤或卵形體。但是應了解，在本發明的一示范性實施方案中，很多形狀可適合植入肩峰和肩胛骨喙突與回旋套肌腱之間，以防止對回旋套的至少某些損傷和/或允許病人相對不受妨礙的或自由的肩部運動。在本發明的某些實施方案中，假體202適合通過套管在排空時插入病人體內。任選地，該套管是一種5毫米到7毫米的套管。在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體202的長軸204(x軸）膨脹后長約2厘米到10厘米。在本發明的某些實施方案中，可膨脹的可擴展假體202的短軸208(y軸）膨脹后長約2厘米到7厘米。在本發明的某些示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202高0.5毫米到20毫米（z軸）。任選地，可膨脹的可擴展假體202高1毫米到10毫米。應了解，在本發明的一實施方案中，假體202的排空和/或膨脹尺寸適合符合病人的具體需求或模擬天然粘液囊的尺寸和/或形狀，因此，假體202并不必須符合上述尺寸范圍。[0076]在本發明的一示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202通過浸漬模塑制造。在本發明的某些實施方案中，可膨脹的可擴展假體202是無縫的氣球狀結構，由生物適合的和/或可生物降解的合成材料制造，例如但不限于，PCL、PGA、PHB、塑性淀粉材料、PEEK、玉米蛋白、PLA、PDO和PLGA，或其任何組合和/或家族成員。另外，任選地和/或替代性地，可膨脹的可擴展假體202由天然的生物適合的和/或可生物降解的材料制造，例如膠原蛋白和/或甲基纖維素。在本發明的某些示范性實施方案中，可膨脹假體202由至少一種不可生物降解的材料制造，例如聚乙烯、聚氨基甲酸酯、硅和/或Kevlar?。在本發明的一實施方案中，假體202由厚度約100微米的材料構成，然而，該材料的厚度尺寸和其它尺寸根據預期用途和/或病人的需求決定調節。在本發明的某些示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202適合洗脫藥物，例如消炎藥和/或抗生素和/或促血管生成因子，以促進愈合。[0077]在本發明的一示范性實施方案中，可膨脹的可擴展假體202可拆卸地與假體植入和/或膨脹裝置200連接。在本發明的一實施方案中，假體植入和/或膨脹裝置200適合膨脹和/或排空假體202,允許假體202在體內定位，和/或在植入后與假體202分離，將假體202留在植入部位。在本發明的某些示范性實施方案中，假體植入和/或膨脹裝置200包括管子或導管型結構204,其在密封機構206附近與假體202接合，該密封機構206位于管子204最靠近假體202的末端。[0078]在本發明的一實施方案中，如圖4B特別顯示，密封機構206包括塞子402,其連接到管子204最靠近假體202的末端。在本發明的一實施方案中，塞子402的構成材料與本文所述任何假體相同。管子204適合允許用于填充假體202的物質在其中通過，例如通過在管子204上設置至少一個開口404。在本發明的某些實施方案中，使用空氣膨脹假體204。另外，替代性地和/或任選地，使用可生物降解的和/或生物適合的物質膨脹假體202。在本發明的某些實施方案中，使用凝膠或液體膨脹假體202。在本發明的一實施方案中，管子204具有夾持突起部406用于增加管子204和塞子402之間的接觸面積，并因此增強密封假體202時可施加在塞子402上的壓力。在本發明的某些實施方案中，如圖4A-C、5和7以下詳述，塞子402是卵形的，和/或其形狀使塞子402的游離端408大于連接端410,以在植入時用塞子402密封可膨脹的可擴展假體202。[0079]圖4A-C為根據本發明的一示范性實施方案，顯示可移除地連接假體植入和/或膨脹裝置200與假體202的過程的側面剖視圖。參考圖4A，在本發明的一種實施方案中，剛性環412安裝在假體植入和/或膨脹裝置200的管子204上。