一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，所述外用制劑包括蛇蛻30-60份、蛇床子10-20份、苦參10-20份、大風子10-20份、五指風10-15份、牡荊葉20-30份、乙醇1000-1500份。本發明還提供一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法。所述外用制劑具有良好的止癢消腫、消炎抗菌、去除異味等功效，使用方便，安全有效無副作用；且制備方法生產工藝簡單，質量指標易控。
【專利說明】一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑及制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及中醫藥制劑領域，特別涉及一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]目前，由真菌感染、皮疹皮炎、臭腳、腋臭及蚊蟲叮咬等引起的瘙癢及異味嚴重影響到人們的工作和休息，是一種危害人類健康、而且是較難治愈的病癥，患者常表現為焦躁、失眠等癥狀，而該病易反復發作，給患者往往帶來極大的身心痛苦和心理負擔。有的患者采用以熱水燙洗、搔抓的方式來殺菌止癢，這樣做雖暫時能夠麻痹神經末梢使瘙癢癥狀緩解，但燙洗會加重和惡化皮膚的浸潤炎癥，而搔抓只會越抓越癢、越癢越抓，從而造成惡性循環；由于搔抓厲害，患者的皮膚表面可出現廣泛的條、點狀抓痕、血痂、色素沉著，甚至皮膚增厚以至苔蘚化。另外對于內分泌障礙的女性患者，月經紊亂或卵巢疾病也會引起女陰瘙癢癥，而且易反復發作。
[0003]對于上述癥狀，在中醫和西醫上都有許多成藥和治療方法。西醫治療通常采用在西藥中添加激素藥物進行治療，短時間可以起到時效作用，但治療往往帶有嚴重的副作用，不易長期使用，且療效差。因此尋求一種療效好、無副作用的用于止癢殺菌的中藥型外用制劑是一個解決現有產品瓶頸的重大突破。
【發明內容】
[0004]為解決上述技術問題，本發明提供一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其具有良好的止癢消腫、消炎抗菌、去除異味等功效，安全有效無副作用；此外還提供一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，該方法生產工藝簡單，質量指標易控。
[0005]為了實現以上目的，本發明采用的技術方案為:一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，它包括蛇蛻、蛇床子、苦參、大風子、五指風、牡荊葉、乙醇；所述各組分的重量份數分別為蛇蛻30-60份、蛇床子10-20份、苦參10-20份、大風子10-20份、五指風10-15份、牡荊葉20-30份、乙醇1000-1500份。
[0006]較佳實施情況下，所述各組分的重量份數分別為蛇蛻45份、蛇床子15份、苦參15份、大風子15份、五指風15份、牡荊葉25份、乙醇1300份。
[0007]較佳實施情況下，所述蛇蛻為五步蛇蛇蛻、眼鏡蛇蛇蛻、烏梢蛇蛇蛻、王錦蛇蛇蛻、銀環蛇蛇蛻中的一種或幾種。
[0008]較佳實施情況下，所述的蛇蛻要求干鮮、無異味、無霉變、無泥沙。
[0009]較佳實施情況下，所述的苦參、大風子、五指風、牡荊葉要求干鮮、無蟲蛀、無霉變、無泥沙。
[0010]一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:
步驟1、取蛇蛻30-60份洗凈、干燥、粉碎，過180-200目篩得到蛇蛻粉末； 步驟2、另取蛇床子10-20份、苦參10-20份、大風子10-20份、五指風10-15份、牡荊葉20-30份洗凈、晾干、切片后放入密閉容器中；
步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的密閉容器中，加入1000-1500份乙醇后密閉浸泡170-200天；
步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
[0011]較佳實施情況下，步驟2中所述的封閉容器為陶缸。
[0012]較佳實施情況下，步驟3中所述的密閉浸泡時間為180-190天。
[0013]所述外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
[0014]本發明中主要成分的藥理機理是:蛇蛻的成分相當復雜，主要成分是骨膠原，含有氨基酸、糖原、核酸、氨肽酶、及β -葡萄糖醛酸酶、乳酸脫氫酶、異檸檬酸脫氫酶、二及三磷酸吡啶核苷酸黃遞酶、酯酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、磷酸化酶等。蛇蛻的功能主治:祛風，定驚，解毒，退翳。用于小兒驚風，抽搐痙攣，翳障，喉痹，疔腫，皮膚瘙癢。
[0015]蛇床子:性味辛、苦，溫，有小毒。其化學成分為:含菔烯、異纈草酸龍腦酯、歐芹酚甲醚、二氫歐山芹醇、佛手柑內酯、蛇床子素、異茴芹素等。功能主治:溫腎壯陽，燥濕，祛風，殺蟲。用于陽痿、宮冷、寒濕帶下、濕痹腰痛；外治外陰濕疹、婦人陰癢、滴蟲性陰道炎。
[0016]苦參:性味苦，寒。功能主治:清熱，燥濕，殺蟲。治熱毒血痢，腸風下血，黃疸，赤白帶下，小兒肺炎，疳積，急性扁桃體炎，痔漏，脫肛，皮膚瘙癢，疥癩惡瘡，陰瘡濕癢，瘰疬，燙傷。
[0017]大風子:性味辛，熱。功能主治:祛風，功毒，殺蟲。用于麻風；外用治疥、癬。
[0018]五指風:性味味苦、微辛、性平。功能主治:清熱解毒、止咳、祛風行血、消腫止痛；主治感冒發熱、支氣管炎、咳嗽氣喘、胃痛、痧癥、風濕骨痛、關節炎、腎虛腰痛、流感、胃腸炎、痢疾、尿路感染、濕疹、皮炎、腳癬、下肢潰瘍、毒蛇咬傷、毒蟲及狂犬咬傷、消化不良、風心病、咳嗽。
