一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成：斷節參12份、黑皮跌打10份、凍干海參4份、鹿角膠4份、冬蟲夏草8份、何首烏12份、枸杞子12份、豐花草10份、落新婦根12份、六大天王15份、兩面針8份、湖北海棠根15份、亮光菜12份、大葉蒟12份、云南五味子根15份、鳳尾參20份、喬木五加10份、黃花倒水蓮15份、血風藤15份、傘花絹毛菊10份、安龍香科科12份、水蛭8份、土鱉蟲8份、甘草6份。發明的中藥組合物，用于腎虛血瘀型股骨頭壞死，有效率高，療效可靠，愈后不再復發。
【專利說明】一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥，特別是一種用于治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合 物。
【背景技術】
[0002] 中醫稱股骨頭壞死為"骨蝕"。引起股骨頭壞死原因主要有以下幾點：①、外傷所 致。由外力作用于髖關節局部，輕者皮肉受損，嚴重者出現骨斷筋傷，使經絡、筋脈受損氣滯 血瘀，氣血不能蓄養筋骨而出現髀樞痹，骨萎。②、六淫侵襲。六淫中以風寒、濕邪最易侵襲 人體、風寒邪侵襲人體經絡、氣血不通，出現氣滯血瘀筋骨失于溫煦、筋脈攣縮，屈伸不利， 久之出現股骨頭壞死。③、邪毒外襲。外來邪毒侵襲人體，如應用大量激素，輻射病減壓病 等，經絡受阻，氣血運行紊亂，不能正常養筋骨，出現骨萎，骨痹。④、先天不足。先天之本在 于腎，腎主骨生髓先天不足，肝腎虧損，股骨頭骨骺發育不良或髖白發育不良，髓關節先天 脫位，均可導致股骨頭壞死。⑤、七情所傷。七情為喜努憂、恩悲恐、驚，七情大過情志郁結， 臟腑功能失調，導致氣機失降，出入失調久之肝腎虧損，不利筋骨，使筋弛骨軟。當病變發 生后，骨與軟骨挫裂傷，氣血不通暢，經脈瘀阻，血行障礙，肢體失去營養，再生和修復能力 減退，因而產生本病。其主要癥狀，從間斷性疼痛逐漸發展到持續性疼痛，再由疼痛引發肌 肉痙攣、關節活動受到限制，最后造成嚴重致殘而跛行。該疾病發生原因為既有外因也有內 因，且內因外因相互作用，使人體陰陽失去平衡，氣血的失恒而生疾，亦稱"髀樞痹〃、〃骨痹 "、"骨萎"。目前治療股骨頭壞死的方法，概括起來主要有以下幾種：保守治療、手術治療、 靶位體液論治、中醫治療、動脈灌注療法、物理療法（如高頻振蕩波、電磁場理療(脈沖電磁 場）以及高壓氧治療。）、人工股骨頭置換術。這些治療方法，各有千秋，但中醫治療股骨頭 壞死是安全可靠的治療方式。中醫根據不同原因引起的股骨頭壞死以及疾病進展的不同時 期，結合臨床實際進行辨證治療，將本病分為：氣滯血瘀型、風寒濕痹型、痰濕阻絡型、腎虛 血瘀型、痰瘀蘊結型及肝腎不足，氣血虛弱型等。目前，治療股骨頭壞死的中藥有多種，但針 對于痰瘀蘊結型股骨頭壞死的中成藥尚無報道。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的旨在提供一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，通過選擇 合適的藥材及其配比，達到安全有效治愈腎虛血瘀型股骨頭壞死的目的。
[0004] 為達到上述目的，本發明采用以下技術方案：一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的 中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制成： 斷節參12份、黑皮跌打10份、凍干海參4份、鹿角膠4份、冬蟲夏草8份、何首烏12份、 枸杞子12份、豐花草10份、落新婦根12份、六大天王15份、兩面針8份、湖北海棠根15份、 亮光菜12份、大葉茜12份、云南五味子根15份、鳳尾參20份、喬木五加10份、黃花倒水蓮 15份、血風藤15份、傘花絹毛菊10份、安龍香科科12份、水蛭8份、土鱉蟲8份、甘草6份。
[0005] 配方中所涉及到的藥材的來源及功能主治如下： 斷節參【來源】藥材基源：為雙子葉植物藥蘿蘑科植物昆明杯冠藤的根。【性味】甘；微 苦；溫。【歸經】肝；腎經。【功能主治】補肝腎；強筋骨。主治腎虛腰痛；足膝無力；跌打損 任；骨折；狂犬咬傷。 黑皮跌打【來源】藥材基源：為番荔枝科植物黑風藤的根、藤。【性味】溫；甘。【歸經】 肝；腎經。【功能主治】通經絡；強筋骨；健脾溫中。主治跌打損傷；風濕性關節炎；類風濕性 關節痛；感冒；月經不調。
