一種用于治療月經失調的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用于治療月經失調的中藥制劑及制備方法，屬中藥領域。本發明藥膏有效成分的原料組成及重量份數為：半邊蘇、白芍、巴戟天、斑茅、補血草、丹參、地澀澀、營實、四塊瓦、洪澤蘭、紅花、豆豉草、赤脛散、八月札、巖陀與通經草；本發明精選活血通經、祛瘀止痛、養血調經、清熱涼血的中藥材組方炮制，有軟堅散結、止血定痛、化瘀行水之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對月經失調都有極好的治療效果，適于月經失調的臨床治療推廣應用。
【專利說明】一種用于治療月經失調的中藥制劑及制備方法 所屬【技術領域】
[0001] 本發明涉及中藥領域，尤其涉及一種用于治療月經失調的中藥制劑及制備方法。
【背景技術】
[0002] 月經失調也稱月經不調，是婦科常見病，表現為月經周期提前推后或出血量異 常，或是月經前、經期時的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質性病變或是功能失常。許多全 身性疾病如血液病（血小板無力癥）、高血壓、內分泌失調、流產、宮外孕、葡萄胎、高催乳素 血癥、腫瘤（如卵巢腫瘤、子宮肌瘤）、乳腺腺病、結核病（輸卵管結核、子宮內膜結核）、炎 癥（慢性子宮內膜炎、慢性輸卵管卵巢炎）等均可引起月經失調。
[0003] 月經失調的臨床癥狀有多種，主要表現為：
[0004] 1、經期提前。月經提前指月經周期縮短，短于21天，而且連續出現2個周期以上， 屬于排卵型功血基礎體溫雙相，卵泡期短，僅7?8天，或黃體期短于10天，或體溫上升不 足 0· 5。。。
[0005] 2、經期延遲。月經錯后7天以上，甚至40?50天一行，并連續出現兩個月經周期 以上。有排卵者，基礎體溫雙相，但卵泡期長，高溫相偏低；無排卵者，基礎體溫單相。
[0006] 3、經期延長。月經周期正常，經期延長，經期超過7天以上，甚至2周方凈。有炎 癥者平時小腹疼痛，經期加重，平時白帶量多，色黃或黃白、質稠、有味。黃體萎縮不全者同 時伴有月經量多；子宮內膜修復延長者在正常月經期后，仍有少量持續性陰道出血。
[0007] 4、月經先后不定期。月經提前或延遲，周期或短于21天，或長于35天。
[0008] 5、面色改變。月經失調往往是臟腑功能失常，氣血失調或者氣血不足所引起的，月 經失調的女性往往有唇色或面色的改變，據專家經驗分析，月經失調女性的面色一般有以 下的變化，也稱為是月經失調早期癥狀：
[0009] (1)、面色隱隱發青，雙頰及鼻間有青筋隱現，唇色暗，眼圈色暗：多見于情緒郁悶， 心煩易怒的女性。
[0010] (2)、面色灰暗，唇色發紫：多見于有體內有瘀血的女性。
[0011] (3)、面色暗黃或者蒼白浮腫，唇色淡：多見于脾虛、氣虛的女性。
[0012] ⑷、顏面愛出油，喜歡長小痘痘：多見于體內有濕熱的女性。
[0013] (5)、面色蒼白，宛如擦粉一般，雙顴紅如涂了腮紅，唇色紅，身體瘦弱：多見于氣陰 兩虛的女性。
[0014] 目前，現代社會中生活節奏快，工作壓力大，容易造成女性焦慮、抑郁、煩躁，女性 以血為主，而血又隨氣行，由于情緒的變化所引發的月經不調。而當前西藥治療主要為止血 措施，治療周期較長，治療方案成本高，且傷身體，易復發，療效不明顯。所以治療月經失調 的藥物必須安全、有效、無毒副作用，而中藥學作為我國的傳統醫學，具有作用強、見效快、 藥效持久等優點，因此選擇一種中藥制劑治療月經失調，對于月經失調具有十分重要的臨 床意義。
【發明內容】
[0015] 本發明提供了一種用于治療月經失調的中藥制劑及制備方法；本發明精選活血通 經、祛瘀止痛、養血調經、清熱涼血的中藥材組方炮制，有軟堅散結、止血定痛、化瘀行水之 功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證，對月經失調都有極好的治療 效果，適于月經失調臨床治療推廣應用。
[0016] 為實現上述目的，本發明的技術方案實施如下：
[0017] 一種用于治療月經失調的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重 量份數為：
[0018] 半邊蘇60?90份白芍57?87份巴戟天55?85份斑茅53?83份 補血草50?80份丹參45?75份地澀澀42?72份營實40?70份 四塊瓦38?68份洪澤蘭35?65份紅花33?63份?妓草31?61份
[0019] 赤脛散30?60份八月札26?56巖陀25?55份通經草20?50份。
