用于患者界面的襯墊的制作方法

用于患者界面的襯墊的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于患者界面的襯墊，尤其用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適于在患者面部形成連續密封，其中所述下襯墊和/或基壁呈問號或鐮刀形，并且其中所述下襯墊具有與基壁的彈簧狀連接，下襯墊和/或基壁限定了沿密封長度發生變化的彈簧常數。
【專利說明】用于患者界面的襯墊
[0001] 本申請是申請號為201110339739. 1、申請日為2006年1月12日、發明名稱為"用 于患者界面的襯墊"的專利申請的分案申請。申請號為201110339739. 1的專利申請是申請 號為200680002169. 4(國際申請號為PCT/AU2006/000032)、申請日為2006年1月12日、發 明名稱為"用于患者界面的襯墊"的專利申請的分案申請。
[0002] 相關申請的交叉參考
[0003] 本申請要求于2005年1月12日提交的美國臨時申請號為60/643, 130和于2005 年10月7日提交的美國臨時申請號為60/724, 303的優先權，每一篇的全文結合在此作為 參考。

【技術領域】
[0004] 本發明涉及用于患者界面的襯墊，所述患者界面用于例如用非侵入性正壓通氣 (NPPV)治療睡眠呼吸紊亂（SDB)的治療中。

【背景技術】
[0005] 采用NPPV治療例如阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA)的SDB，由Sullivan倡導（見美國 專利第4, 944, 310號）。治療SDB的裝置包括鼓風機，該鼓風機通過導管將空氣以正壓輸送 到患者界面。患者界面可采用幾種形式，如鼻面罩組件和口鼻面罩組件。典型地，患者在睡 眠時戴面罩以接受NPPV治療。
[0006] 典型地，面罩組件包括堅硬的殼體或框架和柔軟的面部接觸襯墊。襯墊將框架和 患者的面部隔開。框架和襯墊限定出容納鼻子或鼻子和嘴的空腔。框架和襯墊由帽盔組件 固定在患者的面部。典型地，帽盔組件包括經過患者面部的兩側到達患者頭部的后方或頂 部的帶子。
[0007] 美國專利第5, 243, 971號（Sullivan和Bruderer)描述了用于持續氣道正壓通氣 (CPAP)的鼻面罩組件，該組件具有與患者鼻子和面部輪廓相符合的鼓脹/模制密封件。面 罩組件具有安裝到殼體上的面部接觸部分，殼體的尺寸和形狀符合患者的鼻子區域。面部 接觸部分是由彈塑性材料模制出的可延展膜狀物的形式。可延展膜狀物和殼體共同限定出 空腔。流入空腔的加壓空氣使膜狀物從患者面部向外延展。該專利的內容結合在此作為參 考。
[0008] 美國專利第6, 112, 746號（Kwok等）描述了鼻面罩組件及其面罩襯墊。該專利的 內容結合在此作為參考。襯墊包括基本呈三角形的框架，膜狀物從該框架中延伸。框架具 有邊緣，襯墊通過該邊緣附著到面罩體。膜狀物具有孔，患者的鼻子容納在該孔中。膜狀物 與框架邊緣間隔開，并且其外表面與邊緣的形狀基本相同。
[0009] 患者界面的襯墊在治療的舒適度和有效性上可起關鍵作用。面部尺寸和形狀存在 諸多不同，這意味著為一種面部類型設計的面罩可能不適合另一種。例如，亞洲式的鼻子趨 于具有矮鼻梁，而高加索式鼻子趨于具有高鼻梁。采用錯誤的襯墊可導致過度漏氣和不舒 適。雖然為每個患者定做面罩可解決一些不適問題，但定制的面罩會非常昂貴。因此，制造 商尋求研制為一定范圍的面部尺寸和形狀提供舒適和有效密封的襯墊。


【發明內容】

[0010] 本發明的一方面是提供患者界面，該界面在保持有效密封的同時為患者提供更多 舒適感。
[0011] 本發明的另一方面是提供用于患者界面的舒適襯墊，該襯墊適合大范圍的面部形 狀和尺寸。
[0012] 本發明的另一方面涉及包括下襯墊和膜狀物的襯墊，其中下襯墊和膜狀物在襯墊 的鼻子區域具有基本平坦的部分。
[0013] 本發明的另一方面涉及包括基壁、下襯墊和膜狀物的襯墊，其中基壁和下襯墊具 有提供環繞襯墊周長的可變彈簧常數的橫截面結構。
[0014] 本發明的另一方面涉及患者界面，其中襯墊的基壁和框架連接物相對于最外部襯 墊點，例如外部膜狀物表面，向內偏移。
[0015] 本發明的另一方面涉及包括基壁和下襯墊的襯墊，所述基壁和下襯墊在襯墊的鼻 翼區域傾斜或成角度。
[0016] 本發明的另一方面涉及具有與其面部高度無關的基本恒定的嘴寬度的襯墊。本發 明的另一方面涉及用于患者界面的襯墊，該患者界面為患者輸送可呼吸氣體。所述襯墊包 括，構造成與框架相連的基壁，從基壁朝使用中的患者面部延伸的下支撐襯墊，以及至少基 本覆蓋下襯墊一部分的膜狀物。膜狀物包括鼻梁、面頰和下巴區域，適于分別在患者面部的 鼻梁、面頰和下巴區域形成連續密封。鼻梁區域和相鄰的兩個面頰區域限定出交叉處或頂 點。鼻梁區域的膜狀物在交叉或頂點處的高度大于面頰區域的鄰近部分的高度。
[0017] 本發明的另一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。下襯墊具有與基壁的彈簧狀連接，下襯墊和/或基壁限定了沿密封長度變化的彈 簧常數。
[0018] 本發明的另一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。所述膜狀物和所述下襯墊中的一個包括外表面，所述外表面限定了襯墊的外部寬 度，并且基壁相對于所述外表面向內偏移。
[0019] 本發明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物至少包括適于分別在患 者面部的鼻梁和鼻翼區域形成連續密封的鼻梁和鼻翼區域。所述鼻翼區域的基壁和下襯墊 相對于框架底部傾斜或成角度。