[0006] 海參【來源】藥材基源：為刺參科動物刺參、綠刺參、化刺參的全體。【性味】味甘； 咸；性平。【歸經】腎；肺經。【功能主治】補腎益精；養血潤燥；止血。主精血虧損；虛弱勞 怯；陽痿；夢遺；腸燥便秘；肺虛咳嗽咯血，腸風便血，外傷出血。
[0007] 鹿角膠【來源】為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角煎熬而成的膠塊。【性味】甘咸，溫。 【歸經】入肝、腎經。【功能主治】補血，益精。治腎氣不足，虛勞羸瘦，腰痛，陰疽，男子陽痿、 滑精，婦女子宮虛冷，崩漏，帶下。
[0008] 冬蟲夏草【來源】本品為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌Cordycepssinensis(Berk.) Sacc.寄生在蝙蝠蛾科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲尸體的復合體。【性味】甘；溫；香。【歸經】 肺；腎經。【功能主治】保肺氣；實腠理；補腎益精。主肺虛咳喘；勞嗽痰血；自汗；盜汗；腎 虧陽痿；遺精；腰膝酸痛。
[0009] 何首烏【來源】藥材基源：為寥科植物何首烏的塊根。【性味】苦；甘；澀；性微溫。 【歸經】肝；腎經。【功能主治】養血滋陰；潤腸通便；截瘧；祛風；解毒。主血虛頭昏目眩；心 悸；失眠；肝腎陰虛之腰膝酸軟；須發早白；耳鳴；遺精；腸燥便秘；久瘧體虛；風疹瘙癢；瘡 癰；瘰疬；痔瘡。
[0010] 枸杞子【來源】本品為爺科植物寧夏枸杞LyciumbarbarumL?的干燥成熟果實。 【性味】味甘；性平。【歸經】歸肝；腎；肺經。【功能主治】養肝；滋腎；潤肺。主肝腎虧虛；頭 暈目眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲。
[0011] 豐花草【來源】藥材基源：為草科植物豐花草的全草。【性味】苦；涼。【功能主治】 活血祛瘀；消腫解毒。主治跌打損傷；骨折；癰疽腫毒；毒蛇咬傷。
[0012] 落新婦根【來源】為虎耳草科植物落新婦等的根莖。【性味】性溫，味澀。【功能主 治】活血祛瘀，止痛，解毒。治跌打損傷，關節筋骨疼痛，胃痛，手術后疼痛。
[0013] 六大天王【來源】藥材基源：為草科植物大葉魚骨木的根、葉、樹皮。【性味】辛；寒。 【功能主治】活血祛瘀；消腫止痛。主外傷疼痛；跌打損傷；骨折。
[0014] 兩面針【來源】本品為蕓香科植物兩面針zanthoxylumnitidum(roxb. )dc.的 干燥根。【性味】苦、辛，平；有小毒。【歸經】歸肝、胃經。【功能主治】行氣止痛，活血化瘀， 祛風通絡。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯火燙傷。
[0015] 湖北海棠根【來源】藥材基源：為薔微科植物湖北海棠的根。【功能主治】活血通 絡。主治跌打損傷。
[0016] 亮光菜【來源】藥材基源：為鳳仙花科植物路南鳳仙花的全草。【功能主治】活血通 絡；解毒。主治跌打損傷；蛇咬傷。
[0017] 大葉筠【來源】藥材基源：為胡椒科植物大葉筠的全株。【性味】辛；溫。【功能主 治】活血消腫止痛。主跌打損傷；瘀血腫痛。
[0018] 云南五味子根【來源】藥材基源：為五味子科植物云南五味子的根和莖。【性味】 辛；性溫。【功能主治】理氣健脾；活血調經。主治脘腹脹痛；消化不良；痛經；月經不調；風 濕痹痛；跌打扭傷。
[0019] 鳳尾參【來源】藥材基源：為玄參植物亨氏馬先蒿或長莖馬先蒿的根。【性味】味 甘；微苦；性微份溫。【功能主治】補氣血；強筋骨；健脾胃。主頭暈耳鳴；心慌氣短；手足痿 軟；筋骨疼痛；支氣管炎；小兒食積；營養不良。
[0020] 喬木五加【來源】藥材基源：為五加科植物銹毛吳茱萸五加的根皮。【性味】味辛； 性溫。【功能主治】祛風濕；強筋骨；逐瘀活血。主治風濕痹痛；小兒筋骨痿軟；跌打損傷；陽 痿。
