一種用于拔牙手術麻醉的中藥及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于拔牙手術麻醉的中藥及制備方法，其中，中藥包括以下原料藥材：省藤、甘松、獨活、午時花、烏骨藤、蒲黃炭、西番蓮、延胡索、骨碎補、秦艽、鵝腸草、馬齒莧、一口紅、白芷、海螵蛸、鞭打繡球、爬樹龍、鴨兒芹、薯莨、鴨腳木皮、管南香、假荊芥、華山礬根、烏蘞莓和鏨菜。本發明的有益效果是：本發明提供的中藥麻醉藥物，利用我國傳統的中醫理論，具有無毒副作用，止痛止血效果好，見效快，成本低的優點，使用時不需要注射，只需用牙科鑷子夾持棉球蘸藥液滴入或擦拭到要拔牙齒的牙周袋內數次，探查牙周組織無痛覺時，即可實施拔牙手術，能夠有效消除患者的恐懼心理，特別適合兒童、懼怕打針及暈針的拔牙者。
【專利說明】一種用于拔牙手術麻醉的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001] 本發明涉及藥學【技術領域】，特別涉及一種用于拔牙手術麻醉的中藥及制備方法。 [0002]
【背景技術】
[0003] 目前，公知的牙科拔牙多采用西藥麻醉注射法，許多乳牙換成牙、智牙、病牙需要 拔除的病人，因懼怕注射針劑而引起的不良反應如面色蒼白、心慌、胸悶、惡心等，嚴重的還 可以出現休克，而且有的術后出血不止，感染等情況發生，另外還有過敏反應等。這些俱怕 心理和反應時有發生，給牙科醫生的工作帶來很多麻煩，使牙病患者深感痛苦。
[0004] 局部麻醉是應用局部麻醉藥暫時阻斷身體某一區域的神經傳導而產生麻醉作用， 簡稱局麻。局麻簡便易行，安全性大，能保持病人清醒，對生理功能干擾小，并發癥少。適用 于較表淺局限的中小型手術。但用于范圍大和部位深的手術時，往往止痛不夠完善，肌肉松 馳欠佳，用于不易合作的病人尤其是小兒時必須加用基礎麻醉或輔助麻醉，故其應用范圍 是受到一定的限制。常用的局麻藥有酯類如普魯卡因、丁卡因及酰胺類如利多卡因等。
[0005]
【發明內容】
[0006] 本發明所要解決的技術問題在于，克服上述西藥麻醉注射的弊端和不足，利用我 國傳統的中醫理論，提供一種純中藥，無毒副作用，止痛止血效果好，見效快，成本低的用于 拔牙手術麻醉的中藥及制備方法。
[0007] 為了實現上述發明目的，本發明提供了一種用于拔牙手術麻醉的中藥，包括以下 原料藥材：省藤、甘松、獨活、午時花、烏骨藤、蒲黃炭、西番蓮、延胡索、骨碎補、秦艽、鵝腸 草、馬齒莧、一口紅、白芷、海螵蛸、鞭打繡球、爬樹龍、鴨兒芹、薯莨、鴨腳木皮、管南香、假荊 芥、華山礬根、烏蘞莓和鏨菜。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比為：省藤8?25重量份、甘松15?37重量 份、獨活10?26重量份、午時花20?34重量份、烏骨藤12?25重量份、蒲黃炭17?25 重量份、西番蓮23?35重量份、延胡索14?25重量份、骨碎補25?37重量份、秦艽20? 33重量份、鵝腸草13?26重量份、馬齒莧20?30重量份、一 口紅16?30重量份、白芷 24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打繡球11?24重量份、爬樹龍19?31重量份、 鴨兒拜 :16?29重量份、薯莨22?35重量份、鴨腳木皮7?17重量份、管南香11?23重 量份、假荊芥9?20重量份、華山研!根17?32重量份、烏藪莓26?38重量份和整菜18? 30重量份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：省藤8?22重量份、甘松 17?32重量份、獨活13?23重量份、午時花24?31重量份、烏骨藤14?21重量份、蒲 黃炭19?24重量份、西番蓮25?32重量份、延胡索16?23重量份、骨碎補27?35重 量份、秦艽24?31重量份、鵝腸草16?23重量份、馬齒莧22?29重量份、一口紅16? 28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打繡球11?20重量份、爬樹龍 20?29重量份、鴨兒拜:18?27重量份、薯直24?32重量份、鴨腳木皮7?15重量份、管 南香11?20重量份、假荊芥9?16重量份、華山研!