一種醫用留置導管護理劑及其用法
【專利摘要】本發明涉及一種含殺滅或抑制微生物成分的醫用留置導管（含留置針導管）護理劑及其制備方法和應用。還提供幾種留置針護理劑的制作方案，是將具有殺滅或抑制微生物功能的成分與相應載體結合后制備的。本發明為留置導管穿刺后使用，解決了留置針穿刺前直至敷料密閉前的微生物殘留問題，可大大降低留置導管的感染率，延長留置導管的留置時間。
【專利說明】一種醫用留置導管護理劑及其用法
【技術領域】
[0001]本發明屬于醫療用品【技術領域】，具體涉及一種含殺滅或抑制微生物成分的醫用留置導管(含留置導管、留置針導管)護理劑及其制備方法和應用。
【背景技術】
[0002]隨著醫學的發展，血管內留置導管(含留置針導管)已不僅僅用于危重病人的搶救和治療，而且普遍應用于醫療實踐中，如靜脈輸液、藥物治療、全靜脈營養、血流動力學監測等方面。而且，靜脈輸液治療是醫護人員對病人進行的有創治療手段之一，自1957年發明頭皮針后，靜脈輸液有了飛速發展，而靜脈留置針作為頭皮針的替代產品，于1962年問世。到目前為止已生產出第六代靜脈留置針。留置針由先進的生物性材料制成，可留置在血管內，從而減少穿刺次數、減輕病人痛苦、減少護士工作量，已被廣泛應用于臨床。但是，留置針作為血管內的異物與外界相通，同樣增加人體的感染機會。在美國，醫院每年要購買數百萬血管內導管，而預測每年有超過200000例導管相關性血行感染發生(CRBSI)。在一項年度評估中，CRBSI的死亡率由12%增加到25%，經濟花費由6000萬增加到4.6億。美國疾病控制預防中心(CDC)關于血管內導管感染率的報告顯示，外周靜脈感染率為O?
0.6 / 1000個導管留置日，中心靜脈感染率為I?4.25 / 1000個導管留置日。國際醫院內感染監測系統(Nat1nl Nosocomil Ifect1ns SurveillnceSystem)的研究報告顯不，1992—1999年醫院獲得性血行感染的病原微生物分別為凝固酶陰性葡萄球菌(37% )、腸球菌(13.5% )、金黃色葡萄球菌(12.5% )、念珠菌屬(8% )、革蘭氏陰性菌(14% )。而研究表明血行感染多由中心靜脈置管引起，外周靜脈的感染主要與皮膚菌叢有關。人體皮膚常駐菌有葡萄球菌和革蘭氏陰性菌(不動桿菌、微球菌、酵母菌等)，定植在皮膚表面、毛囊和皮脂腺管；暫駐菌有念珠菌、大腸埃希菌和金黃色葡萄球菌。留置針感染的病原菌以革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌為主，如表皮葡萄球菌、類白喉棒桿菌等，且大多數為人體表面的常見細菌。
[0003]通常留置導管的使用過程如下:首先用消毒劑按相應規范對穿刺點進行消毒，待消毒劑蒸發后，進行留置導管的穿刺，穿刺后使用敷料進行覆蓋。
[0004]從以上過程分析，穿刺前通過規范的消毒操作可將穿刺點附近區域的微生物負載量降低至合理水平，穿刺后通過無菌敷料的覆蓋也可以使穿刺區與外界環境充分隔離。
[0005]但值得注意的是，留置導管尤其是留置針導管的穿刺操作絕大部分是在病房或注射室的普通環境中，隨著病患多寡及身體狀況、進出家屬的多寡及個人衛生情況，包括醫護人員的工作服是否按要求清潔等，都會導致環境中存在不同濃度、不同種類的微生物在空氣中漂浮。因此在等待消毒液蒸發時間、穿刺操作期間、直至無菌敷料覆蓋前的這個過程中，環境中的微生物將有機會甚至是很難避免的會接觸到穿刺點周圍的皮膚甚至穿刺點，并隨著無菌敷料的覆蓋導致一部分載有微生物的空氣被無菌敷料封存在穿刺點周圍的密閉環境中。在下次護理前，這部分微生物將具備溫度適宜、透氣良好的培養環境，將增加感染幾率。這是目前留置導管使用過程中尚無法控制的一個薄弱環節。
[0006]因此，如果能提供一種產品可殺滅或抑制穿刺點所在的密閉空間的微生物，在留置導管使用后施用于穿刺點周圍進行保護，實現與穿刺點接觸的空間的無菌或至少抑制微生物的繁殖，這將大大減少留置導管的感染機會。
【發明內容】
[0007]本發明的目的是提供一種含殺滅或抑制微生物成分的醫用留置導管的護理劑，可進一步降低留置導管感染率，延長留置導管使用時間，減少患者的痛苦及治療費用，減輕醫護人員負擔，從而彌補現有技術、產品的不足。
[0008]本發明的醫用留置導管的護理劑，包含有殺滅或抑制微生物的成分。
[0009]上述的可殺滅微生物成分為通過電解制得的具有殺滅微生物功能的液體、酒精、碘伏、碘酊、雙氧水中的一種或幾種。
[0010]上述的可殺滅微生物成分在留置導管護理劑的組分中的添加質量百分比為
0.5?100%。
[0011]上述的護理劑，還可包含有輔助材料。所述的輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫用材料。
[0012]上述的輔助材料還可以包括醋酸。
