一種治療血友病的中藥藥物及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療血友病的中藥藥物及制備方法，中藥包括以下原料藥材：蠶退紙、桃金娘花、赤脛散、草血竭、球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、大金香爐、斷血流、見血清、扛板歸、婆婆納、二色補(bǔ)血草、紅白二丸、青葙花、水團(tuán)花、鯉魚鱗、老君須、箬葉、老虎泡和莢果蕨貫眾。本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明為純中藥制劑，無任何毒副作用，止血止痛效果確切，起效快，治療效果好，服用方便，長期服用不會產(chǎn)生藥物依賴性，且原料易得，能夠盡快幫助患者擺脫全血和凝血因子，減輕了患者治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【專利說明】一種治療血友病的中藥藥物及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種治療血友病的中藥藥物及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 血友病是一組遺傳性凝血因子缺乏引起的出血性疾病。凝血因子是人體內(nèi)一組具 有引起血液凝固、具有止血功能的生物活性蛋白，主要的凝血因子有十三種，常用羅馬數(shù)字 表示為：I、II···. XIII (即凝血因子一、二…至十三）。如果血液中缺乏某一種凝血因子，血 液就不容易凝固，從而引起出血性疾病。在我國，血友病的社會人群發(fā)病率為5?10/10萬， 嬰兒發(fā)生率約1/5000。典型血友病患者常自幼年發(fā)病、自發(fā)或輕度外傷后出現(xiàn)凝血功能障 礙，出血不能自發(fā)停止；從而在外傷、手術(shù)時常出血不止，嚴(yán)重者在較劇烈活動后也可自發(fā) 性出血。本病主要為遺傳性疾病，目前西醫(yī)尚無根治療法,基本治療措施為替代療法,其他 藥物均有暫時止血作用。
[0003] 血友病依其缺乏凝血因子種類之不同，可分為：
[0004] (1).甲型血友?。菏怯捎谀蜃影耍碫DI)缺乏引起，亦稱作血友病A，是臨床 上最常見的血友病，約占血友病人數(shù)的80% -85%，在某些高發(fā)地區(qū)甚至更高。
[0005] (2).乙型血友病：是由于凝血因子九（即IX)缺乏引起，亦稱作血友病B，臨床較 甲型血友病少見，約占血友病人數(shù)的15%左右。
[0006] (3).丙型血友?。喝狈δ蜃觀 (即XI缺乏，國外又稱作Rosenthal綜合 征）。X[缺乏癥在我國極為少見。
[0007] (4).獲得性血友?。春筇煨阅蜃尤狈Γ撼Ｓ捎谧陨硪蛩貙?dǎo)致某些凝血因 子水平下降，或活性降低，如獲得性凝血因子八（VDI)缺乏癥，常由于自身產(chǎn)生VDI因子抗體， 導(dǎo)致凝血功能障礙，導(dǎo)致獲得性血友?。仔脱巡。?。
[0008] 祖國中醫(yī)醫(yī)學(xué)中雖無"血友病"之稱，但根據(jù)血友病的證候當(dāng)屬"血證"或"血病" 范圍。從《內(nèi)經(jīng)》開始，歷代醫(yī)家對血證的證候、病因病機(jī)、治療原則及方藥都有較詳盡的闡 述。
[0009] 明代·張介賓《景岳全書》對血證論述甚詳；"論治血證，須知其要，而血動之由唯 火、唯氣。察火者，但察其有火無火。察氣者，但察其氣虛氣實(shí)。"明代·趙獻(xiàn)可《醫(yī)貫》認(rèn)為 如腎中真水干涸，則真火勢必上炎，血亦隨火而沸騰；如腎中真火衰竭，則真水反盛，血亦失 所依附而上泛，這是血證的兩種病變。明代?纓仲淳《先醒齋醫(yī)學(xué)廣筆記》更進(jìn)一步提出了 治吐血三要法："宜行血不宜止血，宜補(bǔ)肝不宜伐肝，宜降氣不宜降火"。
[0010] 清代?唐容川的《血沒論》提出了治血四法：以止血為第一法，消瘀為第二法，寧血 為第二法，補(bǔ)虛為收功之法。
[0011] 中醫(yī)認(rèn)為腎為先天之本，主骨，生髓、藏精，精可化生血液。因此在治療血友病的過 程中補(bǔ)腎應(yīng)該貫徹始終，調(diào)節(jié)腎之陰陽平衡實(shí)為治療本病的基本原則。
[0012] 血友病的臨床表現(xiàn)主要有以下幾個方面：
[0013] (1)皮膚、粘膜出血：是出血的多發(fā)部位?？梢娪斜乔怀鲅X齦滲血。幼兒多見 額頭碰撞后出血或有血腫，皮膚瘀斑、瘀點(diǎn)少見。拔牙后出血不止常是就診的原因。
[0014] (2)關(guān)節(jié)出血：為本病的特征之一。表現(xiàn)為關(guān)節(jié)腔內(nèi)及關(guān)節(jié)周圍組織出血。多見于 中、重型患者。常發(fā)生在外傷、行走過久、劇烈運(yùn)動之后。多侵犯膝關(guān)節(jié)及踝關(guān)節(jié)，其次為髖、 肘、肩、腕及脊柱。關(guān)節(jié)出血分為三期：一期為急性期，主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)的紅腫熱痛；二期為 全關(guān)節(jié)炎期，是由于反復(fù)出血，血液吸收不完全，形成慢性炎癥，滑膜增厚；三期即后期，關(guān) 節(jié)纖維化或關(guān)節(jié)強(qiáng)硬、畸形、肌肉萎縮。骨質(zhì)破壞、關(guān)節(jié)攣縮以致于關(guān)節(jié)功能喪失，出現(xiàn)膝屈 曲、外翻、腓骨呈半脫位狀。
[0015] (3)肌肉出血：是血友病最突出的表現(xiàn)之一，在全身各處均可發(fā)生。深部肌肉出血 時可以形成血腫，血腫壓迫周圍神經(jīng)，可以出現(xiàn)局部腫痛、活動受限。血腫壓迫血管則引起 局部血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致局部缺血性損傷、纖維變化，嚴(yán)重者可出現(xiàn)壞疽。
[0016] (4)尿血：重型血友病患者可出現(xiàn)肉眼血尿或鏡下血尿，多無疼痛感，無外傷史， 若有輸尿管血塊形成，常伴有腎絞痛。
[0017] (5)其他部位出血：若有嘔血、便血伴腹痛，為消化道出血；若咳血、咯血、血胸為 肺及胸腹出血，較少見；顱內(nèi)出血較少，常在顱腦損傷后發(fā)生，預(yù)后不佳，常為致死原因。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0018] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種用于治療血友病的中藥藥物及制備方 法，中藥具有療效確切、起效快、安全性高、無毒副作用和用藥簡單的優(yōu)勢。
[0019] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療血友病的中藥藥物，包括以下原 料藥材：蠶退紙、桃金娘花、赤脛散、草血竭、球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、大金香爐、斷血 流、見血清、扛板歸、婆婆納、二色補(bǔ)血草、紅白二丸、青葙花、水團(tuán)花、鯉魚鱗、老君須、箬葉、 老虎泡和莢果蕨貫眾。