[0020] 本發明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物包括適于分別在患者面 部的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和下巴區域形成連續密封的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰和 下巴區域。所述膜狀物的內邊緣限定了容納患者的鼻子和嘴的孔。容納患者的嘴的孔的下 部的嘴寬度基本保持恒定，且與襯墊的面部高度無關。
[0021] 本發明的又一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。下襯墊和/或基壁的至少一部分具有包括彈性結構的下部，所述彈性結構限定了 襯墊相對于從框架施加的力的位移。
[0022] 本發明的再一方面涉及設計一系列面罩組件的方法。所述方法包括提供適于滿足 更大范圍的患者的第一襯墊；及提供適于滿足更小范圍的患者的第二襯墊。第一和第二襯 墊的每個均包括至少容納患者嘴的孔，所述第一和第二襯墊的孔具有相同的寬度。
[0023] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物至少包括適于在患者面 部的鼻梁區域形成連續密封的鼻梁區域。所述膜狀物在鼻梁區域形成延長的脊。延長的脊 的傾斜側相接形成延長的頂部。每個傾斜側與頂部中心線所成的角度均在30至60°的范 圍內，并且頂部的曲率半徑在I. 0至5. Omm的范圍內。
[0024] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物至少包括適于在患者面 部的鼻梁區域形成連續密封的鼻梁區域。所述膜狀物的鼻梁區域包括輪廓部，所述輪廓部 沿半徑朝襯墊的空腔向內彎曲從而在所述膜狀物的內邊緣截止。所述輪廓部具有的自由端 相對于所述襯墊的面部接觸平面所成角度在30至50°的范圍內。
[0025] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。所述下襯墊和/或基壁呈問號或鐮刀形。
[0026] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。所述下襯墊具有的弧形結構包括大于16mm的弧長。
[0027] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯 墊包括：基壁，其被構造成與框架連接；下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延 伸；及膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分。所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封。所述膜狀物所包括沿所述密封的長度變化的厚度。
[0028] 本發明的再一方面涉及用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊。所述襯墊 包括：基壁，其被構造成與框架連接；及膜狀物，其適于在患者面部形成連續密封。基壁的 至少一部分包括朝所述膜狀物逐漸變細的錐形部分。
[0029] 本發明的再一方面涉及面罩系統，該系統包括至少由為適合不同面部尺寸配置的 兩個襯墊組成的一組襯墊，其中所述至少兩個襯墊具有基本相同的寬度。
[0030] 本發明的其它方面、特征和優點從與附圖結合的下述詳細說明將變得明顯，其中 上述附圖是本公開的一部分并且其通過例子的方式闡明了本發明的原理。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0031] 附圖有利于本發明多個實施例的理解。在這些附圖中：
[0032] 圖1至9圖示了用于患者界面的襯墊，該襯墊根據本發明的實施例構造并示出了 實施例的示例性尺寸；
[0033] 圖10至14是圖5中所示襯墊的橫截面圖；
[0034] 圖15是圖1至9中所示襯墊的正視圖，該圖說明襯墊的不同區域；
[0035] 圖16至17圖示了圖1至9中所示襯墊的另一種尺寸；
[0036] 圖18至19圖示了圖1至9中所示襯墊的又一種尺寸；
[0037] 圖20至21圖示了圖1至9中所示襯墊的再一種尺寸；
[0038] 圖22是圖1至9中所示襯墊的橫截面圖，該圖圖示了可改變下襯墊的彈簧特性 (spring characteristic)的參數；
[0039] 圖23至29是圖15中所示襯墊的橫截面圖，并且示出了實施例的示例性參數，橫 截面圖僅圖示了下襯墊；
[0040] 圖30A至30N是圖示了根據本發明的襯墊的選擇性實施例的橫截面圖；
[0041] 圖31至32是說明圖1至9中所示襯墊的實施例和由ResMed Ltd.以 IJItraMirage恥 Full Face為名稱商業銷售的已知襯墊中力和位移之間的總體關系的圖；
[0042] 圖33是圖示了圖23至29中所示襯墊的不同橫截面的力和位移之間的總體關系 的圖；
[0043] 圖34A圖示了圖1至9中所示襯墊的彈性長度，并且示出了根據本發明實施例的 示例性尺寸；
[0044] 圖34B圖示了由ResMed Ltd以UliniMimgeK Full Face為名稱商業銷售的已 知襯墊的彈性長度，并圖示了 UkraMirage? Full Face的示例性尺寸；
[0045] 圖35是圖1至9中所示襯墊的側視圖；
[0046] 圖36至37是圖35中所示襯墊的橫截面圖；
[0047] 圖38是圖1至9中所示襯墊的正視圖，圖示了該襯墊的平坦的部分；
[0048] 圖38B是圖示了圖1至9中所示襯墊的實施例和由ResMed Ltd.以 UhniN.lmigcUull Face為名稱商業銷售的已知襯墊在鼻梁區域內力和位移之間的總體 關系的圖，并說明；
[0049] 圖39至40B是圖1至9中所示襯墊的正視圖和橫截面圖，并示出了根據本發明的 實施例的示例性尺寸；
[0050] 圖41至45是圖1至9中所示襯墊的實施例的透視圖，示出了使用中的鼻梁區域 的滾動動作；