在本發明的一實施方案中，剛性環412緊貼在管子204上，從而注入假體202的空氣和/或其它液體不會從剛性環412和管子204的連接處流失，但是管子204相對剛性環412是可滑動的。根據本發明的一示范性實施方案，這種可滑動性是有用的，例如當假體植入和/或膨脹裝置200從假體202脫離時。在本發明的一種示范性實施方案中，如圖4B所示，塞子402安裝在管子204上，從而夾持突起部406夾住塞子402的連接端410的至少一部分。任選地，浸漬模塑，或者本領域熟知的其它任何方法，用于制造塞子。在本發明的一實施方案中，至少管子204和/或塞子402和/或剛性環412由可生物降解的和/或生物適合的材料制造。[0080]在塞子402安裝在管子204上之前將剛性環412安裝在管子204上，因為在本發明的一示范性實施方案中，塞子402的直徑大于剛性環412的內徑，從而防止塞子402穿過剛性環412。在本發明的一實施方案中，可膨脹的可擴展假體202沿塞子402和管子204包圍放置，使得管子204和塞子402伸展進入假體202限定的內腔中。在本發明的一實施方案中，假體202連接到剛性環412的外表面，使得注入假體202的空氣和/或其它液體不會從假體202和剛性環412的連接處流失。任選地，使用熱處理方法將假體202連接至剛性環412。[0081]根據本發明的一示范性實施方案，圖5顯示了一種組合裝置500,其包括膨脹裝置200的一部分502和可擴展假體202的一部分504,進一步包含反力環506。在本發明的一實施方案中，如圖7詳述，反力環506適合在假體膨脹裝置200從假體202脫離時向剛性環412施加反作用力。在本發明的某些實施方案中，反力環506由生物適合的材料構成，例如不銹鋼和/或塑料，其大約至少與剛性環412硬度相同。[0082]在本發明的某些實施方案中，如圖6所示，至少一種單向閥門600作為塞子402和剛性環412的補充或替代，其在使用假體植入和/或膨脹裝置200對假體202至少部分膨脹后，用于密封假體202。[0083]根據本發明的一示范性實施方案，圖3顯示了體內裝有可擴展假體100、202的人類肩部300的解剖圖。在本發明的一實施方案中，假體100、202嵌入到肩峰302和肩胛骨喙突304之間。在本發明的某些實施方案中，假體100、202和本文所述的任何其它假體嵌入到最靠近粘液囊306處。任選地，如果沒有任何顯著尺寸的粘液囊306,該假體嵌入以代替粘液囊306。在本發明的一實施方案中，植入的假體，例如本文所述的那些假體，適合在肩部300運動時保護肱骨頭，同時保持相對于肩峰302和/或肩胛骨喙突304的相對固定。[0084]在本發明的某些實施方案中，錨定的可擴展假體適合防止和/或減輕回旋套損傷，和/或允許相對不受妨礙的或自由的肩部運動。該錨定的可擴展假體包含可擴展元件和至少一種錨定裝置，其適合連接到病人的一部分，例如肱骨頭/肌腱、肩峰和/或肩胛骨喙突，由此將該假體錨定在合適的位置。在本發明的一實施方案中，該錨定的可擴展假體包含至少一種錨定裝置，其連接到適合對假體KKK202類似操作的可擴展部分。該至少一種錨定裝置由生物適合的和/或可生物降解的或者不可生物降解的金屬和/或合金和/或復合材料制造，例如鈦、不銹鋼或鎂合金。在本發明的一實施方案中，該可擴展部分由生物適合的和/或可生物降解的或者不可生物降解的材料制造，例如高密度聚乙烯或者關于假體100、202所述的那些材料。在本發明的一實施方案中，該至少一種錨定裝置使用細絲和/或金屬線連接到該可擴展元件。[0085]在本發明的某些實施方案中，本文所述的假體適合錨定，例如通過外表面的外形定制使周圍的軟組織能在其外形輪廓內放置，從而"錨定"該裝置。在本發明的某些實施方案中，外形輪廓適合作為植入部位解剖結構的對應物，從而在植入時使結構匹配外形，但仍然允許治療區域的相對不受妨礙的運動。[0086]在本發明的某些示范性實施方案中，假體100、202和/或本文所述任何其它假體，適合用于在軟組織活動（例如肌腱相對于其它組織例如骨骼的活動）的部位，例如：a)膝蓋手術后，在四頭肌與股骨之間，b)靠近手指屈肌和/或伸肌以防止粘連，用于治療疾病例如腕管綜合征，或c)在跟骨骨刺情況下，在皮膚和跖腱膜與跟骨之間。