[0020] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：蠶退紙20?40份、桃金 娘花20?35份、赤脛散10?25份、草血竭20?35份、球花馬藍(lán)15?30份、大夜關(guān)門 根10?30份、青黛15?25份、大金香爐15?30份、斷血流20?30份、見血清10?25 份、扛板歸20?35份、婆婆納10?20份、二色補(bǔ)血草20?40份、紅白二丸15?30份、 青葙花20?30份、水團(tuán)花10?20份、鯉魚鱗15?25份、老君須20?35份、箬葉10? 20份、老虎泡15?25份和莢果蕨貫眾8?20份。
[0021] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以為：蠶退紙25?40份、桃 金娘花22?30份、赤脛散15?20份、草血竭25?33份、球花馬藍(lán)15?25份、大夜關(guān)門 根10?25份、青黛15?20份、大金香爐15?25份、斷血流22?28份、見血清15?20 份、扛板歸25?35份、婆婆納15?20份、二色補(bǔ)血草25?35份、紅白二丸15?25份、 青葙花25?30份、水團(tuán)花15?20份、鯉魚鱗15?20份、老君須25?30份、箬葉12? 20份、老虎泡18?25份和莢果蕨貫眾8?15份。
[0022] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以為：蠶退紙38份、桃金娘 花28份、赤脛散17份、草血竭33份、球花馬藍(lán)15份、大夜關(guān)門根22份、青黛18份、大金香 爐20份、斷血流26份、見血清20份、扛板歸35份、婆婆納20份、二色補(bǔ)血草30份、紅白二 丸20份、青葙花27份、水團(tuán)花18份、鯉魚鱗20份、老君須30份、箬葉12份、老虎泡20份 和夾果厥貫眾10份。
[0023] 當(dāng)所述中藥藥物的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0024] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、斷血流、扛板歸、二色補(bǔ)血草、青葙花、老君 須、老虎泡和莢果蕨貫眾按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?7倍的醇濃度 80%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流3?5小 時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 7?0. 9g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體 積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集 乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0025] 第二步，將球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、見血清、婆婆納和鯉魚鱗按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度80%?90%的乙醇加熱回流提取3? 5次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C?85°C的條件下 減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 35?1. 38的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成 粉末；
[0026] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?8倍 的水，浸泡6-12小時，加熱煎煮5?8小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量 的3?5倍的水溶解，加熱煎煮3?6小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分， 干燥并粉碎成粉末；
[0027] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 3? 1. 7倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于4°C?8°C條件下冷藏48 小時?72小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 4?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解， 調(diào)節(jié)PH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖 楽劑中的生藥濃度為0. 8g/mL?I. 4g/mL。
[0028] 當(dāng)所述中藥藥物的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0029] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、大夜關(guān)門根、斷血流、扛板歸、婆婆納、鯉魚 鱗、老虎泡和莢果蕨貫眾按比例混合，用醇濃度為85%?95%的甲醇作為溶劑,浸泡24? 48小時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得 干膏，粉碎成粉末；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3?6倍；
[0030] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0031] 第三步，向第二步獲得的粉末內(nèi)，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量4?8倍的蒸 餾水，煎煮2?5小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3?5倍的蒸餾水， 煎煮3?5小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去1/2? 2/3體積的水，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %?75 %，靜置48?60 小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；
