一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法。所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成：半枝蓮10-40份、川芎15-25份、一枝黃花10-20份、王不留行10-30份、大青葉5-15份、當歸20-40份、川牛膝10-25份、接骨木10-20份、紅花10-30份、川木通5-15份、山銀花10-30份、黑苦蕎5-15份、麥冬10-20份、澤瀉5-15份、連翹5-15份、芍藥5-15份。本發明提供了一種安全、有效，制備工藝簡便的用于治療食道癌的中藥組合物，其治療食道癌的效果明顯，愈后不易復發，有效率可達80％。
【專利說明】一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬于中藥領域，具體涉及一種治療食道癌的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]食道癌又稱食管癌，是發生在食管上皮組織的惡性腫瘤，臨床上以進行性吞咽困難為最典型的性狀，占所有惡性腫瘤的2%，全世界每年約有22萬人死于食道癌，我國是食道癌高發區，每年平均病死約15萬人。發病年齡多在40歲以上，男性多于女性，但近年來40歲以下發病者有增長趨勢。食道癌典型的癥狀為進行性咽下困難，先是難咽干的食物，繼而是半流質食物，最后水和唾液也不能咽下。
[0003]食道癌像其他的惡性腫瘤一樣雖然有基因的變化背景，涉及多因素、多階段、多基因變異積累及相互作用的復雜過程，在分子水平上涉及眾多原癌基因、抑癌基因以及蛋白質的改變。但長期不良的生活或飲食習慣可能是導致食管癌發生的元兇。目前認為，引起食管癌的相關危險因素主要有:進食含亞硝胺類較多的食物(如喜歡腌制酸菜)或霉變食品、長期喜進燙食(如潮汕人食管癌發病率高可能與長期喝功夫茶有關)、不良嗜好(如吸煙、飲酒)等。
[0004]目前,對于食道癌的治療方法有:手術治療、放射治療和藥物治療。其中手術治療對早期患者有很好的療效，但其治療費用昂貴，且對晚期患者治療效果不佳，還有一些患者因身體原因不能進行手術治療，如患者有嚴重心肺或肝腎功能不全。食道癌放射治療的適應癥較寬，但其會伴隨嚴重的不良反應及出血、穿孔和放射性脊髓病等并發癥。另外治療食道癌的藥物雖然種類不少，但大都價格昂貴且效果不佳，一些治療藥物，用藥量大、種類多，不僅效果不好，而且還會帶來許多副作用，產生不良后果。
【發明內容】
[0005]為了克服現有技術中存在的上述問題，一方面，本發明提供一種治療食道癌的中藥組合物，其由下述重量份的原料藥制備而成:半枝蓮10-40份、川芎15-25份、一枝黃花10-20份、王不留行10-30份、大青葉5-15份、當歸20-40份、川牛膝10-25份、接骨木10-20份、紅花10-30份、川木通5-15份、山銀花10-30份、黑苦蕎5-15份、麥冬10-20份、澤瀉5-15份、連翹5-15份、芍藥5-15份。
[0006]優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成:
半枝蓮40份、川芎20份、一枝黃花20份、王不留行10份、大青葉15份、當歸25份、川牛膝20份、接骨木10份、紅花25份、川木通5份、山銀花30份、黑苦蕎5份、麥冬20份、澤瀉5份、連翹12份、芍藥5份；或者
半枝蓮15份、川芎25份、一枝黃花15份、王不留行30份、大青葉5份、當歸35份、川牛膝15份、接骨木20份、紅花10份、川木通15份、山銀花15份、黑苦蕎15份、麥冬10份、澤瀉15份、連翹5份、芍藥12份。
[0007]進一步優選地，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制備而成: 半枝蓮25份、川芎20份、一枝黃花15份、王不留行20份、大青葉10份、當歸30份、川牛膝18份、接骨木15份、紅花20份、川木通10份、山銀花20份、黑苦蕎10份、麥冬15份、澤瀉10份、連翹10份、芍藥10份。
[0008]另一方面，本發明提供了所述中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟:
(1)按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；
(2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入5-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )；
(3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量60-80%(v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
[0009]進一步優選地，本發明中藥組合物的制備方法包括如下步驟:
(1)按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；
(2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )；
(3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量80%(v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
[0010]在本發明一個優選的實施方案中，可以按照本領域常規的制備方法，通過加入藥物領域中常見的輔料，例如潤滑劑、崩解劑、粘合劑等，按照中藥制劑領域常規的制備方法將上述原料藥制備成任何一種適合的中藥制劑，例如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、膠囊劑、口服液等。
[0011]所述藥物領域中常見的輔料包括藥物領域在制備上述制劑過程中常規和通用的輔料。
[0012]再一方面，本發明還提供了所述中藥組合物的醫藥用途。本發明中藥組合物的服用方法:每日I劑，分早晚兩次服用，連服30天為一個療程。臨床實驗結果表明，本發明的中藥組合物治療食道癌的效果十分明顯，且無明顯毒副作用，愈后不易復發，總有效率可達80%。
[0013]本發明的有益效果:
本發明各原料藥組合使用能夠最大程度的發揮藥效，標本兼治，虛實并治，內外通調，緩急兼收，共奏行氣止痛、清熱解毒、活血化瘀、散腫排毒之功，極大的提高了人體自身免疫力，且不會對人體產生毒副作用。因此，本發明克服了現有技術中存在的不足，提供了一種安全、有效，工藝簡便的用于治療食道癌的中藥制劑。
