妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，采用300ml密封三聯(lián)袋系統(tǒng)，增加血袋中的抗凝劑容量并采集200ml自體血，采血后混勻并儲存于4±2.0℃儲血冰箱內(nèi)；貯血時機為手術(shù)前15-35天；采集自體血的對象為有自體輸血指證的產(chǎn)婦，自體采血指征為排除心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、病情穩(wěn)定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦。本發(fā)明為妊娠晚期貯存式自體輸血技術(shù)規(guī)范建立提供科學依據(jù)，從而更好地在產(chǎn)科患者中應用貯存式自體輸血，使其更加安全，更加有效，更加經(jīng)濟，從而更好促進貯存式自體輸血在產(chǎn)科的推廣應用。
【專利說明】妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 吧存式自體輸血（preoperative autologous blood donation, PABD):是在手術(shù) 數(shù)周乃至數(shù)月前預先采集病人自身血液保存，在其需要輸血治療時進行回輸保存的血液。 在歐美等一些發(fā)達國家，隨著人口逐漸進入老齡化，志愿獻血者數(shù)量不斷下降，血液來源也 逐漸減少，同時伴隨著手術(shù)和非手術(shù)病人的數(shù)量增多和用血量的上升，尤其是整形、心血管 和腫瘤等手術(shù)輸血需求的驚人增加，血源緊缺已經(jīng)成為一個問題。這也促使醫(yī)務工作者考 慮采用其它方式來滿足臨床用血，比如發(fā)展自體輸血，尤其是貯存式自體輸血，是一種較好 的替代途徑。
[0003] 產(chǎn)科貯存式自體輸血以其獨特的優(yōu)點和優(yōu)勢在婦產(chǎn)科領(lǐng)域得到了廣泛的應用。尤 其是在產(chǎn)科，因為平產(chǎn)或剖腹產(chǎn)手術(shù)時間有預期，產(chǎn)前經(jīng)過充分的檢查診斷，產(chǎn)科醫(yī)生對患 者是否出血和出血量有比較準確地估計和把握，對一些稀有血型和不規(guī)則抗體陽性的孕 婦，選擇貯存式自體輸血更能成為分娩安全的一份意外保險。
[0004] 在對產(chǎn)婦自體輸血貯存過程中，由于產(chǎn)婦的血液凝血狀態(tài)和血流變功能有其的獨 特性，隨著孕周的增加，血液日趨高凝狀態(tài)，纖維蛋白原含量逐漸升高，因產(chǎn)婦自體血在血 液貯存過程中時間較長，較高濃度纖維蛋白、與凝血因子容易發(fā)生血凝反應而形成小凝塊。 在本院自體輸血實踐操作中，妊娠期自體血液采用標準抗凝比例進行貯存，而且隨時間增 力口，血液凝集增加，會導致血液部分凝固，導致輸血不暢或無法輸注，嚴重影響自體全血的 回輸，造成浪費和自體輸血無效。這一因素限制貯存式自體輸血在產(chǎn)科大規(guī)模推廣應用的 原因。因此，妊娠未期自體輸血患者采用常規(guī)抗凝作自體血保存是不合適的，因為產(chǎn)科妊 娠未期的高凝狀態(tài)會導致常規(guī)抗凝的自體血因血液部分凝固，保存期出現(xiàn)輕度溶血；第二 在經(jīng)過儲存自體血出庫時因達不到出庫標準，導致自體輸血失敗引起醫(yī)療糾紛；第三在產(chǎn) 科需要自體血回輸時，因自體血血粘度高，輸血速度緩慢，達不到搶救用血的要求。
[0005] 基于此，提出本發(fā)明。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的上述技術(shù)問題，本發(fā)明的目的是提供一種妊娠晚期貯存式自體成 分輸血系統(tǒng)的建立方法，通過研究妊娠晚期自體全血在貯血過程中血液質(zhì)量變化規(guī)律，用 改變血液抗凝比例與自體血成分分離兩種技術(shù)，解決妊娠晚期因血液高凝無法進行貯存式 自體貯血和自體血回輸血困難問題。
[0007] 為達到上述目的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
[0008] 妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，采用300ml密封三聯(lián)袋系統(tǒng)，增 加血袋中的抗凝劑容量并采集200ml自體血，采血后混勻并儲存于4±2. (TC儲血冰箱內(nèi)。 [0009] 所述的貯血時機為手術(shù)前15-25天。
