創傷敷料用表面片和創傷敷料的制作方法

創傷敷料用表面片和創傷敷料的制作方法
【專利摘要】本發明的創傷敷料用表面片和創傷敷料能夠維持濕潤環境，并且能夠捕集滲液而使其面積不大幅擴大，而且，在使用后容易剝離，也不會產生發紅、痱子、異味，能夠適應于各種形狀的創面。在以與創傷部位(15)相對的方式使用的一側具備透液層(1)。透液層(1)包含樹脂制表面片(10)。表面片(10)具有與創傷部位(15)相對的第一表面(11)、與第一表面(11)相反一側的第二表面(12)和在厚度方向上貫穿于兩表面(11、12)之間的多個貫通孔(13)。貫通孔(13)容許液體從第一表面(11)側向第二表面(12)側透過。第一表面(11)具備疏水性。
【專利說明】創傷敷料用表面片和創傷敷料
[0001] 本申請是申請日為2011年5月31日、申請號為201180027098.4(國際申請號為 PCT/JP2011/062427)、發明名稱為"創傷敷料用表面片和創傷敷料"的發明專利申請的分案 申請。

【技術領域】
[0002] 本發明涉及適合用于治療燙傷、褥瘡、扭傷、切傷、擦傷、潰瘍等創傷的創傷敷料。

【背景技術】
[0003] 近年來，關于創傷的治療，逐漸了解到使創面保持在濕潤環境下而不使其干燥對 治愈創傷是有效的。特別是了解到從創傷部位滲出的滲液中含有的成分有助于促進創傷的 治愈，因此，在不進行消毒的情況下在維持由該滲液形成的濕潤環境的同時進行治療的方 法（以下也稱為"濕潤療法"）是有效的。因此，正在開發應用于這種治療方法的各種創傷 敷料。
[0004] 為了有效地實施濕潤療法，重要的是通過適度保持滲液而使創面保持適度的濕潤 環境，并且要求創傷敷料具備使滲液適度保持在創面上的功能而不會迅速地吸收滲液。但 另一方面，濕潤療法通過將創傷敷料緊緊地固定在皮膚上以保持濕潤環境來進行，因此，會 在創面上形成封閉區域，如果新滲出的滲液過量滯留，則會使創面受到滲液壓迫而引起"穿 掘現象"（由于滲液的壓力而使創傷部位的皮膚被挖空的現象）。因此，還要求創傷敷料具 備從創面上適度排出滲液的功能。
[0005] 另外，如果與創傷部位接觸的材料沒有透氣性并牢固地粘貼在創面上，則在剝離 創傷敷料時可能會使已愈合或正在愈合的部位再次受傷。因此，要求具備以下性質：不會牢 固地粘貼在創面上，使用后容易剝離，并且在使用時能夠固定在創傷部以維持用于治療創 傷的濕潤環境。
[0006] 作為現有的創傷敷料，例如，專利文獻1中公開了一種使用分散或覆蓋有具有親 水性物質的多孔性薄膜的敷料。但是，該創傷敷料通過使用親水性的多孔性薄膜而專門用 于改善滲液的排出性，不符合在創面上適度保持滲液的目的。
[0007] 另外，專利文獻2中公開了在潰瘍表面上應用由殼多糖-殼聚糖纖維素混合纖維 構成的棉、編織物或無紡布等或者根據需要在上述材料上涂布了親水性膠體的所得物的創 傷輔料。但是，這種創傷輔料注重吸收滲液的功能，在創面上適度保持滲液的功能不充分。 此外，還被指出存在如下問題：如果在親水性膠體直接接觸皮膚的狀態下長時間粘貼創傷 輔料，會出現發紅或痱子。
[0008] 為了解決上述現有創傷輔料的問題，本發明人開發了配置有發揮初期耐水壓的功 能的片材作為與創傷部位接觸的透過層的創傷敷料，并已經提出了國際專利申請（專利文 獻3、4)。作為在維持由從創傷滲出的滲液形成的濕潤環境的同時進行治療的方法中使用的 創傷敷料，該創傷敷料具有優良的功能。
[0009] 然而，仍然期望開發出得到進一步改良的創傷敷料，即如下的創傷敷料：（i)不會 發生滲液的泄漏，并且充分具有在創面上適度保持滲液的功能；（ii)不會使導致沒有創傷 的正常皮膚產生斑疹的滲液無效擴散；（iii)不會牢固地粘貼在創面上，使用后容易剝離， 并且在使用時能夠固定在創傷部以維持用于治療創傷的濕潤環境；（iv)也不會產生發紅 或痱子；(V)也不會產生異味；(Vi)由薄且柔軟的材料構成，能夠適應于各種形狀的創面并 且不會壓迫創面。
[0010] 現有技術文獻
[0011] 專利文獻
[0012] 專利文獻1 :日本特開平7-80020號（權利要求1，第0010、0011段）
[0013] 專利文獻2 :日本特開平10-151184號（權利要求書）
[0014] 專利文獻3 :W02005/000372號小冊子（摘要）
[0015] 專利文獻4 :W02008/004380號小冊子


【發明內容】

[0016] 發明所要解決的問題
[0017] 本發明的課題在于提供適合用于在維持由從創傷滲出的滲液形成的濕潤環境的 同時進行治療的方法的、得到進一步改良的創傷敷料。
[0018] 用于解決問題的方法
[0019] 本發明中，為了解決上述問題，例如，基于表示本發明的實施方式的圖1?圖17進 行說明時，包括以下的發明。
[0020] [1] 一種創傷敷料用表面片，配置在創傷敷料（5)的至少與創傷部位相對的部位， 其特征在于，包含具有與上述創傷部位（15)相對的第一表面（11)、與第一表面（11)相反一 側的第二表面（12)和在厚度方向上貫穿于兩表面（11、12)之間的多個貫通孔（13)的樹脂 制片材，上述貫通孔（13)容許液體從上述第一表面（11)側向第二表面（12)側透過，并且 上述第一表面（11)具備疏水性。
[0021] [2]如上述[1]所述的創傷敷料用表面片，其中，上述第一表面（11)的與生理鹽水 的接觸角為85度以上。
[0022] [3]如上述[1]或[2]所述的創傷敷料用表面片，其中，上述第一表面（11)的表面 張力為40達因/厘米以下。
[0023] [4]如上述[1]?[3]中任一項所述的創傷敷料用表面片，其中，上述第一表面 (11)由選自有機硅、聚氨酯、苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共 聚物、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物和聚四氟乙烯組成的組中的1種以上的拒水性 物質覆蓋。
[0024] [5]如上述[1]?[4]中任一項所述的創傷敷料用表面片，其中，上述片材使用與 生理鹽水的接觸角為85度以上的聚烯烴樹脂材料形成。
[0025] [6]如上述[1]?[4]中任一項所述的創傷敷料用表面片，其中，上述片材使用低 密度聚乙烯樹脂材料形成。
[0026] [7]如上述[1]?[6]中任一項所述的創傷敷料用表面片，其中，上述第一表面 (11)與第二表面（12)之間的尺寸為100?2000 μ m，上述貫通孔（13)在上述第一表面（11) 上的開口面積與直徑280?1400μπι的圓形相當，在上述第二表面（12)上的開口面積小于 在上述第一表面（11)上的開口面積，并且以50?400個/cm2的密度存在。
[0027] [8] -種創傷敷料，至少具備透液層（1)和吸收保持層（3)這兩層，其特征在于， 從以與創傷部位（15)相對的方式使用的一側開始依次層疊有上述透液層（1)和吸收保持 層（3)，上述透液層（1)包含上述[1]?[7]中任一項所述的表面片（10)，上述吸收保持層 (3)含有能夠吸收和保持水的片材。
[0028] [9]如上述[8]所述的創傷敷料，其中，在上述吸收保持層（3)的、與上述透液層 (1)相反一側還層疊有第二透液層（Ia)。
[0029] [10]如上述[8]所述的創傷敷料，其中，在上述吸收保持層（3)的、與創傷側相反 一側的表面上還具備保護層（4)，該保護層（4)包含樹脂薄膜、機織布、針織布或無紡布。
[0030] [11]如上述[10]所述的創傷敷料，其中，上述保護層（4)覆蓋其他所有層并且形 成為比其他層大的面積而具備露出于其他層的外側的外緣部￠)，上述外緣部（6)在層疊 有上述其他層的一側的至少一部分表面上具有粘合部（7)。
