一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物，它包含下列重量份的物質：小報春10-100份、山藥100-200份、蟬蛻10-50份、馬蓼10-50份、絞股藍10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蠶10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井邊草50-100份、馬尾伸筋50-100份、合歡皮50-150份、絲瓜絡100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹葉50-150份、桑葉50-150份、太白米10-100份、金銀花100-200份和甘草50-100份。本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，治療嬰幼兒腹瀉效果顯著，值得臨床推廣。
【專利說明】一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發明涉及醫藥領域，具體來說涉及一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]嬰幼兒腹瀉是嬰幼兒時期最常見的消化道綜合征，是一組由多病原、多因素引起的兒科常見病，主要癥狀是排便次數增多，糞便糖稀呈水樣或蛋花湯樣。6月-2歲嬰幼兒發病率高，< I歲患兒約占50%，是造成兒童營養不良、生長發育障礙的主要原因之一。
【發明內容】
[0003]本發明的目的是提供一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物及其制備方法。
[0004]為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物，它包含下列重量份的物質:小報春10-100份、山藥100-200份、蟬蛻10-50份、馬寥10-50份、絞股藍10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蠶10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井邊草50-100份、馬尾伸筋50-100份、合歡皮50-150份、絲瓜絡100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹葉50-150份、桑葉50-150份、太白米10-100份、金銀花100-200份和甘草50-100份。
[0005]優選地，本發明所述的治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物包含下列重量份的物質:小報春50份、山藥150份、蟬蛻30份、馬寥30份、絞股藍80份、牛膝60份、化肉藤40份、僵蠶20份、小地松60份、王不留行90份、井邊草70份、馬尾伸筋80份、合歡皮90份、絲瓜絡110份、牡丹皮80份、山椒草40份、路路通100份、牛蒡子120份、益智仁150份、淡竹葉90份、桑葉100份、太白米50份、金銀花130份和甘草60份。
[0006]更優選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或貼劑。
[0007]本發明還提供一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物的制備方法，該方法包括下列步驟:
[0008]I)稱取小報春50克、山藥150克、蟬蛻30克、馬寥30克、絞股藍80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蠶20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的條件下加熱5小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入乙醇至醇含量為80%，在室溫下放置24小時，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏I ;
[0009]2)稱取井邊草70克、馬尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80°C下煎煮I小時，濾過，向濾液中加入2mol/L鹽酸溶液調節pH值至6.0，然后加入合歡皮90克、絲瓜絡110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的條件下加熱5小時，過濾，將濾液蒸干得到干膏2 ；
[0010]3)稱取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹葉90克、桑葉100克、太白米50克、金銀花130克和甘草60克，加入5000毫升的85體積％的乙醇水溶液，在回流的條件下加熱5小時，然后冷卻至室溫，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3 ；以及
[0011]4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，攪拌均勻，均勻涂抹在500塊無紡布上。
[0012]目前已公認“整體觀念”、“辨證施治”、“復方使用”、“復方配伍用藥如用兵”是中醫最科學最有效的幾大優勢，其中“復方配伍用藥如用兵”是非常科學的中醫藥原創理論。中醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥物組合物妥善配伍，同時也應該符合方劑的基本結構，即“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，所謂“君、臣、佐、使”的組方配伍，就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一原則。
[0013]在本發明的組合物中，小報春和小地松為君藥；山藥、蟬蛻、馬寥、絞股藍、牛膝、化肉藤、僵蠶、王不留行、井邊草、馬尾伸筋、為臣藥；合歡皮、絲瓜絡、牡丹皮、山椒草、路路通、牛蒡子、益智仁、淡竹葉、桑葉、太白米、金銀花為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。
