一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法

一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，包括以下原料藥材：魚腥草、羅漢果、白草莓、川貝母、香茹、黃芩、青蒿、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、桑葉、柴胡、神曲、益智仁、玉竹、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬、蜂蜜；所述中藥的劑型為丸劑，其具體制備過程為：一部分制備成粉末，另一部分提取浸膏，兩部分混合后加蜂蜜搓成丸劑。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，其具有清熱解毒、通氣潤肺、養(yǎng)胃健脾、滋陰、解除病灶的功效，針對性較強(qiáng)。
【專利說明】一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]肺膿腫是由于多種病因所引起的肺組織化膿性病變。早期為化膿性炎癥，繼而壞死形成膿腫。多發(fā)生于壯年，男多于女。根據(jù)發(fā)病原因有經(jīng)氣管感染、血源性感染和多發(fā)膿腫及肺癌等堵塞所致的感染。肺膿腫也可以根據(jù)相關(guān)的病原進(jìn)行歸類，如葡萄球菌性、厭氧菌性或曲霉菌性肺膿腫。自抗生素廣泛應(yīng)用以來，肺膿腫的發(fā)生率已大為減少。
[0003]肺膿腫發(fā)生的因素為細(xì)菌感染、支氣管堵塞，加上全身抵抗力降低。原發(fā)性膿腫是因?yàn)槲胫虏【蚍窝滓?，繼發(fā)性膿腫是在已有病變(如梗阻)的基礎(chǔ)上，由肺外播散、支氣管擴(kuò)張和(或)免疫抑制狀態(tài)引起。
[0004]肺膿腫屬中醫(yī)肺癰的范疇。病因包括:
1、感受外邪外感風(fēng)熱之邪，侵襲肺衛(wèi)，或感受風(fēng)寒之邪，日久不愈，郁而化熱，邪熱壅遏于肺，肺絡(luò)瘀滯，熱瘀互結(jié)而成肺膿腫。
[0005]2、痰熱蘊(yùn)肺由于飲食不節(jié)，嗜食肥甘辛辣之品；或嗜酒過度，滋生濕熱成痰；或肺金素有痰熱蘊(yùn)結(jié)；或因疲勞過度，肺衛(wèi)不固，外邪乘虛內(nèi)侵，內(nèi)外合邪，而致痰熱內(nèi)蘊(yùn)，蒸灼于肺，形成肺膿腫。
[0006]在現(xiàn)有的治療過程中，西醫(yī)一般采用抗生素來治療，但是抗生素帶來的后遺癥不言而喻，對病人身體會產(chǎn)生較大的副作用；中醫(yī)治療中則以祛熱潤肺為主，對于清肺、解毒、排膿、滋陰都無法兼顧到，導(dǎo)致治療后一段時(shí)間的復(fù)發(fā)率較高，病人轉(zhuǎn)而進(jìn)行西醫(yī)治療。
[0007]此外，由于肺主氣，脾益氣；肺為水之上源，脾主運(yùn)化水濕，所以肺與脾的關(guān)系也是復(fù)發(fā)率較高的一大因素，即普通中醫(yī)僅僅治療肺部，卻不兼顧脾臟，但肺為主氣之樞，脾為生氣之源:肺主氣，脾益氣，兩者相互促進(jìn)，形成后天之氣；肺為貯痰之器，脾為生痰之源:脾應(yīng)運(yùn)化水濕，肺應(yīng)通調(diào)水道。如果肺膿腫復(fù)發(fā)，就容易產(chǎn)生肺虛一脾虛一腎虛這樣的一個(gè)壞循環(huán)，因而在治療肺病的同時(shí)，健脾也是重中之重。
[0008]基于此，現(xiàn)提供一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，該方法從脾臟、肺部病灶、解毒、祛濕、清熱等方面入手，實(shí)現(xiàn)對肺膿腫的標(biāo)本兼治。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種實(shí)用性強(qiáng)、使用效果理想的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法。
[0010]為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，包括以下重量份數(shù)比的原料藥材:包括以下重量份數(shù)比的原料藥材:魚腥草、羅漢果、白草莓、川貝母、香苑、黃岑、青蒿、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、桑葉、柴胡、神曲、益智仁、玉竹、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬、蜂蜜；
所述中藥的劑型為丸劑，其具體制備過程為: 步驟一:先將羅漢果、白草莓、川貝母、香苑、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬混合，于50-70°C環(huán)境中烘干，研碎后得粉末，過80-100目篩；