如上所述，在本發明的一示范性實施方案中，用于治療具體疾病的假體的尺寸和/或形狀被定制以模擬治療位置的天然粘液囊。[0087]在本發明的一實施方案中，有最輕微彈性但不可膨脹的可擴展假體適合防止和/或減輕回旋套損傷，和/或允許相對不受妨礙的或自由的肩部運動。在本發明的某些實施方案中，該彈性假體由聚乙烯和/或硅和/或與金屬例如鈦聯合制造。任選地，該彈性假體的外形被定制以作為其將接觸表面的對應物。例如在回旋套病例中，該彈性假體的外形可被定制以至少匹配肩峰。[0088]在本發明的一實施方案中，提供了基本上是剛性的假體。在本發明的某些實施方案中，所述剛性假體由生物適合的材料構成，例如不銹鋼和/或硬塑料。任選地，該剛性假體也可被生物降解。在本發明的某些實施方案中，該剛性假體適合作為植入部位至少一種解剖結構的對應物，由此在植入時該結構與該剛性假體匹配，但仍然允許治療區域的相對不受妨礙的運動。舉例來說，在本發明的一實施方案中，該剛性假體適合在植入時匹配肱骨頭和肩峰。[0089]參考圖7,在本發明的某些示范性實施方案中，描述了一種植入可擴展假體100、202或本文所述任何其它假體的方法700。在本發明的一實施方案中，植入方法700適合將假體100、202或本文所述任何其它假體植入病人肩部以防止和/或減輕回旋套損傷，和/或允許相對不受妨礙的或自由的肩部運動。在本發明的一實施方案中，假體100、202或本文所述任何其它假體，經皮引入或通過做（702)-小切口引入，任選地通過后部、側面、前部的進路操作，使用例如觸診、關節鏡檢查、超聲波（"US"）、計算機斷層掃描術（"CT"）、磁共振成像（"MRI"）、熒光透視檢查、透射掃描（"TX"）、或其任何組合。在本發明的一實施方案中，在回旋套肌腱與肩峰302和肩胛骨喙突304之間的間隙中插入（704)-針。在本發明的一示范性實施方案中，一導線通過該針被引入（706)到回旋套肌腱與肩峰302和肩胛骨喙突304之間的間隙中。在本發明的某些實施方案中，一擴張器被安裝（708)在該導線上并伸展進入該間隙。隨后，該擴張器的套針被移除（710)，將擴張鞘留在合適的位置。[0090]在本發明的一實施方案中，使用擴張鞘和/或假體膨脹裝置200作為引導和/或活動的動力，將可膨脹的可擴展假體202放置（712)到所述間隙。如圖8顯示和詳述，一旦假體202大致到達合適的位置，擴張鞘和假體膨脹裝置200的外鞘802被移除（714)以允許假體202膨脹（716)。使用假體膨脹裝置200進行膨脹（716)在下面詳述。在本發明的某些實施方案中，假體202的膨脹（716)在關節鏡檢查時完成。在本發明的某些實施方案中，例如，如果假體202在開放性手術或關節鏡檢查時植入，假體202的合適放置可通過對假體202的肉眼檢查確定。在一使用關節鏡的實施方案中，假體可通過關節鏡端口引入。在本發明的某些實施方案中，使用觸診或US引導完成膨脹（716)以確定假體202的合適放置。在本發明的某些實施方案中，使用熒光透視檢查完成膨脹（716)以確定假體202的合適放置。在本發明的某些實施方案中，假體的合適放置意味著不干擾植入的假體與肩峰302或肩胛骨喙突304之間的肌腱和/或其它軟組織，和/或在肱骨運動時，假體保持在肩峰302之下。[0091]在本發明的一實施方案中，使用假體膨脹裝置200進行假體202膨脹（716)。應了解圖2只顯示了假體膨脹裝置200的一部分，并且示范性的變型如圖16-17更詳細顯示。參考圖8,根據本發明的一種示范性實施方案，顯示了放置之前為植入裝配的可擴展假體202。在本發明的一示范性實施方案中，組合裝置800的組件包含在至少包圍假體202的外鞘802中。在本發明的一實施方案中，外鞘802適合在放置（712)過程中保持假體202的收縮狀態，以利于通過擴張鞘將假體202嵌入植入間隙或部位。如上所述，一旦假體202到達植入間隙，外鞘802被移除，除與假體202緊貼的身體部分以外，假體202的膨脹不受其它妨礙。[0092]在本發明的一實施方案中，使用生理液體例如鹽水、Hartman或Ringer溶液和/或任何其它生物適合的和/或可生物降解的液體進行假體202的膨脹（716)。