根19?30重量份、烏藪莓28?36重 量份和整菜20?26重量份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比為：省藤8重量份、甘松20重量份、獨活13 重量份、午時花28重量份、烏骨藤14重量份、蒲黃炭21重量份、西番蓮25重量份、延胡索 21重量份、骨碎補35重量份、秦艽29重量份、鵝腸草16重量份、馬齒莧22重量份、一口紅 16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打繡球11重量份、爬樹龍22重量份、鴨兒 芹27重量份、薯莨31重量份、鴨腳木皮9重量份、管南香20重量份、假荊芥14重量份、華 山礬根27重量份、烏蘞莓34重量份和鏨菜20重量份。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比為：省藤22重量份、甘松32重量份、獨活23 重量份、午時花24重量份、烏骨藤21重量份、蒲黃炭19重量份、西番蓮32重量份、延胡索 23重量份、骨碎補27重量份、秦艽31重量份、鵝腸草23重量份、馬齒莧25重量份、一口紅 28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打繡球16重量份、爬樹龍29重量份、鴨兒 芹18重量份、薯莨24重量份、鴨腳木皮15重量份、管南香11重量份、假荊芥16重量份、華 山礬根19重量份、烏蘞莓36重量份和鏨菜22重量份。
[0012] 所述中藥中各原料藥材的重量份數比為：省藤14重量份、甘松17重量份、獨活16 重量份、午時花31重量份、烏骨藤15重量份、蒲黃炭24重量份、西番蓮30重量份、延胡索 16重量份、骨碎補33重量份、秦艽24重量份、鵝腸草18重量份、馬齒莧29重量份、一口紅 20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打繡球20重量份、爬樹龍20重量份、鴨兒 芹23重量份、薯莨32重量份、鴨腳木皮7重量份、管南香14重量份、假荊芥9重量份、華山 礬根30重量份、烏蘞莓28重量份和鏨菜26重量份。
[0013] 所述中藥的劑型為酊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 時，各次煎煮液過濾，合并各次過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含量為40%? 50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，與第一步獲得的煅石膏粉末混合，獲得 混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，將第二步獲得的混合粉末加入到2?3倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇， 密閉放置24h?48h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入相對于第二步獲得的混合粉末1?2 倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度滲濾，收集 滲濾液；壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述滲濾液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液 呈棕黃色，得酊劑。 所述中藥的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質量3-5倍的水浸泡3-10小 時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1， 藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時， 合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; C、將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0014] 所述中藥的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占 a和b混合物總質量10%的香油制成擦劑。
