一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械的制作方法
【專利摘要】本發明涉及治療器械，具體的說是涉及一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，該治療器械的串珠狀菱形彈簧圈可通過菱形之間的連接點盤成順應動脈瘤的空間結構，起到填塞動脈瘤的作用，同時，菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲可以隔絕血流，促進動脈瘤內血栓形成，達到封閉動脈瘤的目的。本發明的鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的菱形支架骨干增加了彈簧圈的有效面積，提高了動脈瘤的栓塞效果。菱形支架骨干之間的PU納米電紡絲網與血液混合后形成膜狀物，可以封閉動脈瘤，促進血栓形成。提高彈簧圈的使用效率，增強栓塞效果。
【專利說明】一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械
【技術領域】
[0001]本發明涉及治療器械，具體的說是涉及一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械。
【背景技術】
[0002]腦動脈瘤是由于腦動脈壁結構發育不良或因外傷、動脈硬化造成的動脈壁損傷或老化，使局部血管壁向外膨大而形成的囊狀瘤體，是造成蛛網膜下腔出血的首位病因，在腦血管意外中，僅次于腦血栓和高血壓腦出血，位居第三。腦動脈瘤是生命的隱形殺手，假如破裂，致殘率和致死率極高。
[0003]目前，腦動脈瘤的治療方法主要有內科保守治療、開顱手術和血管內介入治療。內科保守治療主要通過控制血壓、降低顱內壓及預防腦血管痙攣等措施防止再出血及處理蛛網膜下腔出血的并發癥。但內科保守治療的再出血率高，其再出血率24小時以內約4.1%、
二周內約19%、半年內達50%，且再出血后致殘及致死率較首次出血明顯增加。所以，在內科保守治療的基礎上需采用外科手術或血管內介入治療以隔絕腦動脈瘤。外科手術方法包括動脈瘤頸夾閉、動脈瘤孤立或動脈瘤包裹術等。外科手術需開頡才能到達動脈瘤處，手術創傷大；年老及重癥病人耐受性差，手術風險高；另外后循環等入路困難處的動脈瘤，限制了手術的適應癥。
[0004]腦動脈瘤血管內的栓塞材料有可脫性球囊和可解脫彈簧圈。可脫性球囊使用時需順應血流的方向才能到達動脈瘤內，臨床操控性差；另外，可脫球性球囊難以適應動脈瘤的不規則形狀，有可能撐破動脈瘤，引起動脈瘤破裂；最后，球囊解脫后有可能游離出來而發生異位栓塞的風險，故現臨床較少用于腦動脈瘤的栓塞。
[0005]可解脫彈簧圈的應用，使腦動脈瘤的栓塞取得了長足的發展，栓塞指征不斷擴大，療效明顯提高。由于其優越的性能，被認為是目前栓塞腦動脈瘤的最佳材料。其優勢主要表現為:通過微導管釋放，具有良好的操控性和超選擇性，手術成功率高；彈簧圈的極佳順應性，可以使其輕易的盤旋于瘤腔，降低了釋放過程中動脈瘤破裂的風險；可以回撤，定位準確后再選擇性解脫，降低了異位栓塞的風險。
[0006]臨床上常用的可解脫彈簧圈分為單直徑型、雙直徑型(2-D)和三維型(3-D)等。使用時先選擇一個與動脈瘤直徑相匹配的彈簧圈填塞，但單個彈簧圈填塞后往往留有空隙，后續須不斷的填塞彈簧圈以便達到完全填充的目的。在臨床應用過程中，較大的動脈瘤要達到完全栓塞常需使用多個彈簧圈，治療費用高；另外，假若彈簧圈填塞不完全有可能造成動脈瘤復發風險。
【發明內容】
[0007]本發明要解決的技術問題在于提供了一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，該治療器械的串珠狀菱形彈簧圈可通過菱形之間的連接點盤成順應動脈瘤的空間結構，起到填塞動脈瘤的作用，同時，菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲可以隔絕血流，促進動脈瘤內血栓形成，達到封閉動脈瘤的目的。
[0008]為解決上述技術問題，本發明通過以下方案來實現:一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，包括:
呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數個菱形支架骨干，菱形彈簧圈通過菱形之間的連接點排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結菱形支架骨干之間的柔軟粘合點；
設于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲，該納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置；與栓塞彈簧圈配套的輸送導絲裝置，該輸送導絲裝置包括輸送導絲、包繞彈簧圈的鞘管及電解接頭端。
[0009]進一步的，所述納米電紡絲由單根的納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對邊相連，且由數目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結成網；所述納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進動脈瘤內血栓形成，用于完全封閉動脈瘤。
[0010]進一步的，所述輸送導絲為不銹鋼導絲，導絲頭與彈簧圈通過電解脫點連接。
[0011]進一步的，所述鞘管包繞彈簧圈，其內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，頭端和微導管尾端無縫隙對接，以便彈簧圈呈直線型進入微導管內，所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0012]進一步的，所述鞘管內設置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過微導管，所述鞘管的內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，其頭端和微導管尾端無縫隙對接。