[0010] 所述采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，所述的自體采血指征為排 除心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、 病情穩(wěn)定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準： Hb>105g/L, Plt>100X 109/L〇
[0011] 妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，采用300ml密封三聯(lián)袋系統(tǒng)，所 述密封三聯(lián)袋中的抗凝劑容量為正常量且采集300ml自體血，并將自體血在6小時內(nèi)分離 制備成分血，全程保證在冷鏈狀態(tài)；所述的成分血為成懸浮紅細胞和冰凍新鮮血漿。
[0012] 所述成分血的制備步驟如下：
[0013] (1)離心前檢查300ml密封三聯(lián)袋有無破損、標簽是否齊全、一致；
[0014] (2)將準備進行離心的全血在配平前電腦上進行離心機的使用登記，登記內(nèi)容涉 及血液品種、獻血編號、離心機機號、離心日期、時間、轉(zhuǎn)速和溫度；
[0015] (3)配平離心：將登記后的全血放置到離心機專用套筒中，然后用血液配平儀進 行配平；
[0016] (4)配平后，放置入離心機中進行離心；所述的離心參數(shù)為：離心溫度2_6°C，離心 速度5000g，離心時間10分鐘；
[0017] (5)觀察步驟（4)中離心完畢的全血分層是否清晰及血袋外觀是否正常，然后在 低溫操作臺上使用血漿擠壓器將上層血漿分離至空轉(zhuǎn)移袋，即制得血漿用；并將另一轉(zhuǎn)移 袋內(nèi)紅細胞添加液加入紅細胞內(nèi)，將保養(yǎng)液與紅細胞充分搖勻，即成紅細胞懸液；
[0018] (6)熱合封口、檢查熱合點是否密閉，檢查母袋與轉(zhuǎn)移袋的獻血編號是否一致，觀 察紅細胞內(nèi)有無凝塊、破損等異常情況。
[0019] 所述的貯血時機為手術(shù)前15-35天。
[0020] 所述采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，所述的自體采血指征為排 除心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、 病情穩(wěn)定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準： Hb>105g/L, Plt>100X 109/L〇
[0021] 本發(fā)明的有益效果如下：
[0022] 本發(fā)明妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，通過研究妊娠晚期自體全 血在貯血過程中血液質(zhì)量變化規(guī)律，用改變血液抗凝比例與自體血成分分離兩種技術(shù)，解 決妊娠晚期因血液高凝無法進行貯存式自體貯血和自體血回輸血困難問題。本發(fā)明為妊娠 晚期貯存式自體輸血技術(shù)規(guī)范建立提供科學依據(jù)，對婦產(chǎn)科貯存式自體輸血進行完善和補 充，從而更好地在產(chǎn)科患者中應用貯存式自體輸血，使其更加安全，更加有效，更加經(jīng)濟，從 而更好促進貯存式自體輸血在產(chǎn)科的推廣應用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023] 圖1為對比例1中剛采集時紅細胞形態(tài)圖，未形成凝集；
[0024] 圖2為對比例1中采集24小時的紅細胞形態(tài)圖，部分形成線串樣凝集；
[0025] 圖3為對比例1中保存3天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞呈形成線串樣凝集；
[0026] 圖4為對比例1中保存7天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞呈緊密線串樣并輕微變形；
[0027] 圖5為對比例1中保存14天時紅細胞形態(tài)圖，出現(xiàn)粘液結(jié)構(gòu)并呈團狀；