在本發明的某些實施方案中，使用生物適合的和/或可生物降解的凝膠進行膨脹（716)。在本發明的一實施方案中，使用氣體例如空氣和/或二氧化碳進行假體202膨脹（716)。在本發明的某些實施方案中，膨脹的凝膠和/或液體包含洗脫至病人體內的藥劑，例如消炎藥和/或抗生素和/或促血管生成因子，以促進愈合。在本發明的某些實施方案中，假體202被膨脹到最大可能體積而不減小肩部的活動范圍。在本發明的一實施方案中，為允許假體202的內容物在運動中移動，假體202被填充到小于其最大體積。任選地，假體202被填充到其最大體積的60%到70%(例如，14立方厘米體積的可擴展元件用9立方厘米填充物填充）。應當注意，在本發明的某些實施方案中，本文所述的其它假體實施方案以相似的方式進行放置。[0093]在本發明的一實施方案中，一旦膨脹到所需水平，假體202的密封（718)通過向剛性環412拉動管子204進行，由于兩者相互相對滑動，塞子402嵌入剛性環412的管腔804中，繼續拉動使剛性環412接觸到反力環506。在本發明的一實施方案中，管子204穿過管腔804,其中管腔804在假體植入和/或膨脹裝置200和由假體202尺寸限定的內部間隙之間提供流體連通。在本發明的一實施方案中，進行植入操作的主治醫師在從病人身上拉開管子204時，保持反力環506的基本穩定。任選地，假體膨脹裝置200適合自動進行反力環506的穩定和/或管子204的縮回。在本發明的某些實施方案中，假體膨脹裝置200具有一種將轉動轉換為作用在管子204上的縮回力量的機構。任選地，轉動是手動施加的。[0094]繼續拉動（從病人身上"縮回"）管子204導致塞子402的一部分斷裂，塞子402的該部分自身嵌入剛性環412的管腔804中，從而密封假體202。在本發明的某些實施方案中，塞子402的該部分在嵌入管腔804時部分變形。在本發明的一示范性實施方案中，由于密封（718)而與假體202分離的假體膨脹裝置200從病人身上移除，縫合病人。應了解，在本發明的某些實施方案中，使用一種海綿樣可擴展假體裝置，因此可能不進行膨脹（716)和與膨脹有關的操作，例如假體100擴展而不需膨脹。[0095]在本發明的一示范性實施方案中，使用本領域熟知的方法將植入的假體固定在軟組織和/或骨骼上，以防止該假體因肩部運動而輕易移位。在本發明的某些實施方案中，使用縫線、夾子和/或錨將假體固定在合適的位置。任選地，使用一種錨定可擴展假體。在本發明的一實施方案中，使用假體模擬天然存在的粘液囊是根據方法700進行的操作。任選地，模擬與膨脹（716)有關，其中假體被膨脹以模仿天然存在的粘液囊的適當尺寸和/或形狀和/或特性（延展性、壓縮性等）。在本發明的一實施方案中，將假體放置到植入部位和模擬天然存在的粘液囊并不顯著地減弱植入部位被保護的軟組織相對于其它組織的運動。[0096]在本發明的一示范性實施方案中，假體100的植入方式是將假體100放入套管，例如本文其它部分所述的那些，并使用活塞推動到植入部位。[0097]在本發明的一示范性實施方案中，假體100或上述有彈性的假體在植入部位附近通過小切口直接插入該裝置植入，而不需套管。[0098]應當注意，如圖7顯示和描述的方法只作示例用，類似的方法可用于植入適合減輕人體軟組織與其它組織之間損傷的任何模擬粘液囊的假體。[0099]參考圖9,根據本發明的一示范性實施方案，顯示了用于在管狀骨骨折病例中假體植入和/或膨脹裝置900的一部分與骨碎片對線的可擴展假體902的側面剖視圖。假體902適合匹配預期需要使用假體902的骨骼的骨髓腔，并任選地是可生物降解的和/或生物適合的。在本發明的一實施方案中，假體902預期用于非承重骨，例如肱骨、橈骨和尺骨。假體902包含可膨脹的管狀元件904,通常其形狀被定制以匹配所要對線的骨骼的骨髓腔。任選地，可膨脹的管狀元件904是管狀的或瓶狀的。任選地，可膨脹的管狀元件904是稍微彎曲的。在本發明的一實施方案中，可膨脹的管狀元件904的外徑約2到15毫米，長度約5到50厘米。任選地，其外徑為4到10毫米。任選地，其長度為10到30厘米。