用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物及其制備方法

用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物及其制備方法，其中藥物組合物包括以下原料藥材：黃芪、雞蛋參、砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、豬獠參、飴糖、銀耳和大棗。本發明的有益效果是：本發明的藥物組合物以補肺益腎、納氣平喘為主，以斂肺止咳、理氣化痰為輔，治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
【專利說明】用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物及其 制備方法
[0001]

【技術領域】
[0002] 本發明涉及藥學【技術領域】，尤其涉及一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫 的藥物組合物及其制備方法。
[0003]

【背景技術】
[0004] 阻塞性肺氣腫即慢性阻塞性肺氣腫，嚴格地說，肺氣腫不是一種獨立的疾病，而是 一個解剖/結構術語，是慢性支氣管炎或其他慢性肺部疾患發展的結果。主要是肺組織終 末支氣管遠端部分包括呼吸性細支氣管、肺泡管、肺泡囊和肺泡的膨脹和過度充氣，導致肺 組織彈力減退，容積增大。由于其發病緩慢，病程較長，故稱為慢性阻塞性肺氣腫。在我國 的發病率約在0. 6%?4. 3%之間。
[0005] 慢性阻塞性肺氣腫的病因有以下幾個方面：（1)吸煙，紙煙含有多種有害成分，如 焦油、尼古丁和一氧化碳等。吸煙者黏液腺巖藻糖及神經氨酸含量增多，可抑制支氣管黏膜 纖毛活動，反射性引起支氣管痙攣，減弱肺泡巨噬細胞的作用。吸煙者并發肺氣腫或慢支和 死于呼吸衰竭或肺心病者遠較不吸煙者為多。（2)大氣污染，尸檢材料證明，氣候和經濟條 件相似情況下，大氣污染嚴重地區肺氣腫發病率比污染較輕地區為高。（3)感染，呼吸道病 毒和細菌感染與肺氣腫的發生有一定關系。反復感染可引起支氣管黏膜充血、水腫，腺體增 生、肥大，分泌功能亢進，管壁增厚狹窄，引起氣道阻塞。肺部感染時蛋白酶活性增高與肺氣 腫形成也可能有關。（4)蛋白酶-抗蛋白酶平衡失調，體內的一些蛋白水解酶對肺組織有消 化作用，而抗蛋白酶對于彈力蛋白酶等多種蛋白酶有抑制作用。蛋白酶和抗蛋白酶的平衡 是維持肺組織正常結構免于破壞的重要因素。消化肺組織的蛋白酶有兩種來源，外源性來 自細菌和霉菌等病原體，內源性來自中性粒細胞和肺泡巨噬細胞。吸煙使彈性蛋白酶活性 增加，并使抗蛋白酶失活。
[0006] 慢性阻塞性肺氣腫的癥狀如下：本病起病隱匿，以慢性支氣管炎為病因者，有多年 的咳嗽咳痰史。吸煙者常在晨起床后咳嗽和咳黏液痰。并發呼吸道感染時痰呈黏液膿性。 咳嗽、咳痰癥狀多在冬季加重，翌年氣候轉暖時逐漸減輕。病變嚴重者咳嗽、咳痰長年存在， 無冬重夏輕季節性變化的規律。肺氣腫患者常有氣急癥狀，早期多在活動后如登樓或快步 行走時感氣急，以后發展到走平路時亦感氣急。若在說話、穿衣、洗臉乃至靜息時有氣急，提 示肺氣腫相當嚴重。此外尚有疲乏、納差和體重減輕等全身癥狀。急性發作期并發呼吸衰 竭或右心衰竭可出現相應癥狀。嚴重肺氣腫者胸廓前后徑增加，外觀呈桶狀，肋間隙飽滿。 叩診胸廓回響增加，心濁音界縮小或消失，肝濁音界下降。呼吸音和語音均減弱，呼氣延長， 有時兩肺底可聞及干濕啰音。心音低遠。本病由于肺臟過度充氣，殘氣量增加，X線檢查肺 透明度增加。但在早期這一 X線征象不夠敏感。重度肺氣腫時胸廓飽滿，肋骨走行變平，肋 間隙增寬。側位片胸廓前后徑增大，胸骨后間隙過寬。膈肌位置下移，膈穹隆變為扁平。兩 肺透明度增高，肺野外帶血管紋理纖細、稀疏。心影呈垂直狹長。透視下可見胸廓和膈肌活 動度減弱。也有表現為肺紋理增多的，肺透明度增高不明顯，肺門部肺動脈增寬，心臟常擴 大。
[0007] 目前，國內治療慢性阻塞性肺氣腫的方法主要由外科手術治療、呼吸機正壓通氣 治療、藥物治療、中醫藥療法、中西醫結合療法、針灸療法和康復訓練等，其中以外科手術、 藥物治療等主要手段，外科手術對人體的傷害比較大，藥物治療以糖皮質激素類藥物為主， 糖皮質激素可抑制機體的免疫功能，且無抗菌作用，長期應用常可誘發感染或加重感染，可 使體內潛伏的感染灶擴散或靜止感染病灶復燃，同時也可以引起其他并發癥，因為對人體 的副作用較大。
[0008] 中醫學認為慢性阻塞型肺氣腫屬于祖國醫學"肺脹"、"喘證"等范疇。肺脹是指多 種慢性肺系疾病反復發作，遷延不愈，肺脾腎三臟虛損，從而導致肺管不利，氣道不暢，肺氣 壅滯，胸膺脹滿為病理改變，以喘息氣促，咳嗽咯痰，胸部膨滿，胸悶如塞，或唇甲紫紺，心悸 浮腫，甚至出現昏迷，喘脫為臨床特征的病證。本病的發生，多因久病肺虛，痰瘀潴留，每因 復感外邪誘使本病發作加劇，故辨其臨床證候分為風寒內飲、痰熱郁肺、痰瘀阻肺、痰蒙神 竅、肺腎氣虛、陽虛水泛等型。其中肺腎氣虛型：呼吸淺短難續，咳聲低怯，胸滿短氣，甚則張 口抬肩，倚息不能平臥，咳嗽，痰如白沫，咯吐不利，心慌，形寒汗出，面色晦暗，舌淡或黯紫， 苔白潤，脈沉細無力。
[0009]


【發明內容】

[0010] 本發明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣 腫的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物以補肺益腎、納氣平喘為主，以斂肺止咳、理 氣化痰為輔，治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副 作用和不易復發的優勢。
[0011] 為了解決上述技術問題，本發明提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣 腫的藥物組合物，其中包括以下原料藥材：黃芪、雞蛋參、砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃 仁、沉香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、豬獠參、飴 糖、銀耳和大棗。