[0013]進一步的，所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0014]進一步的，所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環形，牽拉預制成菱形，預制的菱形支架骨干張開的長徑為1.5-10mm之間，寬度為2-4mm之間，所述菱形支架骨干的四個角設計成圓環形，降低彈簧圈釋放過程中對動脈瘤的損傷。
[0015]進一步的，所述菱形支架骨干之間柔軟的粘合點，是通過采用生物膠將相鄰的兩個菱形支架骨干的頂點連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動脈瘤內，不同數目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應不同內徑的動脈瘤需要。
[0016]相對于現有技術，本發明的有益效果是:
1.本發明的鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的菱形支架骨干增加了彈簧圈的有效面積，提高了動脈瘤的栓塞效果。菱形支架骨干之間的PU納米電紡絲網與血液混合后形成膜狀物，可以封閉動脈瘤，促進血栓形成。提高彈簧圈的使用效率，增強栓塞效果。
[0017]2.腦動脈瘤血管內栓塞治療采用球囊或彈簧圈等栓塞物質將動脈瘤閉塞，使動脈瘤自行血栓化，達到治療動脈瘤的目的。血管內栓塞治療具有微創、無需開顱、手術時間短及并發癥少等優點。
[0018]3.本發明可記憶的雙金屬絲制成的串珠狀菱形彈簧圈增加了彈簧圈的有效面積，金屬絲之間的多根PU納米電紡絲與血液混合后可以形成膜狀物，更好的隔絕血流，同時刺激瘤內血栓形成,達到更優的治療動脈瘤的目的。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0019]圖1為本發明復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械示意圖。
[0020]附圖中標記:輸送導絲裝置I ;電解脫點2 ;鞘管3 ;菱形支架骨干4 ;生物膠粘合點5 ；PU納米電紡絲網6 ;環形邊角7。
【具體實施方式】
[0021]下面結合附圖及實施例對本發明的技術方案進行詳細的闡述。
[0022]請參照附圖1，本發明的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，它包括:呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈、設于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲、與栓塞彈簧圈配套的輸送導絲裝置I。
[0023]呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數個菱形支架骨干4，菱形彈簧圈通過菱形之間的連接點排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結菱形支架骨干4之間的柔軟的生物膠粘合點5 ;所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環形，構成環形邊角7，牽拉預制成菱形，預制的菱形支架骨干張開的長徑為1.5-10_之間，寬度為2-4_之間，所述菱形支架骨干的四個角設計成圓環形，降低彈簧圈釋放過程中對動脈瘤的損傷。在輸送導絲裝置I中，為方便將菱形支架骨干4順利置入微導管中，需牽拉菱形支架骨干的兩端，將雙金屬絲拉直成兩根并排的“單金屬絲”。單根鎳鈦記憶合金絲的直徑設計為lOOum，其合并后的直徑為200um，可以順利的通過1.9F的神經微導管。所述菱形支架骨干4之間柔軟的粘合點，是通過采用生物膠將相鄰的兩個菱形支架骨干4的頂點連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動脈瘤內，不同數目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應不同內徑的動脈瘤需要。
[0024]設于菱形彈簧圈之間的納米電紡絲，該PU納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置；所述納米電紡絲由單根的納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對邊相連，且由數目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結成網；所述PU納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網狀，為PU納米電紡絲網6，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進動脈瘤內血栓形成，用于完全封閉動脈瘤。
[0025]與栓塞彈簧圈配套的輸送導絲裝置，該輸送導絲裝置包括輸送導絲、包繞彈簧圈的鞘管3及電解接頭端，所述輸送導絲為不銹鋼導絲，導絲頭與彈簧圈通過電解脫點2連接，所述鞘管3包繞彈簧圈，其內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，頭端和微導管尾端無縫隙對接，以便彈簧圈呈直線型進入微導管內，所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置，所述鞘管3內設置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過微導管，所述鞘管3的內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，其頭端和微導管尾端無縫隙對接，所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置。