[0051] 圖 46 至 53 圖示了由 ResMed Ltd.以 UltraMirage? Full Face 為名稱商業銷售 的已知襯墊；
[0052] 圖54至58圖示了根據本發明的另一個實施例的用于患者界面的襯墊，并示出了 該實施例的示例性尺寸；
[0053] 圖59至63是圖54中所示襯墊的橫截面圖；
[0054] 圖64是與由ResMed Ltd.以UltraMirage? Full Face為名稱商業銷售的已知 襯墊的橫截面相重疊的圖54至58中所示襯墊的一部分（實線部分）的橫截面圖（只有 UltraMirage?的相關部分可由虛線表示，即可能有其它不同部分未示出）；
[0055] 圖65是示出了根據本發明的實施例的示例性尺寸的圖54至58中所示襯墊的一 部分的橫截面圖；
[0056] 圖66至69是圖54中所示襯墊的橫截面圖，并示出了根據本發明的實施例的示例 性尺寸；
[0057] 圖70至71分別是圖54中所示襯墊的平面圖和橫截面圖，示出了根據本發明的實 施例的示例性尺寸；
[0058] 圖72至76圖示了根據本發明另一個實施例的用于患者界面的襯墊；
[0059] 圖77至83圖示了根據本發明另一個實施例的用于患者界面的襯墊；
[0060] 圖84至90圖示了根據本發明另一個實施例的用于患者界面的襯墊；
[0061] 圖91圖示了圖34A中所示襯墊的選擇性襯墊橫截面；
[0062] 圖92圖示了圖34A中所示襯墊的另一個選擇性襯墊橫截面；
[0063] 圖93圖示了圖15中所示襯墊的選擇性襯墊結構；
[0064] 圖94A至94C是描述穿過圖35中襯墊的鼻梁區域的水平橫截面的一組視圖；及
[0065] 圖95A至95C是描述穿過圖51中現有技術襯墊的鼻梁區域的水平橫截面的一組 視圖。

【具體實施方式】
[0066] 圖1至14說明根據本發明實施例進行構造的襯墊10。襯墊10適于活動地或永久 地連接（例如通過機械地和/或粘合緊固）到患者界面的框架，該框架構造為患者輸送可 吸呼氣體。在實施例中，襯墊10可共同模制到患者界面的框架。在另一個實施例中，襯墊 可形成具有外部支撐結構的框架的一部分，為例如Resmed的Hospital Nasal Mask。襯墊 10在使用中提供患者面部的密封。
[0067] 在圖示的實施例中，襯墊10形成全臉面罩的一部分。特別地，襯墊10提供環繞患 者的鼻子和嘴的密封，從而將可呼吸氣體輸送到患者的鼻子和嘴。然而，本發明的一些方面 可應用于其它呼吸裝置，例如鼻面罩，口面罩等。如美國專利申請第10/655, 622號所述，襯 墊10可與角撐板一起使用，在此結合其全文作為參考。
[0068] 襯墊10被構造成給大范圍的面部形狀和尺寸提供更舒適的安裝。同樣，如下文所 述，襯墊10被構造成提供更好的密封并減小漏氣的風險。
[0069] 如圖1至14所示，襯墊10包括非面部接觸部分12,其構造成例如通過摩擦配合、 舌榫裝置等連接到患者界面的框架，以及構造成接合患者面部的面部接觸部分14。
[0070] 如圖5和15最佳地表示出，優選地，襯墊10的面部接觸部分14大致呈三角形，并 且構造為連續地接觸患者的鼻梁、鼻翼、上面頰、下面頰以及下巴區域。然而，面部接觸部分 14可具有其它適當的形狀，例如大致呈梯形。在圖示的實施例中，如圖15最佳地表示出，襯 墊10包括鼻梁區域16以提供沿患者鼻梁的密封，一對面頰區域15以提供沿患者鼻子、面 頰和嘴的密封，以及下巴區域20以提供沿患者下巴的密封。一對面頰區域15可進一步限 定為一對鼻翼區域17以提供沿患者鼻翼的密封，一對上面頰區域18以提供沿患者上面頰 的密封，和一對下面頰區域19以提供沿患者下面頰和患者嘴側的密封。
[0071] 襯墊在下面頰區域的寬度以及面罩尺寸的面部寬高的比例
[0072] 為了適應多種面部尺寸，可提供多種尺寸的襯墊10。例如，圖16至21圖示了三種 其它尺寸的襯墊10。在實施例中，圖16至17所示的襯墊210可表示特別小的尺寸，圖18 至19所示的襯墊310可表示小尺寸，圖1至14所示的襯墊10可表示中等尺寸，圖20至21 所示的襯墊410可表示大尺寸。如圖所示，襯墊10、210、310、410的嘴寬度是基本與其面部 1?度無關的常數。
[0073] 特別的，襯墊10限定出容納患者嘴的孔22。在優選實施例中，孔22的下部具有 對于所有襯墊尺寸的恒定寬度，例如60_。然而，孔22的下部的寬度對于所有襯墊尺寸可 基本恒定，如在5mm的范圍內。例如，襯墊10的孔22的下部的寬度可是60mm±5。相反， ResMed Ltd.以UitraMirage? Full Face為名稱商業銷售的已知襯墊700的孔722的下 部的寬度是，用于大尺寸的60mm，中等尺寸的為54mm，小尺寸的為52mm。圖46至53表示出 Ulu'aMirage?襯墊 700。
[0074] 人體測量數據表明面部相對較小的患者的嘴寬度不一定比面部相對較大的患者 的嘴寬度窄。因此，所有的面部具有基本相同的嘴寬度。因而襯墊10中的孔22的制造得 足夠寬以容納大范圍的患者并保持恒定或基本恒定，例如在5mm的范圍內，而不管為了適 合較大面部而進行的面罩的面部高度的改變。這可通過環繞不同襯墊尺寸的下面頰和下巴 區域的基本恒定的襯墊幾何圖形，以及因此得到的不同襯墊尺寸的寬高比的變化看出。例 如，每個襯墊10、210、310、410的孔22的下部具有基本相同的寬度。
[0075] 某壁，下襯墊和臘狀物
[0076] 如圖9和10至14最佳地表示出，襯墊10的面部接觸部分14包括基壁28, 一對從 基壁28延伸出的下支撐襯墊30,以及設置為基本覆蓋下襯墊30的至少一部分并且為面部 接觸部分14提供密封結構的膜狀物32。基壁28和下襯墊30為膜狀物32提供支撐結構。
