一種治療小兒遺尿的中藥制劑及其制備方法

一種治療小兒遺尿的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒遺尿的中藥制劑，所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)為：補骨脂10～20份，白術10～20份，茯苓10～20份，石菖蒲10～20份，雞內金10～20份，桑螵蛸10～20份，山茱萸10～20份，金櫻子10～20份，巴戟天10～20份，制首烏10～20份，遠志10～20份，沙苑子10～20份，灸麻黃10～20份，黨參10～20份，益智仁10～20份。本發(fā)明溫補腎陽，調節(jié)小兒臟腑功能。由于小兒先天稟賦不足，脾肺氣虛，下元虛冷，不能溫養(yǎng)膀胱，閉藏失職，腎虛不攝故致遺尿。遺尿者，此由膀胱虛冷，不能約于水故也。小兒身體正在生長發(fā)育，所以應避免使用西藥帶來的副作用，本發(fā)明以純正中藥配伍，沒有任何毒副作用，可以長期使用，并且見效快，治愈后不易復發(fā)。
【專利說明】一種治療小兒遺尿的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 小兒遺尿的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002] -般說來，寶寶在1歲或1歲半時，就能在夜間控制排尿了，尿床現(xiàn)象已大大減少。 但有些孩子到了 2歲甚至2歲半后，還只能在白天控制排尿，晚上仍常常尿床，這依然是一 種正?，F(xiàn)象。大多數(shù)孩子3歲后夜間不再遺尿。但是如果3歲以上還在尿床，次數(shù)達到一 個月兩次以上，就不正常了。尿床在醫(yī)學上稱為"夜遺癥"、"夜遺尿"。尿床也是病？聽起來 挺新鮮的，其實一點兒都不稀奇。小兒不自覺地排尿。睡中自出者，俗稱尿床。常見于三歲 以上的小兒。多因腎氣不足，膀胱寒冷，下元虛寒，或病后體質虛弱，脾肺氣虛，或不良習慣 所致?！吨T病源候論》:"遺尿者，此由膀胱有冷，不能約于水故也。"膀胱寒冷者，治宜溫經(jīng)固 脬，用縮泉丸、固脬丸；腎氣不足者，治宜益氣補腎，用金匱腎氣丸；脾肺氣虛者，宜益氣固 澀，用補中益氣湯加減；不良習慣指最易引起遺尿的仰面平臥體位，不需服藥，糾正辦法是 用布帶于小兒腰背后作一大結以使仰臥時不適而轉為側臥。
[0003] 養(yǎng)成良好的作息制度和衛(wèi)生習慣，避免過勞，掌握尿床時間和規(guī)律，夜間用鬧鐘喚 醒患兒起床排尿1?2次。白天睡1?2小時，白天避免過度興奮或劇烈運動，以防夜間睡 眠過深。在整個療程中，要樹立信心。逐漸糾正害羞、焦慮、恐懼及畏縮等情緒或行為，照顧 到患者的自尊心，多勸慰鼓勵，少斥責、懲罰，減輕他們的心理負擔，這是治療成功的關鍵。 要正確處理好引起遺尿的精神因素，通過病史了解導致遺尿的精神誘因及可能存在的心理 矛盾，對于可以解決的精神刺激因素，應盡快予以解決，對原來已經(jīng)發(fā)生或現(xiàn)實客觀存在主 觀無法解決的矛盾和問題，要著重耐心地對進行教育，解釋，以消除精神緊張，以免引起情 緒不安。晚飯后避免飲水，睡覺前排空膀胱內的尿液，可減少尿床的次數(shù)。
[0004] 祖國醫(yī)學認為，導致小兒遺尿原因很多，多與臟腑功能失調有關。根本原因是臟腑 功能發(fā)育延遲或功能不完善，造成脾胃虛弱，腎氣不足，臟腑功能不協(xié)調而引起。
[0005] 1、腎氣不足，腎為先天之本，腎中精氣的蒸騰氣化不利則致遺尿。癥見：睡中遺尿， 尿量多，色清，熟睡不易叫醒，面色淡白，精神不振，形寒肢冷，舌質淡潤，苔薄白，脈沉遲無 力。
[0006] 2、脾肺氣虛脾虛常致胃納不佳，脾失健運，營養(yǎng)供給及吸收不良，致患者體質更加 虛弱。肺失宣降，肺火上炎，均可致遺尿。癥見：睡中遺尿、尿頻而量多，面色無華，神疲乏 力，脾虛致胃納不佳，食欲不振，大便溏薄，舌質淡，脈緩細。
[0007] 3、肝經(jīng)濕熱脾弱導致肝旺，脾虛中陽不運，水谷精氣不能生化如常，肝失疏泄，肝 旺侮土致遺尿。癥見：睡中遺尿，尿頻量少，性情急燥，多動，手足心熱，唇紅而干，舌質紅苔 黃脈弦數(shù)或滑。
[0008] 腎為先天之本，脾為后天之本，后天養(yǎng)先天，脾胃功能虛弱，后天氣血生化無源，不 能補養(yǎng)先天而致腎虛，腎與膀胱相表里，腎氣足，膀胱固攝有權，開合有度。而腎氣不足，膀 胱固攝功能弱，致開合無度而自遺。肺與腎相關聯(lián)，肺虛久傷及腎，腎虛久而傷肺，肺腎兩虛 終及遺尿。因此先天發(fā)育不良及后天的臟腑功能虛虧，均會導致遺尿發(fā)生。遺尿癥發(fā)病原 因很多，遺尿病癥嚴重影響兒童的身心健康。
[0009] 西醫(yī)常用藥物有：1.丙咪嗪，為中樞興奮劑，可減輕睡眠深度，每晚口服25? 50mg，適用于覺醒障礙型。2.奧昔布寧，別名尿多靈，能降低膀胱內壓，增加容量，減少不自 主性的膀胱收縮，入睡前口服2. 5?5mg，適用于晝夜尿頻型。3.麻黃素，睡前口服25mg，可 增加膀胱頸部和后尿道的收縮力，同時有興奮中樞作用，可用于混合型。4.去氨加壓素：是 一種人工合成的抗利尿激素，別名彌凝，睡前口服〇. 2mg?0. 4mg/次，適用于夜間多尿型。 聯(lián)合應用阿米替林、去氨加壓素和奧昔布寧是目前認為治療夜間遺尿癥的"黃金搭檔"。以 3個月為一療程，優(yōu)點是見效快，缺點是有不同程度的副作用并且停藥后易復發(fā)。而中藥針 對個體差異，靈活配伍，中醫(yī)治療遺尿癥主張"望問聞切"辨癥施治方能收效，并且中成藥副 作用雖小，效果則有待提高。


