左心耳封堵器的制造方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種左心耳封堵器，包括形狀記憶絲線編織的網(wǎng)狀支架，所述支架是一球體結(jié)構(gòu)，所述支架上設(shè)有阻流膜，所述形狀記憶絲線在支架的兩端匯集形成節(jié)點(diǎn)，至少一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有連接接頭，優(yōu)選地，所述節(jié)點(diǎn)上分別設(shè)有連接接頭，所述支架的最大圓周上設(shè)有多個(gè)尖端朝向支架一端連接接頭的錨刺，所述兩個(gè)連接接頭相對(duì)最大圓周所在的圓周面對(duì)稱。本發(fā)明主體采用球體結(jié)構(gòu)，球體撐開后的形狀能夠很好的滿足不同左心耳內(nèi)部形態(tài)的需要，大大增加了封堵使用時(shí)的適應(yīng)性，本裝置還設(shè)有錨刺、支撐臂等結(jié)構(gòu)，能夠好的定位在左心耳中，封堵效果。本發(fā)明具有整體結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本較低的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】
左心耳封堵器
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于左心耳封堵術(shù)的左心耳封堵器。
【背景技術(shù)】
[0002]目前，全球每6個(gè)人中就有I人可能罹患中風(fēng)，每6秒就有一人死于中風(fēng)；衛(wèi)生部亦披露每年因中風(fēng)而死的中國(guó)人占所有死亡人數(shù)的22.45%。15% -20%的中風(fēng)是由房顫引起，而房顫患者中有90%以上的血栓是在左心耳形成的，左心耳血栓形成增加3倍中風(fēng)危險(xiǎn)。在心臟節(jié)律紊亂時(shí)，血栓形成在左心耳(Left Atrial Appendage)的情況下為10%-20%?？诜鼓幬锟梢越档头款澔蛘甙l(fā)生中風(fēng)的概率，但由于抗凝藥物會(huì)大大增加顱內(nèi)出血的概率，使得對(duì)抗凝藥物有禁忌癥的患者無法采用這種方式。
[0003]隨著介入心臟病學(xué)的發(fā)展，對(duì)抗凝治療有禁忌癥的房顫患者，介入方法能夠封閉左心耳進(jìn)而預(yù)防栓塞性并發(fā)癥以及中風(fēng)，介入方法利用特殊醫(yī)療器械一左心耳封堵器，通過左心耳封堵器來封堵左心耳可以防止房顫進(jìn)而降低中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)，其作用原理是:左心耳封堵器中的聚合物膜可以封閉左心耳的左心房入口，隔絕左心耳和左心房，防止血流相通；左心耳封堵器置入左心耳后，左心房?jī)?nèi)皮細(xì)胞會(huì)在聚合物膜表面爬覆，一段時(shí)間后被新的內(nèi)皮組織覆蓋，在內(nèi)皮化后左心房被封閉，進(jìn)而防止血栓形成。左心耳封堵器的植入一般有兩種方法:其一是通過介入特殊設(shè)計(jì)的房間隔穿刺鞘然后通過導(dǎo)管植入釋放左心耳封堵器，這種方法稱為房間隔穿刺植入或簡(jiǎn)稱左心房植入；其二由外科直接從左心耳外部穿刺植入左心耳封堵器，這種方法一般稱為左心耳外側(cè)植入。上述兩種方法根據(jù)患者的實(shí)際情況和醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行選擇。因?yàn)閮煞N方法屬于不同的技術(shù)手段，所以其使用裝置和左心耳封堵器也存在一定區(qū)別，并且現(xiàn)有的左心耳封堵器也并不是很完善，依然存在易脫落和因?yàn)槎ㄎ徊环€(wěn)定而導(dǎo)致阻擋血液效果不佳的情況，所以如何解決上述不足是本領(lǐng)域技術(shù)人員亟待解決的技術(shù)問題。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，能有效與左心耳內(nèi)壁貼合起到封堵作用的左心耳封堵器，以克服現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:一種左心耳封堵器，包括形狀記憶絲線編織的網(wǎng)狀支架，所述支架是一球體結(jié)構(gòu)，所述支架上設(shè)有阻流膜，所述形狀記憶絲線在支架的兩端匯集形成節(jié)點(diǎn)，至少一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有連接接頭。