[0077] 如圖所示，優選地，下襯墊30僅設置在基壁28的橫側，例如在鼻翼、上面頰和下 面頰區域17、18、19，盡管下襯墊30可接合或基本環繞患者的鼻子以及下嘴唇或下巴區域。 下襯墊30在患者的嘴和面頰處為膜狀物32增加硬度。盡管膜狀物32比下襯墊30薄是優 選的，它們可具有相同厚度或膜狀物可比下襯墊厚。同樣，去掉在下巴區域20的下襯墊使 襯墊10在這個區域內能夠與患者面部接合得更緊密，而不是使下巴區域20受到過大壓力。 即在這個區域內沒有下襯墊來限制膜狀物32的運動，這可提高這個區域和相鄰區域的密 封性。此外,在下巴區域20去掉下襯墊使襯墊10能夠容納更多面部形狀，并提供更大柔性 及允許嘴的運動和張開。
[0078] 在圖示的實施例中，襯墊的面部接觸部分14在鼻翼17、上面頰18和下面頰區域 19具有雙壁結構，即膜狀物32和下襯墊30,并且在鼻梁16和下巴區域20內具有單壁結構， 即膜狀物32,如圖10至14所示。在襯墊10的頂部和底部的單壁結構通過使襯墊10的中 心彎曲有助于容納高界標（landmark)，例如尖下巴。這種柔性使得可以用相同襯墊滿足更 多患者。然而，襯墊10可在襯墊10的任何適當區域，例如面頰、下巴、鼻梁內，具有任何其 它適當的結構，例如單壁、雙壁、三壁或更多壁的結構。例如，下襯墊30可環繞襯墊10的整 個周長延伸。同樣，下襯墊30可完全去掉。
[0079] 如圖10至14所示，在襯墊10的不同區域內膜狀物的厚度可有所不同。如圖所 示，在鼻梁區域16和上面頰區域18內的膜狀物的厚度是0. 3mm，膜狀物的厚度在上面頰區 域18轉變為0. 5mm，并且在下面頰19和下巴區域20內保持這個厚度。這個結構通過提供 較薄的膜狀物在鼻梁上提供更大的柔順性/伸展性。較低區域不需要這個伸展性，并且此 處較厚的膜狀物不容易在使用中在患者面部上顫動。
[0080] 向內偏移的某壁和框架連接物
[0081] 本發明的另一方面涉及襯墊10的基壁28、下襯墊30,以及膜狀物32的尺寸和結 構。圖48至50圖示了 UltraMirage黎襯墊700的基壁728、下襯墊730,以及膜狀物732。 如圖所示，襯墊10的橫截面圖形與UItraMirageK襯墊700不同。
[0082] 例如，如圖11至13最佳地表示出，基壁28和框架連接物29相對于最外襯墊點39， 例如膜狀物或下襯墊的外表面，向內偏移。相反，UMraMirage?襯墊700的基壁728和框 架連接物729不相對于最外襯墊點739向內偏移（見圖48至50)。這個向內運動的結果 是，襯墊10的底部寬度變窄，例如每個底部減小約5mm或2. 5mm，這使得襯墊不那么突出，并 且節省材料，這意味著減小了重量和成本。同樣，較窄的襯墊10提供了用于令使用中的襯 墊10向外凸出的較小的自由長度，從而有助于最小化或消除漏氣。
[0083] 如圖所示，下襯墊30的下部具有弧度更大的結構，例如半圓形、問號形、鐮刀形， 該結構在下襯墊30的下部的下方并且鄰近基壁28的地方限定出空間34。
[0084] 在圖示的實施例中，襯墊最寬或最外襯墊點是下襯墊30的外表面，且基壁28和框 架連接物29相對于該點向內偏移。因此，通過襯墊10的設計，特別是下襯墊弧度的設計， 框架在較窄的點處連接，因此框架本身變得更窄。該結構在框架重量、感覺體積和尺寸上有 顯著優點。該結構也可使面罩內的死區最小化，這將會有助于減小C02再呼吸。
[0085] 此外，下襯墊30下方的空間34允許下襯墊30更大范圍的運動，以給使用中的下 襯墊30以及膜狀物32增加更大的柔性。特別地，下襯墊30下方的空間34使下襯墊30能 夠發生更大位移，例如采用與Ul〖raMirage、i:i襯墊700基本相同的空間限制物。此外，空間 34使下襯墊30能夠在開始回升之前產生更大位移，因此減小不適。因此，該結構提供更加 漸進的力，增加舒適度，并能夠在更大范圍的患者獲得密封。
[0086] 可變彈箐常數（spring constant)
[0087] 如圖所示，下襯墊30具有與基壁28的彈簧狀連接，從而使下襯墊30可相對于基 壁28運動。即下襯墊30可運動進入空間34(下襯墊30也可運動進入空間33)。當施加 框架作用力時提供彈力，并且當釋放框架作用力時下襯墊30彈回到其初始位置，下襯墊30 和/或基壁28可具有任何適當的彈簧常數，并且彈簧常數可在沿其長度的任何地方發生 變化，例如通過變細和/或改變基壁28的厚度，改變下襯墊30的中間和/或下部的厚度。 同樣，彈簧狀連接可沿整個下襯墊30延伸，或彈簧狀連接也可位于如頰骨區域的特定區域 內。
[0088] 因此，彈簧特性與基壁28和襯墊10的下襯墊30相結合，彈簧特性使連續可變的 彈簧常數與基壁28和下襯墊30相結合，例如每個襯墊區域的壁的硬度可不同，從而滿足每 個區域的密封需求，該需求可能由于患者的下面部結構而變化。
[0089] 可通過改變圖22所示的多個特性來改變基壁28和下襯墊30的彈簧特性。例如， 可通過改變下襯墊高度h，厚度t，半徑r和下襯墊偏移量c等改變彈簧特性。應該理解的 是，這些參數僅僅是示例性的，可以改變其它參數從而改變基壁28和下襯墊30的彈簧特 性。
[0090] 圖23至29圖示了下襯墊30和基壁28的實施例中的參數以實現理想的彈簧特性。 如圖所示，下襯墊30和基壁28被構造成提供環繞襯墊10的周長的可變彈簧常數。即下襯 墊30和基壁28的彈簧常數沿鼻翼17、上面頰18、下面頰區域19相異。盡管圖23至29示 出了襯墊10的特殊參數，應該理解的是這些參數僅僅是示例性的，取決于應用的其它參數 也是可行的。
[0091] 在鼻梁區域16內（例如見圖10)，為了提供較高的柔性和符合多種臉形的能力，沒 有設置下襯墊30。然而，在實施例中，在這個區域內可以具有非常軟的彈簧特性的下襯墊 30 〇
[0092] 在鼻翼區域17 (見圖23至24)，為了提供橫向穩定性從而擠壓患者的鼻翼并保持 膜狀物32與襯墊30接觸，提供具有相當硬的彈簧特性的下襯墊30和基壁28。如圖所示，這 個結構通過相對厚的下襯墊、較小高度以及較小半徑實現。在圖23所示截面的實施例中， h可以是12mm，r可以是5mm，t可以是2至3mm，b可以是4mm, wl可以是11. 5mm, w2可以 是8mm。在圖24所示截面的實施例中，h可以是14mm, r可以是6至7mm, t可以是2. 5mm, b可以是4mm, wl可以是11. 5mm, w2可以是9.5mm,并且α可以是22°。應該理解的是這 些參數僅僅是示例性的，取決于應用的其它參數也是可行的。