[0015] 本發明實施例提供的技術方案帶來的有益效果是：本發明提供的中藥藥物，利用 我國傳統的中醫理論，具有無毒副作用，止痛止血效果好，見效快，成本低的優點，使用時不 需要注射，只需用牙科鑷子夾持棉球蘸藥液滴入或擦拭到要拔牙齒的牙周袋內數次，探查 牙周組織無痛覺時，即可實施拔牙手術，能夠有效消除患者的恐懼心理，特別適合兒童、懼 怕打針及暈針的拔牙者。
[0016]
【具體實施方式】
[0017] 本發明提供了一種用于拔牙手術麻醉的中藥，其原料藥材包括：省藤、甘松、獨活、 午時花、烏骨藤、蒲黃炭、西番蓮、延胡索、骨碎補、秦究、鵝腸草、馬齒覽、一 □紅、白芷、海螵 蛸、鞭打繡球、爬樹龍、鴨兒芹、薯莨、鴨腳木皮、管南香、假荊芥、華山礬根、烏蘞莓和鏨菜。 其中，省藤、甘松、獨活、延胡索、白芷鎮痛，午時花、烏骨藤、蒲黃炭、一 口紅、海螵蛸散瘀止 血；西番蓮麻醉鎮靜；骨碎補、秦艽、鴨兒芹祛濕止痛；鵝腸草、馬齒莧、鞭打繡球、爬樹龍、 華山礬根、烏蘞莓、鏨菜清熱解毒散瘀消腫；薯莨補血；鴨腳木皮、假荊芥止血止痛；管南 香涼血止血。
[0018] 各原料藥材的中藥藥理如下： 省藤：苦，平。驅蟲，利尿，祛風鎮痛。主治蛔蟲，蟯蟲，絳蟲，小便熱淋澀痛，齒痛。
[0019] 甘松：辛、甘，溫。歸脾、胃經。理氣止痛，開郁醒脾。用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔 吐；外治牙痛，腳腫。
[0020] 獨活：辛、苦，微溫。歸腎、膀胱經。祛風除濕，通痹止痛。用于風寒濕痹，腰膝疼 痛，少陰伏風頭痛。
[0021] 午時花：淡；微苦；性寒。清熱解毒；散瘀止血。主咽喉腫痛；瘡癤；濕疹；跌打腫 痛；燙火傷；外傷出血。
[0022] 烏骨藤：溫；辛澀。歸肝經。祛風濕；通經活血；止血。主風濕痹痛；月經不調；跌 打損傷；骨折；外傷出血。
[0023] 蒲黃炭：甘，平。歸肝、心包經。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，夕卜 傷出血，經閉痛經，脘腹刺痛，跌撲腫痛，血淋澀痛。
[0024] 西番蓮：性溫，味苦，無毒。用于神經痛，失眠癥，月經痛及下痢等癥，有麻醉及鎮 靜作用。
[0025] 延胡索：辛、苦，溫。歸肝、脾經。活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經閉痛 經，產后瘀阻，跌撲腫痛。
[0026] 骨碎補：苦，溫。歸腎、肝經。補腎，活血，止血。治腎虛久瀉及腰痛，風濕痹痛，齒 痛，耳鳴，跌打閃挫、骨傷，闌尾炎，斑禿，雞眼。
[0027] 秦艽：辛、苦，平。歸胃、肝、膽經。祛風濕，清濕熱，止痹痛。用于風濕痹痛，筋脈拘 攣，骨節酸痛，日晡潮熱，小兒疳積發熱。
[0028] 鵝腸草：甘；酸；性平。歸肝；胃經。清熱解毒；散瘀消腫。主肺熱喘咳；痢疾；癰 疽；痔瘡；牙痛；月經不調；小兒疳積。
[0029] 馬齒莧：酸，寒。清熱利濕，涼血解毒。用于細菌性痢疾，急性胃腸炎，急性闌尾炎， 乳腺炎，痔瘡出血，白帶；外用治疔瘡腫毒，濕疹、帶狀皰疹。
[0030] 一口紅：味苦；澀；性涼。歸肺；肝；腎；大腸經。祛風除濕；散瘀止血。主風濕痹 痛；外傷出血；跌打損傷；皮膚皸裂；瘢痕。《新華本草綱要》:有清熱解毒、止血止痛的功能， 用于外傷出血，風濕關節炎，腰痛，跌打損傷，皮膚皸裂，瘢痕。
[0031] 白芷：辛，溫。歸胃、大腸、肺經。散風除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛， 眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。
[0032] 海螵蛸：咸、潘，溫。歸脾、腎經。收斂止血，澀精止帶，制酸，斂瘡。用于胃痛吞酸， 吐血衄血，崩漏便血，遺精滑精，赤白帶下；潰瘍病。外治損傷出血，瘡多膿汁。
[0033] 鞭打繡球：味微甘；淡；性溫。歸心；肝經。祛風除濕；清熱解毒；活血止痛。主風 濕痹痛；經閉腹痛；瘰疬；瘡腫濕毒；咽痛；齒齦腫痛；跌打損傷。
[0034] 爬樹龍：辛；溫。祛風濕；散瘀腫；續筋骨。主風濕關節炎；跌打瘀腫；骨折；燒傷； 癰瘡紅腫。
[0035] 鴨兒芹：味辛；苦；性平。祛風止咳；利濕解毒；化瘀止痛。主感冒咳嗽；肺癰；淋 痛；疝氣；月經不調；風火牙痛；目赤翳障；癰疽瘡腫；皮膚瘙癢；跌打腫痛；蛇蟲咬傷。
[0036] 薯莨：苦、微酸、澀，平。補血，收斂固澀。用于功能性子宮出血，產后出血，咯血，吐 血，便血，尿血，腹瀉；外用治燒傷。
[0037] 鴨腳木皮：苦澀，涼。駁骨止血，消腫止痛。治風濕骨痛，跌打骨折，傷積腫痛，刀傷 出血。
