一種治療骨質增生的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種用于治療骨質增生的藥物組合物藥酒，由伸筋草、雞血藤、仙靈脾、熟地、杜仲、山藥、紅花、羌活、蘇木、牛膝制成，本發明目的在于提供一種有確切療效的治療骨質增生的藥物。
【專利說明】一種治療骨質增生的藥物組合物
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫藥領域，具體涉及一種治療骨質增生的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]骨質增生是骨科臨床上常見的一種中老年慢性病，是一種股關節退行性病變的表現，一般而言患者的慢性關節炎就是由于關節邊緣的骨質增生所引起的。骨質增生的患者常會出現關節僵硬、疲累且伴隨有疼痛感，在活動之后癥狀好轉，但是在活動加劇或持續活動之后又轉重，對于生活和工作造成了很大的阻礙。
【發明內容】
[0003]本發明的發明目的是提供一種治療骨質增生的中藥新藥及其制備方法，降低了患者的疼痛，具有祛風散寒，祛瘀止痛，溫腎助陽，強筋壯骨的作用，并且使用簡便，配方簡單、起效迅速、療效顯著，解除患者疾苦，創造良好的社會和經濟效益。
[0004]本發明的藥物組合物原料按重量配比是:伸筋草15份、雞血藤15份、仙靈脾13份、熟地12份、杜仲12份、山藥12份、紅花10份、羌活10份、蘇木10份、牛膝10份。
[0005]以上藥物組合物的制備方法為:在重量計以上藥物組合物原料8倍(體積)50°以上白酒中浸泡20天，得到本發明藥物組合物藥酒。
[0006]伸筋草:祛風散寒、除濕消腫、舒筋活絡。現代藥學研究證明，伸筋草具有降溫、利尿、治通風等作用。
[0007]雞血藤:補血、活血、通絡。現代藥學研究證明，藤莖含表無羈萜醇、胡蘿卜甙、β -谷留醇、7-酮基-谷留醇、刺芒柄花素、芒柄花甙、櫻黃素、阿佛洛莫生、大豆素、3，7- 二羥基-6-甲氧基二氫黃酮醇、表兒茶精、異甘草甙元等，具有抗凝血、降低血壓、脂質代謝調節等作用。
[0008]仙靈脾:溫陽益腎、祛風除濕。現代藥學研究證明，含有黃酮類化合物、木質素、生物堿、揮發油、淫羊藿甙、留醇等物質，能夠抗菌、降壓。
[0009]熟地:補血滋陰、益精填髓。現代藥學研究證明，熟地黃水煎劑給失血性貧血小鼠灌服，可促進貧血動物紅細胞、血紅蛋白的恢復，加快多能造血干細胞、骨髓紅系造血祖細胞的增殖、分化作用；熟地黃能顯著抑制肝臟出血性壞死灶及單純性壞死。對高脂食物引起的高脂血癥，脂肪肝及大鼠內毒素引起的肝靜脈出血癥，均有抑制血栓形成的作用。認為對纖溶酶原的激活作用，是抗血栓形成的作用機制。此外，還具有抗氧化、提高免疫力的作用。
[0010]杜仲:補益肝腎、強筋壯骨。現代藥學研究證明，杜仲提取物可明顯提高去勢大鼠骨生物力學水平，有效防止骨質疏松所致骨折的發生。
[0011]山藥:健脾補肺、益胃補腎。現代藥學研究證明，山藥富含多種氨基酸、微量元素、礦物質，維生素，有強健機體，滋腎益精的作用。
[0012]紅花:活血通經、祛瘀止痛。現代藥學研究證明，紅花含有紅花黃色素，具有良好的抗凝血、抗疲勞、抗炎、提高免疫力的作用。
[0013]羌活:溫腎助陽、納氣、止瀉。現代藥學研究證明，羌活具有解熱、抗炎、鎮痛等作用。
[0014]蘇木:活血祛瘀、消腫止痛。現代藥學研究證明，蘇木對于腎上腺素所致小鼠腸系膜微循環障礙，蘇木水煎醇提取液能顯著促進微動脈血流促進微循環和管徑的恢復；對于靜注高分子右旋糖酐引起實驗性血瘀證家兔的血液，蘇木注射液在試管內能顯著降低血液粘度。
[0015]牛膝:補肝腎、強筋骨、逐瘀通經、引血下行。現在藥學研究證明，根含三萜皂甙:齊墩果酸a-L-吡喃鼠李糖基-β-D-吡喃半乳糖甙。又含多種多糖:一種是從根的水浸液中用丙酮沉出的具有抗腫瘤活性的多糖；一種是由6個葡萄糖殘基和3個甘露糖殘基構成的水溶性寡糖AbS，有顯著的增強免疫功能的活性；另一種是具有免疫活性的肽多糖ABAB，系由葡萄糖醛酸、半乳精、半乳糖醛酸、阿拉伯糖和鼠李糖按摩爾比12: 2:1:1:1所組成，肽的含量為24.7%，主要由甘氨酸、谷氨酸、天冬氨酸和絲氨酸組成。具有抗炎鎮痛、提高免疫力、抗腫瘤、抗菌等作用。
[0016]為了表明本發明藥物對骨質增生有治療效果，本發明進行了以下的臨床試驗。