[0032] 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3?5倍量的蒸餾 水，0. 3?0. 7倍的鹿糖，0. 03?0. 05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即 獲得口服液。
[0033] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明為純中藥制劑，無任何毒副作用，止血止痛效果確切， 起效快，治療效果好，服用方便，長期服用不會產(chǎn)生藥物依賴性，且原料易得，用藥成本低， 能夠盡快幫助患者擺脫全血和凝血因子，減輕了患者治療的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】
[0034] 本發(fā)明提供了一種治療血友病的中藥藥物，包括以下原料藥材：蠶退紙、桃金娘 花、赤脛散、草血竭、球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、大金香爐、斷血流、見血清、扛板歸、婆婆 納、二色補(bǔ)血草、紅白二丸、青葙花、水團(tuán)花、鯉魚鱗、老君須、箬葉、老虎泡和莢果蕨貫眾。
[0035] 其中，中藥藥物中各原料藥材的藥理如下：
[0036] 蠶退紙：為蠶蛾科動物家蠶蛾卵子孵化后的卵殼。拉丁植物動物礦物名：Bombyx mori L.。味甘；性平。歸肝；心經(jīng)。止血；止痢；解毒消腫。主吐血；紐血；崩漏；腸痔下血； 赤白痢疾；咽喉腫痹；牙疳；口瘡；聘耳；瘡瘍；疔腫?！度杖A子本草》：治吐血，鼻洪，腸風(fēng)瀉 血，崩中帶下，赤白痢，敷疔腫瘡。（摘錄《中華本草》）
[0037] 桃金娘花：為桃金娘科植物桃金娘的花。味甘；澀；性平。歸肺經(jīng)。收斂止血。主 咳血；咯血；鼻衄?！稄V西中藥志》：行血。治痰咳咯血。（摘錄《中華本草》）
[0038] 赤胚散：寥科寥屬植物赤胚散 Polygonum runcinatum Buch.-Ham. var. sinense Hemsl.，以根及全草入藥。微苦、澀，平。清熱解毒，活血止痛，解毒消腫。用于急性胃腸炎， 吐血咯血，痔瘡出血，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷；外用治乳腺炎，癰癤腫毒。（摘錄《全國中草藥匯 編》）
[0039] 草血竭：寥科寥屬植物紅莖寥Polygonum paleaceum Wall.，以根狀莖入藥?？?、 澀，微溫?；钛?，止痛，止血。用于慢性胃炎，胃、十二指腸潰瘍，痢疾，腸炎，月經(jīng)不調(diào)， 紅崩，白帶，跌打損傷；外用治創(chuàng)傷出血。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0040] 球花馬藍(lán)：爵床科球花馬藍(lán) Goldfussia pentstemonoides Ness [Strobilanthes pentstemonoides(Ness)T. Anders. ;S. Hupehensis W.W. Smith]，以地上部分入藥?？啵?。 清熱解毒。用于溫毒發(fā)斑，血熱吐衄，胸痛咳血，口瘡，痄腮，喉痹，小兒驚癇。（摘錄《全國 中草藥匯編》）
[0041] 大夜關(guān)門根：為豆科植物多脈葉羊蹄甲的根。辛、酸；苦；溫。歸心；肺；腎經(jīng)。止 血，鎮(zhèn)咳，補(bǔ)腎攝精。主血崩，咳嗽，遺精，滑精，遺尿。（摘錄《中華本草》）
[0042] 青黛：為爵應(yīng)酬科植物馬藍(lán)、寥科植物寥藍(lán)、豆科植物木藍(lán)、十字花科植物菘藍(lán)的 葉或莖葉經(jīng)加工制得的干燥粉末或團(tuán)塊。味咸；性寒。歸肝；肺；胃經(jīng)。清熱解毒；涼血止 血；清肝瀉火。主溫病熱毒斑疹；血熱吐血；衄血；咯血；肝熱驚癇；肝火犯肺咳嗽；咽喉腫 痛；丹毒；癢；瘡腫；蛇蟲咬傷。《本草綱目》:去熱煩，吐血，咯血，斑瘡，陰瘡，殺惡蟲。（摘錄 《中華本草》）
[0043] 大金香爐：為野牡丹科植物展毛野牡丹的根或葉。味苦；澀；性涼。行氣利濕；化 瘀止血；解毒。主脘腹脹痛,腸炎,痢疾,肝炎,淋濁，咳血，吐血,衄血；便血；月經(jīng)過多；痛 經(jīng)；白帶；痛氣痛；血栓性脈管炎；瘡瘍潰爛；帶狀皰疹；跌打腫痛。《南寧市藥物志》：收斂， 止血，止痛。治咳嗽，內(nèi)外傷出血，泄瀉。（摘錄《中華本草》）
[0044]斷血流：本品為唇形科植物蔭風(fēng)輪 Clinopodium polycephalum(Vaniot)C. Y. Wu et Hsuan 或風(fēng)輪菜 Clinopodi-um chinensis(Benth.)0· Kuntze 的干燥地上部分。微苦、 潘，涼。歸肝經(jīng)。止血。用于崩漏，尿血，鼻紐，牙齦出血，創(chuàng)傷出血；子宮肌瘤出血。（摘錄 《中國藥典》）
[0045] 見血清：為蘭科羊耳蘭屬植物羊耳蘭Liparis nervosa(Thunb. )Lindl.,以全草入 藥?？?，寒。清熱，涼血，止血。用于肺熱咯血，吐血；外用治創(chuàng)傷出血，瘡癤腫毒。（摘錄《全 國中草藥匯編》）
[0046] 扛板歸：為寥科植物扛板歸的全草。酸；苦；性平。歸肺；小腸經(jīng)。清熱解毒；利 濕消腫；散瘀止血。主疔瘡癰腫；丹毒；癱腮；乳腺炎；聹耳；喉蛾；感冒發(fā)熱；肺熱咳嗽；百 日咳；瘰疬；痔疾；魚口便毒；瀉?。稽S疸；臌脹；水腫；淋濁；帶下；瘧疾；風(fēng)火赤眼；跌打腫 痛；吐血；便血；蛇蟲咬傷。王安卿《采藥志》：治翻胃噎膈,瘧疾，吐血,便血，喉痹,食積心 疼，虛飽腹脹，陰囊腫大，跌打內(nèi)肭，發(fā)背疔瘡，乳癰，產(chǎn)后遍身浮腫。（摘錄《中華本草》）
[0047] 婆婆納：玄參科婆婆納屬植物婆婆納Veronica didyma Tenore [V. agrestis sensu Miq. non L·]，以全草入藥。淡，涼。涼血止血，理氣止痛。用于吐血，痛氣，睪丸炎， 白帶。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0048] 二色補(bǔ)血草：為白花丹科植物二色補(bǔ)血草的根或全草。甘；微苦；性微溫。歸脾； 肝；膀胱經(jīng)。益氣血；散瘀止血。主病后體弱；胃脘痛；消化不良；婦女月經(jīng)不調(diào)，崩漏；帶 下；尿血；痔血。（摘錄《中華本草》）
[0049] 紅白二丸：秋海棠科秋海棠屬植物中華秋海棠 Begonia sinensis A. DC.，以塊莖、 全草入藥?？?、酸，平?；钛{(diào)經(jīng)，止血止痢。用于月經(jīng)不調(diào)，赤白帶下，痢疾，吐血，衄血，跌 打損傷出血。（摘錄《全國中草藥匯編》）
[0050] 青葙花：為覽科植物青葙的花序。拉丁植物動物礦物名：Celosia argentea L.。 苦；性涼。涼血止血；清肝除濕；明目。主吐血；紐血；崩漏；赤??；血淋；白帶；目赤腫痛；目 生翳障。（摘錄《中華本草》）