[0012] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪20-35重量份、雞蛋參12-27重 量份、砂仁15-25重量份、山藥9-16重量份、云母5-12重量份、涼山蟲草8-17重量份、核桃 仁18-30重量份、沉香5-12重量份、補骨脂11-19重量份、五味子6-15重量份、白果9-17 重量份、酸麥仁1〇 _20重量份、沒食子8-17重量份、毛血藤10-25重量份、竹苑10-20重量 份、山研》花10-19重量份、鐵桿蒿9-20重量份、豬獠參15-25重量份、飴糖5-15重量份、銀 耳5-12重量份和大棗20-25重量份。
[0013] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪23-30重量份、雞蛋參16-23重 量份、砂仁17-22重量份、山藥11-14重量份、云母7-10重量份、涼山蟲草11-15重量份、核 桃仁22-25重量份、沉香7-10重量份、補骨脂13-16重量份、五味子8-13重量份、白果11-15 重量份、酸棗仁12-17重量份、沒食子11-16重量份、毛血藤13-22重量份、竹茹12-17重量 份、山研》花12-16重量份、鐵桿蒿13-18重量份、豬獠參19-23重量份、飴糖7-12重量份、銀 耳6-9重量份和大棗22-25重量份。
[0014] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪27重量份、雞蛋參19重量份、 砂仁19重量份、山藥12重量份、云母8重量份、涼山蟲草13重量份、核桃仁23重量份、沉 香8重量份、補骨脂15重量份、五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁14重量份、沒食 子13重量份、毛血藤17重量份、竹茹15重量份、山礬花14重量份、鐵桿蒿15重量份、豬獠 參21重量份、飴糖9重量份、銀耳7重量份和大棗23重量份。
[0015] 優選地，所述藥物組合物還包括：八角蓮、月季花和萱藻，所述藥物組合物中各原 料藥材的重量份數為：黃芪20-35重量份、雞蛋參12-27重量份、砂仁15-25重量份、山藥 9-16重量份、云母5-12重量份、涼山蟲草8-17重量份、核桃仁18-30重量份、沉香5-12重 量份、補骨脂11 _19重量份、五味子6-15重量份、白果9-17重量份、酸麥仁10-20重量份、 沒食子8-17重量份、毛血藤10-25重量份、竹苑10-20重量份、山研!花10-19重量份、鐵桿 蒿9-20重量份、豬獠參15-25重量份、飴糖5-15重量份、銀耳5-12重量份、大棗20-25重 量份、八角蓮10-20重量份、月季花15-25重量份和萱藻8-15重量份。
[0016] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數優選為：黃芪27-35重量份、雞蛋參 15-23重量份、砂仁19-25重量份、山藥9-14重量份、云母7-12重量份、涼山蟲草8-15重 量份、核桃仁22-26重量份、沉香7-10重量份、補骨脂13-16重量份、五味子8-13重量份、 白果12-15重量份、酸麥仁15-20重量份、沒食子12-16重量份、毛血藤15-20重量份、竹苑 13-17重量份、山礬花13-16重量份、鐵桿蒿12-16重量份、豬獠參18-23重量份、飴糖8-12 重量份、銀耳7-10重量份、大棗20-23重量份、八角蓮13-17重量份、月季花18-23重量份 和萱藻1〇 _13重量份。
[0017] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數優選為：黃芪31重量份、雞蛋參19重量 份、砂仁22重量份、山藥12重量份、云母8重量份、涼山蟲草12重量份、核桃仁24重量份、 沉香8重量份、補骨脂15重量份、五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁17重量份、沒 食子14重量份、毛血藤17重量份、竹茹15重量份、山礬花14重量份、鐵桿蒿14重量份、豬 獠參21重量份、飴糖10重量份、銀耳8重量份、大棗21重量份、八角蓮15重量份、月季花 20重量份和萱藻12重量份。
[0018] 為了更好的實現上述發明目的，本發明還提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻 塞性肺氣腫的藥物組合物的制備方法，當藥物組合物的劑型為片劑，其制備方法為： 第一步，將除核桃仁之外其他各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2?4倍 的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3 小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 齊U，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏和原料藥材核桃仁放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時， 粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細 粉質量0. 005?0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0019] 當藥物組合物的劑型為口服液，其制備方法為： 第一步，將黃芪、雞蛋參和豬獠參混合，加相對于混合物3倍?5倍量醇濃度為55%? 