包含藥液的多隔室容器的制造方法
【專利摘要】提供用于儲存至少第一單一溶液和第二單一溶液并將其混合在一起的柔性多隔室容器。每一單一溶液儲存在容器的單獨隔室(1，2)內。所述隔室由密封件(5，6)分離，所述密封件(5，6)可通過處理容器而破壞，以便在混合隔室內將內容物混合到一起以便釋放。第一隔室(1)填充到第一填充程度FD1，以及第二隔室(2)填充到第二填充程度FD2。第一填充程度FD1大于第二填充程度FD2。混合隔室內的填充程度FDMC大于第二隔室內的第二填充程度FD2。
【專利說明】包含藥液的多隔室容器
[0001] 本申請是名稱為"包含藥液的多隔室容器"、國際申請日為2006年10月16日、國 際申請號為PCT/SE2〇〇6/001167、國家申請號為200680038118. 7的發明專利申請的分案申 請。
【技術領域】
[0002]本發明涉及填充藥液的多隔室容器領域。藥液多隔室容器布置成用于儲存并混合 藥液的至少第一單一溶液和第二單一溶液，其中在使用前第一和第二單一溶液容納在容器 的單獨隔室內并混合在一起形成最終的藥液。隔室由可剝離密封件分離，所述可剝離密封 件可通過處理容器而破壞，以便將第一和第二單一溶液混合到一起并且通過多隔室容器的 出口釋放藥液。
[0003]發明背景
[0004]適于藥液的多隔室容器經常被使用。特別是在藥液包括一種或多種在殺菌或儲存 過程中不相溶并且因而必須分離的單一溶液的混合物的情況下。例如包含葡萄糖的單一溶 液應該保持與促進葡萄糖降解的物質分離，并且還保持在低的pH下以進一步穩定葡萄糖 分子。另一例子是包含重碳酸鹽或磷酸鹽的單一溶液應該保持與包含鈣或鎂的單一溶液分 離，以避免沉淀。另一例子是稀釋液和藥劑需要保持分離。還有另一例子是具有高pH的單 一溶液需要保持與具有低pH的單一溶液分離。
[0005]由患者使用的藥液一般應該是釋放到患者的生理鹽水并且藥劑應該處于恰當的 濃度。由于該原因，重要的是在將單一溶液通過出口釋放到患者之前一般應該安全混合。 在所述示例性的單一溶液之一在沒有與其它單一溶液混合而釋放的情況下，對患者是危險 的。
[0006] 在多隔室容器的隔室內將藥液的單一溶液保持分離的需要已經，在化學或藥物治 療中用于施用無菌或未消毒藥液、用于營養補濟、用于治療脫落、用于腸胃外投藥、或用于 腎治療，例如，血液透析、血液透析濾過、血液過濾或腹膜透析的容器認識到。
[0007] 從US5, 176, 634中可知柔性多隔室溶液容器的例子。1JS5, 176, 634公開了一種容 器，其中容器內的分離隔室由易碎的熱密封件形成。第一隔室包含稀釋液；第二隔室包含粉 狀藥劑，該粉狀藥劑可通過將第一和第二隔室隔開的易碎密封件分離而與稀釋液混合。密 封件分離通過處理容器以便在第一隔室內的稀釋液上產生壓力，然后液壓分離第一和第二 隔室之間的密封件允許稀釋液和藥劑混合來完成。鄰近第二隔室并與稀釋液隔室相對的第 三隔室包含用于分配所混合溶液的出口端口。第二和第三隔室之間的密封件防止在第一和 第二隔室的內容物混合之前施用內容物。在混合之后，另外處理容器以便在內容物上產生 壓力，從而破壞第二密封件，允許含藥溶液通過端口進行分配。在使用藥劑處，稀釋液隔室 和藥劑隔室之間的相對尺寸以及將較小的隔室放置在較大的隔室和較低或出口隔室的中 間確保液壓力的形成，該液壓力將在極其小心的情況下破壞第二密封件之前破壞稀釋液和 藥劑隔室之間的密封件。
【發明內容】
[0008] 本發明的一個目的是提供柔性的用于儲存和混合藥液的多隔室溶液容器，其中容 器包括由第一可剝離密封件分離的至少第一和第二隔室，其中第一單一溶液容納在第一隔 室內而第二單一溶液容納在第二隔室內，并且由于在第二可剝離密封件被打開之前第一和 第二單一溶液混合并且準備好釋放藥液，因此可靠性提高。
[0009] 本發明的另一目的是提供柔性的多隔室溶液容器，其中該多隔室溶液容器基本使 得難于僅僅將第一和第二單一溶液之一釋放到患者。
[0010] 本發明的另一目的是提供柔性的多隔室溶液容器，其中由于僅僅在第一可剝離密 封件破壞之后第二可剝離密封件才可被破壞，使得可靠性提高。