[0031] [12]如上述[11]所述的創傷敷料，其中，上述保護層（4)在上述外緣部（6)具備 不具有粘合部（7)的非粘合部（8)。
[0032] [13]如上述[11]所述的創傷敷料，其中，上述保護層（4)在上述其他層的外側具 備不形成上述外緣部（6)的部分。
[0033] [14]如上述[11]所述的創傷敷料，其中，上述保護層（4)在上述外緣部（6)沿著 上述其他層的外周具備狹縫（9)或小孔。
[0034] [15]如上述[8]?[14]中任一項所述的創傷敷料，其中，在上述透液層（Ula)與 上述吸收保持層（3)之間設置有透液限制層（2)，該透液限制層（2)包含由疏水性材料形成 的微多孔質薄膜、機織布、針織布或無紡布，并容許液體從上述透液層（1)通過該透液限制 層⑵向吸收保持層⑶移動。
[0035] [16]如上述[15]所述的創傷敷料，其中，上述透液限制層⑵包含聚烯烴類樹脂， 依照JIS L1096測定的透氣度為5?2000cm3/Cm2 *S，依照JIS L1092測定的拒水度為3級 以上。
[0036] [17]如上述[15]或[16]所述的創傷敷料，其中，上述透液限制層⑵使用包含聚 丙烯纖維的無紡布形成。
[0037] [18]如上述[8]?[17]中任一項所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層⑶使 用氣流成網無紡布形成。
[0038] [19]如上述[8]?[18]中任一項所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層⑶具 有短纖漿。
[0039] [20]如上述[19]所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層（3)還具有高吸收性聚 合物，并且該高吸收性聚合物與上述短纖漿的重量比為10:90?25:75。
[0040] [21]如上述[20]所述的創傷敷料，其中，上述高吸收性聚合物為聚丙烯酸鈉類。
[0041] [22]如上述[8]?[21]中任一項所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層（3)在 創傷部位側與鄰接的其他層局部是未接合的。
[0042] [23]如上述[22]所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層（3)不與上述透液層 (1)成為一體，而是能夠沿透液層（1)的第二表面（12)移動。
[0043] [24]如上述[8]?[23]中任一項所述的創傷敷料，其中，上述吸收保持層（3)至 少具備能夠隨著創傷部位變形的伸縮性。
[0044] [25] -種創傷敷料，其特征在于，具備包含上述[1]?[7]中任一項所述的表面片 (10)的透液層（1)。
[0045] [26]如上述[25]所述的創傷敷料，其中，在上述表面片（10)的第二表面（12H則 層疊有透液限制層（2)，該透液限制層（2)使用由疏水性材料形成的、微多孔質薄膜、機織 布、針織布或無紡布形成，該透液限制層（2)容許液體沿其厚度方向透過。
[0046] [27]如上述[26]所述的創傷敷料，其中，上述透液限制層（2)包含聚烯烴類樹脂， 依照JIS L1096測定的透氣度為5?2000cm3/Cm2 *S，依照JIS L1092測定的拒水度為3級 以上。
[0047] [28]如上述[26]或[27]所述的創傷敷料，其中，上述透液限制層（2)使用包含聚 丙烯纖維的無紡布形成。
[0048] [29]如上述[8]?[28]中任一項所述的創傷敷料，其中，在與上述創傷部位（15) 相對的一側的相反側的表面上具有粘合層（21)。
[0049] [30] -種創傷敷料的制造方法，用于制造具備透液層（1)、透液限制層（2)和吸收 保持層（3)中的至少任意一層的創傷敷料（5)，所述制造方法的特征在于，包括以下工序： 在任意一層的表面內與其他層相對的表面上局部涂布熱熔膠粘劑（18)，然后在該進行了涂 布的表面上層疊其他層而使其彼此接合。
[0050] [31]如上述[30]所述的創傷敷料的制造方法，其中，上述創傷敷料（5)為上述 [15]?[17]、[26]?[28]中任一項所述的創傷敷料（5)，所述制造方法包括以下工序：在 上述透液限制層（2)的表面內與上述透液層（1)相對的表面上局部涂布熱熔膠粘劑（18)， 然后在該涂布面上層疊上述透液層（1)而使兩層（1、2)彼此接合。
[0051] 發明效果
[0052] 本發明基于上述構成而達到以下效果。
[0053] (1)對于使用本發明的表面片的創傷敷料而言，在以覆蓋創傷部位的方式使用時， 由于表面片在上述第一表面上具備多個貫通孔，因此，能夠良好地積存從創傷滲出的滲液。 而且，由于該第一表面具有疏水性，因此，能夠維持濕潤環境而不會迅速地吸收滲出的滲 液，并且能夠捕集滲液以使該滲液的面積不大幅擴大，也不會發生滲液的泄漏。因此，能夠 在創傷部位附近的區域保持滲液而提高治療效果，另一方面，又能夠防止導致沒有創傷的 正常皮膚產生斑疹的滲液產生無效擴散。因此，使用本發明的表面片的創傷敷料適合用于 治療各種創傷，特別是最適合用于預防和治療褥瘡。
[0054] (2)上述表面片包含具有多個貫通孔的樹脂制片材，因此，不會牢固地粘貼在創傷 部位，而是將創傷敷料的周緣部準確地固定在創傷部位的周圍，從而能夠維持用于治療創 傷的濕潤環境，而且，使用后容易剝離，因此能夠大幅減輕更換處理時的疼痛。
[0055] (3)由于在與創傷部位相對的一側的表面上配置包含樹脂制片材的表面片，因此， 與在該表面上配置有親水性膠體等的上述現有技術不同，即使在長時間粘貼有使用本發明 的表面片的創傷敷料的狀態下，也不會出現發紅或痱子。
[0056] (4)對于使用本發明的表面片的創傷敷料而言，與創傷部位相對的一側的表面包 含樹脂制片材，因此，能夠由薄且柔軟的材料構成，從而能夠適應于各種形狀的創面并且不 會壓迫創面。
[0057] (5)上述表面片在與創面之間或上述貫通孔內等保持滲液而良好地維持濕潤環 境，同時該貫通孔容許液體從上述第一表面側向第二表面側透過，因此，不用擔心在創傷部 位保持過量的滲液。而且，由于表面片包含樹脂制片材，從貫通孔透過的滲液不易向創傷部 位側逆流，因此，即使雜菌在從表面片透過并經過較長時間的滲液中繁殖，也不用擔心該滲 液回流到創傷部位，從而能夠有效地防止由于創傷部腐爛而產生氨味。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0058] 圖1是將本發明的第一實施方式的創傷敷料的主要部分放大而得到的示意截面 圖。
[0059] 圖2是示意性地表示第一實施方式的、表面片的斷裂立體圖。
[0060] 圖3是表示第一實施方式的、滲液被捕集到透液層上的狀態的圖1對應圖。
[0061] 圖4是表示第一實施方式的、滲液滲入到透液限制層中的狀態的圖1對應圖。
[0062] 圖5是表示第一實施方式的、滲液被透液層的第二表面吸收的狀態的圖1對應圖。
[0063] 圖6是第一實施方式的、使從表面片側觀察到的創傷敷料局部斷裂而得到的示意 俯視圖。
[0064] 圖7是表示本發明的變形例1的圖6對應圖。
[0065] 圖8是表示本發明的變形例2的圖6對應圖。
[0066] 圖9是表示本發明的變形例3的圖6對應圖。
[0067] 圖10是表示本發明的變形例4的圖6對應圖。
[0068] 圖11是表示本發明的變形例5的圖6對應圖。
[0069] 圖12是例示本發明的創傷敷料的制造工序的示意立體圖。
[0070] 圖13是表示本發明的第二實施方式的圖1對應圖。
[0071] 圖14是表示本發明的第三實施方式的圖1對應圖。