步驟二:再取除蜂蜜外的剩余原料藥材混合,加相對于混合物3-5倍量的50-60%乙醇浸泡3小時(shí)、加熱提取3次，每次45-55分鐘，合并三次提取液、過100-120目篩后過濾，過濾液減壓濃縮至75-80°C時(shí)相對密度為1.08-1.12的浸膏，成為組分一；
步驟三:將步驟二中藥渣加2-3倍量水浸泡3小時(shí)，加熱提取一次，提取時(shí)間為45-55分鐘，濃縮過濾為浸膏狀，為組分二 ；
步驟四:將上述組分一和組分二兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟一得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0011]進(jìn)一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草12-22份、羅漢果
15-30份、白草莓10-20份、川貝母10-25份、香茹8_16份、黃芩16-25份、青蒿6-22份、海木1-10份、羊脂7-19份、枸杞子5-25份、何首烏10-22份、天丁 20-35份、白果3_12份、天冬20-40份、桑葉10-28份、柴胡10-26份、神曲18-32份、益智仁26-35份、玉竹25-32份、白鶴靈芝12-24份、伊貝母10-28份、西洋參5-20份、麥冬25-40份、蜂蜜5_15份。
[0012]進(jìn)一步的，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草15-20份、羅漢果
16-25份、白草莓12-18份、川貝母15-22份、香茹10-15份、黃芩18-23份、青蒿10-20份、海木2-6份、羊脂10-15份、枸杞子10-20份、何首烏12-18份、天丁 25-32份、白果5_10份、天冬25-35份、桑葉12-25份、柴胡12-23份、神曲22-30份、益智仁28-32份、玉竹26-30份、白鶴靈芝15-22份、伊貝母15-25份、西洋參10-15份、麥冬28-35份、蜂蜜8_12份。
[0013]作為優(yōu)選，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草18份、羅漢果20份、白草莓15份、川貝母20份、香茹12份、黃芩20份、青蒿15份、海木5份、羊脂12份、枸杞子15份、何首烏15份、天丁 30份、白果8份、天冬30份、桑葉20份、柴胡15份、神曲25份、益智仁30份、玉竹28份、白鶴靈芝20份、伊貝母20份、西洋參12份、麥冬30份、蜂蜜10份。
[0014]所述步驟一中研碎后的粉末過90目篩，步驟二中的提取液過110目篩。
[0015]所述步驟一中的溫度為60°C。
[0016]所述步驟二中的乙醇質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為55%。
[0017]所述步驟二與步驟三中每次提取濃縮液的時(shí)間為50分鐘。
[0018]所述中藥的劑型還可制成顆粒劑，其具體制備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過100目篩，置于煎煮砂鍋中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡時(shí)間為30分鐘；
步驟二:加熱至沸，改文火煮十五分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟三:加入分離出的藥渣重量三倍的水重復(fù)煮沸后，改文火煮十五分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟四:收集兩次煎煮液，離心分離，在真空度0.08-0.1OMpa下減壓濃縮至70-80°C時(shí)相對密度為1.22-1.35的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度100-110°C、出風(fēng)溫度90-95°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟五:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.4?0.6倍的蔗糖粉和0.3?0.4倍的β -環(huán)糊精，制成顆粒，于70°C環(huán)境中干燥，獲得顆粒劑。
[0019]其中，上述原料藥材的藥理如下:
魚腥草:性味辛，微寒。歸肺經(jīng)。清熱解毒，消癰排膿，利尿通淋，主用于肺癰吐膿，痰熱喘咳，熱痢，熱淋，癰腫瘡毒。
[0020]羅漢果:性味甘，涼。歸肺、大腸經(jīng)。清熱潤肺，滑腸通便。用于肺火燥咳，咽痛失音，腸燥便秘。
[0021]白草莓:性味甘、苦；涼。歸肺；肝；腎經(jīng)。清肺止咳，解毒消腫，主肺熱咳嗽；百日咳；口舌生瘡；疔瘡；蛇咬傷，燙火傷。
[0022]川貝母:性味苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。清熱潤肺，化痰止咳，主用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咯痰帶血。