在本發明的一實施方案中，假體902的尺寸和/或形狀被定制以匹配所要對線的骨碎片的骨髓腔。[0100]在本發明的一實施方案中，假體902可拆卸地連接到假體植入和/或膨脹裝置900,和/或其以類似于對假體202與植入和/或膨脹裝置200描述的方式膨脹。[0101]在本發明的一實施方案中，至少假體902的一部分（例如管狀元件904)通過浸漬模塑制造。任選地，可膨脹的管狀元件904是無縫球囊，其由生物適合的和/或可生物降解的合成材料制造，例如但不限于，PLA、PLGA、PCL、TOO,或其任何組合和/或家族成員。在本發明的一實施方案中，可膨脹的管狀元件904具有的外壁厚度適合提供在正常活動中至少保持骨碎片對線所必需的最低水平剛性。例如，在正常活動中前臂骨通常承受幾百克到幾公斤的力量。又例如，掌骨通常承受幾十克到幾百克的力量。應當注意，這些范圍只作示例提供，并取決于病人和/或所要對線的骨碎片，不管在正常活動和/或病人康復中假體902預期承受的壓力多大，可膨脹的管狀元件的外壁厚度都適合保持骨碎片對線。[0102]在本發明的一示范性實施方案中，使用生理液體例如鹽水、Hartman或Ringer溶液和/或任何其它生物適合的和/或可生物降解的液體進行假體902膨脹。在本發明的某些實施方案中，使用生物適合的和/或可生物降解的凝膠進行膨脹。在本發明的一實施方案中，使用氣體例如空氣和/或二氧化碳進行假體902膨脹。在本發明的一實施方案中，用強化和/或密封假體902的開口端906的接合劑填充假體902。在本發明的某些實施方案中，該接合劑用于折斷的骨段對線。[0103]在本發明的一示范性實施方案中，假體902適合洗脫至少一種藥劑，例如消炎藥和/或抗生素和/或骨沉積促進因子和/或促血管生成因子，以促進骨折愈合。[0104]在本發明的某些實施方案中，假體902(和/或本文所述其它假體）與校準工具包一起使用，其可測定骨髓腔的尺寸和/或確定用于該骨髓腔的合適尺寸的可膨脹的管狀元件904。任選地，該校準工具包與假體902整合在一起。任選地，該校準工具包與假體植入和/或膨脹裝置900整合在一起。在本發明的一實施方案中，可擴展的校準元件首先放置到骨髓腔內以測量其形狀和/或尺寸，因此當放置假體902時，其形狀和/或尺寸適合滿足被測量骨髓腔的需求。任選地，多種尺寸的擴張器與可擴展的校準元件聯合使用以協助測量尺寸。[0105]圖10為根據本發明的一示范性實施方案，顯示一種對線兩塊或兩塊以上骨段的方法的流程圖1000。在本發明的一示范性實施方案中，通過閉合復位術進行骨折復位(1002)。在本發明的某些實施方案中，閉合復位術操作在熒光透視檢查和/或TX引導下進行。在第一塊骨段處做（1004)-皮膚切口。在本發明的一實施方案中，在骺板附近鉆(1006)-孔穿過骨段之一的密質骨進入髓通道，通過該髓通道引入（1008)-導線，并穿過骨折部位延伸（1010)進入其它骨段的髓通道。在本發明的一實施方案中，當骨段多于兩塊時，該導線穿過所有碎片的髓通道。[0106]在本發明的一實施方案中，包含外鞘和內套針的校準裝置通過導線穿過（1012)骨段的髓通道。在本發明的一示范性實施方案中，內套針和導線被移除（1014)，僅將該校準裝置的外鞘留在骨碎片的髓通道中。在本發明的一實施方案中，假體902被引入（1016)到該外鞘中。在本發明的一實施方案中，校準裝置的外鞘和假體902的外鞘（其形式和功能類似外鞘802)被移除（1018)，且未擴展的假體902留在骨段的髓通道中。[0107]在本發明的一實施方案中，用上述方法使用生物適合的和/或可生物降解的填充物膨脹（1020)假體902,假體902被拆卸（1022)并在壓力下密封假體902。使用任何前述方法或本領域技術人員熟知的方法進行密封。在本發明的一實施方案中，如圖11所示，假體902留在復位的的骨段中以保持其對線。縫合（1024)皮膚切口。在本發明的某些實施方案中，從假體902洗脫藥劑以加速骨碎片愈合。[0108]在本發明的一實施方案中，通過假體902的剛性保持骨碎片對線。在本發明的一實施方案中，假體902的剛性至少部分取決于假體902的內部壓力，該內部壓力至少部分取決于使用的填充物和/或假體902被填充物填充的比例。