[0038] 管南香：甘、苦，涼。清熱解毒，理氣止痛，涼血止血。用于急性胃腸炎，胃、十二指 腸潰瘍，咽喉炎，肺結核，跌打損傷；外用治外傷出血，癰瘡腫毒。
[0039] 假荊芥：辛，溫。散瘀消腫，止血止痛。治跌打損傷，吐血，衄血，外傷出血，毒蛇咬 傷，疔瘡癤腫。
[0040] 華山礬根：苦；性涼；小毒。歸肺經。清熱解毒；化痰截瘧；通絡止痛。主感冒發 熱；瀉痢；瘡瘍癤腫；毒蛇咬傷；瘧疾；筋骨疼痛；跌打損傷。
[0041] 烏蘞莓：苦；酸；寒。歸心；肝；胃經。清熱利濕；解毒消腫。主熱毒癰腫；疔瘡；丹 毒；咽喉腫痛；蛇蟲咬傷；水火燙傷；風濕痹痛；黃疸；瀉痢；白濁；尿血。
[0042] 鏨菜：味癍；性平。活血調經；解毒消腫。主月經不調；閉經；痛經；產后瘀血腹痛； 崩漏；跌打傷痛；瘡癰。
[0043] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比可以優選為：省藤8?25重量份、甘松 15?37重量份、獨活10?26重量份、午時花20?34重量份、烏骨藤12?25重量份、蒲 黃炭17?25重量份、西番蓮23?35重量份、延胡索14?25重量份、骨碎補25?37重 量份、秦艽20?33重量份、鵝腸草13?26重量份、馬齒莧20?30重量份、一口紅16? 30重量份、白芷24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打繡球11?24重量份、爬樹龍 19?31重量份、鴨兒拜:16?29重量份、薯直22?35重量份、鴨腳木皮7?17重量份、管 南香11?23重量份、假荊芥9?20重量份、華山研!根17?32重量份、烏藪莓26?38重 量份和整菜18?30重量份。
[0044] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：省藤8?22重量份、甘松 17?32重量份、獨活13?23重量份、午時花24?31重量份、烏骨藤14?21重量份、蒲 黃炭19?24重量份、西番蓮25?32重量份、延胡索16?23重量份、骨碎補27?35重 量份、秦艽24?31重量份、鵝腸草16?23重量份、馬齒莧22?29重量份、一口紅16? 28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打繡球11?20重量份、爬樹龍 20?29重量份、鴨兒拜 :18?27重量份、薯直24?32重量份、鴨腳木皮7?15重量份、管 南香11?20重量份、假荊芥9?16重量份、華山研!根19?30重量份、烏藪莓28?36重 量份和整菜20?26重量份。
[0045] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：省藤8重量份、甘松20重量 份、獨活13重量份、午時花28重量份、烏骨藤14重量份、蒲黃炭21重量份、西番蓮25重量 份、延胡索21重量份、骨碎補35重量份、秦艽29重量份、鵝腸草16重量份、馬齒莧22重量 份、一口紅16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打繡球11重量份、爬樹龍22重 量份、鴨兒芹27重量份、薯莨31重量份、鴨腳木皮9重量份、管南香20重量份、假荊芥14 重量份、華山礬根27重量份、烏蘞莓34重量份和鏨菜20重量份。
[0046] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比還可以優選為：省藤22重量份、甘松32重 量份、獨活23重量份、午時花24重量份、烏骨藤21重量份、蒲黃炭19重量份、西番蓮32重 量份、延胡索23重量份、骨碎補27重量份、秦艽31重量份、鵝腸草23重量份、馬齒莧25重 量份、一口紅28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量份、鞭打繡球16重量份、爬樹龍29 重量份、鴨兒芹18重量份、薯莨24重量份、鴨腳木皮15重量份、管南香11重量份、假荊芥 16重量份、華山礬根19重量份、烏蘞莓36重量份和鏨菜22重量份。
[0047] 其中，中藥中各原料藥材的重量份數比又可以優選為：省藤14重量份、甘松17重 量份、獨活16重量份、午時花31重量份、烏骨藤15重量份、蒲黃炭24重量份、西番蓮30重 量份、延胡索16重量份、骨碎補33重量份、秦艽24重量份、鵝腸草18重量份、馬齒莧29重 量份、一口紅20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量份、鞭打繡球20重量份、爬樹龍20 重量份、鴨兒芹23重量份、薯莨32重量份、鴨腳木皮7重量份、管南香14重量份、假荊芥9 重量份、華山礬根30重量份、烏蘞莓28重量份和鏨菜26重量份。