65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒 食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、飴糖、銀耳和大棗按比例混合，加相對于混合物3?5 倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步，將所述脫醇膏體加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.1?0.3;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?IKTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0020] 當藥物組合物的劑型為膠囊劑，其制備方法為： 第一步，將除核桃仁之外其他所述原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2?4 倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲 得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1? 3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇 溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏和原料藥材核桃仁放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時， 粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 〇. 15?0. 5 :0. 15?0. 5， 將所述膠囊內容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0021] 本發明的技術方案帶來的有益效果是：本發明的藥物組合物以補肺益腎、納氣平 喘為主，以斂肺止咳、理氣化痰為輔，治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫具有起效快、療效 確切、安全性高、無毒副作用和不易復發的優勢。
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【具體實施方式】
[0023] 中醫學認為，慢性阻塞型肺氣腫病理因素有痰濁、水飲、瘀血、氣虛、氣滯，它們互 為影響，兼見同病。痰飲的產生，初由肺氣郁滯，脾失健運，津液不歸正化而成，漸因肺虛不 能布津，脾虛不能轉輸，腎虛不能蒸化，痰濁潴留益甚。痰、飲、濕(濁）同屬津液停積而成。 氣虛氣滯的形成，因氣根于腎，主于肺，本已年老體虛，下元虛憊，加之喘咳日久，積年不愈， 必傷肺氣，反復發作，由肺及腎，必致肺腎俱虛。肺不主氣而氣滯，腎不納氣而氣逆，氣機當 升不升，當降不降，肺腎之氣不能交相貫通，以致清氣難人，濁氣難出，滯于胸中，壅埋于肺 而成肺脹。由此可見，肺脹的病理性質多屬標實本虛。標實為痰濁、水飲、瘀血和氣滯，痰有 寒化與熱化之分；本虛為肺、脾、腎氣虛，晚期則氣虛及陽，或陰陽兩虛。根據標本虛實，分別 選用祛邪扶正是本病的治療原則。一般感邪時偏于邪實，側重祛邪為主，根據病邪的性質， 分別采取祛邪宣肺(辛溫、辛涼)，降氣化痰(溫化、清化)，溫陽利水(通陽、淡滲)，活血化瘀， 甚或開竅、熄風、止血等法。平時偏于正虛，側重以扶正為主，根據臟腑陰陽的不同，分別以 補養心肺，益腎健脾，或氣陰兼調，或陰陽兼顧。正氣欲脫時則應扶正固脫，救陰回陽。祛邪 與扶正只有主次之分，一般相輔為用。
[0024] 因此，本發明提供一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物及其 制備方法，該藥物組合物以補肺益腎、納氣平喘為主，以斂肺止咳、理氣化痰、益氣生津、活 血化瘀為輔助，包括以下原料藥材：黃芪、雞蛋參、砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉 香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、豬獠參、飴糖、銀 耳和大棗；優選地，還可以包括八角蓮、月季花和萱藻。其中：黃芪、雞蛋參、砂仁、山藥、云 母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂補肺益腎、納氣平喘，五味子、白果、酸棗仁、沒食子、毛 血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿斂肺止咳、理氣化痰，豬獠參、飴糖、銀耳、大棗益氣生津，八角 蓮、月季花、萱藻活血化瘀。
[0025] 現將各味藥的藥理情況分述如下： 黃芪：甘，溫。歸肺、脾經。功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛 乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。
[0026] 雞蛋參：味甘；微苦；性微溫。功能主治：補氣養血；潤肺生津。主貧血；自汗；乳 汁稀少；肺虛咳嗽；神經衰弱；痛氣。
[0027] 砂仁：辛，溫。歸脾、胃、腎經。功能主治：化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕 濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
[0028] 山藥：甘，平。歸脾、肺、腎經。功能主治：補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾 虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾 虛食少，泄瀉便溏，白帶過多。
[0029] 云母：甘；溫。歸心；肝；肺；脾；膀胱經。功能主治：安神鎮驚；止血斂瘡。主心悸； 失眠；眩暈；癲癇；久瀉；帶下；外傷出血；濕疹。