[0072] 圖15是表示本發明的第四實施方式的圖1對應圖。
[0073] 圖16是表不將第四實施方式應用于尿布的狀態的圖1對應圖。
[0074] 圖17是表示第五實施方式的創傷敷料的局部斷裂立體圖。

【具體實施方式】
[0075] 本發明的創傷敷料為用于以覆蓋創傷部位的方式粘貼的敷料，能夠應用于在維持 由從創傷滲出的滲液形成的濕潤環境的同時進行治療的方法。在本發明中，"創傷"廣泛地 表示皮膚受傷的情況，包括燙傷、褥瘡、扭傷、切傷、擦傷、潰瘍、手術創傷等。另外，在本發 明中，"片材"的厚度沒有特殊限制，廣泛地表示有孔片材和無孔片材兩種，包括例如樹脂薄 膜、布帛、無紡布、網等。
[0076] 以下，根據需要參考附圖對本發明的創傷敷料的構成進行說明。
[0077] 圖1是表示本發明的創傷敷料的第一實施方式的示意性截面圖。
[0078] 該第一實施方式的創傷敷料（5)從以與創傷部位接觸的方式使用的一側開始至 少依次具備兩層，即包含表面片（10)的透液層（1)和包含能夠吸收和保持水的片材的吸收 保持層（3)。此外，如圖1所示，上述創傷敷料（5)可以根據期望在上述透液層（1)與吸收 保持層（3)之間具備透液限制層（2)，并且可以在吸收保持層（3)的、與透液限制層（2)側 相反的一側具備保護層（4)。各層相互層疊而成為一體。在使用時，以使上述透液層（1)與 創傷部位接觸的方式使用。
[0079] 構成上述透液層（1)的表面片（10)配置在與創傷部位相對的部位，例如，如圖1 和圖2所示，包含具有與創傷部位相對的第一表面（11)、與第一表面（11)相反一側的第二 表面（12)和在厚度方向上貫穿于兩表面（11、12)之間的多個貫通孔（13)的樹脂制片材。 上述貫通孔（13)容許液體從上述第一表面（11)側向第二表面（12)側透過。另外，上述第 一表面（11)具備疏水性。
[0080] 上述吸收保持層（3)可以與鄰接于創傷部位側的其他層、即該第一實施方式中的 上述透液限制層（2)以整個面進行接合，也可以局部性地接合，例如，可以僅在周緣部接 合，在中心部等不與透液層（1)或透液限制層（2)膠粘。
[0081] 需要說明的是，對于本發明的敷料而言，上述各層"層疊而成為一體"的構成是指， 在相互層疊的層之間至少局部接合即可，只要不施加強制剝離的外力，在通常的使用狀態 下，各層不分離而保持層疊的狀態。作為用于該一體化的接合方法，沒有特別限定，例如，除 了利用熱熔膠粘劑等膠粘劑的膠粘以外，還可以列舉：利用熱封等的熔融、利用壓印加工等 的接合等。
[0082] 以下，對上述各層具體、詳細地進行說明。
[0083] (透液層）
[0084] 對于創傷的治療，正常來說使滲液保持在創傷部位附近的區域即足夠，不優選使 滲液超出該區域而擴散至創傷部位的周圍。這是由于，這樣在滲液擴散到的部分，沒有創傷 的正常皮膚產生斑疹，從而引起創傷部位重新擴大或者使治愈延遲。
[0085] 上述透液層（1)主要是為了在滲液從創傷滲出的部位維持濕潤環境而不會迅速 地吸收滲液并且為了捕集滲液以使其面積不大幅擴大而設置的，由此，達到加速創傷的治 愈的效果。
[0086] 上述透液層（1)由包含樹脂制片材的表面片（10)構成，并且具有多個在厚度方向 上貫穿于第一表面（11)與第二表面（12)之間的貫通孔（13)。該貫通孔（13)優選各自相 互獨立，在透液層（1)的內部，優選不存在在面內方向上使水流動的路徑。上述多個貫通孔 (13)開口于透液層（1)的第一表面（11)，因此，能夠防止該透液層（1)牢固地粘貼在創傷 部位。
[0087] 另外，如圖1和圖2所示，構成上述透液層（1)的片材形成凹凸狀，上述第一表面 (11)是指在創傷部位側與平面接觸的透液層（1)的表面，上述第二表面（12)是指在創傷部 位的相反側與平面接觸的透液層（1)的表面。
[0088] 上述貫通孔（13)可以采用圓筒狀、桶狀、鼓狀等任意形狀，例如，如圖1和圖2所 示，優選為孔徑從第一表面（11)側朝向第二表面（12)逐漸縮小的"傾斜孔"。
[0089] 作為上述貫通孔（13)的孔徑，在與創傷部位相對的上述第一表面（11)上的開口 面積優選與直徑280?1400 μ m的圓形相當。與直徑小于280 μ m的圓形相當時，存在阻礙 滲液向第二表面（12)側透過的傾向，因而不優選。另一方面，與直徑超過1400 μ m的圓形 相當時，層疊在第二表面（12)側的其他層可能會通過該貫通孔（13)而與創傷部位的皮膚 接觸，因此，可能會不易從創傷部位剝離創傷敷料（5)或者無法確保適當容量的滲液積存 空間，因而不優選。
[0090] 由于上述貫通孔（13)為傾斜孔，因此，在上述第二表面（12)上的開口面積小于在 上述第一表面（11)上的開口面積。用與開口面積相當的圓形的直徑（以下稱為"開孔直 徑"）進行比較時，在該第一表面（11)上的開孔直徑優選為在第二表面（12)上的開孔直徑 的I. 1?1. 8倍，更優選為1. 2?1. 5倍。
[0091] 另外，上述貫通孔（13)優選以50?400個/cm2的密度存在，更優選以60?325 個/cm 2的密度存在。此外，作為第一表面（11)的貫通孔（13)的開孔率，優選為15?60%。
[0092] 作為上述貫通孔（13)的深度、即也作為透液層（1)的厚度的第一表面（11)與第 二表面（12)之間的尺寸，優選為約100 μ m?約2000 μ m，更優選為約250 μ m?約500 μ m。
[0093] 通過將上述貫通孔（13)的密度、開孔率和深度分別設定為上述優選的范圍，能夠 在創傷部位與上述第二表面（12)之間形成適當的積存空間（14)，從而能夠在創傷部位上 保持適量的滲液并且能夠防止滲液在創傷部位的面內方向上擴散。
[0094] 需要說明的是，作為形成在上述貫通孔（13)內的積存空間（14)的容量，優選每個 貫通孔為0. 015?0. 55 μ L，更優選為0. 030?0. 45 μ L，特別優選為0. 040?0. 35 μ L。該 積存空間（14)的容量低于每個貫通孔0.015 μ L時，存在難以在創傷部位的表面上保持滲 液的傾向，而且還存在難以防止滲液在其面內方向上擴散的傾向，因而不優選。另一方面， 積存空間（14)的容量超過每個貫通孔0.55 μ L時，由透液限制層（2)或吸收保持層（3)吸 收滲液的速度增大，從而存在難以利用滲液使創傷部位保持在適度的濕潤環境下的傾向， 因而不優選。
[0095] 對于上述透液層（1)而言，至少第一表面（11)是疏水性的，因此，能夠防止該透液 層（1)過于牢固地粘貼在創傷部位，從而能夠在使用后容易從創傷部位剝離。另外，雖然上 述貫通孔（13)容許液體從上述第一表面（11)側向第二表面（12)側透過，但由于至少第一 表面（11)是疏水性的，因此，能夠限制滲液通過該貫通孔（13)向具有吸水性（吸液性）的 吸收保持層（3)移動，從而能夠在在透液層（1)與創傷部位之間良好地保持滲液而促進創 傷的治療。
[0096] 對于上述透液層（1)而言，至少與創傷部位相對的上述第一表面（11)具備疏水性 即可，并不限定于特定材質等。
[0097] 但是，從使創傷部位與透液層（1)之間保持治療所需的滲液并且使創傷敷料（5) 在使用后容易剝離的觀點出發，優選至少上述第一表面（11)的與生理鹽水的動態接觸角 (以下也簡稱為"接觸角"）為85度以上，進而，從使創傷敷料（5)在使用后更容易簡單剝 離的觀點出發，與生理鹽水的接觸角進一步優選為95度以上，特別優選為100度以上。另 夕卜，本發明中使用的"接觸角"表示通過Θ/2法測定而得到的值。