[0028] 圖6為對比例1中保存21天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞連接成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)并部分溶 血；
[0029] 圖7為對比例1中全血保存時間對游離紅細胞與凝集紅細胞團百分比關(guān)系圖；
[0030] 圖8為對比例1中保存時間對血液PT值的影響情況圖；
[0031] 圖9為對比例1中保存時間對血液APTT值的影響情況圖；
[0032] 圖10為對比例1中保存時間對血液FIB值的影響情況圖；
[0033] 圖11為對比例1中標準抗凝全血在不同儲存時間內(nèi)，血粘度全血切率1及紅細胞 聚集指數(shù)指標變化趨勢圖；
[0034] 圖12為對比例1中標準抗凝自體血在不同儲存時間的PH及乳酸變化趨勢圖；
[0035] 圖13為實施例1中保存24小時時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞散在分布；
[0036] 圖14為實施例1中保存7天時紅細胞形態(tài)圖，部分細胞出現(xiàn)棘狀突起，可見少量 凝集；
[0037] 圖15為實施例1中保存14天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞出現(xiàn)線串樣凝集；
[0038] 圖16為實施例1中保存35天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞線串樣凝集更加致密，部分 破碎；
[0039] 圖17為實施例1中擴大抗凝比例妊娠期全血在不同保存時間的游離紅細胞比例 圖；
[0040] 圖18為實施例2中保存24小時時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞散在分布；
[0041] 圖19為實施例2中保存7天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞呈散在分布，出現(xiàn)微量棘狀 突起；
[0042] 圖20為實施例2中保存14天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞呈散在分布，棘狀突起增 多；
[0043] 圖21為實施例2中保存21天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞無凝集出現(xiàn)，異形紅細胞增 多；
[0044] 圖22為實施例2中保存28天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞無凝集，部分細胞發(fā)生破 碎；
[0045] 圖23為實施例2中保存35天時紅細胞形態(tài)圖，紅細胞的無凝集出現(xiàn)，發(fā)生細胞破 碎增多；
[0046] 圖24為妊娠全血保存血液凝集機理圖。
【具體實施方式】
[0047] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的說明，但本發(fā)明的保護范圍并不限于 此。
[0048] 本發(fā)明中涉及的"增加血袋中的抗凝劑容量"是指在300ml密封三聯(lián)袋中采集 200ml的自體血，"正常量"是指指在300ml密封三聯(lián)袋中采集300ml的自體血。
[0049] 實施例1
[0050] 本發(fā)明妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，采用300ml密封三聯(lián)袋系 統(tǒng)，增加血袋中的抗凝劑容量并采集200ml自體血，采血后混勻并儲存于4±2. (TC儲血冰 箱內(nèi)。共25例。
[0051] 本實施例中采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，自體采血指征為排 除心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、 病情穩(wěn)定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準： Hb>105g/L，Plt>100X 109/L。貯血時機為手術(shù)前 15-25 天。