[0011] 這種多隔室容器包含藥液，該藥液以容器中單獨隔室內的單獨單一溶液保持，直 到使用該藥液。在使用時，在將藥液通過多隔室容器的出口釋放到患者之前，單一的溶液進 行增強安全性的混合。
[0012] 在該文獻中使用的概念"藥液"包括兩種可能的情況，一種是在由患者使用之前用 于釋放的溶液可能是將被稀釋的濃縮液，另一種是用于釋放的溶液可能已經具有合適的濃 度，這樣溶液可直接由患者使用。概念"藥液"還包括可能在獲得將被供應到患者的最終藥 液之前將與其它成分混合的用于釋放的溶液。
[0013] 本發明的一個示例性實施例是包括第一、第二和第三隔室的柔性多隔室容器。第 一隔室包含第一單一溶液，第二隔室包含第二單一溶液并且第三隔室是空的或基本空的。 基本空的意味著其不包含藥液的任意成分，但是可任選地包含足夠用于殺菌目的的液體 量。第一隔室通過第一可剝離密封件與第二隔室分離。第二隔室通過第二可剝離密封件與 第三隔室分離。
[0014] 第一隔室填充第一單一溶液到第一填充程度。第二隔室填充第二單一溶液到第二 填充程度。第一填充程度大于第二填充程度。第一填充程度適于通過以如下的方式處理容 器以便破壞第一可剝離密封件，即在內容物上施加壓力，這樣第一可剝離密封件被破壞。第 二填充程度不適于破壞第一可剝離密封件也不適于破壞第二可剝離密封件。
[0015] 當第一可剝離密封件破環時，第一和第二隔室流體連通，以獲得混合隔室。第一和 第二單一溶液的混合在混合隔室內進行。混合隔室通過混合第一和第二藥液填充到大于第 二填充程度的第三填充程度。第三填充程度適于通過處理容器以便在內容物上施加壓力， 從而破壞第二密封件允許藥液通過布置在第三隔室內的出口端口進行分配來破環第二可 剝離密封件。
[0016] 根據一個實施例，柔性的多隔室溶液容器包括第一主片材和與所述第一主片材相 對的第二主片材，其中藥液容器的延伸程度至少基本受到第一、第二、第三和第四邊緣部分 的限制，其中第一邊緣部分定位成與所述第二邊緣部分相對，所述第三邊緣部分定位成與 所述第四邊緣部分相對，其中所述第一和第二可剝離密封件延穿伸過所述第三和第四邊緣 部分之間的溶液容器，從而將溶液容器分成所述第一、第二和第三隔室。
[0017] 在一個示例性的實施例中，第一邊緣部分具有基本與第二邊緣部分相同的長度。 類似地，根據本發明的實施例，第三邊緣部分具有基本與第四邊緣部分相同的長度。根據本 發明的實施例，第三和第四邊緣部分比第一和第二邊緣部分長。
[0018] 在本發明的一個示例性實施例中，所述第一和第二片材沿著至少所述第一和第二 邊緣部分彼此焊接。為了密封第一和第二片材，借助于這種焊接構成制作溶液容器的簡單 方式。應當注意，根據另一實施例，第一和第二片材還沿著第三和第四邊緣部分焊接到一 起。可替換地，溶液容器可以由管狀材料制成。在該情況下，沒有必要沿著所有的所述第一 到第四邊緣部分密封溶液容器。如果溶液容器形成為管，這樣第一和第二片材己經沿著所 述邊緣部分中的兩個彼此連接。因此在該情況下，不存在沿著所述第三和第四邊緣部分的 第一和第二片材之間的嚴格邊界，由于在該情況下第一和第二片材實際上形成同一管件的 一部分。
[0019]術語"可剝離密封件"指的是低強度可剝離（可破壞）的密封件，其可通過施加流 體壓力而破壞。在儲存溶液的容器中，可剝離密封件，優選具有強度，其中手動地擠壓具有 液體和/或截留空氣的容器提供足以破壞密封件的壓力。
[0020]在該上下文中，當使用藥液填充隔室所需的壓力按指數規律增加時，隔室被認為 填充到100%。填充程度在此限定為100%填充隔室的百分比。為了處理的原因，隔室通常 不填充超過85 %，也就是具有85 %的填充程度。
[0021]根據本發明的柔性多隔室藥液容器的構造和填充基于下述理解，即填充程度與用 于破壞可剝離密封件所需的力/負載成反比。適于所述的解釋是用于破壞可剝離密封件的 主要決定因素是兩個焊接在一起的主要片材之間的角度α。根據本發明，該理解用于僅僅 通過破壞第一和第二隔室之間的第一可剝離密封件來改進可靠性，有可能施加足夠的壓力 來破壞第二可剝離密封件以便將藥液釋放到患者。以該方式，藥液的第一和第二單一溶液 在被釋放到患者之前進行混合，從而改進可靠性。