[0098] 上述"接觸角"依照例如JIS Κ2396進行測定。具體而言，例如以下述方式進行 測定。從作為試樣的片材上切下1. 5?2cm的正方形，配置在接觸角測定裝置（商品名： FTA-100，First Ten Angstrom公司制造）的測定部位。由設置在上述裝置中的注射器，供 給1. 5 μ L標準液滴基準樣品并使其與試樣片接觸，通過液滴法測定經過1分鐘、3分鐘、5 分鐘、10分鐘后的各動態接觸角（液滴供給速度：〇. 5 μ L/秒，滴加量：1. 5 μ L)，利用上述 接觸角測定裝置進行分析。
[0099] 從能夠以使治療創傷所需的滲液可進行保持的程度在創傷部位保持創傷敷料（5) 并且在使用后容易從創傷部位剝離創傷敷料（5)的觀點出發，優選上述透液層（1)由動態 表面張力（以下也簡稱為"表面張力"）為40達因/厘米以下的材料形成，更優選35達因 /厘米以下的材料，由于使用后的剝離容易度特別良好，因此，特別優選32達因/厘米以下 的材料。當上述表面張力大于40達因/厘米時，透液層（1)與創傷部位之間的粘附力沒有 降低，從而在使用后難以剝離創傷敷料（5)，因此，可能無法順利地進行更換處理，因而不優 選。另外，上述表面張力也可以通過添加公知的添加劑、進行電暈處理或等離子體處理等表 面處理而調節至40達因/厘米以下。
[0100] 具體而言，上述"表面張力"按照例如以下步驟進行測定。從作為試樣的片材上切 下L 5?2cm的正方形，配置在接觸角測定裝置（商品名：FTA-100, First Ten Angstrom 公司制造）的測定部位。由設置在上述裝置中的注射器推出1. 5μ L的試驗用混合液，通過 懸滴法測定表面張力，利用上述接觸角測定裝置進行分析。
[0101] 作為構成上述透液層（1)的表面片（10)，優選樹脂薄膜，更詳細而言，優選對薄膜 施加有多個穿孔的有孔薄膜。作為形成該表面片（10)的樹脂材料，只要不妨礙本發明的效 果，則不限于特定的材料，為了在創傷部位與創傷敷料（5)之間的空間內殘留例如5μ L/cm2 以上等適量的水分而使創傷部位不干燥，優選與生理鹽水的接觸角為85度以上的樹脂，例 如聚烯烴樹脂、硅樹脂、聚四氟乙烯樹脂、聚氨酯類樹脂等，其中，特別優選與生理鹽水的接 觸角為91度的聚丙烯樹脂。即，構成上述透液層（1)的表面片（10)更優選與生理鹽水的 接觸角為85度以上的聚烯烴樹脂性的有孔薄膜，特別優選聚丙烯樹脂制的有孔薄膜。如上 所述，該薄膜所具有的貫通孔（13)優選為傾斜孔。
[0102] 另外，如果對上述透液層（1)的表面實施表面活性劑處理，則接觸角會減小，因 此，優選不利用表面活性劑進行處理。此外，由于聚對苯二甲酸乙二醇酯樹脂或聚偏二氯乙 烯樹脂的表面張力大于40達因/厘米，因此，不優選作為構成透液層（1)的表面片（10)的 材料。
[0103] 如上所述，上述透液層（1)的至少第一表面（11)具備疏水性，但該疏水性不需要 僅基于材料樹脂的性質，也可以根據需要通過實施拒水處理來發揮疏水性。
[0104] 例如，即使是與生理鹽水的接觸角小于85度的聚烯烴樹脂（例如聚乙烯樹脂）或 尼龍6、尼龍66等聚酰胺類樹脂、聚苯乙烯樹脂（與生理鹽水的接觸角：84度）等，通過實 施適當的拒水處理，也能夠發揮期望的疏水性。
[0105] 在這種情況下，優選采用高密度聚乙烯樹脂（密度范圍：930?970kg/m3)、低密度 聚乙烯樹脂（密度范圍：910?930kg/m 3)，其中，特別優選采用低密度聚乙烯樹脂。這是因 為，能夠根據創傷部位的形狀、起伏而相應地形成封閉區域，并且容易進行貫通孔的形成或 拒水處理，從而容易得到期望的接觸角。
[0106] 上述拒水處理并不限于特定的處理方法，可以列舉例如：利用公知的涂布方法 (例如旋涂法、浸涂法、鍍膜法、CVD法等）涂布含有公知的拒水物質的拒水劑的方法、利用 氟等離子體處理第一表面等的方法、在第一表面等上形成細小凹凸的方法等。
[0107] 作為上述拒水性物質，沒有特別限定，可以列舉：有機硅、聚氨酯、苯乙烯-丁二 烯-苯乙烯嵌段共聚物、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚 物、聚四氟乙烯等。這些拒水性物質可以單獨使用，也可以將兩種以上組合使用。
[0108] 上述透液層（1)能夠在使滲液通過上述貫通孔（13)向第二表面（12)側透過的同 時利用上述疏水性來限制該滲液的透過即可，優選具有能夠通過加壓使液體透過的性質。 在此，本發明中，"能夠通過加壓使液體透過"是指在施加于透液層（1)的液壓達到預定壓力 之前液體不透過，而在超過該預定壓力時，液體能夠透過。
[0109] 上述"能夠通過加壓使液體透過"的特性在上述透液層（1)的第一表面（11)為疏 水性時容易表現出來，另外，在上述貫通孔（13)為傾斜孔時容易表現出來。此外，上述性質 在上述貫通孔（13)以50?400個/cm 2的密度存在時容易表現出來，并且在該貫通孔（13) 的開孔率為15?60%時容易表現出來。
[0110] 對于上述透液層（1)而言，優選通過加壓使液體經由上述貫通孔（13)透過。因此， 對于該透液層（1)而言，優選液體在除貫通孔（13)以外的部分實質上不透過。
[0111] 對于上述透液層（1)而言，加壓前的不透液性可以通過例如以下方法來確認。利 用金屬制的框等使構成透液層（1)的表面片（10)在空中水平地保持在一定的高度，利用吸 管自其上方向上述表面片（10)的同一部位緩慢地滴加水。此時，在初期水并未落下到該表 面片（10)的下方，隨著滴加量增加，由于水的自重而產生壓力，由此，水落下到表面片（10) 的下方。因此，直到預定的滴加量之前水不會落下到下方，由此確認上述透液層（1)具備期 望的不透液性。
[0112] 上述透液層（1)具備疏水性，因此具有防止從創傷滲出的滲液在創傷部位的表面 方向上擴散的作用。
[0113] 例如，如圖3所示，將本發明的創傷敷料（5)固定在創傷部位（15)后經過不太長 的時間，在滲液（16)從創傷部位（15)滲出的初期階段（由滲液產生壓力之前的階段），滲 液（16)滲入到上述貫通孔（13)的中間。由于透液層⑴的第一表面具備疏水性，因此，滲 液（16)形成被貫通孔（13)捕集的狀態，不會在創傷部位（15)的表面方向上大幅擴大其面 積，而是保持在創傷部位（15)與透液層（1)之間，由此使創傷部位（15)保持在濕潤環境 下。為了達到這樣的保持濕潤環境而不大幅擴大滲液（16)的面積的效果，上述透液層（1) 優選具有疏水性，貫通孔（13)優選為傾斜孔，貫通孔（13)內的積存空間的容量優選為每個 貫通孔0· 015?0· 55μ L。
[0114] 在接下來的階段，滲液（16)從上述創傷部位（15)進一步滲出，其壓力增大時，如 圖4所示，滲液（16)透過透液層（1)的貫通孔（13)而到達透液限制層（2)的表面，然后， 通過該透液限制層（2)進一步向吸收保持層（3)移動。此時，優選上述滲液（16)不通過上 述貫通孔（13)回流。特別是，由于透過透液限制層（2)的滲液（16)在滲出后要經過較長 時間，因此可能會繁殖有雜菌。例如，當通過外力壓迫創傷敷料（5)時，如果滲液（16)回流 到創傷部位，則這些雜菌可能會在創傷部位（15)繁殖。為了防止這種滲液的回流，也優選 上述貫通孔（13)為傾斜孔。
[0115] 另外，對于上述透液層（1)而言，例如，如圖5所示，第二表面（12)形成為凹凸狀 時，到達透液限制層（2)的滲液（16)會被捕集到該第二表面（12)的凹部（17)。結果，更好 地防止了上述滲液（16)在創傷部位（15)的表面方向上擴散，從而優選。
[0116] (透液限制層）
[0117] 如圖1所示，上述創傷敷料（5)在透液層（1)與吸收保持層（3)之間具備透液限 制層（2)。該透液限制層（2)具備在將創傷敷料（5)粘貼在創傷部位后滲液從創傷部位滲 出的初期階段承受由滲液產生的壓力而阻止滲液透過的上述特性，并且具有在滲液的液量 增加而使液壓超過預定壓力時容許滲液透過的功能。