[0048] 其中，當中藥的劑型為酊劑時，其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 時，各次煎煮液過濾，合并各次過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含量為40%? 50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，與第一步獲得的煅石膏粉末混合，獲得 混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，將第二步獲得的混合粉末加入到2?3倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇， 密閉放置24h?48h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入相對于第二步獲得的混合粉末1?2 倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度滲濾，收集 滲濾液；壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述滲濾液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液 呈棕黃色，得酊劑。 其中，當中藥的劑型為噴霧劑時，其制備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質量3-5倍的水浸泡3-10小 時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1， 藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時， 合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0049] 其中，當中藥的劑型為擦劑時，其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占 a和b混合物總質量10%的香油制成擦劑。
[0050] 以下采用實施例來詳細說明本發明的實施方式，借此對本發明如何應用技術手段 來解決技術問題，并達成技術效果的實現過程能充分理解并據以實施。
[0051] 實施例1本發明的酊劑 取省藤8g、甘松20g、獨活13g、午時花28g、烏骨藤14g、蒲黃炭21g、西番蓮25g、延胡 索21g、骨碎補35g、秦艽29g、鵝腸草16g、馬齒莧22g、一口紅16g、白芷27g、海螵蛸6g、鞭 打繡球llg、爬樹龍22g、鴨兒芹27g、薯莨31g、鴨腳木皮9g、管南香20g、假荊芥14g、華山礬 根27g、烏藪莓34g和整菜20g。
[0052] 其制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入7倍量的水，煎煮3次，每次2小時，各次煎 煮液過濾，合并各次過濾液,加入醇濃度為90%的乙醇至醇含量為45%，靜置4小時，過濾，濾 液濃縮，干燥并粉碎，與第一步獲得的煅石膏粉末混合，獲得混合粉末，過200目篩，采用紫 外燈照射2小時滅菌； 第二步，將第二步獲得的混合粉末加入到2?3倍質量的醇濃度為80%的乙醇，密閉放 置36h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入相對于第二步獲得的混合粉末2倍質量的醇濃度 為80%的乙醇后放置36h，以4ml/min速度滲濾，收集滲濾液；壓出滲濾桶中余存的藥液， 與上述滲濾液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液呈棕黃色，得酊劑。
[0053] 實施例2本發明的噴霧劑 取省藤22g、甘松32g、獨活23g、午時花24g、烏骨藤21g、蒲黃炭19g、西番蓮32g、延胡 索23g、骨碎補27g、秦艽31g、鵝腸草23g、馬齒莧25g、一口紅28g、白芷26g、海螵蛸12g、鞭 打繡球16g、爬樹龍29g、鴨兒療18g、薯莨24g、鴨腳木皮15g、管南香llg、假荊芥16g、華山 研^根19g、烏藪莓36g和整菜22g。