[0023]香茹:性味微辛，涼。清熱利濕，主治中暑吐瀉，痢疾，濕熱浮腫，齒齦炎，背痛，帶狀皰疹。
[0024]黃芩:性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，主用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸，肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐紐，癰腫瘡毒，胎動(dòng)不安。
[0025]青蒿:性味苦、辛，寒。歸肝、膽經(jīng)。清熱解暑，除蒸，截瘧，主用于暑邪發(fā)熱，陰虛發(fā)熱，夜熱早涼，骨蒸勞熱，瘧疾寒熱，濕熱黃疸。
[0026]海木:性味苦，涼，有小毒。清熱解毒，祛風(fēng)濕，利咽喉，主治風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，風(fēng)濕腰腿痛，咽喉炎，扁桃體炎，心、胃氣痛。
[0027]羊脂:性味甘，溫。補(bǔ)虛，潤燥，祛風(fēng)，化毒，主治虛勞羸瘦，肌膚枯憔，久痢，丹毒，瘡癬。
[0028]枸杞子:性味甘，平。歸肝、腎經(jīng)。滋補(bǔ)肝腎，益精明目，用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。
[0029]何首烏:性味苦、甘、澀，溫。歸肝、心、腎經(jīng)。解毒，消癰，潤腸通便，主用于瘰癘瘡癰，風(fēng)疹瘙癢，腸燥便秘；高血脂。
[0030]天丁:又名皂角刺，性味辛，溫。歸肝、胃經(jīng)。消腫托毒，排膿，殺蟲。
[0031]白果:性味甘、苦、澀，平；有毒。歸肺經(jīng)。斂肺定喘，止帶濁，縮小便，主用于痰多喘咳，帶下白濁，遺尿尿頻。
[0032]天冬:性味甘、苦，寒。歸肺、腎經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，清肺生津，主用于肺燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。
[0033]桑葉:性味甘、苦，寒。歸肺、肝經(jīng)。疏散風(fēng)熱，清肺潤燥，清肝明目，主用于風(fēng)熱感冒，肺熱燥咳，頭暈頭痛，目赤昏花。
[0034]柴胡:性味苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽，主用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0035]神曲:性味甘辛，溫。歸入脾、胃經(jīng)。健脾和胃，消食調(diào)中，主治飲食停滯，胸痞腹脹，嘔吐瀉痢，產(chǎn)后瘀血腹痛，小兒腹大堅(jiān)積。
[0036]益智仁:性味辛，溫。歸入脾，腎經(jīng)。溫脾，暖腎，固氣，澀精，主治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。
[0037]玉竹:性味甘，微寒。歸肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰潤燥，生津止渴，主用于肺胃陰傷，燥熱咳嗽，咽干口渴，內(nèi)熱消渴。
[0038]白鶴靈芝:性味甘、淡，平。清肺止咳，利濕止癢，主用于肺結(jié)核早期；外用治體癬，濕疹。
[0039]伊貝母:性微寒，味苦、甘。歸肺、心經(jīng)。潤肺、化痰、散結(jié)。
[0040]西洋參:性味甘、微苦，涼。歸心、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)氣養(yǎng)陰，清熱生津，主用于氣虛陰虧，內(nèi)熱，咳喘痰血，虛熱煩倦，消渴，口燥咽干。
[0041]麥冬:性味甘，微苦，微寒。歸心、肺、胃經(jīng)。養(yǎng)陰生津，潤肺清心，用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘；咽白喉。
[0042]蜂蜜:性味甘，平。歸肺、脾、大腸經(jīng)。補(bǔ)中，潤燥，止痛，解毒，用于脘腹虛痛，肺燥干咳，腸燥便秘；外治瘡瘍不斂，水火燙傷。
[0043]為了針對肺部治療，本發(fā)明采用了多種治療肺病的藥物，按照其功能具體細(xì)分如下:
清肺泄熱藥:魚腥草、羅漢果、白草莓、川貝母、香茹、黃芩、青蒿。
[0044]解毒排膿藥:海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、蜂蜜。
[0045]辛涼宣肺藥:白果、天冬、桑葉。
[0046]健脾利濕藥:柴胡、神曲、益智仁。
[0047]除弊緩急藥:玉竹。
[0048]滋陰潤肺藥:白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬。