[0006]優(yōu)選地，所述兩個(gè)節(jié)點(diǎn)上分別設(shè)有連接接頭，所述支架的最大圓周上設(shè)有多個(gè)尖端朝向支架一端連接接頭的錨刺，所述兩個(gè)連接接頭相對(duì)最大圓周所在的圓周面對(duì)稱。
[0007]進(jìn)一步地，所述錨刺和形狀記憶絲線的材料均為鎳鈦合金絲。
[0008]優(yōu)選地,所述支架在其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)所在一側(cè)形成一錐形凸起,所述連接接頭在錐形凸起的錐尖上。
[0009]進(jìn)一步地，所述錐形凸起上設(shè)有多個(gè)能夠彎曲的支撐臂，所述支撐臂的一端固定在錐形凸起上，另一端支撐在左心耳內(nèi)壁。
[0010]優(yōu)選地，所述支架內(nèi)部，在兩個(gè)節(jié)點(diǎn)之間設(shè)有提供拉力的彈性件。
[0011]進(jìn)一步地，所述彈性件是拉簧。
[0012]優(yōu)選地，所述支架的兩端為平端面，所述連接接頭在平端面的中間位置。
[0013]如上所述，本發(fā)明左心耳封堵器，具有以下有益效果:
[0014]本發(fā)明左心耳封堵器利用鎳鈦合金絲編織設(shè)計(jì)，主體采用球體結(jié)構(gòu)，球體撐開后的形狀能夠很好的滿足不同左心耳內(nèi)部形態(tài)的需要，大大增加了封堵使用時(shí)的適應(yīng)性，并且因?yàn)楸狙b置在采用球體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的同時(shí)，還設(shè)有錨刺、支撐臂等結(jié)構(gòu)，所以其與左心耳內(nèi)壁的貼合面積更大、貼合的穩(wěn)定性更好，封堵效果也就更好。
[0015]本發(fā)明整體結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本較低，并且本裝置設(shè)有兩個(gè)連接接頭，所以能夠同時(shí)滿足左心房植入和左心耳外側(cè)植入這兩種手術(shù)方法的需要，大大提高了手術(shù)時(shí)的靈活性，醫(yī)生可以根據(jù)患者的實(shí)際情況采用不同的手術(shù)方法，因此本裝置具備很大的使用價(jià)值和發(fā)展前景。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]圖1為本發(fā)明的第一種結(jié)構(gòu)圖。
[0017]圖2為圖1的立體示意圖。
[0018]圖3為本發(fā)明中阻流膜的一種設(shè)置方式示意圖。
[0019]圖4為本發(fā)明的第二種結(jié)構(gòu)圖。
[0020]圖5為本發(fā)明的第三種結(jié)構(gòu)圖。
[0021 ]圖6為圖5的優(yōu)選實(shí)施方式。
[0022]圖7為本發(fā)明的第四種結(jié)構(gòu)圖。
[0023]圖中:1支架 11錐形凸起
[0024]2阻流膜3 連接接頭
[0025]4錨刺 5 支撐臂
[0026]6 彈性件
【具體實(shí)施方式】
[0027]說明書附圖所繪示的結(jié)構(gòu)、比例、大小等，均僅用以配合說明書所揭示的內(nèi)容，以供熟悉此技術(shù)的人士了解與閱讀，并非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的限定條件，故不具技術(shù)上的實(shí)質(zhì)意義，任何結(jié)構(gòu)的修飾、比例關(guān)系的改變或大小的調(diào)整，在不影響本發(fā)明所能產(chǎn)生的功效及所能達(dá)成的目的下，均應(yīng)仍落在本發(fā)明所揭示的技術(shù)內(nèi)容所能涵蓋的范圍內(nèi)。同時(shí)，本說明書中所引用的如“上”、“下”、“前”、“后”、“中間”等用語，亦僅為便于敘述的明了，而非用以限定本發(fā)明可實(shí)施的范圍，其相對(duì)關(guān)系的改變或調(diào)整，在無實(shí)質(zhì)變更技術(shù)內(nèi)容下，當(dāng)亦視為本發(fā)明可實(shí)施的范疇。