[0054] 其制備方法包括以下步驟： a、按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質量3-5倍的水浸泡3-10小 時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為100-300ml，煎煮3次，合并煎煮 液過濾，濾液加熱得浸膏1，藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時， 合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
[0055] 實施例3本發明的擦劑 取省藤14g、甘松17g、獨活16g、午時花31g、烏骨藤15g、蒲黃炭24g、西番蓮30g、延胡 索16g、骨碎補33g、秦艽24g、鵝腸草18g、馬齒莧29g、一口紅20g、白芷31g、海螵蛸10g、鞭 打繡球20g、爬樹龍20g、鴨兒芹23g、薯莨32g、鴨腳木皮7g、管南香14g、假荊芥9g、華山礬 根30g、烏藪莓28g和整菜26g。
[0056] 其制備方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份9倍 量水煎煮2小時，第二次加重量份8倍量水煎煮3小時，合并兩次煎液，過濾得濾液；將所得 濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占 a和b混合物總質量10%的香油制成擦劑。
[0057] 毒性實驗： 急性毒性試驗：應用NIH小鼠60只，SPF級，雌雄各半，體重17?24g，進行急性毒性 試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發明的 實施例1制備的酊劑，（濃度為5. 74g生藥/ml，最高濃度）灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單 次給藥劑量為28. 7生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小 時，給藥后連續觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數。實驗結果表明：與對照組比 較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均 正常。小鼠口服灌胃本發明的酊劑LD50>28. 7生藥/kg，每日最大給藥量為57. 4生藥/kg/ 日。本發明的中藥臨床用藥量為4. 6g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為 〇.〇77g生藥/kg/日。按體重計：小鼠(平均體重以21g計）口服灌胃本發明的中藥的耐受 量為臨床用量的745倍。因此本發明實施例1的酊劑急性毒性低，臨床用藥安全。
[0058] 長期毒性實驗：將本發明實施例2的噴霧劑對小鼠按6. 43、15. 72和36. 41g生藥 /kg連續用藥16周（1. 0ml/100g體重，每天2次）及停藥4周后，結果表明：本發明中藥制 劑對小鼠的毛發、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明 顯影響，臟器肉眼沒有發現異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠 各臟器均無明顯改變。說明本發明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣 反應，應用安全。
[0059] 急性皮膚刺激試驗： 該品依據衛生部《化妝品衛生規范》（2002)第二部分"皮膚刺激性/腐蝕性試驗"中 6. 3節，日本大耳白兔雄性4只，體重2kg?3kg，將本發明的實施例3制備的擦劑直接擦在 動物左側皮膚上（另一側作為對照），采用封閉試驗，敷用時間4小時，試驗結束后用溫水沖 洗殘留受試物，于除去受試物后lh、24h、48h和72h分別觀察動物受試區和對照區的皮膚反 應，最高積分均值為"〇"，判斷該品對動物皮膚無刺激性。
[0060] 臨床資料： 病例選擇：取2011年10月?2013年8月來本院拔牙病人的184例病患，男性104例， 女性80例，年齡10?55歲。滯留乳牙34例；阻生智齒42例外傷牙56例；各種原因形成 的殘根牙28例；頻齒牙24例； 隨機分為： 酊劑麻醉組：46人，男26人，女20人。
