一種治療風濕性關節炎的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療風濕性關節炎的中藥制劑，由以下重量份的中藥原材料組成：伸筋草、懷牛膝、川烏、草烏、紅花、乳香、全蝎、麝香、土鱉蟲、過山龍、桂枝、連翹、金銀藤、梔子、杏仁，本發明中藥制劑是通過中醫對風濕性關節炎的辨證和數次臨床組方配伍后得出，患者在服用本發明中藥制劑后，通過補益氣血，疏風清熱，增強患者機體免疫力，調補恢復肝腎脾胃功能，陰陽得以平衡，從而宣散邪氣，溫通經絡，擴張血管，改善局部血液循環，促進炎癥吸收，氣血充足，病癥自除，治愈風濕性關節炎。還可通過調節人體的免疫功能，能有效地抑制病情，改善體質，避免因使用激素復發的危險性，減少發作次數和發作嚴重程度，從而能有效地阻止疾病的進程。
【專利說明】一種治療風濕性關節炎的中藥制劑
【技術領域】
[0001] 本發明屬中藥領域，具體的說是一種治療風濕性關節炎的中藥制劑。
【背景技術】
[0002] 風濕性關節炎是一種常見的急性或慢性結締組織炎癥。它破壞了關節軟骨，骨頭 與周圍的結構，甚至牽連到血管、皮膚、神經和肌肉系統造成的關節疼痛。可反復發作并累 及心臟。臨床以關節和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛為特征。屬變態反應性疾病。是風濕熱 的主要表現之一，多以急性發熱及關節疼痛起病。
[0003] 中醫認為風濕性關節炎屬痹癥范疇，主要由于風寒濕邪氣趁虛而入，致使氣血不 暢，經絡阻滯而成，該病的發生與營養狀況、免疫功能、居住條件、氣候環境及流行菌株等因 素有關。
[0004] 雖然病因各不相同，但都有關節及周圍軟組織（肌腱、韌帶、滑囊、筋膜）的病變， 由于患者血流不通暢，導致肌肉或組織所需的營養無法通過血液來輸送，肌肉因缺少營養 而加速老化，變得僵硬，嚴重者致使肌肉血管發生萎縮。
[0005] 根據衛生部門統計，全國患風濕性關節炎的人數占32%?36%，在東北高寒地區 更高，約為78%?85%。風濕性關節炎患者的關節部位以紅、腫、熱、痛等體征表現明顯，患 者情況嚴重的不能下地活動，后期關節部位會留下終身畸形癥狀。長期患風濕性關節炎還 會導致免疫功能下降，會使患者的血液循環不暢，導致心肌所需的血液無法正常輸送，而使 營養的缺乏加速，造成心肌的血管萎縮，部分患者可出現關節致殘或心臟病變，如風濕性心 臟病。
[0006] 多年來，西醫治療風濕性關節炎主要采用消炎鎮痛類西藥，只能治標不能治本，并 形成藥物依賴，引起并發癥日趨增多，腎功能損害越來越大，摧殘著人的身心健康。長期應 用西藥，不良反應大，效果不佳。應從整體觀念出發治療風濕性關節炎，用中醫藥整體辨證 施治，不僅可以避免因長期服用西藥所帶來的毒副作用，而且對各類型久治不愈的風濕性 關節炎患者均有成效。為風濕性關節炎的治療提供新途徑。
【發明內容】
[0007] 本發明要解決的問題是針對以上問題，提供一種安全可靠、無副作用、效果顯著的 治療風濕性關節炎的中藥制劑。
[0008] 為解決上述問題，本發明所采用的技術方案是：
[0009] -種治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的 中藥原材料組成：
[0010] 伸筋草20-30克、懷牛膝10-20克、川烏10-20克、草烏10-20克、紅花10-20克、 乳香10-20克、全蝎10-20克、麝香10-20克、土鱉蟲10-20克、過山龍8-15克、桂枝8-12 克、連翹8-12克、金銀藤8-12克、桅子8-12克、杏仁8-12克。
[0011] 作為一種優化方案：
[0012] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0013] 伸筋草20克、懷牛膝10克、川烏10克、草烏10克、紅花10克、乳香10克、全蝎10 克、麝香10克、土鱉蟲10克、過山龍8克、桂枝8克、連翹8克、金銀藤8克、桅子8克、杏仁 8克。