[0051] 水團(tuán)花：為雙子葉植物藥茜草科植物水團(tuán)花的枝葉或花果。味苦、澀、性涼。歸肝； 脾；大腸經(jīng)。清熱祛濕；散瘀止痛；止血斂瘡。主痢疾；腸炎；浮腫；癰腫瘡毒；濕疹；潰瘍不 斂；創(chuàng)傷出血。（摘錄《中華本草》）
[0052] 鯉魚鱗：為鯉科動物鯉魚的鱗片。甘；咸；寒。歸肝；脾；肺經(jīng)。散血；止血。主血 瘀；吐血；衄血；崩漏；帶下；產(chǎn)后瘀滯腹痛；痔瘺?！毒V目》:燒灰，治吐血，崩中，漏下，帶下， 痔瘺，魚鯁。（摘錄《中華本草》）
[0053] 老君須：為蘿蘑科植物竹靈消的根或地上部分。味苦；微辛；性平。歸肺經(jīng)。清熱 涼血；利膽；解毒。主陰虛發(fā)熱；虛勞久嗽；咯血；脅肋脹痛；嘔惡；瀉?。划a(chǎn)后虛煩；瘰疬； 無名腫毒；蛇蟲；瘋狗咬傷。（摘錄《中華本草》）
[0054] 箬葉：為禾本科植物箬竹的葉。拉丁植物動物礦物名：I. Indocalamus tessellatus(Munro)Keng f.2. Indocalamus latifolius (Keng)McClure[Arundinaria lafitolia Keng]甘；寒。歸肺；肝經(jīng)。清熱止血；解毒消腫。主吐血；紐血；便血；崩漏；小 便不利；喉痹；癰腫。《綱目》：治男女吐血，衄血，嘔血，咯血，下血。并燒存性，溫湯服一錢 匕。又通小便，利肺氣，喉痹，消癰腫。（摘錄《中華本草》）
[0055] 老虎泡：為薔薇科植物紅毛懸鉤子的根。拉丁植物動物礦物名：Rubus pinfaensis L6vl.et Vant.。酸咸；涼。歸肝；腎經(jīng)。涼血止血，祛風(fēng)除濕，解毒療瘡。主血熱吐血，尿 血，便血，崩漏，風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛，瘰疬，濕疹，帶下?！顿F州藥植目錄》：補(bǔ)腎，解毒，和血。治月經(jīng) 不調(diào)，黃水瘡，腎虛陽萎，血尿。（摘錄《中華本草》）
[0056] 莢果蕨貫眾：為球子蕨科植物莢果蕨Matteuccia struthiopteris (L. ) Todaro的 根莖及葉柄基部?？?；微寒；有小毒。清熱解毒；殺蟲；止血。主熱病發(fā)斑；腮腺炎；濕熱瘡 毒；蛔蟲腹痛；蟯蟲??；赤痢便血；尿血；吐血；衄血；崩漏。（摘錄《中華本草》）
[0057] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比可以為：蠶退紙20?40份、桃金 娘花20?35份、赤脛散10?25份、草血竭20?35份、球花馬藍(lán)15?30份、大夜關(guān)門 根10?30份、青黛15?25份、大金香爐15?30份、斷血流20?30份、見血清10?25 份、扛板歸20?35份、婆婆納10?20份、二色補(bǔ)血草20?40份、紅白二丸15?30份、 青葙花20?30份、水團(tuán)花10?20份、鯉魚鱗15?25份、老君須20?35份、箬葉10? 20份、老虎泡15?25份和莢果蕨貫眾8?20份。
[0058] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以為：蠶退紙25?40份、桃 金娘花22?30份、赤脛散15?20份、草血竭25?33份、球花馬藍(lán)15?25份、大夜關(guān)門 根10?25份、青黛15?20份、大金香爐15?25份、斷血流22?28份、見血清15?20 份、扛板歸25?35份、婆婆納15?20份、二色補(bǔ)血草25?35份、紅白二丸15?25份、 青葙花25?30份、水團(tuán)花15?20份、鯉魚鱗15?20份、老君須25?30份、箬葉12? 20份、老虎泡18?25份和莢果蕨貫眾8?15份。
[0059] 其中，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以為：蠶退紙38份、桃金娘 花28份、赤脛散17份、草血竭33份、球花馬藍(lán)15份、大夜關(guān)門根22份、青黛18份、大金香 爐20份、斷血流26份、見血清20份、扛板歸35份、婆婆納20份、二色補(bǔ)血草30份、紅白二 丸20份、青葙花27份、水團(tuán)花18份、鯉魚鱗20份、老君須30份、箬葉12份、老虎泡20份 和夾果厥貫眾10份。
[0060] 當(dāng)所述中藥藥物的劑型為糖漿劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0061] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、斷血流、扛板歸、二色補(bǔ)血草、青葙花、老君 須、老虎泡和莢果蕨貫眾按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?7倍的醇濃度 80%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流3?5小 時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 7?0. 9g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體 積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集 乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0062] 第二步，將球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、見血清、婆婆納和鯉魚鱗按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度80%?90%的乙醇加熱回流提取3? 5次，各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C?85°C的條件下 減壓濃縮至75°C時相對密度為1. 35?1. 38的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成 粉末；
[0063] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?8倍 的水，浸泡6-12小時，加熱煎煮5?8小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量 的3?5倍的水溶解，加熱煎煮3?6小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分， 干燥并粉碎成粉末；