[0061] 噴霧劑麻醉組：46人，男26人，女20人。
[0062] 擦劑麻醉組：46人，男26人，女20人。
[0063] 西藥對照組：46人，男26人，女20人。
[0064] 評價標準： 優良：術中無明顯疼痛，能與術者充分合作； 良好：術中微感疼痛，但能忍耐； 無效：術中明顯疼痛，難以忍耐。
[0065] 治療方法： 隔離唾液，牙周常規消毒。
[0066] 酊劑麻醉組：用牙科鑷子夾持棉球蘸本發明實施例1制備的酊劑藥液滴入要拔牙 齒的牙周袋內和窩洞內數次，約1?3分鐘，探查牙周組織無痛覺時，即可實施拔牙手術。 [0067] 噴霧劑麻醉組：將本發明實施例2制備的噴霧劑噴到要拔牙齒的牙周袋內和窩洞 內數次，約1?4分鐘，探查牙周組織無痛覺時，即可實施拔牙手術。
[0068] 擦劑麻醉組：用牙科鑷子夾持棉球蘸本發明實施例3制備的擦劑涂擦要拔牙齒的 牙周袋內和窩洞內數次，約1?3分鐘，探查牙周組織無痛覺時，即可實施拔牙手術。
[0069] 西藥對照組：0. 5%布比卡因5ml，在相應部位注射施行牙神經阻滯麻醉，避免在 膿腫區內作穿刺注射點。
[0070] 治療結果： 參見表1和表2,從表1可以看出，采用本發明的中藥進行拔牙麻醉，相對于西藥在麻醉 效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發明的中藥進行拔牙麻醉，相對于西藥， 在麻醉時間上顯著縮短。
[0071] 表1四組分別治療30天后臨床療效比較例
【權利要求】
1. 一種用于拔牙手術麻醉的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材：省藤、甘松、獨活、 午時花、烏骨藤、蒲黃炭、西番蓮、延胡索、骨碎補、秦艽、鵝腸草、馬齒覽、一 □紅、白芷、海螵 蛸、鞭打繡球、爬樹龍、鴨兒芹、薯莨、鴨腳木皮、管南香、假荊芥、華山礬根、烏蘞莓和鏨菜。
2. 根據權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比為： 省藤8?25重量份、甘松15?37重量份、獨活10?26重量份、午時花20?34重量份、烏 骨藤12?25重量份、蒲黃炭17?25重量份、西番蓮23?35重量份、延胡索14?25重 量份、骨碎補25?37重量份、秦艽20?33重量份、鵝腸草13?26重量份、馬齒莧20? 30重量份、一口紅16?30重量份、白芷24?35重量份、海螵蛸5?15重量份、鞭打繡球 11?24重量份、爬樹龍19?31重量份、鴨兒拜 :16?29重量份、薯直22?35重量份、鴨 腳木皮7?17重量份、管南香11?23重量份、假荊芥9?20重量份、華山研^根17?32 重量份、烏藪莓26?38重量份和整菜18?30重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比 為：省藤8?22重量份、甘松17?32重量份、獨活13?23重量份、午時花24?31重量 份、烏骨藤14?21重量份、蒲黃炭19?24重量份、西番蓮25?32重量份、延胡索16? 23重量份、骨碎補27?35重量份、秦艽24?31重量份、鵝腸草16?23重量份、馬齒莧 22?29重量份、一 口紅16?28重量份、白芷26?31重量份、海螵蛸6?12重量份、鞭打 繡球11?20重量份、爬樹龍20?29重量份、鴨兒芹18?27重量份、薯莨24?32重量 份、鴨腳木皮7?15重量份、管南香11?20重量份、假荊芥9?16重量份、華山研^根19? 30重量份、烏藪莓28?36重量份和整菜20?26重量份。
4. 根據權利要求1-3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數比 為：省藤8重量份、甘松20重量份、獨活13重量份、午時花28重量份、烏骨藤14重量份、蒲 黃炭21重量份、西番蓮25重量份、延胡索21重量份、骨碎補35重量份、秦艽29重量份、鵝 腸草16重量份、馬齒莧22重量份、一 口紅16重量份、白芷27重量份、海螵蛸6重量份、鞭打 繡球11重量份、爬樹龍22重量份、鴨兒芹27重量份、薯莨31重量份、鴨腳木皮9重量份、 管南香20重量份、假荊芥14重量份、華山礬根27重量份、烏蘞莓34重量份和鏨菜20重量 份。