[0020] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0021] 半邊蘇82份白芍79份巴戟天77份斑茅75份 補血草72份丹參67份地淫潘65份營實62份 四塊瓦61份洪澤蘭57份紅花55份豆豉草53份 赤脛散52份八月札48巖陀47份通經草42份。
[0022] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0023] 半邊蘇75份白芍72份巴戟天70份斑茅68份 補血草65份丹參60份地涅潘58份營實55份 四塊瓦54份洪澤蘭50份紅花48份豆豉草46份 赤脛散45份八月札41巖陀40份通經草35份。
[0024] 制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為：
[0025] 半邊蘇68汾白芍64份巴戟天63汾斑茅61份 補血草58汾丹參53份地澀澀50汾營實48份 四塊瓦44汾洪澤蘭63份紅花41汾豆豉草39份 赤脛散38份八月札33巖陀33份通經草28份。
[0026] -種用于治療月經失調的中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0027] (1)將半邊蘇、斑茅和地澀澀置于容器中，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6 小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后， 加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用；
[0028] (2)將白芍與丹參用文火翻炒數次后，表面均勻噴灑黃酒，炒干后粉碎，研末，過 160目細粉，備用；
[0029] (3)將巴戟天、四塊瓦、洪澤蘭、紅花、豆豉草與巖陀置于容器中，加入7?9倍量 的蒸餾水與5倍量的黃酒，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入5?7倍量 蒸餾水與3倍量的黃酒，煮沸2?3小時，提取；最后，加入3?5倍量蒸餾水與2倍量的黃 酒，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用；
[0030] (4)取補血草、營實、赤脛散、八月札與通經草去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內 研末，過180目細粉，備用；
[0031] (5)將步驟（1)、步驟（3)所得的濾液，與步驟（2)、步驟（4)所得的細粉混合后，力口 入10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻后，加熱煮沸0. 5小時，靜置1小時，提取過濾，得口 服液，將口服液灌裝封存，即為本發明所述的用于治療月經失調的中藥制劑。
[0032] 本發明所用中藥的藥性如下：
[0033] 半邊蘇：味辛、微苦，性溫。祛風發表，止血調經，消腫解毒。用于感冒頭痛，癱瘓， 勞傷吐血，月經不調，痛經，瘡癰腫毒。《貴州民間藥物》載："驅風發汗。治癱瘓，癆傷吐血， 感冒，月家病，瘡毒。"
[0034] 白芍：味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經。平肝止痛，養血調經，斂陰止汗。用于頭痛眩 暈，脅痛腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經不調，自汗盜汗。《日華子本草》載："治風補癆，主 女人一切病，并產前后諸疾，通月水，退熱除煩，益氣，治天行熱疾，瘟瘴驚狂，婦人血運，及 腸風瀉血，痔瘺發背，瘡疥，頭痛，明目，目赤，胬肉。"
[0035] 巴戟天：味甘、辛，性微溫；歸腎、肝經。補腎陽，強筋骨，祛風濕。用于陽痿遺精，宮 冷不孕，月經不調，少腹冷痛，風濕痹痛，筋骨痿軟。《綱目》載："治腳氣，去風疾，補血海。"
[0036] 斑茅：味甘、淡，性涼。活血通經，通竅利水。用于跌打損傷，筋骨風痛，經閉，月經 不調，水腫蠱脹。《本草衍義》載："久病虛損人食之，補氣。"
[0037] 補血草：味苦、咸，性溫。活血止血，溫中健脾，滋補強壯。用于月經不調，功能性子 宮出血，痔瘡出血，胃潰瘍，脾虛浮腫。《新疆中草藥手冊》載："止血散瘀。治功能性子宮出 血，宮頸癌及其他出血。"