[0022] 從結合附圖所作的下述詳細說明和權利要求將明了本發明的其它目的、特征、優 勢和優選實施例。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023]圖la是柔性藥液多隔室容器的示例性實施例的平面視圖；
[0024]圖lb是通過圖la的線AA截取的橫斷面；圖lb還與圖2a相關；
[0025]圖lc是當第一可剝離密封件被破壞時通過圖la的線AA截取的橫斷面；
[0026]圖Id是當第一和第二可剝離密封件被破壞時通過圖ia的線AA截取的橫斷面； [0027]圖2a是圖lb中橫斷面的放大視圖，示出通過可剝離密封件連接到一起的兩個主 片材之間的角度α ;
[0028]圖2b是示出打開力和填充程度之間比率的圖；
[0029]圖3是示出用于確定隔室100%填充程度的示例性測量的圖，圖的γ軸表示壓力并 且X軸表示體積，與X軸相交成直角之處確定為100%的填充程度；
[0030]圖4a是藥液多隔室容器的可替換示例性實施例的平面視圖；
[0031]圖4b是示出適于第一和第二隔室的填充程度以及根據圖4a實施例的混合隔室的 填充程度的圖；
[0032]圖5a是藥液多隔室容器的另一可替換示例性實施例的平面視圖；
[0033]圖5b是示出適于第一和第二隔室的填充程度以及根據圖5&實施例的混合隔室的 填充程度的圖；
[0034]圖6是包含附加隔室的藥液多隔室容器的可替換示例性實施例的平面視圖。
【具體實施方式】
[0035]圖la不出適于藥液的多隔室容器的不例性實施例。容器包括第一隔室1、第二隔 室2和第三隔室3。第一隔室1包含第一單一溶液，第二隔室2包含第二單一溶液以及第^ 隔室3是空的或基本空的。第三隔室 3設有出口端口 4,以作為藥液到患者的出口。
[0036]第一隔室1通過第一可剝離密封件5與第二隔室2分離。第二隔室2通過第二可 剝離密封件6與第三隔室3分離。第一隔室1填充第一單一溶液到第一填充程度，FD^未 示出）。第二隔室 2填充第二單一溶液到第二填充程度，FD2(未示出）。^一填程^ 大于第二填充程度fd 2。 1
[0037] 在下述附圖中對于相應的特征使用相應的附圖標記。
[0038] 圖lb示出通過圖la的線AA截取的橫斷面。在圖lb中分別通過第一和第二隔室 的尺寸進行表示，第一填充程度FDi大于第二填充程度FD 2，也就是在第一隔室！內第二單 一溶液的填充程度大于第二隔室2內的第二單一溶液的填充程度。
[0039]以這樣的方式來選擇第一隔室1的填充程度FD!和第一可剝離密封件5的強度，使 得有可能手動地在第一隔室1上施加足夠的壓力，以便破壞第一隔室1和第二隔室2之間 的第一可剝離密封件5。以這樣的方式來選擇第二隔室的填充程度fd 2，使得通過手動地在 第二隔室2上施加壓力來破壞第一可剝尚密封件5或第二可剝離密封件6變得相當困難。 [00 40]圖lc示出當第一可剝離密封件5被破壞時通過圖ia的線AA截取的橫斷面。當 第一可剝罔?封件5破環時，第一隔室1和第_隔室2流體連通，從而構成混合隔室7。在 混合隔室 7內進行第一和第二單一溶液的混合。混合隔室7填充到大于第二填充程度FD2 的第二填充程度fdmc(未不出）。
[0041]混合隔室的填充程度FDK和第二可剝離密封件6的強度以如下的方式選擇，使得 有可能手動地在混合隔室7上施加足夠的壓力，以便破壞混合隔室7和第三隔室3之間的 第二可剝離密封件6。在本發明的一^示例性的實施例中，第一剝離密封件5和第二可剝離 密封件6的強度基本相等。
[0042]圖Id示出當第一可剝離密封件5和隨后地第二可剝離密封件6被破壞時通過圖 la的線AA截取的橫斷面。在該階段，多隔室容器包括出口隔室s，其包含準備好釋放的藥 液。藥液經由出口端口 4釋放到患者。出口端口 4可打開，用于通過打開裝置，諸如閥元件、 可剝離密封件或易碎銷來釋放藥液。