[0049]其中，藥物功能并非按照其劃分的類別來實(shí)現(xiàn)，比如魚腥草即可清肺泄熱，還可輔助用于解毒排膿，辛涼宣肺；西洋參即可滋陰潤肺，又可輔助用于辛涼宣肺，除弊緩急；麥冬即可滋陰潤肺，又可輔助用于清肺泄熱；白草莓即可清肺泄熱，又可輔助用于解毒；枸杞子除可用于解毒外，還可輔助用于泄熱；桑葉即可辛涼宣肺，又可輔助用于滋陰潤肺，解毒；蜂蜜即可解毒，又可輔助用于健脾；白鶴靈芝即可滋陰潤肺，又可輔助清除肺熱，并帶有一定解毒作用；此外，柴胡配黃芩、青蒿，三者為相使的配伍，在各自完成其自己的功效前提下，可透表泄熱、并完成解毒作用；天冬與麥冬相須為用，既能滋肺陰，潤肺燥，清肺熱，又可養(yǎng)胃陰，清胃熱，生津止渴。
[0050]本發(fā)明提供的技術(shù)方案帶來的有益效果是:本發(fā)明的中藥具有清肺泄熱、解毒排膿、辛涼宣肺、健脾利濕、除弊緩急、滋陰潤肺、解除病灶的功效，去除根本病因，針對性較強(qiáng)，藥效直達(dá)病灶，多種藥物的協(xié)力合作，缺一不可，實(shí)現(xiàn)標(biāo)本兼治的效果，療效顯著；采用中藥材，藥源豐富、安全有效、價(jià)廉，不易產(chǎn)生耐藥性，制作簡單，給藥方便，患者易于接受；其療效獨(dú)一無二，徹底根治肺膿瘡。

【具體實(shí)施方式】
[0051]本發(fā)明提供的一種治療肺膿腫的中藥制劑，其具體組成部分和制備過程如下述實(shí)施例所述。
[0052]實(shí)施例1:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草12份、羅漢果15份、白草莓10份、川貝母10份、香茹8份、黃芩16份、青蒿6份、海木I份、羊脂7份、枸杞子5份、何首烏10份、天丁 20份、白果3份、天冬20份、桑葉10份、柴胡10份、神曲18份、益智仁26份、玉竹25份、白鶴靈芝12份、伊貝母10份、西洋參5份、麥冬25份、蜂蜜5份。
[0053]所述中藥的劑型為丸劑，其具體制備過程為:
步驟一:先將羅漢果、白草莓、川貝母、香苑、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬混合，于60°C環(huán)境中烘干，研碎后得粉末，過90目篩；步驟二:再取除蜂蜜外的剩余原料藥材混合,加相對于混合物4倍量的55%乙醇浸泡3小時(shí)、加熱提取3次，每次50分鐘，合并三次提取液、過110目篩后過濾，過濾液減壓濃縮至75-80°C時(shí)相對密度為1.08-1.12的浸膏，成為組分一；
步驟三:將步驟二中藥渣加2倍量水浸泡3小時(shí)，加熱提取一次，提取時(shí)間為50分鐘，濃縮過濾為浸膏狀，為組分二 ；
步驟四:將上述組分一和組分二兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟一得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
[0054]實(shí)施例2:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草22份、羅漢果30份、白草莓20份、川貝母25份、香茹16份、黃芩25份、青蒿22份、海木10份、羊脂19份、枸杞子25份、何首烏22份、天丁 35份、白果12份、天冬40份、桑葉28份、柴胡26份、神曲32份、益智仁35份、玉竹32份、白鶴靈芝24份、伊貝母28份、西洋參20份、麥冬40份、蜂蜜15份。
[0055]所述中藥的劑型還可制成顆粒劑，其具體制備過程為:
步驟一:將所述原料藥材按所述比例混合，研磨成顆粒后過100目篩，置于煎煮砂鍋中，加入混合物重量的三倍水浸泡，浸泡時(shí)間為30分鐘；
步驟二:加熱至沸，改文火煮十五分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟三:加入分離出的藥渣重量三倍的水重復(fù)煮沸后，改文火煮十五分鐘，然后分離出煎煮液；
步驟四:收集兩次煎煮液，離心分離，在真空度0.08-0.1OMpa下減壓濃縮至70-80°C時(shí)相對密度為1.22-1.35的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度100-110°C、出風(fēng)溫度90-95°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
步驟五:在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.4?0.6倍的蔗糖粉和0.3?0.4倍的β -環(huán)糊精，制成顆粒，于70°C環(huán)境中干燥，獲得顆粒劑。
[0056]實(shí)施例3:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草15份、羅漢果16份、白草莓12份、川貝母15份、香茹10份、黃芩18份、青蒿10份、海木2份、羊脂10份、枸杞子10份、何首烏12份、天丁 25份、白果5份、天冬25份、桑葉12份、柴胡12份、神曲22份、益智仁28份、玉竹26份、白鶴靈芝15份、伊貝母15份、西洋參10份、麥冬28份、蜂蜜8份。