[0030] 涼山蟲草：始載于《四川通志》。【來源】藥材基源：為麥角科真菌涼山蟲草的菌核 及子座。拉丁植物動物礦物名：Cordyceps liangshanensis Zang，Hu et Liu。采收和儲藏： 冬季采收，曬干。【原形態】子座多數或單生，細而堅硬，常曲折，高20-30cm，粗1.5-2. 3mm。 頭部圓柱狀或棒狀，褐色至黑褐色，頂端具有不孕性的角狀，具有假薄壁組織的皮層。子囊 殼橢圓形或卵形，（400-700) μ mX (300-450) μ m，黑褐色，表面突起，呈天南星果序狀。子 囊圓柱形，（260-480) μ mX (8-12) μ m。子囊孢子透明或微黃，線狀，多分隔，（160-350) μ mX (2. 5-3. 5) μ m。孢子釋放后斷裂為小節，每節為（10-20) μ mX2. 5-3. 5) μ m。【生境 分布】生態環境：寄生于鱗翅目昆蟲上。資源分布：分布于云南、四川等地。【性狀】性品 由蟲體及其頭部長出的子座組成。蟲體似蠶，長3-6cm，直徑0. 6-lcm，外表菌絲膜棕褐色， 蟲皮暗紅棕色，足和氣門不明顯；斷面類白色，周邊棕褐色。子座細長，單生，長10-30cm，直 徑1-2_，少數上部分枝，不規則彎曲或扭曲，黃棕色或黃褐色；頭部圓柱形或棒形，表面可 見黑褐色小點（子囊殼突出于表面），不孕頂端長3-5mm。質脆，易折斷，斷面類白色。氣 微腥。味淡。顯微鑒別子座頭部橫切面：子囊殼于表面生，基部突出于子座外，近卵形，長 400-740 μ m，直徑300-450 μ m ;子囊圓柱形，長260-480 μ m，直徑8-12 μ m，子囊蓋盔帽形； 子囊孢子線形，長60-350 μ m，直徑2. 5-3. 5 μ m，多橫隔。蟲體橫切面：體表菌絲膜黃褐色至 棕褐色，厚260-520 μ m，菌絲少有分枝，直徑約3 μ m。蟲皮外表為一層黃棕色蠟質物。體表 剛毛深黃色，基部寬大，直徑約23μπι。體內充滿白色菌絲，隱約可見內部的部分器官，如氣 管及殘存的腸腔。【化學成份】涼山蟲草含有甘露醇（mannitol),麥角甾醇（ergosterol)， 硬脂酸（stearic acid)，生物堿及有機酸，氨基酸主要包括：天冬氨酸（aspartic acid)，蘇 氨酸（threonine),絲氨酸（serine),谷氨酸（glutamic acid),甘氨酸（glycine),丙氨酸 (aianine)，磺丙氨酸（cysteic acid)，繳氨酸（valine)，蛋氨酸（methionine)，異亮氨酸 (isoleucine)，亮氨酸（leucine),酪氨酸（tyrosine),苯丙氨酸（phenylalanine),賴氨酸 (lysine),組氨酸（histidine),精氨酸（arginine)及脯氨酸（proline)。【藥理作用】涼 山蟲草水浸劑腹腔注射對閾下催眠劑量的戊巴比妥鈉具有協同作用，能明顯延長戊巴比妥 鈉的睡眠時間。腹腔注射涼山蟲草水浸劑8g/kg，共3次，每次間隔2小時，能顯著提高小鼠 常壓耐缺氧能力，并延長其存活時間。2,4-二硝基氯苯所致皮膚遲發型超敏反應性和小鼠 腹腔巨噬細胞吞噬功能實驗表明：涼山蟲草能增強小鼠的細胞免疫和非特異性免疫功能。 對兔耳血管和豚鼠支氣管平滑肌均有擴張作用。涼山蟲草的上述藥理作用與冬蟲夏草基本 相似或略弱，其毒性較冬蟲夏草小。涼山蟲草水浸劑按最大體積和濃度l〇〇g/kg/天灌胃給 藥，20只小鼠，觀察7天，未見異常反應。腹腔注射的半數致死量為24.26±0.03g/kg。涼 山蟲草按2g/kg，4g/kg，8g/kg灌胃給藥，常規喂養，60天長期毒性試驗觀察結果表明：大鼠 血液細胞學、血液生化學檢測均屬正常范圍，肝、腎組織病理學檢查，與對照組比較無明顯 差異，亦未見其他明顯毒副反應。【性味】甘；平，【歸經】腎；肺經。【功能主治】補肺益腎。 主虛喘勞嗽。【各家論述】1.《四川通志》:冬蟲夏草出理塘撥浪工山，性溫補，補精益髓。2 .《新華本草綱要》：全草：味甘、性溫。有補肺益腎的功能。上述內容摘錄《中華本草》。
[0031] 核桃仁：甘，溫。歸腎、肺、大腸經。功能主治：補腎，溫肺，潤腸。用于腰膝酸軟，陽 痿遺精，虛寒喘嗽，大便秘結。
[0032] 沉香：辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經。功能主治：行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用 于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
[0033] 補骨脂：辛、苦，溫。歸腎、脾經。功能主治：溫腎助陽，納氣，止瀉。用于陽痿遺精， 遺尿尿頻，腰膝冷痛，腎虛作喘，五更泄瀉；外用治白癜風，斑禿。
[0034] 五味子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用 于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心 悸失眠。
[0035] 白果：甘、苦、澀，平。歸肺經。功能主治：斂肺定喘，止帶濁，縮小便。用于痰多喘 咳，帶下白濁，遺尿尿頻。
[0036] 酸棗仁：甘、酸，平。歸肝、膽、心經。功能主治：補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩 不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0037] 沒食子：苦；性溫，歸肺；脾；腎經，功能主治：潘腸；固精；止咳；止血；斂瘡。主久 瀉久痢；遺精；盜汗；咳嗽；咯血；便血；痔血；創傷出血；瘡瘍久不收口； 口瘡；齒痛。
[0038] 毛血藤：辛、澀，涼。功能主治：斂肺止咳，行氣化濕，鎮痛清熱。用于肺結核咳血， 百日咳，胃氣痛，風濕關節痛。
[0039] 竹茹：甘，微寒。歸肺、胃經。功能主治：清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火 挾痰，煩熱嘔吐，驚悸失眼，中風痰迷，舌強不語，胃熱嘔吐，妊娠惡阻，胎動不安。
[0040] 山礬花：苦；辛；性平。歸肺經，功能主治：化痰解郁；生津止渴。主咳嗽胸悶；小兒 消渴。
[0041] 鐵桿蒿：【別名】阿爾泰紫斃、阿爾泰狗睡花，【來源】菊科鐵桿蒿Heteropappus altaicus (Willd.) Novopokr. [Aster altaicus Willd.]，以根入藥。【生境分布】新疆、 華北。【性味】苦，溫。【功能主治】散寒潤肺，降氣化痰，止咳，利尿。主治陰虛咳血，慢性 支氣管炎。上述內容摘錄于《全國中草藥匯編》。
[0042] 豬獠參：甘，平。功能主治：養陰潤肺，益氣生津。用于咳痰帶血，咽喉腫痛，病后體 弱，神經衰弱，遺精，頭暈。
[0043] 飴糖：甘；溫。歸脾；胃；肺經。功能主治：緩中；補虛；生津；潤燥。主勞倦傷脾； 里急腹痛；肺燥咳嗽；吐血；口渴；咽痛；便秘。