[0038] 丹參：味苦，性微寒；歸心、肝經。祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調， 經閉痛經，胸腹刺痛，熱痹疼痛，心煩不眠，肝脾腫大。《日華子本草》載："養神定志，通利關 脈。治冷熱勞，骨節疼痛，四肢不遂；排膿止痛，生肌長肉；破宿血，補新生血；安生胎，落死 胎；止血崩帶下，調婦人經脈不勻，血邪心煩；惡瘡疥癬，癭贅腫毒，丹毒；頭痛，赤眼，熱溫 狂悶。"
[0039] 地澀澀：味甘、苦、澀，性平；歸肝經。活血散瘀，止血解毒。用于跌打損傷，月經不 調，創傷出血,燙火傷。《陜西中草藥》載："活血散瘀，止血，解毒。治跌打損傷，內有瘀血， 外傷出血，月經不調，蛇咬傷。"
[0040] 營實：味酸，性微寒；歸肺、脾、肝、膀胱經。清熱解毒，祛風活血，利水消腫。用于瘡 癰腫毒，風濕痹痛，關節不利，月經不調，水腫，小便不利。《現代實用中藥》載："除風濕。對 于浮腫、月經不調、小便不利、腳氣腫滿、霉瘡結痂、癬瘡等皮膚病而致腫滿喘咳、二便不通、 心腹脹悶者用此有效。"
[0041] 四塊瓦：味辛、苦，性溫，有毒。祛風除濕，活血散瘀。用于風寒咳嗽，風濕麻木、疼 痛，月經不調，跌打癆傷。《常用中草藥手冊》載："活血止痛。治跌打損傷，風寒咳嗽，風濕 疼痛、癆傷。"
[0042] 洪澤蘭：味苦、微辛，性溫；歸肝、脾經。活血通經，化瘀行水。用于月經不調，痛經 經閉，產后腹痛，癥瘕，身面浮腫。《四川常用中草藥》載："消瘀行水，舒肝散郁。治月經不 調,產后淋漓腹痛，血暈，癥瘕癰腫，跌打損傷及身面浮腫。"
[0043] 紅花：味辛，性溫；歸肝、腎經。活血通經，去瘀止痛。用于經閉，癥瘕難產，死胎，產 后惡露不行、瘀血作痛，癰腫，跌撲損傷。《綱目》載："活血，潤燥，止痛，散腫，通經。"
[0044] 豆豉草：味辛、甘，性溫。活血調經，散瘀止痛，健脾消積。用于月經不調，痛經閉 經，跌打腫痛，風濕骨痛，小兒疳積，神經衰弱。
[0045] 赤脛散：味微苦、澀，性平。清熱解毒，活血止痛，解毒消腫。用于急性胃腸炎，吐血 咯血，痔瘡出血，月經不調，跌打損傷，外用治乳腺炎。《四川常用中草藥》載："清熱，活血。 治內傷，血熱頭昏頭痛，紅崩，經閉，虛火咳嗽，
[0046] 赤白痢，癰毒惡瘡。"
[0047] 八月札：味甘，性寒；歸肝、胃、膀胱經。疏肝和胃，活血止痛，軟堅散結。用于肝胃 氣滯，脅助脹痛，飲食不消，經閉痛經，癭瘤瘰疬，惡性腫瘤。《藥材學》載："利氣，活血，殺蟲， 解毒，止痛。用于肝胃氣痛，脅痛，月經痛等癥。"
[0048] 巖陀：味苦、澀，性涼；歸胃、脾、肺經。清熱涼血，調經止痛。用于腸炎痢疾，痛經， 月經過多，風濕性關節炎，跌打損傷，外用治外傷出血。《貴州草藥》載："行氣，活血調經。治 勞傷咳嗽、疼痛，跌打疼痛，月經不調。"
[0049] 通經草：味辛、甘，性平；歸肺、肝經。祛痰止咳，活血通經。用于咳嗽，月經不調，經 閉腹痛，赤白帶下，肺癆咳血。《河南中草藥手冊》載："活血調經，祛濕，散寒，止痛。"
[0050] 本發明與現有技術相比，具有以下有益效果：
[0051] 本發明精選活血通經、祛瘀止痛、養血調經、清熱涼血的中藥材組方炮制,有軟堅 散結、止血定痛、化瘀行水之功效，使用方便，吸收效果好，無不良及毒副作用，經臨床驗證， 對月經失調都有極好的治療效果，適于月經失調臨床治療推廣應用。
【具體實施方式】
[0052] 下面結合具體實施例對本發明做進一步闡述。
[0053] 實施例1
[0054] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0055] 半邊蘇87g白芍82g巴戟天82g斑茅79g 補血草77g丹參71g巴戟天68g營實67g 四塊瓦65g洪澤蘭61g紅花59g豆豉草58g 赤腔散57g八月札54g巖陀52g通經草49g。
[0056] 本發明中藥制劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0057] (1)將半邊蘇、斑茅和地澀澀置于容器中，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6 小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后， 加入4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用；
[0058] (2)將白芍與丹參用文火翻炒數次后，表面均勻噴灑黃酒，炒干后粉碎，研末，過 160目細粉，備用；
