一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物的制作方法

            文檔序號:770789閱讀:321來源:國知局
            一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物的制作方法
            【專利摘要】本發明公開了一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,所述中藥組合物由以下原料藥制成:巴戟天、續斷、黃精、墨旱蓮、白術、刺五加、夏天無、大黃、牛膝、路路通、蘄蛇、蜂房。本發明提供的治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,具有簡、便、廉、驗的優點。采用本發明提供的治療椎間盤源腰痛的中藥組合物水煎劑治療43例患者,經15~20天治療,VAS和ODI評分皆較治療前明顯好轉,差異有統計學意義(P<0.01)。
            【專利說明】一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物

            【技術領域】
            [0001] 本發明涉及中藥科技領域,特別涉及一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物。

            【背景技術】
            [0002] 下腰痛是臨床常見病,是多種疾病的共同表現,60%?80%的成年人曾有下腰痛病 史。研究表明,椎間盤源腰痛占下腰痛的39%,是下腰痛的首位原因。一般認為,椎間盤病變 過程中釋放大量的細胞因子對神經末梢產生的化學及免疫刺激,是椎間盤源腰痛主要的病 理機制。保守治療多采用藥物、推拿、理療等。因其并非針對病理機制的特異性療法,故療 效不肯定。手術及微創療法近期療效滿意,但或風險大,或費用高,或遠期療效差,在生活理 念相對保守的國人中難以推廣。中醫藥治療下腰痛歷史悠久,積累了豐富的經驗。借鑒中 醫藥治療下腰痛的經驗,研制簡、便、廉、驗的治療椎間盤源腰痛的專用藥物具有重要臨床 和社會意義。