[0044] 銀耳：甘，平。功能主治：補肺益氣，養陰潤燥。用于病后體虛，肺虛久咳，痰中帶 血，崩漏，大便秘結，高血壓病，血管硬化。
[0045] 大棗：甘，溫。歸脾、胃經。功能主治：果(大棗）：補中益氣，養血安神。用于脾虛 食少，乏力便溏，婦人臟躁。
[0046] 八角蓮：甘、味苦，涼。功能主治：清熱解毒，活血化瘀。主治：毒蛇咬傷，跌打損傷； 外用治蟲蛇咬傷，癰瘡癤腫，淋巴結炎，腮腺炎，乳腺癌。
[0047]月季花：甘，溫。歸肝經。功能主治：活血調經，散毒消腫。花：用于月經不調，痛 經，癰癤腫毒，淋巴結結核(未潰破)。葉：淋巴結結核，跌打損傷。根：跌打損傷，白帶，遺精。 [0048] 萱藻：咸；寒。歸肝、肺經。功能主治：化痰軟堅；清熱解毒。主咳嗽；喉炎；甲狀腺 腫；頸淋巴結腫。
[0049] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0050] 實施例1片劑 本發明實施例提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其中 各原料藥材的重量份數為：黃芪27重量份、雞蛋參19重量份、砂仁19重量份、山藥12重 量份、云母8重量份、涼山蟲草13重量份、核桃仁23重量份、沉香8重量份、補骨脂15重量 份、五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁14重量份、沒食子13重量份、毛血藤17重量 份、竹苑15重量份、山研^花14重量份、鐵桿蒿15重量份、豬獠參21重量份、飴糖9重量份、 銀耳7重量份和大棗23重量份。
[0051] 其制備方法為： 第一步，將除核桃仁之外其他各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍的 醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入 相對于所述藥渣質量1. 5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第二 提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏和原料藥材核桃仁放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時， 粉碎，過篩，獲得350目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量〇. 2倍的微晶纖維素、0. 1倍乳 糖、〇. 2倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細粉質量0. 025倍硬脂酸 鎂，整粒，壓片，制成。
[0052] 實施例2 口服液 本發明實施例提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其中 各原料藥材的重量份數為：黃芪31重量份、雞蛋參19重量份、砂仁22重量份、山藥12重量 份、云母8重量份、涼山蟲草12重量份、核桃仁24重量份、沉香8重量份、補骨脂15重量份、 五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁17重量份、沒食子14重量份、毛血藤17重量份、 竹苑15重量份、山研^花14重量份、鐵桿蒿14重量份、豬獠參21重量份、飴糖10重量份、銀 耳8重量份、大棗21重量份、八角蓮15重量份、月季花20重量份和萱藻12重量份。
[0053] 其制備方法為： 第一步，將黃芪、雞蛋參和豬獠參混合，加相對于混合物4倍量醇濃度為60%的乙醇回 流提取3次，每次3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30的膏體， 備用； 第二步，將砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒 食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、飴糖、銀耳和大棗按比例混合，加相對于混合物4倍量 水，煮沸3小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 28的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，60°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫 醇膏體，其中，冷藏處理時間為35小時； 第五步，將所述脫醇膏體加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0.2;所述脫醇膏體與所述活 性炭的重量比為1 : 0. 002 ;所述加熱處理的時間為30分鐘，溫度為100°C ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
[0054] 實施例3膠囊劑 本發明實施例提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其中 各原料藥材的重量份數為：黃芪27重量份、雞蛋參23重量份、砂仁19重量份、山藥9重量 份、云母12重量份、涼山蟲草15重量份、核桃仁22重量份、沉香10重量份、補骨脂13重量 份、五味子8重量份、白果12重量份、酸棗仁15重量份、沒食子12重量份、毛血藤15重量 份、竹苑17重量份、山研》花16重量份、鐵桿蒿12重量份、豬獠參18重量份、飴糖8重量份、 銀耳10重量份、大棗20重量份、八角蓮13重量份、月季花18重量份和萱藻10重量份。