【發(fā)明內容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術問題在于，對于小兒遺尿，目前國內外治療遺尿癥的藥物 眾多，西藥多是中樞神經(jīng)興奮藥，毒副作用較大，且療效不穩(wěn)定，停藥后易復發(fā)。中醫(yī)學認 為，小兒遺尿的發(fā)生主要與腎、膀胱及脾、肺有關。由于小兒先天稟賦不足，脾肺氣虛，下元 虛冷，不能溫養(yǎng)膀胱，閉藏失職，腎虛不攝故致遺尿?！吨T病源候論》云：遺尿者，此由膀胱虛 冷，不能約于水故也。小兒身體正在生長發(fā)育，所以應避免使用西藥帶來的副作用，本發(fā)明 以純正中藥配伍，沒有任何毒副作用，可以長期使用，并且見效快，治愈后不易復發(fā)。
[0011] 為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種治療小兒遺尿的中藥制劑，所述中藥制劑 原料藥的重量份數(shù)可以為：補骨脂10?20份，白術10?20份，茯苓10?20份，石菖蒲 10?20份，雞內金10?20份，桑螵蛸10?20份，山茱萸10?20份，金櫻子10?20份， 巴戟天10?20份，制首烏10?20份，遠志10?20份，沙苑子10?20份，灸麻黃10? 20份，黨參10?20份，益智仁10?20份。
[0012] 所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)還可以為：補 骨脂10?15份，白術10?15份，獲考:10?15份，石菖蒲10?15份，雞內金10?15 份，桑螵蛸10?15份，山茱萸10?15份，金櫻子10?20份，巴戟天10?20份，制首烏 10?20份，遠志10?20份，沙苑子10?20份，灸麻黃10?20份，黨參10?20份，益智 仁10?20份。
[0013] 所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)也可以為：補 骨脂10?20份，白術10?20份，獲考:10?20份，石菖蒲10?20份，雞內金10?20 份，桑螵蛸10?20份，山茱萸10?20份，金櫻子10?15份，巴戟天10?15份，制首烏 10?15份,遠志10?15份,沙苑子10?15份,灸麻黃10?15份,黨參10?15份,益智 仁10?15份。
[0014] 為解決上述技術問題，本發(fā)明還提供一種治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法， 所述中藥制劑的制備步驟包括：
[0015] a、取原料藥放入乙醇中浸泡12小時以上，熱提取2次，成膏狀，為組分1 ;
[0016] b、藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2 ;
[0017] c、將上述兩種膏狀合并，濃縮成粉末裝入膠囊。
[0018] 所述步驟a中，可以取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡12小時以上，加熱提取 2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，靜置備用，成 為組分1。
[0019] 所述步驟b中，可以將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提 取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并 濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;濃縮至相對 密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，靜置備用，成為組分2。
[0020] 所述步驟c中，可以將組分1和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐內，回收 乙醇，濃縮至相對密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，然后取出，放入烘干機烘干成粉 末，放入膠囊中，成膠囊劑。
[0021] 為解決上述技術問題，本發(fā)明再提供一種治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法， 所述制劑的劑型為口服液劑，制備方法包括：
[0022] 將所述組份原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時；將浸泡好的原料置 多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1. 5?2小時，取煎液， 濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮1?1. 2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液 置入雙效真空濃縮器中濃縮。
[0023] 上述步驟中，濃縮進一步包括：
[0024] 將上述步驟過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，開始濃縮，濃縮至90°C時相對密 度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過 濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，加糊精或蜂蜜調和；制成口 服液裝瓶。
[0025] 所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其所述中藥制劑的劑型可以為：糖衣片劑、薄膜衣 片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶 液劑或注射劑。