[0028]如圖1-圖2所示為發(fā)明一種左心耳封堵器，包括形狀記憶絲線編織的網(wǎng)狀支架1，所述支架I是一球體結(jié)構(gòu)，所述支架I上設(shè)有阻流膜2，所述形狀記憶絲線在支架I的兩端上匯集形成節(jié)點(diǎn)，至少一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有連接接頭3，所述連接接頭3用來與輸送本裝置的工具相配合。因?yàn)楸狙b置為球體結(jié)構(gòu)，所以通過連接接頭3，本裝置能夠采用左心房植入和左心耳外側(cè)植入中的任意一種方式進(jìn)行手術(shù)。本裝置所述阻流膜2通過縫線縫在支架I上，阻流膜2是聚四氟乙烯或聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯等材料，所述阻流膜2的設(shè)置方式有多種，例如如圖1所示，一層阻流膜2縫在支架I的截面上，兩個(gè)節(jié)點(diǎn)相對(duì)所述截面對(duì)稱，所述阻流膜2根據(jù)需要還可以設(shè)有多層；如圖3所示，阻流膜2還可以是包覆在支架I外表面上的形式，其可以完全包覆，也可以部分包覆，經(jīng)過試驗(yàn)驗(yàn)證，將阻流膜2包覆支架I的半球就能夠達(dá)到良好的封堵效果，并且不影響整體的性能；除此之外，阻流膜2還可以縫在支架I的內(nèi)表面上。在本實(shí)施例中，所述支架I內(nèi)部，在兩個(gè)節(jié)點(diǎn)之間提供拉力的彈性件6，所述彈性件6起到拉近本裝置兩端的作用，使本裝置的中間位置因?yàn)槭艿絻啥藟毫Χ纬上蛲獾膹埩?，進(jìn)而更加牢固的貼靠在左心耳內(nèi)壁，進(jìn)一步地，本實(shí)施例中的彈性件6是拉簧。
[0029]在本實(shí)施例中，所述兩個(gè)節(jié)點(diǎn)上分別設(shè)有連接接頭3，所述支架I的最大圓周上設(shè)有多個(gè)尖端朝向支架I 一端連接接頭3的錨刺4，所述兩個(gè)連接接頭3相對(duì)最大圓周所在的圓周面對(duì)稱。進(jìn)一步地，所述錨刺4均勻的設(shè)置在支架I的最大周上，確保支撐定位效果。通過錨刺4的作用可以讓本裝置在左心耳中的定位更加牢固。在本裝置植入左心耳中后，錨刺4的尖端朝向左心房一側(cè)，進(jìn)而防止本裝置脫落進(jìn)入左心房中；為了確保左心房植入和左心耳外側(cè)植入都可以實(shí)施，在兩個(gè)節(jié)點(diǎn)上分別設(shè)置連接接頭3。本發(fā)明中所述的錨刺4和形狀記憶絲線均為鎳鈦合金絲。另外，為了讓錨刺4可以有更大的形變量、在釋放時(shí)可以具有更大的適應(yīng)性，所述錨刺4為U形，即呈彎曲狀，進(jìn)而預(yù)留更大的形變余量。
[0030]如圖4所示，所述支架I在其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)所在一側(cè)形成一錐形凸起11，所述連接接頭3在錐形凸起11的錐尖上。在本實(shí)施例中優(yōu)選地，所述連接接頭3設(shè)有兩個(gè)，其中一個(gè)在錐形凸起11的錐尖上，另一個(gè)在支架I另一端的節(jié)點(diǎn)上，進(jìn)而使得本發(fā)明既能從左心耳外側(cè)植入左心耳，又能從左心房植入在左心耳。因?yàn)樽笮亩鷥?nèi)腔是不規(guī)則的，內(nèi)腔和左心房相通一側(cè)較大，另一側(cè)較小，錐形凸起11部分可以更好的適應(yīng)左心耳較小的一側(cè)，便于本裝置與左心耳內(nèi)壁支撐貼靠。
[0031]如圖5所示，所述錐形凸起11上設(shè)有多個(gè)能夠彎曲的支撐臂5，所述支撐臂5的一端固定在錐形凸起11上，另一端支撐在左心耳內(nèi)壁，進(jìn)一步地，所述支撐臂5的均勻地分布在一個(gè)圓周上，從而起到定位和對(duì)心作用。所謂對(duì)心就是防止支架I偏移、扭轉(zhuǎn)，避免因?yàn)槠苹蚺まD(zhuǎn)而不能起到阻擋血液的作用，因?yàn)橹伪?均勻的分布在一個(gè)圓周上，所以可以調(diào)節(jié)在左心耳中內(nèi)壁對(duì)其產(chǎn)生的壓力，讓每個(gè)支撐臂5受到的壓力盡量相等，進(jìn)一步確保本裝置在左心耳中的的支撐穩(wěn)定。