[0055] 其制備方法為： 第一步，將除核桃仁之外其他所述原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量3倍 的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加 入相對于所述藥渣質量I. 5倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第 二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏和原料藥材核桃仁放置在超微粉碎機中粉碎1. 5小時， 粉碎，過篩，獲得350目的超微細粉； 第三步，在第二步獲得的超微細粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進行混勻處理，即得 膠囊內容物；所述超微細粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.3:0. 2,將所述膠囊內 容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0056] 實施例4貼臍劑 本發明實施例提供了一種用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其中 各原料藥材的重量份數為：黃芪31重量份、雞蛋參19重量份、砂仁22重量份、山藥12重量 份、云母8重量份、涼山蟲草12重量份、沉香8重量份、補骨脂15重量份、五味子11重量份、 白果13重量份、酸棗仁17重量份、沒食子14重量份、毛血藤17重量份、竹茹15重量份、山 研》花14重量份、鐵桿蒿14重量份、豬獠參21重量份、飴糖10重量份、銀耳8重量份、大麥 21重量份、八角蓮15重量份、月季花20重量份、萱藻12重量份和丁香油12重量份。
[0057] 其制備方法為： 第一步，將除丁香油之外所述各原料藥材按比例混合，粉碎成50目的粉末，加入相對 于混合物質量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小時，提取，過濾獲得第一提取液；過 濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流2小 時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干膏，粉碎成150目的粉末； 第二步，將硬脂酸加熱溶化，保持在溫度為75°C，獲得硬脂酸液體；另外，將氫氧化鉀、 甘油、尼泊金乙酯和蒸餾水按5:500:1:600的重量比例混合，加熱，保持溫度在75°C，獲得 蒸餾水混合液；將硬脂酸液體按照1:100的重量比例緩緩加入到蒸餾水混合液中，同時攪 拌冷卻，獲得基質； 第三步，向第二步獲得的基質加入等量的第一步得到的中藥粉末和所述丁香油，并不 斷研磨至均勻，加熱獲得黏稠膏狀物，制粒，干燥后，即得丸劑，配合醫用膠布或專用肚臍貼 將丸劑貼附在肚臍處。
[0058] 毒性試驗 (一)急性毒性試驗：應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18?22g，進行急性毒 性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明 的實施例1制備的片劑溶解在水中，（濃度為6. 58g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為 5ml/kg(即單次給藥劑量為32. 9生藥/kg),對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥 間隔時間6小時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表 明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲 水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發明的片劑LD50>32. 9生藥/kg，每日最大給藥量為 65. 8生藥/kg/日。本發明的中藥臨床用藥量為4. 4g生藥/日/人，成人體重以60KG計， 平均用藥劑量為〇. 〇73g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以20g計）口服灌胃本發 明的中藥的耐受量為臨床用量的901倍。因此本發明的中藥麻醉藥物急性毒性低，臨床用 藥安全。
[0059] (二）長期毒性試驗：將本發明實施例2的口服液對小鼠按7. 81、18. 34和40. Ilg 生藥/kg連續用藥12周（I. Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結果表明：本發明中 藥制劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均 無明顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥12周及停藥4周后， 小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有 異樣反應，應用安全。
[0060] (三)蓄積毒性試驗：選用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本發明實施例3的膠 囊劑為對象，劑量設計每5天為一期，每期劑量分別為0. 10LD50、0. 15LD50、0. 22LD50、 0. 34LD 50、0. 50LD50，此樣品的雌性、雄性小鼠的LD 50均為5000m份/k份BW(五個劑量 為500、750、1100、1700、2500111份/^份81)。每5天稱體重一次，調整給藥量，按0.11111/10 份BW經口灌胃。20天后，動物無死亡情況發生，試驗結束，按遞增劑量給受試物20天后，雌 性、雄性動物均無死亡情況發生。
[0061](四）皮膚毒性試驗： (1)實驗目的：檢測臍貼劑對實驗動物皮膚的刺激/腐蝕作用和強度。
[0062] (2)材料和方法： a、 受試物：本發明實施例4的臍貼劑； b、 受試物樣品前處理：稱取15份樣品，加熱至融化； c、 實驗動物：I級大耳白種家兔，4只，雌性，體重2. 1-2. 3k份；由山東醫學院生物系實 驗動物中心提供。
[0063] (3)試驗方法：選用皮膚完好的健康家免4只，于試驗前24小時將其背部脊柱兩側 被毛剪掉，去毛面積左、右各約3cmX3cm。試驗時取受試物0. 2ml涂于2. 5cmX2. 5cm的二 層紗布上，敷貼于一側去毛皮膚表面，油紙覆蓋，膠布固定。另一側皮膚作為空白對照。封 閉4小時后，去除覆蓋物，并用溫水清洗去殘留受試物，于去除受試物后的1、24和48小時 觀察涂抹部位皮膚反應，并評分。