任選地，在最接近骨折的區域使用外用硬質敷料。[0109]圖12為裝置1200的透視圖，根據本發明的一示范性實施方案，其用于治療炎癥和/或感染。在本發明的一實施方案中，裝置1200為海綿樣結構。在本發明的某些實施方案中，裝置1200為可膨脹結構。在本發明的一實施方案中，裝置1200適合放置在體內某部位用于治療炎癥和/或感染。[0110]在本發明的一示范性實施方案中，海綿樣裝置1200由生物適合的和/或可生物降解的合成材料制造，例如但不限于，？1^、？11^、？(^、1^0，或其任何組合。替代性地和/或另外地和/或任選地，該裝置可由生物來源的可生物降解的材料制造，例如膠原蛋白。可擴展的海綿樣裝置1200任選地在其腔內包含至少一種生物適合的和/或可生物降解的凝膠化材料，例如甲基纖維素、瓊脂糖、聚乙二醇（"PEG"）凝膠和/或PLA凝膠，當其接觸到至少一種體液時擴展，例如通過吸收水。在本發明的一實施方案中，這種吸收是海綿樣裝置1200擴展進入其預期放置位置的部分原因。[0111]如上所述，在本發明的某些示范性實施方案中，裝置1200包含可膨脹結構。在本發明的一實施方案中，可膨脹裝置1200由至少一種生物適合的和/或可生物降解的材料構成，例如本文所述的那些材料。在本發明的某些實施方案中，可膨脹裝置1200是球狀的或圓柱狀的，對于球體來說其直徑為0.5厘米到5厘米，或其長軸（X軸）長度為0.5厘米到5厘米，短軸（y軸）長度為〇.5厘米到4厘米，高度（z軸）為0.5毫米到20毫米。在本發明的某些實施方案中，裝置1200適合排空時通過一種套管插入病人體內。任選地，該套管為5毫米到7毫米的套管。任選地，裝置1200的尺寸適合具體的預期用途。[0112]在某些示范性實施方案中，裝置1200用本文關于假體100、202、902所述的方法進行膨脹和/或植入。裝置1200任選地包含洗脫至體內的藥劑，例如消炎藥和/或抗生素和/或促血管生成因子，以促進愈合。在本發明的某些實施方案中，裝置1200適合根據預先確定的時間表洗脫藥劑。裝置1200的適合性包括使用以預先確定的速率降解的材料或材料組合制造裝置1200,從而以預先確定的速率釋放其中包含的藥劑。在本發明的一示范性實施方案中，用多于一個的裝置1200治療炎癥和/或感染。任選地，每個裝置適合根據整合多個裝置的總體規劃洗脫藥劑。[0113]在本發明的另一示范性實施方案中，可擴展裝置，例如本文所述的那些，適合用于關節附近以增強關節囊。在本發明的一實施方案中，為防止肩關節脫位復發，該可擴展裝置通過在前方式在關節囊與三角肌和胸肌之間引入到肩關節中。在另一實施方案中，該可擴展裝置被引入到髖關節囊之前以防止髖關節前脫位，尤其是在髖關節先天發育異常的病例中。在本發明的一示范性實施方案中，該可擴展裝置包含由生物適合的和/或可生物降解的材料制造的可膨脹元件。在本發明的某些實施方案中，該可擴展裝置長軸（X軸）長度為1厘米到7厘米，短軸（y軸）長度為1厘米到5厘米，高度（z軸）為0.5毫米到25毫米。任選地，該裝置高度為3毫米到15毫米。[0114]圖13顯示了裝置1300的透視圖，根據本發明的一示范性實施方案，其用于治療凹陷性骨折，例如脊椎骨質疏松性骨折。在本發明的某些示范性實施方案中，裝置1300包含至少兩個獨立的可擴展單元，內部單元1302和外部單元1304。在本發明的一實施方案中，至少一個可擴展單元是可膨脹的。在本發明的某些實施方案中，內部單元1302膨脹后為圓柱狀，其直徑約2到7厘米，高度約2到5厘米。任選地，根據裝置1300的預期用途和/或病人的具體需求，內部單元1302可更大或更小。在本發明的一實施方案中，內部單元1302的制造材料為例如聚氨基甲酸酯、超高分子量聚乙烯（"Spectra?"）和/或Kevlar?和/或任何增強材料，其可以承受由預期用途產生的作用于裝置1300上的預期壓力。在本發明的某些實施方案中，內部單元1302由生物適合的和/或可生物降解的物質制造，例如PCL、PGA、PHB、塑性淀粉材料、PEEK、玉米蛋白、PLA、PDO和PLGA、膠原蛋白、甲基纖維素、或其任何組合和/或家族成員。