一種治療乳腺增生病的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發明涉及一種治療乳腺增生病的藥物組合物，它包含甘草、白芍、白芷、一年蓬、四季青、大葉桉葉、仙茅等藥材。本發明所述的治療乳腺增生病的藥物組合物具有療效好，治愈率高，而且成本低，藥源廣，無任何毒副作用，療效穩定，不易復發等優點。
【專利說明】一種治療乳腺增生病的藥物組合物
【技術領域】
[0001] 本發明涉及婦科領域，具體來說涉及一種治療乳腺增生病的藥物組合物。
【背景技術】
[0002] 乳腺增生病是臨床最常見的乳房疾病，其發病率約占育齡婦女的30% -50%，乳 腺疾病的3/4且發病仍呈上升的趨勢。國內外研究表明，乳腺增生病與乳腺癌有密切的關 系，其發生乳腺癌危險性比健康婦女高1.4-1. 5倍，現代醫學認為乳腺增生病是由于內分 泌失調，雌激素增多或雌孕激素比例失調及乳腺組織中雌激素受體增多所致。目前是臨床 上的多發癥，因此需要不斷尋找新的有效的治療藥物。
【發明內容】
[0003] 本發明的目的是提供一種治療乳腺增生病的藥物組合物。
[0004] 為了實現本發明的目的，本發明提供一種治療乳腺增生病的藥物組合物，它包含 下列重量份的原料藥：甘草1-20份、白芍10-30份和白芷1-10份。
[0005] 優選地，本發明所述的治療乳腺增生病的藥物組合物包含下列重量份的原料藥： 甘草10份、白芍15份和白芷8份。
[0006] 更優選地，本發明所述的治療乳腺增生病的藥物組合物還包含下列重量份的原料 藥：一年蓬10 -20份、四季青10-30份、大葉按葉1_20份、仙茅1_10份、山苦荬1_5份、見血 清10-30份、白頭翁1-20份、龍爪菜10-30份、當藥1-10份、母豬草1-10份、千只眼1-10 份、肉豆蘧1-10份、廣香藤10-30份、遠志1-10份、小黃泡10-30份和見風消10-20份。
[0007] 最優選地，本發明所述的治療乳腺增生病的藥物組合物還包含下列重量份的原料 藥：一年蓬15份、四季青20份、大葉桉葉10份、仙茅5份、山苦荬3份、見血清15份、白頭 翁10份、龍爪菜20份、當藥9份、母豬草8份、千只眼6份、肉豆蘧5份、廣香藤15份、遠志 6份、小黃泡20份和見風消12份。
[0008] 優選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、軟膏劑或 湯劑。
[0009]目前已公認"整體觀念"、"辨證施治"、"復方使用"、"復方配伍用藥如用兵"是中醫 最科學最有效的幾大優勢，其中"復方配伍用藥如用兵"是非常科學的中醫藥原創理論。中 醫組方中各藥如行兵布陣那樣環環相扣的嚴密配伍，是其優于西藥配方的有效手段。中醫 方劑理論認為，每一方劑，不僅需要根據病因病機選擇合適的藥劑妥善配伍，同時也應該符 合方劑的基本結構，即"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，所謂"君、臣、佐、使"的組方配伍， 就是其建立在對疾病病機的全方位判斷基礎上的科學配比。中醫用方通過多環節、多靶點 整合調節的生物學機制，可以取得比西藥更持久、更綠色天然無毒副作用的治療效果，而這 種療效是建立在上述中醫傳統原創理論的正確指導之上的，本發明正遵循了這一原則。 [0010] 對于本發明的組合物，根據"君、臣、佐、使"的組方配伍理論，龍爪菜和小黃泡為君 藥；一年蓬、白芍、四季青、見血清、白頭翁、廣香藤為臣藥；白芷、大葉桉葉、仙茅、山苦荬、 當藥、母豬草、千只眼、肉豆蘧、遠志、見風消為佐藥；甘草調和諸藥，為使藥。本發明所述的 治療乳腺增生病的藥物組合物具有療效好，治愈率高，而且成本低，藥源廣，無任何毒副作 用，療效穩定，不易復發等優點。
【具體實施方式】
[0011] 下面通過實施例進一步說明本發明。應該理解的是，本發明的實施例是用于說明 本發明而不是對本發明的限制。根據本發明的實質對本發明進行的簡單改進都屬于本發明 要求保護的范圍。除非另有說明，否則本發明中的百分數是重量百分數。
