可吞服膠囊及其用途
【專利摘要】本發明公開了一種可吞服膠囊，由以下部分構成：一個外殼結構，當其與液體或胃內物質接觸后，1秒—5分鐘就被破壞，露出其包裹的內部結構；一個內部結構，允許液體或胃內物質進入其內部，內部結構包裹核心材料；一種核心材料，當其接觸到液體或胃內物質后，在5秒—30分鐘內膨脹3—100倍。本發明采用易被液體或胃內物質破壞的外殼結構包裹膨脹材料的組合結構，結構巧妙，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是藥物治療，減輕痛苦和節省昂貴的內窺鏡手術費用；并且膨脹材料膨脹后的對胃壁施加張力來使得患者產生飽腹感或不適感，從而減少患者的進食量。二是阻礙食物到達小腸上部的黏膜部位，從而可以改善同時患有糖尿病和肥胖癥的患者的狀況。
【專利說明】可吞服膠囊及其用途
【技術領域】
[0001]本發明涉及膠囊【技術領域】，尤其是一種可吞服膠囊及其用途。
【背景技術】
[0002]人體內臟器官具有不同的功能，一些器官的幾何形狀為管狀，其功能是運輸管腔中的內容物，如血管和心臟中的血液、泌尿道中的尿液和胃腸道中的液體和半固體內容物。胃腸道可將營養物質和液體從口腔運送到腸道并使其在腸道內被吸收。食物被吞咽進入食管并被運送到胃，在進入小腸之前，食物在胃內被進一步分解。
[0003]肥胖癥已經在全球范圍內包括中國變得越來越常見，肥胖癥發病率正變得越來越高，在美國有超過30%的人口體重超標。而在中國的主要大城市如北京和上海，患肥胖癥及體重超標的人口比例已經很接近于美國；肥胖會導致其他嚴重疾病，如糖尿病和心臟衰竭，已經導致每年有大量患者前往醫院就醫。肥胖癥是導致糖尿病和心血管疾病的主要原因之一，該疾病嚴重降低了患者的生活質量甚至是致命的。由于肥胖癥正變得越來越普遍且對人體健康具有高危害性，因此開發新的治療方法具有非常重要的意義和價值。此外，還有一類屬于輕度肥胖的人群，他們希望通過減輕一些體重來獲得更好的體型(特別是年輕女性)，但同時他們又難以控制飲食來減輕體重。對于這一類人群，開發新的減肥方法同樣具有重要的意義。
[0004]目前已經有多種治療肥胖癥的措施，比如飲食調整、各種藥物治療、通過內窺鏡在胃部放入一個氣袋或球囊以及外科手術等。在胃里放置一個充盈的氣袋來治療肥胖癥的原理是:氣囊充盈后，將占用患者胃內的部分容積，因此在患者少量進食后即可產生飽腹感，從而達到節食減肥的目的。目前在市場上銷售的減肥球囊產品有Spatz可調整球囊。而Spatz球囊的缺點是，必須借助內窺鏡手術將球囊置入胃內并通過一根連接管來充盈球囊。但內窺鏡手術只能在醫院內的專用手術室中由經過專業培訓的醫生和護士來完成。因此，內窺鏡置入球囊的手術價格昂貴，而患者還需要在術中承受一定的痛苦。目前還在應用的另一種介入裝置叫做Endobarrier，該裝置也是一種必須借助內窺鏡來進行放置的用于治療肥胖和糖尿病的介入裝置，因此該裝置具有與Spatz球囊相同的缺點。
【發明內容】
[0005]本發明針對現有技術的不足，提出一種可吞服膠囊，結構巧妙，使用簡單，無痛苦，效果顯著。
[0006]為了實現上述發明目的，本發明提供以下技術方案:一種可吞服膠囊，由以下部分構成:
一個外殼結構，當其與液體或胃內物質接觸后，I秒一5分鐘就被破壞，露出其包裹的內部結構；
一個內部結構，允許液體或胃內物質進入其內部，內部結構包裹核心材料；
一種核心材料，當其接觸到液體或胃內物質后，在5秒一30分鐘內膨脹3 —100倍。
[0007]進一步地，該外殼結構與液體或胃內物質接觸后發生溶解或破裂，使得內部結構與液體或胃內物質充分接觸。
[0008]進一步地，該內部結構為彈性結構，使膨脹的核心材料聚攏和約束在其彈性范圍內。
[0009]進一步地，該內部結構的材質為半滲透材料、一個多孔的袋子或多孔的可伸縮材料。
[0010]進一步地，該內部結構為一個支架狀的可伸展結構或一個網格狀結構。