[0026] 本發(fā)明有益技術效果在于：小兒屬稚陰稚陽之體，尚營衛(wèi)未充，機能未盛。遺尿以 虛寒居多，與腎、膀胱有關。腎主骨生髓，通于腦，"腦為髓海"，腎精不足，則髓海失養(yǎng)；"心主 神明"心氣虛弱，神無所主?？梢娦哪X與腎息息相關。大腦是參與排尿反射的高級中樞，大 腦皮層旁中央小葉有管理排尿及排便的功能，腎氣不足，膀胱虛冷，不能約束水液，故見遺 尿。本發(fā)明益智仁重在統(tǒng)攝，養(yǎng)心健脾安神，促進大腦發(fā)育增強統(tǒng)領臟腑之力；遠志健腦補 腎，止瀉止遺益氣攝水重在治本。山茱萸溫散下焦虛冷，以助膀胱氣化，固澀小便；桑螵蛸、 金櫻子、沙苑子、補骨脂、巴戟天功在固攝，暖腎固精止遺；酌加山茱萸溫補固澀，以提高療 效；配合補骨脂、金櫻子、雞內金諸藥以攝脾腎之氣，開結滯之中而留其陰津之清，化陰濕之 濁，升清降濁，增強膀胱控尿功能，重在治標；適量（炙）麻黃辛散合收斂，調暢氣機，通調肺 腎，起到約束膀胱升降有序的作用，氣化正常而排尿自能控制。小兒身體正在生長發(fā)育，所 以應避免使用西藥帶來的副作用，本發(fā)明以純正中藥配伍，沒有任何毒副作用，可以長期使 用，并且見效快，治愈后不易復發(fā)。

【具體實施方式】
[0027] 遺尿是指3歲以上的小兒在睡眠中不能自主控制排尿，常在夢中小便自遺的一種 病癥。輕者數(shù)夜1次，重者一夜數(shù)次。其發(fā)病率為5. 6%-14. 7%，以3?10歲的兒童較為 多見，少數(shù)可延長到十幾歲以至成年。小兒遺尿，俗稱尿床，是兒童常見病，多見于學齡前兒 童，輕者數(shù)日遺尿1次或尿出后能醒，重者一夜遺尿數(shù)次，遺后仍熟睡不醒。一般為功能性 疾病，愈后良好，但如果長期不愈，可影響患兒身心健康。
[0028]目前國內外治療遺尿癥的藥物眾多，西藥多是中樞神經(jīng)興奮藥，毒副作用較大，且 療效不穩(wěn)定，停藥后易復發(fā)。中醫(yī)學認為，小兒遺尿的發(fā)生主要與腎、膀胱及脾、肺有關。由 于小兒先天稟賦不足，脾肺氣虛，下元虛冷，不能溫養(yǎng)膀胱，閉藏失職，腎虛不攝故致遺尿。 《諸病源候論》云："遺尿者，此由膀胱虛冷，不能約于水故也。"《幼幼集成》認為："此皆腎與 膀胱虛寒也。"《證治準繩·遺尿》日："腎與膀胱俱虛，而冷氣乘之，故不能拘制，其水出而 不禁，謂之遺尿。"《金匱要略》云："脾肺氣虛不能約束水道而病不禁者。"因此，遺尿歷代醫(yī) 家均以溫補腎陽、補脾益肺、清心開竅、固澀止遺為治療原則。
[0029] 西醫(yī)學認為，患兒深睡不知排尿反射是造成反復遺尿的根本原因，因此"催醒"是 治療遺尿癥的關鍵。據(jù)藥理研究報道，麻黃對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯興奮作用，配合石菖蒲、 遠志開竅醒神，促進大腦尿意通道早期形成，使患兒在受到膀胱充盈刺激后易醒，自覺起床 小便。
[0030] 祖國醫(yī)學認為，導致小兒遺尿原因很多，多與臟腑功能失調有關。根本原因是臟腑 功能發(fā)育延遲或功能不完善，造成脾胃虛弱，腎氣不足，臟腑功能不協(xié)調而引起。
[0031] 1、腎氣不足，腎為先天之本，腎中精氣的蒸騰氣化不利則致遺尿。癥見：睡中遺尿， 尿量多，色清，熟睡不易叫醒，面色淡白，精神不振，形寒肢冷，舌質淡潤，苔薄白，脈沉遲無 力。
[0032] 2、脾肺氣虛脾虛常致胃納不佳，脾失健運，營養(yǎng)供給及吸收不良，致患者體質更加 虛弱。肺失宣降，肺火上炎，均可致遺尿。癥見：睡中遺尿、尿頻而量多，面色無華，神疲乏 力，脾虛致胃納不佳，食欲不振，大便溏薄，舌質淡，脈緩細。
[0033] 3、肝經(jīng)濕熱脾弱導致肝旺，脾虛中陽不運，水谷精氣不能生化如常，肝失疏泄，肝 旺侮土致遺尿。癥見：睡中遺尿，尿頻量少，性情急燥，多動，手足心熱，唇紅而干，舌質紅苔 黃脈弦數(shù)或滑。
[0034] 腎為先天之本，脾為后天之本，后天養(yǎng)先天，脾胃功能虛弱，后天氣血生化無源，不 能補養(yǎng)先天而致腎虛，腎與膀胱相表里，腎氣足，膀胱固攝有權，開合有度。而腎氣不足，膀 胱固攝功能弱，致開合無度而自遺。肺與腎相關聯(lián)，肺虛久傷及腎，腎虛久而傷肺，肺腎兩虛 終及遺尿。因此先天發(fā)育不良及后天的臟腑功能虛虧，均會導致遺尿發(fā)生。遺尿癥發(fā)病原 因很多，遺尿病癥嚴重影響兒童的身心健康。
[0035] 小兒屬稚陰稚陽之體，尚營衛(wèi)未充，機能未盛。遺尿以虛寒居多，與腎、膀胱有關。 腎主骨生髓，通于腦，"腦為髓海"，腎精不足，則髓海失養(yǎng)；"心主神明"心氣虛弱，神無所主。 可見心腦與腎息息相關。大腦是參與排尿反射的高級中樞，大腦皮層旁中央小葉有管理排 尿及排便的功能，腎氣不足，膀胱虛冷，不能約束水液，故見遺尿。本發(fā)明益智仁重在統(tǒng)攝， 養(yǎng)心健脾安神，促進大腦發(fā)育增強統(tǒng)領臟腑之力；遠志健腦補腎，止瀉止遺益氣攝水重在治 本。山茱萸溫散下焦虛冷，以助膀胱氣化，固澀小便；桑螵蛸、金櫻子、沙苑子、補骨脂、巴戟 天功在固攝，暖腎固精止遺；酌加山茱萸溫補固澀，以提高療效；配合補骨脂、金櫻子、雞內 金諸藥以攝脾腎之氣，開結滯之中而留其陰津之清，化陰濕之濁，升清降濁，增強膀胱控尿 功能，重在治標；適量（炙）麻黃辛散合收斂，調暢氣機，通調肺腎，起到約束膀胱升降有序 的作用，氣化正常而排尿自能控制。
[0036] 金櫻子根皮提制栲膠；果實入藥，有利尿、補腎作用；葉有解毒消腫作用；根藥用， 能活血散瘀、拔毒收斂、祛風驅濕。果實含維生素 C、蘋果酸、枸櫞酸、鞣質、皂甙等。用于腎 虛不固，遺精滑精，遺尿，尿頻，或婦女帶下量多；脾虛久瀉不止，或久痢大腸不固。此外，也 可用于體虛元氣不固，脫肛、子宮脫垂、崩漏、澀腸，固精，止泄痢，縮小便。金櫻子是一味補 腎的名藥。中醫(yī)認為，金櫻子味酸，性平，入腎、大腸二經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功效?？?以治療遺精滑精，尿頻遺尿，帶下，崩漏，自汗，盜汗，肺虛咳嗽，脾虛瀉痢等。現(xiàn)代藥理學研 究證實：金櫻子提取物可延長排尿間隔時間；所含鞣質對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿 桿菌等有較強的抑制作用。