[0064] (4)實驗結果：實驗動物皮膚未出現任何紅斑，紅腫，發炎現象。根據《消毒技術規 范》（1999)中皮膚刺激反應評分標準判定，本發明貼臍劑對動物皮膚刺激強度屬無刺激性。
[0065] 臨床試驗 病例選擇：取來源于2010年1月-2012年12月本院病人的360例肺腎氣虛型慢性阻 塞性肺氣腫患者，男216例，女144例，年齡58-75歲，平均66. 2歲，將360例患者隨機分成 六組，每組60例，分別為實施例組1-4、合并治療組和對照組，各組患者在年齡、病情等情況 無統計學意義，具有可比性。
[0066] 診斷標準：1、阻塞性肺疾病史；2、自覺癥狀：一般癥狀為氣急、咳嗽，患者年齡大 多在40歲以上，時有較多的粘液痰咳出；3、體征：典型肺氣腫患者的胸部過度膨脹，肩部抬 高，胸部前后徑增大呈桶狀胸胸廓呼吸運動減弱，語音震顫減低，叩診呈過清音，心濁音界 縮小或消失，肝濁音界下移。聽診呼吸音減弱，呼氣延長，用力呼氣時可聽到干羅音。心 音輕遠，最大心搏動點可移至劍突下或右胸緣，肺動脈瓣第二心音亢進，發生肺心病右心衰 竭時則出現頸靜脈怒張、肝腫大、下肢浮腫；4、相關的輔助檢查：胸部X線檢查、胸部CT 特別是高分辨率CT (HR- CT)、肺功能檢測、周圍血象變化；5、根據中醫望、聞、問、切辨證 進一步診斷為肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫。
[0067] 治療方法： 實施例組1 :使用本發明實施例1的片劑進行治療，每日三次，每次4-6片，每10天為 一療程，連續治療2-5個療程； 實施例組2 :使用本發明實施例2的口服液進行治療，每日三次，每次30ml，每10天為 一療程，連續治療2-5個療程； 實施例組3 :使用本發明實施例3的膠囊劑進行治療，每日三次，每次4-6粒，每10天 為一療程，連續治療2-5個療程； 實施例組4 :使用本發明實施例4的貼臍劑進行治療，每日一丸，每10天為一療程，連 續治療2-5個療程； 合并治療組：同時使用本發明實施例2的口服液和實施例4的貼臍劑進行治療，口服液 每次30ml，每日三次，貼臍劑每日一丸，每10天為一療程，連續治療2-5個療程； 對照組：使用舒利迭吸入治療，2次/天，每10天為一療程，連續治療2-5個療程。 [0068] 療效標準：顯效：患者咳嗽、氣喘等臨床癥狀消失或完全緩解，血常規、X線胸片等 實驗室檢查顯示相關指標恢復正常；有效：患者臨床癥狀明顯改善，實驗室檢查顯示大部 分指標已恢復正常；無效：患者臨床癥狀未見好轉，實驗室檢查各指標顯示異常。
[0069] 治療結果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發明的藥物組合物治療肺腎氣虛型慢性阻塞 性肺氣腫，相對于傳統藥物在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明 的藥物組合物治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫，相對于傳統藥物，在治療療程上顯著縮 短。
[0070] 表1各組分別治療5個療程后臨床療效比較例

【權利要求】
1. 用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合 物包括以下原料藥材：黃芪、雞蛋參、砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂、五 味子、白果、酸棗仁、沒食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、豬獠參、飴糖、銀耳和大棗。
2. 根據權利要求1所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合物，其特 征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪20-35重量份、雞蛋參12-27重 量份、砂仁15-25重量份、山藥9-16重量份、云母5-12重量份、涼山蟲草8-17重量份、核桃 仁18-30重量份、沉香5-12重量份、補骨脂11-19重量份、五味子6-15重量份、白果9-17 重量份、酸麥仁1〇 _20重量份、沒食子8-17重量份、毛血藤10-25重量份、竹苑10-20重量 份、山研》花10-19重量份、鐵桿蒿9-20重量份、豬獠參15-25重量份、飴糖5-15重量份、銀 耳5-12重量份和大棗20-25重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組合 物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪23-30重量份、雞蛋參 16-23重量份、砂仁17-22重量份、山藥11-14重量份、云母7-10重量份、涼山蟲草11-15重 量份、核桃仁22-25重量份、沉香7-10重量份、補骨脂13-16重量份、五味子8-13重量份、 白果11-15重量份、酸棗仁12-17重量份、沒食子11-16重量份、毛血藤13-22重量份、竹茹 12- 17重量份、山礬花12-16重量份、鐵桿蒿13-18重量份、豬獠參19-23重量份、飴糖7-12 重量份、銀耳6-9重量份和大麥22-25重量份。
4. 根據權利要求1-3任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪27重量份、雞蛋參19 重量份、砂仁19重量份、山藥12重量份、云母8重量份、涼山蟲草13重量份、核桃仁23重 量份、沉香8重量份、補骨脂15重量份、五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁14重量 份、沒食子13重量份、毛血藤17重量份、竹茹15重量份、山礬花14重量份、鐵桿蒿15重量 份、豬獠參21重量份、飴糖9重量份、銀耳7重量份和大棗23重量份。