[0017]I資料與方法
[0018]1.1臨床資料
[0019]本組84例患者均符合膝關節骨性關節炎的診斷標準，其中男15例、女69例；年齡48?72歲，平均年齡59.3歲；病程最短I年，最長14年。單側膝關節病變67例、雙側膝關節病變17例。將84例患者隨機分為兩組，每組各42例患者，兩組患者臨床資料等方面比較差異無統計學意義(P > 0.05)，具有可比性。
[0020]1.2治療方法
[0021]對照組采用單純針灸治療，以舒筋活絡、溫經散寒為主要治則，根據患者的病變部位以局部取穴為主，循經取穴為輔，頸椎部位病變以頸夾脊穴為主；腰椎病變以華佗夾脊穴、昆侖、腎俞為主；膝關節增生以血海、陽陵泉為主；足跟增生以太溪、照海、阿是穴為主，以平補平瀉法留針30min，I次/d ;治療組則在對照組治療的基礎上加用本發明藥物組合物進行外擦治療，用紗布沾取，反復擦拭患處直至患者感覺到微熱為止，2次/d，擦拭之后囑咐患者及其家屬至少保留藥酒2h以上再進行清洗。
[0022]1.3療效判定
[0023]按照《中醫病癥診療標準》中制定的療效標準為主進行判斷，按照治療效果分為顯效、有效和無效。顯效:患者的臨床癥狀消失，恢復正常生活和工作能力；有效:患者臨床癥狀較治療前顯著改善，雖然仍有輕微疼痛感但不影響正常生活及工作；無效:患者臨床癥狀較治療前無顯著改善或出現加重，疼痛感仍強烈，影響正常工作及生活。以顯效+有效統計總有效率。
[0024]1.4統計學處理
[0025]將兩組患者的所有數據錄入SPSS17.0進行統計學處理，組間對比采用t檢驗，P< 0.05視為具有統計學意義。
[0026]2 結果
[0027]從兩組患者的顯效率和總有效率來看，治療組顯著優于對照組(P < 0.05)。具體數據見表I。
[0028]表I兩組患者的治療效果統計對比
[0029]
組別例數(η) 顯效率(%/η) 有效率(％/π) 無效率(%/η) 總有效(％/η)對照組4221.4 (9)35.7 (15)42.9 (18)57.1 (24)
治療組4252.4 (22)* 33.3 (14)14.3 (6)85.7 (36) *
[0030]
[0031]注:*與對照組相比，P < 0.05，具有顯著性差異
[0032]該結果表明，本發明藥物對骨質增生具有顯著的治療作用，主要表現患者臨床癥狀消失，恢復正常生活和工作能力，疼痛感明顯減輕。
具體實施例
[0033]實施例1伸筋草15g、雞血藤15g、仙靈脾13g、熟地12g、杜仲12g、山藥12g、紅花10g、憲活10g、蘇木10g、牛膝10g。
[0034]以上藥物組合物的制備方法為:藥物組合物原料在952ml50°白酒中浸泡20天，得到本發明藥物組合物藥酒，用時倒出藥酒，擦拭骨質增生部位即可。
【權利要求】
1.一種治療骨質增生的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物有效組分的原料為:伸筋草、雞血藤、仙靈脾、熟地、杜仲、山藥、紅花、羌活、蘇木、牛膝。
2.如權利要求1所述的一種治療骨質增生的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物有效組分的原料為:伸筋草15份、雞血藤15份、仙靈脾13份、熟地12份、杜仲12份、山藥12份、紅花10份、羌活10份、蘇木10份、牛膝10份。
3.如權利要求1或2所述的一種治療骨質增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:在重量計所述藥物組合物原料8倍(體積)50°以上白酒中浸泡20天，得到藥物組合物藥酒。
4.如權利要求3所述的一種治療骨質增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為:伸筋草15g、雞血藤15g、仙靈脾13g、熟地12g、杜仲12g、山藥12g、紅花10g、羌活10g、蘇木10g、牛膝10g，以上原料在952ml50%酒精中浸泡20天，得到藥物組合物藥酒。
【文檔編號】A61K36/8945GK104173665SQ201410412499
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月16日 優先權日:2014年8月16日
【發明者】趙學科 申請人:趙學科