[0064] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 3? 1. 7倍的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于4°C?8°C條件下冷藏48 小時?72小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 4?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解， 調(diào)節(jié)PH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖 楽劑中的生藥濃度為0. 8g/mL?I. 4g/mL。
[0065] 當(dāng)所述中藥藥物的劑型為口服液劑時，其制備方法包括以下步驟：
[0066] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、大夜關(guān)門根、斷血流、扛板歸、婆婆納、鯉魚 鱗、老虎泡和莢果蕨貫眾按比例混合，用醇濃度為85%?95%的甲醇作為溶劑,浸泡24? 48小時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得 干膏，粉碎成粉末；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3?6倍；
[0067] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0068] 第三步，向第二步獲得的粉末內(nèi)，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量4?8倍的蒸 餾水，煎煮2?5小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3?5倍的蒸餾水， 煎煮3?5小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去1/2? 2/3體積的水，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %?75 %，靜置48?60 小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末；
[0069] 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3?5倍量的蒸餾 水，0. 3?0. 7倍的鹿糖，0. 03?0. 05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即 獲得口服液。
[0070] 以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實(shí)現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實(shí)施。
[0071] 實(shí)施例1本發(fā)明的糖漿劑
[0072] 取蠶退紙380g、桃金娘花280g、赤脛散170g、草血竭330g、球花馬藍(lán)150g、大夜關(guān) 門根220g、青黛180g、大金香爐200g、斷血流260g、見血清200g、扛板歸350g、婆婆納200g、 二色補(bǔ)血草300g、紅白二丸200g、青葙花270g、水團(tuán)花180g、鯉魚鱗200g、老君須300g、箬 葉120g、老虎泡200g和莢果蕨貫眾IOOg ;
[0073] 其制備方法包括以下步驟：
[0074] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、斷血流、扛板歸、二色補(bǔ)血草、青葙花、老君 須、老虎泡和莢果蕨貫眾按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5倍的醇濃度 85%的乙醇溶解，加熱回流5小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得 的混合物質(zhì)量的4倍的醇濃度90%的乙醇溶解，加熱回流4小時后提取，過濾，得第二過濾 液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為〇. 8g生藥/mL，利用 體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3 倍樹脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎 成粉末；
[0075] 第二步，將球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、見血清、婆婆納和鯉魚鱗按所述比例混 合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的3倍的醇濃度90%的乙醇加熱回流提取4次，各次提取液 合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C的條件下減壓濃縮至75°C時相對 密度為1. 36的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0076] 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的6倍的 水,浸泡12小時，加熱煎煮6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的4倍的 水溶解，加熱煎煮5小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉 末；
[0077] 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量1. 5倍 的水溶解，用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于6°C條件下冷藏48小時，過濾，濾 液加相對于獲得的混合物質(zhì)量〇. 6倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào)節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪 拌，靜置24小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿劑中的生藥濃度為I. 2g/mL。
[0078] 實(shí)施例2本發(fā)明的口服液劑
[0079] 取蠶退紙260g、桃金娘花300g、赤脛散180g、草血竭300g、球花馬藍(lán)180g、大夜關(guān) 門根230g、青黛160g、大金香爐220g、斷血流280g、見血清170g、扛板歸320g、婆婆納180g、 二色補(bǔ)血草260g、紅白二丸210g、青葙花280g、水團(tuán)花160g、鯉魚鱗180g、老君須270g、箬 葉150g、老虎泡230g和莢果蕨貫眾80g ;
[0080] 其制備方法包括以下步驟：