[0032]如圖6所示，為圖5的優(yōu)選實(shí)施方式，其中的錨刺4為倒放的U形結(jié)構(gòu)，因?yàn)殄^刺4是鎳鈦合金材料，所以具有很好的彎曲性能，而U形結(jié)構(gòu)更是使其彈性性能得到進(jìn)一步提高，因此，將錨刺4設(shè)計(jì)成U形結(jié)構(gòu)不僅能達(dá)到支撐在左心耳內(nèi)壁的效果，同時(shí)可以避免錨刺4的尖端直接頂在左心耳內(nèi)壁。錨刺4的尖端不直接頂在左心耳內(nèi)壁就可以減小內(nèi)皮化速度，有利于后期需要取出封堵器時(shí)的操作。U形結(jié)構(gòu)的錨刺4因?yàn)閺椥孕阅艿玫教岣?，所以能夠有效控制本發(fā)明在左心耳中的整體受力，防止受力不均造成偏移，影響封堵效果。
[0033]如圖7所示為本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，所示支架I的兩端為平端面，所述連接接頭3在平端面的中間位置，這樣可以減少本裝置對(duì)左心房和左心耳內(nèi)的體積占用和影響。
[0034]本發(fā)明在手術(shù)的使用方法和常規(guī)的左心耳封堵器相同，都是通過鞘管植入左心耳，然后通過輸送工具將其推出釋放、支撐在左心耳的內(nèi)壁。
[0035]綜上所述，本發(fā)明左心耳封堵器，能夠解決現(xiàn)有技術(shù)中的左心耳封堵器定位不穩(wěn)、阻擋血液效果不佳的問題。所以，本發(fā)明有效克服了現(xiàn)有技術(shù)中的一些實(shí)際問題從而有很高的利用價(jià)值和使用意義。
[0036]上述實(shí)施方式僅例示性說明本發(fā)明的原理及其功效，而非用于限制本發(fā)明。本發(fā)明還有許多方面可以在不違背總體思想的前提下進(jìn)行改進(jìn)，對(duì)于熟悉此技術(shù)的人士皆可在不違背本發(fā)明的精神及范疇下，可對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行修飾或改變。因此，舉凡所屬【技術(shù)領(lǐng)域】中具有通常知識(shí)者在未脫離本發(fā)明所揭示的精神與技術(shù)思想下所完成的一切等效修飾或改變，仍應(yīng)由本發(fā)明的權(quán)利要求所涵蓋。
【權(quán)利要求】
1.一種左心耳封堵器，其特征在于:包括形狀記憶絲線編織的網(wǎng)狀支架(I)，所述支架(I)是一球體結(jié)構(gòu)，所述支架(I)上設(shè)有阻流膜(2)，所述形狀記憶絲線在支架(I)的兩端匯集形成節(jié)點(diǎn)，至少一個(gè)節(jié)點(diǎn)上設(shè)有連接接頭(3)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述兩個(gè)節(jié)點(diǎn)上分別設(shè)有連接接頭(3)，所述支架(I)的最大圓周上設(shè)有多個(gè)尖端朝向支架(I) 一端連接接頭(3)的錨刺(4)，所述兩個(gè)連接接頭(3)相對(duì)最大圓周所在的圓周面對(duì)稱。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述錨刺(4)和形狀記憶絲線的材料均為鎳鈦合金絲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支架(I)在其中一個(gè)節(jié)點(diǎn)所在一側(cè)形成一錐形凸起(11)，所述連接接頭(3)在錐形凸起(11)的錐尖上。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述錐形凸起(11)上設(shè)有多個(gè)能夠彎曲的支撐臂(5)，所述支撐臂(5)的一端固定在錐形凸起(11)上，另一端支撐在左心耳內(nèi)壁。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支架(I)內(nèi)部，在兩個(gè)節(jié)點(diǎn)之間設(shè)有提供拉力的彈性件(6)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述彈性件(6)是拉簧。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的左心耳封堵器，其特征在于:所述支架(I)的兩端為平端面，所述連接接頭(3)在平端面的中間位置。
【文檔編號(hào)】A61B17/12GK104306040SQ201410528043
【公開日】2015年1月28日 申請(qǐng)日期:2014年10月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月9日
【發(fā)明者】王超, 楊永森, 陳娟, 周而辰, 羅鵬, 李博, 李超, 蒲忠杰 申請(qǐng)人:上海形狀記憶合金材料有限公司