[0052] 實施例2
[0053] 本發(fā)明妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，采用300ml密封三聯(lián)袋系 統(tǒng)，密封三聯(lián)袋中的抗凝劑容量為正常量且采集300ml自體血，并將自體血在6小時內(nèi)分離 制備成分血，全程保證在冷鏈狀態(tài)；所述的成分血為成懸浮紅細胞和冰凍新鮮血漿。285 例完成全程臨床應用研究，其中50例完成全程血液質(zhì)量檢測。
[0054] 本實施例2中成分血的制備步驟如下：
[0055] (1)離心前檢查300ml密封三聯(lián)袋有無破損、標簽是否齊全、一致；
[0056] (2)將準備進行離心的全血在配平前電腦上進行離心機的使用登記，登記內(nèi)容涉 及血液品種、獻血編號、離心機機號、離心日期、時間、轉(zhuǎn)速和溫度；
[0057] (3)配平離心：將登記后的全血放置到離心機專用套筒中，然后用血液配平儀進 行配平；
[0058] (4)配平后，放置入離心機中進行離心；所述的離心參數(shù)為：離心溫度2_6°C，離心 速度5000g，離心時間10分鐘；
[0059] (5)觀察步驟（4)中離心完畢的全血分層是否清晰及血袋外觀是否正常，然后在 低溫操作臺上使用血漿擠壓器將上層血漿分離至空轉(zhuǎn)移袋，即制得血漿用；并將另一轉(zhuǎn)移 袋內(nèi)紅細胞添加液加入紅細胞內(nèi)，將保養(yǎng)液與紅細胞充分搖勻，即成紅細胞懸液；
[0060] (6)熱合封口、檢查熱合點是否密閉，檢查母袋與轉(zhuǎn)移袋的獻血編號是否一致，觀 察紅細胞內(nèi)有無凝塊、破損等異常情況。
[0061] 本發(fā)明中采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，自體采血指征為排除心 血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、病情穩(wěn) 定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準：Hb>105g/ L，Plt>100X 109/L。貯血時機為手術(shù)前15-25天。
[0062] 對比例1
[0063] 采用300ml密封三聯(lián)袋系統(tǒng)，密封三聯(lián)袋系統(tǒng)中的抗凝劑容量為正常量，采集 300ml自體血；采用CPDA全血保養(yǎng)液抗凝。共30例。
[0064] 本發(fā)明中采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，自體采血指征為排除心 血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、病情穩(wěn) 定無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準：Hb>105g/ L，Plt>100X 109/L。貯血時機為手術(shù)前15-20天。
[0065] 對對比例1進行各項指標測試
[0066] 一、妊娠期全血保存期間血液質(zhì)理變化規(guī)律
[0067] 標本采集與處理：采集標準抗凝的全血保存在含有CPDA保養(yǎng)液血袋（山東威高， 血袋批號：20090929、血袋內(nèi)含紅細胞保養(yǎng)液42ml)中，進行全血混勻后采用無菌接管技術(shù) 從全血中分享50ml血液儲存于儲存于4±2. (TC儲血冰箱。用于觀察全血保存期間血液質(zhì) 理變化規(guī)律。觀察采用時間點0天，3天5天7天14天及21天。樣品數(shù)目30袋，均來來妊 娠自體輸血患者，貯血時機一般選于手術(shù)前15-20天。
[0068] 血液外觀質(zhì)量判斷：在觀察時間點定期，觀察血液外觀，分離標本前先肉眼觀察血 液的凝集狀況，然后將血液輕微混勻，觀察血液溶血情況，溶血判斷標準：血細胞與血漿層 出現(xiàn)紅色，或者離心后血漿層可見紅色。
[0069] 血液細胞形態(tài)觀察：采用奧林巴斯CX31顯微鏡成像系統(tǒng)，玻璃壓片觀察。倍數(shù)： 50X10倍。同時計數(shù)200個紅細胞，計算游離紅細胞和凝集紅細胞團比例。凝集紅細胞團 判斷標準：3個及3個紅細胞凝集在一起判斷為一個凝集紅細胞團。