[0043] 圖2a示出包括通過可剝離密封件5連接到一起的第一和第二主片材la，lb的圖 lb的放大部分。第一和第二主片材之間形成角度a。該角度α以這樣一種方式與第一隔 室內的填充程度FDi相關，使得較高的填充程度呈現第一和第二主片材la，lb之間的增加 角度α。用于破壞第一可剝離密封件 5的實際決定因素是裂紋擴展角度β。裂紋擴展角 度β是在破壞開始位置處的第一主片材la和第二主片材lb之間的角度。裂紋擴展角度 β依賴于特定材料和特定的生產工藝。這樣，在第一隔室內的較高填充程度rodf得第一 主片材la和第二主片材lb之間的角度α增加，從而當手動地擠壓第一隔室1時，用于超 過裂紋擴展角度β并且破壞可剝離密封件5的可能性和簡單性增加。
[0044] 圖2b示出打開力F和填充程度FD之間比率的圖。較高的填充程度FD需要較低 的打開力F。
[0045] 根據本發明，需要第一、第二和第三填充程度之間的下述比率：
[0046] FD^FD；,
[0047] 以及
[0048] FDmc>FD2
[0049] 其中：
[0050] FDi =第一隔室1的填充程度
[0051] FD2 =第二隔室2的填充程度
[0052] FDK =混合隔室7的填充程度。
[0053]為了處理的原因，第一填充程度FDi應該大于40 %，第二填充程度FD2應該小于 45%，并且第三填充程度FDK應該大于1〇%。
[0054] 根據本發明的多隔室容器將典型地布置成足夠大，以便容納0. 5到20升的藥液。 當進行持久性的治療，例如夜晚治療，諸如連續的腹膜透析或與重病特別護理相關的治療 時，大體積的藥液尤其有利。
[0055] 以下描述多隔室容器的兩個示例性實施例以及如何確定它們相應的填充程度。
[0056] 確定用于多隔室容器中第一隔室1、第二隔室2和混合隔室7的每一個的100 %填 充程度。圖3示出用于確定隔室100%填充程度的圖解圖。當使用藥液將隔室填充到體積 V所需的壓力P如圖3所示按指數規律增加時，隔室認為被填充到1〇〇%。相應于隔室填充 至IJ 100%的體積通過描繪到指數曲線的法線并讀取體積V的值來確定，在此與X軸相交。 [0057] 為了處理的原因，相應的隔室通常不填充到大于85 %，也就是這種隔室具有85 % 的填充程度。
[0058] 最終的數據，也就是被認為將隔室填充到100%的相應體積V的確定用于計算圖 4b和5b中所示圖提供基礎的數據。為了這些計算，應用下述公式。
[0059] FDMC = (FDi X VFD2 X V2) /VMC
[0060] 其中：
[0061] FDK =混合隔室7的填充程度
[0062] FDi =第一隔室1的填充程度
[0063] FD2 =第二隔室2的填充程度
[0064] Vi =相應于第一隔室1的100 %填充程度的溶液體積 [0065] V2 =相應于第二隔室2的100%填充程度的溶液體積 [0066] VMC二相應于混合隔室7的100%填充程度的溶液體積。
[0067] 在圖4b和5b中所示的最終圖為確定相應填充程度FDP FD2以及FDMC的優選值提 供基礎。
[0068] 圖4a示出用于藥液的多隔室容器的一個示例性實施例，其中第一隔室1和第二隔 室2具有基本相同的尺寸。圖4a中示出的多隔室容器與圖4b中所示的圖相關。在圖4b 中，第一隔室的填充程度FR劃分成從0 - 100%的十個區間段。X軸示出第二隔室的填充 程度FD2，Y軸示出混合隔室的填充程度FDMC。在圖中畫出連續線。在該連續線之上的區域 表示相關的第一填充程度和滿足要求FD MC>FD2的第二填充程度。
[0069] 在本發明的一個實施例中，圖4a中所示的多隔室容器1包含總體積為5〇0毫升的 藥液。第一隔室1包含425毫升的第一單一溶液，以及第二隔室2包含75毫升的第二單一 溶液。
[0070] 在本發明的一個示例性實施例中，圖4a中所示的多隔室容器在第一隔室內具有 70%_ 100%的填充程度FDi并且在第二隔室內具有10%- 40%的填充程度Fd2。在另一 實施例中，在第二隔室內的填充程度FD2為10% - 35%。