[0037] 茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學研 究：茯苓能增強機體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運脾肺功能而達 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛 運化失常所致泄瀉、帶下，應用茯苓有標本兼顧之效，常與黨參、白術、山藥等配伍。有可用 為補肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0038] 制首烏：中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁 拌蒸后曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用于 治療瘰疬瘡癰、風疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨，用于血虛 萎黃、眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制 首烏是補腎益腎的佳品。
[0039] 補骨脂味辛；味苦；性溫歸經(jīng)：腎；心包；脾；胃；肺經(jīng)功能主治：補腎助陽；納氣平 喘；溫脾止瀉。主腎陽不足；下元虛冷；腰膝冷痛；陽痿精；尿頻；遺尿；腎不納氣；虛喘不 止；脾腎兩虛；大便久瀉?！侗静萁?jīng)疏》:補骨脂，能暖水臟；陰中生陽，壯火益土之要藥也。其 主五勞七傷，蓋緣勞傷之病，多起于脾腎兩虛，以其能暖水臟、補火以生土，則腎中真陽之氣 得補而上升，則能腐熟水谷、蒸糟柏而化精微。脾氣散精上歸于肺，以榮養(yǎng)乎五臟，故主五臟 之勞。七情之傷所生病。風虛冷者，因陽氣衰敗，則風冷乘虛而客之，以致骨髓傷敗，腎冷精 流，腎主骨而藏精，髓乃精之本，真陽之氣不固，即前證見矣，固其本而陽氣生，則前證白除。 男子以精為主，婦人以血為主，婦人血氣者，亦猶男子陽衰腎冷而為血脫氣陷之病，同乎男 子之腎冷精流也。
[0040] 白術味苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。主治健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食 少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。白術對瘤細胞有細胞毒作用，能降低瘤細胞 的增殖率，減低瘤組織的侵襲性，提高機體抗腫瘤反應的能力。白術揮發(fā)油對小鼠艾氏腹水 癌、淋巴肉瘤腹水型、食管癌（Ecal09)、肉瘤180等有抑制作用。白術內酯B腹腔注射對小 鼠肉瘤民。也有顯著抑制作用。《藥性論》載其：君，味甘，辛，無毒。能主大風痹，多年氣痢， 心腹脹痛，破消宿食，開胃，去痰涎，除寒熱，止下泄。主面光悅，駐顏，去黑。治水腫脹滿，吐 嘔逆，腹內冷痛，吐瀉不住，及胃氣虛冷痢。
[0041] 石菖蒲辛、苦，溫。歸心、胃經(jīng)。主治化濕開胃，開竅豁痰，醒神益智。用于脘痞不 饑,噤口下痢,神昏癲癇,健忘耳聾。理氣,活血,散風,去濕。治癲癇,痰厥,熱病神昏,健忘， 氣閉耳聾，心胸煩悶，胃痛，腹痛，風寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷?！侗窘?jīng)》："主風寒濕痹， 咳逆上氣，開心孔，補五臟，通九竅，明耳目，出音聲。"《別錄》："主耳聾，癰瘡，溫腸胃， 止小便利，四肢濕痹，不得屈伸，小兒溫瘧，身積熱不解，可作浴湯。聰耳目，益心智。"
[0042] 雞內金：雞內金是指家雞的砂囊內壁，系消化器官，用于研磨食物，該品為傳統(tǒng)中 藥之一，用于消化不良、遺精盜汗等癥，效果極佳，故而以"金"命名。甘，寒。歸脾、胃、小腸、 膀胱經(jīng)。消食健胃助消化，澀精止遺?？梢源龠M胃液分泌，提高胃酸度及消化力，使胃運動 功能明顯增強，胃排空加快。《日華子本草》:止泄精，并尿血、崩中、帶下、腸風、瀉痢?！兜崮?本草》：寬中健脾，消食磨胃。治小兒乳食結滯，肚大筋青，痞積疳積。
[0043] 桑螵蛸成甘，平，用于腎虛遺精，早泄，陽痿，白濁，帶下。治腎氣虛弱，精關不固，遺 精滑泄者，配龍骨、五味子，以補腎固精；腎陽不足，下元虛冷，陽痿早泄，四肢酸痛者，配仙 靈脾、巴戟天、菟絲子、山黃肉，或與五味子、補骨脂、附子相伍，以溫腎助陽，《本經(jīng)》："主傷 中，疝瘕，陰痿，益精生子。女子血閉腰痛，通五淋，利小便水道。"《別錄》："療男子虛損， 五藏氣微，夢寐失精，遺溺。"
[0044] 山茱萸，主治心下邪氣寒熱，溫中，逐寒溫痹，去三蟲，久服輕身有強陰益精、安五 臟、通九竅、止小便淋浙之功；久服明目、強力長年。山茱萸，又名山芋肉、藥棗、實棗兒、棗 皮、肉棗等，為我國常用名貴中藥材，應用歷史悠久。它以其補力平和、壯陽而不助火，滋陰 而不膩膈，收斂而不留邪等特殊功效被歷代醫(yī)學所喜用。張仲景以山茱萸為君創(chuàng)制了"金匱 腎氣丸"。據(jù)化學分析，山茱萸含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹 酯、鞣質和多種維生素等有效成分，具有增強免疫、抗炎、抗菌等藥理作用，是中醫(yī)臨床中常 用的一味藥。
[0045] 巴戟天辛、甘，微溫。功效補腎助陽；祛風除濕；強筋壯骨。主治腎虛陽痿；遺精早 泄；少腹冷痛；小便不禁；宮冷不孕；風寒濕痹；腰膝酸軟；風濕肢氣?！侗静萸笳妗罚喊完?， 據(jù)書稱為補腎要劑，能治五癆七傷，強陰益精，以其體潤故耳。然氣味辛溫，又能祛風除濕， 故凡腰膝疼痛，風氣腳氣水腫等癥，服之更為有益。觀守真地黃飲子，用此以治風邪，義實基 此，未可專作補陰論也?！侗窘?jīng)》：主大風邪氣，陰痿不起，強筋骨，安五臟，補中增志益氣。