[0118] 因此，上述透液限制層（2)優選具備適當的透氣度和拒水度。透氣度通過依照例 如JIS L1096中記載的A法（弗雷澤法）并使用例如弗雷澤型纖維透氣度試驗機來測定。 具體而言，將試驗片安裝在上述弗雷澤型試驗機中，然后，利用變阻器調節引風機，使傾斜 型氣壓計顯示出125Pa的壓力，由此時的垂直型氣壓計所顯示的壓力和使用的空氣孔的種 類通過與上述試驗機附帶的表求出從試驗片通過的空氣量（cmVcm 2 · S)，由此測定透氣度。 另外，透氣度利用5次測定值的算術平均值求出。上述透液限制層（2)的透氣度優選為5? 2000cm 3/cm2 · S。
[0119] 另外，上述拒水度通過依照例如JIS L1092中記載的拒水度試驗（噴霧試驗）并 使用具備具有預定能力（能夠用25?30秒噴灑250mL水的能力）的噴嘴的拒水度試驗 裝置來測定。具體而言，（1)將約20cmX約20cm的試驗片安裝到上述拒水度試驗裝置的 試驗片保持框上，利用上述噴嘴用所需時間即25?30秒向該試驗片上噴灑250ml水，（2) 將上述保持框從上述拒水度試驗裝置的臺上卸下，進行預定的操作而除去試驗片的多余水 滴，然后，（3)將安裝在保持框上的試驗片的濕潤狀態與預定的濕潤狀態的對比樣本進行比 較并評分，由此測定拒水度。上述（2)中的預定操作是指如下操作：使上述保持框的一端保 持水平，使試驗片的表面側朝下，使上述保持框的另一端輕輕地碰到硬物上的狀態下，使上 述試驗片旋轉180度。另外，將拒水度試驗時的溫度設定為攝氏20±2度，作為用于測定的 水，可以使用蒸餾水或離子交換水。上述透液限制層（2)的拒水度優選為3級以上。
[0120] 作為構成上述透液限制層（2)的片材，可以使用由例如聚烯烴類樹脂（例如聚丙 烯、聚乙烯等）、聚酯類樹脂（例如聚對苯二甲酸乙二醇酯、聚對苯二甲酸丁二醇酯、聚對苯 二甲酸丙二醇酯等）、聚酰胺類樹脂（例如尼龍6、尼龍66等）、聚氨酯類樹脂等疏水性材料 構成的無紡布、微多孔質薄膜、編織物等。其中，優選無紡布，更優選由聚烯烴類纖維構成的 無紡布，特別優選由聚丙烯纖維構成的無紡布。
[0121] 可以用于上述透液限制層（2)的無紡布并不限于特定的種類，可以使用各種濕式 無紡布或干式無紡布，可以使用例如：熱粘合無紡布、針刺無紡布、水刺無紡布、紡粘無紡 布、熔噴法無紡布、閃蒸無紡布或這些無紡布的復合類型等。作為上述復合類型無紡布，可 以列舉例如：使熔噴法無紡布與紡粘無紡布復合而得到的、所謂的SMS無紡布和SMMS無紡 布等。另外，這些無紡布并不限于由疏水性的合成纖維形成的無紡布，例如，可以是對由棉 或人造絲等具有親水性的纖維形成的無紡布實施拒水處理而得到的無紡布。
[0122] 但是，作為用于上述透液限制層（2)的無紡布，特別優選通過熔噴法得到的無紡 布或通過閃蒸紡絲法得到的無紡布。熔噴法無紡布或閃蒸無紡布由例如纖維直徑為約 20 μ m以下的極細纖維構成，因此，與通過紡粘法等其他制造方法得到的無紡布相比，即使 基重相同，也能夠減小在纖維間產生的空隙。結果，能夠使從創傷部位滲出的滲液有效地保 持在封閉空間內，從而能夠容易發揮上述"能夠通過加壓而使液體透過"的特性。
[0123] 簡單來說，熔噴法無紡布為通過向紡絲噴嘴的出口噴出高溫且高壓的空氣而對纖 維進行拉伸和原纖化而得到的無紡布，其由連續狀的極細纖維構成。另外，熔噴法無紡布可 以以與紡粘無紡布組合層疊為層狀的上述SMS無紡布或SMMS無紡布等的形式用于透液限 制層（2)。
[0124] 另外，閃蒸無紡布是指通過如下方法得到的、由極細纖維構成的網狀無紡布：在高 溫且高壓下，使纖維形成聚合物均勻溶解在低沸點溶劑中而制成溶液，然后，從噴嘴排出該 溶液，僅使上述溶劑急劇地氣化、膨脹，由此，在拉伸纖維形成聚合物的同時使其固化。
[0125] 用于上述透液限制層（2)的無紡布可以進行壓延加工。該壓延加工是指使用溫度 調節至熔點以下的壓延輥或壓印輥對無紡布進行加壓處理的加工。通過壓延加工，使構成 無紡布的纖維的一部分發生熱熔，并且填塞形成在纖維間的空隙，從而容易使從創傷部位 滲出的滲液保持在封閉空間內。
[0126] (吸收保持層）
[0127] 上述吸收保持層（3)是用于吸收從創傷部位滲出后依次透過上述透液層（1)和透 液限制層（2)的滲液（16)的層。因此，吸收保持層（3)包含能夠吸收和保持水的片材。在 此，"能夠吸收和保持水"的性質是指與水等液體接觸后自然地吸收并且能夠克服重力而使 吸收的水的至少一部分保持在片材內的空隙之間。因此，將吸收了水的片材提起時，如果吸 收的水的一部分被保持而不落下，則可以稱為能夠吸收和保持水的片材。優選使用能夠利 用毛細管現象吸收水的片材，也可以是具備高吸收性聚合物等與水結合而保持水的材料的 片材等。
[0128] 作為用于上述吸收保持層（3)的能夠吸收和保持水的片材，可以為海綿狀的片 材，優選由棉等親水性纖維或進行了親水化處理的纖維構成的片材。作為上述片材，優選使 用例如進行了親水化處理的無紡布、短纖漿、氣流成網無紡布等，也可以組合使用任意多種 材料。
[0129] 在上述吸收保持層（3)由纖維構成的情況下，優選利用粘合劑（膠粘劑）或壓縮、 熔融等使構成纖維相互連接以達到切割創傷敷料（5)時纖維屑或其他副材料等不從切口 脫落的程度。因此，優選上述構成纖維的至少一部分使用熱熔性纖維。
[0130] 作為上述吸收保持層（3)，特別優選氣流成網無紡布。氣流成網無紡布是指通過如 下方法得到的無紡布：在空氣中，將原料紙漿纖維或短纖維均勻開松，使纖維沉積在旋轉式 多孔圓筒或移動式篩帶上，同時噴灑水溶性膠粘劑來進行纖維之間的膠粘。使用以紙漿纖 維作為主要成分的氣流成網無紡布時，由于容易吸收滲液，因而特別優選，特別優選紙漿纖 維的含量為約60重量％?約95重量％的氣流成網無紡布。作為上述無紡布的制造方法， 可以使用DAN-WEB法、本州造紙法等。
[0131] 另外，對于上述氣流成網無紡布而言，為了在吸收有滲液的狀態下也能保持期望 的強度，優選含有濕潤時的強度降低小的合成纖維，具體而言，優選含有尼龍6、尼龍66等 聚酰胺纖維、聚對苯二甲酸乙二醇酯等聚酯纖維、聚乙烯、聚丙烯等聚烯烴纖維等任意的合 成纖維。
[0132] 另外，氣流成網無紡布可以含有粘合纖維。粘合纖維是指纖維的整體和一部分隨 溫度條件顯示出熔融、凝固的狀態變化、由此表現出膠粘力的纖維。作為具體的粘合纖維， 可以列舉例如：單獨由聚酯類樹脂、聚酰胺類樹脂等低熔點樹脂、聚烯烴類樹脂等構成的全 熔型纖維；由聚乙烯樹脂/聚丙烯樹脂、低熔點聚酯類樹脂/聚丙烯樹脂等熔點不同的兩種 樹脂構成的皮芯型復合纖維；或者并列型復合纖維等。
[0133] 為了進一步提高滲液的吸收力、保持力，上述吸收保持層（3)可以含有具有高吸 水性的樹脂粉末或粉碎紙漿（短纖漿）等吸收材料。作為這些吸收材料，不僅可以使用粉 末狀、粒狀的材料，還可以使用纖維狀的材料。另外，也可以通過用鈣鹽進行處理而對該吸 收材料賦予創傷部位的止血效果。
[0134] 另外，在將具備含有上述吸收材料的吸收保持層（3)的創傷敷料（5)切割后使用 等的情況下，上述吸收材料可能會從該切割端面脫落。但是，當上述吸收保持層（3)使用氣 流成網無紡布時，構成無紡布的纖維等要素之間在加壓狀態下由膠粘劑膠粘，因此，即使對 創傷敷料（5)進行切割，具有高吸水性的樹脂粉末或粉碎紙漿（短纖漿）等也不易脫落，因 而優選。
[0135] 上述吸收材料是指與液體接觸時在短時間內吸收、溶脹從而發生凝膠化的材料。 作為該吸收材料，可以使用公知的材料，優選使用例如：聚丙烯酸鹽類、聚磺酸鹽類、淀粉 類、羧甲基纖維類、聚乙烯醇類、馬來酸酐鹽類、聚丙烯酰胺類、聚環氧乙烷類等所謂高吸水 性樹脂（Super Absorbent Polymer;以下有時簡稱為SAP);海藻酸、葡聚糖等具有高吸水 性能的天然多糖類等。在將上述SAP和短纖漿混合的情況下，優選使重量比約為SAP:短纖 漿=10:90?25:75。通過以該比例使用SAP，能夠抑制從創傷部位滲出的滲液的惡臭，而 且，即使在滲液多的情況下，也能夠防止從創傷敷料滲出的滲液發生泄漏。