[0059] (3)將巴戟天、四塊瓦、洪澤蘭、紅花、豆豉草與巖陀置于容器中，加入7?9倍量 的蒸餾水與5倍量的黃酒，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入5?7倍量 蒸餾水與3倍量的黃酒，煮沸2?3小時，提取；最后，加入3?5倍量蒸餾水與2倍量的黃 酒，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用；
[0060] (4)取補血草、營實、赤脛散、八月札與通經草去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內 研末，過180目細粉，備用；
[0061] (5)將步驟（1)、步驟（3)所得的濾液，與步驟（2)、步驟（4)所得的細粉混合后，力口 入10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻后，加熱煮沸0. 5小時，靜置1小時，提取過濾，得口 服液，將口服液灌裝封存，即為本發明所述的用于治療月經失調的中藥制劑。
[0062] 用法用量：口服，每次25ml，每日3次，飯后1小時內服用，15天為一個療程，通常 3?4個療程即可治愈，頑癥需5?6個療程。
[0063] 實施例2
[0064] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0065] 半邊蘇82g白芍79g巴戟天77g斑茅75g 補血草72g丹參67g地澀澀65g營實62g 四塊瓦61g洪澤蘭57g紅花55g豆豉草53g 赤胚散52g八月札48巖陀47g通經草42g。
[0066] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0067] 實施例3
[0068] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0069] 半邊蘇75g白芍72g巴戟天70g斑茅68g 補血草65g丹參60g地澀澀58g營實55g 四塊瓦54g洪澤蘭50g紅花48g豆豉草46g 赤肢散45g八月札41巖陀40g通經草35g。
[0070] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0071] 實施例4
[0072] 本發明中藥制劑有效成分的原料組成及重量為：
[0073] 半邊蘇68g白芍64g巴戟天63g斑茅61g 補血草58g丹參53g地澀澀50g營實48g 四塊瓦44g洪澤蘭63g紅花41g豆豉草39g 赤腔散38g八月札33巖陀33g通經草28g。
[0074] 本實施例的中藥制劑制備方法工藝步驟及用法用量與實施例1相同。
[0075] 臨床資料：
[0076] 1、病例選擇：
[0077] 選擇我院或外院確診的月經失調患者400例臨床觀察，病人隨機分成兩組，治療 組200例，年齡20?48歲，平均年齡41歲，病程最短者3個月，最長者18年，平均11年。 對照組200例，年齡23?45歲，平均年齡38歲，病程6個月?15年，平均9年。兩組病例 的病程、癥狀輕重程度基本一致，無顯著差異，具有可比性。
[0078] 2、藥物選擇：
[0079] 治療組患者服用本發明藥物，口服，每次25ml，每日3次，飯后1小時內服用，15天 為一個療程，通常服用3?4個療程，頑癥需5?6個療程。
[0080] 對照組服用烏雞白鳳口服液，每次20ml，每日2次，飯后口服。
[0081] 3、療效判定：
[0082] (1)治愈：經期提前、經期腫脹、小腹疼痛等癥狀消失；面色紅潤，身體痊愈。
[0083] (2)有效：上述癥狀有所緩解，面色紅潤，身體痊愈。
[0084] (3)無效：病癥無變化。
[0085] 4、結果：
[0086] 服用本發明藥物的治療組中，治愈137例，有效45例，無效18例，治愈率68. 5%， 總有效率91 %。
[0087] 對照組中治愈50例，有效96例，無效54例，治愈率25 %，總有效率73 %。
[0088] 以上結果顯示，治療組治愈率和總有效率明顯高于對照組。
[0089] 典型病例舉例：
[0090] 1、李XX，女，21歲，學生，山東煙臺人。患者行經期每月提前5?6天，經行不暢， 胸脅、乳房及小腹脹痛。服用本發明中藥制劑3個療程后，小腹脹痛、經行不暢等癥狀消失， 面色紅潤，化驗治標均正常。隨訪至今未復發。
[0091] 2、白XX，女，26歲，會計。患者近半年出現月經頻發，就診時為月經來潮第3天， 量多，色暗紅，夾雜大量血塊，伴小腹疼痛，胸悶，惡心，舌苔黃膩，脈弦數等癥狀。被診斷為 月經失調。服用本發明中藥制劑3個療程后，身體逐漸康復，無小腹疼痛，胸悶，惡心等癥 狀。隨訪至今未復發。