[0093] 同樣，如圖24最佳地表不出，鼻翼區域17的基壁28和下襯墊30相對于框架底 部旋轉大約22度。即基壁28和下襯墊30在襯墊10的鼻翼區域17傾斜或成角度。這種 結構進一步增加了橫向穩定性，并使作用在膜狀物上的力垂直施加到患者鼻翼處的皮膚表 面。這進一步幫助膜狀物32與患者皮膚接觸并防止任何漏氣。在進一步的實施例中，這個 角度可從15度變化至30度。
[0094] 在上面頰區域18中（見圖25至26)，由于下襯墊的幾何形狀，下襯墊30和基壁 28具有的硬度小于其在鼻翼區域17的硬度，并且大于其在下面頰區域19內的硬度，這提 供適應上面頰的更加堅固的骨架結構。在圖25所示截面的實施例中，h可以是12至15mm， 優選的是13. 5謹，r可以是5謹，t可以是2謹，b可以是3謹，且wl可以是11. 5謹。在圖26 所示截面的實施例中，h可以是12至15_，優選的是13. 5mm，r可以是5mm，t可以是2mm, b可以是3mm,且wl可以是11. 5mm。應該理解的是這些參數僅僅是示例性的,取決于應用的 其它參數也是可行的。
[0095] 在下面頰區域19中（見圖27至29)，下襯墊30和基壁28具有相對較小的彈簧常 數。即由于患者的肌肉面頰區域容易變形，下面頰區域19的下襯墊30相當柔軟，從而以相 對小的力用襯墊形成密封。如圖所示，這個結構通過較大的高度h，較大的半徑r，以及較薄 的下襯墊壁實現。在圖27所示截面的實施例中，h可以是14mm，rl可以是5mm，r2可以是 7mm，t可以是I. 5至2mm，b可以是3. 5mm，且wl可以是11. 5mm。在圖28所示截面的實施例 中，h可以是16. 5謹，rl可以是6至7謹，r2可以是8mm，t可以是L 5謹，b可以是3. 5謹， 且wl可以是11. 5mm。在圖29所示截面的實施例中，h可以是17. 5mm，rl可以是6至7mm, r2可以是9至IOmm, t可以是I. 5mm, b可以是3. 5mm,且wl可以是11. 5mm。應該理解的是 這些參數僅僅是示例性的，取決于應用中得到的其它參數也是可行的。
[0096] 在下巴區域20內（見圖14)，沒有設置下襯墊30,盡管也可采用柔性大的彈性區 域。下巴區域20提供了不受限制的膜狀物區域，該區域允許橫向運動，嘴張開或運動，并滿 足大范圍面部形狀。
[0097] 因此，襯墊10可構造成在襯墊的不同區域提供不同的垂直和/或橫向硬度。例如， 為了在患者的鼻子處提供更大的橫向穩定性，鼻翼區域16、17的橫向硬度大于其它區域。
[0098] 某壁和下襯墊的詵擇件實施例
[0099] 圖30A至30N說明基壁28和下襯墊30的選擇性實施例。這些實施例中的每一個 均提供允許使用中的下襯墊30的柔性的結構。在圖30A中，下襯墊30限定出封閉空間60， 該空間可選擇性的由加壓空氣、泡沫、凝膠或彈性材料填充，并適于在使用中抑制下襯墊30 的運動。在圖30B中，下襯墊30下方的空間34在呼吸腔的內部。同樣，下襯墊30具有從 呼吸腔的內部朝基壁28彎曲的弧形。然而，下襯墊30可具有任何其它適當的形狀。例如， 圖30C中的下襯墊30呈球根形，可是實心或空心。在圖30D中，下襯墊30總體呈Z形。在 圖30E和30F中，下襯墊30呈球根形（可是實心或空心），并且下襯墊30下方的空間34具 有坡道結構。在圖30C、30E和30F中，球根形可選擇性地由加壓空氣、泡沫、凝膠或彈性材 料填充，并適于在使用中抑制下襯墊30的運動。在圖30E中，空間34的坡道結構適于在使 用中將下襯墊30向下導入基壁28,在圖30F中，空間34的坡道結構適于在使用中將下襯 墊30向內導入呼吸腔。在圖30G、30H和301中，下襯墊30大體呈T形。同樣，在圖30H和 301中，基壁28在T形下襯墊30的下方限定出封閉空間62。封閉空間62可選擇性地由加 壓空氣、泡沫、凝膠或彈性材料填充，并適于在使用中抑制下襯墊30的運動。另外，可通過 改變封閉空間62內的壓力改變彈簧常數。此外，空間62的下表面可具有坡道結構（如圖 30H所示），適于在使用中將下襯墊30向內導入呼吸腔。圖30A中封閉空間60的下表面也 可具有傾斜結構，用于在使用中定向下襯墊30。在圖30J和30K中，下襯墊30具有用于柔 軟的彈簧特性的延長的截面長度。圖30L圖示了具有下襯墊30且不具有膜狀物的單壁結 構。在圖30M中，下襯墊30下方的空間34大大增加。在圖30N中，彈簧結構設置在基壁28 下方。
[0100] 下襯墊帶來的位移
[0101] 當與UltraMirage?襯墊700相比時,在預定大小的力的作用下，空間34使下襯 墊30能夠產生更大位移。即下襯墊30在給定力的作用下提供更大運動。例如，圖31圖示 了襯墊10和UltraMirage?襯墊700之間力和位移的總體關系。如圖所示,襯墊10的曲 線比UltraMirage?襯墊7〇〇的指數型曲線平滑。因此,與UltraMirage?襯墊7〇〇相比， 下襯墊的硬度較小且更順從。注意到的是空間34可由凝膠、硅樹脂或其它結構填充，以改 變所提供的彈簧特性。
[0102] 此外，如圖31所示，襯墊10在點BlO完全壓縮或開始回升的位移大于 UhraMirage?襯墊700在點B700開始回升的位移。此外，開始回升的點BlO處的力大于開 始回升的點B700。因此，襯墊10增加了開始回升所需的力，并提供更大范圍的調整。此外， 圖31圖示了最大和最小舒適的密封力的實例，提供了實現密封所需力的范圍的實例。如圖 所示，在用于襯墊10的該力的范圍內的位移AlO的范圍基本大于在用于UltraMirage?襯 墊700的該力的范圍內的位移A700。因此，襯墊10允許大范圍的調整或位移以實現密封， 并保證了密封力基本小于回升力，從而使襯墊無須開始回升來實現密封。