[0014]本發明所述的藥物組合物互相影響，協同作用，相輔相成，共奏君臣佐使之功，治療嬰幼兒腹瀉效果顯著，值得臨床推廣。
【具體實施方式】
[0015]下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0016]實施例本發明的貼劑
[0017]I)稱取小報春50克、山藥150克、蟬蛻30克、馬寥30克、絞股藍80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蠶20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的條件下加熱5小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入乙醇至醇含量為80%，在室溫下放置24小時，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏I ;
[0018]2)稱取井邊草70克、馬尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80°C下煎煮I小時，濾過，向濾液中加入2mol/L鹽酸溶液調節pH值至6.0，然后加入合歡皮90克、絲瓜絡110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的條件下加熱5小時，過濾，將濾液蒸干得到干膏2 ；
[0019]3)稱取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹葉90克、桑葉100克、太白米50克、金銀花130克和甘草60克，加入5000毫升的85體積％的乙醇水溶液，在回流的條件下加熱5小時，然后冷卻至室溫，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3 ；以及
[0020]4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，攪拌均勻，均勻涂抹在500塊無紡布上。每塊無紡布長和寬均為20厘米，厚度為I厘米。
[0021]實驗例
[0022]診斷標準參照《兒科學》第七版秋季腹瀉(沈曉明，王衛平.兒科學[M].7版.北京:人民出版社，2008:251-261.)的診斷:①發于秋冬季節水樣或蛋花湯樣大便、次數多、量多、水分多；③多有上呼吸道感染癥狀；④有不同程度的脫水癥狀大便輪狀病毒檢查陽性。
[0023]選擇符合上述診斷標準的2013年3月-2014年3月醫院收治的腹瀉患兒50例，其中男28例，女22例，年齡6-12月26例，1-3歲24例。
[0024]使用實施例中制備的貼劑來進行治療，每日I次，每次將一塊貼劑貼附到患兒的肚臍上，連續治療5天。
[0025]療效評定
[0026]治愈:腹瀉癥狀消失，大便常規檢查正常，伴隨癥狀完全消失；有效:腹瀉次數較前明顯減少，伴隨癥狀好轉；無效:大便性狀及大便次數無改變，伴隨癥狀無變化。
[0027]結果
[0028]經過治療，50例患兒中治愈38例，有效11例，無效I例，總有效率98%。
[0029]典型案例
[0030]梁某，男，I歲，腹瀉3天，爆瀉不止，大便蛋花湯樣，大便輪狀病毒檢查陽性。使用實施例中制備的貼劑來進行治療，每日I次，每次將一塊貼劑貼附到患兒的肚臍上，連續治療5天。腹瀉癥狀消失，大便常規檢查正常，伴隨癥狀完全消失。
【權利要求】
1.一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質:小報春10-100份、山藥100-200份、蟬蛻10-50份、馬寥10-50份、絞股藍10-100份、牛膝50-100份、化肉藤10-100份、僵蠶10-50份、小地松50-100份、王不留行50-150份、井邊草50-100份、馬尾伸筋50-100份、合歡皮50-150份、絲瓜絡100-200份、牡丹皮50-100份、山椒草10-100份、路路通50-150份、牛蒡子100-200份、益智仁100-200份、淡竹葉50-150份、桑葉50-150份、太白米10-100份、金銀花100-200份和甘草50-100份。
2.根據權利要求1所述的治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的物質:小報春50份、山藥150份、蟬蛻30份、馬寥30份、絞股藍80份、牛膝60份、化肉藤40份、僵蠶20份、小地松60份、王不留行90份、井邊草70份、馬尾伸筋80份、合歡皮90份、絲瓜絡110份、牡丹皮80份、山椒草40份、路路通100份、牛蒡子120份、益智仁150份、淡竹葉90份、桑葉100份、太白米50份、金銀花130份和甘草60份。
3.根據權利要求1或2所述的治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑或貼劑。
4.一種治療嬰幼兒腹瀉的藥物組合物的制備方法，該方法包括下列步驟: 1)稱取小報春50克、山藥150克、蟬蛻30克、馬寥30克、絞股藍80克、牛膝60克、化肉藤40克、僵蠶20克、小地松60克、王不留行90克，加入10000毫升水，在回流的條件下加熱5小時，冷卻至室溫，過濾，向濾液中加入乙醇至醇含量為80%，在室溫下放置24小時，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏I ; 2)稱取井邊草70克、馬尾伸筋80克，加入水5000毫升，在80°C下煎煮I小時，濾過，向濾液中加入2mol/L鹽酸溶液調節pH值至6.0，然后加入合歡皮90克、絲瓜絡110克、牡丹皮80克、山椒草40克，在回流的條件下加熱5小時，過濾，將濾液蒸干得到干膏2 ； 3)稱取路路通100克、牛蒡子120克、益智仁150克、淡竹葉90克、桑葉100克、太白米50克、金銀花130克和甘草60克，加入5000毫升的85體積％的乙醇水溶液，在回流的條件下加熱5小時，然后冷卻至室溫，過濾，將濾液中的乙醇回收，然后蒸干得到干膏3 ;以及 4)合并所述干膏1、干膏2和干膏3，粉碎，加入凡士林450克和羊毛脂250克，攪拌均勻，均勻涂抹在500塊無紡布上。
【文檔編號】A61P1/12GK104225422SQ201410499298
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月25日 優先權日:2014年9月25日
【發明者】楊池菊 申請人:楊池菊