[0081] 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、大夜關(guān)門根、斷血流、扛板歸、婆婆納、鯉魚 鱗、老虎泡和莢果蕨貫眾按比例混合，用醇濃度為90%的甲醇作為溶劑，浸泡48小時，采用 滲漉法以每分鐘2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干膏，粉碎成粉 末；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的4倍；
[0082] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末；
[0083] 第三步，向第二步獲得的粉末內(nèi)，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量5倍的蒸餾 水，煎煮3小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量4倍的蒸餾水，煎煮4小 時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去2/3體積的水，加入醇 濃度為90%的乙醇，使醇濃度達(dá)到70%，靜置48小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉 碎成粉末；
[0084] 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3倍量的蒸餾水， 0.5倍的蔗糖，0.04倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得口服液。
[0085] 毒性試驗(yàn)：
[0086] 急性毒性實(shí)驗(yàn)：應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重12?25g，進(jìn)行急性毒 性實(shí)驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時，將本發(fā)明的實(shí)施例1 制備的中藥糖漿劑，灌胃，灌胃容積為35ml/kg(即單次給藥劑量為35g生藥/kg)，對照組給 予等量生理鹽水，1天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的 毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀 察14天，小鼠全身狀況、攝食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的糖漿劑LD 5tl > 35g生藥/kg，每日最大給藥量為70g生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量以8. 5g生 藥/日/人計，成人體重以60kg計，平均用藥劑量為0. 142g生藥/kg/日。按體重計：小鼠 (平均體重以20g計）口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的493倍。因此本發(fā)明 的中藥急性毒性低，臨床用藥安全。
[0087] 長期毒性實(shí)驗(yàn)：本發(fā)明實(shí)施例1的糖漿劑對小鼠按10. 78、20. 35和33. 48g生藥/ kg連續(xù)用藥16周（l.Oml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明中藥對小 鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響， 臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器 均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥麻醉藥物對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反 應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0088] 臨床資料：
[0089] 病例選擇：取2008年5月?2013年12月來源于本院病人的75例病患，男性74 例，女性1例。甲型血友病58例；乙型血友病17例；病程3?25歲，有明顯自發(fā)性出血史， 多因口腔、肌肉或關(guān)節(jié)出血就診，42例有家族史，18例有可疑家族史，11例無家族史，其余 無記錄。
[0090] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：甲型血友病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①臨床表現(xiàn)：男性患者有或無家族史。符合性 聯(lián)隱形遺傳規(guī)律。女性純合子型可發(fā)生，極少見；關(guān)節(jié)、肌肉、深部組織出血，可自發(fā)。關(guān)節(jié) 反復(fù)出血引起關(guān)節(jié)畸形，深部組織反復(fù)出血引起假腫瘤（血囊腫）。②實(shí)驗(yàn)室檢查：凝血時 間（試管法）重度延長，中度可正常，輕度與亞臨床型正常?；罨糠帜獣r間，重度明顯 延長，能被正常新鮮血漿和吸附血漿糾正，輕度稍延長或正常。血小板計數(shù)、出血時間及血 塊收縮正常、凝血酶原時間正常。F VDI促凝血活性（FW :C)減少。③嚴(yán)重程度分型：重型： FW :C〈2%，肌肉、關(guān)節(jié)及深部組織出血，關(guān)節(jié)畸形，假腫瘤。中型：F VDI :C2?5%，可有關(guān) 節(jié)、肌肉與深部組織出血，關(guān)節(jié)畸形，但較輕。輕型=FVDI :C6?25%，關(guān)節(jié)與肌肉出血很少， 無關(guān)節(jié)畸形。亞臨床型：F VDI :C26?45%，僅在嚴(yán)重創(chuàng)傷或手術(shù)后出血。
[0091] 乙型血友病的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①臨床表現(xiàn)：同甲型血友病。②實(shí)驗(yàn)室檢查：APTT延長， 能被正常血清糾正，但不比正常吸附血漿糾正，輕型可正常。血漿FIX :C測定減少或缺乏。 嚴(yán)重程度分型同甲型血友病。
[0092] 排除標(biāo)準(zhǔn)：血管性假性血友病患者；以及因其他原因?qū)е碌哪蜃尤狈ΠY；如 滅鼠藥物中毒導(dǎo)致的凝血因子缺乏出血，抗凝藥物如華法令等引起的出血。
[0093] 治療方法：服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的糖漿劑，每次15ml，每日3次，連續(xù)7日為1 個療程。