[0136] 作為上述聚丙烯酸類SAP，可以優選列舉使丙烯酸、丙烯酸鈉和交聯性單體進行共 聚而得到的聚丙烯酸鈉類SAP。作為上述交聯性單體，可以列舉例如：甲基丙烯酸烯丙酯、 氰脲酸三烯丙酯、異氰脲酸三烯丙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯、丙二醇二烯丙基醚、二乙烯 基苯、二甲基丙烯酸二乙二醇酯、二甲基丙烯酸1，6-己二醇酯等分子內具有2個以上不飽 和鍵的單體。上述交聯性單體通常在〇. 1?10重量％的范圍內使用，優選為0.3?7重 量％。聚合方法沒有特別限定，可以采用公知的方法（例如絕熱聚合、帶式聚合等水溶液聚 合法；間歇式聚合物等反相懸浮聚合法）。在水溶液聚合法中，溶劑優選使用水，聚合催化 劑使用氧化還原類、過硫酸鹽類、偶氮類等公知的催化劑，聚合時的單體濃度優選為20? 50質量％。從所得的聚丙烯酸鈉類聚合物的分子量高且吸水性更高的觀點出發，優選使聚 合液的初始PH為6以下，特別優選pH為4以下。對于聚丙烯酸鈉類聚合物而言，在單體濃 度為〇. 5摩爾/升、催化劑濃度為2. 85 X KT3摩爾/升、聚合溫度為50±0. 1°C的條件下測 得的極限粘度優選為〇. 10以上。
[0137] 構成上述吸收保持層（3)的片材可以含有具有與上述高吸水性樹脂（SAP)同等吸 水功能的高吸水性纖維，也可以實質上僅利用該高吸水纖維構成吸收保持層（3)。
[0138] 與使用粉末狀的高吸水性樹脂的情況相比，對于實質上僅由高吸水性纖維構成的 吸收保持層（3)而言，不用擔心高吸水性樹脂在切割創傷敷料時脫落。另外，在吸收保持層 (3)含有粉末狀的樹脂粉末的情況下，該樹脂粉末吸收滲液而發生溶脹時，可能會在吸收保 持層（3)上產生凹凸而使創傷敷料的層之間容易剝離。但是，上述吸收保持層（3)實質上 僅由高吸水性纖維構成時，即使該高吸水性纖維吸收滲液，也不易產生這樣的凹凸，因此防 止層之間的剝離。作為這樣的高吸水性纖維的具體例，可以列舉例如東洋紡織株式會社制 造的"7 - ;I (注冊商標）F，，。
[0139] 作為上述吸收保持層（3)的氣流成網無紡布吸收滲液時，紙漿纖維之間的氫鍵就 會打開，并且水溶性粘合劑發生溶出而使濕潤時的纖維之間的接合力降低。特別是在該氣 流成網無紡布含有上述高吸收性樹脂的情況下，該樹脂吸收滲液而凝膠化時，除了強度降 低之外，由于伴隨凝膠化而來的樹脂容積的增大而導致構成的纖維之間的連接或結合物理 性地斷裂，因此，還可能會使氣流成網無紡布的濕潤強度顯著降低。
[0140] 因此，為了防止這種強度降低，在上述氣流成網無紡布含有高吸收性樹脂時，如上 所述，特別優選含有不溶于水的長纖維、粘合纖維。由此，能夠保持作為吸收保持層（3)所 需的纖維間接合而抑制濕潤時的強度降低，并且即使吸收滲液也能夠防止強度降低或創傷 敷料從吸收保持層剝離，因此，能夠容易且美觀地從創面剝離創傷敷料。
[0141] 上述吸收保持層（3)至少具備能夠隨著創傷部位（15)變形的伸縮性時，能夠容易 地適應于各種形狀的創面，因而優選。因此，作為上述吸收保持層（3)的氣流成網無紡布可 以通過例如穿孔等間斷地設置切口而賦予柔軟性或伸縮性。在此，"穿孔"是指對無紡布開 多個孔的加工。對于氣流成網無紡布而言，利用膠粘劑使纖維之間接合，因此，布的剛性容 易增大，有時會損害柔軟性。但是，如果實施上述穿孔加工，則氣流成網無紡布會變得柔軟， 因此，能夠容易地使創傷敷料適應于創傷部位的表面，因而優選。另外，對于實施了穿孔加 工的無紡布而言，也可以通過孔的內表面吸收滲液，因此，還具有一旦開始吸收滲液、吸收 速度就會增大的優點。通過上述穿孔產生的孔不限定于特定的截面形狀的無紡布，另外，上 述孔可以貫穿無紡布，也可以不貫穿無紡布。
[0142] 另外，作為上述吸收保持層（3)，可以使用片狀的復合體。作為該片狀的復合體，可 以通過例如使丙烯酸單體浸滲到無紡布中、然后進行聚合和交聯反應而得到。或者，作為其 他片狀的復合體，可以通過例如如下方法得到：使顯示出強水合性的纖維狀物（例如微纖 維等）和具有水溶脹性的固體物質（例如各種多糖類、凝聚劑、上述高吸收性樹脂等）分散 在包含有機催化劑和水的混合溶劑中，使該分散液在無紡布等片狀支撐體上流動延展，然 后使該分散液干燥。
[0143] 上述吸收保持層（3)的厚度并不限于特定的尺寸，但如果考慮吸收滲液的能力， 則優選為約〇.4mm?約0.8mm。另外，作為吸收保持層（3)的基重，并不限于特定值，例如優 選為約60g/m 2?約170g/m2。
[0144] 另外，上述吸收保持層（3)可以與鄰接于創傷部位（15)的其他層、即該第一實施 方式中的上述透液限制層（2)以整個表面進行接合，但在例如僅在其周緣部利用膠粘劑或 熱封等接合、而在中心部等不與透液限制層（2)接合的情況下，能夠限制滲液向吸收保持 層（3)移動，從而能夠使滲液良好地保持在創傷部位與透液層（1)之間，因而優選。而且， 在這種情況下，容易在吸收保持層（3)與鄰接于創傷部位（15)側的其他層之間產生錯位， 因此，創傷敷料（5)整體變得柔然而使接觸皮膚時的感覺保持良好，而且，能夠吸收創傷敷 料（5)與創傷部位（15)之間的剪切應力，因此，還具有能夠緩和施加于創傷的應力并且能 夠防止發生例如褥瘡的效果。
[0145] (保護層）
[0146] 上述保護層（4)是為了防止被上述吸收保持層（3)吸收的滲液向外部移動而設置 的。另外，本發明的創傷敷料（5)可以不必具有該保護層。但是，在這種情況下，為了防止 被吸收保持層（3)吸收的滲液向外部移動而污染例如衣服、臥具，優選另行組合使用保護 用片材。
[0147] 上述保護層（4)以適應于創傷部位的方式利用柔軟的材質形成，優選使用樹脂薄 膜、布帛或無紡布，另外，也可以組合使用這些材料。其中，從柔軟性和伸縮性以及阻止液體 的透過的觀點出發，特別優選樹脂薄膜作為保護層。
[0148] 作為上述樹脂薄膜，優選阻止液體的透過的樹脂薄膜，可以列舉由例如烯烴類樹 月旨（聚乙烯、聚丙烯等）、聚酯類樹脂、尼龍類樹脂等形成的樹脂薄膜。另外，也可以優選使 用由聚氨酯類樹脂等形成的具有伸縮性的樹脂薄膜。通過使用具有伸縮性的樹脂薄膜，能 夠提高創傷敷料對皮膚的適應性。作為樹脂薄膜的厚度，沒有特別限定，考慮強度、柔軟性 等來適當設定即可。
[0149] 在使用防止液體透過的樹脂薄膜作為上述保護層（4)的情況下，能夠有效防止滲 液向創傷敷料（5)的外部移動，并且對防止水或污物從外部侵入也是有效的。另外，還具有 防止滲液蒸發而更有效地維持濕潤環境的優點。
[0150] 對于上述樹脂薄膜而言，如后所述，還可以根據需要在防止液體透過的樹脂薄膜 的一部分設置狹縫等。這種情況下，該狹縫可以成為液體的通路，在這種情況下，該狹縫以 外也能防止液體透過，因此，只要沒有特別說明，即使以這種方式使用，該樹脂薄膜也是"防 止液體透過的樹脂薄膜"。
[0151] 對于上述保護層（4)，可以根據期望對外表面實施著色、圖案形成等，例如，可以進 行與膚色相近的著色而使其不引人注目。相反，也可以對其外表面主動地施加引人注目的 圖案、插圖、影印等，從而賦予滿足娛樂精神的時尚性。另外，上述保護層（4)可以是能夠透 視的形式，這種情況下，能夠目視觀察內部的層的滲液的狀態，具有容易獲知創傷敷料（5) 的更換時間的優點。
[0152] 本發明的創傷敷料為層疊片狀，因此，可以以例如長卷的形式供應，使用時切割成 期望尺寸后使用。這種情況下，將上述保護層（4)切割成與其他層（1、2、3)相同的面積，因 此，可以使用橡皮膏將創傷敷料粘貼在創傷部位。