[0011]進一步地，該內部結構包含有長薄壁導管，該長薄壁導管與可自主擴張的彈性智能金屬相連接，該彈性智能金屬在胃內擴張，防止滑入小腸。
[0012]進一步地，該長薄壁導管與環狀彈性智能金屬連接。
[0013]進一步地，該長薄壁導管經支架狀或網格狀擴張結構與環狀彈性智能金屬連接。
[0014]進一步地，該內部結構表面設有防止其滑落到小腸內的不規則表面結構。
[0015]進一步地，該不規則表面結構為倒鉤、桿或彈簧。
[0016]進一步地，該內部結構表面設有可相互粘連或粘附的材料層或結構層。
[0017]進一步地，該內部結構內設有信號發射器。
[0018]本發明還提供了上述可吞服膠囊用于塑身及幫助過度肥胖者減肥方面的用途。
[0019]與現有技術相比，本發明具有以下優點:采用易被液體或胃內物質破壞的外殼結構包裹膨脹材料的組合結構，結構巧妙，直接吞服即可，使用方便，既不是介入器械也不是藥物治療，減輕痛苦和節省昂貴的內窺鏡手術費用；并且膨脹材料膨脹后的對胃壁施加張力來使得患者產生飽腹感或不適感，從而減少患者的進食量。二是阻礙食物到達小腸上部(十二指腸)的黏膜部位，從而可以改善同時患有糖尿病和肥胖癥的患者的狀況。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0020]圖1為本發明可吞服膠囊的結構示意圖；
圖2為本發明的另一結構示意圖；
圖3為內部結構為具有多孔結構的可伸展的膜和袋子的結構示意圖；
圖4為內部結構為網狀結構結構示意圖；
圖5為網狀結構包裹數個菌類碎片的示意圖；
圖6為內部結構的第三種結構示意圖；
圖7為本發明在胃內的使用示意圖。
【具體實施方式】
[0021]下面結合附圖對本發明進行詳細描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應對本發明的保護范圍有任何的限制作用。
[0022]圖1至圖6展示了本發明的幾個優選方案，本發明是一種可吞服的膠囊，包括膠囊、丸粒或團塊，在本文件的其余部分被稱為膠囊。
[0023]如圖1和2所示，該膠囊將可能由以下的一種、兩種或者所有的結構組成。
[0024]一個包含一層或多層表層的殼狀結構I，該殼狀結構I與某些液體(比如人的胃部分泌的胃酸)接觸后會很快的溶解或破碎。
[0025]一個內部結構，為一個可滲透液體的袋子或可伸展的球囊2、一張可折疊的膜4、一個帶孔的袋子或球囊以及一個容納有一種或多種核心材料的可擴張的支架狀或網狀結構。在優選方案中，該結構擴張之后的直徑為3?10厘米，這樣可以有效防止該結構通過幽門進入小腸。該內部結構可以在一段較長的時間(比如一天或一周)內溶解或破碎。該內部結構可以做得小一些或者大一些，且其形狀不局限于球形。根據不同的設計需求，該內部結構可以采用任意形狀，如圖3所示的具有多孔結構的可伸展的膜和袋子的方案，其孔使胃內的液體進入到可膨脹性材料中。圖4采用了網狀結構的方案，該結構使得胃內的液體可以很容易地進入到可膨脹材料中。圖5包裹核心材料的網狀結構，該核心由數個菌類碎片組成，這些碎片被網狀結構聚攏并約束在一起。
[0026]在優選方案中，可擴張支架狀或網狀結構所包裹的核心材料3可以是可膨脹的生物材料或者非生物材料。核心材料3由可擴張的支架狀或網狀結構包裹是為了保證其在膨脹之后仍然能聚集在一起并被限制在一定的區域內。核心材料3可以是干木耳，因為干木耳在與水或其他液體接觸后會發生顯著的膨脹，此外該核心材料3也可以是其他的可以發生顯著膨脹并能在胃內存在一定時間的生物材料或非生物材料。
[0027]實驗已經證明，黑木耳在浸入水或酸性液體之后，在人體體溫下，其體積可以在5?10分鐘內膨脹超過10倍。由于干木耳結構松散，每片干木耳之間互不相連或者粘附，這就要求包裹核心材料的支架或網狀結構可以保證干木耳(抑或其他結構松散的可膨脹核心材料)在膨脹后仍然可以聚攏在一起，以避免其分散后通過幽門滑入小腸。核心材料3可以是單種材料也可以由多種材料構成。而若選擇的可膨脹核心材料在膨脹之后仍能保持一定的連續結構及形狀，那就可以省掉包裹核心材料的支架或網狀結構。