[0071] 在本發明的一個示例性實施例中，圖4a中所示的多隔室容器在第一隔室內具有 80% - 90%的填充程度FD!并且在第二隔室內具有30%- 40%的填充程度FD2。
[0072] 在本發明的一個示例性實施例中，圖4a中所示的多隔室容器在第一隔室內具有 85%的填充程度FDi，在第二隔室內具有2 9%的填充程度FD2，并且在混合隔室內具有36% 的填充程度FD mc。
[0073] 在本發明的一個示例性實施例中，圖4a中所示的多隔室容器具有包含乙酸的單 一藥液的第一隔室1和包含葡萄糖的單一藥液的第二隔室 2。本發明的該示例性實施例適 于與血液透析治療結合使用。
[0074] 圖5a示出本發明一個示例性實施例，其中多隔室容器具有第一隔室1和第二隔室 2,第一隔室1與第二隔室2相比是大的，并且第二隔室2與第一隔室1相比是小的。
[0075] 圖5b示出適于根據圖5a的容器構造的圖。該圖相應于結合圖4b所述的圖。
[0076] 在本發明的一個示例性實施例中，圖5a中所示的多隔室容器1包含總體積為5000 毫升的藥液。第一隔室1包含4850毫升的第一單一溶液,并且第二隔室2包含150毫升的 第二單一溶液。
[0077] 在本發明的一個不例性實施例中，圖5a中所不的多隔室容器在第一隔室內具有 70% - 100%的填充程度FDi并且在第二隔室內具有10%_ 40%的填充程度FD2。
[0078] 在本發明的一個示例性實施例中，多隔室容器在第一隔室內具有80%的填充程度 FDi，在第二隔室內具有33 %的填充程度FD2，并且在混合隔室內具有64%的填充程度FDmc。
[0079] 在本發明的一個示例性實施例中，圖5a中所示的多隔室容器具有包含酸、葡萄 糖、鈣和鎂的單一藥液和包含堿性重碳酸鹽和鈉的單一藥液的第二隔室2。本發明的該示例 性實施例適于與深度護理治療結合使用。
[0080] 圖6示出類似于圖5a中所示多隔室容器的多隔室容器，只是該容器具有第四隔室 9和第五隔室10。在本發明的該實施例中，第一隔室包含酸、鈣和鎂的單一藥液并且第二隔 室包含堿性重碳酸鹽的單一藥液，并且容器包含2000毫升的藥液。第四隔室9和第五隔室 10包含不同濃度，例如50%濃度的葡萄糖。第一可斷銷11布置在第四隔室9和第一隔室 1之間，并且第二可斷銷12布置在第五隔室10和第一隔室1之間。第一和第二可斷銷11， 12布置成分別允許第四隔室9和第一隔室1并且第五隔室1〇和第一隔室1之間流體連通。 當混合藥液時，在第四和第五隔室的任意一個或兩個中內容物的使用是任選的。本發明的 該示例性實施例適于與腹膜透析治療結合使用。
[0081] 在本發明的一個示例性實施例中，第三隔室3包含用于殺菌目的的水或生理鹽 水。通過在第三隔室內包含水或生理鹽水，可在較低的溫度下，即在大約120攝氏度下而不 是在大約185攝氏度下確保多隔室容器的無菌狀態。
[0082] 在本發明的一個示例性實施例中，多隔室容器由非PVC薄膜形成。
[0083] 本發明并不限于所述的實施例，而是可在下述權利要求限定的范圍內進行改變和 變型。
【權利要求】
1·種包3藥液的柔性多隔室容器，其包括至少第一隔室（l)、第二隔室（2)和第三隔 室（3)，其中第一隔室（1)填充弟一單一溶液到第一填充程度，第二隔室（2)填充第二 單一溶液到弟一填充fe度FD2,果一隔室和第二隔室通過第一可剝離密封件（5)分離，中 當第一隔室和第七隔室通過破壞第一可剝離密封件（5)而布置成彼此流體連通時，提g混 合隔室（7)，混合隔室（7)通過第二可剝離密封件（ 6)與第三隔室（3)分離，其特征在于，'第 一填充程度FD!大于弟一填充程度FD2,并且混合隔室內的填充程度fd mc大于第二隔室內的 填充程度FD"并且第一填充程度FDi足以破壞第一可剝離密封件（5)，混合隔室內的第三填 充程度FD MC足以破壞第二可剝離密封件（6)，其中第二填充程度不適于破壞第一可剝離士 封件也不適于破壞第二可剝離密封件，第一可剝離密封件（ 5)和第二可剝離密封件（6) ^ 有基本相同的強度。 '