[0153] 本發明的創傷敷料可以預先切割成容易使用的尺寸后進行供給。這種情況下，優 選用上述保護層（4)覆蓋其他所有層（1、2、3)且使該保護層（4)形成為大于其他層（1、2、 3)的面積而具備露出于其他層（1、2、3)的外側的外緣部￠)，并且，在該外緣部（6)的創傷 部位側的至少一部分表面上具有粘合部（7)。更具體而言，例如，如圖6所示，透液層（1)、 透液限制層（2)和吸收保持層（3)以同一形狀重疊，在它們的外周，上述保護層（4)的外緣 部（6)露出到外側，在該露出的外緣部￠)的表面上形成有粘合部（7)。
[0154] 上述粘合部（7)是為了將創傷敷料（5)固定在創傷部位（15)的周圍的皮膚上而 設置的。因此，優選該粘合部（7)能夠將創傷敷料（5)固定在患者皮膚上，并且容易從皮膚 上剝離。此外，涂布在該粘合部（7)上的膠粘劑優選為即使接觸皮膚也不易產生斑疹的低 刺激性的膠粘劑，具體而言，優選使用例如丙烯酸類或有機硅類等膠粘劑。另外，上述粘合 部（7)可以采用在公知的急救橡皮膏等（例如"F'$ 4 F' (注冊商標）"）中使用的粘 合部。
[0155] (變形例）
[0156] 在上述第一實施方式中，在上述外緣部￠)的整個區域形成有上述粘合部（7)。 但是，本發明中，可以像例如圖7所示的變形例1或圖8所示的變形例2那樣，僅在外緣部 (6)的部分區域設置該粘合部（7)，在沿著其他層（1、2、3)的外周的部分區域省略了粘合部 ⑵。
[0157] S卩，在上述變形例1中，在其他層（1、2、3)的外周和保護層（4)的外周橫穿上述外 緣部￠)的狀態下，形成有省略了粘合部（7)的非粘合部（8)。在該變形例1中，該非粘合 部（8)不與皮膚粘合而形成開放區域，因此，通過該開放區域向創傷部位的周圍供給空氣， 從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染，因而優選。另外，上述保護層（4)可以使用無紡布等透 氣性片材形成，但也可以是使用例如無孔的樹脂薄膜等缺乏透氣性的片材形成的層。在這 種情況下，如上所述，從防止滲液移動或蒸發的觀點出發更優選。
[0158] 另一方面，在圖8所示的上述變形例2中，非粘合部（8)未延伸到保護層（4)的外 周。在這種情況下，上述保護層（4)使用例如無紡布等具備透氣性的片材，由此，能夠依次 通過保護層（4)和非粘合部（8)向創傷部位的周圍供給空氣，抑制厭氧菌的增殖而防止感 染。
[0159] 在上述第一實施方式中，在其他層（1、2、3)的整個外周形成有上述外緣部￠)。但 是，在本發明中，像例如圖9所示的第三變形例或圖10所示的第四變形例那樣，上述保護層 (4)可以為在其他各層的外周的一部分省略了上述外緣部￠)的層。在這種情況下，在省 略了外緣部（6)的部位形成有開放區域，因此，通過該開放區域向創傷部位的周圍供給空 氣，從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染，因此，可以在外緣部（6)的整個區域形成有粘合部 ⑵。
[0160] 在圖11所示的第五變形例中，在上述保護層⑷中沿著其他各層（1、2、3)的外周 形成有狹縫（9)。該狹縫（9)形成開放區域，因此，與上述變形例1?4同樣，通過該開放區 域向創傷部位的周圍供給空氣，從而抑制厭氧菌的增殖而防止感染。
[0161] 在上述變形例5中，上述狹縫（9)具備使保護層（4)的內外連通的透氣路徑即可， 可以為小孔等。該狹縫（9)或小孔的尺寸和數量考慮由空氣供給帶來的優點和滲液向外部 移動的缺點來適當設定即可。
[0162] 另外，以不封閉上述狹縫（9)或小孔并且從外側觀察不到狹縫（9)或小孔的方式 在外側進一步設置片材，這對防止滲液污染衣服或臥具是有效的。
[0163] 在上述第一實施方式和各變形例中，上述保護層（4)利用未圖示的膠粘劑固定在 吸收保持層（3)上。但是，本發明中，可以在上述保護層（4)表面內的上述外緣部￠)的內 側也形成上述粘合部（7)，利用該粘合部（7)將該保護層（4) 一體式地固定在上述吸收保持 層⑶上。
[0164] (制造方法）
[0165] 作為制造上述創傷敷料（5)的方法，只要是能夠形成上述各層層疊而成為一體的 結構的制造方法即可，只要不損害本發明的目的，則不限于特定的制造方法，適當采用公知 的方法即可。因此，上述各層可以同時層疊而成為一體，也可以使特定的層之間彼此層疊而 接合后、在該層疊體上層疊其他層而成為一體。
[0166] 但是，在制造上述創傷敷料（5)時，在層疊上述透液層（1)和透液限制層（2)而成 為一體的情況下，或者在層疊透液限制層（2)和吸收保持層（3)而成為一體的情況下，優選 在一層的表面內與其他層相對的表面上局部涂布熱熔膠粘劑，然后，在該進行了涂布的表 面上層疊上述其他層而使其彼此接合。
[0167] S卩，具體而言，例如在層疊透液層（1)和透液限制層（2)時，例如如圖12所示，在 透液限制層（2)上局部涂布熱熔膠粘劑（18)，然后在該涂布面上層疊上述透液層（1)而使 兩層（1、2)彼此接合。
[0168] 如上所述，在局部涂布膠粘劑（18)時，雖然在涂布該膠粘劑（18)的部分阻止了滲 液在兩層之間移動，但容許滲液通過未進行涂布的部分從一層向另一層移動。
[0169] 另外，作為局部涂布上述膠粘劑（18)的涂布圖案，沒有特別限定，可以采用各種 涂布圖案。例如，優選點狀、條紋狀、格狀等進行了涂布的部分與未進行涂布的部分交替出 現這樣的圖案，特別優選的涂布圖案為例如圖12所示的螺旋狀的涂布圖案。該螺旋狀的涂 布圖案可以通過在使片材移動的同時在其上方由排出噴嘴（19)呈螺旋狀排出熱熔膠粘劑 (18)而容易地實現，因此，生產率優良，并且能夠達到良好的接合狀態。
[0170] 以上述方式制造的本發明的創傷敷料（5)能夠在滲液（16)從創傷部位（15)滲出 的部位維持濕潤環境而不會迅速地吸收滲液（16)，另一方面又能夠捕集滲出的滲液（16) 以使其面積不大幅擴大。因此，能夠在創傷部位（15)附近的區域保持滲液（16)而提高治 療效果，另一方面，又能夠防止防止導致沒有創傷的正常皮膚產生斑疹的滲液（16)產生無 效擴散。
[0171] (第二實施方式）
[0172] 上述第一實施方式中，對在透液層（1)與吸收保持層（3)之間具備透液限制層（2) 的情況進行了說明。但是，在本發明中，像例如圖13所示的第二實施方式那樣，可以省略上 述透液限制層。
[0173] S卩，在該第二實施方式中，與上述第一實施方式不同，省略了透液限制層，在透液 層（1)的第二表面（12)上直接層疊吸收保持層（3)。由于該第二實施方式中省略了透液限 制層，因此，能夠簡單制造且廉價實施，因而優選。另外，雖然在該第二實施方式中省略了透 液限制層，但通過在上述透液層（1)中使用疏水性高的材料，例如，優選通過使用與生理鹽 水的接觸角為85度以上的材料，能夠達到與具有透液限制層的情況相同的效果。
[0174] (第三實施方式）
[0175] 另外，本發明的創傷敷料（5)可以像例如圖14所示的第三實施方式那樣可以從創 傷部位側開始依次層疊透液層（1)、吸收保持層（3)和第二透液層（Ia)而成為一體。在這 種情況下，上述第二透液層（Ia)可以選自上述透液層中使用的材料，上述兩透液層（Ula) 可以為彼此相同的材料，也可以為彼此不同的材料。
[0176] 該第三實施方式的創傷敷料（5)在吸收保持層（3)的與創傷部位相反的一側具備 第二透液層（Ia)，因此，具有透氣性增加，能夠防止創傷部位（15)以外的皮膚汗濕的優點， 特別適合用于治療膿包病。另外，在第三實施方式中，特別是在利用彼此相同的材料構成 兩透液層（Ula)的情況下，可以使任意一個透液層與創傷部位相對，因此，作為創傷敷料 (5)，還具有無需考慮正反面而能夠簡單地應用于患者的優點。