[0094] 療效評價標(biāo)準(zhǔn)：臨床治愈：出血癥狀消失，血腫消散，關(guān)節(jié)行走功能恢復(fù)正常，化 驗(yàn)檢查APTT等各項(xiàng)指標(biāo)恢復(fù)正常，F(xiàn) VDI :C或FIX : C恢復(fù)到至少50 %-60%。顯效：出血癥 狀明顯改善，血腫基本消散，關(guān)節(jié)行走功能得到改善，化驗(yàn)檢查APTT等各項(xiàng)指標(biāo)接近正常， F VDI :C或F IX : C恢復(fù)到30 % -40 %。無效：各項(xiàng)指標(biāo)無改善或改善較小。
[0095] 治療結(jié)果：治療前后主要指標(biāo)平均值檢測結(jié)果見表1。
[0096] 服用本發(fā)明的中藥制劑，75例患者中，71例（94.67%)患者24小時內(nèi)即可產(chǎn)生明 顯的止血止痛效果；
[0097] 服用1個療程后，自發(fā)性出血的頻率等明顯減少，皮膚瘀斑消退，體力明顯增強(qiáng)；
[0098] 服用2個療程后，患者的自身凝血因子活性得到明顯提高，其中41例（54. 67% ) 患者可以不再需要輸入全血和凝血因子，臨床治愈36例（48% )，顯效34例（45. 33% )，無 效 5 例（6. 7% );
[0099] 服藥3個療程后，80 %以上患者的自身凝血因子活性恢復(fù)到50 % -60%，其中66 例（88% )患者可以不再需要輸入全血和凝血因子，臨床治愈59例（78. 67% )，顯效15例 (20% )，無效 1 例（1.33% );
[0100] 服用4個療程，85%以上患者的自身凝血因子活性恢復(fù)到至少50% -60%，患者不 再出現(xiàn)皮膚、牙齦、關(guān)節(jié)等部位出血，患者腫大的畸形關(guān)節(jié)功能障礙逐漸恢復(fù)，屈伸度明顯 增強(qiáng)，萎縮的關(guān)節(jié)周圍肌肉明顯恢復(fù)，臨床治愈70例（93. 33% )，顯效5例￠. 7% )，無效 0 例（0% )。
[0101] 表1治療前后主要指標(biāo)平均值檢測結(jié)果 [0102]
【權(quán)利要求】
1. 一種治療血友病的中藥藥物，其特征在于，包括以下原料藥材：荸蠶退紙、桃金娘 花、赤脛散、草血竭、球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、大金香爐、斷血流、見血清、扛板歸、婆婆 納、二色補(bǔ)血草、紅白二丸、青葙花、水團(tuán)花、鯉魚鱗、老君須、箬葉、老虎泡和莢果蕨貫眾。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物中各原料藥材的重量份 數(shù)比為：蠶退紙20?40份、桃金娘花20?35份、赤脛散10?25份、草血竭20?35份、 球花馬藍(lán)15?30份、大夜關(guān)門根10?30份、青黛15?25份、大金香爐15?30份、斷血 流20?30份、見血清10?25份、扛板歸20?35份、婆婆納10?20份、二色補(bǔ)血草20? 40份、紅白二丸15?30份、青葙花20?30份、水團(tuán)花10?20份、鯉魚鱗15?25份、老 君須20?35份、箬葉10?20份、老虎泡15?25份和莢果蕨貫眾8?20份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物中各原料藥材的重 量份數(shù)比為：蠶退紙25?40份、桃金娘花22?30份、赤脛散15?20份、草血竭25?33 份、球花馬藍(lán)15?25份、大夜關(guān)門根10?25份、青黛15?20份、大金香爐15?25份、 斷血流22?28份、見血清15?20份、扛板歸25?35份、婆婆納15?20份、二色補(bǔ)血草 25?35份、紅白二丸15?25份、青葙花25?30份、水團(tuán)花15?20份、鯉魚鱗15?20 份、老君須25?30份、箬葉12?20份、老虎泡18?25份和莢果蕨貫眾8?15份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥藥物，其特征在于，所述中藥藥物中各原料藥材的重量 份數(shù)比為：蠶退紙38份、桃金娘花28份、赤脛散17份、草血竭33份、球花馬藍(lán)15份、大夜 關(guān)門根22份、青黛18份、大金香爐20份、斷血流26份、見血清20份、扛板歸35份、婆婆納 20份、二色補(bǔ)血草30份、紅白二丸20份、青葙花27份、水團(tuán)花18份、鯉魚鱗20份、老君須 30份、箬葉12份、老虎泡20份和莢果蕨貫眾10份。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥藥物，其特征在于，當(dāng)所述中藥藥物的劑型為糖漿劑 時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、斷血流、扛板歸、二色補(bǔ)血草、青葙花、老君須、 老虎泡和莢果蕨貫眾按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?7倍的醇濃度 80%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流3?5小 時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 7?0. 9g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體 積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集 乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、見血清、婆婆納和鯉魚鱗按所述比例混合，力口 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度80%?90%的乙醇加熱回流提取3?5次， 各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C?85°C的條件下減壓 濃縮至75°C時相對密度為1. 35?1. 38的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉 末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?8倍的 水,浸泡6-12小時，加熱煎煮5?8小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的 3?5倍的水溶解，加熱煎煮3?6小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干 燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量I. 3?I. 7 倍的水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于4°C?8°C條件下冷藏48小 時?72小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 4?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為0. 8g/mL?I. 4g/mL。