[0046] 遠志（Radix Polygalae)為常用中藥，最早記載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品， 并被視為養(yǎng)命要藥，來源于遠志科植物遠志Polygala tenuifolia Willd.和卵葉遠志 P. sibiricaL.的干燥根。性溫，味苦、辛，具有安神益智、祛痰、消腫的功能，用于心腎不交 引起的失眠多夢、健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》:主咳 逆?zhèn)?，補不足，除邪氣，利九竅，益智慧，耳目聰明，不忘，強志倍力。
[0047] 沙苑子性溫，味甘。功能主治溫補肝腎，固精，縮尿，明目。用于腎虛腰痛、遺精早 泄、白濁帶下、小便余浙、眩暈目昏。《綱目》：補腎，治腰痛泄精，虛損勞乏?！侗静萸笤罚褐?肺痿，腎冷，尿多，遺溺，明目，長肌肉。能保護肝糖元積累，降血脂、降酶；能減慢心率，降低 血壓，增加腦血流量；能改善血液流變學指標，抑制血小板凝聚；能增強機體免疫力，提高 機體特異性和非特異性免疫功能；有抗疲勞、增加體重、耐寒等作用；有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、解熱、 抗炎、抗利尿等作用
[0048] 灸麻黃：麻黃辛、微苦，溫。歸肺、膀胱經(jīng)。本品發(fā)汗解表和利水消腫力強，多用于 風寒表實證，胸悶喘咳，風水浮腫，風濕痹痛，陰疽，痰核。炙麻黃用于水腫。本品利尿退腫， 可用于水腫小便不利之證。因其上宣肺氣、發(fā)汗解表，可使肌膚的水濕從毛竅外散，并通調 水道、下輸膀胱以下助利尿之力，故宜于水腫初起，而有表證者?！督饏T要略》甘草麻黃湯，其 與甘草同用，即可獲效。如再配伍其他發(fā)汗解表藥和利水退腫藥，則療效更佳，如《金匱要 略》越婢加術湯，其與生姜、白術等同用。
[0049] 黨參為中國常用的傳統(tǒng)補益藥，古代以山西上黨地區(qū)出產(chǎn)的黨參為上品，具有補 中益氣，健脾益肺之功效?，F(xiàn)代研究，黨參含多種糖類、酚類、留醇、揮發(fā)油、黃芩素葡萄糖 甙、皂甙及微量生物堿，具有增強免疫力、擴張血管、降壓、改善微循環(huán)、增強造血功能等作 用。此外對化療放療引起的白細胞下降有提升作用。黨參具有補中益氣，健脾益肺的功效。 用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。《本草從新》記載："補中益氣、 和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調補，甚為平妥。"
[0050] 益智仁味辛；性溫，溫腎固精縮尿，溫脾開胃攝痰，主治脾胃虛寒；嘔吐；泄瀉；腹 中冷育；口多唾涎；腎虛遺尿；尿頻；遺精；白濁，多唾液等癥。益智仁含揮發(fā)油、益智仁酮、 維生素 B1、維生素 B2、維生素 C、維生素 E及多種氨基酸、脂肪酸等。益智仁煎劑具有健胃、 抗利尿、減少唾液分泌的作用。其水提取物有抑制腹水型肉瘤S180。細胞增長的作用。其 水提取物和乙醇提取物有抑制回腸收縮的作用。此外，其甲醇提取物有增強左心房收縮力、 抑制氯化鉀引起的免主動脈收縮和抑制前列腺素合成酶的活性等作用。腎虛遺尿、尿頻者 益智仁、烏藥各等份。研為細末，酒煎山藥未為糊，制丸如梧桐子大。每服9克，用淡鹽湯或 米飲送下，每日3次。或用鹽炒益智仁、鹽炒補骨脂各60克。共研為細末，分作6包，每天 早晨以米湯泡服1包（成人加倍），6日為1個療程。
[0051] 本發(fā)明【具體實施方式】
[0052] 具體實施例1
[0053] 本發(fā)明膠囊劑的制備：取補骨脂1000g，白術1000g，茯苓1000g，石菖蒲IOOOgjI 內金lOOOg，桑螵蛸lOOOg，山茱萸lOOOg，金櫻子lOOOg，巴戟天lOOOg，制首烏lOOOg，遠志 lOOOg，沙苑子lOOOg，灸麻黃lOOOg，黨參lOOOg，益智仁l〇〇〇g。取上述原料藥加入5-10倍 量的乙醇中浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然 后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密 度為80°C時1. 36的浸膏，靜置備用，成為組分1。將上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10 倍量水，加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合 并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時 1. 08 ;濃縮至相對密度為1. 20,溫度至60°C -70°C的浸膏，靜置備用，成為組分2。將組分1 和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐內，減壓濃縮至相對密度為1. 20,然后取出，放 入烘干機烘干成粉末，放入膠囊中，成膠囊劑。
[0054] 具體實施例2
[0055] 本發(fā)明蜜煉丸劑的制備：