[0026]PU納米電紡絲網6:單根PU納米電紡絲的直徑為20um，其兩端分別置于菱形支架骨干的兩對邊上。數目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結成網。納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，以利于彈簧圈通過微導管。釋放后其張開拉直成網狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，同時可以促進動脈瘤內血栓形成，達到完全封閉動脈瘤的目的。
[0027]本發明復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械的操作步驟，該步驟如下:
第一步:通過包繞彈簧圈的鞘管3與1.9F的神經微導管尾端相接，通過推送導絲先將彈簧圈推入微導管內，然后通過微導管將彈簧圈送入動脈瘤內。
[0028]第二步:彈簧圈釋放完成后，菱形支架骨干4張開，通過生物膠粘合點5盤曲于動脈瘤內。
[0029]第三步:菱形支架骨干4張開后，PU納米電紡絲張開成網狀。
[0030]第四步:彈簧圈定位準確以后，導絲尾端的電解接頭連接電解脫裝置，通電使電解脫點斷裂，從而釋放彈簧圈。
[0031]第五步:操作結束后退出導絲，完成相關治療。
[0032]綜上所訴，瘤內栓塞治療已成為腦動脈瘤的主要治療手段，可解脫彈簧圈的出現促進了腦動脈瘤栓塞的發展，而可記憶的雙金屬絲制成的串珠狀菱形彈簧圈增加了彈簧圈的有效面積，金屬絲之間的多根PU納米電紡絲又能與血液混合后可以形成膜狀物，更好的隔絕血流，同時刺激瘤內血栓形成，其這方面的優點可以提高現今彈簧圈的治療效率，減少彈簧圈的使用數量而節約成本，值得臨床研究和推廣。
[0033]以上所述僅為本發明的優選實施方式，并非因此限制本發明的專利范圍，凡是利用本發明說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關的【技術領域】，均同理包括在本發明的專利保護范圍內。
【權利要求】
1.一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于，包括: 呈串珠狀排列而成栓塞彈簧圈，其主體部分為鎳鈦記憶合金雙金屬絲制成的數個菱形支架骨干，菱形彈簧圈通過菱形之間的連接點排列呈串珠狀；所述栓塞彈簧圈還包括連結菱形支架骨干之間的柔軟粘合點； 設于菱形彈簧圈之間的PU納米電紡絲，該納米電紡絲為彈簧圈的附屬裝置； 與栓塞彈簧圈配套的輸送導絲裝置，該輸送導絲裝置包括輸送導絲、包繞彈簧圈的鞘管及電解接頭端。
2.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述PU納米電紡絲由單根的PU納米電紡絲將菱形支架骨干的兩對邊相連，且由數目不等的PU納米電紡絲在菱形支架骨干中間連結成網；所述PU納米電紡絲在彈簧圈釋放前盤曲于菱形支架骨干中，釋放后張開拉直成網狀，與血液混合后呈膜狀隔絕血流，促進動脈瘤內血栓形成,用于完全封閉動脈瘤。
3.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述輸送導絲為不銹鋼導絲，導絲頭與彈簧圈通過電解脫點連接。
4.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述鞘管包繞彈簧圈，其內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，頭端和微導管尾端無縫隙對接，以便彈簧圈呈直線型進入微導管內，所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置。
5.根據權利要求1或4所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述鞘管內設置有親水涂層，其在體外將彈簧圈固定成直線型，以方便彈簧圈通過微導管，所述鞘管的內徑與1.9F的神經微導管內徑相同，其頭端和微導管尾端無縫隙對接。
6.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述電解接頭端位于不銹鋼導絲尾端，用于連接電解脫裝置。
7.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述菱形支架骨干由一根鎳鈦記憶合金絲頭尾相連成環形，牽拉預制成菱形，預制的菱形支架骨干張開的長徑為1.5-10mm之間，寬度為2_4mm之間，所述菱形支架骨干的四個角設計成圓環形，降低彈簧圈釋放過程中對動脈瘤的損傷。
8.根據權利要求1所述的一種復合材料制成的用于腦動脈瘤栓塞的介入治療器械，其特征在于:所述菱形支架骨干之間柔軟的粘合點，是通過采用生物膠將相鄰的兩個菱形支架骨干的頂點連接呈串珠狀，使彈簧圈具有更好的柔軟度及適形性，利于彈簧圈盤旋于動脈瘤內，不同數目的菱形支架骨干相連接，形成了不同大小的彈簧圈，以適應不同內徑的動脈瘤需要。
【文檔編號】A61B17/12GK104257412SQ201410481022
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月19日 優先權日:2014年9月19日
【發明者】何凡, 陳旭東, 劉艷, 李鑫, 曾延華, 沈新穎, 蔡進中, 李勇, 高澤燕, 袁佳琳 申請人:陳旭東, 何凡, 劉艷