            【發明內容】

            [0003] 本發明的目的在于克服現有技術中所存在的上述不足,提供一種治療椎間盤源腰 痛的中藥組合物。
            [0004] 為了實現上述發明目的,本發明提供了以下技術方案: 一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,由以下質量比例的原料藥制成的藥劑:巴戟天 10?20份、續斷9?15份、黃精12?18份、墨旱蓮8?12份、白術9?15份、刺五加 15?25份、夏天無8?12份、大黃6?10份、牛膝12?18份、路路通8?12份、蘄蛇4? 8份、蜂房2?4份。
            [0005] 本發明中藥的藥理作用如下: 巴戟天:辛、甘、微溫,歸腎、肝經。補腎助陽,祛風除濕。主治腎陽虛陽痿、宮冷不孕、小 便頻數;風濕腰膝疼痛及腎虛腰膝酸軟無力。巴戟天能顯著增加小鼠體重,延長小鼠游泳時 間;乙醇提取物及水煎劑有明顯的促腎上腺皮質激素樣作用。
            [0006] 續斷:苦、辛、微溫,歸肝、腎經。補益肝腎,強筋健骨,止血安胎,療傷續折。主治陽 痿不舉,遺精遺尿;腰膝酸痛,寒濕痹痛;崩漏下血,胎動不安;跌打損傷,筋傷骨折。續斷有 抗維生素 E缺乏癥的作用;對瘡瘍有排膿、止血、鎮痛、促進組織再生作用;可促進去卵巢小 鼠子宮的生長發育。
            [0007] 黃精:甘、平,歸脾、肺、腎經。補氣養陰,健脾,潤肺,益腎。主治陰虛肺燥,干咳少 痰及肺腎陰虛的勞咳久咳;脾虛陰傷證;腎精虧虛。黃精能提高機體免疫功能和促進DNA、 RNA及蛋白質的合成,促進淋巴細胞轉化作用;具有顯著的抗結核桿菌作用;對多種致病性 真菌有抑制作用;對傷寒桿菌、金黃色葡萄球菌也有抑制作用;有增加冠脈流量及降壓作 用,并能降血脂及減輕冠狀動脈粥樣硬化程度;對腎上腺素引起的血糖過高呈顯著抑制作 用;還有抑制腎上腺皮質的作用和抗衰老作用。
            [0008] 墨旱蓮:甘、酸、寒,歸肝、腎經。滋補肝腎,涼血止血。主治肝腎陰虛證,陰虛血熱 的失血證。墨旱蓮具有提高機體非特異性免疫功能的作用,可消除氧自由基以抑制5-脂氧 酶,保護染色體,保肝,促進肝細胞的再生,增加冠狀動脈流量,延長小鼠在常壓缺氧下的生 命,提高在減壓缺氧情況下小鼠的存活率;并有鎮靜、鎮痛、促進毛發生長、使頭發變黑、止 血、抗菌、抗阿米巴原蟲、抗癌等作用。
            [0009] 白術:甘、苦、溫,歸脾、胃經。健脾益氣,燥濕利尿,止汗,安胎。主治脾氣虛證;氣 虛自汗;脾虛胎動不安。白術有強壯作用;能促進小鼠體重增加;能明顯促進小腸蛋白質的 合成;能促進細胞免疫功能;有一定提升白細胞作用,還能保肝、利膽、利尿、降血糖、抗血 凝、抗菌、抗腫瘤;白術揮發油有鎮靜作用。
            [0010] 刺五加:甘、微苦、溫,歸脾、肺、心、腎經。益氣健脾,補腎安神。主治脾肺氣虛證; 腎虛腰膝酸痛;心脾不足,失眠、健忘。刺五加具有明顯的抗疲勞、抗輻射、抗應激、耐缺氧、 提高機體對溫度變化的適應力、解毒作用;能降低細胞脂質過氧化,還能減輕抗癌藥物的毒 性;能增加特異性和非特異性免疫功能;還能改善大腦皮層的興奮、抑制過程,提高腦力勞 動效能;還有抗心律失常、改善大腦供血量、升高低血壓、降低高血壓、止咳、祛痰、擴張支氣 管、調節內分泌功能紊亂、促性腺、抗炎、抗菌和抗病毒等作用。
            [0011] 夏天無:苦、微辛、溫,歸肝經。活血止痛,舒筋通絡,祛風除濕。主治中風半身不遂、 跌仆損傷及肝陽頭痛;風濕痹痛,關節拘攣不利。夏天無具有鎮痛和鎮靜作用;能增加冠脈 流量,擴張外周血管,降低血壓;能抑制血小板聚集,對抗血栓形成;對子宮平滑肌和腸平 滑肌具有松弛和解痙作用。
            [0012] 大黃:苦、寒,歸脾、胃、大腸、肝、心包經。瀉下攻積,清熱瀉火,涼血解毒,逐瘀通 經。主治積滯便秘;血熱吐衄,目赤咽腫;熱毒瘡瘍,燒燙傷;瘀血證;濕熱痢疾、黃疸、淋證。 大黃有止血、保肝、降壓、降低血清膽固醇等作用。
            [0013] 牛膝:苦、甘、酸、平,歸肝、腎經。活血通經,補肝腎,強筋骨,利水通淋,引火(血)下 行。主治瘀血阻滯之經閉、痛經、經行腹痛、胞衣不下及跌撲傷痛;腰膝酸痛、下肢痿軟;淋 證、水腫、小便不利;火熱上炎,陰虛火旺之頭痛、眩暈、齒痛、口舌生瘡、吐血、衄血。牛膝具 有抗炎、鎮痛及雌激素樣作用,能提高機體免疫功能。
            [0014] 路路通:苦,平,歸肝、腎經。其"大能通十二經穴",既能祛風濕,又可舒筋絡。善治 風濕痹痛,麻木拘攣者。路路通對蛋清性關節炎腫脹有抑制作用。
            [0015] 蘄蛇:甘、咸、溫、有毒,歸肝經。袪風,通絡,止痙。主治風濕頑搏,中風半身不遂; 小兒驚風,破傷風;麻風,疥癬。蘄蛇有鎮靜、催眠及鎮痛作用;注射液有顯著降壓作用;水 提物能激活纖溶系統;醇提物可增強巨噬細胞吞噬能力,顯著增加炭粒廓清率。
            [0016] 蜂房:甘、平,歸胃經。攻毒殺蟲,祛風止痛。主治瘡瘍腫毒,乳癰,瘰疬,頑癬瘙癢, 癌腫;風濕痹痛,牙痛,風疹瘙癢。蜂房對急性和慢性炎癥均能抑制,鎮痛作用則主要對慢性 疼痛有效;還有降壓、擴張血管及強心作用;并可抗癌、抗菌和降溫。
            [0017] 中醫認為椎間盤源腰痛屬"骨痹"、"腰痛"等癥的范疇。《雜病源流犀燭·腰臍病 源流》指出:"腰痛.精氣虛而邪客痛也"。腎主骨生髓,肝主筋藏血,脾主四末,肝脾腎虧虛, 則筋骨失養,復受外邪、跌仆,日久閉阻經絡,故產生一系列臨床癥狀。治宜溫補肝腎,健脾 益氣,化瘀通絡。本發明采用巴戟天、續斷補腎助陽;黃精、墨旱蓮滋補肝腎;白術、刺五加 健脾益氣;夏天無活血止痛,舒筋通絡;大黃逐瘀通經;牛膝活血通經,引藥下行;路路通祛 風舒絡;蘄蛇、蜂房袪風,通絡,止痛。本發明既謹遵中醫辨證施治原則,又根據現代醫學研 究成果,選取具有消炎止痛,改善血液循環等作用的藥物切合椎間盤源腰痛的病理機制。
            [0018] 優選的,所述治療椎間盤源腰痛的中藥組合物由以下質量比例的原料藥制成的藥 齊[J :巴戟天13?17份、續斷11?13份、黃精14?16份、墨旱蓮9?11份、白術11?13 份、刺五加18?22份、夏天無9?11份、大黃7?9份、牛膝14?16份、路路通9?11 份、蘄蛇5?7份、蜂房2?4份。
            [0019] 進一步優選的,所述治療椎間盤源腰痛的中藥組合物由以下質量比例的原料藥制 成的藥劑:巴戟天15份、續斷12份、黃精15份、墨旱蓮10份、白術12份、刺五加20份、夏 天無10份、大黃8份、牛膝15份、路路通10份、蘄蛇6份、蜂房3份。
            [0020] 所述治療椎間盤源腰痛的中藥組合物可以采用現有中藥制劑技術制備成任何常 規內服制劑,例如可以將上述組分采用水煎得到水煎劑,還可以通過其它現有中藥制劑技 術將所述治療椎間盤源腰痛的中藥組合物制備成片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服 液、顆粒劑。
            [0021] 與現有技術相比,本發明的有益效果 本發明提供的治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,具有簡、便、廉、驗的優點,是治療椎間 盤源腰痛的專用藥物。
            [0022] -種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,臨床療效總結 1 一般資料 43例患者中,男21例,女22例;年齡(35. 39±3. 70)歲;病程(2. 88± 1.51)年。
            [0023] 2診斷標準 ①腰部、臀部及大腿疼痛與神經根定位不符,持續>6個月,經M個月的正規非手術 治療無效;②影像學資料顯示無明顯神經根受壓、無節段性不穩定及其他明確的導致腰痛 的腰椎疾病;③MRI上存在椎間盤明顯退變的證據,如黑間盤及纖維環后緣高信號區現象 等;④椎間盤造影顯示椎間盤結構有退變,有疼痛復制效應,且有1個陰性對照椎間盤(陳 居文,李超英.椎間盤源性腰痛的研究進展[J].醫學綜述,2010,16 (12):1844-1847.)。
            [0024] 3治療方法 巴戟天15克、續斷12克、黃精15克、墨旱蓮10克、白術12克、刺五加20克、夏天無10 克、大黃8克、牛膝15克、路路通10克、蘄蛇6克、蜂房3克,按照常規中藥制劑技術制成水 煎劑,每人每日一劑。
            [0025] 4治療結果 4. 1療效標準:采用目測類比評分法(visual analoguescale,VAS)(蔣協遠,王大偉 主編.2010年最新骨科臨床療效評價標準.[M]北京:人民衛生出版社,2010, 123-124)評 定兩組患者治療前后疼痛程度,其中0分為無痛,10分為最痛,分值越高,疼痛越劇烈。采用 Oswestry功能障礙指數(Oswestry Disability Index, 0DI)問卷對患者腰椎功能進行評 定,滿分為45分,0分為正常,45分為功能障礙嚴重(鄭光新,趙曉||,劉廣林,等.Oswestry 功能障礙指數評定腰痛患者的可信性[J].中國脊柱脊髓雜志,2002,12 (1):13-15)。
            [0026] 4. 2結果:經15?20天治療,結果詳見附表。VAS和ODI評分皆較治療前明顯好 轉,差異有統計學意義(P〈〇. 01 )。
            [0027] 附表:治療前后VAS和ODI評分比較