[0056] 取補骨脂1200g，白術1200g，茯苓1100g，石菖蒲1200g，雞內金1200g，桑螵 蛸1100g，山茱萸1200g，金櫻子1200g，巴戟天1200g，制首烏1200g，遠志1200g，沙苑子 1200g，灸麻黃1200g，黨參1200g，益智仁1200g。將上述組份原料藥去雜，晾干，粉碎成顆 粒，加水浸泡1小時；將浸泡好的原料置多功能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10 倍量的水，煎煮1. 5?2小時，取煎液，濾過；第二次加總量7倍量的水，煎煮1?1. 2小時， 取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為 1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾 液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量，直接干燥成粉末；然后加蜂蜜搓成 丸劑
[0057] 具體實施例3
[0058] 本發(fā)明口服液劑的制備：
[0059] 取補骨脂1300g，白術1200g，茯苓1200g，石菖蒲1200g，雞內金1200g，桑螵 蛸1200g，山茱萸1200g，金櫻子1300g，巴戟天1200g，制首烏1200g，遠志1200g，沙苑子 1200g，灸麻黃1300g，黨參1200g，益智仁1200g。將原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡 1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐 內，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06 的浸膏，成為組分2。將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對 密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過 濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每Iml含Ig生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調和， 紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0060] 具體實施例4 [0061] 本發(fā)明片劑的制備：
[0062] 取按照所述份數(shù)，將金搜子1000g、石菖蒲1200g，灸麻黃1200g用水蒸氣法蒸饋， 得到結晶物，作為組分1備用；取蒸餾后的藥渣混合剩余原料補骨脂1200g，白術1100g， 茯苓1200g，雞內金1100g，桑螵蛸1200g，山茱萸1200g，巴戟天1200g，制首烏1200g，遠志 1200g，沙苑子1200g，黨參1200g，益智仁1200g，加入5-10倍量的60-90 %乙醇浸泡1-2小 時，加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液，80-120目濾過，再經(jīng)截流分子量 為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮， 30分鐘?45分鐘，將濃縮液靜置成浸膏狀，藥糊繼續(xù)加熱濃縮至浸膏狀，靜置備用，成為組 分2 ;將蒸餾提取的組分1和乙醇提取的組分2混合，壓片制成片劑。
[0063] 藥理學毒性試驗
[0064] -、試驗材料：
[0065] (一）實驗動物：小鼠 NIH，體重25-28g，雌雄各半；大鼠 Wistar體重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學院動物實驗中心提供。
[0066](二）受試藥物：
[0067] 1、本發(fā)明藥物：實施例2所制的丸劑，三批量等量混合物實驗時用蒸餾水稀釋應 用。
[0068] 2、陽性對照藥物：金匱腎氣丸，市售。
[0069] 二、試驗方法及結果：
[0070] (1)取體重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每 組20只。1、2、3組服用本發(fā)明藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d，6. 4g生藥/kg/d，4. 2g生 藥/kg/d，第4組服用陽性對照藥金匱腎氣丸，劑量為6g生藥/kg/d，連用15天。
[0071] 試驗結果：1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強，1、2、3組小鼠的交配次數(shù) 比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。
[0072] 試驗結果表明本發(fā)明藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對 于調節(jié)人體機能平衡、益氣、補血、延緩衰老增強新陳代謝，精神疲憊，性機能減退都有治療 依據(jù)。
[0073] 本發(fā)明動物急性毒性試驗
[0074] -、試驗材料
[0075] (一）動物小鼠 NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學院動物實驗室提供。
[0076] (二）受試藥物：本發(fā)明所制的口服液，用蒸餾水稀釋成混懸液。
[0077] 二、試驗方法及結果：
[0078] 小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內分三組，灌胃腸 每次0. 6ml/只，總重量I. 8ml，相當于原生藥4. Og,即IOOg生藥/kg/d，相當于臨床65公斤 人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應。因此證明， 本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應用安全可靠。