[0014] 作為一種優化方案：
[0015] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0016] 伸筋草30克、懷牛膝20克、川烏20克、草烏20克、紅花20克、乳香20克、全蝎20 克、麝香20克、土鱉蟲20克、過山龍15克、桂枝12克、連翹12克、金銀藤12克、桅子12克、 杏仁12克。
[0017] 作為一種優化方案：
[0018] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0019] 伸筋草20克、懷牛膝15克、川烏15克、草烏15克、紅花15克、乳香20克、全蝎20 克、麝香15克、土鱉蟲10克、過山龍15克、桂枝12克、連翹8克、金銀藤8克、桅子10克、 杏仁12克。
[0020] 作為一種優化方案：
[0021] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0022] 伸筋草30克、懷牛膝10克、川烏10克、草烏20克、紅花10克、乳香15克、全蝎20 克、麝香15克、土鱉蟲10克、過山龍8克、桂枝8克、連翹10克、金銀藤10克、桅子12克、 杏仁8克。
[0023] 作為一種優化方案：
[0024] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0025] 伸筋草25克、懷牛膝15克、川烏15克、草烏15克、紅花15克、乳香15克、全蝎15 克、麝香15克、土鱉蟲15克、過山龍12克、桂枝10克、連翹10克、金銀藤10克、桅子10克、 杏仁10克。
[0026] 作為一種優化方案：
[0027] 所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成：
[0028] 所述中藥制劑中的中藥按重量份混合后取100克，加水800毫升，煎至500毫升， 濾去藥渣，得到口服溶液。
[0029] 其中：
[0030] 伸筋草，苦，辛，溫，入肝經。具有祛風散寒，除濕消腫，舒筋活絡的功效。用于風寒 濕痹，筋脈拘攣疼癰，肢軟麻木，跌打扭傷腫痛。還可降溫、降血壓、抑菌。伸筋草，辛散、苦 燥、溫通，能袪風濕，入肝尤善通經絡。
[0031] 懷牛膝，苦酸，平。入心、肝、大腸經。具有活血散瘀，祛濕利尿，清熱解毒的功效。 用于癌瘤積毒，淤阻痹痛，炎癥尿淋。治淋病，尿血，風濕關節痛，腳氣，水腫，痢疾，瘧疾，白 喉，癰腫，跌打損傷。懷牛膝所含的脫皮留酮能改善肝功能，降低血漿膽固醇，有增強細胞活 性的作用。懷牛膝不僅有降壓、抗炎、鎮痛、解痙、抗腫瘤、增強免疫功能，還有將膽囊、腎臟、 膀胱、尿道的結石化解并排出體外的功能。
[0032] 川烏，味辛，苦，性熱。歸心、肝、腎、脾經。具有祛風除濕，溫經止痛的功效。主要 用于風寒濕痹、關節疼痛、心腹冷痛、寒疝作痛。川烏還有抗炎、鎮痛、局麻、擴血管、降壓、降 血糖、抗癌作用。
[0033] 草烏，辛，熱，入肝、脾、肺經。搜風勝濕，散寒止痛，開痰下氣，溫腎壯陽，解毒療瘡。 治風寒濕痹，中風癱瘓，破傷風，頭風，脘腹冷痛，痰癖，氣塊，冷痢，喉痹，惡瘡。
[0034] 紅花，味辛，微溫，歸心、肝經。具有活血祛瘀、通絡消腫的功效。主治瘀滯腹痛，胸 痹心痛，血積，跌打瘀腫，關節疼痛，中風癱瘓，斑疹紫暗。紅花用于心腦血管、跌打損傷、各 種靜脈曲張，末梢神經炎，血液循環不好，腿腳麻木或青紫等淤血癥。紅花還有抗凝血，抗疲 勞，鎮痛、鎮靜、抗炎作用。
[0035] 乳香，辛，苦，溫。入心、肝、脾經。調氣活血，定痛，追毒。治氣血凝滯、心腹疼痛， 癰瘡腫毒，跌打損傷。
[0036] 全蝎，辛，平。歸肝經。具有熄風鎮痙，攻毒散結，通絡止痛的功效。用于抽搐痙攣， 中風口歪，半身不遂，破傷風，風濕頑痹，偏正頭痛。全蝎對風寒濕痹久治不愈，筋脈拘攣，甚 則關節變形之頑痹，作用頗佳。