[0115]在本發明的一實施方案中，可擴展的外部單元1304至少部分包圍內部單元1302。在本發明的某些實施方案中，外部單元為海綿樣結構，例如類似本文所述其它海綿樣結構。任選地，外部單元1304為可膨脹結構，例如類似本文所述其它可膨脹結構。在本發明的某些示范性實施方案中，外部單元1304類似于空心圓筒、輪狀物和/或環狀物。在本發明的某些實施方案中，外部單元1304由生物適合的和/或可生物降解的材料制造，例如本文所述的那些材料和本領域熟知的那些材料。[0116]在本發明的一實施方案中，內部單元1302和外部單元1304有效連接到獨立的膨脹裝置。任選地，只需要一個膨脹裝置，例如如果外部單元1304或者內部單元1302為海綿樣結構。在本發明的某些示范性實施方案中，裝置1300的組件可移除地連接到至少一個膨脹裝置，例如本文其它部分所述的膨脹裝置。[0117]圖14為一透視圖，其為根據本發明的一實施方案，結合兩塊椎骨1402、1404的側面剖視圖，用于在體內治療脊椎凹陷性骨折的裝置1300。在本發明的某些實施方案中，裝置1300適合治療椎骨骨質疏松性骨折。如下所述，裝置1300用于放置填充物，例如接合劑，以作為恢復折斷脊椎自然形狀的力量，從而減輕病人的疼痛并恢復病人的至少少量功能。[0118]圖15為流程圖1500,其根據本發明的一示范性實施方案，顯示一種治療凹陷性骨折的方法。在本發明的一示范性實施方案中，使用熒光透視檢查、CT、MRI和/或TX引導將裝置1300引入（1502)到植入區域。在本發明的一實施方案中，裝置1300通過套管進入(1504)椎骨1402,相對于植入區域此處凹陷性骨折是凹陷的。在本發明的一實施方案中，裝置1300的外鞘（其形式和功能類似外鞘802)被移除（1506)，使用生物適合的填充物膨脹（1508)內部單元1302,直到骨骼恢復其預期形狀。在本發明的一實施方案中，然后膨脹(1510)外部單元1304,內部單元1302被排空并任選地從植入區域移除（1512)。在本發明的一實施方案中，通過使用至少一種生物適合的和/或可生物降解的填充物例如接合劑填充（1514)因任選地移除（1512)和/或排空內部單元1302而留在外部單元1304中的空腔增強骨折已經復位的骨骼。在本發明的一示范性實施方案中，排空（1516)并任選地移除外部單元1304,移除（1518)使用中的任何植入裝置，縫合病人（1520)。替代性地，外部單元1304在膨脹狀態下被密封（1522)，例如如本文其它實施方案所述，并永久保持在合適的位置或直到其生物降解。[0119]參考圖16,其顯示了根據本發明的一示范性實施方案，假體膨脹和/或植入裝置1600的側面剖視圖。在本發明的一實施方案中，假體膨脹和/或植入裝置1600包括手柄1602，其適合由進行植入操作的醫務人員單手抓握。在本發明的某些實施方案中，裝置1600包括外殼1604,其適合在其中安裝裝置膨脹機構，例如包含至少圓筒1608和活塞1610的注射器1606,其中活塞1610適合在圓筒1608中移動并通過出口1612將填充物排出圓筒1608并推進入上述管子204。在本發明的一實施方案中，注射器1606適合容納和/或注射5到20cc填充物。但是應當注意，根據注射器1606的預期用途和/或病人的需求，注射器1606適合容納和/或注射更多或更少填充物。在本發明的某些實施方案中，裝置1600包括壓縮部件1614,其適合在觸發扳機1616時施加力量，至少用于活塞1610在圓筒1608中的推進。另外地和/或任選地，壓縮部件1614適合施加力量用于活塞1610的縮回。在本發明的某些實施方案中，當假體通過管子204可移除地與裝置1600連接時，裝置1600用于將假體引入植入部位。[0120]參考圖17,根據本發明的一示范性實施方案，顯示了另一種備選的假體膨脹和/或植入裝置1700的側面剖視圖。與裝置1600相比，裝置1600推進和/或縮回活塞1610，裝置1700適合推進和/或縮回注射器1704的圓筒1702部分，同時活塞1706部分保持相對于裝置1700的相對固定。在本發明的一實施方案中，當圓筒1702部分向裝置1700的近端1708移動時，托架1710向活塞1706部分提供反作用力。