[0019]牡荊葉:性味味辛、苦、性平。功能主治:解表化濕、祛痰平喘；解毒、祛風解表、除濕、殺蟲、止痛。主治:傷風感冒、咳嗽哮喘；胃痛；腹痛；暑濕瀉痢；腳氣腫脹；風疹瘙癢；腳癬；乳癰腫痛；蛇蟲咬傷。
[0020]綜上所述，本發明的有益效果為:(1)本發明提供的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的配方中包含蛇蛻、蛇床子、苦參、大風子、五指風、牡荊葉。蛇蛻抗菌消炎、對葡萄球菌鏈球菌抗菌作用較強；蛇床子燥濕殺蟲、祛風止癢；苦參清熱燥濕、對金黃色葡萄球菌有明顯抑制作用；大風子祛風、殺蟲治疥、癬；五指風清熱解毒、消腫止痛、促進皮膚組織細胞生長；牡荊葉解毒，祛風解表，除濕，殺蟲，止痛。各藥合用，經過精細加工所成外用制劑，其有效成分能迅速滲透皮下組織，抑制細菌繁殖，具有優異的抗菌消炎、清熱止痛、祛除異味等功效，使用方便，安全有效無副作用。
[0021](2)本發明提供的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其生產工藝簡單，質量指標易控。
[0022](3)將本發明用于各種瘙癢、真菌感染癥狀，可在患部形成抗菌層，有效起到抗菌、消炎、祛除異味等作用，療效確切；對頭皮屑，陰、肛部瘙癢也具有較好療效；同時本發明還對灰指甲、腳廯、骨癬等具有顯著輔助作用。
【具體實施方式】
[0023]為了使本領域技術人員更好地理解本發明的技術方案，下面結合具體實施例對本發明進行詳細描述。
[0024]實施例1:
一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，它包括烏梢蛇蛇蛻30g、蛇床子20g、苦參10g、大風子20g、五指風10g、牡荊葉30g、乙醇1000g。
[0025]一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、取烏梢蛇蛇蛻30g洗凈、干燥、粉碎，過200目篩得到蛇蛻粉末；
步驟2、另取蛇床子20g、苦參10g、大風子20g、五指風10g、牡荊葉30g洗凈、晾干、切片后放入陶缸中；
步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的陶缸中，加入100g乙醇后密閉浸泡170
天;
步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
[0026]該外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
[0027]實施例2:
一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，它包括蛇蛻60g (其中五步蛇蛇蛻20g、眼鏡蛇蛇蛻20g、烏梢蛇蛇蛻份20g)、蛇床子10g、苦參20g、大風子10g、五指風15g、牡荊葉20g、乙醇 1500g。
[0028]一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、取五步蛇蛇蛻20g、眼鏡蛇蛇蛻20g、烏梢蛇蛇蛻份20g洗凈、干燥、粉碎，過180目篩得到蛇蛻粉末；
步驟2、另取蛇床子10g、苦參20g、大風子10g、五指風15g、牡荊葉20g洗凈、晾干、切片后放入陶缸中；
步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的陶缸中，加入1500g乙醇后密閉浸泡200
天;
步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
[0029]該外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
[0030]實施例3:
一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，它包括蛇蛻45g(其中烏梢蛇蛇蛻份15g、王錦蛇蛇蛻15g、銀環蛇蛇蛻15g)、蛇床子15g、苦參15g、大風子15g、五指風15g、牡荊葉25g、乙醇 1300g。
[0031]一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、取烏梢蛇蛇蛻份15g、王錦蛇蛇蛻15g、銀環蛇蛇蛻15g洗凈、干燥、粉碎，過180目篩得到蛇蛻粉末；
步驟2、另取蛇床子15g、苦參15g、大風子15g、五指風15g、牡荊葉25g洗凈、晾干、切片后放入陶缸中； 步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的陶缸中，加入1300g乙醇后密閉浸泡180
天;
步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
[0032]該外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
[0033]實施例4:
一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，它包括蛇蛻35g (其中眼鏡蛇蛇蛻20g、王錦蛇蛇蛻15g)、蛇床子15g、苦參18g、大風子18g、五指風13g、牡荊葉25g、乙醇1400g。
[0034]一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，包括以下步驟:
步驟1、取眼鏡蛇蛇蛻20g、王錦蛇蛇蛻15g洗凈、干燥、粉碎，過180目篩得到蛇蛻粉末；