[0037] 麝香，性辛、溫、無毒、味苦。入心、脾、肝經。有開竅辟穢、通絡散淤之功能。主治 中風、痰厥、驚癇、中惡煩悶、心腹暴痛、跌打損傷、惡瘡腫毒。
[0038] 土鱉蟲，性寒、味咸，入心、肝、脾經，具有破血逐瘀、續筋接骨之功效。可通絡、理 傷、消腫止痛、調脂、抗凝血，適用于癌瘕積聚、跌打損傷、木舌、重舌的病癥。
[0039] 過山龍，苦，辛，微溫。具有祛風解表，舒筋活血的功效。治感冒，風濕痹痛，跌打損 傷，喉痛，牙痛。
[0040] 桂枝，辛，甘，性溫。入膀胱、心、肺經。具有散寒解表，溫通經脈，通陽化氣的功效。 主治風寒表證，寒濕痹痛，四肢厥冷。用于風寒感冒，脘腹冷痛，關節痹痛，痰飲，水腫，心悸， 奔豚，小便不利。
[0041] 連翹，苦，微寒。入心、肺、小腸經。具有清熱解毒，消腫散結，疏散風熱的功效。治 溫熱，丹毒，斑疹，腫毒，小便淋閉。連翹還有清心火抗炎、強心、護肝的作用。
[0042] 金銀藤，甘，微苦，清香，辛，寒。歸肺，胃，心，大腸經。具有清熱解毒，疏熱散邪，涼 血止痢，疏利咽喉的功效。可治療暑熱癥、瀉痢、流感、腫毒、急慢性扁桃體炎、牙周炎等病。
[0043] 桅子，苦，寒，無毒。歸心，肝，肺，胃經。具有瀉火除煩，涼血止血，泄熱利濕的功效。 桅子不僅有鎮靜、降壓、凝血、抑制胃酸、瀉下作用，還有加速軟組織愈合作用。
[0044] 杏仁，苦，微溫。具有生津止渴、潤肺定喘的功效，杏仁不僅可以有效控制人體內膽 固醇的含量，促進皮膚血液循環，能顯著降低心臟病和多種慢性病的發病危險。
[0045] 風濕性關節炎屬于中醫"痹癥"范疇，病因系肝脾腎虧虛，風寒濕熱之邪外襲，病機 為素體陽虛，氣血虛弱，腠理疏松，衛表不固或因勞汗當風，久坐濕地，風寒濕熱之邪乘虛外 襲，瘀阻經絡關節，致氣血運行不暢，發為痹證。
[0046] 本發明中藥制劑是通過中醫對風濕性關節炎的辨證和數次臨床組方配伍后得出， 患者在服用本發明中藥制劑后，通過補益氣血，疏風清熱，增強患者機體免疫力，調補恢復 肝腎脾胃功能，陰陽得以平衡，從而宣散邪氣，溫通經絡，擴張血管，改善局部血液循環，促 進炎癥吸收，氣血充足，病癥自除，治愈風濕性關節炎。還可通過調節人體的免疫功能，能有 效地抑制病情，改善體質，避免因使用激素復發的危險性，減少發作次數和發作嚴重程度， 從而能有效地阻止疾病的進程。
[0047] 此外，本發明中藥制劑不產生抗藥性，無毒副作用，每個療程為十天，服用三到四 個療程后可治愈風濕性關節炎，臨床治療風濕性關節炎統計數據表明，有效率達96%以上。
[0048] 本發明的制作方法：
[0049] 將上述中藥按重量份混合后，加水800毫升，煎至500毫升，濾除藥渣，即得口服 液。如需制作片劑、散劑、丸劑或膠囊可將上述中藥按重量份混合后粉碎成末，制成片劑、散 齊IJ、丸劑或膠囊。
[0050] 服用方法：每日一劑，每天三次，飯前服用，十天為一個療程。
[0051] 我們選擇了 122例風濕性關節炎患者對本發明藥物的治療療效和安全性進行臨 床試驗。
[0052] 病例選擇按中華醫學會內科學會全國第二次風濕學術大會制定的診斷標準：病 前多有溶血性鏈球菌感染史；四肢關節游走痛或腫痛；受累關節紅腫熱痛，活動功能受限， 部分病例可兼有低熱，結節性紅斑或環形紅斑，心肺病變等；血沉均有不同程度的增高。
[0053] 將122例風濕性關節炎患者隨機分為兩組，每組61例風濕性關節炎患者。治療組 中，男26例，女35例；年齡最大68歲，最小32歲，其中40?60歲占76% ;病程最短6個 月，最長18年，其中1?5年占72%。對照組中，男29例，女32例；年齡最大65歲，最小 31歲，其中40?60歲占78% ;病程最短3個月，最長17年，其中1?5年占75%。兩組 病例的年齡、病情及病程差別不大具有可比性。