5. 根據權利要求1-4任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物，其特征在于，所述藥物組合物還包括：八角蓮、月季花和萱藻，所述藥物組合物中各原 料藥材的重量份數為：黃芪20-35重量份、雞蛋參12-27重量份、砂仁15-25重量份、山藥 9-16重量份、云母5-12重量份、涼山蟲草8-17重量份、核桃仁18-30重量份、沉香5-12重 量份、補骨脂11 _19重量份、五味子6-15重量份、白果9-17重量份、酸麥仁10-20重量份、 沒食子8-17重量份、毛血藤10-25重量份、竹苑10-20重量份、山研!花10-19重量份、鐵桿 蒿9-20重量份、豬獠參15-25重量份、飴糖5-15重量份、銀耳5-12重量份、大棗20-25重 量份、八角蓮10-20重量份、月季花15-25重量份和萱藻8-15重量份。
6. 根據權利要求1-5任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪27-35重量份、雞蛋 參15-23重量份、砂仁19-25重量份、山藥9-14重量份、云母7-12重量份、涼山蟲草8-15重 量份、核桃仁22-26重量份、沉香7-10重量份、補骨脂13-16重量份、五味子8-13重量份、 白果12-15重量份、酸麥仁15-20重量份、沒食子12-16重量份、毛血藤15-20重量份、竹苑 13- 17重量份、山礬花13-16重量份、鐵桿蒿12-16重量份、豬獠參18-23重量份、飴糖8-12 重量份、銀耳7-10重量份、大棗20-23重量份、八角蓮13-17重量份、月季花18-23重量份 和萱藻1〇 _13重量份。
7. 根據權利要求1-6任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物，其特征在于，所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數為：黃芪31重量份、雞蛋參19 重量份、砂仁22重量份、山藥12重量份、云母8重量份、涼山蟲草12重量份、核桃仁24重 量份、沉香8重量份、補骨脂15重量份、五味子11重量份、白果13重量份、酸棗仁17重量 份、沒食子14重量份、毛血藤17重量份、竹茹15重量份、山礬花14重量份、鐵桿蒿14重量 份、豬獠參21重量份、飴糖10重量份、銀耳8重量份、大棗21重量份、八角蓮15重量份、月 季花20重量份和萱藻12重量份。
8. 根據權利要求1-7任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為片劑，其制備方法為： 第一步，將除核桃仁之外其他各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質量2?4倍 的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3小時，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得 的藥渣再加入相對于所述藥渣質量1?2倍的醇濃度為85?95%的乙醇，加熱回流1?3 小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶 齊U，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏和原料藥材核桃仁放置在超微粉碎機中粉碎1?2小時， 粉碎，過篩，獲得300目?400目的超微細粉； 第三步，將第二步獲得的超微細粉，加入相對于其質量〇. 1?〇. 3倍的微晶纖維素、 0. 05?0. 15倍乳糖、0. 1?0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微細 粉質量0.005?0.05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
9. 根據權利要求1-7任一項所述的用于治療肺腎氣虛型慢性阻塞性肺氣腫的藥物組 合物的制備方法，其特征在于，所述藥物組合物的劑型為口服液，其制備方法為： 第一步，將黃芪、雞蛋參和豬獠參混合，加相對于混合物3倍?5倍量醇濃度為55%? 65%的乙醇回流提取2次?4次，每次2小時?3小時，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至 70°C相對密度為1. 30?1. 32的膏體，備用； 第二步，將砂仁、山藥、云母、涼山蟲草、核桃仁、沉香、補骨脂、五味子、白果、酸棗仁、沒 食子、毛血藤、竹茹、山礬花、鐵桿蒿、飴糖、銀耳和大棗按比例混合，加相對于混合物3?5 倍量水，煮沸2?4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27?1. 29的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C?65°C減壓真空干燥，得干膏 粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇 量為65%?70%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理， 得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為30?40小時； 第五步，將所述脫醇膏體加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處 理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1?0. 3 ;所述脫醇膏體與 所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001?〇. 002 ;所述加熱處理的時間為20?40分鐘，溫度為 KKTC ?IKTC ; 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得 所述中藥制劑口服液成品。
【文檔編號】A61P11/00GK104306868SQ201410659870
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月18日 優先權日:2014年11月18日
【發明者】劉德學 申請人:劉德學