[0103] 圖32圖示了襯墊10和U】traMirage?襯墊700之間力和位移的關系的另一個實 施例，在該實施例中，襯墊10的曲線的直線部分的坡度大于圖31中襯墊10的曲線的直線 部分的坡度。坡度的差異可歸因于各自下襯墊30的彈簧常數的差異。因此，圖31中表示 的襯墊在給定力的作用下的位移大于圖32中表示的襯墊。同樣，圖32中襯墊10的曲線與 UltraMirage?襯墊700的曲線相交,使襯墊10在較小位移處的力較大，以確保密封,且在 較大位移處的力較小，以在更大的位移范圍內保持舒適。
[0104] 圖33圖示了襯墊10的力和位移之間關系的另一個實施例。在該實施例中，示出 了襯墊10的不同區域的典型曲線。特別地，一條曲線表示圖23至24中鼻翼區域17的橫 截面，另一條曲線表示圖25至27中上面頰18和下面頰區域19的橫截面，又一條曲線表示 圖28至29中下面頰區域19的橫截面。如圖所示，襯墊10的下方區域更軟或硬度更小。
[0105] 下襯墊的延伸的彈件長度
[0106] 圖34A和34B圖示了柔性下襯墊30的延伸長度，當與例如UltraMirage?·襯墊 700的典型現有技術襯墊相比時，所述下襯墊30用于在襯墊10的選定區域提供更柔軟的 彈簧特性。長度a到b可變形，因此提供彈簧特性。如圖所示，由于下襯墊30的弧度，當與 UltraMirage?襯墊700(圖34B)相比時,襯墊10的長度a到b(圖34A)相當長。在圖示 的實施例中，襯墊10的長度a到b是22. 84。然而，在一個實施例中，襯墊10的長度a到b 可在16至30的范圍內，優選地是20至25,最優選的是22至24。在另一個實施例中，襯墊 10的長度a到b可在16至20的范圍內。長度b到c硬度相當大，且不會變形以提供彈簧 特性。襯墊10的附加長度通過下襯墊30的弧形實現，并且空間34是該形狀的結果。這個 附加長度為襯墊10增加了柔性和更大范圍的運動。圖30J和30K圖示了實現更大截面長 度的其它實施例。
[0107] 鼻梁區域臘狀物的結構
[0108] 膜狀物被構造成環繞患者的鼻梁16、鼻翼17、上面頰18、下面頰19和下巴區域20 形成有效密封。本發明的另一方面涉及在襯墊10的鼻梁區域16中的膜狀物32的結構，該 結構用于改進這個區域的密封和舒適度。
[0109] 特別地，如圖36中的優選實施例和圖68中的選擇性實施例所示，膜狀物32在鼻 梁區域16形成延長的脊35,其中傾斜側36相接形成延長的頂部38。每個傾斜側36與頂 部中心線所成角度在30至60°的范圍內，優選的約為47°。頂部38的曲率半徑在1.0至 5. Omm的范圍內，優選地約為2. 5mm。如圖所示,下襯墊30已經從鼻梁區域16的膜狀物32 的下方去除，這使這個區域內的膜狀物32能夠在設置在鼻翼區域17的下襯墊30之間自由 運動，如下文所詳述，這個膜狀物結構在與患者的鼻子結合下產生急劇倒轉部分，這改進了 鼻梁區域16的適應性、舒適度和密封。相反，UltraMirage?襯墊700在這個區域相對平 坦（見圖52)。
[0110] 如圖37中的優選實施例和圖69中的選擇性實施例所示，延長的脊35的前端40 具有弧形結構。前端40構造成與患者的鼻梁區域相接合，并具有在1. 5至7. Omm范圍內的 曲率半徑，優選的約為4. 0mm。
[0111] 鼻梁區域的尖銳檑截面輪廓
[0112] 如圖10所示，鼻梁區域16中的膜狀物32具有比UUruIVl?ragC襯墊700 (見圖 48)的對應部分更尖銳的橫截面輪廓。特別地，膜狀物32設置有沿半徑朝襯墊的空腔向內 彎曲的大的輪廓部以在膜狀物32的內邊緣終止。這個結構更接近患者鼻梁區域的輪廓或 彎曲部分。在圖示的實施例中，膜狀物32相對于襯墊的面部接觸平面成角度，例如在30至 50°的范圍內。相反，LIitmMiragef襯墊700的相應角度為大約6°。這個結構為患者提 供更多的舒適和更好的配合。
[0113] 鼻梁區域的平坦部分
[0114] 圖38最好地表示出，鼻梁區域16具有基本平坦的部分50,例如在膜狀物彎曲部分 的頂點，在正視圖中，可變形為例如從平坦的鼻梁到較尖的鼻梁的大范圍的患者提供更舒 適的配合。
[0115] 特別地，本發明的一方面在鼻梁區域16提供膜狀物32,該膜狀物將與"平臉"相適 應，例如那些低鼻梁的患者。為了實現這個方面，襯墊10具有高于點B或與點B平齊的上 部點A (見圖38)。鼻梁區域16中的這個高度與滾壓邊緣相結合，該滾壓邊緣使膜狀物36 的表面區域相對于患者的鼻梁區域基本保持平坦。保持膜狀物36的表面區域相對于患者 的鼻梁區域基本平坦，防止在膜狀物邊緣漏氣。
[0116] 滾壓邊緣還允許用于容納較高鼻梁的運動。這個結構通過使會導致不適和患者疼 痛的膜狀物不進行"延展"而實現。例如，襯墊10在鼻梁區域16的位移可比約40mm大，例 如4lmm。相反，UltraMirage?襯墊700在鼻梁區域提供大約20mm的位移。在這些位移 處，膜狀物變得非常緊，即力與位移的關系圖中在小的位移處力就開始急劇增大的點（見 圖 38B)。
[0117] 一些現有技術襯墊中鼻梁區域內襯墊的位移值如下：
[0118] ResMedTM Activa? Nasal Cushion-16mm
[0119] Respironics Comfort Full Face Cushion-26mm
[0120] ResMed Bubble Nasal Mask Cushion -43mm
[0121] Healthdyne Soft Series Nasal Mask Cushion一17mm
[0122] 上述位移值決不是襯墊將要覆蓋的鼻子深度的精確表示。相反，這些位移值僅是 膜狀物的柔性和/或范圍的表示。因此,例如與UUraMirage?襯墊700相比,襯墊10提 供了更大柔性和/或范圍更大的結構。
[0123] 在鼻梁區域16中的膜狀物32的力與位移的關系圖中，在相對小的力的作用下發 生大位移。例如，如圖38B所示，襯墊10在鼻梁區域16內提供的位移大于U〗traMirage?襯 墊700提供的位移。這使襯墊?ο在使用中能夠容納相對深的鼻梁。同樣，UltraMirage?- 襯墊700的模制（未變形）襯墊狀態（即無外力施加）不能舒適地容納相對平或淺的鼻 梁。在實施例中，襯墊700的膜狀物破裂以適應淺鼻梁的患者的面部。因此，襯墊10還比 UltraMirage?襯墊700適應更大范圍的鼻梁形狀。