[0054] 治療方法：合并有心肌炎者用腎上腺皮質激素。治療組服用本發明中藥制劑，每日 1齊?，水煎取汁500ml，分早中晚3次口服。對照組給予青霉素800萬U加入0. 9%氯化鈉溶 液中，2次/日，并于滴注青霉素后服用水楊酸鈉一次2g，3次/日。三個療程后觀察療效。
[0055] 療效評定標準參照《中醫病證診斷療效標準》中關于"風濕痹"的療效評定方法， 確立出本研究采用的具體評價標準。痊愈：癥狀全部消失，功能活動恢復正常，主要理化檢 查指標正常。有效：全部癥狀或主要癥狀消除，關節功能基本恢復，能參加正常工作和勞動， 理化檢查治標基本正常。無效：和治療前期比較各方面均無進步。
[0056] 結果
[0057] 治療組總有效率96. 7 %，對照組總有效率83. 6 %，兩組比較差異有統計學意義 (P〈0. 05)。治療組總有效率明顯高于對照組。兩組病例治療后的療效對照結果如表一。
[0058] 表1風濕性關節炎患者中、西醫治療療效比較表
[0059]
【權利要求】
1. 一種治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中 藥原材料組成： 伸筋草20-30克、懷牛膝10-20克、川烏10-20克、草烏10-20克、紅花10-20克、乳香 10-20克、全蝎10-20克、麝香10-20克、土鱉蟲10-20克、過山龍8-15克、桂枝8-12克、連 翹8-12克、金銀藤8-12克、桅子8-12克、杏仁8-12克。
2. 如權利要求1所述的治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由 以下重量份的中藥原材料組成： 伸筋草20克、懷牛膝10克、川烏10克、草烏10克、紅花10克、乳香10克、全蝎10克、 麝香10克、土鱉蟲10克、過山龍8克、桂枝8克、連翹8克、金銀藤8克、桅子8克、杏仁8 克。
3. 如權利要求1所述的治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由 以下重量份的中藥原材料組成： 伸筋草30克、懷牛膝20克、川烏20克、草烏20克、紅花20克、乳香20克、全蝎20克、 麝香20克、土鱉蟲20克、過山龍15克、桂枝12克、連翹12克、金銀藤12克、桅子12克、杏 仁12克。
4. 如權利要求1所述的治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由 以下重量份的中藥原材料組成： 伸筋草20克、懷牛膝15克、川烏15克、草烏15克、紅花15克、乳香20克、全蝎20克、 麝香15克、土鱉蟲10克、過山龍15克、桂枝12克、連翹8克、金銀藤8克、桅子10克、杏仁 12克。
5. 如權利要求1所述的治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由 以下重量份的中藥原材料組成： 伸筋草30克、懷牛膝10克、川烏10克、草烏20克、紅花10克、乳香15克、全蝎20克、 麝香15克、土鱉蟲10克、過山龍8克、桂枝8克、連翹10克、金銀藤10克、桅子12克、杏仁 8克。
6. 如權利要求1所述的治療風濕性關節炎的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑由 以下重量份的中藥原材料組成： 伸筋草25克、懷牛膝15克、川烏15克、草烏15克、紅花15克、乳香15克、全蝎15克、 麝香15克、土鱉蟲15克、過山龍12克、桂枝10克、連翹10克、金銀藤10克、桅子10克、杏 仁10克。
【文檔編號】A61P19/02GK104147261SQ201410428567
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月27日 優先權日:2014年8月27日
【發明者】趙華 申請人:趙華