            【權利要求】
            1. 一種治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,其特征在于,由以下質量比例的原料藥制成 的藥劑: 巴戟天10?20份、續斷9?15份、黃精12?18份、墨旱蓮8?12份、白術9?15 份、刺五加15?25份、夏天無8?12份、大黃6?10份、牛膝12?18份、路路通8?12 份、蘄蛇4?8份、蜂房2?4份。
            2. 如權利要求1所述的治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,其特征在于,由以下質量比 例的原料藥制成的藥劑: 巴戟天13?17份、續斷11?13份、黃精14?16份、墨旱蓮9?11份、白術11?13 份、刺五加18?22份、夏天無9?11份、大黃7?9份、牛膝14?16份、路路通9?11 份、蘄蛇5?7份、蜂房2?4份。
            3. 如權利要求1所述的治療椎間盤源腰痛的中藥組合物,其特征在于,由以下質量比 例的原料藥制成的藥劑: 巴戟天15份、續斷12份、黃精15份、墨旱蓮10份、白術12份、刺五加20份、夏天無10 份、大黃8份、牛膝15份、路路通10份、蘄蛇6份、蜂房3份。
            4. 如權利要求1所述治療椎間盤源腰痛的中藥組合物的制備方法,其特征在于,將所 述質量比例的中藥組分制備成水煎劑、片劑、水蜜丸、膠囊劑、散劑、膏劑、口服液、顆粒劑。
            【文檔編號】A61K36/8969GK104324227SQ201410692498
            【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年11月27日 優先權日:2014年11月27日
            【發明者】徐鵬, 楊有明 申請人:徐鵬
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