[0177] 另外，在該第三實施方式中，將上述透液層（Ula)和上述吸收保持層（3)直接相 互接合。但是，在本發明中，可以在上述任意一層上或者兩透液層（Ula)與上述吸收保持 層（3)之間設置與上述第一實施方式中使用透液限制層相同的透液限制層。
[0178] (第四實施方式）
[0179] 圖15示出了本發明的創傷敷料（5)的第四實施方式。
[0180] 在該第四實施方式中，與上述第一實施方式不同，省略了吸收保持層（3)和保護 層（4)，從與創傷部位接觸使用的一側開始依次層疊透液層（1)和透液限制層（2)而成為一 體。
[0181] 對于該第四實施方式的創傷敷料（5)而言，例如如圖16所示，可以以將透液限制 層（2)粘貼在紙尿布等吸收性物品（20)的吸收面上的方式使用。例如，長期臥床的患者等 有時會產生褥瘡，通過穿戴粘貼有該第四實施方式的創傷敷料（5)的紙尿布（20)，能夠容 易地利用創傷敷料（5)保護創傷部位（15)，因而優選，
[0182] 因此，對于上述透液限制層（2)而言，如圖15和圖16所示，優選在與創傷部位相 反一側的表面上具有粘合層（21)。作為用于該粘合層（21)的粘合劑，可以列舉：丙烯酸類 粘合劑、天然橡膠類粘合劑、合成橡膠類粘合劑、有機娃類粘合劑、乙烯基醚類粘合劑、聚酯 類粘合劑等粘合劑，從粘合劑的質量的穩定性、粘合特性的易控制性、粘合特性的長期穩定 性、對皮膚的無刺激性等觀點出發，優選丙烯酸類粘合劑。作為丙烯酸類粘合劑，優選使用 以（甲基）丙烯酸烷基酯作為主要成分單體并使共聚性單體與其進行共聚而形成的共聚 物。
[0183] 另外，在不具有上述粘合層的情況下，可以利用外科膠帶等固定于上述吸收性物 品（20)。
[0184] 在上述第四實施方式中，在上述透液層（1)具備優良的疏水性的情況下，也可以 如上述第二實施方式那樣省略透液限制層（2)，這種情況下，能夠廉價地實施。但是，如該第 四實施方式那樣具備上述透液限制層（2)時，能夠抑制滲液的過度吸收，并且能夠使創傷 敷料（5)具有剛性（所謂的"堅固性"），從而變得易于操作，因而優選。
[0185] 上述在與創傷部位相反一側的表面上具有粘合層（21)的構成并不限于該第四實 施方式，在本發明中，也可以像例如上述第一實施方式或第二實施方式、第三實施方式那樣 在具備吸收保持層（3)的情況下應用。例如，當從創傷部位滲出的滲液相對于吸收保持層 (3)的吸收性能而言過多時，通過在創傷敷料的與創傷部位相反一側的表面上隔著上述粘 合層（21)安裝紙尿布等吸收性物品，能夠充分地吸收滲液，因而優選。
[0186] 另外，利用上述粘合層（21)固定的對象并不限于紙尿布等吸收性物品，例如，在 從曬傷等創傷部位滲出的滲液較少等情況下，可以特別是直接接觸患者的皮膚的貼身衣服 等衣服等。在這種情況下，如上述第四實施方式那樣省略吸收保持層或者使吸收保持層形 成得較薄時，能夠使保護創傷部位的創傷敷料整體變得較薄，不用擔心會約束患者的行動， 因而優選。
[0187] (第五實施方式）
[0188] 圖17表示本發明的創傷敷料（5)的第五實施方式。
[0189] 該第五實施方式中，與上述第一實施方式不同，吸收保護層（3)不與其他層成為 一體。即，對于該第五實施方式的創傷敷料而言，在由表面片（10)構成的透液層（1)的第 二表面（12)上，保護層（4)在周緣部（22)通過熔敷等而成為一體，從而形成袋狀。而且， 在透液層⑴與保護層⑷之間，吸收保持層（3)以不與兩層（1、4)固定的狀態插入。
[0190] 在第五實施方式中，上述吸收保持層（3)并不是利用膠粘劑等固定在透液層（1) 或保護層（4)上，因此，吸收保持層（3)難以主動吸收，能夠限制滲液從透液層（1)向吸收 保持層（3)移動，從而能夠使滲液良好地保持在創傷部位與透液層（1)之間，因而優選。而 且，吸收保持層（3)能夠在透液層（1)與保護層（4)之間沿著透液層（1)的第二表面（12) 移動，因此，即使剪切應力作用于吸收保持層（3)等創傷敷料（5)的部分區域，也能夠通過 上述移動而在創傷部位之間吸收該剪切應力，從而能夠緩和施加于創傷部位的應力。結果， 由表面片（10)構成的透液層（1)不易相對于創傷部位產生錯位，非常適合用于治療和預防 例如褥瘡。另外，吸收保持層（3)能夠相對于透液層（1)或保護層（4)進行移動，因此，還 具有創傷敷料（5)整體變得柔軟而使手感保持良好的優點。
[0191] 另外，在該第五實施方式中，在上述透液層（1)與保護層（4)之間配置了吸收保持 層（3)。但是，本發明中，可以在透液層（1)的第二表面（12)和與該第二表面（12)相對的 吸收保持層（3)的表面中的至少任意一個表面上一體式地層疊有透液限制層（2)。另外，在 上述第五實施方式中，上述吸收保持層（3)不固定在上述透液層（1)上即可，可以固定在上 述保護層（4)上。在這種情況下，能夠限制滲液從透液層（1)向吸收保持層（3)移動，并且 能夠使吸收保持層（3)相對于創傷部位維持在預定的位置，因而優選。
[0192] 實施例
[0193] 下面，對于用于上述透液層的表面片，通過列舉實施例來進一步具體地對本發明 進行說明，但本發明并不受這些實施例的任何限制。
[0194] [實施例1?3以及比較例1?2]
[0195] 作為構成表面片的樹脂片材，在實施例1中使用聚乙烯制片材，在實施例2中使用 聚氯乙烯制片材，在實施例3中使用聚乙烯醇制片材。另外，在比較例1中使用尼龍6制片 材，在比較例2中使用利用表面活性油劑進行了表面處理的聚乙烯制片材。另外，作為該比 較例2的"利用表面活性油劑進行了表面處理的聚乙烯制片材"，具體而言，可以使用一般 作為市售品的衛生巾的表面材料使用的片材。
[0196] 在各實施例和各比較例的、包含各自的預定材料的樹脂片材上形成多個貫通孔， 制成第一表面與第二表面之間的距離（厚度）為480 μ m的網片材，在網片材的第二表面 上層疊包含紙漿和聚烯烴類粘合纖維的氣流成網無紡布并使其成為一體，將所得物作為試 樣。另外，上述網片材與氣流成網無紡布的一體化通過使用合成橡膠類熱熔膠粘劑并以3g/ m2的基重涂布成點狀來進行。
[0197] 上述貫通孔是第一表面側的開孔直徑為615 μ m并且該開孔直徑為第二表面側的 開孔直徑的1. 25倍的傾斜孔，開孔密度為200個/cm2,相對于片材整體的開孔率為42 %， 每個貫通孔的積存空間為〇. 1 μ L。
[0198] 對上述實施例1?3和比較例1、2的各試樣分別依照JIS Κ2396測定了與生理鹽 水的接觸角。其測定結果示于表1中。
[0199] [表 1]
[0200]

【權利要求】
1. 一種創傷敷料，通過層疊透液層（1)和透液限制層（2)而成，其特征在于， 透液層（1)包含至少配置在與創傷部位相對的部位的表面片， 所述表面片包含具有與所述創傷部位（15)相對的第一表面（11)、與第一表面（11)相 反一側的第二表面（12)和在厚度方向上貫穿于兩表面（11、12)之間的多個貫通孔（13)的 樹脂制片材，所述貫通孔（13)容許液體從所述第一表面（11)側向第二表面（12)側透過， 并且所述第一表面（11)具備疏水性， 在所述表面片的第二表面（12)側層疊有透液限制層（2)，該透液限制層（2)使用由疏 水性材料形成的、微多孔質薄膜、機織布、針織布或無紡布形成，該透液限制層（2)容許液 體沿其厚度方向通過。
【文檔編號】A61F13/02GK104287890SQ201410458215
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2011年5月31日 優先權日:2010年6月1日
【發明者】倉田修平 申請人:株式會社瑞光