一種抗炎鎮痛的藥物組合物及其用途
【專利摘要】本發明公開了一種抗炎鎮痛的藥物組合物及其用途，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：四季青20-40份、橘葉60-100份。本發明的藥物組合物抗炎鎮痛效果顯著，同時無免疫抑制，毒副作用低，具有很好的臨床意義。
【專利說明】一種抗炎鎮痛的藥物組合物及其用途
【技術領域】
[0001] 本發明屬于醫藥【技術領域】，具體而言，涉及一種抗炎鎮痛的藥物組合物及其用途。
【背景技術】
[0002] 炎癥是一種常見多發病，是具有血管系統的活體組織對損傷因子的防御性反應， 是機體對各種炎性刺激引起組織損害而產生的一種基本病理過程，也是機體對損傷或感染 產生的一種重要的保護性反應。體表的外傷感染和各器官的大部分常見病和多發病（如 癤、癰、肺炎、肝炎、腎炎等）都屬于炎癥性疾病。疼痛是機體受到來自內外環境的傷害性刺 激時出現的一種伴有情緒反應的病理生理過程，它對于機體的影響是多方面的，既是機體 受到傷害性刺激后的一種防御反應，也是多種疾病的一種癥狀。
[0003] 抗炎鎮痛藥是一類具有抗炎、解熱、鎮痛及抗風濕作用的常用藥物，抗炎鎮痛藥物 是臨床治療中僅次于抗感染藥物的第二大類藥物，在臨床用藥中占有重要地位。目前，全球 止痛藥市場總銷售額估計在400億?450億美元之間，疼痛治療藥物市場仍然明顯沒有滿 足臨床需求。
[0004] 在人類對鎮痛藥物的探索研究中，中藥、天然藥已越來越凸顯其藥效良好、無成癮 性、不良反應少及資源豐富等優勢，引起人們的重視。
【發明內容】
[0005] 本發明的目的在于通過對民間驗方進行深入研究，提供一種藥效好、毒副作用小 的抗炎鎮痛藥物。
[0006] 本發明的目的是這樣實現的： 一種抗炎鎮痛的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而 成：四季青20-40份、橘葉60-100份。
[0007] 所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制 備而成：四季青28-32份、橘葉75-85份。
[0008] 所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制 備而成：四季青30份、橘葉80份。
[0009] 本發明所述抗炎鎮痛的藥物組合物，其中中藥材提取物活性成分以灌胃方式進行 了相關動物試驗，結果藥物經胃腸吸收顯著，因此所述的藥物組合物可以為口服制劑。其中 所述的口服制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。
[0010] 需要說明的是，按照制劑領域的常規工藝，本領域的技術人員很容易將中藥與藥 劑學上可用的輔料制備成常用的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑、膠囊劑。其中，藥劑學上可 用的輔料包括填充劑、崩解劑、粘合劑、矯味劑、潤滑劑等等。
[0011] 本發明的藥物組合物可明顯降低醋酸所致小鼠扭體反應的扭體次數，說明其具有 顯著的鎮痛作用，且鎮痛作用明顯、持久。另外，該藥對二甲苯致小鼠耳廓腫脹和肉芽組織 增生有顯著的抑制作用，說明本發明的藥物組合物對急性、慢性炎癥，滲出性、結締組織增 生性炎癥均有較強的抑制作用，并且對脾臟及胸腺無明顯影響，毒副作用低。
[0012]
【具體實施方式】
[0013] 以下是本發明的制備實施例和效果試驗例，對本發明的技術方案和技術效果做進 一步的解釋。需要說明的是，本發明實施例采用的中藥材原料具有如下來源：四季青選用 冬青科冬青屬植物冬青Ilex chinensis Sims的干燥成熟種子；橘葉選用蕓香科植物橘 Citrus reticulata Blanco或其栽培變種的干燥葉。
[0014] 實施例1中藥口服液的制備 稱取四季青3. 0kg、橘葉8. 0kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過 藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮提取二次，第一次加總藥材16倍量 的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材16倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過， 加熱濃縮至每lml溶液相當于4g生藥，置5°C冰箱低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0015] 實施例2中藥口服液的制備 稱取四季青4. 0kg、橘葉7. 0kg，洗凈去雜，晾干，粉碎；再將上述顆粒狀藥材加水漫過 藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材20倍量的 水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材20倍量的水，煎煮lh，取兩次煎液合并，濾過，力口 熱濃縮至每lml溶液相當于4g生藥，置5°C冰箱低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得藥液。
[0016] 實施例3中藥對醋酸致小鼠扭體反應的鎮痛試驗 昆明種小鼠30只，體重18?22g，雌雄各半。按體重確定每只小鼠的給藥量，所有 小鼠隨機分為中藥低劑量組（l〇ml/kg)、中藥高劑量組（20ml/kg)、空白對照組（生理鹽水 0. 2ml/10g)。連續灌胃給予實施例1制備的藥液3天，每天給藥一次。末次給藥lh后，各 鼠分別腹腔注射〇. 6%醋酸溶液0. 2ml/10g (醋酸溶液臨用前配制)，觀察、記錄注射醋酸溶 液后15min內各組發生扭體反應(腹部收縮內凹、伸展后肢、臀部抬高、蠕行）的各鼠扭體次 數。扭體反應抑制率計算：抑制百分率（％)=(空白對照組平均扭體次數-給藥組平均扭體 次數）/空白對照組平均扭體次數X 100%。經統計的試驗結果見表1。
[0017] 通過表1的試驗結果可以看出，中藥能顯著減少醋酸所致小鼠扭體次數，扭體抑 制率高達為68. 48%，與空白對照組相比有極顯著性差異0°< 0.01)。 表1各組小鼠扭體反應比較
【權利要求】
1. 一種抗炎鎮痛的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材 原料制備而成：四季青20-40份、橘葉60-100份。
2. 根據權利要求1所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如 下重量份的中藥材原料制備而成：四季青28-32份、橘葉75-85份。
3. 根據權利要求2所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如 下重量份的中藥材原料制備而成：四季青30份、橘葉80份。
4. 根據權利要求1或2或3所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，其特征在于：所述的藥物 組合物為口服制劑。
5. 根據權利要求1或2或3所述的抗炎鎮痛的藥物組合物，其特征在于：所述的口服 制劑包括片劑、膠囊劑、顆粒劑。
6. 四季青與橘葉組成的原料組合物在制備抗炎鎮痛的藥物中的用途。
【文檔編號】A61K36/752GK104116821SQ201410398030
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月14日 優先權日:2014年8月14日
【發明者】李健 申請人:李健