[0012] 實施例本發明的軟膏劑
[0013] 稱取甘草10克、白芍15克、白芷8克、一年蓬15克、四季青20克、大葉桉葉10克、 仙茅5克、山苦荬3克、見血清15克、白頭翁10克、龍爪菜20克、當藥9克、母豬草8克、千 只眼6克、肉豆蘧5克、廣香藤15克、遠志6克、小黃泡20克和見風消12克，粉碎，過100 目篩，加入200克羊毛脂，攪拌均勻，即得本發明所述的軟膏劑。
[0014] 實驗例
[0015] 一般資料
[0016] 收集于2013年3月至2014年3月到我院就診的女性患者30例，年齡最小18歲， 最大65歲，平均36歲；病程最短30天，最長1年，乳房單側患病15例，雙側患病15例。
[0017] 入選標準
[0018] (1)符合2003年上海市衛生局編《上海市中醫病證診療常規》（上海市衛生局.上 海市中醫病證診療常規[M]. 2版.上海：上海中醫藥大學出版社，2003:159)中乳癖的診斷 依據，并經乳腺彩色B超檢查確診為乳腺增生癥并除外其他病變。（2)此次治療前已停止使 用相關藥物治療達2周以上。（3)除外其他原因導致的乳腺發育異常（如妊娠期、哺乳期、 藥物引起、垂體腫瘤）。
[0019] 使用實施例中制備的軟膏劑來進行治療，每日兩次，每次在每個患病乳房上均勻 涂覆30克，連續治療10天。
[0020] 觀察指標
[0021] (1)觀察女性激素6項：全部病例治療前后均進行抽血化驗測定黃體期血清二醇 (E2)、孕酮（P)、睪酮（T)、卵泡刺激素（FSH)、黃體生成素（LH)、泌乳素（PRL)等6項激素水 平，了解治療前后性激素變化情況。（2)臨床觀察：主要觀察治療前后臨床癥狀體征變化情 況，主要為乳房疼痛、乳房腫塊變化情況。
[0022] 療效標準
[0023] 療效評定標準
[0024] 按2003年上海市衛生局編《上海市中醫病證診療常規》（上海市衛生局.上海市 中醫病證診療常規[M]. 2版.上海：上海中醫藥大學出版社，2003:159)制定療效標準：
[0025] 治愈：乳房疼痛及腫塊消失；好轉：乳房腫塊縮小，疼痛明顯減輕甚至消失；無效： 乳房腫塊及疼痛無改善甚至加重。
[0026] 結果
[0027] 經過治療，發現30例患者中，治愈26例，好轉4例。
[0028] 治療前后臨床癥狀及體征改善見下表
【權利要求】
1. 一種治療乳腺增生病的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重量份的原料藥：甘 草1-20份、白芍10-30份和白芷1-10份。
2. 根據權利要求1所述的治療乳腺增生病的藥物組合物，其特征在于，它包含下列重 量份的原料藥：甘草10份、白芍15份和白芷8份。
3. 根據權利要求1或2所述的治療乳腺增生病的藥物組合物，其特征在于，它還包含下 列重量份的原料藥：一年蓬10_20份、四季青10-30份、大葉按葉1_20份、仙茅1_10份、山 苦荬1-5份、見血清10-30份、白頭翁1-20份、龍爪菜10-30份、當藥1-10份、母豬草1-10 份、千只眼1-10份、肉豆蘧1-10份、廣香藤10-30份、遠志1-10份、小黃泡10-30份和見風 消10-20份。
4. 根據權利要求3所述的治療乳腺增生病的藥物組合物，其特征在于，它還包含下列 重量份的原料藥：一年蓬15份、四季青20份、大葉桉葉10份、仙茅5份、山苦荬3份、見血 清15份、白頭翁10份、龍爪菜20份、當藥9份、母豬草8份、千只眼6份、肉豆蘧5份、廣香 藤15份、遠志6份、小黃泡20份和見風消12份。
5. 根據權利要求1至4中任一項所述的治療乳腺增生病的藥物組合物，其特征在于，所 述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、軟膏劑或湯劑。
【文檔編號】A61K36/71GK104116796SQ201410394695
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月12日 優先權日:2014年8月12日
【發明者】李海英 申請人:李海英