[0013]上述護理劑狀態可以是粉、纖維、織物、非織物、膠體、液體等。
[0014]其中一種液體狀護理劑，為包含有中性氧化電解水溶液。
[0015]另一種液體狀護理劑，為包含有殼聚糖或其衍生物的酸性氧化電位水溶液。
[0016]本發明的另一個方面還提供采用上述留置導管護理劑應用于臨床以降低留置導管的感染率的用途。
[0017]本發明的護理劑可殺滅或抑制穿刺點所在的密閉空間的微生物，在留置導管使用后施用于穿刺點周圍進行保護，實現與穿刺點接觸的空間的無菌狀態或至少抑制微生物的繁殖，這將大大減少留置導管的感染機會。添加了殼聚糖或其衍生物的護理劑，還具有止血、促進愈合、抑制瘢痕、鎮痛等作用。
【具體實施方式】
[0018]以下通過實施例對本發明作進一步說明。
[0019]實施例1
留置導管護理劑的制備:在潔凈環境下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克，置于10ml錐形瓶中，加入稀釋用水50克，攪拌均勻，檢測合格后包裝，制得留置導管護理劑。其中中性電解水是通過隔膜或無隔膜電解的方式將氯化鈉溶液電解，制備得到的一種具備中性PH值、高氧化還原電位和較高有效氯含量的液體。
[0020]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0021]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為水、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。使用結果表明，本品施用后，對臨床分離的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、鮑氏不動桿菌、肺鏈球菌作用0.5min殺滅率為99.99%，作用Imin殺菌率可達100.00%。對枯草芽孢桿菌黑色變種芽孢作用1min殺滅率也達100.00%。不但殺菌迅速，而且對細菌、病毒不易產生抗藥性，直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應，而且作用后還原成水，無污染殘留。
[0022]實施例2
留置導管護理劑的制備:在無菌條件下，稱取酸性電位水(亦被稱為氧化電位水、高氧化還原電位酸性水、高電位氧化離子水、強氧化離子水、酸化電極水等)60克，置于10ml錐形瓶中，加入稀釋用水40克，攪拌均勻，檢測合格后灌裝包裝，制得留置導管護理劑。其中酸性電位水是通過隔膜電解的方式將氯化鈉溶液或稀鹽酸溶液電解，制備得到的一種高氧化還原電位和較高有效氯含量的液體。
[0023]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0024]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為水和氯化鈉(或鹽酸)經電化學反應制備得的，具有高氧化還原電位(ORP)、低pH值和一定氧化能力和強殺菌能力的液體。
[0025]使用結果表明，對金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌種的殺滅時間均小于1s ;同白色念珠菌、土曲菌和毛孢子菌作用30s，殺滅率均大于99.90%,對穿刺點有明顯的保護作用，大大降低了穿刺點的感染率。
[0026]實施例3
留置導管護理劑的制備:在無菌條件下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克，純水49克，置于10ml燒杯中，加入羧甲基殼聚糖I克(或者羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇)，攪拌溶解后，制得留置導管護理劑。
[0027]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0028]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為水、羧甲基殼聚糖(或其他增稠劑)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產品使用后24小時，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株。且直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應，明顯降低感染率，且為凝膠劑型不容易流淌。
[0029]實施例4