2. 根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi大于4〇%，第二 填充程度FD 2小于45%，并且第三填充程度FDMe大于10%。
3. 根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi > 7〇%，而第二 填充程度FD2<40%。
4·根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDiS70%一 100%， 而第二填充程度FD2為10 % _ 40 %。
5.根據權利要求4所述的多隔室容器，其特征在于，第二填充程度^)2為10% - 35%。
6·根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度Fh為80% - 90%， 而第二填充程度FD2為30 % - 40 %。
7·根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FR為85%，第二填 充程度FD2為29 %，并且第三填充程度FDK為36 %。
8·根據權利要求1所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi為80%，第二填 充程度FD2為33%，并且第二填充程度FDK為64%。
9. 根據權利要求1或4所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能夠包 含至少500毫升的藥液。
10. 根據權利要求9所述的多隔室容器，其特征在于，第一隔室（1)包含425毫升的第 一單一溶液，第二隔室包含75毫升的第二單一溶液。
11. 根據權利要求1或7所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能夠 包含至少2000毫升的藥液。
12. 根據權利要求1或7所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能夠 包含至少5000毫升的藥液。
13. 根據權利要求12所述的多隔室容器，其特征在于，第一隔室（1)包含485〇毫升的 第一單一溶液，第二隔室包含150毫升的第二單一溶液。
14. 根據前述權利要求中任一項所述的多隔室容器，其特征在于，第三隔室（3)設有出 口端口⑷。
15. 根據權利要求14所述的多隔室容器，其特征在于，藥液具有這樣一種濃度，即該藥 液適于通過出口端口（4)釋放到患者而不用進一步被稀釋。
16. 根據權利要求14所述的多隔室容器，其特征在于，藥液處于濃縮的形式，這樣藥液 通過出口端口釋放到患者之前需要被稀釋。
17· -種包含藥液的柔性多隔室容器，包括至少第一隔室（丨）、第二隔室（2)和第三隔 室（3)，其中第一隔室（1)填充第一單一溶液到第一填充程度，并且第二隔室（2)填充第 二^一溶液到第二填充程度FA，其中所述第一隔室和第二隔室通過第一可剝離密封;^ (5) 分離，當第一隔室和第二隔室通過破壞第一可剝離密封件（5)而布置成彼此流體連通時 提供混合隔室（7)，其特征在于，第一填充程度FDi大于第二填充程度 Fd2，并且混合隔室內 的第三填充程度FDMC大于第二隔室內的第二填充程度FD 2,其中第一隔室和第二隔室的尺 寸基本上相同。
18·根據權利要求Π 所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度大于40%，第 二填充程度FD2小于45 %，并且第三填充程度FDK大于10 %。 '
19. 根據權利要求17所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi > 7〇%，而第 二填充程度FD2 < 40%。 '