[0021] 黃花倒水蓮【來源】為遠志科植物黃花倒水蓮的根或全株。【性味】甘；微苦；性平。 【歸經】肝；腎；脾經。【功能主治】補虛健脾；散瘀通絡。主勞倦乏力；子宮脫垂；小兒疳積； 脾虛水腫；帶下清稀；風濕痹痛；腰痛；有經不調；痛經；跌打損傷 血風藤【來源】為鼠李科植物翼核果的根、莖。【性味】甘，溫。【功能主治】補益氣血，祛 風活絡。治氣血虧損，風濕疼痛，跌打損傷。
[0022] 傘花絹毛菊【來源】菊科傘花絹毛菊Soroserisumbrellata(Franch. )Stebb., 以根入藥。【性味】苦、甘，溫。【功能主治】補氣血。主治身體虛弱，四肢無力。
[0023] 安龍香科科【來源】藥材基源：為唇形科植物安龍香科科的全草。【性味】味辛；微 苦；性微溫。【功能主治】理氣健胃。主消化不良；脘腹脹滿。
[0024] 水蛭【來源】本品為水蛭科動物螞蟥WhitmaniapigraWhitman、水蛭Hirudo nipponicaWhitman或柳葉螞蟥Whit-maniaacranulataWhitman的干燥體。【性味】咸、 苦，平；有小毒。【歸經】歸肝經。【功能主治】破血，逐瘀，通經。用于癥瘕痞塊，血瘀經閉， 跌撲損傷。
[0025] 土鳘蟲【來源】本品為鳘蠊科昆蟲地鳘EupolyphagasinensisWalker或冀地鳘 Steleophagaplancyi(Boleny)的雌蟲干燥體。【性味】咸，寒；有小毒。【歸經】歸肝經。 【功能主治】破瘀血，續筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經閉，癥瘕痞塊。
[0026] 甘草【來源】本品為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch?、脹果甘草 GlycyrrhizainflataBat?或光果甘草GlycyrrhizaglabraL?的干燥根。【性味】甘， 平。【歸經】歸心、肺、脾、胃經。【功能主治】補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調 和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩 解藥物毒性、烈性。
[0027] 在中醫辨證治療的過程中，我們通常結合輔助設備，再進一步做一個X光片或CT、 MRI的檢查，進一步確定患者的病程，依據X光片或CT、MRI的檢查，我們將股骨頭壞死分為 五期： I期（前放射線期）此期約有50%的患者可出現輕微髖痛，負重時加重。查體：髖關節 活動受限，以內旋活動受限最早出現，強力內旋時髖關節疼痛加重。X線顯示：可為陰性，也 可見散在性骨質疏松或骨小梁界限模糊。
[0028] II期（壞死形成，頭變扁前期）臨床癥狀明顯，且較I期加重。X光片顯示：股骨 頭廣泛骨質疏松，散在性硬化或囊性變，骨小梁紊亂、中斷，部分壞死區，關節間隙正常。
[0029] III期（移行期）臨床癥狀繼續加重。X光片顯示：股骨頭輕度變扁，塌陷在2mm以 內，關節間隙輕度變窄。
[0030]IV期（塌陷期）臨床癥狀較重。下肢功能明顯受限，疼痛多緩解或消失，患肢肌肉 萎縮。X光片顯示：股骨頭外輪廓和骨小梁紊亂、中斷，有半月征，塌陷大于2mm，有死骨形 成，頭變扁，關節間隙變窄。
[0031]V期（骨關節炎期）臨床癥狀類似骨性關節炎表現，疼痛明顯，關節活動范圍嚴重 受限。X光片顯示：股骨頭塌陷，邊緣增生，關節間隙融合或消失，髖關節半脫位。正確的診 斷和分期，對決定治療方法和治療效果有密切的關系。早期發現或懷疑有骨壞死，可繼續做 磁共振（MRI)或CT掃描。但以上兩種檢查費用較高，故一般建議患者拍骨盆正位X線片即 可，或加拍雙側髓部X線片，屈髖至90°外展位髖關節片。