留置導管護理劑的制備:在潔凈環境下，稱取酸性電位水(亦被稱為氧化電位水、高氧化還原電位酸性水、高電位氧化離子水、強氧化離子水、酸化電極水等)60克,純水40克,置于10ml燒杯中，加入殼聚糖I克(或者羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇)，攪拌溶解后，制得留置導管護理劑。
[0030]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑涂抹于穿刺口周圍皮膚上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0031]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為水、殼聚糖(或其他增稠劑)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產品使用后24小時，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株。且直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應，而且殼聚糖具有長效抑菌、止血、促進愈合、鎮痛和抑制瘢痕增生等作用。
[0032]實施例5 留置導管護理劑的制備:在潔凈環境下，稱取中性電解水(又稱中性離子水、微酸性電解水等)50克,純水50克,置于10ml燒杯中，加入直徑為1mm的殼聚糖無紡布(或無菌紗布、海藻酸無紡布或其他固體載體)，密閉封裝后，制得留置導管護理劑。
[0033]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑貼敷于穿刺口周圍上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0034]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為水、殼聚糖(或其他固體載體)、次氯酸、次氯酸鈉及氯化鈉等，PH值為微酸性或中性。該產品使用24小時，未檢出金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、糞腸球菌、綠膿桿菌等菌株，直接接觸皮膚黏膜無致敏性及不良反應，而且殼聚糖具有長效抑菌、止血、促進愈合、鎮痛和抑制瘢痕增生等作用。
[0035]實施例6
留置導管護理劑的制備:在潔凈環境下，稱取純化水98.5克，置于10ml燒杯中，加入I克殼聚糖，0.5毫升醋酸，溶解后密閉封裝后，制得留置導管護理劑。
[0036]留置導管護理劑的使用:常規消毒并進行留置導管穿刺后，將以上護理劑涂敷于穿刺口周圍上，然后按常規進行敷料覆蓋。每次更換敷貼前亦進行同樣操作。
[0037]在本實施例中，留置導管護理劑的主要成分為殼聚糖溶液。該產品具有很強的抑菌能力，而且殼聚糖具有止血、促進愈合、鎮痛和抑制瘢痕增生等作用，護理劑的PH值接近皮膚的PH值，對皮膚無刺激，而且隨著水分的蒸發可以形成膜狀覆蓋，起到更好的保護作用。
【權利要求】
1.一種醫用留置導管的護理劑，其特征在于，所述的護理劑包含有殺滅或抑制微生物的成分。
2.如權利要求1所述的護理劑，其特征在于，所述的殺滅或抑制微生物的成分在留置導管護理劑的組分中的添加質量百分比為0.5?100%。
3.如權利要求1或2所述的護理劑，所述的殺滅或抑制微生物的成分為通過電解制得的具有殺滅微生物功能的液體、酒精、碘伏、碘酊、雙氧水中的一種或幾種。
4.如權利要求1所述的護理劑，其特征在于，還包含有醫用輔助材料；輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫用材料。
5.如權利要求4所述的護理劑，其特征在于，所述的輔助材料，為殼聚糖、羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、羧甲基纖維素、羥乙基纖維素、聚乙烯醇、聚氨酯、聚亞安酯、聚四氟乙烯中的一種或幾種制成的醫用材料。
6.如權利要求4所述的護理劑，其特征在于，所述的輔助材料為醋酸。
7.如權利要求1所述的護理劑，其特征在于，所述的護理劑為液體狀護理劑，包含有中性氧化電解水溶液。
8.如權利要求1所述的護理劑，其特征在于，所述的護理劑為液體狀護理劑，包含有殼聚糖或其衍生物。
9.如權利要求1所述的護理劑，其特征在于，所述的護理劑為液體狀護理劑，包含有酸性氧化電位水溶液。
10.權利要求1所述的護理劑在降低留置導管穿刺口的微生物感染率中的應用。
【文檔編號】A61K45/00GK104127918SQ201410399996
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月15日 優先權日:2014年8月15日
【發明者】崔海棟, 王磊, 項金榮, 付辰煒 申請人:青島衛遼醫用生物材料有限公司