一種用于治療白血病的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于治療白血病的藥物組合物及其制備方法，該組合物通過將肉果草和甘青青蘭蒸餾，收集揮發(fā)油，制備揮發(fā)油包合物；將其濾液與草玉梅和高原毛茛的乙醇提取液濃縮干燥為提取物；然后將揮發(fā)油包合物與提取物混勻制得。本發(fā)明的藥物組合物能顯著延長白血病模型小鼠的生存時間，使模型小鼠T細(xì)胞亞群比例趨于正常，IL-2，IL-6，IFN-γ等細(xì)胞因子分泌水平回升，恢復(fù)腫瘤導(dǎo)致的免疫抑制；本發(fā)明藥物組合物還能提高P388白血病小鼠化療后自然殺傷細(xì)胞(NKC)、白介素-2(IL-2)的活性，使化療導(dǎo)致的免疫抑制逐漸恢復(fù)，從而對白血病的治療及免疫功能重建、對于防治腫瘤化療所致的免疫抑制具有積極的意義。
【專利說明】-種用于治療白血病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種用于治療白血病的藥物組合物及其制備方法，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng) 域。
【背景技術(shù)】
[0002] 白血病是一類造血干細(xì)胞惡性克隆性疾病。臨床可見不同程度的貧血、出血、感染 發(fā)熱W及肝、脾、淋己結(jié)腫大和骨骼疼痛。據(jù)報道，我國各地區(qū)白血病的發(fā)病率在各種腫瘤 中占第六位。由于白血病細(xì)胞源于血液系統(tǒng)，又具有腫瘤細(xì)胞的特點，所W人們習(xí)慣上稱為 血癌。白血病的分布是世界性的，占癌癥總發(fā)病率的5%左右，發(fā)病W兒童和青年居多。我 國白血病患者約為3-4人/10萬人口，男性多于女性。在我國各年齡組惡性腫瘤的死亡率 中白血病占第6位（男性）和第8位（女性），在兒童及35歲W下的人群中則占第1位。
[0003] 目前市面上有很多治療白血病的產(chǎn)品，包括化學(xué)藥和中成藥?；瘜W(xué)藥治療作用明 顯，但是其副作用也比較多。中成藥通過對人體機能進(jìn)行調(diào)節(jié)，W達(dá)到陰陽的平衡，藥物內(nèi) 的一些成份能增強免疫力，但是其療效不夠迅速、有服用劑量大等缺點。因此，研究開發(fā)療 效迅速、服用劑量小、副作用小的中藥組合物迫在眉睫。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 本發(fā)明的目的是提供一種用于治療白血病的藥物組合物及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：
[0006] 一種用于治療白血病的藥物組合物，該藥物組合物由W下原料藥組成：
[0007] 草玉梅 270-330重量份 高原毛賞150-200重量份 肉果草 130-170重量份 甘青青蘭 80-120重量份
[0008] 優(yōu)選的，上述所述的藥物組合物，由W下原料藥組成：
[0009] 草玉梅 300重量份 高原毛食175重量份 肉果草 巧0重量份 寸青青蘭 98重量份
[0010] 上述藥物組合物的制備方法，步驟如下：
[0011] (1)取肉果草和甘青青蘭，加入藥材總重量的10倍量體積的水，采用水蒸汽蒸觸 法煎煮5-6小時，收集揮發(fā)油，過濾，濾液和濾渣另存待用；
[0012] (2)將收集的揮發(fā)油采用體積重量比為5-7倍重量的目-環(huán)糊精對揮發(fā)油進(jìn)行包 合，得揮發(fā)油包合物；
[0013] (3)取步驟（1)所得的濾液，減壓濃縮至5(TC下相對密度為1. 15-1. 25的清膏，力口 己醇調(diào)成體積百分比70%醇濃度，2-1CTC靜置24-48小時，濾過，棄掉沉淀，得濾液A ;
[0014] (4)取步驟（1)所得的藥渣，再加入草玉梅和高原毛畏，加體積百分比80%的己醇 沸騰提取二次，第一次加所述藥材總重量的10倍量體積，提取2小時，第二次加所述藥材總 重量的8倍量體積，提取1小時，合并提取液及步驟（3)得到的濾液A，濾過，減壓回收己醇， 濃縮，干燥，得提取物；
[0015] (5)將上述揮發(fā)油包合物、提取物混勻，即得。
[0016] 本發(fā)明優(yōu)選的，上述藥物組合物的制備方法中，步驟巧）中揮發(fā)油包合物、提取物 的重量比為1:1?1:2。
[0017] 本發(fā)明更優(yōu)選的，上述藥物組合物的制備方法中，步驟巧）中揮發(fā)油包合物、提取 物的重量比為1:2。
[0018] 本發(fā)明所述的體積與重量的單位對應(yīng)關(guān)系為ml:g或l:kg。