[0028]本發明膠囊與其他的現有膠囊的功能、結構及內容物都完全不同。目前市場上在售的大多數膠囊都是醫用的并包含特定的藥物，當膠囊溶解或破碎之后，內部包含的藥物可以釋放到胃或腸道內。其他類型的膠囊還可以內置用于特殊測量電子原件。本發明涉及的新型膠囊是非常特別的，因為其具有幾個功能部件(層)并且其功能是使得膠囊內包裹的核心材料在胃部膨脹起來而并非像其他膠囊那樣為了釋放某種物質到消化道中或者對消化道進行某種特別的測量。
[0029]在優選方案中，包裹核心材料3的支架或網狀材料必須是可以在胃部經過一段時間后可自行降解的。也即是說，包裹核心的材料在經過一段時間(比如一天或者一周)后可以溶解或者破碎。根據選擇的包裹材料的不同，降解時間可能會短一些也可能會長一些。例如，內部結構可以在一周之后溶解，并使得其包裹的核心被釋放到胃內。由于核心材料可能包含有干木耳之類的生物材料，并可能已經隨著包裹材料的溶解而被部分消化了，所以當這些生物材料被釋放到胃內之后，還可以通過幽門進入腸道并在那里被進一步消化。這時，使用者就需要服下一個或者多個膠囊來維持治療的功效。該膠囊還可以包含一個小型發射器，以便于將膠囊所處的胃腸位置的數據傳送到外面的數據記錄裝置，或者通過其他的方式來提供關于核心材料在胃部或其他器官內的狀態的重要信息。
[0030]目前，幾種不同類型的內置有電子元件的膠囊已被申請了專利并開始銷售。這些膠囊可以在胃腸道內部連續拍攝照片并同時監測壓力和PH值變化。本發明的獨特之處在于膠囊內含的信號發射器將與其他已有的膠囊產品完全不同。本發明涉及的膠囊內置的信號發射器(或位置傳感器)僅僅用于發射或提供膠囊的位置信息以幫助使用者判斷膠囊的位置是否還處于胃部。
[0031]可根據在不同的液體中的降解性的差異來選擇膠囊內部結構的材料。例如，如果膠囊內部結構出于偶然原因通過了幽門并進入了小腸上段，那該內部結構最好能在小腸上段的堿性環境中快速降解。
[0032]此外，膠囊內部結構還可以由具有粘連性的材料來構成。這樣就可以在單個膠囊膨脹后直徑小于3厘米并有可能穿過幽門時，通過多服用一個或者數個膠囊來粘連成一個足夠大的連接結構，從而保證所有的膠囊都能停留在胃內。在一個備選的優化方案中，每個膠囊的內部結構都將包含物理連接器(比如線狀物或者粘連性材料)以保證多個膨脹結構可以有效地粘附在一起。
[0033]在本發明涉及的一個特殊方案中，膠囊的內部結構包含了一個可以自行伸展的裝置，如圖6所示，當被置于胃內部之后可以轉換成環狀或者網格狀結構。該結構與一段或者多段長的薄壁管相連以形成可以讓食物穿過并進入小腸的通道。環狀或網格狀結構將被置于胃中，而與其相連的薄壁管道8將延伸到小腸內。薄壁管道8的適宜長度為20—80厘米，但其他的方案中可能會短一些或者長一些。與薄壁管道8相連接的環狀結構可以是記憶合金(或者智能金屬)，在進入胃部之后可以自行彈開并保持一定的形狀，該形狀可以有效阻止其滑入到小腸內。薄壁管道8與環狀6的智能彈性材料之間可以通過一個支架狀(或者網格狀)7的可擴張結構或者其他任何類型的結構來進行連接，又或者，薄壁管道8直接與環狀6的智能彈性材料進行連接。這種連接結構上可以包含有倒鉤、桿、彈簧或其他不規則表面結構，以保證其不會滑落到小腸內。
[0034]本發明涉及的裝置首先主要用于胃，如圖7所示，但之后還可用于腸道的任何部位，比如十二指腸球部等。裝置的尺寸可根據容納該裝置的具體器官的尺寸來確定。以上提到的方案和圖僅僅是一些例子，所以很多變體裝置將會被陸續開發出來。