20. 根據權利要求Π 所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi為7〇 % - 100 %，而第二填充程度FD2為10 % _ 40 %。 2L根據權利要求20所述的多隔室容器，其特征在于，第二填充程度Fd2為1〇% - 35%。
22. 根據權利要求17所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi為8〇% 一 90 %，而第二填充程度FD2為3〇 % - 40 %。
23. 根據權利要求17所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDl為85%，第二 填充程度FD 2為29%，并且第三填充程度FDK為36%。
24. 根據權利要求17所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度FDi為80%，第二 填充程度FD2為33 %，并且第三填充程度FDK為64 %。
25. 根據權利要求17或2〇所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能 夠包含至少500毫升的藥液。
26. 根據權利要求25所述的多隔室容器，其特征在于，第一隔室（1)包含425毫升的第 一單一溶液，第二隔室包含75毫升的第二單一溶液。
27. 根據權利要求17或23所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能 夠包含至少2000毫升的藥液。
28. 根據權利要求17或23所述的多隔室容器，其特征在于，多隔室容器足夠大以便能 夠包含至少5000毫升的藥液。
29. 根據權利要求28所述的多隔室容器，其特征在于，第一隔室（1)包含485〇毫升的 第一單一溶液，第二隔室包含150毫升的第二單一溶液。
30. 根據權利要求17 - 29中任一項所述的多隔室容器，其特征在于，第三隔室（3)布 置成通過第二可剝離密封件（6)與混合隔室（7)分離，并且第三隔室（3)設有出口端口 ⑷。
31. 根據權利要求30所述的多隔室容器，其特征在于，藥液具有這樣一種濃度，即該藥 液適于通過出口端口（4)釋放到患者而不用進一步被稀釋。
32. 根據權利要求30所述的多隔室容器，其特征在于，藥液處于濃縮的形式，這樣藥液 通過出口端口釋放到患者之前需要被稀釋。
33. 根據權利要求30所述的多隔室容器，其特征在于，第一填充程度足以破壞第一可 剝咼密封件（5)，并且混合隔室內的填充程度fdmc足以破壞第二可剝離密封件（6K
34.根據權利要求33所述的多隔室容器，其特征在于，第一可剝離密封件（5)和第二可 剝離密封件（6)具有基本相同的強度。 一 35· -種包含藥液的柔性多隔室容器，其包括至少第一隔室（1)、第二隔室（2)和第三 隔室（3)，其中第一隔室（1)填充第一單一溶液到第一填充程度FDi，第二隔室（2)填充第 二單一溶液到第二填充程度FD 2，第一隔室和第二隔室通過第一可剝離密封件（5)分離，其 中當第一隔室和第^隔室通過破壞第一可剝離密封件（ 5)而布置成彼此流體連通時，提供 混合隔室（7)，混合隔室（7)通過第二可剝離密封件（6)與第三隔室 （3)分離，其特征在于， 第一填充程度FD!大于第二填充程度FD2,并且混合隔室內的填充程度FD MC大于第二隔室內 的填充程度FD2，并且第一填充程度FDi足以破壞第一可剝離密封件（5)，混合隔室內的填充 程度FD MC足以破壞第二可剝離密封件（6)，其中第一隔室和第二隔室的尺寸基本上相同。
36.根據權利要求35所述的多隔室容器，其特征在于，第一可剝離密封件（5)和第二可 剝離密封件（6)具有基本相同的強度。
【文檔編號】A61J1/14GK104188802SQ201410459356
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2006年10月16日 優先權日:2005年10月17日
【發明者】A·威斯蘭德, P·弗蘭克, P·阿爾 申請人:甘布羅倫迪亞股份公司