[0014]
【具體實施方式】
[0015]通過以下實施方式進一步詳細說明本發明的技術方案。需要指出的是，以下說明僅僅是對本發明要求保護的技術方案的舉例說明，并非對這些技術方案的任何限制。本發明的保護范圍以所附權利要求書記載的內容為準。
[0016]實施例1
一種治療食道癌的中藥組合物，其由下述重量的原料藥制備而成:
半枝蓮40g、川芎20g、一枝黃花20g、王不留行10g、大青葉15g、當歸25g、川牛膝20g、接骨木10g、紅花25g、川木通5g、山銀花30g、黑苦蕎5g、麥冬20g、澤瀉5g、連翹12g、芍藥5g。
[0017]所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:
(1)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；
(2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入6倍量的水，煎煮三次，每次1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )；
(3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量60%(v/v)，攪拌，靜置12小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
[0018]服用方法為:取上述制備得到的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。
[0019]實施例2
一種治療食道癌的中藥組合物，其由下述重量的原料藥制備而成:
半枝蓮15g、川芎25g、一枝黃花15g、王不留行30g、大青葉5g、當歸35g、川牛膝15g、接骨木20g、紅花10g、川木通15g、山銀花15g、黑苦蕎15g、麥冬10g、澤瀉15g、連翹5g、芍藥12g。
[0020]所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:
(1)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；
(2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入15倍量的水，煎煮兩次，每次2.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )；
(3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量70%(v/v)，攪拌，靜置18小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
[0021]服用方法為:取上述制備得到的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。
[0022]實施例3
一種治療食道癌的中藥組合物，其由下述重量的原料藥制備而成:
半枝蓮25g、川芎20g、一枝黃花15g、王不留行20g、大青葉10g、當歸30g、川牛膝18g、接骨木15g、紅花20g、川木通10g、山銀花20g、黑苦蕎10g、麥冬15g、澤瀉10g、連翹10g、芍藥 1go
[0023]所述中藥組合物的制備方法，具體步驟如下:
(I)按照上述中藥組合物的配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用；
(2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )；
(3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量80%(v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
[0024]服用方法為:取上述制備得到的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。
[0025]實施例4本發明中藥組合物治療食道癌的臨床效果實驗 (I)病例選擇:
選擇病例共50例，其中男35例，女15例，年齡在38-65歲之間，平均年齡為51歲。病例的癥狀為進行性吞咽困難伴胸骨后疼痛、消瘦，所有病例均經CT、纖維胃鏡及病理活組織檢查確診，瘤體0.8-4.6cm。
[0026](2)治療方法:
服用本發明上述實施例3制備得到的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用2個療程后再進行CT、內鏡或病理檢查。
[0027](3)療效標準:
痊愈:吞咽困難癥狀消失能進食普通食物，CT或內鏡、病理檢查正常。
[0028]顯效:吞咽癥狀好轉，能進食流食或半流食，CT及內鏡檢查瘤體消退達到50%。
[0029]無效:癥狀未見明顯好轉，進食仍有困難，CT及內鏡檢查無明顯改善。
[0030](4)治療結果:
痊愈19例，占38%。顯效:21例，占42%。總有效率為80%。無效為10例，占20%。
[0031]可見，本發明中藥組合物治療食道癌的療效顯著，50例患者中治愈19例，顯效21例，總有效率80%，且無毒副作用，使用方法簡單，適用于放、化療無效或年老體弱者，極大的提高了患者的依從性。
[0032]
實施例5本發明中藥組合物治療食道患者的典型病例
1、李某，男，49歲，山東臨沂人，2009年3月因吞咽困難在醫院經食管鏡及病理檢查確診為食道癌，不愿接受手術和化療，服用本發明實施例3制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用完I個療程后即可進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后能夠服用正常飲食。隨訪2年未復發。
[0033]2、單某，男，57歲，河南信陽人，2010年7月因吞咽困難去醫院進行CT檢查確診為食管中下段有0.8-1.6cm腫瘤，服用本發明實施例3制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后可進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后，食道瘤體被溶化，能夠服用正常飲食，繼而又服用I個療程后，經CT檢查發現瘤體消失，隨訪至今仍未復發。