[0032] 腎虛血瘀型以激素性股骨頭壞死為主。其臨床癥狀表現為，髖痛隱隱，綿綿不休， 關節強硬，伴心煩失眠，口渴咽干，面色潮紅。舌質紅，苔燥黃或黃膩，脈細數。中醫認為與 股骨頭壞死病變關系最為密切的為肝、脾、腎三臟。腎為先天之本，主骨生髓，腎健則髓充， 髓滿則骨堅。反之，則髓枯骨萎，失去應用的再生能力。肝主筋藏血，與腎同源，兩藏榮衰與 共，若肝臟受累，藏血失司，不能正常調節血量，若血液藏運不周，營養不濟，亦是造成缺血 性股骨頭壞死的重要因素。脾胃為后天之本，萬物生化之源，若脾健胃和，則不谷腐熟，化氣 化血，以行營衛，若脾胃失健運，生化氣血無源，則筋骨肌肉皆無氣以生。腎氣不足，造成 精血不足，使臀部、髖部、腿部等處氣血閉阻不暢，出現瘀血、缺血、水腫等血循環障礙，從而 形成氣血瘀滯，血運不暢造成股骨頭的骨內壓增高，髖關節周圍靜脈的無菌性炎性病變所 致髖關節周圍、大腿周圍及膝關節周圍的血液回流受阻，致使臀部、髖部、腿部的骨頭因長 期缺血而形成壞死。因此，治療腎虛血瘀型股骨頭壞死當以補腎益肝、通經活絡、活血祛瘀、 消腫止痛、佐以補脾和胃的治療方法。本發明采用科學的配方及配比，配方中所采用的斷節 參具有補肝腎、強筋骨的功效；黑皮跌打具有通經絡、強筋骨、健脾溫中的功效；海參具有 補腎益精、養血潤燥、止血的功效；鹿角膠具有補血、益精的功效；冬蟲夏草具有保肺氣、實 腠理、補腎益精的功效；何首烏具有養血滋陰、潤腸通便、截瘧、祛風、解毒的功效；枸杞子 具有養肝、滋腎、潤肺的功效；豐花草具有活血祛瘀、消腫解毒的功效；落新婦根具有活血 祛瘀、止痛、解毒的功效；六大天王具有活血祛瘀、消腫止痛的功效；兩面針具有行氣止痛、 活血化瘀、祛風通絡的功效；湖北海棠根具有活血通絡的功效；亮光菜具有活血通絡、解毒 的功效；大葉筠具有活血消腫止痛的功效；云南五味子根具有理氣健脾、活血調經的功效； 鳳尾參的功效補氣血、強筋骨、健脾胃的功效；喬木五加具有祛風濕、強筋骨、逐瘀活血的功 效；黃花倒水蓮具有補虛健脾、散瘀通絡的功效；血風藤具有補益氣血、祛風活絡的功效； 傘花絹毛菊具有補氣血的功效；安龍香科科具有理氣健胃的功效；水蛭具有破血、逐瘀、通 經的功效；土鱉蟲具有破瘀血、續筋骨的功效；甘草具有補脾益氣、清熱解毒、、緩急止痛、 調和諸藥的功效。配方中的各藥物之間能相互配合，協同作用，所制成的中藥，具有補腎益 肝、通經活絡、活血祛瘀、消腫止痛、佐以補脾和胃的功效，能有效治療腎虛血瘀型股骨頭壞 死，多年來，通過對40例患者的使用表明，有效率達到95%。治療效果好，治愈后隨訪1年 沒有復發過。
[0033] 下面結合臨床實驗數據來說明本發明的有益效果： 1、抽樣方法 從我單位近五年來確診為腎虛血瘀型股骨頭壞死的患者中，隨機選取80例病人，其 中，男50例，女30例，年齡38-74歲，隨機分為對照組和治療組，每組各40人。兩組年齡等 資料無顯著性差異，具有可比性。
[0034] 2、試驗方法 2. 1對照組患者使用仙靈骨葆膠囊，按說明書服用，療程6周。
[0035] 2. 2治療組口服本發明按照具體實施例1制得的膠囊，早、中、晚各一次。療程6 周。
[0036] 3、療效標準及治療結果 3. 1療效標準： 臨床痊愈：腎虛血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效：腎虛血瘀 型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征明顯改善；有效：腎虛血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征 均有好轉；無效：腎虛血瘀型股骨頭壞死的臨床癥狀、體征均無明顯改善或加重。
[0037] 3. 2治療統計結果見表1。
[0038] 表1兩組療效比較
【權利要求】
1. 一種治療腎虛血瘀型股骨頭壞死的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的藥材制 成： 斷節參12份、黑皮跌打10份、凍干海參4份、鹿角膠4份、冬蟲夏草8份、何首烏12份、 枸杞子12份、豐花草10份、落新婦根12份、六大天王15份、兩面針8份、湖北海棠根15份、 亮光菜12份、大葉茜12份、云南五味子根15份、鳳尾參20份、喬木五加10份、黃花倒水蓮 15份、血風藤15份、傘花絹毛菊10份、安龍香科科12份、水蛭8份、土鱉蟲8份、甘草6份。
【文檔編號】A61K36/80GK104257851SQ201410576059
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月26日 優先權日:2014年10月26日
【發明者】張亦彬, 項敬來 申請人:張亦彬