在本發明的某些實施方案中，托架1710固定于裝置1700。在本發明的一實施方案中，按照假體所需膨脹的預定水平放置托架。[0121]在本發明的一實施方案中，裝置1700具有安全部件1712,至少用于防止所連接的假體過度膨脹。在本發明的某些實施方案中，安全部件1712由球體1714和彈簧1716組成，其中球體1714和托架1710適合相互對應，從而球體1714可拆卸地裝入托架1710上形狀適合容納球體1714的凹槽。在本發明的一實施方案中，一旦按壓扳機1718使圓筒1702最大限度地推進，由于托架1710在過度壓力作用下向近端1708移動，球體1714彈出托架1710上的凹槽，結果扳機1718上的過度壓力導致安全部件1712脫離托架1710。應注意，一旦安全部件1712脫離托架1710,并因此導致注射器1704失去反作用力，繼續按壓扳機1718可導致管子204及其附屬部件的至少部分縮回。在本發明的一實施方案中，裝置1700適合主治醫師單手使用。[0122]本發明已經用其實施方案的詳述進行了描述，所述實施方案只作示例用，并無意限制本發明的范圍。所述實施方案包含不同要素，并非所有要素在本發明的所有實施方案中都是必須的。本發明的某些實施方案只利用其中某些要素或可能的要素組合。本領域人員將想到所述本發明實施方案的變型，以及與所述實施方案包含不同要素組合的本發明實施方案。詞語"包含"、"包括"、"具有"及其同根詞在以下權利要求中使用時意為"包括但不限于"。本發明的范圍只受限于以下權利要求。【權利要求】1.用于植入假體的系統，所述系統包含：假體植入裝置，其包括管子和可滑動地套在所述管子上并緊貼在所述管子上的剛性環，從而流體不從所述剛性環和所述管子的連接處流失；塞子，其具有比所述剛性環內徑大的直徑，由此防止所述塞子穿過所述剛性環；假體，其與一內腔一起配置并與所述剛性環的外表面連接，從而注射到所述假體的流體不從所述假體和所述剛性環的連接處流失；其中所述塞子經設置以通過向所述剛性環拉動所述管子使所述塞子嵌入所述剛性環的管腔，用于密封假體的內腔。2.如權利要求1所述的系統，其中所述塞子與所述管子的一端連接。3.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述塞子經設置以通過向所述剛性環連續拉動所述管子使其一部分脫落。4.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述塞子安裝在所述管子上。5.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述塞子和所述假體由相同的可生物降解材料構成。6.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述假體是可膨脹的，并且所述假體植入裝置也作為可膨脹裝置設置。7.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述塞子的一部分在嵌入到所述剛性環的管腔內時部分變形。8.如前述權利要求任一項所述的系統，其中所述塞子延伸進入所述假體的內腔。9.密封假體的方法，其包含：提供假體，所述假體與一內腔一起配置并與所述剛性環的外表面連接，從而注射到所述假體的流體不從所述假體和所述剛性環的連接處流失；所述剛性環可滑動地套在植入裝置的管子上并緊貼在植入裝置的管子上，從而流體不從所述剛性環和所述管子的連接處流失，并且所述塞子延伸進入所述假體的內腔并具有大于所述剛性環內徑的直徑；和向所述剛性環拉動管子，從而使所述塞子嵌入所述剛性環的管腔中，由此密封所述假體內腔。10.如權利要求9所述的方法，還包括通過向所述剛性環連續拉動所述管子，使所述植入裝置從假體分離，其中嵌入所述剛性環的管腔中的所述塞子從所述管子脫落。【文檔編號】A61B17/72GK104473704SQ201410696820【公開日】2015年4月1日申請日期:2008年3月13日優先權日:2007年3月15日【發明者】肖哈特S.申請人:矯正-空位有限公司