5. 根據權利要求1-3任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份 數比為：省藤22重量份、甘松32重量份、獨活23重量份、午時花24重量份、烏骨藤21重量 份、蒲黃炭19重量份、西番蓮32重量份、延胡索23重量份、骨碎補27重量份、秦究31重量 份、鵝腸草23重量份、馬齒莧25重量份、一口紅28重量份、白芷26重量份、海螵蛸12重量 份、鞭打繡球16重量份、爬樹龍29重量份、鴨兒芹18重量份、薯莨24重量份、鴨腳木皮15 重量份、管南香11重量份、假荊芥16重量份、華山礬根19重量份、烏蘞莓36重量份和鏨菜 22重量份。
6. 根據權利要求1-4任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份 數比為：省藤14重量份、甘松17重量份、獨活16重量份、午時花31重量份、烏骨藤15重量 份、蒲黃炭24重量份、西番蓮30重量份、延胡索16重量份、骨碎補33重量份、秦究24重量 份、鵝腸草18重量份、馬齒莧29重量份、一口紅20重量份、白芷31重量份、海螵蛸10重量 份、鞭打繡球20重量份、爬樹龍20重量份、鴨兒芹23重量份、薯莨32重量份、鴨腳木皮7 重量份、管南香14重量份、假荊芥9重量份、華山礬根30重量份、烏蘞莓28重量份和鏨菜 26重量份。
7. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為酊劑時，其制備 方法包括以下步驟： 第一步，將所述原料藥材按比例混合，加入6?8倍量的水，煎煮2?4次，每次1?3小 時，各次煎煮液過濾，合并各次過濾液，加入醇濃度為90%?95%的乙醇至醇含量為40%? 50%，靜置3?5小時，過濾，濾液濃縮，干燥并粉碎，與第一步獲得的煅石膏粉末混合，獲得 混合粉末，過200目篩，采用紫外燈照射1?2小時滅菌； 第二步，將第二步獲得的混合粉末加入到2?3倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇， 密閉放置24h?48h，濕潤均勻，置于滲濾桶，再次加入相對于第二步獲得的混合粉末1?2 倍質量的醇濃度為75%?80%的乙醇后放置24h?48h，以3?5 ml/min速度滲濾，收集 滲濾液；壓出滲濾桶中余存的藥液，與上述滲濾液合并，靜置，澄清上清液，過濾，濃縮，溶液 呈棕黃色，得酊劑。
8. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為噴霧劑時，其制 備方法包括以下步驟： a、 按所述比例稱取所有原料藥材，加相對于獲得的混合物質量3-5倍的水浸泡3-10小 時，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘，煎煮3次，合并煎煮液過濾，濾液加熱得浸膏1， 藥渣備用； b、 將步驟a的藥渣加60-90 %乙醇浸泡0. 5-1. 5小時，提取兩次，每次1-2小時， 合并提取液，80-160目濾過，取6000-10000轉/分鐘離心后的上清液，經截流分子量為 5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮得相對密度為80°C時1. 35的浸膏2 ; c、 將浸膏1和浸膏2混合，加水稀釋即得噴霧劑。
9. 根據權利要求1-6任一所述的中藥，其特征在于，所述中藥的劑型為擦劑時，其制備 方法包括以下步驟： 步驟一：先將所述原料藥材粉碎成粗粉，再進一步粉碎，過100目篩，使能通過100目篩 的細粉量至少達到40%,收集通過100目篩的細粉得細粉a ; 步驟二：將不能通過100目篩的粗粉投入多功能提取罐提取兩次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小時，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小時，合并兩次煎液，過濾 得濾液；將所得濾液加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后，室溫冷卻，研磨成細粉b ; 步驟三：將細粉a與細粉b混合后調入占 a和b混合物總質量10%的香油制成擦劑。
【文檔編號】A61K36/8945GK104147319SQ201410440692
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年9月2日 優先權日:2014年9月2日
【發明者】趙建紅 申請人:趙建紅