[0057]該中藥的劑型為丸劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0058]實(shí)施例4:
所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草20份、羅漢果25份、白草莓18份、川貝母22份、香茹15份、黃芩23份、青蒿20份、海木6份、羊脂15份、枸杞子20份、何首烏18份、天丁 32份、白果10份、天冬35份、桑葉25份、柴胡23份、神曲30份、益智仁32份、玉竹30份、白鶴靈芝22份、伊貝母25份、西洋參15份、麥冬35份、蜂蜜12份。
[0059]該中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法同實(shí)施例2。
[0060]實(shí)施例5: 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草18份、羅漢果20份、白草莓15份、川貝母20份、香茹12份、黃芩20份、青蒿15份、海木5份、羊脂12份、枸杞子15份、何首烏15份、天丁 30份、白果8份、天冬30份、桑葉20份、柴胡15份、神曲25份、益智仁30份、玉竹28份、白鶴靈芝20份、伊貝母20份、西洋參12份、麥冬30份、蜂蜜10份。
[0061]該中藥的劑型為丸劑，其制備方法同實(shí)施例1。
[0062]上述藥物為丸劑時(shí)，制作成0.3g每粒，服用時(shí)，每日3次，每次3粒，溫水送服，每12日為一療程；當(dāng)使用本發(fā)明的顆粒劑藥物時(shí)，制作成0.4g/袋封裝后，一日3次，每次2袋服用，每12日為一療程，服藥時(shí)忌食魚、蝦、雞及辛辣食物，孕婦忌食。
[0063]毒性實(shí)驗(yàn):
急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠80只，SPF級，4周齡和8周齡等數(shù)，雌雄各半，體重
11.16?24.16g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組40只，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將本發(fā)明的實(shí)施例6制備的丸劑溶于水(濃度為6.98g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5.12ml/kg (即單次給藥劑量為35.74生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間8小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察15天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察15天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。
[0064]小鼠口服灌胃本發(fā)明的丸劑溶液LD50>35.74生藥/kg，每日最大給藥量為59.35生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為5.60g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.093g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以18g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的638倍。
[0065]由結(jié)果可知，所有動(dòng)物健存，其活動(dòng)、飲食、毛發(fā)、排泄物未發(fā)現(xiàn)異常，未見毒性反應(yīng)。對小鼠陰道和破損皮膚進(jìn)行刺激性試驗(yàn)，未見有刺激性反應(yīng)和其它不良反應(yīng)。毒性試驗(yàn)證明，該藥未有毒性作用和不良反應(yīng)，臨床應(yīng)用安全可靠
長期毒性實(shí)驗(yàn):將本發(fā)明實(shí)施例2的顆粒劑對小鼠按5.60、23.35和35.74g生藥/kg連續(xù)用藥20周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥20周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0066]臨床資料:
病例選擇:經(jīng)實(shí)踐證明，濟(jì)南某醫(yī)院采用我公司研制的該中藥丸后，自2010年至今隨訪治療的106例病案中，20-30歲16例，30-40歲37例，40-50歲31例，50歲以上22例，平均年齡38歲左右，患病病程在3-12個(gè)月之間，服用本發(fā)明的藥劑后，完全治愈98例，基本治愈8例，無效O例，治療效果十分理想。
[0067]典型病例:
段某某，男，36歲，病發(fā)初期咳嗽、胸痛、干咳、發(fā)熱，后于診所治療一周后出現(xiàn)咯血，轉(zhuǎn)至濟(jì)南某醫(yī)院西醫(yī)治療一段時(shí)間后，急性癥狀有好轉(zhuǎn)，但未能全部消除，仍然存在咳嗽、咳膿痰、咯血、間斷發(fā)熱及胸痛等，其咳痰量多、粘稠、膿性、有臭味；后經(jīng)檢查確診為肺膿腫病中期，西醫(yī)采用全身藥物治療，包括抗生素全身應(yīng)用及體位引流，局部滴藥、噴霧及氣管鏡吸痰等，治療20天后無效，西醫(yī)建議進(jìn)行手術(shù)治療，因病人堅(jiān)持改為中藥治療，后服用本發(fā)明的藥物兩個(gè)療程后癥狀消失，其精神恢復(fù)，體力恢復(fù)，偶爾干咳但已無痰，后堅(jiān)持服用本發(fā)明的藥物三個(gè)療程后痊愈，隨訪至今無復(fù)發(fā)。
[0068] 以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下重量份數(shù)比的原料藥材:魚腥草、羅漢果、白草莓、川貝母、香茹、黃芩、青蒿、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、桑葉、柴胡、神曲、益智仁、玉竹、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬、蜂蜜； 所述中藥的劑型為丸劑，其具體制備過程為: 步驟一:先將羅漢果、白草莓、川貝母、香苑、海木、羊脂、枸杞子、何首烏、天丁、白果、天冬、白鶴靈芝、伊貝母、西洋參、麥冬混合，于50-70°C環(huán)境中烘干，研碎后得粉末，過80-100目篩； 步驟二:再取除蜂蜜外的剩余原料藥材混合,加相對于混合物3-5倍量的50-60%乙醇浸泡3小時(shí)、加熱提取3次，每次45-55分鐘，合并三次提取液、過100-120目篩后過濾，過濾液減壓濃縮至75-80°C時(shí)相對密度為1.08-1.12的浸膏，成為組分一； 步驟三:將步驟二中藥渣加2-3倍量水浸泡3小時(shí)，加熱提取一次，提取時(shí)間為45-55分鐘，濃縮過濾為浸膏狀，為組分二 ； 步驟四:將上述組分一和組分二兩種浸膏濃縮成糊狀，加上步驟一得到的粉末，加蜂蜜搓成丸劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草12-22份、羅漢果15-30份、白草莓10-20份、川貝母10-25份、香茹8-16份、黃芩16-25份、青蒿6_22份、海木1_10份、羊脂7_19份、枸杞子5-25份、何首烏10-22份、天丁 20-35份、白果3_12份、天冬20-40份、桑葉10-28份、柴胡10-26份、神曲18-32份、益智仁26-35份、玉竹25-32份、白鶴靈芝12-24份、伊貝母10-28份、西洋參5-20份、麥冬25-40份、蜂蜜5-15份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草15-20份、羅漢果16-25份、白草莓12-18份、川貝母15-22份、香茹10-15份、黃芩18-23份、青蒿10-20份、海木2_6份、羊脂10-15份、枸杞子10-20份、何首烏12-18份、天丁 25-32份、白果5_10份、天冬25-35份、桑葉12-25份、柴胡12-23份、神曲22-30份、益智仁28-32份、玉竹26-30份、白鶴靈芝15-22份、伊貝母15-25份、西洋參10-15份、麥冬28-35份、蜂蜜8-12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或3所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:魚腥草18份、羅漢果20份、白草莓15份、川貝母20份、香茹12份、黃芩20份、青蒿15份、海木5份、羊脂12份、枸杞子15份、何首烏15份、天丁30份、白果8份、天冬30份、桑葉20份、柴胡15份、神曲25份、益智仁30份、玉竹28份、白鶴靈芝20份、伊貝母20份、西洋參12份、麥冬30份、蜂蜜10份。
5.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟一中研碎后的粉末過90目篩，步驟二中的提取液過110目篩。
6.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟一中的溫度為60°C。
7.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟二中的乙醇質(zhì)量百分?jǐn)?shù)為55%。
8.根據(jù)上述任一權(quán)利要求所述的治療肺膿腫的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟二與步驟三中每次提取濃縮液的時(shí)間為50分鐘。
【文檔編號】A61K36/9062GK104435957SQ201410661506
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月19日
【發(fā)明者】劉香莉 申請人:山東瑞康生命科技有限公司