[0034]3、高某，女，51歲，山東泰安人，于2010年I月因進行性吞咽困難在醫院經CT檢查確診為食道癌，經人介紹開始服用本發明實施例1制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后瘤體被部分減退，能進食豆漿、稀飯等流食，繼續服用I個療程后能夠正常進食，經CT檢查未發現癌瘤。隨訪3年未復發。
[0035]4、張某，女，62歲，河北保定人，2009年12月因進食困難在醫院做內鏡及病理檢查確診為食管下段有1.0-1.6cm腫瘤，因化療副作用太大改服本發明實施例1制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后吐出紅色粘稠液體，能進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后癌瘤被溶化、能夠正常進食，繼而又服用I個療程后，經CT檢查未發現癌瘤。隨訪2年未復發。
[0036]5、李某，女，51歲，河北香河人，2008年3月因吞咽困難在醫院經CT檢查確診為食管中下1/3處瘤體，經3個療程化療，無明顯變化。經人介紹開始服用本發明實施例3制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后吐出血性粘稠分泌物，能進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后能夠正常進食，繼而又服用I個療程后，經CT檢查未發現癌瘤。隨訪3年未復發。
[0037]6、王某，男，65歲，山東濟南人，2009年2月經醫院病理檢查確診食管癌，服用本發明實施例2制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后即能進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后能夠正常進食，經CT檢查未發現癌瘤。至今仍健康生活。
[0038]7、田某，男，63歲，河南新鄉人，2010年5月進行性吞咽困難在醫院經內鏡及病理檢查確診為食道癌，開始服用本發明實施例2制備的中藥組合物，每日一劑，早晚兩次服用，30天為一個療程。服用I個療程后即能進食稀飯等流食，繼續服用I個療程后能夠正常進食，經CT檢查未發現癌瘤。至今仍健在。
[0039]本
【發明內容】
僅僅舉例說明了要求保護的一些具體實施方案，其中一個或更多個技術方案中所記載的技術特征可以與任意的一個或多個技術方案相組合，這些經組合而得到的技術方案也在本申請保護范圍內，就像這些經組合而得到的技術方案已經在本發明公開內容中具體記載一樣。
【權利要求】
1.一種治療食道癌的中藥組合物，其由如下重量份的原料藥制備而成:半枝蓮10-40份、川芎15-25份、一枝黃花10-20份、王不留行10-30份、大青葉5-15份、當歸20-40份、川牛膝10-25份、接骨木10-20份、紅花10-30份、川木通5_15份、山銀花10-30份、黑苦蕎5-15份、麥冬10-20份、澤瀉5-15份、連翹5-15份、芍藥5-15份。
2.根據權利要求1所述的中藥組合物，其優選由如下重量份的原料藥制備而成:半枝蓮40份、川芎20份、一枝黃花20份、王不留行10份、大青葉15份、當歸25份、川牛膝20份、接骨木10份、紅花25份、川木通5份、山銀花30份、黑苦蕎5份、麥冬20份、澤瀉5份、連翹12份、芍藥5份。
3.根據權利要求1-2所述的中藥組合物，其優選由如下重量份的原料藥制備而成:半枝蓮15份、川芎25份、一枝黃花15份、王不留行30份、大青葉5份、當歸35份、川牛膝15份、接骨木20份、紅花10份、川木通15份、山銀花15份、黑苦蕎15份、麥冬10份、澤瀉15份、連翹5份、芍藥12份。
4.根據權利要求1-3所述的中藥組合物，其最優選由如下重量份的原料藥制備而成:半枝蓮25份、川芎20份、一枝黃花15份、王不留行20份、大青葉10份、當歸30份、川牛膝18份、接骨木15份、紅花20份、川木通10份、山銀花20份、黑苦蕎10份、麥冬15份、澤瀉10份、連翹10份、芍藥10份。
5.一種權利要求1-4所述的中藥組合物的制備方法，其包括如下步驟: (1)按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用； (2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入5-15倍量的水，煎煮三次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )； (3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量60-80%(v/v)，攪拌，靜置12-24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
6.根據權利要求5所述的中藥組合物的制備方法，其步驟包括: (1)按照上述中藥組合物的重量配比稱取原料藥半枝蓮、川芎、一枝黃花、王不留行、大青葉、當歸、川牛膝、接骨木、紅花、川木通、山銀花、黑苦蕎、麥冬、澤瀉、連翹和芍藥，干燥、粉碎，混合均勻后得到原料藥混合物，備用； (2)向步驟(I)中得到的原料藥混合物中加入12倍量的水，煎煮三次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成相對密度為1.10-1.25的清膏(80°C )； (3)向步驟(2)所得的清膏中加入乙醇至含醇量80%(v/v)，攪拌，靜置24小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，即得所述中藥組合物。
7.一種含有權利要求1-4所述的中藥組合物的藥物制劑，其特征在于，將所述中藥組合物和藥學上可接受的輔料制備成合適的藥物制劑，例如片劑、散劑、顆粒劑、丸劑、膠囊齊L1、口服液等。
8.根據權利要求7所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑優選為片劑或顆粒劑。
9.權利要求1-4所述的中藥組合物用于治療食道癌的用途。
【文檔編號】A61P35/00GK104383244SQ201410656861
【公開日】2015年3月4日 申請日期:2014年11月18日 優先權日:2014年11月18日
【發明者】楊洪霞, 沃金善, 李春艷, 徐輝 申請人:楊洪霞