[0070] 二、凝血功能檢測（PT、APTT和FIB檢測）：檢測時（采集后1小時）、采集后3天， 7天，14天PT、APTT和FIB檢測，血液標本離心速度3000G/minl0分鐘。采用法國STAGO Compact型全自動血凝分析儀，試劑PT批號：111469,有效期：2015-09 ;試劑APTT批號： 111430,有效期：2015-10 ;試劑FIB批號：11452,有效期：2015-10 ;質(zhì)控品批號：111033,有 效期：2015-05。
[0071] 血粘度指標檢測指標，取新鮮血（采集后1小時）、3天、5天及7天，及14天時相 點，取標本前先將血液搖勻，每次取血5ml，作血液流變學檢測。采用MOPEL R80型電腦全自 動血液流變學測定儀，檢測全血高切粘度（切變率200S)、中切變率分別為30S (中切1)、低 切粘度1及低切粘度5、血漿粘度、紅細胞壓積，根據(jù)全血粘度計算RBC聚集指數(shù)。
[0072] 擴大抗凝比例的妊娠期全血保存效果監(jiān)測及與標準抗凝比例全血保存比較
[0073] 擴大抗凝比例的妊娠期全血保存效果監(jiān)測妊娠晚期全血保存在含有擴大抗凝比 例CPDA保養(yǎng)液血袋（山東威高，血袋批號：20090929、血袋內(nèi)含紅細胞保養(yǎng)液42ml)中，進 行全血混勻后采用無菌接管技術(shù)從全血中分享50ml血液儲存于儲存于4±2. (TC儲血冰 箱。用于觀察擴大抗凝比例的妊娠期全血保存保存期間血液質(zhì)理變化規(guī)律。觀察采用時間 點0天，7天，14天及35天。樣品數(shù)目25袋，均來來妊娠自體輸血患者，觀察血液外觀，并 取血Iml觀察儲存期間紅細胞形態(tài)。
[0074] 血液細胞形態(tài)觀察：采用奧林巴斯CX31顯微鏡成像系統(tǒng)，玻璃壓片觀察。倍數(shù)： 50X10倍。同時計數(shù)200個紅細胞，計算游離紅細胞和凝集紅細胞團比例。凝集紅細胞團 判斷標準：3個及3個紅細胞凝集在一起判斷為一個凝集紅細胞團。
[0075] 出庫前測定電解質(zhì)與血漿血紅蛋白濃度輸血前混勻全血，在輸血器抽取在5ml全 血于干燥試管中，測定K+、Na+與血漿血紅蛋白濃度。比較標準抗凝妊娠期自體全血保存與 擴大抗凝比例的在妊娠期自體全血保存質(zhì)量方面的區(qū)別。
[0076] 三、自體懸浮紅細胞的質(zhì)量指標評價：
[0077] 血液細胞形態(tài)觀察：標準抗凝的自體全血，采用成分分離后，分成自體新鮮冰凍血 漿及自體懸浮紅細胞。對自體懸浮紅細胞進行并行留樣，對自體懸浮紅細胞混勻后采用無 菌接管技術(shù)從全血中分享30ml血液儲存于儲存于4±2. (TC儲血冰箱。用于觀察自體懸浮 紅細胸形態(tài)變化規(guī)律。觀察采用時間點〇天，7天，14天及21天、35天。樣品數(shù)目51例。
[0078] 根據(jù)2013版國家血液標準，比較血站懸浮紅細胸（共40例）與自體紅細胞的儲 存未期血液外觀、游離血紅蛋白、紅細胞比容、血紅蛋白濃度及儲存未期溶血率。
[0079] 四、妊娠晚期自體血采三種不同保存方法血液臨床輸血效果評價比較。
[0080] 外觀大樣本比較三組妊娠晚期自體血儲存在回輸前對三組血液進行外觀質(zhì)量情 況分析，觀察有無凝塊、溶血。
[0081] 回輸過程中觀察滴速和輸注效果（有無不良反應反饋），并登記護士輸血的反饋 和抱怨。通過三組比較來判斷自體成分血能否解決自體全血在輸注時所導致的回輸困難等 問題，及分析產(chǎn)婦貯存式自體成分血相對于產(chǎn)婦貯存式自體全血的是否具有顯著優(yōu)點，綜 合評價自體成分血的效果。
[0082] 統(tǒng)計分析統(tǒng)計學處理采用SPSS 19. . 0軟件包進行統(tǒng)計分析，計量資料用x±s表 示，成組設(shè)計資料的結(jié)果比較采用單因表方差檢驗，回輸情況分析用卡方檢驗，P〈〇. 05表 示差異有統(tǒng)計學意義。
[0083] 五、結(jié)果
[0084] 1、妊娠期晚期患者血液質(zhì)量特點
[0085] 以同期婦科擇期手術(shù)的自體輸血作為自體輸血標準抗凝對照組：婦科腫瘤病人 10例，其它擇期婦科手術(shù)病人：14例，共24例。作為對照組分析妊娠期晚期患者血液質(zhì)量 特點，采血前血常規(guī)和凝血功能情況，兩組間Hb濃度、HCT有顯著性差異（P〈0. 01)，產(chǎn)科組 自體輸血患者Hb濃度比婦科組略低（P〈〇. 05)。產(chǎn)科組血凝功能呈高凝狀態(tài)，PT值與FIB 值顯著高于婦科自體輸血組（P〈〇. 01)，而APTT兩組間無顯著性差異。具體見表1 :