[0092] 3、韓X X，女，29歲，公務員，廣東廣州人。患者無明顯誘因出現月經經期延長。既 往月經5天凈，近來經期延長至10天。經前乳房脹痛，白帶量多，二便正常，夜寐安，舌紅苔 薄白，脈沉細澀。服用本發明中藥制劑2個療程后，癥狀明顯好轉，繼續服用3個療程后，癥 狀消失，沒有復發。
[0093] 4、賀XX，女，31歲，農民，浙江溫州人。患者婚后一直未孕，經期不規則，后無定 期，每遇經期少腹痛，甚則渾身發冷，臥床不起。診時正值經期，脈沉細，舌苔白膩。曾用服 用過調經活血的藥物，效果不佳。服用本發明中藥制劑4個療程后，癥狀完全明顯好轉，繼 續服用2個療程，生活恢復正常。
[0094] 5、張XX，女，39歲，私營業主，河北石家莊人。患者月經周期正常，經但期延長， 甚至2周方凈，平時小腹疼痛，經期時加重，白帶量多，色黃或黃白、質稠、有味。在服用本發 明中藥制劑2個療程后，癥狀好轉，繼續服用2個療程后，癥狀消失，身體痊愈。隨訪沒有復 發。
[0095] 6、劉X X，女，44歲，工廠職工。患者面色隱隱發青，雙頰及鼻間有青筋隱現，唇色 暗，眼圈色暗，經期小腹疼痛，且不規律，后期月經頻發。服用本發明中藥制劑1個療程后， 癥狀明顯減輕，服用3個療程后，身體恢復正常。
【權利要求】
1. 一種用于治療月經失調的中藥制劑，其特征在于：制成所述中藥制劑有效成分的原 料組成及重量份數為： 半邊蘇60?90份白芍57?87份巴戟天55?85份斑茅53?83份 補血草50?80份丹參45?75份地澀澀42?72份營實40?70份 四塊瓦38?68份洪澤蘭35?65份紅花33?63份豆豉草31?61份 赤胚散30?60份八月札26?56巖陀25?55份通經草20?50份。
2. 根據權利要求1所述的一種用于治療月經失調的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 半邊蘇82份白芍79份巴戟天77份斑茅75份 補血草72份丹參67份地潘潘65份營實62份 四塊瓦61份洪澤蘭57份紅花55份豆豉草53份 赤脛散52份八月札48巖陀47份通經草42份。
3. 根據權利要求1所述的一種用于治療月經失調的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 半邊蘇75份白芍72份巴戟天70份斑茅68份 補血草65份丹參60份地潘潘58份營實55份 四塊瓦54份洪澤蘭50份紅花48份豆豉草46份 赤脛散45份八月札41巖陀40份通經草35份。
4. 根據權利要求1所述的一種用于治療月經失調的中藥制劑，其特征在于：制成所述 中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數為： 半邊蘇68份白芍64份巴戟天63份斑茅61份 補血草58份丹參53份地潘潘50份營實48份 四塊瓦44份洪澤蘭63份紅花41份豆豉草39份 赤脛散38份八月札33巖陀33份通經草28份。
5. -種如權利要求1?4所述的用于治療月經失調的中藥制劑的制備方法，其特征在 于：包括以下工藝步驟： (1) 將半邊蘇、斑茅和地澀澀置于容器中，加入8?10倍量的蒸餾水，浸泡5?6小時 后，煮沸3?4小時，提取；再次加入6?8倍量蒸餾水，煮沸2?3小時，提取；最后，加入 4?6倍量蒸餾水，加熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用； (2) 將白芍與丹參用文火翻炒數次后，表面均勻噴灑黃酒，炒干后粉碎，研末，過160目 細粉，備用； (3) 將巴戟天、四塊瓦、洪澤蘭、紅花、豆豉草與巖陀置于容器中，加入7?9倍量的蒸餾 水與5倍量的黃酒，浸泡5?6小時后，煮沸3?4小時，提取；再次加入5?7倍量蒸餾水 與3倍量的黃酒，煮沸2?3小時，提取；最后，加入3?5倍量蒸餾水與2倍量的黃酒，力口 熱煮沸1?2小時，提取；合并三次提取液，過濾，得濾液，備用； (4) 取補血草、營實、赤脛散、八月札與通經草去雜質，微波烘干，搗碎，置于研缽內研 末，過180目細粉，備用； (5) 將步驟（1)、步驟（3)所得的濾液，與步驟（2)、步驟（4)所得的細粉混合后，加入 10-12倍量的蒸餾水，攪拌溶解均勻后，加熱煮沸0. 5小時，靜置1小時，提取過濾，得口服 液，將口服液灌裝封存，即為本發明所述的用于治療月經失調的中藥制劑。
【文檔編號】A61K36/88GK104189278SQ201410427175
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月27日 優先權日:2014年8月27日
【發明者】韓旭萍, 李曉華 申請人:韓旭萍