[0079] 本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗
[0080] 一、試驗材料及方法
[0081] ( -）受試藥物：本發(fā)明實施例所制的片劑。
[0082] (二）實驗動物，健康大鼠 Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重 隨機分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4組對照給相應體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一 半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
[0083] 二、測試指標
[0084](一）一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。
[0085] (二）血象檢查：紅細胞計數(shù)、白細胞計數(shù)、血小板計數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計 數(shù)。
[0086] (三）生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0087](四）病理組織檢查：實驗結果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
[0088] 三、試驗結果：經(jīng)大鼠長期毒性試驗表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個月，對大鼠的 生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補腎陽、益氣、補血、延緩 衰老增強新陳代謝等藥效，無毒性。
[0089] 藥物與臨床實驗
[0090] 夜間遺尿是兒童常見疾病，中醫(yī)稱遺溺，國內流行病學調查顯示，兒童功能性遺尿 患病率為2.3%，以6歲組最高，男女之比為1.6 : 1。遺尿癥對兒童的生長發(fā)育、心理發(fā)育 及生活質量有一定影響。本研究根據(jù)中醫(yī)辨證采取中藥治療小兒遺尿癥108例?？偨Y如下。
[0091] 1臨床資料
[0092] I. 1 一般資料108例患兒來源于2010年1月?2012年8月本院中醫(yī)科門診。其 中：男64例，女44例；年齡3?14歲，3-5歲6例，6-10歲68例，11-14歲34例；病程1個 月?11年。將患兒按照就診順序編號采用隨機數(shù)字表法分為中藥口服組、中藥外用組和中 藥口服外用組。西藥組33例，男20例，女13例，平均年齡7. 12歲，病程6個月?11年，平 均病程3. 74年；中藥外用組34例，男21例，女13例，平均年齡6. 88歲，病程4個月?10. 8 年，平均病程3. 81年；本發(fā)明中藥組41例，男23例，女18例，平均年齡7. 31歲，病程7個 月?11年，平均病程3. 77年，三組患兒在性別、年齡、病程方面比較差異無統(tǒng)計學意義（P > 0.05)，具有可比性。
[0093] 1. 2診斷標準參照《兒科學》和《中醫(yī)兒科學》中"遺尿"的診斷標準：①發(fā)病年齡 在3周歲以上，寐中小便自出，醒后方覺；②睡眠較深，不宜喚醒，每夜或隔幾日發(fā)生尿床， 甚則每夜遺尿數(shù)次者；③尿常規(guī)及尿培養(yǎng)無異常發(fā)現(xiàn)。通過多次檢查均排除器質性疾病，癡 呆癥大腦發(fā)育不全者。
[0094] 1. 3納入標準符合遺尿癥中西醫(yī)診斷標準，患兒家長或監(jiān)護人均知情同意。
[0095] 1.4排除標準①先天性泌尿系畸形、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、代謝性疾?。ㄌ悄虿?、尿崩癥 等）所致遺尿者；②對已知中藥成分過敏者；③依從性差，影響療效判定者。
[0096] 2 方法
[0097] 2. 1治療方法中藥口服組：方藥組成：補骨脂12g，白術llg，茯苓12g，石菖蒲13g， 雞內金12g，桑螵蛸13g，山茱萸12g，金櫻子12g，巴戟天12g，制首烏12g，遠志llg，沙苑子 12g，灸麻黃12g，黨參13g，益智仁12g，每日1劑，水煎服，分早晚2次。
[0098] 中藥外用組：肉桂、丁香各IOOg研末，用溫水調糊隔紗布敷臍部，每晚1次。
[0099] 西藥組：麻黃素，睡前口服25mg，可增加膀胱頸部和后尿道的收縮力，同時有興奮 中樞作用，可用于混合型。
[0100] 以上三組患兒均連續(xù)治療20天，治療期間三組患兒父母均積極配合治療，鼓勵患 兒增加治療疾病的信心，減少孩子的自卑情緒，晚飯后控制飲水，臨睡前2h最好不飲水，定 時叫醒患兒，小便1-2次，堅持2?3周，直到養(yǎng)成習慣。三組均進行膀胱尿保留控制訓練， 盡量延長兩次排尿時問，鼓勵患兒在每次排尿的過程中中斷一會，間隔數(shù)秒后再將尿排盡， 經(jīng)過訓練增強患兒對膀胱充盈刺激的耐受，達到喚醒自行控制排尿的目的，每日訓練3-5 次，連續(xù)訓練20天。
[0101] 2. 2觀察指標及方法①治療第1天、第21天分別記錄每周尿尿次數(shù)。②按照國家中 醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標準》，統(tǒng)計三組患兒治療前后每周夜間遺尿次數(shù)減 少情況進行療效比較，遺尿次數(shù)減少百分比即療效指數(shù)=(治療前遺尿次數(shù)一治療后遺尿 次數(shù)）/治療前遺尿次數(shù)xlOO%。臨床控制：療效指數(shù)I > 90%;顯效：療效指數(shù)> 60%但 < 90 %;好轉：療效指數(shù)>/30%但<60%;無效：20d內癥狀基本無改善，療效指數(shù)< 30 %。