6. 如權(quán)利要求1至4所述的中藥藥物，其特征在于，當(dāng)所述中藥藥物的劑型為口服液劑 時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、大夜關(guān)門根、斷血流、扛板歸、婆婆納、鯉魚鱗、老 虎泡和莢果蕨貫眾按比例混合，用醇濃度為85%?95%的甲醇作為溶劑,浸泡24?48小 時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干 膏，粉碎成粉末；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3?6倍； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，向第二步獲得的粉末內(nèi)，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量4?8倍的蒸餾 水，煎煮2?5小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3?5倍的蒸餾水， 煎煮3?5小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去1/2? 2/3體積的水，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %?75 %，靜置48?60 小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3?5倍量的蒸餾水， 0. 3?0. 7倍的蔗糖，0. 03?0. 05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得 口服液。
7. 權(quán)利要求1至4所述中藥藥物的制備方法，其特征在于，所述中藥藥物的劑型為糖漿 齊U，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、斷血流、扛板歸、二色補(bǔ)血草、青葙花、老君須、 老虎泡和莢果蕨貫眾按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?7倍的醇濃度 80%?90%的乙醇溶解，加熱回流3?6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度85%?95%的乙醇溶解，加熱回流3?5小 時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥 液濃度為〇. 7?0. 9g生藥/mL，利用體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用5倍樹脂柱體 積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用3倍樹脂柱體積的醇濃度為85%?90%乙醇洗脫，收集 乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將球花馬藍(lán)、大夜關(guān)門根、青黛、見血清、婆婆納和鯉魚鱗按所述比例混合，力口 相對于獲得的混合物質(zhì)量的2?5倍的醇濃度80%?90%的乙醇加熱回流提取3?5次， 各次提取液合并，用管式離心機(jī)離心除雜，將除雜后的提取液于75°C?85°C的條件下減壓 濃縮至75°C時相對密度為1. 35?1. 38的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉 末； 第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質(zhì)量的5?8倍的 水,浸泡6-12小時，加熱煎煮5?8小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質(zhì)量的 3?5倍的水溶解，加熱煎煮3?6小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干 燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，加相對于混合物質(zhì)量I. 3?I. 7 倍的水溶解，用40 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 0,攪勻，于4°C?8°C條件下冷藏48小 時?72小時，過濾，濾液加相對于獲得的混合物質(zhì)量0. 4?0. 8倍的蔗糖，攪拌并溶解，調(diào) 節(jié)pH值至7. 0,加水適量，攪拌，靜置12?24小時，過濾，灌裝，滅菌，獲得糖漿劑，所述糖漿 劑中的生藥濃度為0. 8g/mL?I. 4g/mL。
8.權(quán)利要求1至4所述中藥藥物的制備方法，其特征在于，所述中藥藥物的劑型為口服 液劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將蠶退紙、桃金娘花、草血竭、大夜關(guān)門根、斷血流、扛板歸、婆婆納、鯉魚鱗、老 虎泡和莢果蕨貫眾按比例混合，用醇濃度為85%?95%的甲醇作為溶劑,浸泡24?48小 時，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，減壓濃縮并干燥，獲得干 膏，粉碎成粉末；所加入的甲醇的質(zhì)量是第一步混合物質(zhì)量的3?6倍； 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，粉碎成粉末； 第三步，向第二步獲得的粉末內(nèi)，加入相對于第二步獲得的粉末質(zhì)量4?8倍的蒸餾 水，煎煮2?5小時，過濾，獲得第一過濾液；將濾渣加入相對于其質(zhì)量3?5倍的蒸餾水， 煎煮3?5小時，過濾，獲得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，濃縮出去1/2? 2/3體積的水，加入醇濃度為85 %?90 %的乙醇，使醇濃度達(dá)到70 %?75 %，靜置48?60 小時，濾過，減壓濃縮，干燥，獲得干膏，粉碎成粉末； 第四步，將第一步和第三步獲得的粉末混合，加相對于粉末質(zhì)量3?5倍量的蒸餾水， 0. 3?0. 7倍的蔗糖，0. 03?0. 05倍的苯甲酸鈉，攪拌，煮沸，冷卻，過濾，分裝，滅菌即獲得 口服液。
【文檔編號】A61P7/04GK104306783SQ201410624800
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2014年11月6日
【發(fā)明者】徐彧 申請人:徐彧