[0086] 表1 :產(chǎn)科組與婦科組兩組貯存式自體輸血患者血常規(guī)和凝血功能分析
[0087]
【權(quán)利要求】
1. 妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于：采用300ml密封 三聯(lián)袋系統(tǒng)，增加血袋中的抗凝劑容量比例僅采集200ml自體血，采血后混勻并儲存于 4±2. 0°C儲血冰箱內(nèi)。
2. 如權(quán)利要求1所述妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于：所 述的貯血時機為手術(shù)前15-25天。
3. 如權(quán)利要求1所述妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于： 所述采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，所述的自體采血指征為排除心血管 系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、病情穩(wěn)定 無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準：Hb>105g/L， Plt>100X109/L。
4. 妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于：采用300ml密閉三聯(lián) 袋系統(tǒng)，所述密閉三聯(lián)袋中的抗凝劑容量為正常量且采集300ml自體血，并將自體血在6小 時內(nèi)分離制備成分血，全程保證在冷鏈狀態(tài)；所述的成分血為成懸浮紅細胞和冰凍新鮮血 漿。
5. 如權(quán)利要求4所述妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于所述 成分血的制備步驟如下： (1)離心前檢查300ml密封三聯(lián)袋有無破損、標簽是否齊全、一致；(2)將準備進行離心 的全血在配平前電腦上進行離心機的使用登記，登記內(nèi)容涉及血液品種、獻血編號、離心機 機號、離心日期、時間、轉(zhuǎn)速和溫度； (3) 配平離心：將登記后的全血放置到離心機專用套筒中，然后用血液配平儀進行配 平； (4) 配平后，放置入離心機中進行離心；所述的離心參數(shù)為：離心溫度2-6°C，離心速度 5000g，離心時間10分鐘； (5) 觀察步驟（4)中離心完畢的全血分層是否清晰及血袋外觀是否正常，然后在低溫 操作臺上使用血漿擠壓器將上層血漿分離至空轉(zhuǎn)移袋，即制得血漿用；并將另一轉(zhuǎn)移袋內(nèi) 紅細胞添加液加入紅細胞內(nèi)，將保養(yǎng)液與紅細胞充分搖勻，即成紅細胞懸液； (6) 熱合封口、檢查熱合點是否密閉，檢查母袋與轉(zhuǎn)移袋的獻血編號是否一致，觀察紅 細胞內(nèi)有無凝塊、破損等異常情況。
6. 如權(quán)利要求4所述妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于：所 述的貯血時機為手術(shù)前15-35天。
7. 如權(quán)利要求4所述妊娠晚期貯存式自體成分輸血系統(tǒng)的建立方法，其特征在于： 所述采集自體血的對象為有自體輸血指證的的產(chǎn)婦，所述的自體采血指征為排除心血管 系統(tǒng)疾病、糖尿病、妊娠期高血壓疾病、感染性疾病和內(nèi)科合并癥之后，無產(chǎn)兆、病情穩(wěn)定 無陰道出血，胎兒無的生長受限和宮內(nèi)缺氧的表現(xiàn)的產(chǎn)婦；且產(chǎn)婦滿足標準：Hb>105g/L， Plt>100X109/L。
【文檔編號】A61M1/02GK104368052SQ201410660507
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2014年11月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月19日
【發(fā)明者】丁杰鋒 申請人:紹興市婦幼保健院