步驟2、另取蛇床子15g、苦參18g、大風子18g、五指風13g、牡荊葉25g洗凈、晾干、切片后放入陶缸中；
步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的陶缸中，加入1400g乙醇后密閉浸泡190
天;
步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
[0035]該外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
[0036]下面為本發明與膚癢靈止癢噴劑的對比試驗實例，其結果如下:
1、患者本人不同腳氣部位的對比
同一患者取不同真菌感染部位分別采取膚癢靈止癢噴劑、本發明外用制劑予以噴霧。將膚癢靈止癢噴劑外噴左腳底面左半部，每日3次；用本發明外用制劑噴左腳底面右半部，每曰3次；換藥前創面均采取同樣消毒方法。結果表明:采取本發明外用制劑后，其病灶部位比使用膚癢靈止癢噴劑的治愈時間縮短1-2天。而且使用本發明外用制劑的癥狀恢復后，基本不復發或者小區域復發，均比對比面少。
[0037]2、患者本人相對稱蚊蟲叮咬腫脹部位的對比
同一患者取相對稱的蚊蟲叮咬腫脹部位分別采取膚癢靈止癢噴劑、本發明外用制劑予以外噴。將膚癢靈止癢噴劑外噴腫脹面，I天噴2次；將本發明外用制劑外噴另一腫脹面，I天噴2次。結果表明:采取本發明后，其腫脹面消腫速度加快，恢復止癢效果但要比對側好。
[0038]綜上所述，在使用本發明外用制劑時，只需洗凈患部并擦干，取適量制劑均勻涂抹或噴灑1-2下即可，每日2-3次，連續使用一周左右。同時本發明對頭皮屑，陰、肛部瘙癢也具有較好療效，具體使用方法如下:
對頭部真菌、頭皮屑多者:先用溫水將頭發打濕，取本發明外用制劑2-3mL與洗發水同時實用，反復揉搓頭皮或頭發，保留1min左右清洗即可，每日一次，連續使用一周。
[0039]對女性陰部瘙癢、真菌感染:先用溫水洗凈后查干患處，取適量制劑均勻涂抹或噴灑2-3下即可，連續使用1-2周。
[0040]對肛部抗菌:先用溫水洗凈，取適量制劑均勻涂抹或噴灑2-3下即可，或用藥棉浸本發明外用制劑涂查塞入肛門內，每日1-2次，連續使用1-2周。
[0041]以上對本發明所提供的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑及制備方法進行了詳細介紹，本文中對本發明的原理及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只是用于幫助理解本發明的方法及其核心思想；同時，對于本領域的一般技術人員，依據本發明的思想，在【具體實施方式】及應用范圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本發明的限制。
【權利要求】
1.一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，它包括蛇蛻、蛇床子、苦參、大風子、五指風、牡荊葉、乙醇；所述各組分的重量份數分別為蛇蛻30-60份、蛇床子10-20份、苦參10-20份、大風子10-20份、五指風10-15份、牡荊葉20-30份、乙醇1000-1500 份。
2.根據權利要求1所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，所述各組分的重量份數分別為蛇蛻45份、蛇床子15份、苦參15份、大風子15份、五指風15份、牡荊葉25份、乙醇1300份。
3.根據權利要求1或2所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，所述蛇蛻為五步蛇蛇蛻、眼鏡蛇蛇蛻、烏梢蛇蛇蛻、王錦蛇蛇蛻、銀環蛇蛇蛻中的一種或幾種。
4.根據權利要求3所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，所述的蛇蛻要求干鮮、無異味、無霉變、無泥沙。
5.根據權利要求1或2所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑，其特征在于，所述的苦參、大風子、五指風、牡荊葉要求干鮮、無蟲蛀、無霉變、無泥沙。
6.如權利要求1-5所述的任意一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 步驟1、取蛇蛻30-60份洗凈、干燥、粉碎，過180-200目篩得到蛇蛻粉末； 步驟2、另取蛇床子10-20份、苦參10-20份、大風子10-20份、五指風10-15份、牡荊葉20-30份洗凈、晾干、切片后放入密閉容器中； 步驟3、將步驟I得到的蛇蛻粉末放入步驟2的密閉容器中，加入1000-1500份乙醇后密閉浸泡170-200天； 步驟4、利用真空泵對步驟3得到的浸泡液進行抽濾除去藥渣，所得濾液即為蛇蛻組合物浸泡液外用制劑。
7.根據權利要求6所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟2中所述的封閉容器為陶缸。
8.根據權利要求6所述的一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其特征在于，步驟3中所述的密閉浸泡時間為180-190天。
9.根據權利要求6-8所述的任意一種止癢殺菌的蛇蛻組合物浸泡液外用制劑的制備方法，其特征在于，所述外用制劑可做為洗劑、抹劑或灌裝進噴瓶用作噴劑。
【文檔編號】A61P29/00GK104274616SQ201410509804
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月29日 優先權日:2014年9月29日
【發明者】郭德志, 郭德剛 申請人:郭德志