[0035]本發明的應用實例:某人決定減肥，但他/她不希望通過外科手術或者內窺鏡的方式來進行。于是他/她選擇使用本發明涉及的減肥膠囊。他/她仔細閱讀了該減肥膠囊的說明書以避免錯誤的使用方式。然后他/她吃過一餐并隨后服下了一粒或幾粒減肥膠囊。在服下膠囊后，他/她又喝了大量的水，膠囊經食道9進入胃10，以幫助減肥膠囊的核心材料在胃10內盡快地充分膨脹。隨后，破碎的膠囊外殼也在胃10內完全溶解；而核心材料膨脹后被幽門11擋住無法進入小腸12。核心材料膨脹的過程可能需要幾秒鐘到半小時。采用干木耳作為核心材料來進行實驗，結果證明了核心材料在體溫下，輔以足夠的水，僅需要5 —10分鐘就可以膨脹到其最終體積的90% —100%。核心材料膨脹之后，將會在使用者的胃內產生飽腹感或其他感覺并維持較長的時間。由于在大多數優選方案中，膠囊的殼、內部結構甚至核心材料都是可消化吸收的，因此使用者必須在一定時間之后，比如第二天或下一周再次服用本減肥膠囊。但如果膠囊的內部結構、核心材料或者長薄壁管是不能消化吸收的，那就必須在一定時間后借助醫院或者診所的內窺鏡手術來移除該裝置。
[0036]以上所述僅是本發明的優選實施方式，應當指出，對于本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本發明原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本發明的保護范圍。
【權利要求】
1.一種可吞服膠囊，其特征在于:由以下部分構成， 一個外殼結構，當其與液體或胃內物質接觸后，1秒一5分鐘就被破壞，露出其包裹的內部結構； 一個內部結構，允許液體或胃內物質進入其內部，內部結構包裹核心材料； 一種核心材料，當其接觸到液體或胃內物質后，在5秒一30分鐘內膨脹3 —100倍。
2.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該外殼結構與液體或胃內物質接觸后發生溶解或破裂，使得內部結構與液體或胃內物質充分接觸。
3.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構為彈性結構，使膨脹的核心材料聚攏和約束在其彈性范圍內。
4.如權利要求3所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構的材質為半滲透材料、一個多孔的袋子或多孔的可伸縮材料。
5.如權利要求3所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構為一個支架狀的可伸展結構或一個網格狀結構。
6.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構包含有長薄壁導管，該長薄壁導管與可自主擴張的彈性智能金屬相連接，該彈性智能金屬在胃內擴張，防止滑入小腸。
7.如權利要求6所述可吞服膠囊，其特征在于:該長薄壁導管與環狀彈性智能金屬連接。
8.如權利要求7所述可吞服膠囊，其特征在于:該長薄壁導管經支架狀或網格狀擴張結構與環狀彈性智能金屬連接。
9.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構表面設有防止其滑落到小腸內的不規則表面結構。
10.如權利要求9所述可吞服膠囊，其特征在于:該不規則表面結構為倒鉤、桿或彈簧。
11.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構表面設有可相互粘連或粘附的材料層或結構層。
12.如權利要求1所述可吞服膠囊，其特征在于:該內部結構內設有信號發射器。
13.如權利要求1至12任一所述可吞服膠囊用于塑身及幫助過度肥胖者減肥。
【文檔編號】A61F5/00GK104287879SQ201410556583
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月20日 優先權日:2014年10月20日
【發明者】漢斯·葛根森 申請人:漢斯·葛根森