[0019] 本發(fā)明的藥物組合物能顯著延長白血病模型小鼠的生存時間，使模型小鼠T細(xì)胞 亞群比例趨于正常，比-2, IL-6, IFN-Y等細(xì)胞因子分泌水平回升，恢復(fù)腫瘤導(dǎo)致的免疫抑 巧||。尤其揮發(fā)油包合物和提取物的重量比為1 :2組成的藥物組合物，效果更為顯著；本發(fā) 明藥物組合物還能提高Psw白血病小鼠化療后自然殺傷細(xì)胞（NKC)、白介素-2(比-2)的活 性，使化療導(dǎo)致的免疫抑制逐漸恢復(fù)，從而對白血病的治療及免疫功能重建、對于防治腫瘤 化療所致的免疫抑制具有積極的意義。
【具體實施方式】
[0020] 下述實施例用于舉例說明本發(fā)明藥物組合物及其制備方法，但其并不對本發(fā)明的 保護范圍構(gòu)成任何限制，所有利用本發(fā)明所述的技術(shù)內(nèi)容所作的等同變化，仍屬于本發(fā)明 技術(shù)方案的保護范圍。
[0021] 實驗例1、本發(fā)明藥物組合物對Lei5白血病小鼠的藥效試驗
[002? -、樣品制備
[002引 1、提取準(zhǔn)備
[0024] (1)制備揮發(fā)油及其包合物：取150g肉果草和98g甘青青蘭，加入2500ml水，采 用水蒸汽蒸觸法制備揮發(fā)油（化)，過濾，濾液和濾渣另取保存；
[00巧](2)將收集的揮發(fā)油5ml加入30g目-環(huán)糊精對揮發(fā)油進(jìn)行包合，得揮發(fā)油包合物 33g ；
[0026] (3)取步驟（1)所得的濾液，減壓濃縮至5(TC下相對密度為1. 15-1. 25的清膏，力口 己醇調(diào)成體積百分比70%醇濃度，2C靜置24小時，濾過，棄掉沉淀，得濾液A ;
[0027] (4)取步驟（1)所得的藥渣，加入300g草玉梅和175g高原毛畏，加體積百分比 80%的己醇沸騰提取二次，第一次加4700ml，提取2小時，第二次加3600ml，提取1小時，合 并提取液及步驟（3)所得濾液A,濾過，減壓回收己醇，濃縮，干燥，得提取物84g;
[002引 2、樣品制備
[0029]
【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療白血病的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的原料藥組成：
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療白血病的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份 的原料藥組成：
3?權(quán)利要求1或2所述的用于治療白血病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步驟 如下： (1) 取肉果草和甘青青蘭，加入藥材總重量的10倍量體積的水，采用水蒸汽蒸餾法煎 煮5-6小時，收集揮發(fā)油，過濾，濾液和濾渣另存待用； (2) 將收集的揮發(fā)油采用體積重量比為5-7倍重量的環(huán)糊精對揮發(fā)油進(jìn)行包合，得 揮發(fā)油包合物； (3) 取步驟（1)所得的濾液，減壓濃縮至50°C下相對密度為L 15-1. 25的清膏，加乙醇 調(diào)成體積百分比70%醇濃度，2-HTC靜置24-48小時，濾過，棄掉沉淀，得濾液A ; (4) 取步驟（1)所得的藥渣，再加入草玉梅和高原毛茛，加體積百分比80%的乙醇沸騰 提取二次，第一次加所述藥材總重量的10倍量體積，提取2小時，第二次加所述藥材總重量 的8倍量體積，提取1小時，合并提取液及步驟（3)得到的濾液A，濾過，減壓回收乙醇，濃 縮，千燥，得提取物； (5) 將上述揮發(fā)油包合物、提取物混勻，即得； 本方法所述的體積與重量的單位對應(yīng)關(guān)系為ml: g或I: kg。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于治療白血病的藥物組合物的制備方法，其特征在于，步 驟（5)中所述的揮發(fā)油包合物與提取物的混合重量比為1:1?1:2。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3或4任一項所述的用于治療白血病的藥物組合物的制備方法，其特 征在于，步驟（5)中所述的揮發(fā)油包合物與提取物的混合重量比為1:2。
【文檔編號】A61K36/71GK104224959SQ201410515252
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】王彥厚, 董芳, 王嘉南 申請人:淄博市食品藥品檢驗所