[0102] 3 結果
[0103] 三組患兒總體療效比較，結果顯示，中藥口服組總有效率明顯高于中藥外用組和 西藥組，差異有統(tǒng)計學意義（P < 0. 05)。
[0104] 表1三組患兒總體療效比較[例（％)】
[0105]

【權利要求】
1. 一種治療小兒遺尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥的重量份數(shù)包括： 補骨脂10?20份，白術10?20份，獲考 :10?20份，石菖蒲10?20份，雞內金10?20 份，桑螵蛸10?20份，山茱萸10?20份，金櫻子10?20份，巴戟天10?20份，制首烏 10?20份，遠志10?20份，沙苑子10?20份，灸麻黃10?20份，黨參10?20份，益智 仁10?20份。
2. 根據(jù)權利要求1所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥 的重量份數(shù)包括：補骨脂10?15份，白術10?15份，茯苓10?15份，石菖蒲10?15 份，雞內金10?15份，桑螵蛸10?15份，山茱萸10?15份，金櫻子10?20份，巴戟天 10?20份，制首烏10?20份，遠志10?20份，沙苑子10?20份，灸麻黃10?20份，黨 參10?20份，益智仁10?20份。
3. 根據(jù)權利要求1所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑原料藥 的重量份數(shù)包括：補骨脂10?20份，白術10?20份，茯苓10?20份，石菖蒲10?20 份，雞內金10?20份，桑螵蛸10?20份，山茱萸10?20份，金櫻子10?15份，巴戟天 10?15份，制首烏10?15份，遠志10?15份，沙苑子10?15份，灸麻黃10?15份，黨 參10?15份，益智仁10?15份。
4. 一種如權利要求1?3中任一項所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征 在于，所述中藥制劑的制備步驟包括： a、 取原料藥放入乙醇中浸泡12小時以上，熱提取2次，成膏狀，為組分1 ; b、 藥渣加水提取2次，濃縮過濾為膏狀，為組分2 ; c、 將上述兩種膏狀合并，濃縮成粉末裝入膠囊。
5. 根據(jù)權利要求4所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟a 中，取原料藥加入5-10倍量的乙醇中浸泡12小時以上，加熱提取2次，每次1-2小時，合并 提取液，靜置后去上清液，然后100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，靜置備用，成為組分1。
6. 根據(jù)權利要求4所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，上述乙醇提取過的原料藥的藥渣加10倍量水，加熱回流提取2次，每次1?2小 時，將2次提取液合并靜置；將上述兩種提取液合并，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為 0. 6g生藥/mL，抽濾后，濾液的相對密度約為20°C時1. 08 ;濃縮至相對密度為1. 20,溫度至 60°C -70°C的浸膏，靜置備用，成為組分2。
7. 根據(jù)權利要求4所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述步驟 c中，將組分1和組分2的浸膏合并，然后放入減壓濃縮罐內，回收乙醇，濃縮至相對密度 為1.20,溫度至60°C -70°C的浸膏，然后取出，放入烘干機烘干成粉末，放入膠囊中，成膠囊 劑。
8. -種如權利要求1?3中任一項所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征 在于，所述制劑的劑型為口服液劑，制備方法包括： 將所述組份原料藥去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時；將浸泡好的原料置多功 能提取罐中加水煎煮二次；第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1. 5?2小時，取煎液，濾過； 第二次加總量7倍量的水，煎煮1?1. 2小時，取兩次煎液混合，濾過；將過濾的濾液置入雙 效真空濃縮器中濃縮。
9. 根據(jù)權利要求8中任一項所述治療小兒遺尿的中藥制劑的制備方法，其特征在于， 上述步驟中，濃縮進一步包括： 將上述步驟過濾的濾液置入雙效真空濃縮器中，開始濃縮，濃縮至90°C時相對密度為 1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3 %的助濾劑硅藻土，過濾，濾 液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量，加糊精或蜂蜜調和；制成口服液裝 瓶。
10. 根據(jù)權利要求1?9任一項所述治療小兒遺尿的中藥制劑，其特征在于，所述中藥 制劑的劑型為：糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含劑、 顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、丹劑、溶液劑或注射劑。
【文檔編號】A61K35/37GK104274755SQ201410605238
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年10月30日 優(yōu)先權日:2014年10月30日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司