[0124] 此外，如圖36所示，膜狀物的輪廓與平坦輪廓或鞍形相比頂端更加尖銳（例如與 圖52中的UltraMirage?襯墊7〇〇相比）。同樣,如圖35所示,鼻梁區域16中的平坦部分 沿相對平坦的平面Pl延伸，這個平面Pl與限定框架連接物的平面P2成角度A。
[0125] 因此，鼻梁區域16中的形狀（如頂端）、滾壓邊緣和高度在相對小的力的作用下發 生大位移。這個結構容納更大范圍的患者，例如從矮鼻梁的患者到高鼻梁的患者，同時在很 少的力作用于膜狀物的情況下保持患者面部的密封。
[0126] 值得注意的是，襯墊高度可圍繞襯墊周長改變，以改變襯墊的不同區域中的柔性 或襯墊位移。圖94C示出了用于測量襯墊高度（也可參照為膜狀物高度）的基準尺寸940- 即膜狀物的頂點至膜狀物接觸下襯墊的位置之間的高度。圖95C示出了用于測量現有技術 襯墊的襯墊高度的基準尺寸950。
[0127] 臘狀物中的孔
[0128] 如圖39至40B所示，膜狀物32的內邊緣限定出容納患者的鼻子和嘴的孔22。如 圖所示，孔22-般呈三角形。同樣，孔22具有圓形凹口 42,例如鎖眼。凹口 42改進了多種 尺寸和形狀的鼻梁區域的密封，特別是尖鼻子的患者。如圖40A所示，凹口 42具有的曲率 半徑在1. 5至6. Omm的范圍內，優選的為約3. 0mm。
[0129] 俥用中的襯墊的鼻梁區域的滾動動作
[0130] 圖41至45包括施加到襯墊10的鼻梁區域16的外表面的手繪線以圖示與患者的 鼻子接合時膜狀物32的鼻梁區域16的滾動動作。如上所述，鼻梁區域16中的膜狀物32包 括傾斜側36,所述傾斜側相接形成了圖41所示的延長的頂部38。當患者的鼻梁（用小桿模 擬）與膜狀物32的鼻梁區域16接合時（見圖42)，膜狀物32產生急劇倒轉部分44,其中 隨著膜狀物32在設置于鼻翼區域17的下襯墊30之間運動，傾斜側36倒轉其位置。隨著 膜狀物32與患者鼻梁的接觸更緊密，如圖43所示，隨著膜狀物32順應患者的面部，倒轉部 分的前沿46朝襯墊10的頂部"滾動"。這個結構具有優點，因為它使襯墊10能夠容納更大 范圍鼻子輪廓的患者，包括那些在鼻子處具有相對小和相對大的根部深度的鼻子輪廓。圖 44和45示出了處于完全倒轉位置的膜狀物32的鼻梁區域16。與患者鼻子的接合產生的 急劇倒轉部分44提供了更好的密封，并減小了折縫和/或折疊以及相關的不適和漏氣的風 險。即這個結構用滾動代替對患者的舒適和密封有害的折縫。
[0131] 詵擇件實施例
[0132] 圖54至71圖示了襯墊510的另一個實施例。在每幅圖中，與襯墊10基本相似的 襯墊510的部分用相似的附圖標記表不。
[0133] 圖64圖示了襯墊510的基壁528、下襯墊530以及膜狀物532(實線表示），相比 于UltraMirage?襯墊700的基壁728、下襯墊730以及膜狀物732(虛線表示）。如圖所 示，襯墊510的橫截面輪廓與UltraMirage?襯墊700不同。
[0134] 例如，膜狀物532連接到下襯墊530的位置比U丨traMirage?襯墊700的膜狀物的 連接位置更向內和向上。這個結構基本去除了設置在UltraMirage(I)襯墊700中的垂直延 伸槽731。同樣,這個結構使膜狀物532的寬度相對于UltraMirage?:襯墊7〇〇的對應部分 變窄，例如在0至5的范圍內，優選的約為2. 5_。作為這個和非面部接觸部分512向內運 動的結果，這使襯墊510的總體寬度變窄大約5mm，例如每個底部約2. 5mm，這提供了具有較 小突出的襯墊并節省材料。同樣，更窄的膜狀物532在使用中提供了用于襯墊510的更小 的自由長度，因此有助于最小化或消除漏氣。進一步，基壁528和框架連接物529相對于最 外襯墊點，例如下襯墊的外表面，向內偏移。圖64還示出了與UItraMirage?襯墊700相 比時，襯墊510的更長的長度a到b。
[0135] 圖65示出了襯墊510的基壁528、下襯墊530,以及膜狀物532的一個實施例中進 一步的結構細節和尺寸。例如，空間534的深度在0至4. Omm的范圍內，優選的約為3. 0mm。
[0136] 圖68圖不了鼻梁區域516中的延長的脊535。每個傾斜側536與頂部中心線所成 的角度在30至60°的范圍內，優選的約為47°。頂部538的曲率半徑在1.0至5. Omm的 范圍內，優選的約為2. 5mm。如圖69所示，延長的脊535的前端540的曲率半徑在1.5至 7. Omm的范圍內，優選的約為4. 0mm。
[0137] 圖70和71圖示了在襯墊510的鼻梁區域516中的平坦部分550。同樣，如圖71 所示，鼻梁區域516中的膜狀物532具有的第一部分的曲率半徑在50至80mm的范圍內，優 選的約為65mm，具有的第二部分的曲率半徑在5. 5至9. 5mm的范圍內，優選的約為7. 5mm。 在圖示的實施例中，膜狀物532相對于襯墊的面部接觸平面所成角度在30至50°的范圍 內，優選的約為40°。
[0138] 圖72至76圖示了襯墊610的另一個實施例。如圖76最佳所示，襯墊至少包括基 壁628和膜狀物632。如圖所示，鼻梁區域中的膜狀物632的長度（例如膜狀物的橫截面長 度）可改變。例如，鼻梁區域內的膜狀物長度可選定為較短長度Ll或較長長度L2。
[0139] 如圖74和75所示，當佩戴在患者面部時，膜狀物長度控制移位的襯墊膜狀物在患 者的鼻子上滑動的距離（由患者面部輪廓上的虛線表示）。這個結構避免了任何過多的襯 墊膜狀物在患者的鼻子上過多下滑的可能性（例如，特別是鼻梁深度較淺的患者），這將導 致患者鼻子處的面部不適和皮膚印記。
[0140] 圖77至83圖示了襯墊810的另一個實施例。襯墊810包括基壁828、下支撐襯墊 830和膜狀物832。如上所述，優選地，下襯墊830僅設置在襯墊810的橫側。
[0141] 基壁828可相對于最外襯墊點，例如膜狀物或下襯墊的外表面，向內偏移。這個結 構提供了可環繞襯墊周長改變的彈簧特性，以改變環繞襯墊周長的襯墊柔性（橫向和/或 垂直），例如襯墊硬度可在每個襯墊區域內變化，以適應每個區域中的密封需要，密封需要 可因為患者的下面部結構而改變。即如果有偏差（例如從"堅固"到"柔軟"）沿襯墊側面 的水平可改變。
[0142] 例如，圖77至83圖示了穿過襯墊810中的三個不同區域R1、R2、R3的橫截面，如 圖81所示，基壁828、下襯墊830和膜狀物832共同限定出相對直的外表面880。這在區域 Rl中提供最小彈性部件，例如硬性或剛性。
[0143] 如圖82所示，基壁828、下襯墊830和膜狀物832共同限定出外表面882,該外表 面從相對直的結構過渡到彎曲的結構。與區域Rl相比，這為更大柔性的彈性部件提供了相 對小的偏移。
[0144] 如圖83所示，基壁828、下襯墊830和膜狀物832共同限定出外表面884,該外表 面從基壁828向外彎曲。這為區域R3中的最佳彈性部件提供了相對大的偏移，例如柔韌或 柔性特性。
[0145] 因此，襯墊810可設計為提供環繞其周長的不同的柔性，這使襯墊810符合多種臉 型。
[0146] 圖84至90圖示了襯墊910的另一個實施例。襯墊910包括基壁928下支撐襯墊 930以及膜狀物932。如圖所示，優選地，下襯墊930僅設置在襯墊910的橫側，例如，在鼻 梁和下巴區域沒有下襯墊（見圖88)。
[0147] 如圖90所示，與圖89相比，基壁928包括錐形部分990,該錐形部分朝膜狀物932 逐漸變細。這個結構可提高可塑性。
[0148] 圖91圖示了圖34A中襯墊10的選擇性結構（圖34A中虛線表示的結構）。如圖 所示，材料從側壁28去除，并且空間或空隙34相對于圖34A中的結構減小。圖91的這個 結構增加了相對于圖34A中先前位移的位移。所增加的位移通過改變側壁28的幾何形狀 實現。值得注意的是，空隙34環繞襯墊周長是可變的或恒定的。
[0149] 圖92圖示了圖34A中襯墊10的選擇性結構（圖34A中虛線表示的結構）。如圖 所示，一些材料從側壁28去除，并且空間或空隙34相對于圖34A中的結構減小。圖92的 這個結構增加了相對于圖34A中先前位移的位移。所增加的位移通過改變側壁28的幾何 形狀實現。這個結構可能需要基壁28的橫截面加厚，以增加環繞襯墊周長的硬度或局部的 硬度。當需要時，變硬可通過局部的助條實現。
[0150] 圖93圖示了圖15所示襯墊10的選擇性結構。如圖所示，鎖眼形的切除部分（用 于容納患者的鼻梁區域）可隨著面罩尺寸減小而變大。例如，非常小尺寸的面罩的切除部 分大于大尺寸面罩。
[0151] 值得注意的是，患者面部的特定區域的橫截面設計（例如圖23至29)可在環繞襯 墊周長的特定區域或任何區域內。即橫截面設計不應局限于特定區域。同樣，圖91和92 所示的橫截面可應用于環繞襯墊周長的任何點。
[0152] 雖然參照目前被認為是最實用和最優選的實施例對本發明進行了描述，但是應該 理解本發明不應局限于所公開的實施例，而是相反，本發明意圖覆蓋在本發明宗旨和范圍 內所包括的多種改進和等同結構。同樣，上述的各種實施可結合其它實施例來實現，例如， 一個實施例的方面可結合另一實施例的方面以實現又一實施例。此外，雖然本發明特別應 用于遭受OSA的患者，但是應該意識到遭受其它疾病（例如，心臟充血失敗，糖尿病，病態肥 胖，打鼾，屏障（barriatric)手術等）的患者可受益于上述教導。此外，上述教導對非醫療 應用中的患者和非患者等有適用性。
【權利要求】
1. 一種用于為患者輸送可呼吸氣體的患者界面的襯墊，所述襯墊包括： 基壁，其被構造成與框架連接； 下支撐襯墊，其在使用中從所述基壁朝患者面部延伸；及 膜狀物，其設置為基本覆蓋下襯墊的至少一部分，所述膜狀物適于在患者面部形成連 續密封， 其中所述下襯墊和/或基壁呈問號或鐮刀形，并且 其中所述下襯墊具有與基壁的彈簧狀連接，下襯墊和/或基壁限定了沿密封長度發生 變化的彈簧常數。
2. 如權利要求1所述的襯墊，其中所述襯墊是全臉襯墊。
3. 如權利要求2所述的襯墊，其中所述膜狀物包括適于分別在患者面部的鼻梁區域、 鼻翼區域、上面頰區域、下面頰區域和下巴區域形成連續密封的鼻梁區域、鼻翼區域、上面 頰區域、下面頰區域和下巴區域。
4. 如權利要求1-3中任一項所述的襯墊，其中所述下襯墊和/或基壁包括直線部分和 彎曲部分，并且所述直線部分具有延伸穿過所述彎曲部分的縱軸。
5. 如權利要求1所述的襯墊，其中所述襯墊包括鼻梁區域、鼻翼區域、上面頰區域、下 面頰和下巴區域。
6. 如權利要求5所述的襯墊，其中所述下襯墊在所述襯墊的下巴區域被去除。
7. 如權利要求5或6所述的襯墊，其中所述下襯墊在所述襯墊的上面頰區域和下面頰 區域的硬度小于在所述襯墊的鼻翼區域的硬度。
8. 如權利要求5或6所述的襯墊，其中所述下襯墊在所述襯墊的下面頰區域的硬度小 于在所述襯墊的上面頰區域的硬度。
9. 如權利要求1、5和6中任一項所述的襯墊，其中所述下襯墊和/或基壁的至少一部 分具有包括彈性結構的下部，所述彈性結構限定了襯墊相對于從框架施加的力的位移。
10. 如權利要求1所述的襯墊，其中所述下襯墊的彈簧特性由下襯墊高度、下襯墊厚 度、下襯墊半徑和下襯墊偏移量中的至少一項確定。
11. 如權利要求1、5和6中任一項所述的襯墊，其中所述膜狀物和所述下襯墊中的一個 包括外表面，所述外表面限定了所述襯墊的外部寬度，并且所述基壁相對于所述外表面向 內偏移。
12. 如權利要求1所述的襯墊，其中所述襯墊包括五個不同的區域，并且在所述五個不 同區域中至少三個的彈簧常數不同。
【文檔編號】A61M16/06GK104368071SQ201410475657
【公開日】2015年2月25日 申請日期:2006年1月12日 優先權日:2005年1月12日
【發明者】阿龍·塞繆爾·戴維森, 羅賓·加思·希契科克, 馬修·伊夫斯, 戴維·約翰·沃博伊斯, 蘇珊·R·林奇 申請人:瑞思邁有限公司